專利名稱：血管植入件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明總體涉及一種可植入治療裝置，具體涉及血管內植入件。
背景技術：
支架植入件通常被用于治療動脈狹窄和其它不希望出現(xiàn)的身體管道的收縮。支架通常包括金屬線圈或網。例如，動脈支架穿過血管系統(tǒng)到達動脈的狹窄點。當支架就位時，其展開使動脈打開到希望的直徑。
另一方面，也有一些需要支架植入件以收縮血管直徑的場合。例如，Ruiz在美國專利US 6,120,534中描述了一種具有可調節(jié)收縮的管腔內支架，其公開內容在此被引作參考。該支架包括具有錐形部和可收縮區(qū)的可變形網，該可收縮區(qū)形成限流收縮部。支架在血管內被釋放和展開。然后，網的收縮區(qū)可選擇地放大以便在血管中調節(jié)流阻。Ruiz特別描述了使用其支架以減小在肺動脈中的血流量，如用于具有復雜先天心臟畸形的嬰兒的減輕治療。
在Shalev等人的PCT公開文獻WO 01/72239中描述了其它類型的收縮支架和這些支架的應用，其公開內容在此被引作參考。這些公開具體描述了在冠狀竇中使用減流植入件，以便改善心肌的血管生成(angiogenesis)。植入件通過導管穿過中央靜脈，例如頸靜脈進入冠狀竇中。當植入件就位時，其可以彈性展開或利用球囊塑性展開。

發(fā)明內容
本發(fā)明的實施例提供了一種制造簡單、價格低廉的收縮植入件，這種植入件在血管以及其它身體管道中很容易展開。這種植入件包括一對大致為圓柱形的環(huán)形元件，它們被固定到管狀套管上從而形成穿過環(huán)形元件和套管的內腔。每個環(huán)形元件包括由彈性材料制成的框架，在植入件被插入到血管中的希望位置時該框架可被壓縮，然后彈性地或塑性地展開至血管的大致完全直徑。套管包括柔性材料，例如織物。環(huán)形元件沿著套管縱向定位為在兩個環(huán)形元件之間具有縱向間隙。在所述間隙處圍繞套管安裝一收縮元件，以便將內腔在兩環(huán)形元件之間的直徑減小到小于血管的直徑。
因此，當植入件插入血管(或其它身體通道)中時，環(huán)形元件與它們固定到套管上的部分一起擴展。但是，套管在環(huán)形元件之間的間隙中的部分由于收縮元件而保持收縮。內腔的收縮區(qū)域通常減小了通過血管的血流量。如上述PCT公開文獻中所述，該植入件對于限制冠狀竇中的血流量尤其有用，但是其同樣也可用于靜脈或動脈以及其它醫(yī)療應用中。在一些實施例中，當不再希望收縮時，所述收縮元件可在血管內就地打開，從而允許植入件的直徑增大。
因此，根據本發(fā)明的一個實施例，提供一種醫(yī)療植入件，其包括第一和第二環(huán)形元件，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架；管狀套管，其固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成穿過環(huán)形元件的內腔；以及收縮元件，其在第一和第二環(huán)形元件的中間位置處圍繞套管安裝，以便減小內腔在該位置處的直徑。
所述框架可包括被彎曲成曲折形狀的絲。通常，所述環(huán)形元件適于以徑向壓縮的形式插入并穿過身體通道到達通道內的目標位置，然后在目標位置處徑向展開從而打開其通過的內腔。所述框架包括彈性材料，其可壓縮以提供環(huán)形元件的徑向壓縮形式，并且當在目標位置被釋放時徑向展開。
在一實施例中，所述植入件包括與套管并排的一或多個縱向支承件，所述縱向支承件被固定到第一和第二環(huán)形元件的框架上以便將第一和第二環(huán)形元件接合在一起。
在另一實施例中，所述套管包括織物，織物被縫合到第一和第二環(huán)形元件的框架上。
在又一實施例中，穿過第一和第二環(huán)形元件的所述內腔具有第一端部和第二端部，其中所述框架被設計成在所述內腔的一個或多個端部提供細長突起。所述套管在對應于所述突起的一個或多個第一端部和第二端部處被切割。例如，所述套管在對應于所述突起的第一端部處被切割，而所述套管在所述第二端部處覆蓋所述突起以及內腔的第二端部處的突起之間的縫隙。
所述植入件可適于植入病人的冠狀竇中，從而使通過冠狀竇的血流被內腔的減小的直徑抑止。
根據本發(fā)明的另一方面，所述收縮元件適于在向外徑向力的作用下展開以使內腔的減小的直徑增大。在一個實施例中，所述收縮元件包括彈性絲，其具有被緊密封閉的彎曲部以提供減小的直徑，并且所述彎曲部適于在向外的徑向力作用下打開。
因此，根據本發(fā)明的一個實施例，提供一種生產醫(yī)療植入件的方法，包括提供第一和第二環(huán)形元件，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架；將一管狀套管固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成穿過環(huán)形元件的內腔；以及在第一和第二環(huán)形元件的中間位置處圍繞套管安裝一收縮元件，以便減小內腔在該位置處的直徑。
根據本發(fā)明的一個實施例，還提供一種限制通過身體通道的流體流量的方法，包括提供植入件，所述植入件包括第一和第二環(huán)形元件，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架；管狀套管，其固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成穿過環(huán)形元件的內腔；以及收縮元件，其在第一和第二環(huán)形元件的中間位置處圍繞所述套管安裝，以便減小內腔在該位置處的直徑；以徑向壓縮的方式將植入件穿過身體通道到達身體通道內的目標位置；使植入件在目標位置處徑向展開以打開其通過的內腔。
通常，通過植入件包括將植入件裝入導管內，使導管穿過身體通道，并且，使植入件展開包括將植入件通過在導管末端的孔排出。在一些實施例中，導管的末端具有大致錐形，并且排出植入件包括展開末端以便打開孔從而使植入件可通過?？蛇x地，排出植入件包括撕開末端以便打開孔從而使植入件可通過。另外，可選地，導管的末端包括彈性插塞，當導管穿過身體通道時插塞封閉所述孔，并且，排出植入件包括徑向壓縮所述插塞以便打開所述孔并允許植入件的內腔通過所述插塞。
根據本發(fā)明的另一方面，該方法包括在植入件已經在目標位置展開后從植入件內部施加向外徑向壓力，從而打開收縮元件，從而允許內腔的減小的直徑增大。通常，施加向外徑向力包括將球囊插入內腔中，并使球囊膨脹。
根據本發(fā)明的一個實施例，還提供一種將植入件輸送到身體通道中的目標位置的裝置，所述裝置包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有由彈性材料制成的末端，所述末端大致為錐形并且其中形成有孔；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而擴展彈性材料以便張開所述孔，從而使植入件穿過所述孔。
此外，根據本發(fā)明的一個實施例，還提供一種將植入件輸送到身體通道中的目標位置的裝置，所述裝置包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有大致為錐形形狀的末端，所述末端中形成有孔；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而使護套的末端撕開以便張開所述孔，從而使植入件穿過所述孔。
所述護套的末端被劃有線，護套沿著所述線撕開。
此外，根據本發(fā)明的一個實施例，還提供一種將植入件輸送到身體通道中的目標位置的裝置，所述裝置包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有其中形成有孔的末端；內腔，其縱向穿過護套以及容納在護套中的植入件，使得內腔在護套末端處的部分擴張從而插入所述孔，同時護套穿過身體通道，內腔的擴張部分包括柔性材料；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而將植入件通過所述孔排出，并壓縮內腔的擴張部分，從而使植入件穿過內腔到達身體通道內的目標位置。
此外，根據本發(fā)明的一個實施例，還提供一種使身體通道變窄的裝置，所述裝置包括變窄植入件，其包括第一和第二環(huán)形元件，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架；管狀套管，其固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成通過環(huán)形元件的內腔；以及收縮元件，其在第一和第二環(huán)形元件的中間位置圍繞套管安裝，以便減小內腔在該位置處的直徑；以及用于將植入件輸送到身體通道中的目標位置的導管。
此外，根據本發(fā)明的一個實施例，還提供一種用于植入內腔中的支架，包括多個支桿，在所述支桿之間具有插入孔；以及窄的連接件，它們橋接至少一些孔以將支桿相互連接起來，其中，在支桿上施加第一向外徑向力使得通過打開支桿之間的插入孔將支桿打開至第一直徑，以及，所述窄的連接件適于在對支桿施加比第一向外徑向力大的第二向外徑向力的作用時斷裂，從而將支架打開至比第一直徑大的第二直徑。
此外，根據本發(fā)明的一個實施例，還提供一種使血管變窄的方法，包括將導管插入血管中；將夾子從導管向外展開，從而使夾子的第一端部和第二端部分別與血管壁上的第一點和第二點配合；以及在夾子的第一端部和第二端部已經與第一點和第二點配合后，將夾子從導管中排出，從而使夾子的端部彼此拉近，從而將第一點和第二點夾在一起。


本發(fā)明的其他優(yōu)點和特征將根據通過例子形式并參考附圖的一些說明性實施例的描述而變得清楚。
圖1是根據本發(fā)明的一個實施例的用于限制血管中流量的可植入裝置的示意圖；圖2是圖1中裝置沿直線II-II所截取的剖視圖；圖3是圖1中的裝置植入到血管中的側視示意圖；圖4是根據本發(fā)明的另一個實施例的、植入到血管中的用于限制流量的裝置的示意圖；圖5是根據本發(fā)明的又一個實施例的用于限制血管中流量的可植入裝置的示意圖；圖6A和6B是根據本發(fā)明的一個實施例的、用于將可植入裝置輸送到血管中的目標位置的導管的側視示意圖；圖7A和7B是根據本發(fā)明的另一個實施例的、用于將可植入裝置輸送到血管中的目標位置的導管的側視示意圖；
圖8A，8B和8C是根據本發(fā)明的又一個實施例的、用于將可植入裝置輸送到血管中的目標位置的導管的側視示意圖；圖9A是根據本發(fā)明的一個實施例的收縮環(huán)的示意圖；圖9B和9C是詳細示出根據本發(fā)明實施例的收縮環(huán)的側視示意圖；圖10是根據本發(fā)明的一個實施例的、已經打開的收縮環(huán)的示意圖；圖11是根據本發(fā)明的一個可替換實施例的支架的詳細示意圖；圖12是根據本發(fā)明的一個實施例的血管結構的側視示意圖，其中插入一導管用于收縮夾的展開；圖13A-C是沿圖12中的XIII-XIII所截取的血管結構的剖視圖，其顯示了根據本發(fā)明的一個實施例的收縮夾的展開步驟。
具體實施例方式
現(xiàn)在參照圖1和2，它們示意性地示出了根據本發(fā)明的一個實施例的、用于植入身體通道的裝置20。圖1是該裝置的示意圖，圖2是沿圖1中的直線II-II所截取的剖視圖。裝置20特別適用于限制通過冠狀竇的血流量，如在上述PCT公開文獻WO 01/72239中所描述的。作為選擇，根據本發(fā)明的原理的裝置可植入血管系統(tǒng)和身體其它通道的其它位置。但是，為了清楚簡明，下面參照本發(fā)明的實施例來描述將流量收縮裝置植入在血管，例如冠狀竇中，但本發(fā)明并不限于此。
裝置20包括環(huán)形元件22和24，每個環(huán)形元件包括彈性框架26。每個框架限定大致圓柱形形狀，盡管如下所述該裝置的機械收縮會使該形狀發(fā)生變化。因此，所述圓柱趨向于在裝置20的端部變寬而朝向中間處變窄，如圖1所示。在所示實施例中，框架26包括被彎曲成曲折形狀的絲或細桿。通常，所述框架包括彈性材料，其可被壓縮或彎曲，但是隨后返回到原始形狀，如圖所示。超彈性材料例如鎳鈦諾可用于這種用途?？蛇x擇地，所述框架可包括彈性可變形材料，例如適合的金屬或塑料。另外可選擇地或可附加的，每個框架26可包括現(xiàn)有技術中公知的網或線圈。在所有情況中，此處所用的術語“彈性”是指當裝置20在身體通道內展開時，框架26具有足夠的機械強度以現(xiàn)有技術中的支架方式承受由通道壁以及通道內的流動流體施加的法向力。
環(huán)形元件22和24被固定到通常為管形的柔性套管28上。通常，套管28包括生物相容的織物，例如Gore-Tex或Dacron，其被縫制或以其它方式緊固到框架26上?？蛇x擇地，也可使用其它套管材料，例如薄的塑料或橡膠材料。套管被以如下方式固定到環(huán)形元件上，即，形成通過裝置20的內腔32(圖2)。套管在內腔的每一端由其中一個環(huán)形元件支承，在套管中兩環(huán)形元件的內部端之間留有縱向間隙，所述縱向間隙通常是幾微米長。由于環(huán)形元件相對剛硬(相對于框架26的彈性)，裝置20可在套管的間隙區(qū)內自由彎曲和變形。
收縮元件30在所述間隙區(qū)內圍繞套管28安裝。由圖2可看出，該收縮元件的作用是將內腔32的直徑減小到預定尺寸，該尺寸小于環(huán)形元件22和24的展開直徑。收縮元件30可只包括被系繞在套管上的線，或可選擇包括由塑料或金屬制成的封閉環(huán)。后一種類型的收縮環(huán)如圖9A所示，下面將參照其進行描述。
圖3是植入血管40內之后的裝置20的示意圖。通常，利用合適的經皮導管(圖中未示出)，裝置20穿過血管系統(tǒng)到達適宜位置(例如冠狀竇)。用于此目的的合適的導管插入方法是現(xiàn)有技術中公知的。在插入過程中，裝置20被徑向壓縮，從而使其外徑大致小于其必須通過的血管的直徑。如上所述，裝置20可在環(huán)形元件22和24之間的間隙區(qū)中，即收縮元件30的位置處自由彎曲。這種彎曲能力通常使操作導管的手術師容易將裝置穿過血管中的彎曲部。
一旦到達血管40中的希望位置，裝置20被從導管中釋放。如果框架26由彈性材料，例如鎳鈦諾制成，該裝置將由于其自身的彈性會一經釋放即自己展開?？蛇x擇地，如果框架26包括可延展材料，球囊可在每個環(huán)形元件22和24內膨脹，或可使用現(xiàn)有技術中其它公知的方式使框架展開。上述PCT公開文獻描述了可用于此目的的特殊類型的球囊。如圖1和3中所示，框架26的曲折形狀產生細長的“指狀件”，所述“指狀件”在裝置20的端部伸出。當環(huán)形元件已經展開后，這些指狀件向外壓靠血管壁，從而將裝置20錨定就位。血管40中的血液流過內腔32，但流量在收縮元件30處被收縮限制。如果裝置20在冠狀竇中展開，例如流量限制使冠狀靜脈中的壓力增加，從而改善心肌的血管生成。
裝置20可基本以圖3所示的形式不確定地留在適當位置。可選擇地，在一些情況下，其可能希望消除由該裝置產生的流量限制。在這些情況下，沒有必要從體內去除裝置20，而可以將帶有合適切割工具的導管經皮插入到該裝置的位置，然后切割工具可用于切割收縮元件30。這樣內腔32的直徑的收縮將自動打開。
圖4是根據本發(fā)明的另一實施例的可植入裝置50在植入血管40內之后的側視示意圖。在圖中假設血管40中的血液從左邊流到右邊。除了套管28的形狀，裝置50基本與上述裝置20相同。在裝置20中，套管28被修整以便套管的端部具有與框架26的“指狀件”基本相同的形狀。但是，在裝置50中，套管28被修整為在裝置的上游(左側)大致為直邊，覆蓋指狀件之間的縫隙以及指狀件本身。直的上游邊可用于減少圍繞裝置側面的血液泄漏，從而提供更完善和可靠的流量限制。套管的不均勻形狀保持在下游邊，以便克服由血管中的血液流施加的壓力，從而可靠地將裝置50錨定到血管40的壁上?？蛇x擇地，套管28可被切割成醫(yī)學和機械學中容易想到的其它結構。
圖5是根據本發(fā)明的又一個實施例的可植入裝置60的示意圖。除了附加了縱向支承件62和65之外，裝置60與如上所述的裝置20基本相同。支承件與環(huán)形元件22和24結合以增強裝置60的機械強度和穩(wěn)定性。盡管圖5示出了兩個縱向支承件，但根據所需要的類型可使用更多或更少的支承件。但是注意，在環(huán)形元件之間的間隙處，套管28與支承件脫離，從而使內腔32的直徑仍可通過收縮元件30減小。
圖6A和6B是以剖視方式示出的根據本發(fā)明的一個實施例的、用于將裝置20輸送到血管40中的目標位置的導管70的側視示意圖。如圖6A所示，導管70具有管狀外殼72和中心腔74。在輸送前，裝置20保持在殼70內，并且中心腔74穿過裝置20的內腔32。殼72的末端76具有大致的錐形，并具有圍繞內腔32的小排出孔78。
通常，為了將裝置20植入血管40中，手術者將導向絲80穿過病人血管系統(tǒng)的一部分到達目標位置，如現(xiàn)有技術所公知的。例如，導向絲可穿過頸靜脈進入冠狀竇。當導向絲就位時，手術者將腔74滑過導向絲從而將導管70的末端76引導到目標位置。比較介質可噴射通過腔74或其它平行腔(未示出)以幫助手術者在使用現(xiàn)有技術中公知的熒光儀的過程中觀察血管40。
當末端76到達目標位置時，手術者使用排出器82在導管的末端中將裝置20通過孔78推出。本實施例中的末端76由具有足夠彈性的材料制成以便使孔自由打開至裝置20的直徑。一旦裝置被排出，其展開至血管40的直徑，如圖3所示，并將自身錨定就位。然后手術者抽出導管70，并且末端76大體回縮至其原始形狀。
圖7A和7B是根據本發(fā)明的一個可選實施例的、用于輸送裝置20的另一導管90的側視示意圖。圖7A示出在輸送裝置20之前的導管，而圖7B示出在輸送后的導管。在該實施例中，末端76包括薄的護套，當排出器82將裝置推出導管之外時護套撕開?？蛇x地，如圖7A所示，末端沿著線92劃線，從而當裝置20被排出時，末端以可預測方式干凈利落地撕開。當裝置20被排出后，末端可在其撕開的位置處保持打開狀態(tài)，但打開的末端與沿著絲80抽回導管90不發(fā)生干涉。
圖8A，8B和8C是根據本發(fā)明的又一個實施例的、用于輸送裝置20的導管100的側視示意圖。在該實施例中，末端76具有孔102，孔102足夠大以便當裝置被從導管中排出時適應(壓縮的)裝置20的直徑。但是，孔一直被穿過導管的腔106的擴張部104封閉，直到導管到達目標位置，如圖8A所示。腔通常用于容納導向絲和/或注入比較介質，如上所述。擴張部104由柔性材料制成，其可以是彈性的或可延展性的，并成形為可插入孔102。
當末端76到達目標位置時，腔106前進(和/或導管100抽回)以便打開孔102，如圖8B所示。然后排出器82將裝置20通過該孔推出。如圖8C所示，擴張部104具有足夠的柔性以便當通過裝置20的腔32的窄的間隙區(qū)通過它時，擴張部104封閉以便腔32可滑過它。一旦裝置20已經被植入目標位置，擴張部104恢復其先前形狀，腔106可沿最接近的方向被拉回以便封閉孔102。然后導管100從身體中抽回。
圖9A是根據本發(fā)明的一個實施例的收縮環(huán)120的示意圖。該環(huán)可用作裝置20中的收縮元件，占據前述示圖中元件30的位置。環(huán)120包括柔性的彈性122。例如，122可包括超彈性材料，例如鎳鈦諾。122形成有多個彎曲部，通常為曲折形狀，如圖9A所示。一些彎曲部為封閉彎曲部，在該處彎曲部相反兩側的絲段被固定在一起，這樣使環(huán)120的整個圓周變窄。當環(huán)120被安裝在裝置20的元件30的適當位置時，環(huán)的變窄的圓周收縮所述腔32的直徑，如圖1和2所示。
圖9B和9C是詳細示出根據本發(fā)明的兩個示意性實施例的環(huán)120中的其中一個封閉彎曲部124的詳細示意圖。在圖9B的實施例中，122的相反段被拉到一起，然后在緊固點126處通過焊接、粘接或其它手段固定?，F(xiàn)有技術中公知的激光微焊也可用于此目的。在圖9C中，連接元件128，例如微型環(huán)，在彎曲部每一側的絲段之間被以焊接或其它方式固定就位。在每一種情況下，彎曲部124通常都充分微弱地封閉，以便使緊固點或連接元件在向外的徑向壓力作用下打開。
圖10是根據本發(fā)明的一個實施例的、在打開封閉彎曲部124后的環(huán)120的示意圖。在裝置20已經被植入到血管中之后，封閉彎曲部可在原處打開。為此，例如，球囊導管可插入裝置20的腔32中，并且可使球囊膨脹具有足夠的壓力以打開至少一些彎曲部124的緊固點。由于絲122的彈性，于是環(huán)120就擴展到圖10所示的大直徑，相應的，腔32將打開。由于不再需要或希望裝置20，當收縮時可使用這種過程以允許血液通過血管40的自由流動。
圖11是根據本發(fā)明的另一實施例的支架130的一部分的詳細示意圖。本實施例也利用了上述血管內植入件的徑向展開的原理。支架130包括帶有插入孔134中的支桿結構132。一些孔被窄的連接件136橋接。支架130初始折疊并卷曲在球囊上以插入目標血管。使球囊膨脹至第一中間壓力使得支架徑向向外展開，從而支架132之間的孔134打開成如圖11所示的結構。然后將球囊抽回。支架可用于這種結構中以便例如打開阻塞的動脈或其它身體腔。
在植入支架后，有問題的身體腔經常會發(fā)生再次收縮，例如由于支架內的材料的增長。在這種情況下，球囊被再一次插入支架130內，并膨脹至第二較高壓力。這樣，球囊在支架130上施加向外的徑向力，使得一個或多個連接件136打開。這樣，支架130(和其支承的腔)的直徑簡便安全地增大。
盡管在上述實施例中，所示的框架26和套管28具有特定的形狀，但在本發(fā)明的范圍內，可考慮使這些元件具有對于本領域技術人員是公知的替換形狀或形式。類似地，上述通用型的導管不但可用于輸送裝置20，還可輸送上述以及本領域技術人員公知的其它可植入裝置。另一方面，盡管此處所示的導管提供了輸送根據本發(fā)明的植入件的方便裝置，但這種植入件也可以利用其它手段，包括盡量小的侵入性手段(通常為經皮)和侵入性(即外科手術)的手段。
通過外科手段減小血管結構的直徑或周長的方法是公知的現(xiàn)有技術。這種方法例如在美國專利5,593,424和6,561,969中被描述，其公開內容在此被引作參考。這些方法通常需要縫合血管組織，這是非常困難和費時的。
與這些方法和前述實施例相比，圖12示意性地示出根據本發(fā)明的一個可選實施例的、收縮血管結構的直徑的方法，其中沒有使用縫合或支架。此處所描述的實施例減小了病人的冠狀竇的直徑，不過這種方法還可用于其它血管結構。導管142被插入穿過病人的右心房144進入冠狀竇140。如圖所示，導管在其末端具有彎曲部，從而方便收縮夾146的展開，如下所述。
圖13A-C是沿圖12中的XIII-XIII所截取的冠狀竇的剖視圖，其顯示了根據本發(fā)明的一個實施例的收縮夾146的展開步驟。夾146通常包括超彈性材料，其形成為在放松狀態(tài)下具有近似封閉的形式，例如如圖13C所示。但是，在將導管142插入冠狀竇的過程中，夾146被壓入導管142的末端內，如圖13A所示。
當導管142已經前進到冠狀竇140中時，致動一展開機構，例如導管內的推動器(未示出)，以便使夾146行進到導管的末端之外。結果，夾被打開成圖13B所示的結構。夾的端部148在冠狀竇的壁上的彼此間隔開的兩點處承載冠狀竇140的組織。夾146的彈性使得當夾進一步行進到導管外時，夾的端部被朝向一起拉，如箭頭150所示。最后，當夾行進到從導管的端部完全出來時，端部148彼此拉近并將血管組織位于夾的端部之間的部分夾在一起。結果，如圖13C所示，冠狀竇140的有效直徑減小了。
容易理解上述實施例只是作為示例，本發(fā)明并不限于上述具體的圖示和說明。本發(fā)明的保護范圍包括上述各種特征的組合和子組合，以及現(xiàn)有技術中沒有公開的、本領域人員根據本發(fā)明容易想到的變化或修改。
權利要求
1.一種醫(yī)療植入件，包括第一和第二環(huán)形元件，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架；管狀套管，其固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成穿過環(huán)形元件的內腔；以及收縮元件，其在第一和第二環(huán)形元件的中間位置處圍繞套管安裝，以便減小內腔在該位置處的直徑。
2.根據權利要求1所述的植入件，其特征在于，所述框架包括被彎曲成曲折形狀的絲。
3.根據權利要求1所述的植入件，其特征在于，所述環(huán)形元件適于以徑向壓縮的形式插入并穿過身體通道到達通道內的目標位置，然后在目標位置處徑向展開從而打開其通過的內腔。
4.根據權利要求3所述的植入件，其特征在于，所述框架包括彈性材料，其可壓縮以提供環(huán)形元件的徑向壓縮形式，并且當在目標位置被釋放時徑向展開。
5.根據權利要求1所述的植入件，其特征在于，還包括與套管并排的一或多個縱向支承件，所述縱向支承件被固定到第一和第二環(huán)形元件的框架上以便將第一和第二環(huán)形元件接合在一起。
6.根據權利要求1所述的植入件，其特征在于，所述套管包括織物。
7.根據權利要求6所述的植入件，其特征在于，所述織物被縫合到第一和第二環(huán)形元件的框架上。
8.根據權利要求1所述的植入件，其特征在于，穿過第一和第二環(huán)形元件的所述內腔具有第一端部和第二端部，其中所述框架被設計成在所述內腔的一個或多個端部提供細長突起。
9.根據權利要求8所述的植入件，其特征在于，所述套管在對應于所述突起的一個或多個第一端部和第二端部處被切割。
10.根據權利要求9所述的植入件，其特征在于，所述套管在對應于所述突起的第一端部處被切割，而所述套管在所述第二端部處覆蓋所述突起以及內腔的第二端部處的突起之間的縫隙。
11.根據權利要求1至10中任一所述的植入件，其特征在于，所述植入件適于被植入病人的冠狀竇中，從而使通過冠狀竇的血流被內腔的減小的直徑抑止。
12.根據權利要求1至10中任一所述的植入件，其特征在于，所述收縮元件適于在向外徑向力的作用下展開以使內腔的減小的直徑增大。
13.根據權利要求12所述的植入件，其特征在于，所述收縮元件包括彈性絲，其具有被緊密封閉的彎曲部以提供減小的直徑，并且所述彎曲部適于在向外的徑向力作用下打開。
14.一種生產醫(yī)療植入件的方法，包括提供第一和第二環(huán)形元件，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架；將一管狀套管固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成穿過環(huán)形元件的內腔；以及在第一和第二環(huán)形元件的中間位置處圍繞套管安裝一收縮元件，以便減小內腔在該位置處的直徑。
15.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，提供框架包括將絲彎曲成曲折形狀。
16.根據權利要求15所述的方法，其特征在于，穿過第一和第二環(huán)形元件的內腔具有第一端部和第二端部，并且彎曲所述絲包括在內腔的一個或多個端部處產生框架的細長突起。
17.根據權利要求14所述的方法，其特征在于，還包括將一個或多個縱向支承件與所述套管并排地固定到第一和第二環(huán)形元件的框架上，以便將第一和第二環(huán)形元件接合在一起。
18.根據權利要求14至17中任一所述的方法，其特征在于，固定所述套管包括將織物縫合到第一和第二環(huán)形元件的框架上。
19.根據權利要求14至17中任一所述的方法，其特征在于，安裝所述收縮元件包括將所述收縮元件設計成在向外徑向力的作用下展開以使內腔的減小的直徑增大。
20.根據權利要求19所述的方法，其特征在于，所述收縮元件包括彈性絲，其具有被緊密封閉的彎曲部以提供減小的直徑，并且所述彎曲部適于在向外的徑向力作用下打開。
21.一種限制通過身體通道的流體流量的方法，包括提供植入件，所述植入件包括第一和第二環(huán)形元件，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架；管狀套管，其固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成穿過環(huán)形元件的內腔；以及收縮元件，其在第一和第二環(huán)形元件的中間位置處圍繞所述套管安裝，以便減小內腔在該位置處的直徑；以徑向壓縮的方式將植入件穿過身體通道到達身體通道內的目標位置；使植入件在目標位置處徑向展開以打開其通過的內腔。
22.根據權利要求21所述的方法，其特征在于，所述框架包括彈性材料，其可壓縮以提供徑向壓縮形式，并且當在目標位置釋放時徑向展開。
23.根據權利要求21所述的方法，其特征在于，穿過第一和第二環(huán)形元件的內腔具有第一端部和第二端部，其中所述框架被設計成在內腔的一個或多個端部提供細長突起，并且，使所述植入件展開包括利用細長突起將植入件錨定在目標位置。
24.根據權利要求21所述的方法，其特征在于，所述身體通道是病人的冠狀竇，其中由于內腔的減小的直徑，所述植入件抑止了通過冠狀竇的血液的流量。
25.根據權利要求21至24中任一所述的方法，其特征在于，通過植入件包括將植入件裝入導管內，使導管穿過身體通道，并且，使植入件展開包括將植入件通過在導管末端的孔排出。
26.根據權利要求25所述的方法，其特征在于，導管的末端具有大致錐形，并且排出植入件包括展開末端以便打開孔從而使植入件可通過。
27.根據權利要求25所述的方法，其特征在于，導管的末端具有大致錐形，并且排出植入件包括撕開末端以便打開孔從而使植入件可通過。
28.根據權利要求25所述的方法，其特征在于，導管的末端包括彈性插塞，當導管穿過身體通道時插塞封閉所述孔，并且，排出植入件包括徑向壓縮所述插塞以便打開所述孔并允許植入件的內腔通過所述插塞。
29.根據權利要求21至24中任一所述的方法，其特征在于，還包括在植入件已經在目標位置展開后從植入件內部施加向外徑向壓力，從而打開收縮元件，從而允許內腔的減小的直徑增大。
30.根據權利要求29所述的方法，其特征在于，施加向外徑向力包括將球囊插入內腔中，并使球囊膨脹。
31.一種將植入件輸送到身體通道中的目標位置的裝置，所述裝置包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有由彈性材料制成的末端，所述末端大致為錐形并且其中形成有孔；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而擴展彈性材料以便張開所述孔，從而使植入件穿過所述孔。
32.一種將植入件輸送到身體通道中的目標位置的裝置，所述裝置包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有大致為錐形形狀的末端，所述末端中形成有孔；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而使護套的末端撕開以便張開所述孔，從而使植入件穿過所述孔。
33.根據權利要求32所述的裝置，其特征在于，所述護套的末端被劃有線，護套沿著所述線撕開。
34.一種將植入件輸送到身體通道中的目標位置的裝置，所述裝置包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有其中形成有孔的末端；內腔，其縱向穿過護套以及容納在護套中的植入件，使得內腔在護套末端處的部分擴張從而插入所述孔，同時護套穿過身體通道，內腔的擴張部分包括柔性材料；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而將植入件通過所述孔排出，并壓縮內腔的擴張部分，從而使植入件穿過內腔到達身體通道內的目標位置。
35.一種使身體通道變窄的裝置，所述裝置包括變窄植入件，其包括第一和第二環(huán)形元件，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架；管狀套管，其固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成通過環(huán)形元件的內腔；以及收縮元件，其在第一和第二環(huán)形元件的中間位置處圍繞套管安裝，以便減小內腔在該位置處的直徑；以及用于將植入件輸送到身體通道中的目標位置的導管。
36.根據權利要求35所述的裝置，其特征在于，所述導管包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有大致為錐形形狀的末端，末端中形成有孔；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而擴展彈性材料以便張開所述孔，從而使植入件穿過所述孔并被植入到目標位置。
37.根據權利要求35所述的裝置，其特征在于，所述導管包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有大致為錐形形狀的末端，末端中形成有孔；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而使護套的末端撕開以便張開所述孔，從而使植入件穿過所述孔并被植入到目標位置。
38.根據權利要求35所述的裝置，其特征在于，所述導管包括細長、管狀的護套，其適于在將植入件以壓縮狀態(tài)容納在護套內的同時穿過身體通道，其中，護套具有其中形成有孔的末端；內腔，其縱向穿過護套以及容納在護套中的植入件，使得內腔在護套末端處的部分擴張從而插入所述孔，同時護套穿過身體通道，內腔的擴張部分包括柔性材料；以及排出器，其適于沿末端方向對植入件施力，從而將植入件通過所述孔排出，并壓縮內腔的擴張部分，從而使植入件穿過內腔到達身體通道內的目標位置。
39.一種用于植入內腔中的支架，包括多個支桿，在所述支桿之間具有插入孔；以及窄的連接件，它們橋接至少一些孔以將支桿相互連接起來，其中，在支桿上施加第一向外徑向力使得通過打開支桿之間的插入孔將支桿打開至第一直徑，以及，所述窄的連接件適于在對支桿施加比第一向外徑向力大的第二向外徑向力的作用時斷裂，從而將支架打開至比第一直徑大的第二直徑。
40.一種使血管變窄的方法，包括將導管插入血管中；將夾子從導管向外展開，從而使夾子的第一端部和第二端部分別與血管壁上的第一點和第二點配合；以及在夾子的第一端部和第二端部已經與第一點和第二點配合后，將夾子從導管中排出，從而使夾子的端部彼此拉近，從而將第一點和第二點夾在一起。
全文摘要
一種醫(yī)療植入件(20)，包括第一和第二環(huán)形元件(22，24)，每個環(huán)形元件包括具有大致圓柱形的彈性框架(26)。管狀套管(28)被固定到第一和第二環(huán)形元件上，以便將環(huán)形元件保持為彼此縱向對齊，從而形成穿過環(huán)形元件的內腔(32)。收縮元件(30)在第一和第二環(huán)形元件的中間位置處圍繞套管安裝，以便減小內腔在該位置處的直徑。
文檔編號A61F2/00GK1901851SQ200480039371
公開日2007年1月24日 申請日期2004年11月18日 優(yōu)先權日2003年11月19日
發(fā)明者什穆埃爾·本－穆夫哈爾 申請人:內奧瓦斯克醫(yī)療有限公司