專利名稱:一種治療神經性疼痛的口服中藥制劑的制作方法
技術領域:
本發(fā)明涉及一種治療神經性疼痛的中成藥,具體涉及一種治療神經性疼痛的口服中藥制劑。
背景技術:
神經性疼痛為一種常見病,它包括神經性頭痛、坐骨神經痛、三叉神經痛、腰腿痛和風濕性關節(jié)炎等。目前,臨床上使用的治療某些神經疼痛的口服藥物,其療效不明顯,而且毒副作用較大,使用也受到限制。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是為克服背景技術的不足,而提供一種療效顯著、安全無毒副作用的治療神經性疼痛的口服中藥制劑。
本發(fā)明是采用以下技術方案實現的制成該口服中藥制劑的原料中的藥材組成和重量份為制川烏140~180份制草烏140~180份青風藤160~200份木瓜160~200份 獨活100~140份 當歸100~140份紅花100~140份 黨參100~140份。
所述口服中藥制劑為膠囊劑、片劑、丸劑、沖劑、顆粒劑、膏劑或口服液劑。
本發(fā)明方中制川烏與制草烏,辛、苦、熱,輔以青風藤、木瓜和獨活,五者性味功能相近,結合使用后相互增強藥力,在藥效上起相互促進、相互依賴的作用。本發(fā)明經藥理學、藥效學、化學動力學、毒理學的動物實驗和臨床的反復驗證,不會對人體產生毒副作用,且具有扶正固本、補氣益血、祛風止痛、舒筋活絡的功效。
本發(fā)明的優(yōu)點是本發(fā)明為純中藥制劑,具有扶正固本、補血益氣、祛風止痛、活血通絡的功效,對治療各種神經性疼痛,如神經性疼痛、坐骨神經痛、三叉神經通、腰腿痛、風濕性關節(jié)疼痛等癥療效顯著,臨床應用方便,吸收好,安全可靠,癥狀消失緩解快,無毒副作用。
具體實施例方式
實施例1制成該實施例的原料中的藥材組成和重量為制川烏160克制草烏160克青風藤180克木瓜180克 獨活120克 當歸120克紅花120克 黨參120克。
本實施例的制備工藝為先將上述八味藥材凈制,然后取當歸適量,粉碎過100目篩,收集1/3處方量細粉,備用;取制川烏、制草烏、青風藤、獨活加85%乙醇回流提取3次,第一次加5倍量回流1.5小時;第三次加4倍量回流1.5小時;合并三次濾液,棄藥渣,減壓回收乙醇,溶液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.36(60℃)的清膏,65℃減壓干燥,粉碎,過80目篩,細粉備用;再取木瓜、2/3處方量當歸、紅花、黨參混合后加水煎煮2次,第一次加10倍量水煎煮1.0小時;第二次加10倍量水煎煮1.0小時;合并兩次濾液,棄藥渣,濾液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.36(60℃),于60℃減壓干燥,粉碎并過篩成80目細粉,與1/3處方量當歸細粉、醇提細粉混合,用適量乙醇制軟材,20目篩制顆粒,50℃以下干燥,16目篩整粒,裝入2號膠囊即得,每粒0.20克。
實施例2制成該實施例的原料中的藥材組成和重量為制川烏140克制草烏140克青風藤160克木瓜160克 獨活140克 當歸140克紅花140克 黨參140克。
其制備工藝先將上述八味藥材凈制,然后取當歸適量,粉碎過100目篩,收集1/3處方量細粉,備用;取制川烏、制草烏、青風藤、獨活加85%乙醇回流提取3次,第一次加5倍量回流1.5小時;第三次加4倍量回流1.5小時;合并三次濾液,棄藥渣,減壓回收乙醇,溶液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.36(60℃)的清膏,65℃減壓干燥,粉碎,過80目篩,細粉備用;再取木瓜、2/3處方量當歸、紅花、黨參混合后加水煎煮2次,第一次加10倍量水煎煮1.0小時;第二次加10倍量水煎煮1.0小時;合并兩次濾液,棄藥渣,濾液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.36(60℃),于60℃減壓干燥,粉碎并過篩成80目細粉,與1/3處方量當歸細粉、醇提細粉混合,用適量乙醇制軟材,20目篩制顆粒,50℃以下干燥,16目篩整粒,裝入2號膠囊即得,每粒0.20克。
實施例3制成該實施例的原料中的藥材組成和重量為制川烏180克制草烏180克青風藤200克木瓜200克 獨活100克 當歸100克紅花100克 黨參100克。
其制備工藝先將上述八味藥材凈制,然后取當歸適量,粉碎過100目篩,收集1/3處方量細粉,備用;取制川烏、制草烏、青風藤、獨活加85%乙醇回流提取3次,第一次加5倍量回流1.5小時;第三次加4倍量回流1.5小時;合并三次濾液,棄藥渣,減壓回收乙醇,溶液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.36(60℃)的清膏,65℃減壓干燥,粉碎,過80目篩,細粉備用;再取木瓜、2/3處方量當歸、紅花、黨參混合后加水煎煮2次,第一次加10倍量水煎煮1.0小時;第二次加10倍量水煎煮1.0小時;合并兩次濾液,棄藥渣,濾液減壓濃縮至相對密度為1.33-1.36(60℃),于60℃減壓干燥,粉碎并過篩成80目細粉,與1/3處方量當歸細粉、醇提細粉混合,用適量乙醇制軟材,20目篩制顆粒,50℃以下干燥,16目篩整粒,裝入2號膠囊即得,每粒0.20克。
實施例4制成該實施例的原料中的藥材組成和重量為制川烏150克制草烏150克青風藤170克木瓜170克 獨活130克 當歸130克紅花130克 黨參130克。
其制備工藝同實施例1。
實施例5
制成該實施例的原料中的藥材組成和重量為制川烏170克制草烏170克青風藤190克木瓜190克 獨活110克 當歸110克紅花110克 黨參110克。
其制備工藝同實施例1。
本發(fā)明為60克白色防盜瓶裝,內襯棉花,0.2g/粒,60粒/瓶;其用法用量為口服,一次2~3粒,每日3次,小兒酌減。
本發(fā)明通過動物急性毒性實驗,用本發(fā)明最大濃度最大容積給小鼠1日內灌胃1次,連續(xù)觀察7天,動物未見死亡,測得其最大耐受量為34.8g/kg(相當于174g/kg生藥),相當于臨床日劑量的773倍,表明本發(fā)明無明顯急性毒性。
本發(fā)明“中藥神痛寧膠囊”對354例臨床患者進行臨床試驗,總有效率94.6%,其中臨床痊愈有效率+顯效率為85.0%;治療神經性頭痛150例,總有效率96.7%,痊愈有效率+顯效率為85.0%;治療三叉神經痛46例,總有效率93.5%,痊愈有效率+顯效率為82.6%;治療坐骨神經痛96例,總有效率95.8%,痊愈有效率+顯效率為88.5%;治療風濕性關節(jié)炎62例,總有效率88.8%,痊愈有效率+顯效率為69.4%。
權利要求
1.一種治療神經性疼痛的口服中藥制劑,其特征在于制成該藥的原料中的藥材組成和重量份為制川烏140~180份制草烏140~180份青風藤160~200份木瓜 160~200份獨活 100~140份當歸 100~140份紅花 100~140份黨參 100~140份。
2.根據權利要求1所述的一種治療神經性疼痛的口服中藥制劑,其特征在于制成該藥的原料中的藥材組成和重量份為制川烏160份 制草烏160份 青風藤180份 木瓜 180份獨活 120份 當歸 120份 紅花 120份 黨參 120份。
3.根據權利要求1或2所述的一種治療神經性疼痛的口服中藥制劑,其特征在于所述口服中藥制劑為膠囊劑、片劑、丸劑、沖劑、顆粒劑、膏劑或口服液劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療神經性疼痛的口服中藥制劑,制成該藥的原料中的藥材組成和重量份為制川烏140~180份、制草烏140~180份、青風藤160~200份、木瓜160~200份、獨活100~140份、當歸100~140份、紅花100~140份、黨參100~140份。本發(fā)明為純中藥制劑,具有扶正固本、補血益氣、祛風止痛、活血通絡的功效,對治療各種神經性疼痛,如神經性疼痛、坐骨神經痛、三叉神經通、腰腿痛、風濕性關節(jié)疼痛等癥療效顯著,臨床應用方便,吸收好,安全可靠,癥狀消失緩解快,無毒副作用。
文檔編號A61K9/14GK1813966SQ200510022708
公開日2006年8月9日 申請日期2005年12月23日 優(yōu)先權日2005年12月23日
發(fā)明者陳崇尚, 劉謙 申請人:陳崇尚