專(zhuān)利名稱(chēng)：分離設(shè)備和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及一種用于將諸如血液或血液成分或其它流體的生物流體分離成一種或多種成分的設(shè)備和方法。
背景技術(shù)：
將諸如全血或血液成分的生物流體分離成其組成成分用于各種應(yīng)用是已知的。許多商業(yè)上可得到的分離系統(tǒng)是基于離心原理，其根據(jù)密度分離流體成分。采用離心分離血液或血液成分的各種裝置和系統(tǒng)是已知的，包括由美國(guó)伊利諾斯州Deerfield市的Baxter Healthcare公司銷(xiāo)售的CS-3000、Amicus和Alyx分離器；美國(guó)科羅拉多州Lakewood市的Gambro BCT銷(xiāo)售的Spectra和Trima分離器；來(lái)自美國(guó)華盛頓州Redmond市的Fresenius Homecare的AS104，以及來(lái)自美國(guó)馬薩諸塞州Braintree市的Haemonetics公司的V-50和其它型號(hào)。在美國(guó)專(zhuān)利6,325,775號(hào)、公開(kāi)的國(guó)際申請(qǐng)PCT/US02/31317號(hào)、PCT/US02/31319號(hào)、PCT/US03/33311號(hào)和PCT/US03/07944號(hào)以及公開(kāi)的美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)20020094927號(hào)和20020077241號(hào)中還公開(kāi)了多種離心裝置。這些專(zhuān)利和專(zhuān)利申請(qǐng)結(jié)合于此供參考。
雖然離心式血液分離裝置是眾所周知，但是研制較小、較輕、更加便攜、通用和/或高效地分離和采集血液或一種或多種不同成分的其它生物流體的裝置的努力還在繼續(xù)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明包括用于分離諸如全血的生物流體并選擇地采集至少一種流體成分的裝置和方法。
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，設(shè)置了用于繞軸線旋轉(zhuǎn)的分離通道。該分離通道包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分以及端壁部分。該分離通道具有一定的相對(duì)于軸線的軸向長(zhǎng)度。設(shè)置了入口，用以將流體輸送到該分離通道中，而在該內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分的通道中間定位了隔板。該隔板包括上游側(cè)和下游側(cè)，并且包括連通該上游側(cè)和下游側(cè)之間的第一流動(dòng)路徑。該分離通道還包括位于該隔板的下游并且與該第一流動(dòng)路徑流體連通的采集區(qū)。該采集區(qū)至少部分地由與該分離通道的端壁部分軸向間隔開(kāi)的端壁部分所限定出。此外，第一開(kāi)口和第二開(kāi)口與該采集區(qū)連通，以使諸如全血的一種或多種流體成分能夠從該采集區(qū)流動(dòng)。
在本發(fā)明的實(shí)施例中，該分離通道的外側(cè)壁部分的一部分定位于在該隔板附近，并且在該部分的上游處位于該外側(cè)壁部分的徑向外側(cè)。
在分離通道的另一個(gè)實(shí)施例中，該隔板延伸到外側(cè)壁部分，并且沿著該分離通道的軸線長(zhǎng)度的相當(dāng)大的一部分連接該于外側(cè)壁部分。第一流體路徑使該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)之間能夠流體連通。
在分離通道的又一個(gè)實(shí)施例中，隔板可以延伸到位于內(nèi)側(cè)壁部分向內(nèi)的一徑向位置處的徑向位置。
該分離通道的另一個(gè)實(shí)施例包括在隔板的上游側(cè)和下游側(cè)之間連通的第一流動(dòng)路徑，并且還包括第一出口流動(dòng)路徑和第二出口流動(dòng)路徑。該第一出口流動(dòng)路徑在該隔板的上游與分離通道連通，而第二出口流動(dòng)路徑在該隔板的下游與該分離通道連通。該第一流動(dòng)路徑和第二流動(dòng)路徑在該分離通道的內(nèi)側(cè)壁部分的徑向向內(nèi)的一位置處相匯合。
此外，另一分離通道可以提供在該隔板的下游提供該分離通道的多個(gè)出口開(kāi)口。在這方面，在隔板的上游，該分離通道沒(méi)有出口開(kāi)口，因?yàn)椴辉试S流體成分在隔板上游的位置處離開(kāi)該槽。第一流體流動(dòng)路徑允許連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)之間，但是不提供通向到該分離通道外側(cè)的出口流動(dòng)路徑。
在該分離通道的再一個(gè)實(shí)施例中，隔板壁延伸到該分離通道的徑向外側(cè)壁部分。第一流動(dòng)路徑連通該分離通道的上游側(cè)和下游側(cè)之間，并且與該分離通道的相對(duì)的端壁部分之一間隔開(kāi)。該分離通道還包括連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)之間的第二流動(dòng)路徑，該第二流動(dòng)路徑由另一個(gè)端壁部分的表面所限定出。
雖然下面根據(jù)一些優(yōu)選實(shí)施例描述，但是應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的分離通道并不限于所示的同樣結(jié)構(gòu)。例如，分離通道可以包括一次性的柔性、剛性或半剛性的襯墊設(shè)置在其中的可重復(fù)使用的滾筒、浮筒或轉(zhuǎn)子，以便血液流過(guò)該襯墊并且不接觸該可重復(fù)使用部分。在這種情況下，該分離通道的滾筒、浮筒或轉(zhuǎn)子的構(gòu)造限定了流體流動(dòng)路徑的形狀，并且在工作期間，該一次性襯墊呈現(xiàn)對(duì)應(yīng)的形狀。這種例子可以參見(jiàn)CS-3000、Amicus和Spectra離心分離系統(tǒng)。或者，分離通道可以完全是一次性的。例如，該分離通道可以由具有預(yù)先成形形狀的剛性塑料形成，通過(guò)它處理血液或其它的生物流體。當(dāng)然，該分離通道可以完全可重復(fù)使用的，在這種情況下，需要在使用之間進(jìn)行清潔和可能的消毒，這不方便并且耗時(shí)。應(yīng)當(dāng)理解，所述和所主張的分離通道和方法旨在具有包括諸如上面所提到的具有商業(yè)用途的所有具體結(jié)構(gòu)的廣義解釋。
這里所描述的分離通道或腔室可以用于各種生物流體分離和采集過(guò)程。借助于舉例而不是限制性的方式，這種分離方法之一包括如下步驟將諸如全血的第一流體引入離心場(chǎng)中，該第一流體包括至少第一成分和第二成分，例如，通常具有不同密度的血液成分，并且能夠在該第一成分和第二成分的至少若干部分之間形成分界面。該方法包括以下步驟從該分界面的一側(cè)除去(第二流體，并且從該分界面的另一側(cè)除去第三流體；將至少一部分第二流體與第一流體或第三流體組合起來(lái)，并且將該組合好的流體重新引入該離心場(chǎng)中；以及從該離心場(chǎng)中除去該第二流體或該第三流體的至少其中之一。
當(dāng)將上述方法應(yīng)用于全血(第一流體)時(shí)，該第二流體可以主要包括血漿，而第三流體可以主要包括紅血球。該組合好的第二流體和第一流體或第三流體可以具有約百分之20至百分之40之間的血細(xì)胞比容。從該分界面一側(cè)除去的血漿的那部分可以包括相當(dāng)多的血小板。
根據(jù)本發(fā)明的另一種方法，該方法包括以下步驟將諸如全血的第一流體引入離心場(chǎng)中，該第一流體包括通常具有的不同密度的第一成分和第二成分；允許在該第一流體成分和第二流體成分的至少若干部分之間形成分界面；減小離心場(chǎng)的力(例如通過(guò)減小包含該流體的分離室的旋轉(zhuǎn)區(qū)域)；以及在減小離心場(chǎng)的力之后，從該離心場(chǎng)中除去第一流體成分。
可以重復(fù)該方法的上述步驟中的一些或全部，以增強(qiáng)效率。例如，可以重復(fù)除去流體成分的步驟，從而提供了幾次收集循環(huán)。上述方法可以在從全血中采集血小板時(shí)具有特殊的用途，其中第一流體成分包括血漿，該血漿包括血小板。
本發(fā)明的另一種方法提供了在不同密度的流體成分之間形成和重新形成分界面。這種方法包括如下步驟引入諸如具有不同密度的第一成分和第二成分的全血的第一流體；允許在諸如全血的血漿和紅血球之間的第一流體和第二流體的至少若干部分之間形成分界面；從該分界面的一側(cè)，順序地并重復(fù)地從離心場(chǎng)中除去流體，并允許分界面重新形成。
當(dāng)將該方法應(yīng)用于全血時(shí)，從離心場(chǎng)中除去的流體包括血漿和血小板。具體地說(shuō)，該流體可以包括血小板濃度較高的血漿?？梢赃M(jìn)行該方法，使得從分界面一側(cè)除去流體的步驟重復(fù)至少兩次。
該方法還可以包括以下步驟使分界面徑向向內(nèi)地移動(dòng)，從而使該分界面本身靠近孔或開(kāi)口，通過(guò)該孔或開(kāi)口將血漿或血小板除去。在進(jìn)行至少兩次除去步驟的情況下，考慮在將該分界面移動(dòng)靠近該孔之前，可以使該分界面返回到其初始位置。
本發(fā)明的另一種方法包括用于處理全血的方法，其可以用來(lái)減小捐贈(zèng)者或其他受驗(yàn)人或血源與血液分離裝置連接的時(shí)間。該方法包括以下步驟將血源連接于分離裝置；將血液引入由該裝置所形成的離心場(chǎng)；以及允許在至少兩種成分之間形成分界面。該方法還包括以下步驟從該分界面的一側(cè)，從離心場(chǎng)中除去第一血液成分；從該分界面的另一側(cè)，從該離心場(chǎng)中除去第二血液成分；儲(chǔ)存該第一血液成分和第二血液成分的至少其中一種；至少部分地將該第一血液成分和第二血液成分的另一種返回到血源；以及從該血源抽取另外的血。在抽取了另外的血之后，與該血源斷開(kāi)連接，并且重復(fù)將血液引入該離心場(chǎng)中和除去該第一血液成分和第二血液成分的步驟。如前所述，為了隨后的應(yīng)用，可以將已經(jīng)被從離心場(chǎng)中除去的第一血液成分和第二血液成分儲(chǔ)存起來(lái)。


圖1是理想地適合進(jìn)行血液處理的流體處理系統(tǒng)的透視圖，包括血液處理裝置(以用于運(yùn)輸和儲(chǔ)存的閉合狀態(tài)示出)和一次性液體和血液流動(dòng)器具，其與該血液處理裝置相互作用，從而分離出一種或多種血液成分(以包裝在托盤(pán)中的形式示出，用于在使用之前的運(yùn)輸和儲(chǔ)存)；圖2是圖1所示的血液處理裝置的透視圖，示出工作的打開(kāi)狀態(tài)；圖3是圖2所示的血液處理裝置的透視圖，其中離心臺(tái)打開(kāi)以接納血液處理室和泵，而閥臺(tái)打開(kāi)以接納流體壓力致動(dòng)盒；圖4是圖3所示的血液處理裝置的透視圖，其中包含一次性液體和血液流動(dòng)器具的托盤(pán)定位，用于將該流動(dòng)器具裝載在該血液處理裝置上；圖5和圖6分別是在將血液流動(dòng)器具裝載在圖2所示的血液處理裝置上之后該血液處理裝置的右側(cè)和左側(cè)透視圖；圖7是血液處理室和所聯(lián)的臍管的透視圖，該臍管形成圖5和圖6所示的該液體和血液流動(dòng)器具的一部分；圖8是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的第一實(shí)施例的內(nèi)部的透視圖，該血液處理室可以利用圖5和圖6所示的血液處理裝置進(jìn)行紅血球分離和收集過(guò)程或其它過(guò)程；圖9是圖5和圖6所示的血液處理裝置的離心機(jī)臺(tái)的內(nèi)部的透視圖，其中該離心臺(tái)的門(mén)打開(kāi)，以接納圖7所示類(lèi)型的血液處理室；圖10是圖7所示類(lèi)型的血液處理室已經(jīng)裝載之后備用的圖9所示的離心臺(tái)內(nèi)部的透視圖；圖11是圖7所示類(lèi)型的血液處理室內(nèi)部的示意圖，示出正常狀態(tài)下的全血分離成紅血球?qū)?、血漿層以及中間的血沉棕黃層，且示出這些層的位置；圖12是圖7所示類(lèi)型的血液處理室內(nèi)部的示意圖，其中血沉棕黃層已經(jīng)移動(dòng)得非?？拷虶壁，形成將血沉棕黃層成分掃入所采集的血漿中的上溢的狀態(tài)；圖13是圖7所示類(lèi)型的血液處理室內(nèi)部的示意圖，其中血沉棕黃層已經(jīng)移動(dòng)得非?？拷逩壁，形成導(dǎo)致所采集的紅血球的血細(xì)胞比容減小的下溢的狀態(tài)；圖14是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的第二實(shí)施例的內(nèi)部的頂視透視圖，其可以利用示于圖5和圖6的血液處理裝置進(jìn)行血漿和血小板分離和采集過(guò)程或其它過(guò)程；圖15是圖14所示的血液處理室的底視透視圖；圖16是圖14所示的血液處理室的內(nèi)部區(qū)域放大的側(cè)視透視圖，示出具有錐形表面的隔板，該隔板將紅血細(xì)胞從分離區(qū)引導(dǎo)到與血漿分離開(kāi)的一路徑中；圖17是圖16所示的區(qū)域的放大的底視透視圖，示出當(dāng)紅血細(xì)胞被隔板從分離區(qū)引導(dǎo)時(shí)，它們所走的路徑。
圖18是圖16所示的區(qū)域的放大的底視透視圖，示出當(dāng)紅血細(xì)胞和血漿被隔板從分離區(qū)引導(dǎo)時(shí)，它們所走的分離路徑。
圖19是圖7所示的該血液處理室的第三實(shí)施例的內(nèi)部的透視圖，該室的內(nèi)部可以利用圖5和圖6所示的血液處理裝置進(jìn)行流體分離和采集過(guò)程，且示出相對(duì)端壁部分的其中之一與該室的其余部分間隔開(kāi)的部分視圖；圖20是圖19所示的該室的內(nèi)部的頂視圖；圖20A是圖20所示的該室的采集區(qū)的放大的部分頂視圖；圖21是圖19所示的該室的底視透視圖；圖22是圖19所示的該室的透視圖，其中該室的一部分以剖視圖示出；圖23是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的第四實(shí)施例的內(nèi)部的透視圖，其中頂部的端壁部分被去掉，該室可以利用圖5和圖6所示的血液處理裝置進(jìn)行流體分離和采集過(guò)程；圖24是圖23所示的該室的部分頂視圖；圖23A是類(lèi)似于圖23所示的該室的第五實(shí)施例的透視圖，除了圖23A所示的室在隔板的上游沒(méi)有分離通道的任何出口路徑之外；圖24A是圖24所示的該室的流體流動(dòng)的透視圖，其中該室被去掉，以便于示出在該室里面的流體路徑；圖25是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的第六實(shí)施例，該室的內(nèi)部被構(gòu)造成利用圖5和圖6所示的血液處理裝置進(jìn)行血小板分離和采集過(guò)程；圖26是圖25所示的該室內(nèi)部的頂視圖；
圖27是圖25所示的該室的部分透視圖，其中該室的部分以剖視圖示出；圖28是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的第七實(shí)施例的透視圖，該室的內(nèi)部被構(gòu)造成利用圖5和圖6所示的血液處理裝置進(jìn)行流體分離和采集過(guò)程；圖29是圖28所示的該室的部分頂視圖；圖30是圖28所示的該室的部分透視圖，該室的部分以剖視圖示出；圖31是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的第八實(shí)施例的頂視圖，該室的內(nèi)部被構(gòu)造成利用圖5和圖6所示的血液處理裝置進(jìn)行各種流體分離和采集過(guò)程；圖32是圖31所示的該室的放大的局部左側(cè)透視圖；圖33是圖31所示的該室的環(huán)繞部分的放大的局部頂視圖；圖34是圖31所示的該室的放大的局部頂視透視圖，該室部分以剖視圖示出；圖35是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的第九實(shí)施例的頂視圖，其被構(gòu)造成利用圖5和圖6所示的血液處理裝置進(jìn)行各種流體分離和采集過(guò)程；圖36是圖35所示的該室的放大的局部透視圖，外側(cè)壁部分的一部分被去掉；圖37是圖35所示的該室的放大的局部頂視圖；圖38是圖37所示的該室的一部分的另一個(gè)放大的頂視圖；圖39是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的第十實(shí)施例的頂視圖，其被構(gòu)造成利用圖5和圖6所示的血液處理裝置進(jìn)行流體分離和采集過(guò)程；圖40是圖39所示的該室的頂視圖；圖40A是圖39所示的該室的放大的頂視圖；圖41是在圖39所示的該室里面的流體流動(dòng)的透視圖，該室被去掉，以便于示出位于該室內(nèi)的流體的路徑；圖42A是沿著圖40所示的42A-42A線的局部剖視圖；圖42B是沿著圖40所示的42B-42B線的局部剖視圖；圖43-45是根據(jù)這里所述的流體采集方法之一，能夠進(jìn)行流體循環(huán)的示意圖；圖45A是在紅血細(xì)胞和血漿分界面徑向向內(nèi)所采集的樣品中，表示循環(huán)速率(毫升/分鐘)與血小板濃度的曲線圖，該樣品在預(yù)定的循環(huán)周期之后被采集；圖45B是在紅血細(xì)胞和血漿分界面徑向向內(nèi)所采集的樣品中，表示循環(huán)速率(毫升/分鐘)與白血細(xì)胞數(shù)的曲線圖，該樣品在預(yù)定的循環(huán)周期之后被采集；圖45C示出表示在循環(huán)時(shí)，在不同時(shí)間所觀察到的血小板和白血細(xì)胞兩者的濃度的曲線圖；圖46是圖7所示類(lèi)型的血液處理室的內(nèi)部的示意圖，示出根據(jù)本發(fā)明另一種方法的全血分離，該方法包括以下步驟減小離心力，以擴(kuò)張至少一個(gè)分離層；圖47和圖48是能夠根據(jù)這里描述的另一種方法進(jìn)行的流體循環(huán)的示意圖；圖49是根據(jù)這里描述的方法之一，示出與血源相關(guān)的流體成分的至少一部分的采集和返回循環(huán)的圖。
具體實(shí)施例方式
圖1示出體現(xiàn)本發(fā)明特征的液體處理系統(tǒng)10。該流體處理系統(tǒng)10能夠用于處理各種流體。該系統(tǒng)10尤其適合用于處理全血和生物細(xì)胞物質(zhì)的其它懸浮液。因此，所示的實(shí)施例示出用于這種目的系統(tǒng)10。
I.系統(tǒng)綜述系統(tǒng)10包括兩個(gè)主要部件。這兩個(gè)部件是(i)血液處理裝置14——圖1中示為用于運(yùn)輸和儲(chǔ)存的閉合狀態(tài)，而在圖2和圖3中示為用于工作的打開(kāi)狀態(tài)；和(ii)液體和血液流動(dòng)器具12，它與血液處理裝置14相互作用，從而分離和采集一種或多種血液成分——該器具在圖1和圖4中示為在使用之前用于運(yùn)輸和儲(chǔ)存的被包裝在托盤(pán)48中，并且在圖5和圖6從該托盤(pán)48上拆下并安裝在血液處理裝置14上備用。雖然系統(tǒng)10的各部分將進(jìn)一步描述，但是該系統(tǒng)的細(xì)節(jié)描述在已經(jīng)結(jié)合于此供參考的上述一個(gè)或多個(gè)專(zhuān)利或?qū)＠暾?qǐng)中。
A.處理裝置血液處理裝置14意圖是能夠長(zhǎng)期使用的耐用物品。在所示的和優(yōu)選的實(shí)施例中，該血液處理裝置14被安裝在手提式外殼和殼體36里面。該殼體36提供緊湊臺(tái)面，適合于設(shè)置在桌面或其它比較小的表面上并在其上操作，該殼體36還意圖容易運(yùn)輸?shù)讲杉课弧?br> 殼體36包括底座38和帶鉸鏈的蓋40，為了運(yùn)輸，該蓋40關(guān)閉(如圖1所示)，并且為了使用，該蓋40打開(kāi)(如圖2至圖4所示)。在使用中，該底座38旨在用來(lái)放置在大致水平的支撐表面上。殼體36例如通過(guò)模制而能夠形成所希望的結(jié)構(gòu)。殼體36優(yōu)選由重量輕、還耐用的塑料制成。
在該血液處理裝置14上安裝了控制器16。該控制器16控制該血液處理裝置14的部件和該流動(dòng)器具12的部件之間的相互作用，以進(jìn)行由操作者選定的血液處理和采集過(guò)程。在所示的實(shí)施例中，該控制器16包括主處理單元(MPU)，該主處理單元可以包括例如Intel公司所生產(chǎn)的Pentium微處理器，但是也可以使用其它類(lèi)型的常規(guī)的微處理器。MPU可以安裝在該殼體36的蓋40里面。具有電源線的電源184為MPU和該血液處理裝置14的其它部件供電。
優(yōu)選地，該控制器16還包括交互作用用戶(hù)接口42，其允許操作者觀察并綜合關(guān)于該系統(tǒng)10的運(yùn)行的信息。在所示的實(shí)施例中，該接口42被設(shè)置在安裝于該蓋40上的接口屏上，該接口屏顯示由操作者觀察到的字母數(shù)字格式的信息以及圖形圖像。
控制器16的細(xì)節(jié)可以在Nayak等人的美國(guó)專(zhuān)利6,261,065號(hào)中找到，該專(zhuān)利結(jié)合于此供參考。接口的其它細(xì)節(jié)可以在Lyle等人的美國(guó)專(zhuān)利5,581,687號(hào)中找到，該專(zhuān)利也結(jié)合于此供參考。
如圖1所示，蓋40可以用于支撐其它的輸入/輸出裝置，以將其它外部裝置連接于控制器16或該血液處理裝置14的其它部件。例如，可以方便地在蓋40的外側(cè)上、或者該血液處理裝置14的殼體36上的其它地方安裝以太網(wǎng)接口50，或用于條形碼閱讀器等的輸入裝置(用于將信息掃描到控制器16中)，或診斷接口54，或在血液處理過(guò)程中連接于由捐贈(zèng)者戴著的以增強(qiáng)血液流率的壓力套箍60的接口56(見(jiàn)例如圖43-45和47-48)，或系統(tǒng)轉(zhuǎn)換校準(zhǔn)接口58，以便于存取。
B.流動(dòng)器具該流動(dòng)器具12意圖為消毒的、單個(gè)使用的一次性物品。在開(kāi)始給定的血液處理和采集過(guò)程之前，操作者裝載該流動(dòng)器具12的各個(gè)部件與該血液處理裝置14相聯(lián)(如圖4和圖5所示)?？紤]到操作者的其它輸入形式，控制器16根據(jù)預(yù)先設(shè)定的協(xié)議進(jìn)行該過(guò)程。當(dāng)完成該過(guò)程后，操作者拆下該流動(dòng)器具12與該血液處理裝置14的連接。保持所采集的血液成分的流動(dòng)器具12的那部分被從該血液處理裝置14上拆下，并且保留用于儲(chǔ)存、輸血或進(jìn)一步處理。該流動(dòng)器具12的其余部分被從血液處理裝置14上拆下并丟棄。
該流動(dòng)器具包括血液處理室18、流體致動(dòng)泵和閥盒28以及與處理容器64和連接于該血液處理室18和該閥盒28的流動(dòng)管路相聯(lián)的陣列。下面將詳細(xì)說(shuō)明該血液處理室18的若干個(gè)實(shí)施例。
1.血液處理室在該實(shí)施例中(見(jiàn)圖5)，該流動(dòng)器具12包括被設(shè)計(jì)成用于與離心機(jī)相連的血液處理室18。該處理裝置14包括離心機(jī)臺(tái)20(見(jiàn)圖2和圖3)，其接納該處理室18(見(jiàn)圖5)，以便于使用。
如圖2和圖3所示，該離心機(jī)臺(tái)20包括形成在底座38中的隔間24。該離心機(jī)臺(tái)20包括門(mén)22。門(mén)22打開(kāi)(如圖3和圖5所示)，以便能夠?qū)⑻幚硎?8裝載在該隔間24中。在運(yùn)行期間，該門(mén)22(如圖2和圖6所示)關(guān)閉，從而將該處理室18封閉在該隔間24內(nèi)。
離心機(jī)臺(tái)20使該處理室18關(guān)閉。旋轉(zhuǎn)時(shí)，該處理室18以離心方式分離流體，優(yōu)選地將從捐贈(zèng)者接收來(lái)的全血分離成若干組成部分，主要是紅血細(xì)胞、血漿和稱(chēng)為血沉棕黃層的中間層，其由血小板和白血細(xì)胞填充。正如將在下面所描述的，處理室18的構(gòu)造可以根據(jù)所想要的血液分離對(duì)象而變化。下面將描述該處理室18的若干個(gè)實(shí)施例。
2.流體壓力致動(dòng)盒在所示的實(shí)施例中，該流動(dòng)器具12還包括流體壓力致動(dòng)盒28(見(jiàn)圖5)。該壓力致動(dòng)盒28提供集中的、可編程的、集成的平臺(tái)，用于在給定的處理過(guò)程中所需要的全部泵送及調(diào)節(jié)流量的功能。在所示的實(shí)施例中，流體壓力包括正、負(fù)氣動(dòng)壓力，但是能夠使用其它類(lèi)型的流體壓力。
如圖5所示，閥盒28被安裝用于在氣動(dòng)致動(dòng)泵和閥臺(tái)30中使用，該泵和閥臺(tái)30位于該殼體36的蓋40中。該泵和閥臺(tái)30包括鉸鏈連接的門(mén)32，用以在打開(kāi)和關(guān)閉位置之間移動(dòng)，其中在打開(kāi)位置處，露出用于裝載和卸載該閥盒28的泵和閥臺(tái)30(見(jiàn)圖3)，在關(guān)閉位置處，將閥盒28封閉在該泵和閥臺(tái)30內(nèi)(見(jiàn)圖6)，以便于使用。該泵和閥臺(tái)30包括當(dāng)該閥盒28被安裝在泵和閥臺(tái)30上時(shí)定位于閥面墊圈后面的歧管組件34(見(jiàn)圖4)。該氣動(dòng)壓力引導(dǎo)液體流過(guò)該閥盒28。
3.血液處理容器和管路如圖5和6所示，該流動(dòng)器具12還包括與該閥盒28和該處理室18流體連通的管路和容器陣列。管路和容器的布置可以根據(jù)處理的對(duì)象而變化。隨后將描述代表性的血液處理過(guò)程和提供這種過(guò)程的相關(guān)的流動(dòng)器具。
臍管(aumbilicus)100形成了該流動(dòng)器具16的一部分。安裝時(shí)，該臍管100連接具有該閥盒28的旋轉(zhuǎn)處理室18，而不需要旋轉(zhuǎn)密封件。該臍管100可以由抗旋轉(zhuǎn)應(yīng)力的塑料材料制成，例如Hytrel共聚脂彈性體(杜邦公司)。
參考圖7，管子102、104和106從該臍管100的近端處延伸出來(lái)。該管子102將全血輸送進(jìn)該處理室18中，以便于分離。管子104和106分別用于從該處理室18輸送分離出的紅血細(xì)胞和血漿。根據(jù)處理的對(duì)象，血漿可以血小板含量較高或較低。
如圖7所示，有夾具108將管子102、104和106以緊湊的、有條理的、并排的陣列方式聚集在離心機(jī)臺(tái)20的外側(cè)，靠近該臍管100。該夾具108使管子102、104和106能夠被安置成與光學(xué)感應(yīng)臺(tái)46成一組并且成一組拆卸(見(jiàn)圖9和10)，該光學(xué)感應(yīng)臺(tái)46靠近該處理室18外側(cè)的離心機(jī)臺(tái)20定位。
該光學(xué)感應(yīng)臺(tái)46光學(xué)地監(jiān)測(cè)由管子104和106所輸送的血液中目標(biāo)血液成分(例如紅血細(xì)胞和血小板)的存在或不存在。該感應(yīng)臺(tái)46提供反映這種血液成分存在或不存在的輸出。該輸出被傳輸給控制器16。該控制器16部分地根據(jù)光學(xué)感應(yīng)結(jié)果處理該輸出并產(chǎn)生信號(hào)，以控制該處理結(jié)果。該控制器根據(jù)光學(xué)感應(yīng)運(yùn)行以控制處理結(jié)果的細(xì)節(jié)已經(jīng)描述在已經(jīng)接合于此供參考的上述一個(gè)或多個(gè)專(zhuān)利或?qū)＠暾?qǐng)中。
如圖所示(見(jiàn)圖5和6)，該流動(dòng)器具16包括靜脈針128，通過(guò)該靜脈針128，有一門(mén)能夠連接于該系統(tǒng)10，用于血液處理。在圖5和圖6中，該流動(dòng)器具16還包括血液采樣組件110。在給定的血液處理過(guò)程開(kāi)始時(shí)，該血液采樣組件110通過(guò)靜脈針128能夠采集捐贈(zèng)者的血液的一種或多種樣品。設(shè)有常規(guī)的手動(dòng)夾114(例如，Roberts夾)，以控制血液流進(jìn)采樣組件110。
如圖5和圖6所示，該流動(dòng)器具16可以包括直線(in-line)式注射點(diǎn)112。該注射點(diǎn)112使技術(shù)人員能夠?qū)⒑}的或其它生理液體或藥物引入捐贈(zèng)者中。如果需要，則利用靜脈針128，而不需要額外的針頭。另外的直線式手動(dòng)夾116希望包括在血液采樣組件110和注射點(diǎn)112的上游處。該流動(dòng)器具16可以包括諸如T形點(diǎn)、Y形點(diǎn)、V形點(diǎn)的或其它連接器布置的適當(dāng)接合處。
該血液處理裝置還包括一個(gè)或多個(gè)稱(chēng)重臺(tái)62和其它形式的容器支撐件。當(dāng)然，在該血液處理裝置14上的這些部件的設(shè)置能夠根據(jù)處理對(duì)象而變化。通過(guò)舉例而不是限制方式，圖5和圖6示出分別用于在制品(in-process)(或全血)、血漿、紅血細(xì)胞、和白血球減少的紅細(xì)胞的采集容器158、160、162和172。在圖5和圖6中，其它儲(chǔ)存器和容器150、164和168可以包含用于在處理過(guò)程中使用的各種其它流體，例如但不限于抗凝劑、鹽水和保存或儲(chǔ)存溶液。處理時(shí)，隨著血液或液體被接納進(jìn)容器和/或從容器分配出去，稱(chēng)重臺(tái)62提供反映重量隨時(shí)間而變化的輸出。該輸出被傳輸給控制器16。控制器16處理增加的重量變化，從而得出流體處理體積。控制器部分地根據(jù)所得出的處理體積，產(chǎn)生信號(hào)，以控制處理結(jié)果。
C.離心機(jī)臺(tái)離心機(jī)臺(tái)20(見(jiàn)圖9)包括離心機(jī)組件68。該離心機(jī)組件68被構(gòu)造成接納并支撐模制的處理室18和臍管100，以便于使用。
如圖9所示，該離心機(jī)組件68包括具有底壁72、頂壁74和側(cè)壁76的框架或軛70。該軛70在連接于底壁72的支承元件78(圖9)上旋轉(zhuǎn)。有電機(jī)80連接于該軛70的底壁72，用以使該軛70繞軸線82旋轉(zhuǎn)。在所示實(shí)施例中，軸線82基本是水平的(見(jiàn)圖3)，但是也可以用其它的角度方位。根據(jù)控制器16所發(fā)出的命令，該電機(jī)80能夠以順時(shí)針或逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)該軛70。
有托架或轉(zhuǎn)盤(pán)84在軛70內(nèi)繞其自身的支承元件86旋轉(zhuǎn)，該支承元件86連接于該軛70的頂壁74。該轉(zhuǎn)盤(pán)84繞基本上與該軛70的旋轉(zhuǎn)軸線82對(duì)齊的軸線旋轉(zhuǎn)。
如圖7所示，處理室18的頂部包括蓋部件202固定在其上的環(huán)形蓋220。如圖10所示，該轉(zhuǎn)盤(pán)84包括以可拆卸方式夾緊該蓋220的鎖緊組件88，用于將該處理室固定于該轉(zhuǎn)盤(pán)84上，以便于旋轉(zhuǎn)。鎖緊組件88的細(xì)節(jié)可以在上述一個(gè)或多個(gè)專(zhuān)利或?qū)＠暾?qǐng)中找到，這些專(zhuān)利或?qū)＠暾?qǐng)已經(jīng)結(jié)合于此供參考。
如圖10所示，靠近臍管100端部，有護(hù)套144安裝在該離心機(jī)臺(tái)上的預(yù)先成形的凹袋90中。該凹袋90將該臍管100的近端保持在不旋轉(zhuǎn)的靜止位置上，該不旋轉(zhuǎn)的位置與軛70和轉(zhuǎn)盤(pán)84的相互對(duì)齊的旋轉(zhuǎn)軸線82對(duì)齊。管子102、104和106與相聯(lián)的感應(yīng)臺(tái)46被放置成一組并與該感應(yīng)臺(tái)46成組地拆卸，該感應(yīng)臺(tái)也位于該凹袋90內(nèi)，如圖10所示。
臍管驅(qū)動(dòng)或支撐部件92和94以及通道96和98(見(jiàn)圖9和10)接納該臍管100的部分。軛70以一個(gè)歐米伽轉(zhuǎn)速和轉(zhuǎn)盤(pán)84以?xún)蓚€(gè)歐米伽轉(zhuǎn)速的相對(duì)旋轉(zhuǎn)使該臍管100保持不扭轉(zhuǎn)，避免了需要密封件。這種設(shè)置的其它細(xì)節(jié)公開(kāi)在Brown等人的美國(guó)專(zhuān)利4,120,449號(hào)中，該專(zhuān)利結(jié)合于此共參考，還公開(kāi)在已經(jīng)結(jié)合于此供參考的上述一個(gè)或多個(gè)專(zhuān)利或?qū)＠暾?qǐng)中。
D.通過(guò)光學(xué)感應(yīng)的接口控制在上述任何血液處理過(guò)程中，呈現(xiàn)于該處理室內(nèi)的離心力將血液分離成充填紅血細(xì)胞區(qū)和血漿區(qū)(如圖11示意地所示)。離心力使充填紅血細(xì)胞的那區(qū)沿著該處理室的徑向外側(cè)或高G壁聚集，而血漿區(qū)被轉(zhuǎn)移到該處理室的徑向內(nèi)側(cè)或低G壁。
中間區(qū)在該紅血細(xì)胞區(qū)和血漿區(qū)之間形成分界面。如血小板和白血球的中等密度的細(xì)胞血物質(zhì)根據(jù)密度形成該分界面，其中血小板比白血球更接近血漿層。因?yàn)榕c血漿區(qū)的麥桿色和紅血細(xì)胞區(qū)的紅色相比，分界面的云霧狀(cloud)顏色，因而該分界面也叫做“血沉棕黃層”。
可以希望監(jiān)測(cè)該血沉棕黃層的位置，從而根據(jù)該過(guò)程，或者將該血沉棕黃層的物質(zhì)保持在血漿外面，或者保持在紅血細(xì)胞外面，或者采集該血沉棕黃層的細(xì)胞物質(zhì)。為此，該系統(tǒng)包括裝有兩個(gè)光學(xué)感應(yīng)組件的光學(xué)感應(yīng)臺(tái)46，示意地示意圖11、12和13中。
該感應(yīng)臺(tái)46中的第一感應(yīng)組件146光學(xué)地監(jiān)測(cè)通過(guò)血漿采集管106的血液成分的通道。該感應(yīng)臺(tái)46中的第二感測(cè)組件148光學(xué)地監(jiān)測(cè)通過(guò)紅血細(xì)胞采集管104的血液成分的通道。
管子104和106由對(duì)用來(lái)感應(yīng)的光能透明的塑料(例如聚氯乙稀)材料制成，該光能至少在管子104和106放置與感應(yīng)臺(tái)46相聯(lián)的區(qū)域內(nèi)。夾具108將管子104和106保持成與相應(yīng)的感應(yīng)組件148和146可視對(duì)齊。該夾具108還保持將全血輸送給離心機(jī)臺(tái)20的管子102。夾具108用來(lái)以緊湊并容易處理的綁扎方式聚集并保持連接于臍管100的所有的管子102、104和106。
該第一感應(yīng)組件146能夠檢測(cè)血漿采集管106中的光學(xué)瞄準(zhǔn)的細(xì)胞物質(zhì)種類(lèi)或成分。光學(xué)瞄準(zhǔn)用于檢測(cè)的細(xì)胞成分根據(jù)過(guò)程而變化。
當(dāng)?shù)谝桓袘?yīng)組件147檢測(cè)到在血漿中存在血小板時(shí)，它指示該分界面足夠靠近該處理室的低G壁，從而使所有成分或其中一些成分被掃進(jìn)血漿采集管線(見(jiàn)圖12)。這種狀態(tài)也叫做“上溢(over spill)”。
第二感應(yīng)組件148能夠檢測(cè)紅血細(xì)胞采集管104中的紅血細(xì)胞的血細(xì)胞比容(hematocrit)。在處理期間，紅血細(xì)胞的血細(xì)胞比容的減小低于設(shè)定的最小值表示該分界面足夠靠近該處理室的高G壁，從而使該分界面中所有的成分或其中一些以及或許該分界面另一側(cè)的血漿能夠進(jìn)入紅血細(xì)胞采集管104(見(jiàn)圖13)。這種狀態(tài)叫做“下溢(underspill)”II.血液處理室的實(shí)施例112下面將描述血液處理室的若干個(gè)實(shí)施例。這些血液處理室可以與和該血液處理裝置14和控制器16結(jié)合的流動(dòng)器具12一起使用，以進(jìn)行各種采集過(guò)程。
A.血液處理室的第一實(shí)施例圖8示出離心處理室198的實(shí)施例，該處理室可以與圖1所示的系統(tǒng)10結(jié)合使用，以進(jìn)行雙單位紅血細(xì)胞采集過(guò)程以及其它過(guò)程。該處理室198被制造成兩個(gè)分離開(kāi)的模制件，即基座201和蓋202。軸套204由限定出周?chē)悍蛛x通道210的內(nèi)側(cè)和外側(cè)環(huán)形壁206和208徑向地圍繞。模制的環(huán)形壁214(見(jiàn)圖7)封閉該分離通道210的底部。蓋202例如借助于柱形的聲波焊接角狀擴(kuò)音器(horn)而固定于該處理室的頂部200。
內(nèi)側(cè)環(huán)形壁206在一對(duì)硬壁之間開(kāi)放，該對(duì)硬壁在軸套204中形成開(kāi)放的內(nèi)部區(qū)222。血液和流體通過(guò)該內(nèi)部區(qū)222從臍管100被引入該分離通道210和引出該分離通道210。形成在該內(nèi)部區(qū)222內(nèi)的模制內(nèi)壁224完全延伸跨過(guò)該分離通道210，連接于外側(cè)環(huán)形壁108。壁224在分離通道210中形成終點(diǎn)，在分離期間，該終點(diǎn)中斷沿著該分離通道210的圓周流動(dòng)。
另外的模制內(nèi)壁將該內(nèi)部區(qū)222分成三個(gè)通道226、228和230。這些通道226、228和230從軸套204延伸出來(lái)，并在終點(diǎn)壁224的相對(duì)側(cè)處與分離通道210連通。血液和其它流體通過(guò)這些通道226、228和230而從軸套204被引導(dǎo)進(jìn)出該分離通道210。
當(dāng)圖8所示的處理室198旋轉(zhuǎn)時(shí)(圖8中的箭頭R)，臍管100通過(guò)通道226將全血輸送進(jìn)該分離通道210中。全血在分離通道210內(nèi)沿著與旋轉(zhuǎn)相同的方向(在圖8中是逆時(shí)針?lè)较?流動(dòng)。或者，雖然為了血液分離的效率，全血沿著與旋轉(zhuǎn)相同的方向流動(dòng)據(jù)信是希望的，但是該處理室198可以沿著與該全血的圓周流動(dòng)相反的方向旋轉(zhuǎn)，即，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)。
作為以圖11所示的方式的離心力的結(jié)果，全血分離。紅血細(xì)胞被朝著徑向外側(cè)的高G壁208驅(qū)動(dòng)，而較輕的血漿組成物向著徑向內(nèi)側(cè)的低G壁206移動(dòng)。
如圖8所示，一擋板244向著高G壁突出進(jìn)入該分離通道210中。該擋板或隔板244防止血漿通過(guò)，而允許紅血細(xì)胞通過(guò)進(jìn)入在高G壁208中凹進(jìn)的通道246。該通道246通過(guò)徑向通道230而引導(dǎo)紅血細(xì)胞進(jìn)入臍管100。血漿組成物通過(guò)徑向通道228從分離通道210被輸送到該臍管100。
由于紅血細(xì)胞出口通道246延伸到該高G壁外，比該高G壁更進(jìn)一步從該旋轉(zhuǎn)軸線被間隔開(kāi)，因而該紅血細(xì)胞出口通道246在血液處理期間能夠?qū)⒓t血細(xì)胞和血沉棕黃層之間的分界面定位得非常靠近該高G壁208，而不使血沉棕黃層溢入該紅血細(xì)胞采集通道230(形成下溢狀態(tài))。從而，該凹進(jìn)的出口通道246允許紅血細(xì)胞的產(chǎn)量最大(在紅血細(xì)胞采集過(guò)程中)或采集基本上無(wú)血小板的血漿(在采集血漿的過(guò)程中)。
B.血液處理室的第二實(shí)施例圖14示出離心處理室200的實(shí)施例，其能夠結(jié)合圖1所示的系統(tǒng)10使用，以便進(jìn)行血漿采集過(guò)程，提供沒(méi)有或基本上沒(méi)有血小板、紅血細(xì)胞和白血球的血漿。圖14所示的處理室200還能夠用于進(jìn)行組合的血漿/紅血細(xì)胞采集過(guò)程，其分開(kāi)來(lái)采集血漿和濃縮的紅血細(xì)胞，以及諸如采集血小板的其它過(guò)程，該過(guò)程采集濃縮的血小板和血漿的混合物。
正如前面關(guān)于圖8所示的處理室的實(shí)施例所描述的(同樣的零部件賦予同樣的附圖標(biāo)記)，雖然這個(gè)處理室實(shí)施例和在發(fā)明內(nèi)容中所討論的其它的處理室實(shí)施例可以采用其它的構(gòu)造而不脫離本發(fā)明的廣義方面，但是該處理室200希望被制造成分開(kāi)的模制的基座部件201和蓋部件202。模制的軸套204由限定出大致圓周血液分離通道210的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分壁206和208徑向地圍繞。模制的壁214(見(jiàn)圖15)形成該分離通道210的端壁部分。蓋部件202形成該分離通道210的另一個(gè)端壁部分并且可以還包括插入件242。雖然兩個(gè)相對(duì)的端壁部分示作大致扁平的(即，垂直于旋轉(zhuǎn)軸線)，而側(cè)壁部分206和208示作大致圓柱形的，但是應(yīng)當(dāng)理解該邊界可以是錐形、圓形、V形等形狀。組裝時(shí)，蓋部件202通過(guò)例如用圓柱形聲波焊接角狀擴(kuò)音器而固定在該處理室200的頂部。
在圖14所示的該處理室200中，內(nèi)側(cè)壁部分206在一對(duì)硬壁之間開(kāi)放。該開(kāi)放的硬壁在軸套204中形成開(kāi)放的內(nèi)部區(qū)222，其與分離通道210連通。血液和流體經(jīng)過(guò)這個(gè)內(nèi)部區(qū)222從臍管100被引入和引出該分離通道210。
在圖14所示的實(shí)施例中，模制的內(nèi)壁224形成在完全延伸跨過(guò)該分離通道210的內(nèi)部區(qū)222中，連接于外側(cè)壁部分208。該內(nèi)壁224在分離通道210中形成終點(diǎn)，在分離期間，該終點(diǎn)中斷沿著該分離通道210的周?chē)鲃?dòng)。
另外的模制內(nèi)壁將該內(nèi)部區(qū)222分成三個(gè)通道226、228和230。這些通道226、228和230從軸套204延伸出來(lái)，并在終點(diǎn)壁224的相對(duì)側(cè)與分離通道210連通。血液和其它流體通過(guò)這些通道226、228和230從軸套204被引導(dǎo)進(jìn)出該分離通道210。
當(dāng)處理室200旋轉(zhuǎn)時(shí)(圖14中的箭頭R)，臍管100(未示出)將全血輸送到通道226，該通道226通向該分離通道210。全血在分離通道210內(nèi)沿著與旋轉(zhuǎn)相同的方向(在圖14中是逆時(shí)針?lè)较?流動(dòng)?；蛘撸m然為了最優(yōu)化血液分離，全血沿著與旋轉(zhuǎn)相同的方向流動(dòng)據(jù)信是希望的，但是處理室200可以沿著與該全血的圓周流動(dòng)相反的方向旋轉(zhuǎn)，即，順時(shí)針旋轉(zhuǎn)。
作為以圖11所示的方式的離心力的結(jié)果，全血在該處理室200內(nèi)分離。紅血細(xì)胞被朝著外側(cè)壁部分或高G壁208驅(qū)動(dòng)，而較輕的血漿組成物向著低G壁206移動(dòng)。血沉棕黃層存在于該內(nèi)外側(cè)壁部分206和208之間。
鄰近終點(diǎn)壁224與全血入口通道226幾乎360度圓周地間隔開(kāi)的是血漿采集通道228和紅血細(xì)胞采集通道230。沿著這些采集通道228和230的上游流動(dòng)方向，一隔板232從高G壁208突出進(jìn)入該分離通道210。該隔板232在分離通道210中沿著內(nèi)側(cè)壁部分或低G壁206形成收縮。在血液的圓周流動(dòng)方向上，該收縮通向血漿采集通道228。
如圖16和圖17所示，在朝向該終點(diǎn)壁224的方向上，該隔板232的前邊緣234向著該分離通道210的環(huán)形邊界(在所示的實(shí)施例中，為環(huán)形壁214)逐漸變細(xì)。該隔板232變細(xì)的邊緣234通向面向該分離通道210的環(huán)形邊界的開(kāi)口236。該開(kāi)口236面向非?？拷摳逩壁208的環(huán)形邊界，但是與之軸向間隔開(kāi)。開(kāi)口236與紅血細(xì)胞采集通道230相連通。
在開(kāi)口236中，有臺(tái)肩238從低G壁徑向地延伸一軸向距離，該臺(tái)肩238沿著徑向外側(cè)或高G壁208收縮該開(kāi)口236的徑向尺寸。由于該臺(tái)肩238，只有鄰近該高G壁208的紅血細(xì)胞和其它較高密度的成分與該開(kāi)口236連通。該臺(tái)肩238保持并不靠近該高G壁208的血漿不與該開(kāi)口236連通。由于沿著高G壁208徑向受約束的開(kāi)口236，除了向著血漿采集通道228，沒(méi)有地方可以流動(dòng)。從而，離開(kāi)分離通道210的血漿沒(méi)有或基本上沒(méi)有較高密度的物質(zhì)，較高密度的物質(zhì)通過(guò)該受約束的高G開(kāi)口236而離開(kāi)該分離通道210。
該臺(tái)肩238連接軸向表面240，該軸向表面240大體上與低G壁206對(duì)齊。該軸向表面240沿著旋轉(zhuǎn)軸線軸向延伸到紅血細(xì)胞采集通道230。由于隔板232、臺(tái)肩238和其它內(nèi)壁，紅血細(xì)胞采集通道230與血漿采集通道228隔離開(kāi)(如圖18所示)。還如圖18最清楚地所示，沿著低G壁206存在的血漿被隔板232和臺(tái)肩238圓周地引導(dǎo)到臍管100。較高密度的流體包含紅血細(xì)胞，并且根據(jù)所采用的過(guò)程，還可以包含血沉棕黃層成分(血小板和白血球)。這種較高密度的流體靠近高G壁208存在，并且被沿著逐漸變細(xì)的隔板232的邊緣234朝著環(huán)形邊界和受約束的高G開(kāi)口236軸向地引導(dǎo)。從該高G開(kāi)口236處，紅血細(xì)胞和包含較高密度流體的血沉棕黃層構(gòu)成物被朝著該低G壁206引導(dǎo)越過(guò)該徑向臺(tái)肩238，并且被軸向地引導(dǎo)進(jìn)入該紅血細(xì)胞采集通道230中并進(jìn)入該臍管100。
C.血液處理室的第三實(shí)施例在圖19-22中，處理室用300表示。該處理室300可以結(jié)合圖1所示的系統(tǒng)10使用，以便于進(jìn)行各種生物流體的各種采集過(guò)程，包括但不專(zhuān)門(mén)用于血液。該處理室300可以用于進(jìn)行血小板或富含血小板的血漿(PRP)的采集過(guò)程——采集濃縮的血小板和血漿的混合物；組合的紅血細(xì)胞和血漿采集過(guò)程——分開(kāi)來(lái)采集血漿和濃縮的紅血細(xì)胞；組合的紅血細(xì)胞和血小板的采集過(guò)程——分開(kāi)來(lái)采集濃縮的紅血細(xì)胞和濃縮的血小板；以及其它過(guò)程。
該處理室300包括分開(kāi)的模制的基座301，其具有沿著該處理室的軸線A設(shè)置的軸套304。該處理室300的基座301包括分別徑向間隔開(kāi)的內(nèi)(低G)側(cè)壁306和外(高G)側(cè)壁308。在該說(shuō)明書(shū)中，這些側(cè)壁始終被稱(chēng)作徑向內(nèi)側(cè)(低G)壁306和徑向外側(cè)(高G)壁308。該內(nèi)外側(cè)壁部分306和308以及相對(duì)的端壁部分302和304大體上限定出了周?chē)?其不限于圓形的)血液分離通道310。第一端壁部分314形成該分離通道310的一個(gè)軸向邊界或底部，第二端壁部分或蓋302(圖19中部分地示出)大體形成該分離通道310的另一個(gè)軸向邊界或頂部。
雖然內(nèi)外壁部分306和308示為基本上圓周的，即，相對(duì)于共用的軸線A具有大致均勻的半徑的大體上豎直的壁，但是其它定向、形狀、軸和半徑也是可以的。而且，雖然頂部和底部端壁部分示為大致平坦，但是這些端壁部分也能夠具有諸如曲面的、圓弧的等其它形狀。該分離通道的形狀和定向還可以取決于該分離通道是由柔性、半剛性還是剛性結(jié)構(gòu)制成的。應(yīng)當(dāng)理解，像“頂部”和“底部”的端壁部分的結(jié)構(gòu)并不限于這些結(jié)構(gòu)。這些術(shù)語(yǔ)是任意的，并且在附圖所示的關(guān)系中僅僅用來(lái)使一個(gè)端壁與另一個(gè)端壁相區(qū)別開(kāi)，以便于幫助理解這些結(jié)構(gòu)。
如圖20和20A所示，該分離通道310的上游端包括一對(duì)相對(duì)的內(nèi)部徑向壁322和324。該內(nèi)部徑向壁324連接外側(cè)壁308，并且在其上游端和下游端之間大致將該分離通道310分離開(kāi)。該內(nèi)部壁322和324從軸套304徑向向外延伸，從而形成用于流體的、優(yōu)選地是用于全血的入口通道326，以進(jìn)入該處理室300。該入口通道326大體在該處理室300的頂部形成，或靠近該頂部形成，如圖22所示，并優(yōu)選地部分由該頂部端壁部分302的表面形成。該入口326包括開(kāi)口325，該開(kāi)口325優(yōu)選被設(shè)置在鄰近該外側(cè)壁部分或高G側(cè)壁部分308的徑向位置處，并且該開(kāi)口325由入口326的表面所限定出。內(nèi)部徑向壁322的臺(tái)階或邊緣323被徑向地設(shè)置在該內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分306和308的中間，并且優(yōu)選地形成該開(kāi)口325的表面，流體通過(guò)該開(kāi)口被引進(jìn)該分離通道310中。
在該分離通道310的下游端，第一、第二和第三出口流動(dòng)路徑328、330和332可以限定出用于一種和多種流體從分離通道310的出口路徑。在該分離通道310的下游端處還定位有擋板或隔板336，其將在下面更詳細(xì)地描述。
在圖20A中，第一出口流動(dòng)路徑328在該隔板336和從該軸套304徑向向外延伸的內(nèi)部徑向壁335之間限定出。從連接處352，隔板336徑向向內(nèi)，該第一流動(dòng)路徑在兩個(gè)內(nèi)部徑向壁334和335之間限定出。第一出口流動(dòng)路徑328包括開(kāi)口327，流體通過(guò)該開(kāi)口237從該分離通道310進(jìn)入。這種開(kāi)口327優(yōu)選地位于該隔板336的上游，處于靠近該內(nèi)側(cè)壁部分306的徑向位置的徑向位置。
當(dāng)該分離通道310在正常狀態(tài)下——即既不在下溢也不在上溢狀態(tài)下——運(yùn)行時(shí)，在第一流動(dòng)路徑328中的流體優(yōu)選地在連接處352的徑向向內(nèi)(和該處理室300的外面)流動(dòng)，或者可選地在該連接處352徑向向外流進(jìn)第二出口流動(dòng)路徑330。“正常狀態(tài)”是指該分離通道310中血液的成分被分離成血漿、血沉棕黃層和紅血細(xì)胞，并且被優(yōu)選地設(shè)置在如圖11所示的相關(guān)的徑向位置處。正常狀態(tài)還可以包括該分離通道310中的血液成分被分離成富含血小板的血漿和紅血細(xì)胞，并且血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面被設(shè)置在該內(nèi)(低G)和外(高G)壁的徑向中間，類(lèi)似于圖11的分界面的徑向位置。
在圖20A中，第二出口流動(dòng)路徑330通常在第一出口流動(dòng)路徑328的下游限定出，并且位于該隔板336和內(nèi)部徑向壁334之間。該第二出口流動(dòng)路徑330能夠流體連通第一出口流動(dòng)路徑328和第三出口流動(dòng)路徑332之間的該隔板336的下游。該第二出口流動(dòng)路徑330包括第一開(kāi)口329，該開(kāi)口329優(yōu)選地鄰近連接處352，從而與第一出口流動(dòng)路徑328流體連通，但是其它位置也是可以的。第二出口流動(dòng)路徑330的第二開(kāi)口331優(yōu)選地在第一開(kāi)口329的徑向外側(cè)。
在正常狀態(tài)下，該第二出口流動(dòng)路徑330中的流體流動(dòng)(例如血漿流動(dòng))的方向大體上使得流體在該連接處352的徑向內(nèi)部向開(kāi)口331流動(dòng)。在該第二出口流動(dòng)路徑330中血漿所流過(guò)的徑向路徑的距離將取決于血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面的徑向位置。優(yōu)選地，血漿從第一流動(dòng)路徑328流進(jìn)該第二出口流動(dòng)路徑330中，以充滿該分界面的徑向向內(nèi)的第二出口流動(dòng)路徑330，但是并不在該分界面的的徑向向外流動(dòng)。在正常狀態(tài)下，來(lái)自第一出口流動(dòng)路徑328的血漿將主要流出該處理室300，且一些血漿流入第二出口流動(dòng)路徑330中，從而填充該分界面徑向向內(nèi)的區(qū)域。
雖然以上討論了第一流動(dòng)路徑328和第二出口流動(dòng)路徑330的優(yōu)選流動(dòng)形式，但是在第一出口流動(dòng)路徑和第二出口流動(dòng)路徑中的流體還可以以不同的流動(dòng)形式流動(dòng)。這種流動(dòng)形式可以取決于與一種和多種流體成分相關(guān)聯(lián)的分界面的位置和從該分離通道310中采集一種或多種流體成分所處的比例以及其它因素。通過(guò)舉例而不是限制的方式，如果血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面徑向向內(nèi)移動(dòng)促成上溢的狀態(tài)，則在第二出口流動(dòng)路徑330中的流體可以徑向向外流動(dòng)通過(guò)位于連接處352的開(kāi)口329。
在圖20A中，第三出口流動(dòng)路徑332在該內(nèi)部徑向壁334和324之間限定出，并且包括開(kāi)口333。這種開(kāi)口333優(yōu)選地位于隔板336的下游和第一出口流動(dòng)路徑和第二出口流動(dòng)路徑328和330下游。流體可以流進(jìn)該開(kāi)口333，進(jìn)入該第三出口流動(dòng)路徑332中，以便于從該分離通道310去除。
如圖20、20A和22所示，該隔板336包括上游側(cè)338和下游側(cè)340，每一側(cè)都大致垂直于外側(cè)壁部分308。該隔板336大致在對(duì)應(yīng)于該內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分306和308的徑向位置之間徑向延伸跨過(guò)該分離通道310。在圖20A中，該隔板被優(yōu)選地設(shè)置在該內(nèi)(低G)側(cè)壁部分的徑向內(nèi)側(cè)，并且沿有角度的壁342到連接處352逐漸變細(xì)。該隔板340靠近或鄰接該外側(cè)壁部分308還包括錐形和曲形。雖然該隔板示出靠近或鄰接該內(nèi)側(cè)壁部分306和外側(cè)壁部分308具有錐形的形狀，但是這種形狀通過(guò)舉例而不是限制的方式示出，并且要知道其它的形狀也是可能的。
如圖22所示，該隔板336的上游側(cè)338從位于該分離通道310的頂部的端壁部分302沿著該分離通道310的軸向長(zhǎng)度的相當(dāng)大的一部分軸向地延伸。在該上游側(cè)338處，該隔板336的軸向位置終止于優(yōu)選地與該端壁部分314間隔開(kāi)的位置處。在這樣的軸向位置處，第一流動(dòng)路徑344能夠在該隔板336的上游側(cè)338和下游側(cè)340之間連通。該第一流動(dòng)路徑344優(yōu)選地定位于相對(duì)的端壁302和314之間的中間軸向位置處。在圖22中，該第一流動(dòng)路徑344被示出較靠近端壁部分314，更具體地說(shuō)，被示出位于大致定位于在該處理室300的底半部或第三部分的軸向位置處。在圖22中，通過(guò)入口326進(jìn)入并流到該第一流動(dòng)路徑344的流體必須穿過(guò)該分離通道310的相當(dāng)大的軸向距離。該第一流動(dòng)路徑344的其它中間軸向位置也是可能的，例如沿著該隔板336的中間位置。該第一流動(dòng)路徑344還可以定位于靠近或鄰近該分離通道310的底部端壁部分314的軸向位置。
在圖20和20A中，第一流動(dòng)路徑344沿著其外徑向表面由該外側(cè)壁部分308的一個(gè)和多個(gè)第一和第二徑向向外的部分309和311所限定出。該第一部分309從該外側(cè)壁部分308的較上游的部分的徑向位置處徑向向外逐漸變細(xì)。該第一部分309大體上位于該隔板336的上游，并且在該隔板336的下游處與第二部分311相連。與位于該分離通道310的較上游的位置、即該部分309的上游位置處的該外側(cè)壁部分308的徑向位置相比，該第二部分311也處于徑向向外。該第二部分311被優(yōu)選地設(shè)置在與第一部分311同樣的位置處。第一流動(dòng)路徑344的相對(duì)的內(nèi)徑向表面被優(yōu)選地設(shè)置在靠近該外側(cè)壁部分308的較上游部分的徑向位置處。
在圖20和20A中，通常在346處限定出的采集區(qū)被設(shè)置在隔板336的下游(用虛線示出)。該采集區(qū)346的頂表面由位于該分離通道310的頂部的端壁部分302所限定出。該采集區(qū)346還包括限定了它的底表面的至少一部分的中間端壁部分348(圖22)。該中間端壁部分348與分離通道310的頂部和底部的端壁部分302和314軸向地間隔開(kāi)。雖然該中間端壁部分348示為大體上平行該分離通道310的端壁部分314，但是其它定向也是可能的。
在圖20A中，該采集區(qū)346還部分地由隔板336的下游側(cè)340和分離通道310的內(nèi)壁324所限定出，而且，在圖20A中，該采集區(qū)346通常被設(shè)置在對(duì)應(yīng)于該內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分306和308的徑向位置之間，并且優(yōu)選地在內(nèi)側(cè)壁部分306和外側(cè)壁部分308的部分311的徑向位置之間限定出。
如圖22所示，該采集區(qū)346包括形成在中間端壁348上的軸向引導(dǎo)開(kāi)口347。流體從第一流動(dòng)路徑344沿著該隔板366的下游側(cè)340軸向地向上流動(dòng)，從而通過(guò)該開(kāi)口347進(jìn)入該采集區(qū)346的底部。如前面所述，開(kāi)口331和333(如圖20A清楚地所示)還能夠流體連通流入或流出該采集區(qū)346的一個(gè)或多個(gè)流體成分。在圖20A中，該采集區(qū)346包括內(nèi)部徑向壁334的徑向向外的邊緣350，該內(nèi)部徑向壁334的邊緣350定位在通到該第二出口流動(dòng)路徑和第三出口流動(dòng)路徑330和332的開(kāi)口331和333之間。該邊緣350被設(shè)置在位于該內(nèi)側(cè)壁部分306和外(高G)側(cè)壁部分308的徑向向外部分311之間的中間徑向位置處。該邊緣350的徑向位置被優(yōu)選地定位得較接近該部分311的徑向位置。該邊緣350被優(yōu)選地設(shè)置成使得在正常條件下，諸如紅血細(xì)胞的較高密度的流體可以離開(kāi)第三出口流動(dòng)路徑332，而較低密度的流體則不從其中離開(kāi)。
在使用期間，諸如全血的流體進(jìn)入入口326并流進(jìn)該分離通道310中。當(dāng)流體首先進(jìn)入該分離通道310時(shí)，該流體通常位于該分離通道310的頂部。在入口通道326的開(kāi)口325處的流體流動(dòng)的軸向距離開(kāi)始可以由底板354(見(jiàn)圖22)限制在入口處的該入口通道326的下軸向長(zhǎng)度上。該底板354的軸向位置可以被設(shè)置在接近該采集區(qū)346的中間端壁部分348的軸向位置的軸向位置處，但是其它位置也是可能的。在流體進(jìn)入分離通道310之后，該分離通道310優(yōu)選地不再被約束在其下軸向長(zhǎng)度上，但是它仍然被相對(duì)的端壁部分302約束在其上軸向長(zhǎng)度上。
在分離通道310中，雖然其它流動(dòng)形式也是可能的，但是當(dāng)流體在下游流動(dòng)時(shí)，它可以基本上以螺旋形式(圖22中虛線所示)流動(dòng)，以致該流體通常在其軸向長(zhǎng)度上增大。在隔板336的上游處，流體的軸向長(zhǎng)度被優(yōu)選地設(shè)置成從該分離通道310頂部的頂部端壁部分302到至少接近該第一流動(dòng)路徑344的軸向位置或較低的軸向位置。通過(guò)利用該分離通道內(nèi)盡可能多的容積，據(jù)信能夠獲得更有效的流體成分的分離。
當(dāng)流體在下游流動(dòng)時(shí)，離心力使血液的成分根據(jù)密度而在分離通道內(nèi)徑向分離。這種分離的更詳細(xì)的細(xì)節(jié)公開(kāi)在Brown的“The physicsof Continuous Flow Centrifugal Sell Separation”一文中，見(jiàn)Artificial Organ，13(1)4-20(1998)。
圖11示出在分離通道310的正常狀態(tài)期間，在該隔板336的上游的流體成分的相對(duì)徑向位置。血漿被主要排列在靠近內(nèi)或低G側(cè)壁部分306處，而紅血細(xì)胞被主要排列靠近外或高G側(cè)壁部分308處。稱(chēng)作“血沉棕黃層”的血小板和白血球被主要排列在血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面，并且位于中間徑向位置處。對(duì)于血小板采集過(guò)程，正如在下面詳細(xì)描述的，優(yōu)選地還進(jìn)行另外的處理步驟，以使至少一部分血小板懸浮在血漿中，以便于在富含血小板的血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面的一側(cè)形成富含血小板的血漿。
在該隔板336的上游處，通過(guò)該第一出口流動(dòng)路徑328，可以采集至少一種流體成分。這種成分可以包括貧血小板的血漿PPP或富含血小板的血漿PRP。這種成分也可以在連接處352流進(jìn)第二出口流動(dòng)路徑330中。另外的流體成分、優(yōu)選地為紅血細(xì)胞可以流進(jìn)第一流動(dòng)路徑344中，以便于通過(guò)第三出口流動(dòng)路徑332而除去。如果血小板主要位于血沉棕黃層中，則至少該血沉棕黃層的相當(dāng)大的部分在隔板336的上游側(cè)338處被分離。在這方面，在處理期間的某一點(diǎn)上，例如，在貧血小板的血漿PPP被從該分離通道中310除去時(shí)，隔板336允許血小板在該隔板336上游處聚集。這樣的過(guò)程將在下面進(jìn)一步討論。因此，在隔板336的下游處，血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面的那部分，與在隔板336的上游處，位于這些成分之間的分界面相比，優(yōu)選地包含非常少的血小板，或者實(shí)質(zhì)上沒(méi)有血小板。
在隔板336的下游處，在紅血細(xì)胞和血漿之間能夠形成分界面，該血漿可以是或者富含血小板的或者貧血小板的血漿。在正常條件下，血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面位于中間徑向位置處，即內(nèi)外側(cè)壁部分之間。這種分界面優(yōu)選地位于第一流動(dòng)路徑334的徑向向內(nèi)，從而在正常條件下主要是紅血細(xì)胞流動(dòng)通過(guò)該第一流動(dòng)路徑334。更具體地說(shuō)，紅血細(xì)胞和血漿之間的分界面被設(shè)置在靠近邊緣350的徑向位置處。這樣的徑向位置使紅血細(xì)胞能夠從該分界面的一側(cè)被采集到第三出口流動(dòng)路徑332中，但是使相當(dāng)少的血漿或者沒(méi)有血漿從該分界面的另一側(cè)流入該第三出口流動(dòng)路徑332中。血漿和紅血細(xì)胞分別主要地流動(dòng)通過(guò)第一出口流動(dòng)路徑和第三出口流動(dòng)路徑。第二流動(dòng)路徑330優(yōu)選地在分界面的徑向向內(nèi)包含血漿或富含血小板的血漿，而在該分界面的徑向向外包含紅血細(xì)胞。根據(jù)該分界面的徑向位置，在第二出口流動(dòng)路徑330中可以出現(xiàn)血漿和紅血細(xì)胞的某些流動(dòng)，但是這種流動(dòng)優(yōu)選地并不改變分界面的這種位置。
其它的流動(dòng)形式是可能的，并且可以取決于該分界面的其它的徑向位置。例如，在上溢的狀態(tài)期間，——即在紅血細(xì)胞通過(guò)第一出口流動(dòng)路徑328與血漿或血小板一起流出該分離通道時(shí)——，該分界面徑向向里移動(dòng)，并且該第二出口流動(dòng)路徑330可以使紅血細(xì)胞能夠從采集區(qū)346流出該分離通道310。在下溢的狀態(tài)期間，——即在血漿或血小板通過(guò)第三出口流動(dòng)路徑332與紅血細(xì)胞一起流出該分離通道時(shí)——該分界面徑向向外移動(dòng)，并且該第二出口流動(dòng)路徑330可以使一些血漿或血小板能夠從第一出口流動(dòng)路徑328流進(jìn)第三出口流動(dòng)路徑332中。
D.血液處理室的第四實(shí)施例圖23和24示出用360表示的處理室，除了將在下面描述的一些修改之外，該處理室360與圖19-22(同樣的零部件用同樣附圖標(biāo)記表示，并且不另做描述)的處理室300是一樣的。與圖19-22的實(shí)施例相比，圖23-24所示的入口326的開(kāi)口325被設(shè)置在接近外側(cè)壁部分308的徑向位置處。從而，血液能夠在與外(高G)側(cè)壁部分308相切的位置處進(jìn)入分離通道310中。這樣的位置可以幫助血液成分的分離，并且/或者如果通過(guò)該入口326的流動(dòng)速率變慢或停止，則可以避免血液成分回流。
該入口326由外側(cè)壁部分308的徑向向外部分309C所限定出。內(nèi)壁322的邊緣323與該部分309C徑向間隔開(kāi)，并且在該外側(cè)壁部分308的較下游的部分處被設(shè)置在靠近該外側(cè)壁部分308的徑向位置的徑向位置處。流過(guò)該入口326的流體順著沿該內(nèi)壁322的路徑到達(dá)該邊緣323的徑向向外的一位置處，并且然后通過(guò)開(kāi)口325而進(jìn)入該分離通道310中。
E.血液處理室的第五施例圖23A和24A示出處理室360A，或流體在該處理室內(nèi)流動(dòng)，該處理室類(lèi)似于圖23和24的處理室360，并且因此同樣的數(shù)字用于描述同樣的零部件，但是在數(shù)字后面添加字母“A”，并且不另做描述。
與圖23和24的實(shí)施例相比，圖23A和24A的第一流動(dòng)路徑344A被設(shè)置在鄰近該處理室360A的底部的端壁部分314A的軸向位置處。該第一流動(dòng)路徑344A可以由該端壁部分314A的表面限定出。在這方面，流進(jìn)第一流動(dòng)路徑344A的流體必須增加其軸向長(zhǎng)度，基本上到達(dá)該分離通道310A的底部。在隔板336A的下游側(cè)，該流體從該分離通道310A的底部沿著朝向該分離通道頂部的方向流動(dòng)，從而通過(guò)開(kāi)口347A而進(jìn)入采集區(qū)346A。如圖24A所示，流體占據(jù)位于該分離通道310A底部的第一端壁部分314A和位于該分離通道頂部的第二端壁部分(未示出)之間的該分離通道310A的容積的相當(dāng)大的部分。
與圖23和24的實(shí)施例相比，圖23A和24A的分離通道310A在隔板的上游位置處沒(méi)有通向出口流動(dòng)路徑328A的開(kāi)口。在圖23A和24A中，進(jìn)入第一流動(dòng)路徑328A的開(kāi)口327A位于該隔板336A的上游側(cè)338A或在該上游側(cè)338A的稍稍下游處位于該分離通道310A內(nèi)。如前面所述，富含血小板或貧血小板的血漿進(jìn)入該開(kāi)口327A，并且可以在連接處352徑向向內(nèi)流動(dòng)，以離開(kāi)分離通道310A，或者可選地，流進(jìn)第二出口流動(dòng)路徑330A中。第一流動(dòng)路徑344A允許在該隔板336A的上游側(cè)338A和下游側(cè)340A之間流體連通，但是并不形成通到該分離通道310A外的出口流動(dòng)路徑。流動(dòng)通過(guò)第一流動(dòng)路徑344A的紅血細(xì)胞優(yōu)選地通過(guò)隔板336A下游的第三出口流動(dòng)路徑332A而離開(kāi)該分離通道310A。
F.血液處理室的第六實(shí)施例圖25-27示出一般用370表示的另一個(gè)處理室，其具有分別徑向間隔開(kāi)的內(nèi)(低G)和外(高G)側(cè)壁部分372和374以及第一端壁部分和第二端壁部分(只有第一端壁部分376被示出)。這些壁部分372、374和376一起限定出通道378。
在相對(duì)的內(nèi)部徑向壁377和381之間限定有入口379。其中一個(gè)內(nèi)部壁377連接該外(高G)壁部分并使該通道378的上下游端分離開(kāi)。類(lèi)似于圖19-22的實(shí)施例，該內(nèi)部壁限定出該處理室370的入口通道379，該入口通道379使流體在鄰接該外側(cè)或高G側(cè)壁部分374的位置處能夠進(jìn)入該通道378的上游端中。在該通道378的下游端形成有擋板或隔板380，并且該隔板380具有上游側(cè)382和下游側(cè)384，并且從該外側(cè)壁部分374徑向向內(nèi)延伸到與該內(nèi)側(cè)壁部分372間隔開(kāi)的位置。該隔板380將在下面更詳細(xì)地描述。
在圖26-27中，第一流動(dòng)路徑386(圖26)連通該隔板380的上游側(cè)382和下游側(cè)384之間。在圖27中，第一流動(dòng)路徑386位于在底部端壁376之上間隔開(kāi)的和在該頂部端壁(未示出)之下間隔開(kāi)的中間軸向位置。類(lèi)似于圖18-24的實(shí)施例，就在該隔板382的上、下游的外側(cè)壁部分374的部分373和375(圖26)從該外側(cè)壁部分374較上游部分徑向向外延伸。第一流動(dòng)路徑386的外徑向表面優(yōu)選地部分由該外側(cè)壁部分374的這些徑向向外的部分373和375中的一個(gè)或多個(gè)(在圖27中這些部分373和375被去掉)形成。第一流動(dòng)路徑386的相對(duì)的內(nèi)徑向表面優(yōu)選地在靠近該外側(cè)或高G壁部分374的徑向位置的徑向位置處形成。
一般用388表示的第二流動(dòng)路徑也連通該隔板380的上游側(cè)382和下游側(cè)384之間。如圖27所示，優(yōu)選地，第二流動(dòng)路徑388的開(kāi)口400使流體從該通道378的較上游的位置能夠流進(jìn)該第二流動(dòng)路徑中。第二流動(dòng)路徑388優(yōu)選地由通常放置在圖25-27所示的該處理室的頂部之上的第二端壁部分(未示出)的表面所限定出。中間端壁部分398限定出該第二流動(dòng)路徑388的下軸向表面，并且它將在下面進(jìn)一步詳細(xì)描述。如圖26和27所示，該第二流動(dòng)路徑388分別包括非徑向部分387和徑向部分381。該非徑向部分387優(yōu)選地由內(nèi)側(cè)壁部分372和隔板380的徑向向內(nèi)的表面之間的空間所限定出。該徑向部分389由該隔板380的下游側(cè)384和內(nèi)部徑向壁延伸部分404所限定出。該內(nèi)部徑向壁延伸部分404終止于位于該內(nèi)側(cè)壁部分372和外側(cè)壁部分374之間的中間徑向位置的外邊緣405。
該處理室370還分別包括由內(nèi)部徑向壁的相對(duì)表面所形成的第一和第二出口流動(dòng)路徑390和392。該第一出口流動(dòng)路徑390位于該隔板380的上游。該第二出口流動(dòng)路徑392位于該隔板380的下游。該第一出口流動(dòng)路徑390和第二出口流動(dòng)路徑392從該通道378徑向向內(nèi)延伸。該第一出口流動(dòng)路徑390從優(yōu)選地位于內(nèi)側(cè)壁部分372的開(kāi)口391處徑向向內(nèi)延伸。該第二出口流動(dòng)路徑392從開(kāi)口396處徑向向內(nèi)延伸。該開(kāi)口396與一采集區(qū)394連通，該采集區(qū)位于該隔板380的下游并且延伸到內(nèi)部徑向壁377。優(yōu)選地，該第一出口流動(dòng)路徑390被設(shè)置成與第二出口流動(dòng)路徑392形成約45度的角，但是其它的角度和定向也是可能的。
在圖26和27中，該采集區(qū)394在其下邊界處至少部分地由端壁部分398所限定，該端壁部分398在該通道378的第一端壁376之上被間隔開(kāi)。該采集區(qū)394的頂部?jī)?yōu)選地由位于該通道378頂部的端壁部分(未示出)所形成。該采集區(qū)394通常還被限定在該外側(cè)壁部分374的部分375和內(nèi)側(cè)壁部分372之間。根據(jù)血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面的位置，流體可以通過(guò)第一流動(dòng)路徑386進(jìn)入該采集區(qū)394，并且也可以通過(guò)第二流動(dòng)路徑388進(jìn)入。從該采集區(qū)394來(lái)的流體可以通過(guò)出口396離開(kāi)進(jìn)入第二出口路徑392，以便于從該通道378中除去。
圖26示出在該分界面位于該內(nèi)(低G)和外(高G)壁部分372和374的徑向中間時(shí)的正常條件下血漿P和紅血細(xì)胞RBC的相對(duì)位置。血漿或富含血小板的血漿優(yōu)選地通過(guò)該隔板380上游的該第一出口流動(dòng)路徑390中的開(kāi)口391采集。在更下游處，還允許血漿的一部分流進(jìn)開(kāi)口400中并且通過(guò)該第二流動(dòng)路徑388的至少一部分。血漿流進(jìn)該第二流動(dòng)路徑388的長(zhǎng)度將取決于該血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面的位置。例如，在正常條件下，血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面優(yōu)選地位于或者靠近該內(nèi)部徑向壁延伸部分404的邊緣405。在這種條件期間，流進(jìn)該第二流動(dòng)路徑388中的血漿優(yōu)選地將保留在該邊緣405的徑向向內(nèi)，直到進(jìn)行進(jìn)一步的處理步驟，從而移動(dòng)該分界面并且允許采集血漿為止。允許紅血細(xì)胞RBC通過(guò)該第一流動(dòng)路徑流進(jìn)該采集區(qū)394中，并且通過(guò)該第二出口流動(dòng)路徑392的出口396離開(kāi)該通道378。
G.血液處理室的第七實(shí)施例圖28-30示出一般用410表示的另一個(gè)血液處理室，類(lèi)似于前面的實(shí)施例，該處理室410分別具有徑向間隔開(kāi)的內(nèi)、外側(cè)壁部分412和414以及位于該處理室410的底部的端壁部分416和位于該處理室410頂部的相對(duì)的端壁部分(未示出)。該內(nèi)、外側(cè)壁部分412和414和端壁部分一起限定出通道418。
在圖29中，徑向引導(dǎo)的內(nèi)部壁420和422限定出了與該通道418連通的入口424。該內(nèi)部壁422全部地延伸到外側(cè)壁部分414，從而將該通道418的上下游端分離開(kāi)。類(lèi)似于圖23-24的實(shí)施例，入口通道424的開(kāi)口425被設(shè)置在與該外側(cè)壁部分414的徑向位置相切的徑向位置處。優(yōu)選地，該內(nèi)部壁420終止于與該外側(cè)壁部分414的徑向向外的壁部分413間隔開(kāi)的邊緣443，以便于引導(dǎo)流體進(jìn)入該通道418中。這種邊緣443可以位于靠近該外(或高G)壁部分414的徑向位置的徑向位置。
在圖29中，在該通道418的下游通常設(shè)有隔板426，并且該隔板426分別包括上游側(cè)428和下游側(cè)430以及內(nèi)邊緣432和外邊緣434。在圖29和30中，該隔板426沿著該通道的相當(dāng)大的軸向長(zhǎng)度將該內(nèi)、外側(cè)壁部分412和414連接起來(lái)。如圖30所示，優(yōu)選地，該隔板426沿著從中間端壁部分460到位于該通道418的底部的端壁部分416的軸向長(zhǎng)度將該內(nèi)、外側(cè)壁部分412和414連接起來(lái)。
在該中間端壁部分460之上，該隔板426的內(nèi)、外徑向邊緣并未連接，從而允許繞該隔板426流動(dòng)。如圖30所示，該徑向內(nèi)邊緣432沿著從該通道418的頂部到該中間端壁部分460的軸向長(zhǎng)度與內(nèi)側(cè)壁部分412間隔開(kāi)。該內(nèi)邊緣432部分地限定出該通道418的出口開(kāi)口448，該出口開(kāi)口448通過(guò)第一出口流動(dòng)路徑446。該隔板426的外徑向邊緣434與該外側(cè)壁部分414的袋或部分415間隔開(kāi)。該部分415被設(shè)置在該外側(cè)壁部分414的徑向外面，該外側(cè)壁部分414為該部分415的上游。第一流動(dòng)路徑440在該邊緣434和該部分415之間被限定出，并且從該頂端壁部分(未示出)延伸到該中間端壁部分460。該隔板426的外徑向邊緣434的徑向位置優(yōu)選地靠近位于這一上游位置的該外側(cè)壁部分414的徑向位置。在該中間端壁部分460的下面，該隔板426的內(nèi)外邊緣432和434全部地在該側(cè)壁部分412和414和/或該部分415之間延伸，它們之間沒(méi)有任何間隔，如圖30清楚地所示。因此，如圖30所示，隔板426沿著該通道418的長(zhǎng)度的相當(dāng)大的部分將該內(nèi)外側(cè)壁部分412和414連接起來(lái)。
如圖29所示，該隔板426還包括徑向向內(nèi)的部分或尾部436。該尾部436在該內(nèi)側(cè)壁部分412的徑向向內(nèi)延伸，并且終止于連接處438。該尾部436和內(nèi)部徑向壁442、444和422限定出多個(gè)出口路徑446、450和454，如圖所示。在圖29中，第一和第二出口流動(dòng)路徑446和450在連接處438相互流體地連通。優(yōu)選地，通到在圖28-30中所示的該出口路徑446、450和454的開(kāi)口中沒(méi)有位于該隔板426上游的位置的開(kāi)口。
通到如上所述的第一出口流動(dòng)路徑446的開(kāi)口448被限定在該隔板426的內(nèi)邊緣432和內(nèi)側(cè)壁部分412之間。這種開(kāi)口448部分地由該隔板426所限定出，并從而不位于該隔板的上游。第二出口流動(dòng)路徑450位于該第一出口流動(dòng)路徑446的更下游處，并且在該隔板426的上游也沒(méi)有任何開(kāi)口。第二出口流動(dòng)路徑450的開(kāi)口451和453通常允許在該第一和第三出口流動(dòng)路徑446和454之間連通，而且這些開(kāi)口451和453位于該隔板426的下游。如前所述，根據(jù)該分界面的徑向位置，血漿可以從第一出口流動(dòng)路徑446流進(jìn)該第二出口流動(dòng)路徑450中。第三出口流動(dòng)路徑454位于第一和第二流動(dòng)路徑450和452的下游，并且包括開(kāi)口456，該開(kāi)口優(yōu)選地能夠從通道418中除去紅血細(xì)胞。第一流動(dòng)路徑440能夠在該隔板426的上下游側(cè)之間連通，但是不允許流體在該隔板426上游離開(kāi)該通道418。因此，該通道418沒(méi)有任何開(kāi)口在該隔板426上游從該通道418中除去流體。
該通道418還包括位于該隔板426下游的采集區(qū)458(在圖29和30中用虛線示出)。該采集區(qū)458通常被限定在該通道418的頂部和中間端壁部分460之間。該采集區(qū)458通常還被限定在對(duì)應(yīng)于該內(nèi)側(cè)壁部分412和外側(cè)壁部分414的部分415的徑向位置之間。正如由這里所討論的各種實(shí)施例所設(shè)想的，該采集區(qū)458的尺寸和位置可以根據(jù)具體的處理室結(jié)構(gòu)而變化。類(lèi)似于上面所討論的實(shí)施例，該第一流動(dòng)路徑440以及第二和第三出口流動(dòng)路徑450和454——通過(guò)開(kāi)口453和456——能夠與該采集區(qū)458連通。
血漿或富含血小板的血漿在血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面的徑向向內(nèi)采集。優(yōu)選地允許該血漿流過(guò)該開(kāi)口448進(jìn)入第一出口流動(dòng)路徑446中并流出該通道418。在該分界面的徑向外側(cè)，允許紅血細(xì)胞流過(guò)該第一流動(dòng)路徑440進(jìn)入該采集區(qū)458中，并通過(guò)第三出口流動(dòng)路徑454離開(kāi)。根據(jù)血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面的位置，第二出口流動(dòng)路徑450可以包含或者血漿，或者紅血細(xì)胞，或者包括兩者。在正常條件期間，該分界面優(yōu)選地保持在該隔板426的外邊緣443和內(nèi)邊緣432的徑向位置之間。對(duì)于這樣的條件，第二出口流動(dòng)路徑450可以主要允許血漿在分界面的這一位置之上流動(dòng)，但是其它的流動(dòng)形式也是可能的。
H.血液處理室的第八實(shí)施例圖31-34示出一般用410A表示的又一個(gè)血液處理室的實(shí)施例，類(lèi)似于前面的實(shí)施例，該處理室410A類(lèi)似于在圖28-30中所討論的處理室410，并且因此，類(lèi)似零部件用同樣的數(shù)字后面添加字母“A”表示。與圖28-30的實(shí)施例相比，圖31-34的處理室410A包括隔板426A，該隔板426A沒(méi)有如圖28-30所示的尾部。而是，在該隔板426A的下游間隔開(kāi)一單獨(dú)中間徑向延伸壁436A，并且該單獨(dú)中間徑向延伸壁436A形成了一個(gè)或多個(gè)出口流動(dòng)路徑的一部分。
如圖28-30的實(shí)施例一樣，圖31-34的該處理室410A包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)外側(cè)壁部分412A和414A以及相對(duì)的端壁部分，第一端壁部分426A示于圖34中。這些壁部分412A、414A和426A一起限定出入口424A。
類(lèi)似于圖28-30的實(shí)施例，在圖33和34中的開(kāi)口或通道448A被限定在該隔板426A的內(nèi)邊緣432A和內(nèi)側(cè)壁部分412A之間。與圖28-30的實(shí)施例相比，圖31-34中的這種開(kāi)口448A與第一出口流動(dòng)路徑446A連通，但是未形成通到第一出口流動(dòng)路徑446A的開(kāi)口。而是，第一出口流動(dòng)路徑446A被設(shè)置在該隔板426A的下游，并且從開(kāi)口449A徑向向內(nèi)延伸，該開(kāi)口449A在該隔板426A的下游位置處形成于該內(nèi)側(cè)壁部分412A中。第一出口流動(dòng)路徑446A的一部分被限定在該中間徑向延伸壁436A和內(nèi)徑向壁444A之間。
在圖32所示的徑向向內(nèi)的位置，該中間壁436A終止于連接處438A。該連接處438A的徑向向內(nèi)，第一出口流動(dòng)路徑446A被限定在內(nèi)壁442A和444A之間。在連接處438A，來(lái)自第一出口流動(dòng)路徑446A的流體可以徑向向外流動(dòng)進(jìn)入第二出口流動(dòng)路徑450A中，或徑向向內(nèi)通過(guò)第一出口流動(dòng)路徑，以便于從該通道418A中除去。
在圖32-34中，第二出口流動(dòng)路徑450A被限定在該隔板426A的下游，位于內(nèi)徑向壁442A和中間徑向延伸壁436A之間，并且包括開(kāi)口451A(圖32)和453A(圖34)。如前所述，盡管實(shí)際的流動(dòng)將取決于該分界面的徑向位置，但是該第二出口流動(dòng)路徑450A通常允許在該第一出口流動(dòng)路徑446A和第三出口流動(dòng)路徑454A之間流體連通。該第三出口流動(dòng)路徑454A被限定在該隔板426A的下游，位于內(nèi)徑向壁442A和422A之間，并且包括開(kāi)口456A。因此，如圖32-34所示，每個(gè)出口流動(dòng)路徑446A、450A和454A以及它們相應(yīng)的開(kāi)口都在該隔板426A的下游位于該通道中。
在圖32-34中，采集區(qū)458A通常被限定在該隔板426A的下游，位于該中間端壁部分460A和該通道418A的頂端壁(未示出)之間，并且還通常被限定在該內(nèi)側(cè)壁部分412A和該外側(cè)壁部分414A的徑向外面部分415A之間。第一流動(dòng)路徑440A連通該隔板426A的上下游側(cè)428A和430A之間，并且與采集區(qū)456A流體連通。在該隔板426A的下游，一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口449A、453A和456A可以根據(jù)該分界面的徑向位置而與該采集區(qū)458A連通。
如圖33和34清楚地所示，該中間徑向延伸壁436A終止于徑向外邊緣439A。該徑向外邊緣439A位于該采集區(qū)458A中，處于該內(nèi)外側(cè)壁部分412A和414A徑向中間的徑向位置。鄰接內(nèi)壁442A的徑向外邊緣443A也延伸進(jìn)入該采集區(qū)458A中，并且位于中間徑向位置，該位置優(yōu)選地在該外邊緣439A的徑向位置的徑向外側(cè)。在正常條件下，該分界面優(yōu)選地位于該邊緣439A和443A的徑向位置之間。在該分界面徑向之上的血漿或富含血小板的血漿優(yōu)選地能夠流進(jìn)該第一出口流動(dòng)路徑446A中，并且可以在該連接處438A或者沿著徑向向里或者沿著徑向向外的方向流動(dòng)。該分界面徑向向外的紅血細(xì)胞優(yōu)選地能夠流進(jìn)該第三出口流動(dòng)路徑454A中并離開(kāi)該通道418A。
I.血液處理室的第九實(shí)施例參考圖35-38，圖35-38示出一般用410B表示的血液處理室的另一個(gè)實(shí)施例。該處理室410B類(lèi)似于前面的處理室410和圖31-34中描述的處理室410A，并因此，包括字母“B”的相應(yīng)的字母數(shù)字附圖標(biāo)記將用于描述該處理室410B。與圖31-34的實(shí)施例相比，該室410B的外側(cè)壁部分414B不包括徑向外側(cè)部分或袋。
如前所述，第一流動(dòng)路徑440B和通道448B能夠在該隔板426B上下游側(cè)之間連通。第一流動(dòng)路徑440B沿軸向在該隔板426B的外徑向邊緣434B和該外側(cè)壁部分414B之間限定出，并且沿著徑向方向從該通道418B的頂端壁(未示出)延伸到中間端壁部分460B。在該內(nèi)側(cè)壁部分412B和該隔板426B的內(nèi)徑向邊緣432B之間沿著徑向方向限定出開(kāi)口或通道448B，并且其沿軸向在該通道448B的頂部和該中間端壁部分460B之間限定出。在該中間端壁部分460B下面，該隔板426B完全地延伸過(guò)該通道418B的徑向長(zhǎng)度，從而將該內(nèi)外側(cè)壁部分412B和414B一路到該通道的底部連接起來(lái)。
如圖36和37所示，采集區(qū)458B通過(guò)相對(duì)應(yīng)的開(kāi)口449B和456B而與兩個(gè)出口流動(dòng)路徑446B和454B連通，從而優(yōu)選地允許從通道418B中分別除去血漿和紅血細(xì)胞。該采集區(qū)458B還包括中間徑向延伸壁部分436B，該中間徑向延伸壁部分436B與該隔板426B的下游間隔開(kāi)，并與該出口流動(dòng)路徑446B和454B的上游間隔開(kāi)。與圖31-34的實(shí)施例相比，圖35-38中所示的該中間徑向延伸壁部分436B并不在該內(nèi)側(cè)壁部分412B的徑向向內(nèi)延伸。如圖36清楚地所示，該中間徑向延伸壁部分436B分別具有內(nèi)外邊緣438B和439B，這些邊緣優(yōu)選地與相對(duì)應(yīng)的內(nèi)外側(cè)壁部分412B和414B間隔開(kāi)。在圖37和38中，雖然根據(jù)過(guò)程的流動(dòng)要求，該徑向延伸壁部分436B的其它位置也是可能的，但是該徑向延伸壁部分436B優(yōu)選地較靠近該內(nèi)側(cè)壁部分412B定位，這可以允許該處理室410B的涂底層(priming)部分。
在圖37中，在正常條件下，即在不下溢狀態(tài)或上溢狀態(tài)下，血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面優(yōu)選地大致位于在該邊緣439B和443B之間，。在分界面徑向向內(nèi)的血漿優(yōu)選地能夠從采集區(qū)458B流進(jìn)開(kāi)口449B中，并且通過(guò)出口流動(dòng)路徑446B離開(kāi)，以便于從該通道418B中除去血漿。在分界面徑向向外的紅血細(xì)胞優(yōu)選地能夠流進(jìn)開(kāi)口456B中并且通過(guò)出口流動(dòng)路徑454B離開(kāi)，以便于從該通道418B中除去紅血細(xì)胞。
J.血液處理室的第十實(shí)施例圖39-42B示出一般用500表示的血液處理室的另一個(gè)實(shí)例，其中圖41示出在該處理室500內(nèi)血液流動(dòng)的路徑。如前面已經(jīng)討論過(guò)的實(shí)施例一樣，該處理室500分別包括內(nèi)外側(cè)壁部分502和504以及相對(duì)的端壁部分(在圖39中示出一個(gè)端壁部分506)，這些壁部分一起限定出通道508。該外側(cè)壁部分504包括徑向向外部分505(圖39和40A)，該徑向向外部分505定位在較上游位置的該外側(cè)壁部分504的徑向外側(cè)。
兩個(gè)徑向引導(dǎo)的內(nèi)徑向壁510和512限定出一入口，其一般用514表示，該入口514從軸套501向外延伸。如圖42A清楚地所示，該入口514包括通常沿著不同方向設(shè)置的幾個(gè)部分546、548、550、和552。第一部分546在內(nèi)部徑向壁510和512之間沿軸套501的徑向向外延伸，并且部分地由頂端壁部分(未示出)所限定出。第二部分548被從該第一部分546的一端軸向地引導(dǎo)，并且被限定在該處理室500的頂端壁部分和中間軸向位置之間。第三部分550被從該第二部分548的一端徑向地引導(dǎo)，并且與該入口514的第一部分546徑向偏離。該第三部分550的另一端被限定在靠近該外側(cè)壁部分504的徑向向外的位置。第四部分552被設(shè)置成大體上垂直于該第三部分550，并且被朝著該通道508的上游端引導(dǎo)，以便于使流體能夠進(jìn)入該通道508。在圖41中，由該第四部分552所限定成的流體路徑大體上平行于由該通道508所限定的流體路徑。如圖41所示，流體在一與位于該通道508的頂部的該頂端壁部分軸向間隔開(kāi)的位置處進(jìn)入該通道508。
正如前面的實(shí)施例一樣，圖39中的通道508包括一般用516表示的隔板，其具有上游側(cè)518和下游側(cè)520。該隔板516大致垂直于外側(cè)壁部分504延伸。在圖40A和42B中，隔板516的外邊緣522與中間端壁部分536之上的徑向向外部分505間隔開(kāi)，并從而限定出第一流動(dòng)路徑524(如圖40A和41清楚地所示)。在中間端壁部分536的上面，第一流動(dòng)路徑524允許繞隔板516的外徑向邊緣522流動(dòng)。該邊緣522具有靠近外側(cè)壁部分505的徑向位置的徑向位置。第一流動(dòng)路徑524優(yōu)選地沿軸向被限定在該通道508的頂端壁部分(未示出)和中間端壁部分536之間，該中間端壁536與該通道的底部端壁部分506間隔開(kāi)。在該中間端壁部分536的下面，該外徑向邊緣522將該外側(cè)壁部分504或其部分505連接起來(lái)，以致于通常不允許繞該隔板流動(dòng)。
在圖40、40A和42B中，隔板516優(yōu)選地徑向向內(nèi)延伸到內(nèi)側(cè)壁部分502的徑向向內(nèi)的徑向位置。該隔板516形成了第一出口流動(dòng)路徑526和第二出口流動(dòng)路徑528之間的分隔物。如圖40和40A所示，第一出口流動(dòng)路徑526被限定在隔板516的上游側(cè)518和內(nèi)部徑向壁530之間。在內(nèi)側(cè)壁部分502設(shè)有通到該路徑的開(kāi)口或出口532，以允許在該隔板516的上游流出該通道。第二出口流動(dòng)路徑528被設(shè)置在隔板516的下游，并且包括開(kāi)口534。該第二出口流動(dòng)路徑528被限定在該隔板516和內(nèi)部徑向壁512之間。該內(nèi)部徑向壁512的徑向外面邊緣513被設(shè)置在內(nèi)外側(cè)壁部分502和504中間的徑向位置。優(yōu)選地，這個(gè)邊緣513在隔板516的外邊緣522的徑向向內(nèi)。
如圖40A清楚地所示，在隔板的下游設(shè)置有采集區(qū)538。該采集區(qū)優(yōu)選地被沿軸向限定在該頂端壁部分(未示出)和中間端壁部分536(也見(jiàn)圖42B)之間，該中間端壁部分536與底部端壁部分506間隔開(kāi)。該采集區(qū)538與第一流動(dòng)路徑524流體連通。在圖40A中，優(yōu)選地，該采集區(qū)538在內(nèi)側(cè)壁部分502和該外側(cè)壁部分504的徑向向外的部分505之間形成在其徑向范圍內(nèi)。開(kāi)口534與采集區(qū)538連通，以使一種和多種流體成分能夠流動(dòng)，優(yōu)選地，紅血細(xì)胞通過(guò)出口流動(dòng)路徑528離開(kāi)，并且用于從通道508中除去。
在圖40A中，該采集區(qū)538還包括位于內(nèi)部徑向壁512右側(cè)的徑向通道540。該通道540被限定在該內(nèi)徑向壁512和延伸部分542之間，該延伸部分542從外側(cè)壁部分504徑向向內(nèi)延伸。該通道540延伸到內(nèi)側(cè)壁部分502，在此處它通過(guò)非徑向通道544而與圖40A右側(cè)的通道508的那部分連通。該延伸部分542終止于該內(nèi)外側(cè)壁部分502和504中間的徑向位置，并且優(yōu)選地終止于該邊緣513的徑向向內(nèi)的徑向位置。因此，該延伸部分542使非徑向通道544定位于鄰近該內(nèi)側(cè)壁部分502的位置。優(yōu)選地，徑向通道和非徑向通道540和544兩者都被沿軸向限定在頂端壁部分(未示出)和中間端壁部分536之間。
如圖40A所示，通道540和544通常允許連通該通道508的上下游端之間。在這方面，通道544優(yōu)選地使血漿能夠從該通道544右側(cè)的通道508的那部分流進(jìn)采集區(qū)538中。如圖41所示，血漿流進(jìn)該延伸部分542的左側(cè)。優(yōu)選地，當(dāng)分界面位于邊緣513和522之間的近似徑向位置時(shí)，血漿流進(jìn)采集區(qū)538中。如前所述，圖42A示出入口514和其各部分546、548、550和552，這些部分被設(shè)置成以便于繞過(guò)圍繞該通道540和544的路徑而進(jìn)入該通道508中。入口部分552在內(nèi)側(cè)壁部分502的定位可以有助于避免全血或其它流體在成分有機(jī)會(huì)進(jìn)行充分的分離之前流進(jìn)該采集區(qū)中。
在圖40A中，血漿優(yōu)選地通過(guò)圖40A中的隔板516左側(cè)的第一出口流動(dòng)路徑526的開(kāi)口532而離開(kāi)通道508。還允許血漿通過(guò)通道544流進(jìn)圖40A中的該隔板516右側(cè)的采集區(qū)538中，以便于保持分界面徑向位置之上的血漿體積。優(yōu)選地，紅血細(xì)胞通過(guò)第二出口流動(dòng)路徑528離開(kāi)。在正常條件下，該采集區(qū)538中的分界面優(yōu)選地位于隔板516的外邊緣522和在內(nèi)部壁512上形成的邊緣513之間。血漿通過(guò)通道544供給，以填充在該分界面徑向向內(nèi)的采集區(qū)538的容積的至少一部分。這個(gè)邊緣513的徑向位置優(yōu)選地并不允許血漿流進(jìn)第二出口流動(dòng)路徑528。
III.利用該系統(tǒng)進(jìn)行濃縮的血小板采集過(guò)程可以采用上面描述的任何實(shí)施例來(lái)進(jìn)行各種生物流體采集過(guò)程，例如血漿采集過(guò)程、雙紅血細(xì)胞采集過(guò)程和血小板采集過(guò)程以及其它的采集過(guò)程。這種過(guò)程可以用血液流動(dòng)器具12與前述的血液分離裝置14和控制器16一起進(jìn)行。圖43-48所示的血液分離室一般將用附圖標(biāo)記18表示，它可以包括前述實(shí)施例中任一個(gè)的結(jié)構(gòu)。
雖然下面將描述幾個(gè)血小板采集過(guò)程，但是應(yīng)當(dāng)理解上述實(shí)施例可以用于其它采集過(guò)程，并且可以采用一個(gè)以上的采集過(guò)程。通過(guò)舉例而不是限制方式，在已經(jīng)結(jié)合于此供參考的上述專(zhuān)利或?qū)＠暾?qǐng)中的至少其中之一已經(jīng)描述了典型的血漿和雙紅血細(xì)胞采集過(guò)程。此外，這里描述的任何實(shí)施例可以用來(lái)根據(jù)相關(guān)國(guó)家所允許的量采集一種以上的血液成分。雖然將在下面描述富含血小板的濃縮物的采集，但是考慮到了以其最廣義解釋的這些方法中的任何一種可以包括其它生物流體成分以及其它血液成分。
A.用于血小板采集的再循環(huán)圖43-45示意地示出用于血小板采集的方法。在圖43中，將流體成分、優(yōu)選地為全血泵送進(jìn)處理室18中。該血液可以或者從血源、優(yōu)選地從捐贈(zèng)者流進(jìn)該處理室18，或者可以從將來(lái)自血源的血液暫時(shí)存放在其中以便隨后由處理室進(jìn)行處理的在制品(in-process)容器158流進(jìn)該處理室18。允許全血WB流動(dòng)，例如借助于在制品(in-process)泵IPP進(jìn)行泵送，通過(guò)入口流動(dòng)管線進(jìn)入該處理室18。
在該處理室18內(nèi)，根據(jù)如圖11中的密度進(jìn)行流體成分分離。如上所述，分離的詳細(xì)細(xì)節(jié)公開(kāi)在Brown的“The physics of ContinuousFlow Centrifugal Sell Separation”一文中，見(jiàn)Artificial Organ，13(1)4-20(1998)。諸如紅血細(xì)胞RBC的較高密度的成分被推動(dòng)靠近外或高G側(cè)壁部分，而諸如貧血小板的血漿的較低密度的成分被推動(dòng)靠近內(nèi)或低G側(cè)壁部分。在圖11中，紅血細(xì)胞和血漿之間的分界面包含血沉棕黃層，該血沉棕黃層包括至少一部分血小板和白血細(xì)胞，但是分界面的成分將隨著所采用的具體過(guò)程而變化。
經(jīng)過(guò)足夠的時(shí)間使分界面能夠形成之后，根據(jù)過(guò)程的需要，通過(guò)相應(yīng)的出口管104或106，可以從分界面的任何一側(cè)，或從其兩側(cè)單獨(dú)地采集流體。例如，一些貧血小板的血漿PPP可以通過(guò)出口管106在分界面徑向向內(nèi)采集，并進(jìn)入血漿采集容器160中。而一些紅血細(xì)胞RBC可以通過(guò)出口管104在分界面徑向向外采集，并流進(jìn)紅血細(xì)胞采集容器162。上述位于上面處理室中的隔板優(yōu)選地允許包含在血沉棕黃層中的血小板在這種血漿或紅血細(xì)胞采集過(guò)程中聚集，但是血小板的采集尚未開(kāi)始。
在采集血小板之前，優(yōu)選的是將下溢狀態(tài)施加于流體成分。該下溢狀態(tài)示于圖13中。光學(xué)傳感器148檢測(cè)到血漿的一部分離開(kāi)管子104，該管子通常有通過(guò)其離開(kāi)的紅血細(xì)胞。該下溢狀態(tài)按照通過(guò)該出口管104中的成分的光的光學(xué)透射比而根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定。將光學(xué)傳感器的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換成血細(xì)胞比容。出口管104的血細(xì)胞比容的減小檢測(cè)到下溢狀態(tài)。與正常采集操作(圖11)時(shí)的分界面的徑向位置相比，促成下溢狀態(tài)使分界面能夠被迫徑向向外。下溢狀態(tài)能夠?qū)⒓t血細(xì)胞移動(dòng)到紅血細(xì)胞收集容器162中，直到該處理室中所產(chǎn)生的流體的血細(xì)胞比容在百分之20至百分之40之間的范圍內(nèi)為止。
一旦獲得所希望的血細(xì)胞比容，優(yōu)選地該處理室18中的流體保持在所希望的血細(xì)胞比容范圍內(nèi)。例如，血漿的流動(dòng)可以停止，以防止流動(dòng)到血漿采集容器160中，并且來(lái)自該處理室18的紅血細(xì)胞的流動(dòng)也可以停止。這種流動(dòng)可以通過(guò)操作閥臺(tái)30和/或停止諸如血漿泵PP的一個(gè)或多個(gè)泵來(lái)實(shí)現(xiàn)。雖然優(yōu)選在制品(in-process)泵IPP以低流率工作，但是它可以持續(xù)工作。
該方法還包括以下步驟重新組合該處理室18內(nèi)的分離的流體成分。優(yōu)選地，重新組合通過(guò)沿著順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)該處理室進(jìn)行。優(yōu)選地，該處理室18以沿著順時(shí)針和逆時(shí)針?lè)较蚪惶嫘D(zhuǎn)一次或多次。重新組合步驟優(yōu)選地得到包括血漿、紅血細(xì)胞、血小板和白血細(xì)胞的均勻的血液混合物，并且具有如前所述近似的處理室的血細(xì)胞比容。雖然這個(gè)時(shí)間段可以變化，但是優(yōu)選地重新組合步驟延續(xù)大約一至三分鐘。該處理室沿任何方向的旋轉(zhuǎn)速率優(yōu)選地大大小于該成分初始分離時(shí)的旋轉(zhuǎn)速率，例如，在大約每分鐘300至600轉(zhuǎn)(RPM)的范圍內(nèi)，但是其它的旋轉(zhuǎn)速率也是可能的。應(yīng)當(dāng)注意，雖然還可以用一個(gè)歐米伽或者其某種組合，但是這里所用的角速度通常是兩個(gè)歐米伽。
在足夠的重新組合時(shí)間周期之后，然后轉(zhuǎn)子重新起動(dòng)，以始終一致的方向旋轉(zhuǎn)該處理室，以致在該處理室內(nèi)的流體通常從入口管102引導(dǎo)到出口管104和106。雖然轉(zhuǎn)子的具體速度可以變化，但是這種速度可以是每分鐘2500轉(zhuǎn)。能夠重新形成血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面。優(yōu)選地，不開(kāi)始從該處理室18采集血漿和紅血細(xì)胞，直到在足夠的時(shí)間之后分界面重新形成為止。
在分界面重新形成之后，血漿和在制品(in-process)泵運(yùn)行，以通過(guò)出口管106從該分界面的徑向內(nèi)側(cè)抽取血漿并通過(guò)出口管104從該分界面的徑向外側(cè)抽取紅血細(xì)胞。如圖44所示，兩種成分都通過(guò)入口管102而往回轉(zhuǎn)移，用于通過(guò)該處理室重新循環(huán)。在重新循環(huán)期間，沒(méi)有血漿和紅血細(xì)胞被采集到容器160和162中。在再循環(huán)期間，血漿中的血小板的濃度通常增大，且來(lái)自分界面的血小板變成懸浮在血漿中。兩種成分的再循環(huán)持續(xù)到光學(xué)傳感器146檢測(cè)到富含血小板的血漿為止，該富含血小板的血漿具有所希望的血小板濃度，并且在視覺(jué)上紅血細(xì)胞含量較低。如上所述，再循環(huán)混合物的血細(xì)胞比容大約在百分之20至百分之40之間。再循環(huán)也可以變化，以便根據(jù)需要僅僅再循環(huán)這些成分中的一種，或者是血漿，或者是紅血細(xì)胞。
在再循環(huán)期間，盡管根據(jù)系統(tǒng)的具體條件，可以采用其它的在制品泵IPP和血漿泵PP的泵送流速比率，但是優(yōu)選的在制品泵IPP和血漿泵PP的泵送流速比率為60/40。再循環(huán)還能夠增加白血細(xì)胞WBC的濃度，以設(shè)定富含血小板的血漿和紅血細(xì)胞之間的分界面。業(yè)已發(fā)現(xiàn)，這種泵送比例能夠直接影響白血細(xì)胞WBC的數(shù)目，這將損害富含血小板的血漿PRP和整個(gè)血小板濃度的采集效率。通過(guò)舉例而不是限制的方式，圖45A和45B示出所采集的流體具有較高的血小板濃度(圖45A)和較低的白血細(xì)胞WBC的濃度(圖45B)。在圖45A和45B中，從具有120cm2的表面面積的處理室18采集這種流體，該處理室以大約1250RPM的一個(gè)歐米伽速度運(yùn)行，該處理室的血細(xì)胞比容約為25％。對(duì)于不同的處理室表面面積、離心速度和處理室的血細(xì)胞比容，可以發(fā)展其它的采集效率。
富含血小板的血漿PRP的再循環(huán)可以繼續(xù)幾分鐘，優(yōu)選地繼續(xù)大約2至4分鐘，但是這個(gè)范圍可以根據(jù)具體過(guò)程而變化。在足夠的再循環(huán)時(shí)間周期之后，富含血小板的血漿PRP通過(guò)出口管106而被采集在血小板濃縮物容器161中，如圖45所示。而且，在圖45中，貧血小板的血漿PPP替代了由于富含血小板的血漿PRP的采集而造成的該處理室18中的流體體積損失。雖然在上面已經(jīng)描述了富含血小板的血漿PRP的采集，但是這種方法仍然可以用于貧血小板的血漿PPP和/或紅血細(xì)胞的采集。
對(duì)上述方法的各種修改是可能的。一種修改包括在至少兩種不同的泵送速率之間操作在制品泵IPP，以實(shí)現(xiàn)血液成分的重新組合。例如，可以用第一流率的在制品泵將流體泵送到該處理室18，同時(shí)沿順時(shí)針或逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)，并且然后以第二流率重復(fù)沿任一方向的旋轉(zhuǎn)。例如通過(guò)減小旋轉(zhuǎn)速度，可以減小離心力，其中使用了多于一種的流率。
另一種修改包括在重新組合期間操作血漿泵PP。血漿通過(guò)出口管106被采集，并且流進(jìn)在制品容器158中。同時(shí)，在入口管102處的流動(dòng)通過(guò)利用在制品泵IPP而反向，從而來(lái)自處理室18的流體還通過(guò)入口管102流進(jìn)該在制品容器158中。在在制品容器158里的流體然后通過(guò)入口管102能夠流回該處理室18。因此，流體成分在該處理室18的外面被混合在一起，并且然后重新進(jìn)入該處理室中。
在采集階段中，還可以將在制品泵IPP和血漿泵PP之間的泵送比率修改成在該過(guò)程中不同的時(shí)間上具有不同的比率。對(duì)上述方法的另一種修改包括在采集富含血小板的血漿之后，用血小板添加溶液更換該處理室18內(nèi)的體積。
此外，可以修改進(jìn)出該處理室18再循環(huán)的時(shí)間長(zhǎng)度。例如，增加再循環(huán)的時(shí)間周期能夠迫使更多的白血細(xì)胞徑向向外到該分界面處，以便于所采集的富含血小板的血漿PRP具有較小的白血細(xì)胞數(shù)。通過(guò)舉例而不是限制方式，圖45C示出在采集富含血小板的血漿PRP再循環(huán)期間的血小板和白血細(xì)胞數(shù)。在圖45C中，第一樣品發(fā)生在血漿泵被重新起動(dòng)以便于再循環(huán)之后15秒鐘，且其后大約每分鐘取一次樣。樣品#5發(fā)生在開(kāi)始將富含血小板的血漿PRP采集到血小板濃縮物容器161中之后15秒鐘。在再循環(huán)期間白血細(xì)胞的濃度下降，在第一個(gè)幾分鐘期間每個(gè)樣品近似減半。結(jié)果。再循環(huán)時(shí)間周期的加長(zhǎng)使更多的白血細(xì)胞沉淀在富含血小板的血漿外，并因此產(chǎn)生白血細(xì)胞減小的血小板濃縮物，與再循環(huán)開(kāi)始時(shí)相比，其具有非常少的白血細(xì)胞。其它修改也是可能的。
B.減小用于血小板采集的離心力血小板采集的另一種方法包括減小離心力，以便于從該處理室分離并采集所希望的流體。這種流體優(yōu)選地為富含血小板的血漿PRP，其提供血小板和具有較高血小板濃度的血漿的組合物。
類(lèi)似于前述的圖43-45的方法，這種方法包括以下步驟將流體、優(yōu)選地將全血引進(jìn)前述處理室的其中任何一個(gè)中。優(yōu)選地通過(guò)繞該處理室的軸線旋轉(zhuǎn)該處理室而施加離心力，引起圖11所示的分離。血小板和白血細(xì)胞通常沉積在紅血細(xì)胞和血漿之間的分界面或血沉棕黃層中。在該分界面內(nèi)，至少一些分離可以根據(jù)密度發(fā)生在血小板和白血細(xì)胞之間。在這方面中，血小板的薄層可以位于鄰近血漿。通過(guò)舉例而不是限制方式，優(yōu)選地大約4500至5000RPM范圍內(nèi)的旋轉(zhuǎn)速度在該分界面內(nèi)產(chǎn)生約1mm至3mm厚的血小板層，但是還可以用其它速度。
初始分離之后，減小離心力。離心力的這種減小優(yōu)選地通過(guò)減小該處理室的旋轉(zhuǎn)速度實(shí)現(xiàn)。離心力的減小優(yōu)選地足以引起存在于分界面內(nèi)的血小板層的擴(kuò)張，從而還引起該分界面的擴(kuò)張，如圖46所示。通過(guò)舉例而不是限制方式，優(yōu)選地為2500RPM的旋轉(zhuǎn)速度提供了約4mm至6mm厚的血小板層。
分界面變厚時(shí)，希望從該分界面或血沉棕黃層中采集盡可能多的血小板，作為富含血小板的血漿。通過(guò)舉例而不是限制的方式，采集可以通過(guò)朝著內(nèi)側(cè)壁部分或低G壁徑向向內(nèi)移動(dòng)擴(kuò)張的分界面、以形成類(lèi)似于圖12的上溢狀態(tài)來(lái)進(jìn)行。在這方面中，光學(xué)傳感器146光學(xué)地監(jiān)測(cè)出口管106中的血小板的出現(xiàn)。在這時(shí)，當(dāng)在出口管106中檢測(cè)到足夠濃度的血小板時(shí)，允許流體從該處理室18流進(jìn)血小板采集容器161。在這時(shí)之前，來(lái)自處理室18的流體可以流進(jìn)血漿采集容器160中。
對(duì)該方法的修改也是可能的，并且這種修改不限于這里示出和描述的具體結(jié)構(gòu)。此外，該方法可以與這里所述的任何其它方法組合。在采集過(guò)程中，血小板的除去可以進(jìn)行兩次或多次。在與這種方法的組合中也能夠進(jìn)行其它的采集過(guò)程，例如分開(kāi)來(lái)采集貧血小板的血漿和/或紅血細(xì)胞。
C.重復(fù)形成用于血小板采集的分界面這種方法提供用于從該分界面的一側(cè)采集流體，并且然后使該分界面重新形成，優(yōu)選地用于進(jìn)行這種流體的另一采集。類(lèi)似于上面討論的前述方法，這種方法優(yōu)選地將全血引進(jìn)該處理室，并且根據(jù)密度將該全血分離成若干種成分，如圖11所示。分界面或血沉棕黃層位于血漿和紅血細(xì)胞之間的中間徑向位置處并含有血小板。
通過(guò)促成上溢狀態(tài)，從而迫使該分界面徑向向上到內(nèi)側(cè)壁部分或低G壁，采集該分界面內(nèi)的血小板，如圖12所示。如前所述，在出口管16中，血小板被光學(xué)傳感器146光學(xué)地監(jiān)測(cè)，并且當(dāng)該光學(xué)傳感器146檢測(cè)到血漿內(nèi)存在的血小板具有足夠濃度時(shí)，將富含血小板的血漿PRP轉(zhuǎn)移到血小板采集容器161中。
在預(yù)定的采集時(shí)間周期之后，停止采集，并且允許該分界面返回到它先前的中間徑向位置處，如圖11所示。在該位置處，該分界面重新形成，從而可能已從該分界面處移動(dòng)或分散的血小板能夠回復(fù)到該分界面。在過(guò)去足夠的時(shí)間之后，以便于重新形成分界面，可以采用另一個(gè)上溢狀態(tài)，以便于允許該分界面徑向向內(nèi)移動(dòng)，并且使更多的富含血小板的血漿PRP通過(guò)出口管106而被采集到。
在一種修改中，除去富含血小板的血漿PRP的步驟可以重復(fù)至少兩次，并且在每個(gè)連續(xù)的除去事件之間，該分界面能夠重新形成。在另一種修改中，該方法可以與這里描述的任何其它方法組合。通過(guò)舉例而不是限制的方式，該方法可以與如上所述的減小離心力組合。該方法還可以與分離貧血小板的血漿和/或紅血細(xì)胞采集組合。
IV.利用該系統(tǒng)進(jìn)行組合的紅血細(xì)胞/血漿的采集過(guò)程前述的任何處理室還可以用來(lái)進(jìn)行組合的紅血細(xì)胞和血漿的采集過(guò)程——該采集過(guò)程分開(kāi)來(lái)采集紅血細(xì)胞和血漿——代替或除了上述的血小板濃縮物的采集過(guò)程之外。因此，必要時(shí)該系統(tǒng)和其部件可以修改，以進(jìn)行該過(guò)程的步驟，這將在下面更詳細(xì)地描述。
A.第一抽取循環(huán)如圖47所示，血源BS被流體地連接，以便于血液能夠由血液分離裝置10(圖1)和它的流動(dòng)器具12(圖4-6)進(jìn)行處理。血液進(jìn)入該流動(dòng)器具的流體入口被示意性地示于圖47。該血源BS可以是捐贈(zèng)者或其它受驗(yàn)人，如圖所示，或連接于該血液分離裝置的其它血源。捐贈(zèng)者可以例如通過(guò)將靜脈針128插入捐贈(zèng)者的手臂而連接于血液分離裝置。全血可以流進(jìn)該流動(dòng)管路126(見(jiàn)圖5和圖6)，在這里通過(guò)相應(yīng)的流動(dòng)管路152，全血可以與來(lái)自抗凝劑容器150的抗凝劑混合，如圖47所示。
在血源BS連接于該血液分離裝置之后，全血WB優(yōu)選地通過(guò)由該系統(tǒng)所引導(dǎo)的適當(dāng)?shù)牧鲃?dòng)管道流動(dòng)，以填充該處理室18。該處理室18估計(jì)已通過(guò)一個(gè)和多個(gè)預(yù)采集過(guò)程而被準(zhǔn)備好用于血液處理，該預(yù)先采集過(guò)程例如清除該處理室的空氣以及用含鹽的和/或其它合適的方法為該處理室涂底層。全血通過(guò)入口流動(dòng)管道102進(jìn)入該處理室18，直到該處理室18被填滿為止。還從血源BS抽取全血，并且臨時(shí)將其存放在中間容器158中，以便于隨后由該處理室18處理。從血源BS抽取的全血的體積被例如該系統(tǒng)的稱(chēng)重秤62(圖3-6)測(cè)量。繼續(xù)從血源采集全血，直到達(dá)到某個(gè)預(yù)定的全血量為止，或者以便于如下面所述能夠進(jìn)行部分或全部返回循環(huán)。通過(guò)舉例而不是限制的方式，在組合的紅血細(xì)胞和血漿采集過(guò)程中，該過(guò)程可以采集約兩個(gè)單位或800毫升的全血。其它的全血采集量是可能的，并且這取決于目標(biāo)量和所采集的成分類(lèi)型。
類(lèi)似于前述的方法，處理該處理室18內(nèi)的全血，允許根據(jù)密度分離成它的成分，如圖11所示。在足夠的處理時(shí)間之后，從該分界面的每一側(cè)除去流體。血漿P被從該分界面的一側(cè)除去。紅血細(xì)胞被從該分界面的另一側(cè)除去。在圖47中，血漿P通過(guò)出口管106離開(kāi)該處理室18，而紅血細(xì)胞濃縮物RBC則離開(kāi)出口管104。
第一流體成分和第二流體成分2、優(yōu)選地是血漿和紅血細(xì)胞，被從該處理室中除去，進(jìn)入它們相應(yīng)的采集容器160和162中。在容器160和162中所采集的每種流體成分的體積在整個(gè)采集循環(huán)中還被測(cè)量。該處理室18中的這些成分處理和采集優(yōu)選地繼續(xù)，直到流體采集容器160和162的至少其中之一內(nèi)的容積達(dá)到預(yù)定的最小閾值為止，但是在采集到目標(biāo)總體積的至少一種流體成分之前。當(dāng)采集容器160和162的容積的其中之一達(dá)到該預(yù)定最小閾值時(shí)，該血液分離裝置被構(gòu)造成能夠全部或部分返回這些血液成分中的至少一種。
B.返回循環(huán)在圖48中，這些流體成分中的至少一種、優(yōu)選地是紅血細(xì)胞RBC被返回給捐贈(zèng)者。在返回循環(huán)中，來(lái)自中間容器158的全血流進(jìn)該處理室18中并且還被處理。在該處理室18中成分的分離和采集優(yōu)選地繼續(xù)，但是如果希望的話，則至少一種成分可以返回給血源。在圖48中，離開(kāi)該處理室18的紅血細(xì)胞RBC被返回給捐贈(zèng)者。在該過(guò)程中被采集到這個(gè)點(diǎn)的紅血細(xì)胞中的全部或一部分可以返回給捐贈(zèng)者，并且返回量可以取決于所采用的具體過(guò)程。
圖49示出組合的紅血細(xì)胞和血漿過(guò)程的更詳細(xì)的說(shuō)明，其中所有的紅血細(xì)胞都在“最后的返回”被返回給捐贈(zèng)者，而所有的血漿被存在該系統(tǒng)內(nèi)。雖然血漿采集容器160內(nèi)的血漿體積可以被保留在該系統(tǒng)內(nèi)，但是根據(jù)過(guò)程的要求，還可以將部分血漿返回給捐贈(zèng)者。
在這些流體成分的至少一種的所希望的體積已經(jīng)返回到血源之后，返回循環(huán)結(jié)束。另外的返回循環(huán)優(yōu)選地并沒(méi)有開(kāi)始，因?yàn)檫@些循環(huán)將增加血源必須連接于分離裝置期間的時(shí)間。
C.第二抽取循環(huán)在返回循環(huán)之后，從該血源抽取另外的全血并且如前所述且如圖47所示的進(jìn)行處理。在第二次抽取循環(huán)中從血源BS抽取的全血量取決于預(yù)計(jì)值。這一值優(yōu)選地取決于在第一次采集循環(huán)中采集的血漿和紅血細(xì)胞的體積以及離開(kāi)該處理室18的紅血細(xì)胞的比容。容器160中的血漿的體積數(shù)據(jù)和容器162中的紅血細(xì)胞的體積優(yōu)選地在整個(gè)第一次抽取循環(huán)中受到監(jiān)測(cè)，例如通過(guò)稱(chēng)重傳感器監(jiān)測(cè)，并且還在第一次抽取循環(huán)結(jié)尾，在將這些成分返回到血源BS之前測(cè)量。該處理室18中的血細(xì)胞比容通過(guò)位于該出口管104中的傳感器148(圖11)而被光學(xué)地確定。該系統(tǒng)利用這些體積值以及血細(xì)胞比容值，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)計(jì)算必須從該血源BS抽取多少全血，以達(dá)到至少一種或者兩種流體成分的目標(biāo)的最終體積。在該系統(tǒng)的計(jì)算中，該系統(tǒng)還考慮已經(jīng)采集的血漿或紅血細(xì)胞的體積是將被保存起來(lái)還是返回給血源BS。
在圖49的例子中，在第一次采集循環(huán)之后所保存的血漿體積大約是160毫升。保存的紅血細(xì)胞的體積是0毫升或接近于零。血漿和紅血細(xì)胞的目標(biāo)體積分別是大約400毫升和240毫升。從該捐贈(zèng)者上抽取、以達(dá)到由該系統(tǒng)所確定的這些目標(biāo)體積的另外的全血為約480毫升。因此，這是在第二次采集循環(huán)中必須抽取的全血體積。在不同的體積值和血細(xì)胞比容值下，其它體積將是顯而易見(jiàn)的。
B.脫離連接之后的處理循環(huán)在抽取預(yù)定量的全血體積之后，血源BS或捐贈(zèng)者可以與血液分離裝置脫離連接。除了血源BS與血液分離裝置脫離連接之外，如上面在圖47中對(duì)于第一次抽取循環(huán)所描述的一樣，重復(fù)全血的處理。在捐贈(zèng)者脫離連接之后，全血的處理繼續(xù)，從而減少了捐贈(zèng)者與血液分離裝置連接的實(shí)際時(shí)間。因此，血源BS連接于血液分離裝置期間所消耗的總時(shí)間量小于全血在被該血液分離裝置采集和處理期間的總的時(shí)間量。
通過(guò)舉例而不是限制的方式，圖49示出用于大約800毫升全血的采集過(guò)程，該過(guò)程總的時(shí)間為大約21分鐘。這個(gè)過(guò)程采集大約400毫升的血漿和大約240毫升(或一個(gè)單位)的紅血細(xì)胞——而其余的紅血細(xì)胞在返回循環(huán)期間已經(jīng)返回給捐贈(zèng)者。捐贈(zèng)者連接于該血液分離裝置的總時(shí)間小于總的處理時(shí)間——即小于21分鐘——因?yàn)榫栀?zèng)者在最后的返回之后可以與該血液分離裝置斷開(kāi)連接。在圖49中，捐贈(zèng)者連接于血液分離裝置的總時(shí)間可能大約是14分鐘。其它總時(shí)間和捐贈(zèng)者的連接時(shí)間是可能的，并且可以取決于過(guò)程目標(biāo)物。
優(yōu)選地，至少兩種成分，例如血漿和紅血細(xì)胞白被除去并被儲(chǔ)存在它們相應(yīng)的采集容器160和162中，直至達(dá)到至少一種血液成分的總的目標(biāo)容積，或者直至所有的血液已經(jīng)被處理?？梢愿鶕?jù)上述任何方法或任何采集過(guò)程進(jìn)行其它的處理和分離。例如，可以采用上述的任何一種或多種方法采集血小板濃縮物?？梢愿鶕?jù)任何前述的方法用貧血小板的血漿從分界面處重新懸浮血小板?；蛘撸瑸榱瞬杉“?，可以利用血小板添加溶液或PAS。因此，這種方法還可以與上述任何方法組合起來(lái)，以采集至少兩種血液成分，血漿和紅血細(xì)胞以及血小板濃縮物。采集量將根據(jù)具體國(guó)家規(guī)定的采集限度而變化。
從上面的說(shuō)明可以看出，本發(fā)明具有若干不同的方面和特征，這些方面和特征不限于附圖中所示的具體處理室或所討論的具體過(guò)程。這些特征的變化可以體現(xiàn)在用于進(jìn)行血液分離、處理或采集的其它過(guò)程的其它結(jié)構(gòu)中。
權(quán)利要求
1.一種用于繞軸線旋轉(zhuǎn)以分離生物流體的分離通道，包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分以及端壁部分，該分離通道具有一軸向長(zhǎng)度，用以將流體輸送進(jìn)該分離通道中的入口；定位在該兩個(gè)側(cè)壁部分中間的通道中并具有上游側(cè)和下游側(cè)的隔板；連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)的第一流動(dòng)路徑；位于該隔板的下游、與該第一流動(dòng)路徑流體連通的采集區(qū)，該采集區(qū)至少部分地由與該分離通道的所述端壁部分軸向間隔開(kāi)的端壁部分所限定；以及與該采集區(qū)連通的第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，用于允許一種或多種流體成分從該采集區(qū)流動(dòng)。
2.一種用于繞軸線旋轉(zhuǎn)以分離生物流體的分離通道，包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分以及端壁部分，該分離通道具有一軸向長(zhǎng)度；用以將流體輸送進(jìn)該分離通道中的入口；位于該兩個(gè)側(cè)壁部分的通道中間并具有上游側(cè)和下游側(cè)的隔板；連通該隔板上游側(cè)和下游側(cè)的第一流動(dòng)路徑；該外壁部分包括位于該隔板附近的一部分，該外壁部分的該部分在徑向上位于該部分上游側(cè)的分離通道的外壁部分的外側(cè)。
3.一種用于繞軸線旋轉(zhuǎn)以分離生物流體的分離通道，包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分以及端壁部分，該分離通道具有一軸向長(zhǎng)度；用以將流體輸送進(jìn)該分離通道中的入口；位于該兩個(gè)側(cè)壁部分的通道中間并具有上游側(cè)和下游側(cè)的隔板，該隔板延伸到該外壁部分，并沿著該分離通道的軸向長(zhǎng)度的相當(dāng)大的一部分匯合于該外壁部分；以及連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)的第一流動(dòng)路徑。
4.一種用于繞軸線旋轉(zhuǎn)以分離生物流體的分離通道，包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分以及端壁部分，該分離通道具有一軸向長(zhǎng)度；用以將流體輸送進(jìn)該分離通道中的入口；位于該兩個(gè)側(cè)壁部分的通道中間并具有上游側(cè)和下游側(cè)的隔板，該隔板延伸到該內(nèi)側(cè)壁部分向內(nèi)的徑向位置處；以及連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)的第一流動(dòng)路徑。
5.一種用于繞軸線旋轉(zhuǎn)以分離生物流體的分離通道，包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分以及端壁部分，該分離通道具有一軸向長(zhǎng)度；用以將流體輸送進(jìn)該分離通道中的入口；位于該兩個(gè)側(cè)壁部分的通道中間并具有上游側(cè)和下游側(cè)的隔板；連通該隔板上游側(cè)和下游側(cè)的第一流動(dòng)路徑；與該隔板上游的分離通道連通的第一出口路徑；與該隔板下游的分離通道連通的第二出口路徑；該兩個(gè)出口路徑在該內(nèi)壁部分的徑向向內(nèi)的位置匯合在一起。
6.一種用于繞軸線旋轉(zhuǎn)以分離生物流體的分離通道，包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分以及端壁部分，該分離通道具有一軸向長(zhǎng)度；用以將流體輸送進(jìn)該分離通道中的入口；位于該兩個(gè)側(cè)壁部分的通道中間并具有上游側(cè)和下游側(cè)的隔板；連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)之間的第一流動(dòng)路徑；位于該隔板下游側(cè)的分離通道的多個(gè)出口開(kāi)口，且在該隔板的上游，該分離通道沒(méi)有出口開(kāi)口。
7.一種用于繞軸線旋轉(zhuǎn)以分離生物流體的分離通道，包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分和外側(cè)壁部分以及相對(duì)的第一端壁部分和第二端壁部分，該分離通道具有一軸向長(zhǎng)度；用以將流體輸送進(jìn)該分離通道中的入口；位于該兩個(gè)側(cè)壁部分的通道中間并具有上游側(cè)和下游側(cè)的隔板，該隔板壁延伸到該外壁部分；連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)之間的第一流動(dòng)路徑，該第一流動(dòng)路徑與該第一端壁部分間隔開(kāi)；連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)的第二流動(dòng)路徑，該第二流動(dòng)路徑由該第二端壁部分的表面所限定出。
8.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中所述隔板延伸到所述內(nèi)壁部分向內(nèi)的徑向位置處。
9.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中所述隔板沿著該分離通道的軸向長(zhǎng)度的相當(dāng)大的一部分匯合于該外壁部分。
10.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中所述隔板至少在所述內(nèi)外壁部分的徑向位置之間延伸。
11.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中所述外壁部分包括位于所述隔板附近的一部分，該外壁部分的該部分在徑向上位于該部分上游側(cè)的分離通道的外壁部分的外側(cè)。
12.如權(quán)利要求11所述的分離通道，其中所述隔板與所述外壁部分的所述在徑向上位于外側(cè)的部分相匯合。
13.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的表面包括所述外壁部分。
14.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中還包括與所述隔板的上游的分離通道連通的第一出口路徑；和與該隔板下游的分離通道連通的第二出口路徑。
15.如權(quán)利要求14所述的分離通道，其中所述第一和第二出口路徑在所述內(nèi)壁部分的徑向向內(nèi)的一位置處相匯合。
16.如權(quán)利要求14所述的分離通道，其中還包括與所述隔板的下游的第一流動(dòng)路徑流體連通的第三出口路徑，從而可以從該分離通道中除去通過(guò)該第一流動(dòng)路徑所引導(dǎo)的流體成分。
17.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中還包括在所述隔板的下游的該分離通道的多個(gè)出口開(kāi)口，且在該分離通道的上游處，該分離通道沒(méi)有出口開(kāi)口。
18.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且其中所述第一流動(dòng)路徑與該第一端壁部分間隔開(kāi)。
19.如權(quán)利要求18所述的分離通道，其中還包括連通所述隔板的上游側(cè)和下游側(cè)的第二流動(dòng)路徑，該第二流動(dòng)路徑由所述第二端壁部分的表面所限定出。
20.如權(quán)利要求1所述的分離通道，其中所述隔板徑向向外延伸足夠的距離，從而被引導(dǎo)進(jìn)該第一流動(dòng)路徑中的流體成分包括紅血細(xì)胞。
21.如權(quán)利要求14所述的分離通道，其中所述隔板徑向向內(nèi)延伸足夠的距離，從而被引導(dǎo)進(jìn)該第一出口路徑和第二出口路徑至少其中之一的流體成分包括血漿。
22.如權(quán)利要求14所述的分離通道，其中所述隔板沿著徑向向內(nèi)延伸足夠的距離，從而被引導(dǎo)進(jìn)該第一出口路徑和第二出口路徑至少其中之一的流體成分包括血小板。
23.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中還包括在所述隔板的下游與所述第一流動(dòng)路徑流體連通的采集區(qū)，該采集區(qū)至少部分地由與該分離通道的所述端壁部分軸向隔開(kāi)的端壁部分所限定出；以及與該采集區(qū)連通的第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，用于允許一種或多種流體成分從該采集區(qū)流出。
24.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中所述隔板延伸到所述內(nèi)壁部分向內(nèi)的徑向位置。
25.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中所述隔板沿著該分離通道的軸向長(zhǎng)度的相當(dāng)大的一部分匯合于所述外壁部分。
26.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中所述隔板至少在所述內(nèi)外壁部分的徑向位置之間延伸。
27.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的表面包括所述外壁部分。
28.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中還包括與所述隔板上游的分離通道連通的第一出口路徑；和與該隔板下游的分離通道連通的第二出口路徑。
29.如權(quán)利要求28所述的分離通道，其中所述第一出口路徑和第二出口路徑在所述內(nèi)壁部分的徑向向內(nèi)的一位置處相匯合。
30.如權(quán)利要求28所述的分離通道，其中還包括與所述隔板下游的所述第一流動(dòng)路徑流體連通第三出口路徑，從而可以從該分離通道中除去通過(guò)該第一流動(dòng)路徑所引導(dǎo)的流體成分。
31.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中還包括在所述隔板的下游的該分離通道的多個(gè)出口開(kāi)口，且在該分離通道的上游處，該分離通道沒(méi)有出口開(kāi)口。
32.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且所述第一流動(dòng)路徑與該第一端壁部分間隔開(kāi)。
33.如權(quán)利要求2所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且所述第一流動(dòng)路徑的至少一部分位于該第一端壁部分和第二端壁部分之間的中間位置處。
34.如權(quán)利要求32所述的分離通道，其中還包括連通所述隔板的上游側(cè)和下游側(cè)的第二流動(dòng)路徑，該第二流動(dòng)路徑由所述第二端壁部分的表面所限定出。
35.如權(quán)利要求3所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且所述第一流動(dòng)路徑的至少一部分定位于該第一端壁部分和第二端壁部分之間的中間位置處。
36.如權(quán)利要求3所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的至少一部分由所述隔板的軸向設(shè)置的表面所限定出，該表面沿著該分離通道的軸向推動(dòng)至少一種血液成分。
37.如權(quán)利要求3所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且其中所述第一流動(dòng)路徑由該第二端壁部分的表面所限定出。
38.如權(quán)利要求35所述的分離通道，其中還包括連通所述隔板的上游側(cè)和下游側(cè)的第二流動(dòng)路徑，該第二流動(dòng)路徑由所述第二端壁部分的表面所限定出。
39.如權(quán)利要求3所述的分離通道，其中所述隔板延伸到所述內(nèi)壁部分向內(nèi)的徑向位置。
40.如權(quán)利要求3所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的表面包括所述外壁部分。
41.如權(quán)利要求3所述的分離通道，其中還包括與所述隔板下游的所述第一流動(dòng)路徑流體連通的采集區(qū)，該采集區(qū)至少部分地由與該分離通道的所述端壁部分間隔開(kāi)的端壁部分所限定出；以及與該采集區(qū)連通的第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，用于允許一種或多種流體成分從該采集區(qū)流出。
42.如權(quán)利要求4所述的分離通道，其中還包括與所述隔板下游的所述第一流動(dòng)路徑流體連通的采集區(qū)，該采集區(qū)至少部分地由與該分離通道的所述端壁部分間隔開(kāi)的端壁部分所限定出；以及與該采集區(qū)連通的第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，用于允許一種或多種流體成分從該采集區(qū)流出。
43.如權(quán)利要求4所述的分離通道，其中還包括與所述隔板上游的分離通道連通的第一出口路徑；和與該隔板下游的分離通道連通的第二出口路徑。
44.如權(quán)利要求43所述的分離通道，其中所述第一出口路徑和第二出口路徑在所述內(nèi)壁部分的徑向向內(nèi)的一位置處相匯合。
45.如權(quán)利要求4所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且該第一流動(dòng)路徑的至少一部分定位于該第一端壁部分和第二端壁部分之間的中間位置處。
46.如權(quán)利要求4所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的至少一部分由所述隔板的軸向設(shè)置的表面所限定出，該表面沿著該分離通道的軸向推動(dòng)至少一種血液成分。
47.如權(quán)利要求4所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的表面包括所述外壁部分。
48.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中所述隔板延伸到所述內(nèi)壁部分向內(nèi)的徑向位置。
49.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中所述隔板沿著該分離通道的軸向長(zhǎng)度的相當(dāng)大的一部分匯合于所述外壁部分。
50.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中所述隔板至少在所述內(nèi)外壁部分的徑向位置之間延伸。
51.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中所述外壁部分包括位于所述隔板附近的一部分，該外壁部分的該部分在徑向上位于該部分上游側(cè)的分離通道的外壁部分的外側(cè)。
52.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的表面包括所述外壁部分。
53.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中還包括與所述隔板下游的第一流動(dòng)路徑流體連通第三出口路徑，從而能夠從該分離通道中除去通過(guò)該第一流動(dòng)路徑所引導(dǎo)的流體成分。
54.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中還包括在所述隔板的下游的該分離通道的多個(gè)出口開(kāi)口，且在該分離通道的上游，該分離通道沒(méi)有出口開(kāi)口。
55.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中還包括與所述隔板下游的第一流動(dòng)路徑流體連通的采集區(qū)，該采集區(qū)至少部分地由與該分離通道的所述端壁部分軸向間隔開(kāi)的端壁部分所限定出；以及與該采集區(qū)連通的第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，用于允許一種或多種流體成分從該采集區(qū)流出。
56.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且所述第一流動(dòng)路徑的至少一部分定位于該第一端壁部分和第二端壁部分之間的中間位置處。
57.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的至少一部分由所述隔板的軸向設(shè)置的表面所限定處，該表面沿著該分離通道的軸向推動(dòng)至少一種血液成分。
58.如權(quán)利要求5所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且其中所述第一流動(dòng)路徑的表面由該第二端壁部分所限定出。
59.如權(quán)利要求6所述的分離通道，其中還包括與所述第一端壁部分相對(duì)的第二端壁部分，并且所述第一流動(dòng)路徑的表面由該第二端壁部分所限定出。
60.如權(quán)利要求6所述的分離通道，其中所述隔板延伸到所述內(nèi)壁部分向內(nèi)的徑向位置。
61.如權(quán)利要求6所述的分離通道，其中所述隔板沿著該分離通道的軸向長(zhǎng)度的相當(dāng)大的一部分匯合于所述外壁部分。
62.如權(quán)利要求6所述的分離通道，其中所述外壁部分包括位于所述隔板附近的一部分，該外壁部分的該部分在徑向上定位于該部分上游側(cè)的分離通道的外壁部分的外側(cè)。
63.如權(quán)利要求6所述的分離通道，其中還包括與所述隔板上游的分離通道連通的第一出口路徑；和與該隔板下游的分離通道連通的第二出口路徑，該第一出口路徑和第二出口路徑在所述內(nèi)壁部分的徑向向內(nèi)的一位置處相匯合。
64.如權(quán)利要求6所述的分離通道，其中還包括與所述隔板下游的第一流動(dòng)路徑流體連通的采集區(qū)，該采集區(qū)至少部分地由與該分離通道的所述端壁部分軸向間隔開(kāi)的端壁部分所限定出；以及與該采集區(qū)連通的第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，用于允許一種或多種流體成分從該采集區(qū)流出。
65.如權(quán)利要求64所述的分離通道，其中所述多個(gè)出口開(kāi)口包括與所述采集區(qū)連通的第一開(kāi)口和第二開(kāi)口，用于允許一種或多種流體成分從該采集區(qū)流出。
66.如權(quán)利要求7所述的分離通道，其中還包括與所述隔板上游的分離通道連通的第一出口路徑；和與所述隔板下游的分離通道連通的第二出口路徑。
67.如權(quán)利要求7所述的分離通道，其中所述隔板沿著該分離通道的軸向長(zhǎng)度的相當(dāng)大的一部分匯合于所述外壁部分。
68.如權(quán)利要求7所述的分離通道，其中所述外壁部分包括位于所述隔板附近的一部分，該外壁部分的該部分在徑向上定位于該部分上游側(cè)的分離通道的外壁部分的外側(cè)。
69.如權(quán)利要求7所述的分離通道，其中所述第一流動(dòng)路徑的表面包括所述外壁部分。
70.如權(quán)利要求7所述的分離通道，其中還包括與所述隔板上游的分離通道連通的第一出口路徑；和與該隔板下游的分離通道連通的第二出口路徑。
71.一種分離方法，包括以下步驟將第一流體引入一離心場(chǎng)中，其中該第一流體包括通常具有不同密度的第一成分和第二成分；允許在該第一成分和第二成分的至少若干部分之間形成分界面；從該分界面的一側(cè)除去第二流體；從該分界面的另一側(cè)除去第三流體；將該第二流體的至少一部分與第一流體或第三流體組合起來(lái)，并且將該組合好的流體重新引入所述離心場(chǎng)中；從該離心場(chǎng)中除去該第二流體或第三流體。
72.如權(quán)利要求71所述的方法，其中所述分界面在所述離心場(chǎng)內(nèi)的一個(gè)位置處形成，并且該方法包括在重新引入該組合好的流體之前，改變?cè)摲纸缑娴乃鑫恢玫牟襟E。
73.如權(quán)利要求71所述的方法，其中所述第一流體包括全血。
74.如權(quán)利要求73所述的方法，其中所述第二流體主要包括血漿。
75.如權(quán)利要求73所述的方法，其中所述第三流體主要包括紅細(xì)胞。
76.如權(quán)利要求75所述的方法，其中所述組合好的第二流體與第一流體或第三流體具有的血細(xì)胞比容在大約20％和40％之間。
77.如權(quán)利要求74所述的方法，其中所述血漿包括血小板。
78.一種分離方法，包括以下步驟將第一流體引入一離心場(chǎng)中，該第一流體包括通常具有不同密度的第一成分和第二成分；允許在該第一成分和第二成分的至少若干部分之間形成分界面；減小該離心場(chǎng)的力；在減小該離心場(chǎng)的力之后，從該離心場(chǎng)中除去第一流體成分。
79.如權(quán)利要求78所述的方法，其中不止一次地重復(fù)所述除去步驟。
80.如權(quán)利要求78所述的方法，其中所述除去步驟重復(fù)至少兩次。
81.如權(quán)利要求78所述的方法，其中所述第一流體包括全血。
82.如權(quán)利要求78所述的方法，其中所述第一流體成分主要包括血漿。
83.如權(quán)利要求82所述的方法，其中所述血漿包括血小板。
84.一種分離方法，包括以下步驟將第一流體引入一離心場(chǎng)中，該第一流體包括通常具有不同密度的第一成分和第二成分；允許在該第一成分和第二成分的至少若干部分之間形成分界面；從該分界面的一側(cè)，從該離心場(chǎng)中順序地并反復(fù)地除去流體，并且允許分界面重新形成。
85.如權(quán)利要求84所述的方法，其中在除去期間，所述離心場(chǎng)的力減小，而在再儲(chǔ)存期間，該力增大。
86.如權(quán)利要求84所述的方法，其中所述第一流體包括全血。
87.如權(quán)利要求84所述的方法，其中從所述離心場(chǎng)除去流體至少兩次。
88.如權(quán)利要求84所述的方法，其中所述除去步驟包括使所述流體通過(guò)位于所述分界面一側(cè)、與所述離心場(chǎng)連通的孔，并且其中該分界面被移動(dòng)與該孔靠近，用于除去該流體，并且移動(dòng)離開(kāi)該孔，用于重新形成該分界面。
89.如權(quán)利要求84所述的方法，其中所述除去的流體主要包括血漿和血小板。
90.一種用于采集血液成分的方法，包括以下步驟將血源連接于血液分離裝置；將血液引入由該血液分離裝置所形成的離心場(chǎng)中；允許在至少兩種血液成分之間形成分界面；從該分界面的一側(cè)，從該離心場(chǎng)中除去第一流體成分；從該分界面的另一側(cè)，從該離心場(chǎng)中除去第二流體成分；儲(chǔ)存該第一血液成分和第二血液成分的至少其中一種；至少部分地將該第一血液成分和第二血液成分中的另一種返回到血源；從該血源抽取另外的血；與該血源斷開(kāi)連接；在與該血源斷開(kāi)連接之后，重復(fù)引入和除去的步驟；以及儲(chǔ)存從該離心場(chǎng)中除去的第一血液成分和第二血液成分。
91.如權(quán)利要求90所述的方法，其中所述第一流體包括至少三種具有不同密度的流體成分，并且所述儲(chǔ)存步驟包括儲(chǔ)存該三種流體成分的每一種的至少一部分。
92.如權(quán)利要求84所述的方法，其中所述除去步驟包括從所述離心場(chǎng)中除去至少所述第一成分和第二成分的若干部分。
93.如權(quán)利要求84所述的方法，其中所述第一流體包括至少三種具有不同密度的流體成分，并且包括以下步驟從所述離心場(chǎng)中除去該三種流體成分中的至少兩種成分的若干部分。
94.如權(quán)利要求93所述的方法，其中從所述離心場(chǎng)中除去所述三種流體成分的若干部分。
95.如權(quán)利要求78所述的方法，其中所述除去步驟包括從所述離心場(chǎng)中除去至少該第一成分和第二成分的若干部分。
96.如權(quán)利要求78所述的方法，其中所述第一流體包括至少三種流體成分，并且包括以下步驟從所述離心場(chǎng)中除去該三種流體成分中的至少兩種成分的若干部分。
97.如權(quán)利要求96所述的方法，其中從所述離心場(chǎng)中除去所述三種流體成分的若干部分。
98.如權(quán)利要求71所述的方法，其中所述除去步驟包括從所述離心場(chǎng)中除去所述第一成分和第二成分的若干部分。
99.如權(quán)利要求71所述的方法，其中所述第一流體包括至少三種流體成分，并且包括以下步驟從所述離心場(chǎng)中除去該三種流體成分的至少兩種的若干部分。
100.如權(quán)利要求99所述的方法，其中所述三種流體成分的若干部分被從所述離心場(chǎng)中除去。
全文摘要
一種分離設(shè)備和分離方法，其采用繞軸線旋轉(zhuǎn)的分離通道(210)。該分離通道包括徑向間隔開(kāi)的內(nèi)側(cè)壁部分(206)和外側(cè)壁部分(208)以及端壁部分(224)。入口(226)將流體輸送進(jìn)該通道中。有一隔板(232)定位于該內(nèi)側(cè)和外側(cè)壁部分的通道中間。第一流動(dòng)路徑連通該隔板的上游側(cè)和下游側(cè)之間。有一采集區(qū)可以位于在該隔板的下游，用于與該第一流動(dòng)路徑流體連通。該分離通道的外側(cè)壁部分可以定位于其上游部分的徑向外側(cè)。該隔板(232)可以沿著該通道軸向長(zhǎng)度的相當(dāng)大的部分連接于該外側(cè)壁部分(208)。第一和第二出口流動(dòng)路徑可允許在該隔板的上游或下游、或者在上游和下游兩處與該分離通道連通。
文檔編號(hào)A61M1/36GK1921948SQ200480039635
公開(kāi)日2007年2月28日 申請(qǐng)日期2004年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月31日
發(fā)明者閔庚倫, 理查德·I·布朗, 阿爾普·阿科努爾 申請(qǐng)人:巴克斯特國(guó)際公司