專利名稱：氮酮在制備治療便秘的外用藥物或化妝品中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及氮酮的藥物、保健品或化妝品的應(yīng)用，具體涉及氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的外用藥物、外用保健品或化妝品中的應(yīng)用，屬于藥物、保健或化妝品領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
便秘是一種多發(fā)的常見癥，主要特征有排便次數(shù)減少，大便量少、排便時間延長、排便困難，大便干且硬。造成便秘的因素很多，如疾病、身體虛弱、長期不運(yùn)動、精神壓力、情緒、氣候等都可引起一些人便秘，但其危害是相同的，如便秘易造成痔瘡、肛裂、毒素吸收而引起其他疾病等后果。隨著生活方式的改變，飲食結(jié)構(gòu)的變化，運(yùn)動的減少，患便秘的人群呈上升趨勢。
對于便秘，目前沒有統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)，不同的角度有不同的分類，較常用的稱謂有習(xí)慣性便秘、頑固性便秘、功能性便秘、急性便秘、慢性便秘。輕度便秘、中度便秘、重度便秘等。
目前，對便秘的治療，有容積性瀉藥、潤滑性瀉藥、刺激性瀉藥，主要藥物有麻仁丸、液體石蠟、硫酸鎂、雙醋酚汀、果導(dǎo)、甘油等，這些藥物雖然有不同療效，但易引起腹瀉、體內(nèi)水分不平衡、腸功能紊亂，更為嚴(yán)重的是，會產(chǎn)生依賴性，停藥后便秘反而加重。
因此，研制療效好、無毒、無副作用的便秘治療劑是重要的。
氮酮(Azone)，英文名稱Laurocapram，其他名稱有月桂氮卓酮、月桂氮酮、氮卓酮、阿佐恩、桂酮。
氮酮是一種高效無毒的新型透皮促進(jìn)劑，能夠有效促進(jìn)藥物對皮膚的滲透，對親水、親油性藥物和活性成份均有明顯的透皮助滲作用。其助滲機(jī)制是，氮酮能使皮膚角質(zhì)層與脂質(zhì)相互作用，降低了有效物質(zhì)向角質(zhì)層間隙中脂質(zhì)的相轉(zhuǎn)移溫度，增加流動性，使藥物或活性成份在角質(zhì)層中的擴(kuò)撒阻力減小，增強(qiáng)通透性，助藥物透過皮膚屏障，故起到很強(qiáng)的促滲作用，由此增加藥物的生物利用度，增加藥物療效。用量在0.1％-0.3％時，就有明顯的促滲效果。因此被廣泛用于軟膏、霜劑、搽劑、乳液、栓劑等外用制劑，可增強(qiáng)療效2-8倍，
氮酮作為滲透促進(jìn)劑，除應(yīng)用于外用藥物外，還應(yīng)用于化妝品、印染、農(nóng)藥、肥料、皮革助劑中作為促滲透劑。此外，還報(bào)導(dǎo)氮酮有消炎、止痛和止癢作用。
目前的氮酮類產(chǎn)品有油溶性氮酮、水溶性氮酮、粉劑氮酮。
油溶性氮酮(或脂溶性氮酮)，即通常稱的Azone、Laurocapram，分子式C18H35NO，分子量281.48，無色至微黃透明油狀液體，是首先合成的氮酮產(chǎn)品。
水溶性氮酮(Water Soluble Laurocapram)，是為了克服油溶性氮酮不溶于水的缺點(diǎn)，開發(fā)的新的氮酮產(chǎn)品。水溶性氮酮既可溶于水，也可溶于水，其適應(yīng)性更廣，也是無色至微黃透明油狀液體。其生產(chǎn)方法包括將油溶性氮酮作結(jié)構(gòu)修飾，也包括重新合成。
粉劑氮酮是將液體氮酮與固體粉末結(jié)合(比如與白碳黑結(jié)合)，而得到的白色粉末狀固體)氮酮，在一些固體有效成份的使用上更為方便，如直接與晶體或粉末肥料混合，直接與粉末藥物混合等。
氮酮幾乎無毒，比許多中藥還安全，現(xiàn)有的毒理研究顯示，急性口服毒性試驗(yàn)油溶性氮酮LD50為7.3±.8g/kg，水溶性氮酮LD50＞10g/kg；現(xiàn)有的皮膚刺激性試驗(yàn)確認(rèn)氮酮對皮膚無刺激、無過敏反應(yīng)。
就含量上，液體氮酮含量更高，油溶性氮酮的含量可達(dá)99.9％，大宗產(chǎn)品的含量為95％-98％；粉劑氮酮的含量略低一些，因其與固體粉末結(jié)合。目前的實(shí)際應(yīng)用中，藥物應(yīng)用一般用高含量氮酮，化妝品和其他產(chǎn)品用稍低含量氮酮。
氮酮的制備方法已有報(bào)道，中國專利申請CN85105086、CN90103105.4公開了氮酮的合成方法。已有大量工業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品，這些大量的氮酮產(chǎn)品中包括了油溶性氮酮產(chǎn)品、水溶性氮酮產(chǎn)品和粉劑氮酮產(chǎn)品，價格為人民幣35000-45000/噸。特列舉一些生產(chǎn)商或提供商山東天宇精細(xì)化工有限公司、南京龍?zhí)毒?xì)化工廠、福建省沙縣利達(dá)助劑廠、上海三聯(lián)醫(yī)藥技術(shù)部、南京大唐化工有限責(zé)任公司、上海元吉化工有限公司、濟(jì)南寶達(dá)染料化工有限公司、上海嘉辰化工有限公司、上海元越化工有限公司、上海邦成化工有限公司、上海海曲化工有限公司、上海昊化化工有限公司、武漢美捷化工有限責(zé)任公司、上海元越化工有限公司、鄭州農(nóng)達(dá)生化制品廠、上海富蔗化工有限公司、芮城縣興慶化工廠、沈陽化學(xué)試劑廠、上海厚誠精細(xì)化工有限公司、廣州助劑廠、鑫瑞泰國際貿(mào)易有限公司、西安新輝化工有限公司、上海交大思源化工有限公司、北京貝麗萊斯生物化學(xué)有限公司、南京大眾化工廠、北京嘉德鴻盛生物化學(xué)科技有限公司、鄭州海威高新技術(shù)開發(fā)公司、上海飛創(chuàng)科貿(mào)有限公司等。
另外，有各類型氮酮的化學(xué)試劑。
現(xiàn)有的氮酮的應(yīng)用，幾乎全是作為滲透促進(jìn)劑，到目前為止，尚未見有關(guān)氮酮用于治療和/或預(yù)防便秘的報(bào)道。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的外用藥物、外用保健品或化妝品中的應(yīng)用。
本發(fā)明目的第一個方面是提供氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的外用藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明目的第二個方面是提供氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的外用保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明目的第三個方面是提供氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的化妝品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的外用藥物、外用保健品或化妝品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的外用藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的外用保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的化妝品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮酮在制備治療便秘的外用藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮氮酮在制備預(yù)防便秘的外用藥物中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮酮在制備治療便秘的外用保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮酮在制備預(yù)防便秘的外用保健品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮酮在制備治療便秘的化妝品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮酮在制備預(yù)防便秘的化妝品中的應(yīng)用。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮酮在外用藥物中作為治療和/或預(yù)防便秘的活性成份。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮酮在外用保健品中作為治療和/或預(yù)防便秘的活性成份。
本發(fā)明的應(yīng)用，其特征是氮酮在化妝品中作為治療和/或預(yù)防便秘的活性成份。
所述活性成份，指氮酮作為治療和/或預(yù)防便秘的有效成份。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮包括油溶性氮酮、水溶性氮酮、粉體氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮為油溶性氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮為水溶性氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮為水溶性氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮包括氮酮的的衍生物。
由于對便秘沒有統(tǒng)一的分類標(biāo)準(zhǔn)，稱謂不一致，本發(fā)明的應(yīng)用，所述便秘包括各種原因引起的便秘。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述便秘包括各種便秘。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述便秘包括習(xí)慣性便秘、頑固性便秘、功能性便秘、急性便秘、慢性便秘。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述便秘包括輕度便秘、中度便秘、重度便秘。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述便秘包括習(xí)慣性便秘、慢性便秘或頑固性便秘。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述的氮酮經(jīng)透皮、粘膜、腸道給予。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮的給予部位包括腹部、肚臍部。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮的給予部位為腹部，所述腹部，包括大腹部、小腹部。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮的給予部位為大腹部。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮的給予部位為小腹部。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮的給予部位為肚臍部。
所述“給予”是治療學(xué)概念，也稱“給藥”。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品含有油溶性氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品含有水溶性氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品含有粉體氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品含有油溶性氮酮、水溶性氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品含有油溶性氮酮、水溶性氮酮、粉體氮酮。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品僅含有氮酮，即僅氮酮制備。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品以氮酮為活性成份，還包括一種或二種以上選自常規(guī)的賦形劑(潤滑劑、濕潤劑、溶劑、增稠劑、增溶劑等)，制成的任何一種適合于臨床上藥物使用或作為化妝品使用的劑型。
所述賦形劑可選自任何適宜的外用藥物或化妝品的賦形成份，優(yōu)選液體介質(zhì)。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述賦形劑包括選自下述的一種或二種以上物質(zhì)水、乙醇、乙二醇、聚乙二醇、丙二醇、丁二醇、油酸、甘油、三乙醇胺、己二醇、二丙二醇，植物油、動物油、礦物油、蜂蠟、山梨醇酯、乙酸乙酯、硬脂酸、脂肪醇、十六醇、十八醇、甘油單硬脂酸酯、羊毛脂、植物膠、動物膠、橡膠、卡波姆、司盤、吐溫、白凡士林等。
本發(fā)明的應(yīng)用，不限于上述賦形劑。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品的制備方法是，按需要的比例將氮酮與一種或二種以上賦形劑混合均勻(根據(jù)需要可加溫，然后攪拌至冷卻)，裝入需要的容器，包裝。
本發(fā)明的應(yīng)用，在所述外用藥物、外用保健品或化妝品中，還可以加入香精、防腐劑。
外用藥物、外用保健品或化妝品的制備方法，屬于已知工藝和成熟技術(shù)，并有許多藥物和化妝品基質(zhì)商品出售，如藥用軟膏基質(zhì)、雪花膏基質(zhì)等商品，這些基質(zhì)商品都可以作為本發(fā)明的賦形劑。將氮酮添加至商品基質(zhì)中，即可制備本發(fā)明所述的外用藥物、外用保健品或化妝品。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物包括所有適宜的外用藥物劑型。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用保健品包括所有適宜的外用保健品劑型。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述化妝品包括所有適宜的化妝品劑型。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物包括膏劑、霜劑、蜜、露、軟膏、搽劑、水劑、油劑、乳劑、油膏劑、酊劑、氣霧劑、凝膠劑、涂膜劑、脂質(zhì)體、粉(散)劑、貼劑、巴布劑、。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用保健品包括膏劑、霜劑、露、搽劑、水劑、油劑、乳劑、油膏劑、酊劑、氣霧劑、膠體溶液劑、凝膠劑、糊劑、涂膜劑、脂質(zhì)體、粉(散)劑、貼劑、巴布劑等。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述化妝品包括膏劑、霜劑、露、搽劑、水劑、油劑、乳劑、油膏劑、酊劑、氣霧劑、凝膠劑、溶膠、摩絲、涂膜劑、脂質(zhì)體、粉(散)劑、膏貼劑、巴布劑、固體劑等。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為0.1％至100％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為0.5％至100％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為1％至100％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為0.1％至99.9％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為0.2％至99.9％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為0.3％至99.9％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為0.5％至99.9％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為1％至99.9％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為2％至98％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為3％至95％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為5％至90％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為5％至85％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為6％至80％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為10％至75％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為15％至70％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為20％至65％。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為20％至60％。
本發(fā)明的應(yīng)用，氮酮的使用量為0.05g-10g/天。
本發(fā)明的應(yīng)用，氮酮的使用量為0.05g-8g/天。
本發(fā)明的應(yīng)用，氮酮的使用量為0.05g-5g/天。
本發(fā)明的應(yīng)用，氮酮的使用量為0.1g-5g/天。
本發(fā)明的應(yīng)用，氮酮的使用量為0.1g-4g/天。
本發(fā)明的應(yīng)用，氮酮的使用量為0.2g-4g/天。
本發(fā)明的應(yīng)用，氮酮的使用量為0.3g-3g/天。
所述“氮酮的使用量”指的是氮酮的凈重量。
本發(fā)明的應(yīng)用，所述外用藥物、外用保健品或化妝品的使用方法是，將外用藥物、外用保健品或化妝品施用于腹部和/或劑部，每日1-2次。
本發(fā)明的效果一、一般資料本組便秘患者39例，女22例，男17例，習(xí)慣性便秘、慢性便秘或頑固性便秘28例，年齡21-68歲，平均31歲，病程1年以上?；颊呔稀靶滤幣R床指導(dǎo)原則的診斷標(biāo)準(zhǔn)”1)排便減少，糞便硬度增加，大便1周少于3次；2)排便困難，并經(jīng)常伴有憋氣、脹痛?；颊叱潭?)輕度10例3-4天排便1次，便成形，較干燥；2)中度15例5-7天排便1次，便干燥成塊；3)重度14例1周以上排便1次，便干燥成球狀。
二、治療方法為了避免賦形劑的干擾，設(shè)純氮酮組；為測試日后產(chǎn)品(加賦形劑)的效果，設(shè)藥膏組(含氮酮10％)，并分別使用油溶性氮酮和水溶性氮酮。
藥膏根據(jù)大學(xué)《藥劑學(xué)》外用膏劑的軟膏劑規(guī)定的賦形劑和制備方法制備油溶性氮酮膏油溶性氮酮20g、硬脂酸30g、羊毛脂6 g、蜂蠟50ml、三乙醇胺4g、油酸10ml、蒸餾水80ml。將賦形劑中的油溶組分加熱至熔融狀，另將水和水溶組分混合并加熱至近油相溫度(約80℃)，兩液混合，邊加邊攪，在約36-40℃時邊攪拌邊緩慢加入氮酮，待乳化完全，直至冷凝，制得乳白色氮酮膏，備用。
水溶性氮酮膏水溶性氮酮20g、硬脂酸30g、羊毛脂12g、蜂蠟60ml、三乙醇胺8g、油酸10ml、蒸餾水60ml。制法同上。
各實(shí)驗(yàn)組1組油溶性氮酮(氮酮由上海三聯(lián)醫(yī)藥技術(shù)服務(wù)部提供)2組水溶性氮酮(氮酮由福建省沙縣利達(dá)助劑廠提供)3組油溶性氮酮膏(氮酮由福建省沙縣利達(dá)助劑廠提供)4組水溶性氮酮膏(氮酮由福建省沙縣利達(dá)助劑廠提供)治療方法將氮酮(或氮酮膏)外涂于腹部或肚臍部，前2天每日2次，以后每日1次；每次用量以氮酮凈含量計(jì)0.2g-0.3g，療程10天。
三、療效判定1、顯效外用氮酮(或氮酮膏)2次后，從第1次起，24小時內(nèi)排便，大便變軟，排便不費(fèi)力，每天排便1次，腹痛、腹脹等癥狀消失或顯著減輕。
2、有效外用氮酮(或氮酮膏)4次后，從第2次起，48小時內(nèi)排便；大便變軟，排便不費(fèi)力，排便間隔時間縮短1天，腹痛、腹脹等癥狀消失或顯著減輕。
3、無效外用氮酮(或氮酮膏)4次以上，36小時后仍未排便，每3天以上排便1次，排便費(fèi)力，且治療前后癥狀基本無改變。
四、治療結(jié)果
工業(yè)應(yīng)用性已有工業(yè)化生產(chǎn)的氮酮商品(原料)，用氮酮制備本發(fā)明的治療和/或預(yù)防便秘的外用藥物、外用保健品或化妝品，現(xiàn)有普通藥物或化妝品設(shè)備可以實(shí)現(xiàn)，并能工業(yè)化生產(chǎn)。本發(fā)明擴(kuò)大了氮酮的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價值。用氮酮制備治療和/或預(yù)防便秘的外用藥物、外用保健品或化妝品，工藝簡單，療效好，原料易得，具有工業(yè)實(shí)用性。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供但不限于下述實(shí)施例實(shí)施例1油溶性氮酮5000g，裝入小瓶，每瓶50mL，制得外用藥物或外用保健品或化妝品。
實(shí)施例2水溶性氮酮5000g，裝入小瓶，每瓶50mL，制得外用藥物或外用保健品或化妝品。
實(shí)施例3油溶性氮酮和水溶性氮酮各2500g，攪拌均勻，裝入小瓶，每瓶50mL，制得外用藥物或外用保健品或化妝品。
實(shí)施例4油溶性氮酮20g、硬脂酸30g、羊毛脂6g、蜂蠟50ml、三乙醇胺4g、甘油10ml、蒸餾水80ml。將賦形劑中的油溶組分加熱至熔融狀，另將水和水溶組分混合并加熱至近油相溫度(約80℃)，兩液混合，邊加邊攪，在約36-40℃時邊攪拌邊緩慢加入氮酮，待乳化完全，直至冷凝，得到乳白色氮酮膏，裝入小盒(瓶)，每盒(瓶)60mL。制得外用藥物或外用保健品或化妝品。
實(shí)施例5水溶性氮酮膏水溶性氮酮20g、硬脂酸30g、羊毛脂12g、蜂蠟60ml、三乙醇胺8g、甘油10ml、蒸餾水60ml。將賦形劑中的油溶組分加熱至熔融狀，另將水和水溶組分混合并加熱至近油相溫度(約80℃)，兩液混合，邊加邊攪，在約36-40℃時邊攪拌邊緩慢加入氮酮，待乳化完全，直至冷凝，得到乳白色氮酮膏，裝入小盒(瓶)，每盒(瓶)60mL。制得外用藥物或外用保健品或化妝品。
實(shí)施例6氮酮(油溶或水溶性)2500g，丙二醇2500mL，混合均勻，裝入小瓶，每瓶50mL，制得外用藥物或外用保健品或化妝品。
實(shí)施例7水溶性氮酮1500g，蒸餾水3500mL，混合均勻，裝入小瓶，每瓶50mL，制得外用藥物或外用保健品或化妝品。
實(shí)施例8氮酮(油溶或水溶性)1500g，丙二醇2000mL，油酸1500mL，混合均勻，裝入小瓶，每瓶50mL，制得外用藥物或外用保健品或化妝品。
實(shí)施例9氮酮(油溶或水溶性)1500g，丙二醇2000mL，油酸1500mL，混合均勻，分裝入噴霧劑瓶內(nèi)，每瓶100mL，制成噴霧劑。
實(shí)施例10氮酮(粉體氮酮)1500g，阿拉伯膠(細(xì)粉)8500g，蒸餾水10000mL。將阿拉伯膠溶解后，加入氮酮，攪拌均勻，分裝成小盒，制得膠漿劑。
實(shí)施例11氮酮(油溶或水溶性)2000g，花生油8000g。將花生油加熱至40℃-50℃，加入氮酮，攪拌均勻后，分裝成小瓶，制得搽劑。
實(shí)施例12氮酮(油溶或水溶性)10000g；基質(zhì)組分橡膠1600g、松香1600g、羊毛脂400g、白凡士林100g、蜂蠟100g、氧化鋅2000g、汽油3500g。
將橡膠切成小塊，浸入適量汽油中，密閉浸泡18-30小時，至完全溶脹成凝膠狀；攪拌3-4小時后依次加入凡士林、羊毛脂、松香、氧化鋅等基質(zhì)材料，再加入氮酮，繼續(xù)攪拌4小時，待成為均漿時，用篩網(wǎng)過濾；將濾出的膏漿涂于漂白細(xì)布，每100cm2布上涂布1.5g-2.0g膏料薄層；在布塊上覆以塑料薄膜或硬沙布；布塊切成需要的尺寸，制得貼膏。
實(shí)施例13氮酮(油溶或水溶性)200g、石蠟800g、羊毛脂300g、蔻酸異丙酯350g、十八醇200g、甘油300g、硬脂酸150g。
油相和水相分別加熱至75℃，兩相物質(zhì)混合攪勻，加入氮酮，繼續(xù)攪拌，使其乳化，冷卻，分裝。
實(shí)施例14氮酮(油溶或水溶性)1500g，商品油膏基質(zhì)(外用藥物)8500g，氮酮加入基質(zhì)，攪拌均勻后，分裝。
實(shí)施例15氮酮(油溶或水溶性)1500g，商品雪花膏基質(zhì)8500g，氮酮加入基質(zhì)，攪拌均勻后，分裝。
權(quán)利要求
1.氮酮在制備治療和/或預(yù)防便秘的外用藥物、外用保健品或化妝品中的應(yīng)用。
2.氮酮在制備治療便秘的外用藥物中的應(yīng)用。
3.氮酮在制備治療便秘的外用保健品中的應(yīng)用。
4.氮酮在制備治療便秘的化妝品中的應(yīng)用。
5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的應(yīng)用，其特征是所述氮酮包括油溶性氮酮、水溶性氮酮、粉體氮酮。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的應(yīng)用，其特征是所述氮酮包括油溶性氮酮、水溶性氮酮。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的應(yīng)用，其特征是所述氮酮的給予部位包括腹部、肚臍部。
8.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的應(yīng)用，其特征是所述便秘包括習(xí)慣性便秘、慢性便秘或頑固性便秘。
9.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的應(yīng)用，其特征是所述外用藥物、外用保健品或化妝品以氮酮為活性成份，還包括一種或二種以上選自常規(guī)的賦形劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一所述的應(yīng)用，其特征是所述氮酮在外用藥物、外用保健品或化妝品中的質(zhì)量百分比含量為0.1％至99.9％。
全文摘要
本發(fā)明涉及氮酮在制備治療便秘的外用藥物或化妝品中的應(yīng)用，屬于外用藥物或化妝品領(lǐng)域。用氮酮治療便秘，療效顯著，一天即有明顯療效，無毒，無副作用，使用方便。本發(fā)明擴(kuò)大了氮酮的應(yīng)用范圍，提高了其開發(fā)價值。
文檔編號A61P1/10GK1989971SQ200510200870
公開日2007年7月4日 申請日期2005年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月28日
發(fā)明者陳建操 申請人:陳建操