專利名稱：：一種用于治療慢性鼻炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種可用于治療慢性鼻炎、鼻竇炎等癥的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：中醫(yī)認(rèn)為“鼻淵”病常由于膽經(jīng)郁熱，上移鼻竅，又為濕熱所阻，濁氣壅塞，化腐成膿。通常使用的中藥藿膽丸由廣藿香、豬膽汁組成，其中的豬膽汁苦寒，有清熱解毒，消炎利膽之功效，尤擅清膽經(jīng)之熱，芳香上竄、化膿利濕；二者合用，可清風(fēng)熱、通鼻竅，主治風(fēng)熱上擾引起之鼻塞欠通，為中醫(yī)治“鼻淵”代表性成藥。藿膽丸處方為廣藿香葉4000g、豬膽粉315g，由于方中廣藿香葉用量大，直接粉碎成細(xì)粉與豬膽粉制丸，致使日用量達(dá)12克，讓鼻炎患者深感不便，且由于處方量太大以至于市售藿膽丸只能為丸劑，而無(wú)法制成其他新型制劑。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種日用量較低、使用方便的用于治療慢性鼻炎藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)解決方案是它由以下重量份的原料藥組成廣藿香油10～30份，豬膽粉100～300份。作為一種優(yōu)化方案，本發(fā)明的藥物組合物由以下重量份的原料藥組成廣藿香油10～20份，豬膽粉150～250份。作為一種最優(yōu)方案，本發(fā)明的藥物組合物由以下重量份的原料藥組成廣藿香油14份，豬膽粉219份。本發(fā)明用廣藿香油代替廣藿香葉，使處方量大大減少，可以加入輔料或賦形劑制成臨床可接受的劑型，如片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、滴丸劑等，而藿膽丸因?yàn)樘幏搅刻髣┬瓦x擇受到限制，目前只有丸劑一個(gè)劑型。該藥物組合物中的廣藿香油，可以采用藥典標(biāo)準(zhǔn)的廣藿香油，也可以由廣藿香采用直接水蒸汽蒸餾或采用SFE-CO2提取制得的廣藿香油。本發(fā)明的制備工藝方法為取以上二味，混合，加輔料適量，混勻，制成臨床上可接受的各種劑型。所用的輔料為淀粉或聚乙二醇。本發(fā)明的藥物組合物具有以下藥理作用對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高以及大鼠角叉菜膠足趾腫脹、二甲苯所致小鼠耳廓腫脹等急性炎癥模型均有明顯抑制作用，對(duì)大鼠棉球肉芽腫的亞急性炎癥模型也有明顯的抑制作用，顯示有較好的抗炎作用；對(duì)卵蛋白致敏豚鼠離體回腸肌，具有快速抑制過(guò)敏性收縮作用，對(duì)大鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)具有明顯的抑制作用，對(duì)2、4-二硝基氯苯所致小鼠耳廓皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)有明顯的抑制作用，顯示較好的抗過(guò)敏作用；體外抗菌試驗(yàn)對(duì)所試菌種(金黃色葡萄球菌、甲型溶血性鏈球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、卡他球菌、白喉棒狀桿菌、大腸埃希氏菌、綠膿假單胞菌及白色念珠菌)均有不同程度的抗菌作用，體內(nèi)抗菌試驗(yàn)對(duì)注射金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌的小鼠，能顯著降低小鼠死亡率；具有增強(qiáng)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)碳粒廓清的吞噬作用，顯示較好的增強(qiáng)免疫作用。以上藥理作用為本發(fā)明的藥物組合物臨床用于治療濕熱蘊(yùn)結(jié)型慢性鼻炎、鼻竇炎提供了實(shí)驗(yàn)依據(jù)。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是日用量降低，方便鼻炎患者的應(yīng)用。根據(jù)廣藿香葉一般情況下所含揮發(fā)油的量，由原方推斷出制備一個(gè)處方量制劑所需廣藿香油的量，從以下的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果可得出14重量份廣藿香油與219重量份豬膽粉所制成的本發(fā)明的藥物組合物的抗炎和抗過(guò)敏作用強(qiáng)度相當(dāng)甚至優(yōu)于原方藿膽丸。下面通過(guò)實(shí)驗(yàn)例來(lái)進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的效果實(shí)驗(yàn)例1、本發(fā)明藥物組合物的主要藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)材料1、受試藥物與對(duì)照藥物受試藥物本發(fā)明的藥物組合物，成人臨床用量為0.932g生藥/d，批號(hào)20050501，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)新藥開(kāi)發(fā)研究中心提供。陽(yáng)性對(duì)照藥醋酸潑尼松，5mg/片，廣東華南藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)050301；藿膽丸廣州王老吉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，批號(hào)041007；鹽酸賽庚啶，2mg/片，常州四藥制藥有限公司，批號(hào)KD9290。拆方對(duì)照藥廣藿香油，廣州百花香精有限公司生產(chǎn)，批號(hào)20021201；豬膽粉，福建省仙游縣南豐生化有限公司生產(chǎn)，批號(hào)050301。2、試驗(yàn)劑量本發(fā)明的藥物組合物，成人臨床用量為0.932g生藥/d，以成人體重60kg計(jì)，平均用量為0.0155g生藥/kg/d。本試驗(yàn)小鼠低、中、高三個(gè)劑量組，分別設(shè)為155、310、620mg生藥/kg，上述劑量為臨床用藥劑量的10、20、40倍(按體重計(jì)算)；大鼠低、中、高三個(gè)劑量組，分別設(shè)為77.5、155、310mg生藥/kg，上述劑量為臨床用藥劑量的5、10、20倍(按體重計(jì)算)。對(duì)照藥物劑量按該試驗(yàn)中受試藥物的中劑量倍數(shù)，根據(jù)臨床劑量換算。3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物NIH小鼠(合格證號(hào)2005A0001)，SPF級(jí)；SD大鼠(合格證號(hào)2005A008)，SPF級(jí)；豚鼠(合格證號(hào)2005A004)，普通級(jí)；均由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，正常飼養(yǎng)3天后供試。4、主要儀器與試劑BS110S電子天平，Sartorius公司生產(chǎn)；722光柵分光光度計(jì)，上海精密科學(xué)儀器有限公司生產(chǎn)；BL-410生物信號(hào)采集系統(tǒng)，成都泰盟電子有限公司生產(chǎn)；二甲苯，化學(xué)純，廣州化學(xué)試劑廠生產(chǎn)，批號(hào)0203428；角叉菜膠，Sigma公司生產(chǎn)；伊文思藍(lán)，Sigma公司生產(chǎn)；醋酸，上海試劑一廠生產(chǎn)，批號(hào)0103521。卵蛋白，sigma公司生產(chǎn)。二、方法和結(jié)果1、抗炎試驗(yàn)1.1對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響取NIH小鼠，體重18～22g，80只，雌雄各半，隨機(jī)分成八組，空白對(duì)照組，醋酸潑尼松組，藿膽丸組，本發(fā)明的藥物組合物高、中、低劑量組，藿香油組，豬膽粉組，除空白對(duì)照組外，各組按表1計(jì)量分別灌胃給藥，空白對(duì)照組給予等容積蒸餾水，每天給藥1次，連續(xù)4天，末次給藥0.5h后，將二甲苯100μl滴于小鼠右耳兩面，左耳不涂作為對(duì)照，致炎0.5h后處死動(dòng)物，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑9mm打下雙耳同一部位圓片，電子分析天平，精密稱重，以左、右耳片重量之差作為腫脹度，比較各組間差異。結(jié)果見(jiàn)表1。表1本發(fā)明的藥物組合物對(duì)二甲苯所致小鼠耳廓腫脹的影響(x±s)注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與醋酸潑尼松組比較#P＜0.05，##P＜0.01；與藿膽丸組比較ψP＜0.05，ψψP＜0.01；與本發(fā)明的藥物組合物中劑量比較&P＜0.05，&&P＜0.01。表1結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，醋酸潑尼松西藥陽(yáng)性對(duì)照組、藿膽丸中藥陽(yáng)性對(duì)照組、本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組，本發(fā)明的藥物組合物組成藥味豬膽粉組、廣藿香油組，均能顯著減輕二甲苯致炎小鼠的耳腫脹度(P值均＜0.01)。與醋酸潑尼松西藥陽(yáng)性對(duì)照組比較，藿膽丸中藥陽(yáng)性組、本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物各劑量組消炎作用強(qiáng)度與醋酸潑尼松相當(dāng)。與藿膽丸中藥陽(yáng)性組比較，本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物各劑量組消炎作用強(qiáng)度與藿膽丸相當(dāng)。拆方研究表明，豬膽粉組、廣藿香油均有較強(qiáng)的消炎作用(P值均＜0.01)，與本發(fā)明的藥物組合物中劑量組比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)。從試驗(yàn)結(jié)果分析可知，對(duì)二甲苯致炎小鼠耳腫脹度的抑制作用強(qiáng)度，本發(fā)明的藥物組合物與醋酸潑尼松、原方藿膽丸相當(dāng)。1.2對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的影響(腹腔染料滲出法)取NIH小鼠，體重18～22g，80只，雄性，隨機(jī)分成八組，空白對(duì)照組，醋酸潑尼松組，藿膽丸組，本發(fā)明的藥物組合物高、中、低劑量組，廣藿香油組，豬膽粉組，灌胃給藥，空白對(duì)照組給予等容積蒸餾水，每天給藥1次，連續(xù)4天，末次給藥0.5h后各鼠尾靜脈注射0.5％伊文思藍(lán)生理鹽水溶液0.1ml/10g體重，立即腹腔注射0.6％醋酸生理鹽水溶液0.2ml/只，30min后放血處死小鼠，剖開(kāi)腹腔，用10ml生理鹽水沖洗數(shù)次，收集洗液，離心，取上清液用分光光度計(jì)在590nm處測(cè)OD值，比較各組間差異。結(jié)果見(jiàn)表2。表2本發(fā)明的藥物組合物對(duì)醋酸所致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高的影響(x±s)注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與醋酸潑尼松組比較#P＜0.05，##P＜0.01；與藿膽丸組比較ψP＜0.05，ψψP＜0.01；與本發(fā)明的藥物組合物中劑量比較&P＜0.05，&&P＜0.01。表2結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，醋酸潑尼松西藥陽(yáng)性對(duì)照組、藿膽丸中藥陽(yáng)性對(duì)照組、本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組，本發(fā)明的藥物組合物組成藥味豬膽粉組、廣藿香油組，均能顯著抑制醋酸所致小鼠毛細(xì)血管通透性增高(P均＜0.01)。與醋酸潑尼松西藥陽(yáng)性對(duì)照組比較，本發(fā)明的藥物組合物高劑量組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，藿膽丸中藥陽(yáng)性組、本發(fā)明的藥物組合物低、中劑量組有顯著性差異(P值均＜0.01)。與藿膽丸中藥陽(yáng)性組比較，本發(fā)明的藥物組合物高劑量組有顯著性差異(P＜0.01)，本發(fā)明的藥物組合物中劑量組有差異(P＜0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組消炎作用強(qiáng)度優(yōu)于藿膽丸組。拆方研究表明，豬膽粉組、廣藿香油組均有較強(qiáng)的消炎作用(P值均＜0.01)，與本發(fā)明的藥物組合物中劑量組比較，廣藿香油組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，豬膽粉組有差異(P＜0.05)，說(shuō)明使用豬膽粉一味藥，抑制醋酸所致小鼠毛細(xì)血管通透性增高的作用不如本發(fā)明的藥物組合物。從試驗(yàn)結(jié)果分析可知，對(duì)抑制醋酸所致小鼠毛細(xì)血管通透性增高的作用強(qiáng)度，本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)于原方藿膽丸和廣藿香油、豬膽粉。1.3對(duì)大鼠足趾腫脹的影響取SD雄性大鼠，體重為180～200g，80只，隨機(jī)分成八組?？瞻讓?duì)照組，醋酸潑尼松組，藿膽丸組，本發(fā)明的藥物組合物高、中、低劑量組，廣藿香油組，豬膽粉組，灌胃給藥，空白對(duì)照組給予等容積蒸餾水，連續(xù)給藥7天，每天一次。用改良容積法測(cè)量各組大鼠右后足正常體積(在足正下作一清晰標(biāo)線)，末次給藥后在右后足趾皮下注入0.1ml角叉菜膠(0.2％)，測(cè)定致炎后1h、2h、3h、4h右后足體積，計(jì)算腫脹率。結(jié)果見(jiàn)表3、4。比較各給藥組足趾腫脹率與蒸餾水對(duì)照組足趾腫脹率的差異，并進(jìn)行t檢驗(yàn)。表3本發(fā)明的藥物組合物對(duì)大鼠足趾腫脹率的影響(x±s)<tablesid="table3"num="003"><tablewidth="872">組別N只劑量ng生藥/kg腫脹率(％)1h2h3h4h空白對(duì)照組醋酸潑尼松藿膽丸本發(fā)明的藥物組合物本發(fā)明的藥物組合物本發(fā)明的藥物組合物廣藿香油豬膽粉1010101010101010-202.0g77.51553109.314621.83±2.208.28±3.39**21.54±3.2521.15±3.3514.80±3.13**ψψ18.10±3.59*ψ21.18±4.00&&21.83±3.47&&18.51±3.906.16±2.88**18.23±2.8918.37±3.142.96±3.63**ψψ1.63±3.30**ψψ17.58±3.56&18.10±2.47&&15.13±3.711.58±2.27**15.06±2.4014.92±3.689.88±3.23**ψψ6.22±2.88**ψψ11.73±3.0814.66±2.74&&13.68±2.820.29±0.61**8.85±2.47**9.37±2.58**5.44±2.35**ψψ2.97±1.36**ψψ8.31±2.62**&10.66±2.78*&&</table></tables>注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與醋酸潑尼松組比較#P＜0.05，##P＜0.01；與藿膽丸組比較ψP＜0.05，ψψP＜0.01；與本發(fā)明的藥物組合物中劑量比較&P＜0.05，&&P＜0.01。表4本發(fā)明的藥物組合物對(duì)大鼠足趾腫脹抑制率的影響<tablesid="table4"num="004"><tablewidth="870">組別N劑量抑制率(％)</table></tables>表3、4結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，醋酸潑尼松組對(duì)大鼠足趾腫脹在1h、2h、3h、4h均有明顯抑制作用(P＜0.01)；本發(fā)明的藥物組合物高劑量組對(duì)大鼠足趾腫脹在1h有抑制作用(P＜0.05)，在2h、3h、4h有明顯抑制作用(P＜0.01)；本發(fā)明的藥物組合物中劑量組在1h、2h、3h、4h均有明顯抑制作用(P＜0.01)；本發(fā)明的藥物組合物低劑量組在4h有明顯抑制作用(P＜0.01)；藿膽丸組、廣藿香油組、豬膽粉組在4h均有明顯抑制作用(P＜0.01)。與醋酸潑尼松組比較，各實(shí)驗(yàn)組在各時(shí)間點(diǎn)均有顯著差異(P＜0.01)。與藿膽丸組比較，本發(fā)明的藥物組合物低劑量組在各時(shí)間點(diǎn)均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)，本發(fā)明的藥物組合物中劑量組在各時(shí)間點(diǎn)均有顯著差異(P值均＜0.01)，本發(fā)明的藥物組合物高劑量組在1h與藿膽丸比較有差異(P＜0.05)，在2h、3h、4h與藿膽丸比較有顯著差異(P＜0.01)，提示本發(fā)明的藥物組合物組抗炎作用優(yōu)于藿膽丸組。拆方研究表明，豬膽粉組、廣藿香油均有一定的抗炎作用(在大鼠足趾腫脹4h，P值均＜0.01)，與本發(fā)明的藥物組合物中劑量組比較，廣藿香油組在1h、2h、4h與本發(fā)明的藥物組合物中劑量組有差異(P＜0.01，P＜0.05，P＜0.05)，豬膽粉組在1h、2h、3h、4h均有顯著差異(P值均＜0.01)，提示二藥配伍應(yīng)用有協(xié)同增效作用。從試驗(yàn)結(jié)果分析可知，對(duì)抑制角叉菜膠致大鼠足趾腫脹作用強(qiáng)度，本發(fā)明的藥物組合物優(yōu)于原方藿膽丸、廣藿香油、豬膽粉，并且廣藿香油、豬膽粉二藥配伍應(yīng)用有協(xié)同增效作用。1.4大鼠棉球肉芽腫試驗(yàn)SD大鼠80只，隨機(jī)分成八組，每組10只。先稱10mg的脫脂棉球制成形狀大致相同的棉球，高壓滅菌后烘干備用。每只大鼠腹腔注射烏拉糖0.2ml麻醉，手術(shù)將1個(gè)棉球植入大鼠腋窩部皮下。術(shù)后第二天繼續(xù)給藥，劑量同前，連續(xù)7天，第八天脫臼處死大鼠，取出棉球，置60℃烤箱至恒重，減去原棉球重量即為肉芽腫重量[2]。肉芽腫重量以mg(肉芽腫)表示，比較各給藥組肉芽腫與空白對(duì)照組肉芽腫重量差異，并進(jìn)行t檢驗(yàn)，結(jié)果見(jiàn)表5。表5本發(fā)明的藥物組合物對(duì)大鼠棉球肉芽腫的影響(x±s)注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與醋酸潑尼松組比較#P＜0.05，##P＜0.01；與藿膽丸組比較ψP＜0.05，ψψP＜0.01；與本發(fā)明的藥物組合物中劑量比較&P＜0.05，&&P＜0.01。表5結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，醋酸潑尼松西藥陽(yáng)性對(duì)照組、藿膽丸中藥陽(yáng)性對(duì)照組、本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組，本發(fā)明的藥物組合物組成藥味豬膽粉組、廣藿香油組，均能顯著減輕肉芽組織重量(P值均＜0.01)，提示各實(shí)驗(yàn)組藥物對(duì)亞慢性炎癥均有明顯的抗炎作用。與醋酸潑尼松西藥陽(yáng)性對(duì)照組比較，藿膽丸中藥陽(yáng)性組、本發(fā)明的藥物組合物低、中劑量組有顯著性差異(P值均＜0.01)，本發(fā)明的藥物組合物高劑量組有差異(P＜0.05)。與藿膽丸中藥陽(yáng)性組比較，本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物各劑量組抗炎作用強(qiáng)度與藿膽丸相當(dāng)。拆方研究表明，豬膽粉組、廣藿香油均有較強(qiáng)的消炎作用(P值均＜0.01)，與本發(fā)明的藥物組合物中劑量組比較，廣藿香油組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)，豬膽粉組有顯著差異(P＜0.01)。從試驗(yàn)結(jié)果分析可知，對(duì)棉球肉芽組織的抑制作用強(qiáng)度，本發(fā)明的藥物組合物作用強(qiáng)度優(yōu)于豬膽粉，與藿膽丸相當(dāng)。2、抗過(guò)敏試驗(yàn)2.1抗致敏豚鼠回腸肌過(guò)敏性收縮反應(yīng)取豚鼠10只，體重200～250g。每只豚鼠兩后腿各肌注5％卵蛋白K-H液0.4ml，同時(shí)腹腔注射該溶液1.0ml以致敏，3周后將豚鼠放血處死，剖腹取回腸，剪成1cm左右腸段，置入盛有K-H液10ml的浴槽中，一端固定于浴槽底部的固定鉤上，另一端與拉力換能器相連，記錄收縮張力(g)。前負(fù)荷1～1.5g，恒溫37±1℃，平衡15min后開(kāi)始實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)分為模型組(即生理鹽水組)、鹽酸賽庚啶組，藿膽丸組，本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組，豬膽粉組，廣藿香油組，各組給藥0.1ml，給藥后所達(dá)到藥物濃度為表中所示。給藥后，待藥物與標(biāo)本接觸5min后，向浴槽內(nèi)加入5mg/ml卵蛋白K-H液0.1ml進(jìn)行抗原攻擊，比較各組回腸收縮張力的差別，用t檢驗(yàn)比較各組差異有無(wú)顯著性。結(jié)果見(jiàn)表6。表6對(duì)卵蛋白致致敏豚鼠離體回腸肌過(guò)敏性收縮反應(yīng)抑制程度注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與鹽酸賽庚啶組比較#P＜0.05，##P＜0.01；與藿膽丸組比較ψP＜0.05，ψψP＜0.01；與本發(fā)明的藥物組合物中劑量比較&P＜0.05，&&P＜0.01。表6結(jié)果表明，模型對(duì)照組用抗原攻擊后可產(chǎn)生明顯收縮反應(yīng)，與模型對(duì)照組比較，鹽酸賽庚啶西藥陽(yáng)性對(duì)照組、藿膽丸中藥陽(yáng)性對(duì)照組、本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組，本發(fā)明的藥物組合物組成藥味豬膽粉組、廣藿香油組，均顯著抑制其收縮反應(yīng)(P值均＜0.01)，提示各實(shí)驗(yàn)組藥物均有明顯的抗過(guò)敏作用。與鹽酸賽庚啶西藥陽(yáng)性對(duì)照組比較，藿膽丸中藥陽(yáng)性組、本發(fā)明的藥物組合物低劑量組有差異(P值均＜0.05)，本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組比較無(wú)差異(P＞0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組抗過(guò)敏作用與鹽酸賽庚啶組相當(dāng)。與藿膽丸中藥陽(yáng)性組比較，本發(fā)明的藥物組合物低劑量組無(wú)顯著性差異(P＞0.05)，本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組有差異(P值均＜0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組抗過(guò)敏作用強(qiáng)度優(yōu)于藿膽丸組。拆方研究表明，豬膽粉組、廣藿香油均有較強(qiáng)的抗過(guò)敏作用(P值均＜0.01)，與本發(fā)明的藥物組合物中劑量組比較，廣藿香油組、豬膽粉組均有差異(P值均＜0.05)，提示方中二藥配伍使用有協(xié)同增效作用。從試驗(yàn)結(jié)果分析可知，本發(fā)明的藥物組合物抗過(guò)敏作用強(qiáng)度與鹽酸賽庚啶相當(dāng)，并優(yōu)于原方藿膽丸和廣藿香油、豬膽粉。2.2大鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)首先制備抗血清，取雄性大鼠，體重150～200g，每側(cè)大腿肌肉注射1％卵清蛋白生理鹽水0.5ml，皮下注射4％氫氧化鋁凝膠0.1ml，14d后斷頸取血，離心取血清，置-4℃冰箱備用。以同種雄性大鼠80只，隨機(jī)分成空白對(duì)照組，鹽酸賽庚啶組，藿膽丸組，本發(fā)明的藥物組合物高、中、低劑量組，廣藿香油組，豬膽粉組。連續(xù)灌胃給藥14d。第15天背部剃毛，用1∶10稀釋的抗血清作背部皮內(nèi)注射。每側(cè)兩點(diǎn)，每點(diǎn)注射0.1ml。48h后，每只大鼠尾靜脈注射1％伊文思藍(lán)、1％卵清蛋白生理鹽水的混合液1.0ml。30min后處死大鼠，剪下帶有藍(lán)斑的皮膚。置入盛有5ml丙酮生理鹽水(7∶3)試管內(nèi)浸泡48h，離心后上清液用分光光度計(jì)于610nm處測(cè)定光密度(OD)值，結(jié)果見(jiàn)表7。表7對(duì)大鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的影響注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與鹽酸賽庚啶組比較#P＜0.05，##P＜0.01；與藿膽丸組比較ψP＜0.05，ψψP＜0.01；與本發(fā)明的藥物組合物中劑量比較&P＜0.05，&&P＜0.01。表7結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，鹽酸賽庚啶西藥陽(yáng)性對(duì)照組、藿膽丸中藥陽(yáng)性對(duì)照組、本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組，本發(fā)明的藥物組合物組成藥味豬膽粉組、廣藿香油組，均能顯著抑制大鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏反應(yīng)(P值均＜0.01)，提示各實(shí)驗(yàn)組藥物均有明顯的抗過(guò)敏作用。與鹽酸賽庚啶西藥陽(yáng)性對(duì)照組比較，藿膽丸中藥陽(yáng)性組、本發(fā)明的藥物組合物低劑量組有顯著性差異(P值均＜0.01)，本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組抗過(guò)敏作用與鹽酸賽庚啶組相當(dāng)。與藿膽丸中藥陽(yáng)性組比較，本發(fā)明的藥物組合物低劑量組無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組有差異((P＜0.05，P＜0.01)，提示本發(fā)明的藥物組合物中、高劑量組抗過(guò)敏作用強(qiáng)度優(yōu)于藿膽丸組。拆方研究表明，豬膽粉組、廣藿香油均有較強(qiáng)的抗過(guò)敏作用(P值均＜0.01)，與本發(fā)明的藥物組合物中劑量組比較，廣藿香油組有差異(P＜0.05)，豬膽粉組有顯著差異(P＜0.01)，提示二藥配伍應(yīng)用有協(xié)同增效作用。從試驗(yàn)結(jié)果分析可知，本發(fā)明的藥物組合物對(duì)大鼠被動(dòng)皮膚過(guò)敏的抑制作用強(qiáng)度，與鹽酸賽庚啶相當(dāng)，并優(yōu)于原方藿膽丸以及廣藿香油、豬膽粉。2.3對(duì)2，4-二硝基氯苯所致小鼠耳廓皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響小鼠80只隨機(jī)分8組，用5％的2，4-二硝基氯苯乙醇液涂布于小鼠腹部皮膚(去毛)致敏，致敏前一天灌胃給藥，給藥劑量見(jiàn)表12，每天一次，連續(xù)9d。致敏后第7天用1％的2，4-二硝基氯苯涂右耳，24h后處死小鼠，剪取耳片稱重，以左右兩耳片重量差值作為遲發(fā)型超敏反應(yīng)值，結(jié)果見(jiàn)表8。表82，4-二硝基氯苯所致小鼠耳廓皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)的影響(x±s)注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與鹽酸賽庚啶組比較#P＜0.05，##P＜0.01；與藿膽丸組比較ψP＜0.05，ψψP＜0.01；與本發(fā)明的藥物組合物中劑量比較&P＜0.05，&&P＜0.01。表8結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，鹽酸賽庚啶陽(yáng)性對(duì)照組、藿膽丸中藥陽(yáng)性對(duì)照組、本發(fā)明的藥物組合物低、中、高劑量組，本發(fā)明的藥物組合物組成藥味豬膽粉、廣藿香油組，均能顯著抑制2，4-二硝基氯苯所致小鼠耳廓皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)(P值均＜0.01)，提示各實(shí)驗(yàn)組藥物均有明顯的抗過(guò)敏作用。與鹽酸賽庚啶西藥陽(yáng)性對(duì)照組比較，藿膽丸中藥陽(yáng)性組、本發(fā)明的藥物組合物高、中、低劑量組均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物高、中、低劑量組，藿膽丸中藥陽(yáng)性組對(duì)遲發(fā)性超敏反應(yīng)的作用強(qiáng)度與鹽酸賽庚啶相當(dāng)。與藿膽丸中藥陽(yáng)性組比較，本發(fā)明的藥物組合物高、中、低劑量組均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)，提示本發(fā)明的藥物組合物對(duì)遲發(fā)性超敏反應(yīng)的作用強(qiáng)度與藿膽丸相當(dāng)。拆方研究表明，豬膽粉組、廣藿香油均有較強(qiáng)的抗過(guò)敏作用(P值均＜0.01)，與本發(fā)明的藥物組合物中劑量組比較，廣藿香油組、豬膽粉組均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＞0.05)。從試驗(yàn)結(jié)果分析可知，本發(fā)明的藥物組合物對(duì)2，4-二硝基氯苯所致小鼠耳廓皮膚遲發(fā)型超敏反應(yīng)的抑制作用強(qiáng)度，相當(dāng)于鹽酸賽庚啶和原方藿膽丸。3、抗菌試驗(yàn)3.1體外抗菌試驗(yàn)(一)藥物本發(fā)明的藥物組合物組成藥物(不包括輔料)，每g藥粉含生藥1.0g，實(shí)驗(yàn)時(shí)每g藥粉加入吐溫800.4ml，再用營(yíng)養(yǎng)肉湯配制每ml含0.2g生藥使用。(二)菌種金黃色葡萄球菌(26112)、甲型溶血性鏈球菌(32209)、乙型溶血性鏈球菌(32210)、肺炎鏈球菌(31001)、卡他球菌、白喉棒狀桿菌(38101)、大腸埃希氏菌(44113)、綠膿假單胞菌(10211)及白色念珠菌(98001)，共九種?？ㄋ蚓杉?xì)菌檢驗(yàn)室從咽喉標(biāo)本分離，白色念珠菌為廣州市藥品檢定所惠贈(zèng)，其余菌種均由北京中國(guó)藥品生物制品檢定所提供。(三)培養(yǎng)基營(yíng)養(yǎng)肉湯、1％葡萄糖肉湯、1％血清肉湯、沙保氏培養(yǎng)基，均按常規(guī)制備。(四)實(shí)驗(yàn)方法(液體試管法)本發(fā)明的藥物組合物以營(yíng)養(yǎng)肉湯配制成每ml含生藥量0.2g、0.1g、0.05g、0.025g……4.9×10-5g共13個(gè)藥物濃度，每管總量1ml，蒸氣滅菌。對(duì)鏈球菌的試驗(yàn)尚需在滅菌藥液中添加1％葡萄糖，對(duì)肺炎鏈球菌和白喉棒狀桿菌則加10％滅活兔血清，對(duì)白色念珠菌的試驗(yàn)則用沙保氏培養(yǎng)液配制藥液。對(duì)照菌種對(duì)照為不含藥物的培養(yǎng)基加試驗(yàn)菌；藥物對(duì)照為不加試驗(yàn)菌的藥液。每排藥液的各個(gè)濃度管及菌種對(duì)照管分別加入1∶2000的試驗(yàn)菌液(8小時(shí)培養(yǎng)物)0.1ml，37℃培養(yǎng)18小時(shí)觀察結(jié)果。對(duì)白色念珠菌的試驗(yàn)則用24小時(shí)培養(yǎng)物，藥液加菌液后28℃培養(yǎng)48小時(shí)觀察結(jié)果。以濁度為指標(biāo)肉眼觀測(cè)各管有無(wú)菌生長(zhǎng)。判定最小抑菌濃度(MIC)MIC是指完全抑制試驗(yàn)菌種生長(zhǎng)所含的最小藥物濃度。結(jié)果見(jiàn)表9。表9本發(fā)明的藥物組合物體外抗菌作用注菌種對(duì)照各菌生長(zhǎng)正常。藥物對(duì)照無(wú)菌生長(zhǎng)。表6結(jié)果表明，本發(fā)明的藥物組合物對(duì)所試菌種(主要是引起呼吸道感染的常見(jiàn)病原菌和條件致病菌)均有不同程度的抗菌作用，對(duì)各菌的MIC介于6.2×10-3g/ml～2.0×10-1g/ml之間，對(duì)大多數(shù)試驗(yàn)菌種的抗菌作用強(qiáng)。3.2體內(nèi)抗菌試驗(yàn)3.2體內(nèi)抗菌試驗(yàn)3.2.1對(duì)肺炎雙球菌感染小鼠死亡率的保護(hù)作用取NIH小鼠70只，雌雄各半，體重18～22g，隨機(jī)分為5組，空白對(duì)照組，本發(fā)明藥物組合高、中、低劑量組，阿莫仙陽(yáng)性對(duì)照組。預(yù)先灌胃給藥1天，上、下午各1次，于第2天取肺炎雙球菌混懸液12×109/ml以0.5ml/只給各組小鼠腹腔注射，于注射后第1、6小時(shí)，各灌胃給藥一次，陰性對(duì)照組灌胃給予等容積的蒸餾水，連續(xù)觀察7天，記錄每日小鼠的死亡數(shù)，計(jì)算各組小鼠死亡率，比較各組間差異。結(jié)果見(jiàn)表10。表10本發(fā)明藥物組合對(duì)肺炎雙球菌感染小鼠死亡保護(hù)作用注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與阿莫仙組比較#P＜0.05，##P＜0.01表10結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物組合高、中劑量組、阿莫仙組均有顯著性差異(P值均＜0.01)，顯示本發(fā)明藥物組合對(duì)肺炎鏈球菌致小鼠死亡有保護(hù)作用；與阿莫仙陽(yáng)性組比較，本發(fā)明藥物組合高劑量組無(wú)差異(P＞0.05)，本發(fā)明藥物組合中劑量組有差異(P＜0.05)，本發(fā)明藥物組合低劑量組有顯著性差異(P＜0.01)，提示本發(fā)明藥物組合高劑量組對(duì)肺炎鏈球菌致小鼠死亡的保護(hù)作用與阿莫仙相當(dāng)。實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明藥物組合有良好的量效關(guān)系，高、中劑量均能明顯降低感染肺炎鏈球菌致小鼠死亡率，低劑量對(duì)感染肺炎鏈球菌小鼠死亡雖有一定的保護(hù)作用，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。3.2.2對(duì)溶血性鏈球菌感染小鼠死亡率的保護(hù)作用取NIH小鼠80只，雌雄各半，體重18～22g，隨機(jī)分為5組。預(yù)先灌胃給藥1天，上、下午各1次，于第2天取溶血性鏈球菌混懸液30×109/ml以0.5ml/只給各組小鼠腹腔注射，于注射后第1、6小時(shí)，各灌胃給藥一次，空白對(duì)照組灌胃給予等容積的蒸餾水，連續(xù)觀察7天，記錄每日小鼠的死亡數(shù)，計(jì)算各組小鼠死亡率，比較各組間差異。結(jié)果見(jiàn)表11。表11本發(fā)明藥物組合對(duì)溶血性鏈球菌感染小鼠死亡保護(hù)作用注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與阿莫仙組比較#P＜0.05，##P＜0.01表11結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物組合高、中劑量組、阿莫仙組均有顯著性差異(P＜0.01)，本發(fā)明藥物組合低劑量組有差異(P＜0.05)，顯示本發(fā)明藥物組合對(duì)降低感染溶血性鏈球菌致小鼠的死亡有保護(hù)作用(死亡率小于70％)；與阿莫仙陽(yáng)性對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物組合高、中劑量組有差異(P＜0.05)，本發(fā)明藥物組合低劑量組有顯著性差異(P＜0.01)，顯示本發(fā)明藥物組合對(duì)降低感染溶血性鏈球菌致小鼠的死亡的保護(hù)作用不如阿莫仙；實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明藥物組合有良好的量效關(guān)系，各劑量組均能降低感染溶血性鏈球菌致小鼠的死亡率(死亡率小于70％)。3.2.3對(duì)金黃色葡萄球菌感染小鼠死亡率的保護(hù)作用取NIH小鼠80只，雌雄各半，體重18～22g，隨機(jī)分為5組。預(yù)先灌胃給藥1天，上、下午各1次，于第2天取金黃色葡萄球菌混懸液12×109/ml以0.5ml/只給各組小鼠腹腔注射，于注射后第1、6小時(shí)，各灌胃給藥一次，空白對(duì)照組灌胃給予等容積的蒸餾水，連續(xù)觀察7天，記錄每日小鼠的死亡數(shù)，計(jì)算各組小鼠死亡率，比較各組間差異。結(jié)果見(jiàn)表12。表12本發(fā)明藥物組合對(duì)金黃色葡萄球菌感染小鼠死亡保護(hù)作用注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與阿莫仙組比較#P＜0.05，##P＜0.01表12結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，阿莫仙組有顯著性差異(P值＜0.01)，本發(fā)明藥物組合高、中、低劑量均無(wú)顯著性差異，但對(duì)感染金黃色葡萄球菌的小鼠死亡率有降低趨勢(shì)(死亡率均小于70％)，顯示本發(fā)明藥物組合對(duì)降低感染金黃色葡萄球菌的小鼠死亡率有一定作用(死亡率均小于70％)。與阿莫仙陽(yáng)性組比較，本發(fā)明藥物組合高、中、低劑量均有顯著性差異(P均值＜0.01)，顯示本發(fā)明藥物組合對(duì)降低感染金黃色葡萄球菌的小鼠死亡率的作用不如阿莫仙。實(shí)驗(yàn)表明本發(fā)明藥物組合各劑量組能降低感染金黃色葡萄球菌小鼠的死亡率(死亡率均小于70％)的趨勢(shì)。4、免疫試驗(yàn)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)碳粒廓清實(shí)驗(yàn)取NIH小鼠，雌雄各半，體重為18～22g，80只，隨機(jī)分成八組?？瞻讓?duì)照組，醋酸潑尼松組(免疫抑制劑)，藿膽丸組，本發(fā)明藥物組合物高、中、低劑量組，廣藿香油組，豬膽粉組，除空白對(duì)照組外，灌胃給藥，空白對(duì)照組給予等容積蒸餾水，動(dòng)物灌胃給藥7天，每天一次。末次給藥后0.5小時(shí)，于尾靜脈注入稀釋中華墨汁(用1％明膠液稀釋4倍)0.1ml/10g，于注入墨汁后2min及12min，用特制吸管從小鼠眼眶后靜脈叢取血20μl，立刻吹入0.1％Na2CO3溶液10ml中，用吸管于該液中吸入催促數(shù)次充分洗出吸管壁附著之血液，以0.025ml正常小鼠血容于10ml0.1％Na2CO3溶液校零，于576nm處測(cè)定吸收度(A)值，于注入墨汁后12min處死小鼠，摘取胸腺和脾臟，計(jì)算吞噬指數(shù)K、胸腺系數(shù)、脾系數(shù)、校正廓清指數(shù)α。K=log0D1-log0D2t2-t1]]>結(jié)果見(jiàn)表13。表13本發(fā)明藥物組合對(duì)小鼠網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吞噬功能的影響(x±s)注與空白對(duì)照組比較*P＜0.05，**P＜0.01；與藿膽丸組比較ψP＜0.05，ψψP＜0.01；與本發(fā)明藥物組合中劑量比較&P＜0.05，&&P＜0.01。表12結(jié)果表明，與空白對(duì)照組比較，醋酸潑尼松組(免疫抑制對(duì)照組)的吞噬指數(shù)K、校正廓清指數(shù)α、胸腺系數(shù)、脾系數(shù)均有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(吞噬指數(shù)P＜0.05，其余P值均＜0.01)，提示醋酸潑尼松有較強(qiáng)的抑制免疫作用。與空白對(duì)照組比較，其他各試驗(yàn)組的吞噬指數(shù)K均有顯著性差異(P值均＜0.01)，藿膽丸組、本發(fā)明藥物組合低劑量組的校正廓清指數(shù)α有差異(P＜0.01，P＜0.05)，本發(fā)明藥物組合低劑量組、廣藿香油組的胸腺系數(shù)有差異(P＜0.01，P＜0.05)，提示本發(fā)明藥物組合各劑量組、藿膽丸、本發(fā)明藥物組合組成藥物均有增強(qiáng)免疫作用。與藿膽丸陽(yáng)性對(duì)照組比較，本發(fā)明藥物組合低劑量組的胸腺系數(shù)有顯著差異(P＜0.01)，其他各試驗(yàn)組均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)。與本發(fā)明藥物組合中劑量組比較，本發(fā)明藥物組合組成藥物豬膽粉、廣藿香油均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P值均＞0.05)。實(shí)驗(yàn)例2本發(fā)明的藥物組合物的毒理研究1.急性毒性實(shí)驗(yàn)應(yīng)用小鼠進(jìn)行急性毒性實(shí)驗(yàn)表明小鼠灌胃給予最高濃度的本發(fā)明的藥物組合物，用藥16.275g生藥/kg(相當(dāng)于臨床成年人用量的1050倍)，連續(xù)觀察七天。結(jié)果表明各組動(dòng)物全身反應(yīng)均無(wú)異常，體重增長(zhǎng)、攝食、飲水、活動(dòng)均正常，無(wú)一動(dòng)物死亡，說(shuō)明本發(fā)明的藥物組合物毒性極小。2.慢性毒性實(shí)驗(yàn)選用SD大鼠，給予不同濃度(0.248、0.744、1.488g生藥/kg)的本發(fā)明的藥物組合物，每天灌胃給藥一次，連續(xù)90天，末次給藥后24小時(shí)各組活殺10只動(dòng)物(雌雄各半)，其余10只動(dòng)物繼續(xù)觀察2周后活殺。試驗(yàn)期間觀察動(dòng)物的外觀、一般行為、體重變化，給藥后90天和停藥2周進(jìn)行血液學(xué)(RBC、HCT、MCV、MCH、MCHC、HB、PLT、CT、WBC及分類(lèi)、凝血時(shí)間)和血清生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、GLOB、A/G、CHOL、Na、K、Cl)、尿液生化、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)等指標(biāo)檢查。試驗(yàn)結(jié)果表明各組動(dòng)物一般狀態(tài)良好，外觀體征、行為活動(dòng)、體重增長(zhǎng)均無(wú)異常變化；三個(gè)劑量組及對(duì)照組血液學(xué)檢查、血液生化學(xué)、尿液生化檢查均在正常范圍，組間無(wú)顯著差異；各組主要臟器組織未見(jiàn)與藥物相關(guān)的病理學(xué)變化。上述指標(biāo)停藥2周后也未見(jiàn)改變。本試驗(yàn)用藥劑量分別為臨床用藥劑量的96、48、16倍，根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明的藥物組合物低、中、高三個(gè)劑量(0.248、0.744、1.488g生藥/kg)連續(xù)90天給藥對(duì)大鼠無(wú)明顯影響，恢復(fù)期觀察也未見(jiàn)延遲性毒性反應(yīng)，提示本品臨床應(yīng)用的劑量安全性較高。具體實(shí)施例方式實(shí)施例1本發(fā)明的藥物組合物的硬膠囊劑制備取廣藿香油14g，豬膽粉219g，加入淀粉，制成顆粒，包裝制成膠囊。實(shí)施例2本發(fā)明的藥物組合物的片劑制備取廣藿香油10g，豬膽粉100g，加入淀粉，壓制成片。實(shí)施例3本發(fā)明的藥物組合物的軟膠囊劑制備取廣藿香油30g，豬膽粉120g，加入植物油，制成軟膠囊。實(shí)施例4本發(fā)明的藥物組合物的滴丸劑制備取廣藿香油30g，豬膽粉300g，加入聚乙二醇，制成滴丸。實(shí)施例5本發(fā)明的藥物組合物的丸劑制備取廣藿香油14g，豬膽粉219g，加入淀粉煉蜜。泛丸，制成丸劑。實(shí)施例6本發(fā)明的藥物組合物的硬膠囊劑制備取廣藿香油14g，豬膽粉219g，加入淀粉，干壓制成顆粒，填充1#膠囊，分裝，即得。實(shí)施例7本發(fā)明的藥物組合物的硬膠囊劑制備取廣藿香油30g，豬膽粉230g，加入淀粉，制成顆粒，包裝制成膠囊。實(shí)施例8本發(fā)明的藥物組合物的硬膠囊劑制備取廣藿香2770g，豬膽粉219g，將廣藿香采用水蒸汽蒸餾制得廣藿香油，與豬膽粉混勻，制成顆粒，包裝制成膠囊。實(shí)施例9本發(fā)明的藥物組合物的片劑制備取廣藿香2770g，豬膽粉219g，將廣藿香采用SFE-CO2提取制得廣藿香油，與豬膽粉混勻，制成顆粒，壓制成片劑。權(quán)利要求1.一種用于治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于它由以下重量份的原料藥組成廣藿香油10～30份，豬膽粉100～300份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于它由以下重量份的原料藥組成廣藿香油10～20份，豬膽粉150～250份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于它由以下重量份的原料藥組成廣藿香油14份，豬膽粉219份。4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的用于治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于它可加入輔料或賦形劑制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、滴丸劑及其他口服劑型。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用于治療慢性鼻炎的藥物組合物，其特征在于所述的廣藿香油，可以是藥典標(biāo)準(zhǔn)的廣藿香油，或者是由廣藿香采用直接水蒸汽蒸餾或采用SFE-CO2提取法制得的廣藿香油。6.一種制備權(quán)利要求1所述的用于治療慢性鼻炎藥物組合物的方法，其特征在于取以上二味，混合，加輔料適量，混勻，制成臨床上可接受的片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、滴丸劑及其他口服劑型。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療慢性鼻炎的藥物組合物，它由以下重量份的原料藥組成廣藿香油10～30份，豬膽粉100～300份。它可加入輔料或賦形劑制成臨床可接受的片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、丸劑、滴丸劑及其他口服劑型。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是日用量降低，方便鼻炎患者的應(yīng)用。文檔編號(hào)A61K9/48GK1823892SQ200510101910公開(kāi)日2006年8月30日申請(qǐng)日期2005年12月2日優(yōu)先權(quán)日2005年12月2日發(fā)明者施少斌,賴小平,鄭榮波,蘇子仁,黃曉丹,陳建南,沈軍申請(qǐng)人:廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司,廣州中醫(yī)藥大學(xué)