專利名稱：一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制備方法，特別是涉及一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)理論認(rèn)為，人體是由臟腑、氣血、經(jīng)絡(luò)、皮肉、筋骨等共同組成的統(tǒng)一整體。機(jī)體的一切活動，都是臟腑功能的反映，其物質(zhì)基礎(chǔ)主要是氣血津液。臟腑通過經(jīng)絡(luò)聯(lián)系全身的皮肉筋骨等組織，各組織之間相互依存，相互制約，保持著相對的平衡，形成統(tǒng)一而復(fù)雜的生命活動。一旦外力戕傷，或施行外科手術(shù)，不僅皮膚、肌肉、筋骨受損，也同時(shí)導(dǎo)致臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血的紊亂；此時(shí)，氣血虧耗，抗御外邪之力亦隨之降低，邪氣容易從傷口內(nèi)犯，引起局部紅腫、腫脹或變生他證。正如《正體類要》所說“肢體損于外，則氣血傷于內(nèi)，營衛(wèi)有所不貫，臟腑由之不和?！奔词钦f，損傷與氣血阻滯的關(guān)系極為密切。當(dāng)人體遭受外力或手術(shù)傷害后，無不傷及經(jīng)絡(luò)血脈，發(fā)生出血；或血行之道不得宜通，瘀血停積；或血液不能循環(huán)流注，離經(jīng)妄行，往往出現(xiàn)“傷血”的病理變化。故素有“損傷一證，專從血論”的說法。
血液運(yùn)行不暢，瘀積凝滯；或血溢脈外，離經(jīng)之血停積于皮下、肌膚腠理之內(nèi)，或蓄結(jié)于臟腑、體腔之中，即成為瘀血證。血為有形之物，故血溢于肌肉之間，則發(fā)為腫脹；停于肌膚之間，則局部出現(xiàn)瘀斑；瘀血不行，不通則痛，是以局部疼痛不止，且痛如針刺，固定不移，持續(xù)作痛；兼有外邪內(nèi)犯者，局部還會出現(xiàn)紅腫熱痛，甚至全身發(fā)熱。對此瘀血阻滯之證，治宜血活止痛，化瘀止血之法，方可全面切中病機(jī)，從而收到良好的愈傷療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物；本發(fā)明的第二個(gè)目的是該組合物原料藥的提取工藝和制備工藝。
中藥組合物由如下原料藥按重量份制成三七提取物獨(dú)一味提取物是0.5～5∶1；其中三七提取物和獨(dú)一味提取物的提取方法為中藥領(lǐng)域內(nèi)的常規(guī)方法。
上述原料藥的最佳配比為1∶1、2∶1、3∶1、4∶1、5∶2、或5∶3。
其中三七提取物中三七總皂甙含量不小于50％。
其中三七總皂甙中的人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1含量不少于50％。
其中獨(dú)一味提取物中獨(dú)一味黃酮不少于2.8％。
本發(fā)明提取物中提取物中三七提取物還可以選用如下提取方法中的一種A、將三七藥材淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時(shí)。合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2。加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過。加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過。加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過?；厥找掖?。將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得三七總皂苷粉；B、將三七藥材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時(shí)，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得三七總皂苷粉；其中獨(dú)一味提取物的制備方法還可以選用如下方法中的一種A、將獨(dú)一味藥材，凈選，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時(shí)；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6.0；濃縮，干燥。
B、取獨(dú)一味藥材，凈選，粉碎。加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時(shí)，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥。
另外，三七提取物或獨(dú)一味提取物采用如下提取方法有機(jī)溶劑提取用有機(jī)溶劑甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、氯仿、苯或石油醚提取。
浸漬法提取藥材處理后，將5～20倍量的溶劑在常溫或溫?zé)?0～80℃的情況下浸漬12-48小時(shí)以溶出其中成分。
滲漉法提取中藥粉碎成粗粉后，不斷添加浸出溶劑使其滲過藥粉，從滲漉筒下端出口流出浸出液。溶劑用量20-40倍，滲漉速度為3ml/min～10ml/min。
回流法提取藥材處理后，加入5～20倍量溶劑。加熱回流10分鐘-10小時(shí)。
本發(fā)明藥物組合物可以按照常規(guī)方法制成各種口服制劑如片劑，膠囊，軟膠囊，滴丸，緩釋片，口崩片或口服液等。
本發(fā)明藥物組合物注射液的制備方法為取制備的三七提取物和獨(dú)一味提取物，加入注射用水，調(diào)PH到5.0～7.0，將所得溶液煮沸10～20分鐘，加入活性炭0.25～0.5，用0.22μm微孔濾膜濾過，灌裝于安瓿瓶中，滅菌，即得。
本發(fā)明藥物組合物凍干粉針的制備方法為取制備的三七和獨(dú)一味提取物，加入注射用水，冷藏，過濾，濾液加入甘露醇、葡萄糖、氨基酸、乳糖、低分子右旋糖酐、氯化鈉等藥用輔料中的一種或幾種及注射用水，攪拌溶解后用微孔膜過濾。濾液灌裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，即得。
本發(fā)明的的藥物組合物三七與獨(dú)一味從中醫(yī)藥理論分析二藥的功用相似，將其組方同用，屬于中藥七情中的相須相使配伍關(guān)系，故可協(xié)同以增強(qiáng)作用，提高臨床療效。且兩藥中，三七偏于辛而微溫，獨(dú)一味辛而微寒，經(jīng)配伍使用，全方藥性趨于平和，臨床應(yīng)用無寒熱致偏之慮，故其組方合理，符合中醫(yī)藥理論，又能與藏醫(yī)藥的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)合璧。
以下實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明但不限于本發(fā)明。
實(shí)驗(yàn)例1對小鼠止血試驗(yàn)1)對小鼠凝血時(shí)間的影響
取20g左右健康小鼠30只(雌雄各半)，隨機(jī)分為3組，稱重后用不同顏色標(biāo)記，三組均通過灌胃給藥。分別給予生理鹽水，三七提取物水浸液，獨(dú)一味提取物水浸液。1小時(shí)后用毛細(xì)玻璃管旋轉(zhuǎn)插入小鼠內(nèi)呲靜脈取血。自血流進(jìn)入管內(nèi)開始計(jì)時(shí)，至血柱達(dá)5cm取出毛細(xì)管平放于桌上，隔30s折斷毛細(xì)管記錄凝血時(shí)間，見表1。
表1三七提取物、獨(dú)一味提取物對凝血時(shí)間的影響

2)對家兔血漿復(fù)鈣時(shí)間的影響自家兔耳緣靜脈取血1.8ml，放入加有枸櫞酸鈉溶液0.2ml的離心管重，混勻后以1000r/min的速度離心10分鐘，分離血漿備用。
取試管5只，每管加入家兔血漿和生理鹽水各0.1ml，放入37度水浴中溫育1min，然后各加入氯化鈣溶液0.1ml，混勻后水浴并開始計(jì)時(shí)。1min后每10s傾斜試管1次，記錄自加入鈣到出現(xiàn)凝膠狀蛋白的時(shí)間為給藥前復(fù)鈣時(shí)間。
給家兔灌胃三七提取物及獨(dú)一味提取物1小時(shí)后按照上法測定給藥后復(fù)鈣時(shí)間，見表2。
表2三七提取物，獨(dú)一味提取物對血漿復(fù)鈣時(shí)間的影響

Ca是內(nèi)源性凝血的關(guān)鍵因子，試驗(yàn)證明三七提取物和獨(dú)一味提取物可以有效的縮短血漿復(fù)鈣時(shí)間，促進(jìn)內(nèi)源性凝血。
實(shí)驗(yàn)例2對小鼠鎮(zhèn)痛作用試驗(yàn)1)熱板法取20g左右健康小鼠20只(雌雄各半)，隨機(jī)分為2組，稱重后用不同顏色標(biāo)記，兩組均通過灌胃給藥。分別給予生理鹽水，三七提取物和獨(dú)一味提取物水浸液。給藥后15、30、45、60、90min，分別將小鼠放于55攝氏度的熱板上，以秒表來測定其痛覺反應(yīng)時(shí)間(以舔后足為指標(biāo))，如在60s內(nèi)無痛覺反應(yīng)，以60s計(jì)算，計(jì)算痛閾，見表3.
表3

給藥后可以明顯提高小鼠的痛閾，延緩?fù)从X出現(xiàn)時(shí)間2)扭體法取20g左右健康小鼠20只(雌雄各半)，隨機(jī)分為2組，稱重后用不同顏色標(biāo)記，兩組均灌胃給藥。分別給予生理鹽水，三七提取物和獨(dú)一味提取物水浸液。給藥30min后給各組小鼠腹腔內(nèi)注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只，觀察并記錄注射醋酸溶液后20min出現(xiàn)的扭體反應(yīng)的次數(shù)。并按照下式計(jì)算鎮(zhèn)痛率，見表4.
表4

實(shí)驗(yàn)例3獨(dú)一味水煎煮最佳條件的確定獨(dú)一味中所含主要化學(xué)成分為水溶性成分，這些化合物在水中溶解度大，獨(dú)一味注射液是采用水煎煮法提取獨(dú)一味中有效部分，精制后制成滅菌水溶液，為確定最佳提取工藝參數(shù)，選用正交實(shí)驗(yàn)法，考察加水量，浸泡時(shí)間、煎煮次數(shù)、煎煮時(shí)間4個(gè)因素，每個(gè)因素3個(gè)水平的實(shí)驗(yàn)方案，見表5。
表5因素水平表

注加水量及煎煮時(shí)間括號內(nèi)的數(shù)值分別為第二、第三次加水量及煎煮時(shí)間。
取獨(dú)一味藥材，切成段(1～2cm)，按上述實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法提取，分別將各實(shí)驗(yàn)方法所得提取液過濾，濃縮，干燥，以每次實(shí)驗(yàn)的浸膏粉得率及木犀草的含量為考察指標(biāo)，選L9(34)正交實(shí)驗(yàn)表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，并對實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行方差分析，結(jié)果見表3。
正交實(shí)驗(yàn)表明以浸膏粉得率為考察指標(biāo)，A因素極差最大，其次為C因素，B因素及D因素，從K值分析A2＞A3＞A1，B3＞B2＞B1，C3＞C2＞C1，D1＞D3＞D2。以木犀草素含量為考察指標(biāo)，A因素極差最大，其次是C因素、B因素及D因素，從K值分析A2＞A3＞A1，B2＞B3＞B1，C3＞C2＞C1，D3＞D1＞D2。
從方差分析結(jié)果可以看出，A因素有較顯著性差異，其次是C因素，B因素及D因素影響差異不顯著，結(jié)合表4可知，以干膏粉得率為考察指標(biāo)，最佳工藝應(yīng)為A2B3C3D1，以木犀草素含量為考察指標(biāo)，最佳工藝為A2B2C3D3，B因素及D因素影響差異并不顯著，有效成分的相對含量B2＞B3，D3＞D1，所以B因素選B2，D因素選D3。綜上所述，本制劑最佳選擇工藝為A2B2C3D3(加水煎煮三次，第一次加20倍的水，浸泡0.5小時(shí)，煎煮1小時(shí)，第二次、第三次各加15倍量水，分別煎煮1小時(shí))。
實(shí)驗(yàn)例4三七的提取方法試驗(yàn)研究本試驗(yàn)選擇55％～95％乙醇作為提取溶劑，采用以下3種提取方法A、滲漉法將三七粉碎成粗粉(20～40目)，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲照法(中國藥典2005年版一部附錄IO)，用溶媒浸漬24h后，以每公斤每分鐘1～3ml速度緩緩滲漉，收集相當(dāng)于三七選定倍量的滲漉液即得。
B、浸漬法將三七粉碎成粗粉(20～40目)，用選定倍量的溶媒浸漬24h，時(shí)時(shí)搖動(室溫25℃)，濾過，收集濾液即得。
C、水煎醇沉法將三七粉碎成粗粉(20～40目)，用10倍量、5倍量的水煎煮兩次(分別煎煮60，30min，保持微沸)，冷卻后，離心分離，合并上清液，濃縮至1倍量體積。加入選定倍量的不同濃度乙醇，攪拌，靜置，待沉降完全后，離心，取上清液，并加適量水至總量為選定倍量，見表6。
表6試驗(yàn)因素水平表

采用L9(34)正交表進(jìn)行試驗(yàn)，以提取液中三七總皂苷的含量為考察指標(biāo)，對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，結(jié)果說明各因素對提取效果的影響程度依次為B＞A＞C。B、A二項(xiàng)因素均有顯著性差異，影響最大的是提取方法B(P＜0.05)；其次為乙醇濃度A(P＜0.01)；而乙醇用量C在所考察的范圍內(nèi)則影響很小。因此，各因素的最佳水平組合為A2B1C。
試驗(yàn)例5三七總皂甙含量測定試驗(yàn)吸附樹脂的制作將大孔樹脂用丙酮浸泡2d，加熱回流12h，抽濾.用丙酮洗至濾液與水(1∶2)混合不產(chǎn)生混濁；用水漂洗除去雜質(zhì)并洗至無丙酮昧，水浸泡備用。
用滴管吸取浸泡膨脹的樹脂加入盛水的層析柱內(nèi).打開活塞，保持水向下流動.至裝入樹脂達(dá)6cm高.覆以脫脂棉少許，加中性氧化鋁0.2g，再覆蓋一層脫脂棉，壓緊，用蒸餾水沖洗后備用。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密稱取在60℃減壓干燥至恒重的人參皂苷Rg對照品適量，加甲醇制成每毫升含1mg的對照品溶液。精密量取10，20，40，60，80，100μl分置于10ml具塞試管中.水浴揮干溶劑，加入新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2ml、高氯酸0.8ml，于60℃水浴中保溫15min，立即置于冰水中玲卻5min，加冰醋酸5mL，搖勻，放置10min，以試劑空白作參比，照分光光度法(中國藥典1995年版一部附錄V)，在545nm波長處立即測定吸光度A，各濃度(c)相應(yīng)的吸光度A經(jīng)統(tǒng)計(jì)處理，求得回歸方程為C＝200.76A+2.022，r＝0.9999。
對供試品含量測定其中提取液中三七總皂苷含量測定精密量取3項(xiàng)下提取液3ml，于水浴上揮至近干，用水溶解并移入10ml量瓶中，定容至刻度。精密量取2ml溶液移入處理好的D101大孔樹脂柱中，先用15ml水洗滌(流速0.4～0.5ml/min)，棄水洗液，繼以70％乙醇25ml洗脫，收集洗脫液于水浴上揮干，殘?jiān)眉状既芙猓靹?。精密量取該供試品溶?0μl置10mI具塞試管中，于水浴中揮干溶劑，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下方法自“加入新配制的5％香草醛冰醋酸溶液0.2mL”起，依法測定吸光度，并用回歸方程計(jì)算即得。
其中藥材中三七總皂苷含量測定取三七適量.碎成細(xì)粉。精密稱取約lg，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞稱定重量，室溫冷浸24h后，超聲波處理(功率110W，頻率33kHz)10min，放冷，補(bǔ)足甲醇至原稱定重量，搖勻，靜置。精密量取上清液2mL，揮去甲醇，殘?jiān)?ml水定量移入已處理好的大孔吸附樹脂柱中，依上法測定。
本發(fā)明具體實(shí)施例如下實(shí)施例1取三七藥材7Kg，淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時(shí)；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥，得三七總皂苷粉0.5Kg；將獨(dú)一味藥材7Kg，凈選，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時(shí)；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6.0；濃縮，干燥，得獨(dú)一味提取物0.2Kg；將三七總皂苷粉0.5Kg和獨(dú)一味提取物0.2Kg制備成口服液1000支，每支10ml，患者日服用量30ml。
實(shí)施例2按照上述方法提取三七和獨(dú)一味提取物，取三七提取物1Kg，獨(dú)一味提取物1Kg，加入淀粉等常規(guī)輔料，制成片劑1000片，每片重0.4g。患者每日服用12片。
實(shí)施例3將三七7kg藥材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時(shí)，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得三七總皂苷粉0.5kg。
取獨(dú)一味藥材7kg，凈選，粉碎。加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時(shí)，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得獨(dú)一味提取物0.2kg。
取三七提取物2Kg，獨(dú)一味提取物1Kg，加入淀粉等常規(guī)輔料，制成硬膠囊1000粒，每粒重0.4g，患者每日服用12粒。
實(shí)施例4按照上述方法提取三七和獨(dú)一味提取物，取三七提取物3Kg，獨(dú)一味提取物1Kg，加入大豆油、蜂蠟等常規(guī)輔料，壓制成軟膠囊1000粒，每粒重0.6g，患者每日服用6粒。
實(shí)施例5取三七藥材7Kg，淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時(shí)；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥，得三七總皂苷粉0.5Kg；取獨(dú)一味藥材7kg，凈選，粉碎。加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時(shí)，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得獨(dú)一味提取物0.2kg。
取三七提取物4kg，獨(dú)一味提取物1kg，按照滴丸制備常規(guī)方法，滴制成滴丸10000粒，患者每日服用60粒。
實(shí)施例6將三七7kg藥材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時(shí)，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾。取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)。將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6。濃縮，干燥，得三七總皂苷粉0.5kg。
將獨(dú)一味藥材7Kg，凈選，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時(shí)；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6.0；濃縮，干燥，得獨(dú)一味提取物0.2Kg；取三七提取物4kg，獨(dú)一味提取物1kg，按照常規(guī)制備方法，制成顆粒劑1000袋，每袋10g，患者每日服用30g。
實(shí)施例7按照實(shí)施例3的制備方法得到三七和獨(dú)一味提取物，取三七提取物500g，獨(dú)一味提取物200g，加入注射用水，調(diào)PH到5.0～7.0，將所得溶液煮沸10～20分鐘，加入活性炭0.25～0.5，用0.22μm微孔濾膜濾過，灌裝于安瓿瓶中，滅菌，制得注射液1000支。
實(shí)施例8取三七和獨(dú)一味藥材各7kg，粉碎成粗粉后，加入70％乙醇使其滲過藥粉，從滲漉筒下端出口流出浸出液。溶劑用量20～40倍，滲漉速度為3ml/min～10ml/min?；厥諠B漉液，過濾后過大孔樹脂。用70％乙醇洗脫。收集洗脫液過濾干燥后得三七和獨(dú)一味提取物共700g。加入注射用水，冷藏，過濾，濾液加入甘露醇等藥用輔料，攪拌溶解后用微孔膜過濾。濾液灌裝于滅菌西林瓶中，冷凍干燥，壓塞，制得凍干粉針1000支。
權(quán)利要求
1.一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物，其特征在于該組合物由如下原料藥按重量份制成三七提取物∶獨(dú)一味提取物為0.5～5∶1，其中三七提取物和獨(dú)一味提取物的提取方法為中藥領(lǐng)域內(nèi)的常規(guī)方法。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于該組合物中三七提取物與獨(dú)一味提取物的重量比為1∶1、2∶1、3∶1、4∶1、5∶2、或5∶3。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物，其特征在于該組合物的三七提取物中的三七總皂甙含量不小于50％。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于其中的三七總皂甙中的人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1和三七皂苷R1含量不少于50％。
5.如權(quán)利要求1、2或4所述的中藥組合物，其特征在于其中獨(dú)一味提取物中獨(dú)一味黃酮不少于2.8％。
6.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于其中獨(dú)一味提取物中獨(dú)一味黃酮不少于2.8％。
7.如權(quán)利要求1、2、4或6所述的中藥組合物，其特征在于其中三七提取物選用如下提取方法中的一種A、將三七藥材淋洗、切片、干燥后，加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時(shí)；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥，得三七總皂苷粉；B、將三七藥材淋洗、切片、干燥后，加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時(shí)，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾；取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥，得三七總皂苷粉。
8.如權(quán)利要求1、2、4或6所述的中藥組合物，其特征在于其中獨(dú)一味提取物的制備方法可以選用如下方法中的一種A、將獨(dú)一味藥材，凈選，切成1～2cm小段；加10～20倍量水，煎煮2～3次，每次0.5～2小時(shí)；合并煎煮液，濃縮至相對密度1～2；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到60％～70％，靜置，濾過；加乙醇，使溶液中乙醇含量達(dá)到70％～80％，靜置，濾過；回收乙醇；將溶液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6.0；濃縮，干燥；B、取獨(dú)一味藥材，凈選，粉碎；加15～70％乙醇回流提取1～2次，每次1～3小時(shí)，提取液回收乙醇后，濃縮，加水沉淀，過濾；取上清液過樹脂后加水冷藏12～50小時(shí)；將溶液微孔濾膜過濾后，調(diào)節(jié)PH后至4.8～6；濃縮，干燥。
9.如權(quán)利要求1、2、4或6所述的中藥組合物，其特征在于其中三七提取物或獨(dú)一味提取物采用如下提取方法有機(jī)溶劑提取用有機(jī)溶劑甲醇、乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚、氯仿、苯或石油醚提取；浸漬法提取藥材處理后，將5～20倍量的溶劑在常溫或溫?zé)?0～80℃的情況下浸漬12～48小時(shí)以溶出其中成分；滲漉法提取中藥粉碎成粗粉后，不斷添加浸出溶劑使其滲過藥粉，從滲漉筒下端出口流出浸出液；溶劑用量20～40倍，滲漉速度為3ml/min～10ml/min；回流法提取藥材處理后，加入5～20倍量溶劑；加熱回流10分鐘～10小時(shí)。
10.如權(quán)利要求1、2、4或6所述的中藥組合物在制備具有鎮(zhèn)痛或止血作用藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種具有鎮(zhèn)痛止血作用的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物由三七提取物和獨(dú)一味提取物制成，其中三七提取物和獨(dú)一味提取物的提取方法為中藥領(lǐng)域內(nèi)的常規(guī)方法。同時(shí)本發(fā)明也公開了提取三七提取物方法、獨(dú)一味提取物的方法和該組合物制成各種劑型的制備方法。
文檔編號A61P7/04GK1961912SQ20051011590
公開日2007年5月16日 申請日期2005年11月11日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月11日
發(fā)明者闕文彬, 廖立東, 李育飛 申請人:成都優(yōu)他制藥有限責(zé)任公司