專利名稱：一種治療高血壓的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓的藥物組合物及其制備方法，尤其涉及一種以中草藥為原料制備而成的治療高血壓的中成藥，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
高血壓是一種常見(jiàn)病多發(fā)病，?？梢蚰X血管破裂而致腦溢血中風(fēng)或因供應(yīng)心臟的冠狀動(dòng)脈栓塞而致心功能障礙、心肌梗塞、冠心病、腦血栓等嚴(yán)重后果。我國(guó)高血壓患病率明顯上升，據(jù)有關(guān)部門估計(jì)，我國(guó)15歲以上高血壓患病人數(shù)已達(dá)9000多萬(wàn)，到2010年預(yù)計(jì)還會(huì)增加60％以上，根據(jù)現(xiàn)在的流行趨勢(shì)調(diào)查，控制形式不容樂(lè)觀，我國(guó)已成為世界上高血壓危害最嚴(yán)重的國(guó)家之一。
高血壓病的三大病根為1，長(zhǎng)期的慢性胃腸炎，2，由慢性胃腸炎的原因?qū)е滦哪I功能質(zhì)量低下，使肝氣失去制藥，風(fēng)氣上升。3，由1和2的原因?qū)е麓竽X供氧供血貧乏引發(fā)腦血管流通不暢或膨脹、而引發(fā)頭暈，頭脹頭痛。又由于各個(gè)人的先后天身體質(zhì)量和四季變化的不同，其患者的血壓表現(xiàn)也不相同。分類為雙高癥(即高低血壓都高)，低高癥(即高壓正常或偏高，低壓高)，高壓高低壓正常的單高癥，高壓高，低壓低的反高癥。由于血壓表現(xiàn)的不同，其內(nèi)臟根因和治療方劑也不相同。
目前治療高血壓的方法雖然很多，但由于該病的發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，大多數(shù)采用藥物、按摩、針灸、精神等進(jìn)行綜合性治療取得了較好的療效，雖然對(duì)高血壓的并發(fā)癥起到了很好的控制作用，但有一定的依賴性，不利于從根本上消除病癥。
目前用于治療高血壓的藥物雖有很多種，在臨床使用上也都有一定的療效，但都不同程度的存在副作用大、療效不夠確切、不能標(biāo)本兼治等缺陷。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效顯著、標(biāo)本兼治的治療高血壓的藥物組合物。
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種治療高血壓的藥物組合物，包括以下重量份的原料藥制成熟地10～25份，二仙膠8～20份，白術(shù)8～20份，杭芍6～15份，黃芪10～25份，生地9～15份，枸杞果9～15份，陳皮5～15份，半夏5～15份，人參2～8份。
優(yōu)選為熟地18份，二仙膠15份，白術(shù)15份，杭芍10份，黃芪18份，生地12份，枸杞果12份，陳皮9份，半夏9份，人參4份。
為了達(dá)到更好的療效，本發(fā)明藥物還可含有以下重量份的原料藥二花6～12份，黃連6～12份，連翹6～12份，荊芥6～12份，蘆根6～12份，薏米5～10份，梔子5～10份，羌活5～10份，獨(dú)活5～10份，防風(fēng)5～10份，川芎5～10份，牛黃5～10份，朱砂5～10份，雄黃5～10份，蔓荊子5～10份，桔梗5～10份，白芷5～10份，厚樸5～10份，甘草5～10份，蒼術(shù)5～10份，桂枝4～8份，澤瀉4～8份，郁金4～8份，枳實(shí)4～8份，麻黃4～8份，茯苓4～8份，冰片4～8份，赤芍4～8份，丹皮4～8份，維生素B4～8份，復(fù)方降壓片2～4份，柳皮2～6份，楊葉2～6份，芒硝2～6份，大黃2～6份，牽牛子2～6份，牛角2～6份，地龍2～6份，天麻2～6份，山棗仁2～6份，柏子仁2～6份，當(dāng)歸2～6份，三棱2～6份，木香2～6份，杜仲2～6份，六神曲2～6份，鱉甲2～6份。
本發(fā)明藥物配方中各原料藥的重量份進(jìn)一步優(yōu)選為熟地18份，二仙膠15份，白術(shù)15份，杭芍10份，黃芪18份，生地12份，枸杞果12份，陳皮9份，半夏9份，人參4份，二花9份，黃連9份，連翹9份，荊芥9份，蘆根9份，薏米7份，梔子7份，羌活7份，獨(dú)活7份，防風(fēng)7份，川芎7份，牛黃7份，朱砂7份，雄黃7份，蔓荊子7份，桔梗7份，白芷7份，厚樸7份，甘草7份，蒼術(shù)7份，桂枝6份，澤瀉6份，郁金6份，枳實(shí)6份，麻黃6份，茯苓6份，冰片6份，赤芍6份，丹皮6份，維生素B 6份，復(fù)方降壓片3份，柳皮4份，楊葉4份，芒硝4份，大黃4份，牽牛子4份，牛角4份，地龍4份，天麻4份，山棗仁4份，柏子仁4份，當(dāng)歸4份，三棱4份，木香4份，杜仲4份，六神曲4份，鱉甲4份。
本發(fā)明藥物組合物基于中醫(yī)藥治療高血壓的辨病與辨證相結(jié)合原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí)并治，補(bǔ)虛瀉實(shí)，篩選出平肝潛陽(yáng)、清火化痰、滋陰養(yǎng)腎、補(bǔ)益氣血、解痙穩(wěn)壓、養(yǎng)血活絡(luò)的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。
該組方系精選自具有良好降壓穩(wěn)壓作用的多種天然植物中草藥配制而成，其治病機(jī)理是通過(guò)糾正血壓調(diào)控物質(zhì)平衡，來(lái)解除血管平滑肌的痙攣及促使小動(dòng)物血管的擴(kuò)張，使得血管外周阻力降低，從而改善了血液循環(huán)，使血壓恢復(fù)到正常值，其最大的特點(diǎn)就是能使機(jī)體血流動(dòng)力學(xué)異常自行糾正，從而使得機(jī)體調(diào)控血壓機(jī)制得到根本恢復(fù)，完全解決了普通藥物只能治標(biāo)的弊端，在治療高血壓的同時(shí)還能改善及增強(qiáng)心臟及其它重要器官的功能，并可消除因高血壓而引起的頭暈失眠、四肢乏力、精神不振易煩躁等癥狀，起到了綜合治療高血壓的作用，能使患者在短期內(nèi)解除病痛，其最大的優(yōu)點(diǎn)就是能達(dá)到從根本上緩解高血壓，使血壓平穩(wěn)下降后不易再回升。
本發(fā)明藥物組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的內(nèi)服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。優(yōu)選為膠囊劑。
本發(fā)明所用的中草藥原料均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法與用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人的年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天服三次，每次服2～3粒，每粒含藥量0.4g，溫水送服。2)片劑每天服三次，每次服2～4片，每片含藥量0.4g，溫水送服。3)丸劑每天服三次，每次服8g，溫水送服。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，決不限制本發(fā)明的范圍。
膠囊劑的制備按以下重量稱取各原料(單位g)熟地18，二仙膠15，白術(shù)15，杭芍10，黃芪18，生地12，枸杞果12，陳皮9，半夏9，人參4；將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后裝入膠囊即得。
顆粒劑的制備按以下重量稱取各原料(單位g)熟地10，二仙膠8，白術(shù)8，杭芍6，黃芪10，生地9，枸杞果9，陳皮5，半夏5，人參2。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后，加入乙醇作黏合劑，加入淀粉作填充劑，壓制成顆粒劑。
片劑的制備按以下重量稱取各原料(單位g)熟地25，二仙膠20，白術(shù)20，杭芍15，黃芪25，生地15，枸杞果15，陳皮15，半夏15，人參8，二花12，黃連12，連翹12，荊芥12，蘆根12，薏米10，梔子10，羌活10，獨(dú)活10，防風(fēng)10，川芎10，牛黃10，朱砂10，雄黃10，蔓荊子10，桔梗10，白芷10，厚樸10，甘草10，蒼術(shù)10，桂枝8，澤瀉8，郁金8，枳實(shí)8，麻黃8，茯苓8，冰片8，赤芍8，丹皮8，維生素B8，復(fù)方降壓片4，柳皮6，楊葉6，芒硝6，大黃6，牽牛子6，牛角6，地龍6，天麻6，山棗仁6，柏子仁6，當(dāng)歸6，三棱6，木香6，杜仲6，六神曲6，鱉甲6。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后，制成顆粒，并干燥壓制成片即得。
丸劑的制備按以下重量稱取各原料(單位g)熟地18，二仙膠15，白術(shù)15，杭芍10，黃芪18，生地12，枸杞果12，陳皮9，半夏9，人參4，二花9，黃連9，連翹9，荊芥9，蘆根9，薏米7，梔子7，羌活7，獨(dú)活7，防風(fēng)7，川芎7，牛黃7，朱砂7，雄黃7，蔓荊子7，桔梗7，白芷7，厚樸7，甘草7，蒼術(shù)7，桂枝6，澤瀉6，郁金6，枳實(shí)6，麻黃6，茯苓6，冰片6，赤芍6，丹皮6，維生素B 6，復(fù)方降壓片3，柳皮4，楊葉4，芒硝4，大黃4，牽牛子4，牛角4，地龍4，天麻4，山棗仁4，柏子仁4，當(dāng)歸4，三棱4，木香4，杜仲4，六神曲4，鱉甲4。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)80～200目篩后，制成丸劑即得。
本發(fā)明藥物組合物的臨床療效觀察試驗(yàn)一、臨床資料觀察病例均為門診患者，共計(jì)287例，其中男162例，女125例，年齡28～75歲，平均年齡41歲。
二、試驗(yàn)藥物供試藥物本發(fā)明實(shí)施例1所制備的膠囊劑。
三、治療方法口服供試藥物，每次2粒，一日3次。15天為一療程，共治療3個(gè)療程。
四、療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、顯效用藥5天以內(nèi)癥狀、體癥明顯改善，積分減少≥70％。
2、有效用藥5天以內(nèi)癥狀、體征積分減少≥30％。
3、無(wú)效用藥5天以內(nèi)癥狀及體征無(wú)明顯改善，或積分減少不足30％。
五、觀察結(jié)果本發(fā)明藥物治療高血壓的總有效率為100％，其中顯效率為91.7％，有效率為8.3％。臨床用藥安全，未觀察到任何不良反應(yīng)，臨床用藥安全。
臨床試驗(yàn)觀察結(jié)果說(shuō)明，本發(fā)明藥物組合物對(duì)于高血壓有顯著的臨床療效，療效確切、見(jiàn)效快，無(wú)毒副作用。
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓的藥物組合物，包括以下重量份的原料藥制成熟地10～25份，二仙膠8～20份，白術(shù)8～20份，杭芍6～15份，黃芪10～25份，生地9～15份，枸杞果9～15份，陳皮5～15份，半夏5～15份，人參2～8份。
2.按照權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征是各原料藥的重量份是熟地18份，二仙膠15份，白術(shù)15份，杭芍10份，黃芪18份，生地12份，枸杞果12份，陳皮9份，半夏9份，人參4份。
3.按照權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征是包含有以下重量份的原料藥二花6～12份，黃連6～12份，連翹6～12份，荊芥6～12份，蘆根6～12份，薏米5～10份，梔子5～10份，羌活5～10份，獨(dú)活5～10份，防風(fēng)5～10份，川芎5～10份，牛黃5～10份，朱砂5～10份，雄黃5～10份，蔓荊子5～10份，桔梗5～10份，白芷5～10份，厚樸5～10份，甘草5～10份，蒼術(shù)5～10份，桂枝4～8份，澤瀉4～8份，郁金4～8份，枳實(shí)4～8份，麻黃4～8份，茯苓4～8份，冰片4～8份，赤芍4～8份，丹皮4～8份，維生素B 4～8份，復(fù)方降壓片2～4份，柳皮2～6份，楊葉2～6份，芒硝2～6份，大黃2～6份，牽牛子2～6份，牛角2～6份，地龍2～6份，天麻2～6份，山棗仁2～6份，柏子仁2～6份，當(dāng)歸2～6份，三棱2～6份，木香2～6份，杜仲2～6份，六神曲2～6份，鱉甲2～6份。
4.按照權(quán)利要求1的藥物組合物，其特征在于按中藥常規(guī)制劑方法制備成任何一種適宜的口服制劑。
5.按照權(quán)利要求4的藥物組合物，其特征在于所述的制劑是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、滴丸劑或栓劑。
6.按照權(quán)利要求5的藥物組合物，其特征在于所述的制劑是膠囊劑。
7.權(quán)利要求1～6所述的任一一項(xiàng)藥物組合物在制備治療高血壓藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療高血壓的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物主要由以下原料藥組成熟地10～25份，二仙膠8～20份，白術(shù)8～20份，杭芍6～15份，黃芪10～25份，生地9～15份，枸杞果9～15份，陳皮5～15份，半夏5～15份，人參2～8份。本發(fā)明藥物組合物可按常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的內(nèi)服制劑。臨床觀察試驗(yàn)證明，本發(fā)明藥物對(duì)高血壓有顯著的治療和改善作用，具有療效確切、見(jiàn)效快，無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/16GK1778366SQ20051007114
公開日2006年5月31日 申請(qǐng)日期2005年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2005年5月20日
發(fā)明者劉丙乾 申請(qǐng)人:劉丙乾