專利名稱：一種治療慢性乙型肝炎的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療慢性乙型肝炎的藥物組合物。
背景技術(shù)：
慢性乙型肝炎是目前臨床上難以治愈的疾病，患者病情呈慢性進(jìn)行性發(fā)展，隨著病情的進(jìn)展而逐漸演化成肝硬化或肝功能衰竭，并與原發(fā)性肝癌密切相關(guān)。慢性乙性肝炎是一種較為復(fù)雜的病毒性疾病，它往往累及脾腎功能，影響脾胃運(yùn)化功能及運(yùn)化過程。因此“肝之病，傳之脾”。然脾虛為本，臨癥論治，實(shí)脾瀉肝以肋中州，恢復(fù)肝功能、濕熱毒氣才得以化解。固本瀉實(shí)，滋水涵木，肝腎同治以固本，才能收到事半功倍之效。在臨床中，本發(fā)明主要抓住慢性乙型肝炎肝郁氣滯、脾虛濕毒互結(jié)的主要矛盾，結(jié)合辨證論治、促使機(jī)體陰陽氣血平衡，提高機(jī)體免疫功能。徹底殺死乙肝病毒，促使機(jī)體早日康復(fù)。以達(dá)到治愈不復(fù)發(fā)的效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種對治療慢性乙型肝炎有顯著效果的藥物組合物。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的選取原料藥本發(fā)明組合物的基礎(chǔ)方為白花長蟲草125-375重量份 魚腥草125-375重量份 冬瓜仁125-375重量份黃蓍125-375重量份板 蘭根125-375重量份黨參75-225重量份白術(shù)75-225重量份 黃精75-225重量份 虎杖75-225重量份何首烏75-225重量份 半枝蓮75-225重量份 菌靈芝37-112重量份枸杞75-225重量份 丹參25-75重量份 黃芩25-75重量份柴胡25-75重量份 大黃25-75重量份 山七25-75重量份甘草25-75重量份本發(fā)明組合物可根據(jù)病情在基礎(chǔ)方中隨癥加減，肝區(qū)疼痛在基礎(chǔ)方中加入香附6-18重量份、郁京6-18重量份、廣梔子6-18重量份，玄胡7-23重量份。
氣滯血瘀，胸腹脹滿，或早期肝硬化，舌紫暗，在基礎(chǔ)方中加入三棱3-9重量份，文術(shù)3-9重量份，當(dāng)歸3-9重量份，在基礎(chǔ)方中丹參量的基礎(chǔ)上再加入丹參5-15重量份。
肝氣不舒，情緒煩燥，頭痛失眠，肝區(qū)灼熱，在基礎(chǔ)方中加入生地7-23重量份、郁京7-23重量份、廣梔子7-23重量份、青皮5-15重量份、陳皮5-15重量。
脾虛，食欲不振在基礎(chǔ)方中加入砂仁5-15重量份。
腎虛腰酸背軟，陽痿，在基礎(chǔ)方中加入仙靈脾5-15重量份、女貞子5-15重量份。
面目深黃，厭油，惡心，在基礎(chǔ)方中加入茵陳7-23重量份。
本發(fā)明藥物組合物加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料可制成臨床可接受的劑型，如片劑、口服液、膠囊劑、顆粒劑、注射液或丸劑中的任一種。
本發(fā)明藥物組合物具有健脾益氣、增強(qiáng)機(jī)體、抗病毒、清熱解毒之功效，對乙肝病毒有較強(qiáng)抑制的作用；能增強(qiáng)人體免疫功能，并促進(jìn)肝細(xì)胞再生；有抑制延緩肝纖維化、抗肝細(xì)胞衰老的作用；促進(jìn)肝細(xì)胞再生，而且能促使機(jī)體、心、肝、脾、肺、腎雙向全面調(diào)節(jié)，有機(jī)地促使機(jī)體陰陽氣血平衡，抑制乙肝病毒復(fù)制，且達(dá)到治愈不復(fù)發(fā)的作用。
下面實(shí)驗(yàn)例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明本發(fā)明藥物組合物臨床觀察慢性乙型肝炎806例現(xiàn)報(bào)告如下提要目的觀察本發(fā)明藥物組合物陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰丸治療慢性乙型肝炎的療效。方法設(shè)立兒童青少年組3歲——17歲，568例。成人組18歲——48歲，238例。806例患者全部服用本發(fā)明藥物組合物陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰丸。兒童每日3次，每次10mg-15mug/KG，青少年每日3次，每次5-6克，成人每日3次，每次6-9克。本發(fā)明藥物組合物陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰丸服3個(gè)月為1療程，最長服藥時(shí)間4個(gè)療程。以達(dá)到治愈為目的，治愈后，隨訪基本未復(fù)發(fā)。
慢性乙型肝炎是臨床中的一種常見病，在我國發(fā)病率很高，在治療上較為棘手。本發(fā)明人自1979年——2005年4月共治療806例慢性乙型肝炎，通過治療觀察，療效較為滿意，轉(zhuǎn)陰率高。降酶作用強(qiáng)，基本不復(fù)發(fā)，遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，是目前治療慢性乙型肝炎較為理想的藥物。
1、臨床資料806例病人是1979年至2005年4月收集的病人。通過實(shí)驗(yàn)室檢測HBsAg、HBeAg、HBV為陽性(稱大三陽)，或HBsAg、HBC、HBe為陽性(稱小三陽)，ALT在60-200u/L之間。全部病例分為兒童青少年組與成人組。兒童青少年組568例，年齡3歲-17歲，成人組18歲-48歲。在治療中通過療效觀察，男女性別療效基本無差異。
2、治療方法在806例病者中，服用本發(fā)明藥物組合物陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰丸。癥狀嚴(yán)重者及ALT在200u/L以上有16人，其中成人13例，青少年3例。ALT在200u/L以上的有8人，806例病者均服用本發(fā)明藥物組合物陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰丸，其基礎(chǔ)組方為白花長蟲草250g，魚腥草250g，冬瓜仁250g，黃蓍250g，板蘭根250g，黨參150g，白術(shù)150g，黃精150g，虎杖150g，何首烏150g，半枝蓮150g，菌靈芝75g，枸杞150g，丹參50g，黃芩50g，柴胡50g，大黃50g，山七50g，甘草50g，按常規(guī)工藝制成丸劑。若肝區(qū)疼痛在基礎(chǔ)方中加入香附12g，郁京12g，廣梔子12g，玄胡15g制成丸劑；若氣滯血瘀，胸腹脹滿，或早期肝硬化，舌紫暗，在基礎(chǔ)方中加入三棱6g，文術(shù)6g，當(dāng)歸6g，在基礎(chǔ)方中丹參量的基礎(chǔ)上再加入丹參10g制成丸劑；若肝氣不舒，情緒煩燥，頭痛失眠，肝區(qū)灼熱在基礎(chǔ)方中加入生地15g，郁京15g，廣梔子15g，青皮10g，陳皮10g制成丸劑，若脾虛，食欲不振在基礎(chǔ)方中加入砂仁10g制成丸劑；若腎虛腰酸背軟，陽痿，在基礎(chǔ)方中加入仙靈脾10g，女貞子10g制成丸劑；若面目深黃，厭油，惡心，在基礎(chǔ)方中加入茵陳15g制成丸劑。成人每日3次，每次6-9克，青少年每日3次，每次5-6克，兒童每日3次，按體重每次10mg-15mg/體重kg。3個(gè)月為1療程。806例病者服藥時(shí)間最短的1個(gè)療程，最長的4個(gè)療程，以達(dá)到治愈為目的。在治療過程中忌食辛辣，油膩，酒類及發(fā)性食物。
3、療效觀察
治愈癥狀消失肝功能恢復(fù)正常，HBsAg，HBeAg，HBV轉(zhuǎn)陰。
顯效主要癥狀消失，肝功能恢復(fù)正常，HBeAg或HBV轉(zhuǎn)陰。
好轉(zhuǎn)自感主要癥狀好轉(zhuǎn)或基本消失，肝功能恢復(fù)正常，HBsAg陽性。
無效癥狀體征無變化。
4、治療結(jié)果兒童青少年組568例，病程最短的服藥時(shí)間為1個(gè)月，最長的6年；服藥時(shí)間最短的一個(gè)療程，最長的3個(gè)療程，治愈500例占88.02％，顯效31例占5.46％，好轉(zhuǎn)17例占3％，無效20例占3.52％，有效率占96.48％。
成人組238例，病程最短的3個(gè)月，最長的12年；服藥時(shí)間最短的1個(gè)療程，最長的4個(gè)療程。治愈162例占68％，顯效33例占13.87％，好轉(zhuǎn)11例占4.62％，無效32例占13.45％有效率占86.55％。總有效率(兒童青少年成人)為93.55％。
從806例慢性乙性肝炎患者中表明，兒童青少年治愈率明顯高于成人的30％左右。年齡愈小治愈率越高。
5、討論慢性乙型肝炎是目前臨床上難以治愈的疾病，患者病情呈慢型進(jìn)行性發(fā)展，隨著病情的進(jìn)展而逐漸演化成肝硬化或肝功能衰竭，并與原發(fā)性肝癌密切相關(guān)。慢性乙性肝炎是一種較為復(fù)雜的病毒性疾病，它往往累及脾腎功能，引響脾胃運(yùn)化功能及運(yùn)化過程。本發(fā)明藥物組合物具有很強(qiáng)的抑制乙肝病毒復(fù)制的作用，停藥后遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，不復(fù)發(fā)。
本發(fā)明藥物組合物中柴胡，黃芩，錦紋消炎利膽；黨參，黃蓍，白術(shù)健脾益氣以除濕；冬瓜仁健脾化濕以助白術(shù)祛濕之功。白花長蟲草，虎杖，半枝蓮，魚腥草，板蘭根祛濕解毒，丹參，三七活血化瘀，枸杞，黃精，何首烏補(bǔ)腎生精，靈芝草補(bǔ)脾益腎，以助枸杞、黃精、何首烏生精之功。甘草調(diào)和諸藥，以助解毒之功。臨床證明，通過806例慢性乙型肝炎患者服用本發(fā)明藥物組合物陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰丸過程中，未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)。
6、臨床病例病例1陳××，男，28歲，中江城區(qū)大東街138號。治療時(shí)間1998年8月至1999年2月。病史主要癥狀1997年自感疲倦無力、嗜睡，飲食不香，脘腹?jié)M脹而痛，時(shí)有右胸脅痛，消瘦，面白目黃，無華，小便淡黃，經(jīng)縣人民醫(yī)院治療無效，又經(jīng)多方醫(yī)治無效。曾經(jīng)在治療中用藥有，肝太樂，肝脾康，參維靈，益肝靈，肌苷，維生素C，乙肝核糖核酸，人血丙種球蛋白，三磷酸腺苷，乙肝解毒膠丸，乙肝扶正膠丸等。經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查HBsAg HBCHBe呈陽性ALT328u/L。于1998年8月來我院就診，精神麾糜無神，面色無華，白而發(fā)黃，晦暗色，唇白，胸脅癮痛，厭油不思食，頭目眩暈，右脅壓痛，叩診肝大至肋下約2cm，血壓105/75，舌紅苔白膩，脈沉遲無力。診斷慢性乙型肝炎[小三陽，遷延型]。處理服用本發(fā)明《陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰散》每日三次，每次9克，蜂蜜開水沖服，連服2療程。醫(yī)囑忌食辛辣，油膩，酒類，土豆，堿性及發(fā)性食物。多體息，多飲水，適當(dāng)進(jìn)行體育煅練。隨訪6年未復(fù)發(fā)。
病例2劉×，男，3歲，中江縣興發(fā)鄉(xiāng)3大隊(duì)1隊(duì)。治療時(shí)間2000年2月至2000年6月。病史主要癥狀2000年2月前，長期腹脹滿，面黃肌瘦，不食，意感冒，發(fā)燒，經(jīng)多方治療無效，2000年2月應(yīng)邀余診，面色無華，痰黃，消瘦，精神不振，目微黃，下眼臉色白，唇白，腹脹滿，叩診呈鼓音，聽診有水氣流動感，觸診，右脅肋卜壓痛，低燒，體溫37.8℃。悶油，食欲不振，喜冷飲，時(shí)感右肋區(qū)癮癮作痛，經(jīng)血液化驗(yàn)HbsAg HBC HBe陽性ALT69u/L，舌質(zhì)紅苔白膩而干，脈沉緩而無力。曾經(jīng)在治療服用了肝太樂，齊墩果酸，乙肝解毒膠丸，多酶片，益肝靈，乙肝靈沖劑，健脾膏片，健脾糖槳，健胃消食片等。診斷慢性乙型肝炎。處理服用本發(fā)明陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰丸每日三次，每次4克，白蜜開水沖服，連服4月而愈。醫(yī)囑忌食油膩辛辣，土豆，堿性及發(fā)性食物，治愈三年內(nèi)不吃皮蛋，血食品。隨訪5年未復(fù)發(fā)，一切正常。
病例3葉××，男，4歲，中江縣龍臺6大隊(duì)。治療時(shí)間1991年3月-1991年6月。病史1989年至1990年，長期腹脹滿而痛，人便瀉泄，食物不化，一天大便數(shù)次，經(jīng)服健脾膏片后，癥狀消失。但后食欲不振，腹微脹，脅肋痛，面目深黃，微腫，小便短赤，低燒，經(jīng)龍臺醫(yī)院檢查為甲型肝炎，1990年6月治愈后，仍然倦怠無力，食欲不振，面黃肌瘦，小便黃，經(jīng)化驗(yàn)血液HBsAg HBeAg HBC陽性ALTl86u/L，經(jīng)多方治療無效。曾服用肝太樂，齊墩果酸，益肝靈，肝脾康，護(hù)肝片，肌苷片，維生素C，乙肝靈，乙肝核糖核酸，乙肝解毒膠丸，聯(lián)苯雙脂等，還有中草藥，無效。于1991年3月就診，其癥狀，面黃肌瘦，無力，精神痿糜，不思食，嗜睡，腹脹滿而癮痛，悶油，約嘔，右脅肋下肝區(qū)壓痛，叩診肝大至肋下約1.5cm，視其腹壁有青筋，呈鼓形，叩之呈鼓音，大便正常，小便淺黃，舌質(zhì)紅苔黃膩，脈沉無力。診斷慢性乙型肝炎，處理服用本發(fā)明陳氏乙肝轉(zhuǎn)陰散，每日三次，每次4克，蜂蜜開水沖服。醫(yī)囑忌食油膩，辛辣，海帶，木耳，土豆，堿性及發(fā)性食物三年，并多飲開水，不食冷飲，加強(qiáng)營養(yǎng)，注意護(hù)理，保持飲食衛(wèi)生。隨訪14年未復(fù)發(fā)，一切正常。
下面實(shí)施例用于進(jìn)一步說明本發(fā)明實(shí)施例1白花長蟲草250g 魚腥草250g冬瓜仁250g黃蓍250g板蘭根250g 黨參150g 白術(shù)150g 黃精150g虎杖150g何首烏150g半枝蓮150g菌靈芝75g枸杞150g丹參50g 黃芩50g 柴胡50g大黃50g 山七50g 甘草50g上述藥物按常規(guī)工藝制成丸劑。乙肝患者成人每日3次，每次6-9克，青少年每日3次，每次5-6克，兒童每日3次，按體重每次10mg-15mg/體重kg。3個(gè)月為1療程。
實(shí)施例2白花長蟲草150g 魚腥草350g冬瓜仁150g黃蓍350g板蘭根150g 黨參200g 白術(shù)100g 黃精200g虎杖100g何首烏200g半枝蓮100g菌靈芝100g枸杞100g丹參65g 黃芩35g 柴胡65g大黃35g 山七65g 甘草35g上述藥物按常規(guī)工藝制成片劑。每片0.5克，乙肝患者成人每日三次，每次8-12片，青少年每日三次，每次4-6片，兒童每日三次，每次3-4片。
實(shí)施例3白花長蟲草350g魚腥草150g冬瓜仁350g黃蓍150g板蘭根350g黨參100g 白術(shù)200g 黃精100g虎杖200g 何首烏100g半枝蓮200g菌靈芝50g枸杞200g 丹參35g 黃芩65g 柴胡35g大黃65g 山七35g 甘草65g上述藥物按常規(guī)工藝制成顆粒劑。每袋6克，乙肝患者成人每日三次，每次2袋，青少年每日三次，每次1袋，兒童每日三次，每次半袋。
實(shí)施例4白花長蟲草250g 魚腥草250g 冬瓜仁250g黃蓍250g板蘭根250g 黨參150g 白術(shù)150g 黃精150g虎杖150g何首烏150g 半枝蓮150g菌靈芝75g枸杞150g丹參50g黃芩50g 柴胡50g大黃50g 山七50g甘草50g 香附12g郁京12g 廣梔子12g 玄胡15g上述藥物按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成蜜丸劑。乙肝患者成人每日3次，每次6-9克，青少年每日3次，每次5-6克，兒童每日3次，按體重每次10mg-15mg/體重kg。3個(gè)月為1療程。
實(shí)施例5白花長蟲草250g 魚腥草250g 冬瓜仁250g黃蓍250g板蘭根250g 黨參150g 白術(shù)150g 黃精150g虎杖150g何首烏150g 半枝蓮150g菌靈芝75g枸杞150g丹參50g黃芩50g 柴胡50g大黃50g 七50g 甘草50g 三棱6g文術(shù)6g 當(dāng)歸6g 丹參10g上述藥物按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料丸劑。乙肝患者成人每日3次，每次6-9克，青少年每日3次，每次5-6克，兒童每日3次，按體重每次10mg-15mg/體重kg。3個(gè)月為1療程。
實(shí)施例6
白花長蟲草250g 魚腥草250g冬瓜仁250g黃蓍250g板蘭根250g 黨參150g 白術(shù)150g 黃精150g虎杖150g 何首烏150g半枝蓮150g菌靈芝75g枸杞150g 丹參50g 黃芩50g 柴胡50g大黃50g 山七50g 甘草50g 生地15g郁京15g 廣梔子15g 青皮10g 陳皮10g上述藥物按常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成片劑。每片0.5克，乙肝患者成人每日三次，每次8-12片，青少年每日三次，每次4-6片，兒童每日三次，每次3-4片。
實(shí)施例7白花長蟲草250g魚腥草250g 冬瓜仁250g黃蓍250g板蘭根250g黨參150g 白術(shù)150g 黃精150g虎杖150g 何首烏150g 半枝蓮150g菌靈芝75g枸杞150g 丹參50g黃芩50g 柴胡50g大黃50g 山七50g甘草50g 砂仁10g上述藥物按常規(guī)工藝制成丸劑。乙肝患者成人每日3次，每次6-9克，青少年每日3次，每次5-6克，兒童每日3次，按體重每次10mg-15mg/體重kg。3個(gè)月為1療程。
實(shí)施例8白花長蟲草250g 魚腥草250g冬瓜仁250g黃蓍250g板蘭根250g 黨參150g 白術(shù)150g 黃精150g虎杖150g 何首烏150g半枝蓮150g菌靈芝75g枸杞150g 丹參50g 黃芩50g 柴胡50g大黃50g 山七50g 甘草50g 仙靈脾10g女貞子10g上述藥物按常規(guī)工藝制成顆粒劑。每袋6克，乙肝患者成人每日三次，每次2袋，青少年每日三次，每次1袋，兒童每日三次，每次半袋。
實(shí)施例9白花長蟲草250g魚腥草250g冬瓜仁250g黃蓍250g
板蘭根250g黨參150g 白術(shù)150g 黃精150g虎杖150g 何首烏150g半枝蓮150g菌靈芝75g枸杞150g 丹參50g 黃芩50g 柴胡50g大黃50g 七50g 甘草50g 茵陳15g上述藥物按常規(guī)工藝制成片劑。每片0.5克，乙肝患者成人每日三次，每次8-12片，青少年每日三次，每次4-6片，兒童每日三次，每次3-4片。
權(quán)利要求
1.一種治療慢性乙型肝炎的藥物組合物，其特征在于該組合物主要由如下原料藥制成白花長蟲草125-375重量 份魚腥草125-375重量份 冬瓜仁125-375重量份黃 蓍125-375重量份板蘭根125-375重量份黨 參75-225重量份白 術(shù)75-225重量份 黃 精75-225重量份 虎 杖75-225重量份何首烏75-225重量份 半枝蓮75-225重量份 菌靈芝37-112重量份枸 杞75-225重量份 丹 參25-75重量份 黃 芩25-75重量份柴 胡25-75重量份 大 黃25-75重量份 山 七25-75重量份甘 草25-75重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該組合物主要由如下原料藥制成白花長蟲草250重量份魚腥草250重量份冬瓜仁250重量份黃 蓍250重量份板蘭根250重量份黨 參150重量份白 術(shù)150重量份黃 精150重量份虎 杖150重量份何首烏150重量份半枝蓮150重量份菌靈芝75重量份枸 杞150重量份丹 參50重量份 黃 芩50重量份柴 胡50重量份 大 黃50重量份 山 七50重量份甘 草50重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物還加入如下原料藥香 附6-18重量份郁 京6-18重量份廣梔子6-18重量份玄 胡7-23重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物還加入如下原料藥三 棱3-9重量份 文 術(shù)3-9重量份當(dāng) 歸3-9重量份 丹 參5-15重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物還加入如下原料藥生 地7-23重量份郁 京7-23重量份廣梔子7-23重量份青 皮5-15重量份陳 皮5-15重量。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物還加入如下原料藥砂 仁5-15重量份。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物還加入如下原料藥仙靈脾5-15重量份 女貞子5-15重量份。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于該組合物還加入如下原料藥茵 陳7-23重量份。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物加入藥學(xué)上的常規(guī)輔料制成臨床接受的劑型，如片劑、口服液、膠囊劑、顆粒劑、注射液或丸劑中的任一種。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-8之一所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物在制備治療慢性乙型肝炎的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療慢性乙型肝炎的藥物組合物，該組合物主要由白花長蟲草，魚腥草，冬瓜仁，黃蓍，板蘭根，黨參，白術(shù)，黃精，虎杖，何首烏，半枝蓮，菌靈芝，枸杞，丹參，黃芩，柴胡，大黃，山七，甘草等原料藥制成。本發(fā)明藥物組合物療效顯著，轉(zhuǎn)陰率高，降酶作用強(qiáng)，基本不復(fù)發(fā)，遠(yuǎn)期療效穩(wěn)定，是目前治療慢性乙型肝炎較為理想的藥物。
文檔編號A61P31/00GK1903324SQ200510088738
公開日2007年1月31日 申請日期2005年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2005年7月29日
發(fā)明者陳愛先 申請人:陳愛先