專利名稱：創(chuàng)傷沖洗裝置和方法
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背景技術(shù)：
對(duì)創(chuàng)傷的處理和治療有三個(gè)主要目的(1)防止感染；(2)保存和/或恢復(fù)功能；以及(3)保存和/或恢復(fù)美觀外形。其中最重要的目的是防止感染。成功地防止感染將直接影響治愈過程以及另外兩個(gè)目的-功能與美觀外形得到保存和/或恢復(fù)的程度。
已知的是，細(xì)菌的數(shù)目，而不是細(xì)菌的類型，是創(chuàng)傷是否會(huì)感染的決定性因素。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，細(xì)菌的臨界水平為每克組織含有約105個(gè)細(xì)菌。低于這個(gè)水平，創(chuàng)傷就會(huì)治愈；在高于每克組織含有105個(gè)細(xì)菌的水平時(shí)，創(chuàng)傷通常會(huì)感染。所有的外傷性創(chuàng)傷在到達(dá)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理前都是受到污染的(Dire，Daniel I.于1990發(fā)表的“A comparison of Wound IrrigationSolutions Used in the Emergency Department”，見Annals of EmergencyMedicine，第19(6)704-708頁)。臟的或者未在6小時(shí)內(nèi)處理的創(chuàng)傷，所污染的細(xì)菌水平很可能超過臨界水平。減少創(chuàng)傷及其周圍的細(xì)菌數(shù)量是防止感染、使創(chuàng)傷加快痊愈的公認(rèn)并且接受的方法。
為幫助降低創(chuàng)傷中出現(xiàn)的細(xì)菌水平，即減少感染幾率，開發(fā)出多種不同的創(chuàng)傷處置方法。對(duì)創(chuàng)傷及其周圍進(jìn)行清潔，清除血凝塊、碎屑、污物或其它能引起感染的外來物質(zhì)-包括病原微生物，是減少創(chuàng)傷及其周圍部位細(xì)菌水平的關(guān)鍵。目前有多種創(chuàng)傷清潔方法為專業(yè)護(hù)理人員所采用，如清創(chuàng)術(shù)、切除術(shù)及沖洗法?？梢娪?，如，由Sinkinson，Craig Alan編輯，于1989年發(fā)表的“充分發(fā)揮創(chuàng)傷的恢復(fù)潛能”，載于《急診醫(yī)學(xué)通訊》(Emergency Medicine Reports)，第10(11)83-89頁；由LammersRichard L.于1991年發(fā)表的“軟組織程序創(chuàng)傷處理的原則”，載于《急診醫(yī)學(xué)的臨診程序》(Clinical Procedures in Emergency Medicine)，由Roberts和Hedges編輯，第二輯，W.B.Saunders公司出版，第515-521頁；Cracroft，Davis于1987年發(fā)表的“小創(chuàng)傷及擦傷”，載于《急診醫(yī)學(xué)綜合評(píng)論》，Kravis和Warner編輯，光盤版第二輯，Aspen Publishing公司出版，第107-110頁；以及Mulliken，John B.于1984年所發(fā)表的“創(chuàng)傷的處置”，載于《急診醫(yī)學(xué)》，5月刊，John Wiley & Sons出版，第283-286頁。
沖洗是清潔開放式污染的創(chuàng)傷最常用的方法。沖洗包括在創(chuàng)傷處施用消毒液或流體，以清除松散的壞死組織、細(xì)菌接種物(bacterial inoculum)、血凝塊、松散的碎屑，并清除接近創(chuàng)傷深處或位于創(chuàng)傷深處內(nèi)的異物。任何有效的創(chuàng)傷沖洗方法和/或裝置的兩個(gè)關(guān)鍵之處在于(1)對(duì)創(chuàng)傷施用足夠量的消毒沖洗溶液；(2)在輸送溶液時(shí)使用足夠大的壓力，使沖洗溶液以有效散布的方式施用，以有效清除污染物。就量來說，所需沖洗溶液的量將取決于創(chuàng)傷類型及污染程度?？砂汛罅考?xì)菌帶進(jìn)創(chuàng)傷內(nèi)部的那些損傷(例如刺傷或咬傷)將需要1升或更多的沖洗溶液，見Mulliken，1989。就壓力來說，已經(jīng)證明有效地將感染物從創(chuàng)傷處沖走或清除至少需要4磅/平方英寸(Psi)(優(yōu)選為7磅/平方英寸)的液流壓力?？梢娪?，如，RodeheaverGT.所發(fā)表的“創(chuàng)傷清潔、創(chuàng)傷沖洗和創(chuàng)傷消毒”，載于Krasner D.，KaneD.《慢性創(chuàng)傷護(hù)理》(Chronic Wound Care)第二輯，Wayne，P.A.衛(wèi)生管理出版社(Health Management Publications)，1997年出版，第97-108頁；以及Bergstrom N.，Bennett，M.A.，Carlson，C.E.等發(fā)表的“壓力潰瘍處理”，載于《臨床指南》(Clinical Guidelines)第15號(hào)，AHCPR出版號(hào)第95-0652，Rockville，MD.健康與人類服務(wù)部，公共衛(wèi)生服務(wù)，衛(wèi)生護(hù)理指導(dǎo)與研究機(jī)構(gòu)，1994年12月出版。
沖洗壓力超過所要求的限度(例如25磅/平方英寸或更高)時(shí)，實(shí)際上會(huì)將細(xì)菌及微粒物質(zhì)更深地驅(qū)入創(chuàng)傷內(nèi)部而破壞沖洗的目的。高壓沖洗還會(huì)傷害健康組織，妨害組織的抵抗功能，延遲創(chuàng)傷治愈。因而，有效的創(chuàng)傷沖洗要求使用和施加足夠量的沖洗溶液，以適當(dāng)?shù)膲毫?，以有效的散布方式施用于?chuàng)傷。
球形注射器或自流式?jīng)_洗裝置以較低的壓力輸送流體，這樣在清除創(chuàng)傷微?；虺浞譁p少創(chuàng)傷的細(xì)菌數(shù)量方面效果不好。通過球形注射器沖洗只能施加大約0.05磅/平方英寸的壓力，這不能充分減少細(xì)菌數(shù)量或微粒污染以防止感染。通過環(huán)設(shè)于可壓縮的塑料靜脈輸液(IV)包上的血壓套的膨脹，可以使沖洗流體經(jīng)靜脈輸液管輸出的流速得到提高。這種方法太麻煩，而且與活塞(柱塞)式注射器相比，所能提供的沖洗壓力很小。
活塞式注射器是目前使用最普遍的沖洗裝置。其使用步驟包括將消毒的沖洗溶液裝滿注射器的注射管，按壓活塞以產(chǎn)生一股加壓的液流，將該液流噴向創(chuàng)傷及其周圍部位以驅(qū)除和沖洗污染物。該裝置有兩個(gè)明顯的缺點(diǎn)(1)沖洗溶液的容量十分有限制(典型注射器配有容量為35cc的注射管)；(2)只有一股噴向創(chuàng)傷的集中液流，限制了沖洗溶液的分散和應(yīng)用。因此，多數(shù)情況下，注射器必須反復(fù)補(bǔ)充液體，以便向創(chuàng)傷提供足夠量的沖洗溶液。在希望保持一個(gè)消毒區(qū)域時(shí)，這種操作耗時(shí)而且繁瑣。為解決這種限制，出現(xiàn)了這樣一種裝置，其包括一個(gè)由注射器和靜脈輸液管組成的系統(tǒng)，該輸液管具有一固定到鹽水瓶上的閥裝置，以提供一為注射管補(bǔ)充沖洗溶液的備用裝置。(Travenol壓力沖洗器，編號(hào)為2D2113，也稱沖洗器，Ackrad實(shí)驗(yàn)室，新澤西州Garwood)。另外，美國專利No.4,357,937描述了一種一次性使用的、可手動(dòng)操作的醫(yī)用沖洗裝置，它適于從多個(gè)注射器提供可選擇的液流流量和流束強(qiáng)度。這些裝置沒能充分針對(duì)上面所討論的使用注射器進(jìn)行沖洗存在的缺點(diǎn)，并且由于使用煩瑣和成本因素，未在臨床上廣泛使用。
活塞式注射器所噴出的液壓力的大小根據(jù)施加于注射器活塞上的力以及所附針頭的內(nèi)徑而改變。噴射中等壓力的活塞式注射器使用一個(gè)19號(hào)針頭，該針頭連接在一35cc的注射器上，這可產(chǎn)生范圍為7-8psi的液壓力；或者使用一裝有19號(hào)針頭的容量為30ml的注射器，這通常產(chǎn)生7psi的沖洗壓力。一連接在12cc注射器上的22號(hào)針頭可輸出大約13psi的壓力。這種壓力已經(jīng)證實(shí)對(duì)創(chuàng)傷沖洗是有效的，但是，如上所述，這些裝置只能向創(chuàng)傷提供單一的一股集中液流。另外，所述的這些裝置只能容納比所需量少的沖洗溶液，因此需要反復(fù)補(bǔ)充液體，費(fèi)時(shí)而且煩瑣。
美國專利No.5,071,104描述了一種用于清潔創(chuàng)傷的創(chuàng)傷沖洗裝置和方法，其包括一壓力囊，例如血壓套，其設(shè)置于容納清洗液的容器附近。該專利描述的裝置還包括一軟導(dǎo)管，用來將溶液從容器輸送到一單獨(dú)噴嘴。導(dǎo)管和容器構(gòu)成一雙部件裝置，其裝配費(fèi)時(shí)，使用不便且成本較高。
美國專利No.5,133,701描述了一種一次性使用(可拋棄型)的壓力式創(chuàng)傷沖洗裝置，其具有一加壓室，用來對(duì)容器施加壓力，從而以恒定的壓力從裝置中射出一股清洗液流。一推進(jìn)器用來排出裝置內(nèi)的清洗劑。該發(fā)明要求具有一推進(jìn)器，并且提供了有關(guān)的詳細(xì)制造方法和溶液灌裝方法，該方法勞動(dòng)強(qiáng)度大，需要專門的機(jī)器。該裝置也不便使用且成本較高。
更近些時(shí)候，已經(jīng)開發(fā)出一種有利的創(chuàng)傷沖洗系統(tǒng)，通過它可容易且有效地向創(chuàng)傷施加分散的沖洗液流。例如，美國專利No.5,830,197和No.6,468,253和國際專利申請(qǐng)WO 00/15279和WO 02/007799中描述了該裝置。雖然分散液流的使用是十分有利的，但是已確定可以改進(jìn)噴射沖洗流體的噴嘴的形狀和大小以提供更好的結(jié)果。
本發(fā)明成功地解決了上面描述的關(guān)于前面現(xiàn)有裝置和方法的缺點(diǎn)，并且提供了這些現(xiàn)有裝置未能實(shí)現(xiàn)的某些特性和優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供了可方便而有效地沖洗創(chuàng)傷的新穎、低成本且高效的方法和裝置。本發(fā)明在一個(gè)實(shí)施例中提供了一種用于含有沖洗溶液的容器殼體的排放裝置，其中該排放裝置具有一個(gè)或多個(gè)特別設(shè)計(jì)的噴嘴，這些噴嘴可使足夠量的沖洗溶液以適當(dāng)?shù)膲毫νㄟ^從而有效地沖洗創(chuàng)傷。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該裝置具有多個(gè)特別設(shè)計(jì)以減少?zèng)_洗溶液離開容器殼體時(shí)的壓力損失的噴嘴。該設(shè)計(jì)有兩個(gè)特別重要的要素-噴嘴的形狀和噴嘴的長度。優(yōu)選地，噴嘴是伸長的并包含文氏管形通道。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，其上永久地或可拆卸地附裝有排放裝置的容器殼體是可壓縮的(例如塑料瓶，其內(nèi)的鹽水是目前有售的)。使用本裝置并提供創(chuàng)傷沖洗治療的操作者(即醫(yī)療或衛(wèi)生護(hù)理人員或其它人)可容易地?cái)D壓容器殼體，從而強(qiáng)制沖洗溶液在足夠的壓力下通過排放裝置的噴嘴以驅(qū)除污物、碎屑或其它微粒，包括微生物，例如致病細(xì)菌。
此處特別舉例說明的是使用多個(gè)伸長的噴嘴來獲得所需要的沖洗溶液流的分散樣式、壓力和流量。
本發(fā)明提供了一種經(jīng)濟(jì)易用的創(chuàng)傷沖洗系統(tǒng)，該創(chuàng)傷沖洗系統(tǒng)能夠在足夠的壓力下以分散的液流的方式輸送足夠量的沖洗溶液(無需向容器補(bǔ)充溶液)以有效地清潔創(chuàng)傷，從而降低感染幾率。
在另一實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一創(chuàng)傷料盤，該創(chuàng)傷料盤包含便于處理創(chuàng)傷的器件。
在又一實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種用在手術(shù)室中的消毒制品。
在又一實(shí)施例中，本發(fā)明提供了一種加壓的沖洗組件，該沖洗組件包括沖洗溶液；容納沖洗溶液的容器殼體；具有一個(gè)或多個(gè)特別設(shè)計(jì)的噴嘴的排放裝置，這些噴嘴可使足夠量的沖洗溶液以適當(dāng)?shù)膲毫νㄟ^；以及壓力產(chǎn)生裝置，以用于生成一個(gè)或多個(gè)通過噴嘴的分散的液流從而沖洗受損組織。
本發(fā)明能使醫(yī)療人員在沒有輔助的情況下，僅用一只手就可容易地引導(dǎo)和控制沖洗溶液的使用，而騰出另一只手作其它如分開創(chuàng)傷的動(dòng)作，以進(jìn)一步利于沖洗。


圖1所示為本發(fā)明的創(chuàng)傷沖洗裝置，其包括可擠壓的容器殼體和具有多個(gè)噴嘴的排放裝置，這些噴嘴用來將加壓的沖洗溶液流引向創(chuàng)傷處；圖2所示為帶有保護(hù)蓋的該創(chuàng)傷沖洗裝置的實(shí)施例；
圖3所示為本創(chuàng)傷沖洗裝置的一個(gè)實(shí)施例；圖4所示為本發(fā)明的伸長的噴嘴；圖5所示為本發(fā)明的一個(gè)特定實(shí)施例；圖6所示為本發(fā)明的文氏管形的噴嘴。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明提供了新穎、方便、低成本且有效的創(chuàng)傷沖洗裝置，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，所述沖洗裝置包括容器殼體和具有一個(gè)或多個(gè)噴嘴以用于沖洗創(chuàng)傷的排放裝置。本發(fā)明還提供了使用該裝置的方法。
本發(fā)明的材料和方法使得方便且容易地將具有適當(dāng)?shù)牧?、壓力和分散模式的沖洗流體流施加于創(chuàng)傷處成為可能。在理想情況下，本發(fā)明的創(chuàng)傷沖洗裝置和方法由經(jīng)過訓(xùn)練的急救醫(yī)療人員來使用；然而由于本發(fā)明的裝置簡單方便，無論進(jìn)行沖洗的操作者的訓(xùn)練水平如何，都可以大大地提高創(chuàng)傷的沖洗效果。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，本發(fā)明的噴嘴是經(jīng)過特殊設(shè)計(jì)的以減少?zèng)_洗流體離開容器殼體時(shí)的壓力損失。該設(shè)計(jì)有兩個(gè)特別重要的要素-噴嘴的形狀和噴嘴的長度。優(yōu)選地，噴嘴是伸長的并且包含文氏管形的通道。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，每個(gè)噴嘴都起到噴射器的作用，沖洗流體在壓力下被強(qiáng)制通過該噴射器以獲得適于有效沖洗創(chuàng)傷(包括眼睛)的速度和壓力。噴嘴設(shè)計(jì)為可減少摩擦和湍流并有助于在操作者少費(fèi)力的情況下獲得足夠的沖洗壓力。
根據(jù)本發(fā)明，已經(jīng)確定優(yōu)選伸長的噴嘴。在此，術(shù)語“噴嘴”是指將沖洗流體流從容器殼體的內(nèi)部輸送到其外部的通道98。根據(jù)本發(fā)明，噴嘴的長度優(yōu)選為大于約0.005英寸(從進(jìn)口102到出口96)。更優(yōu)選地，噴嘴的長度大于約0.01英寸。并且，已經(jīng)確定噴嘴的長度優(yōu)選為小于約0.50英寸。更優(yōu)選地，噴嘴的長度小于約0.3英寸。甚至更為優(yōu)選地，噴嘴的長度為大約0.2英寸。
在本發(fā)明的某些實(shí)施例中，噴嘴是由文氏管形的通道限定的“成形”噴嘴(見圖5和6)。就此處所用，“文氏管形的通道”延長了噴嘴的長度并且由隨著對(duì)出口96的靠近而變窄的柱狀孔98限定。噴嘴的文氏管形通道在本發(fā)明的創(chuàng)傷沖洗裝置的工作過程中限制了沖洗流體通過噴嘴時(shí)湍流的產(chǎn)生。
因此，經(jīng)過噴嘴的流體在通過噴嘴以及離開噴嘴時(shí)形成層流(或至少是減弱的湍流)。這樣，如此處所用的，“文氏管形通道”是指具有通道的噴嘴，該通道的入口102處的橫截面面積大于出口96或靠近出口96處的橫截面面積，通過該噴嘴的湍流少于通過尺寸相同或相近但具有“方形”入口和/或恒定直徑通道的噴嘴的湍流。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，文氏管形的噴嘴特別有利于獲得本發(fā)明所需的沖洗流體的壓力和流速。
噴嘴通道區(qū)域98優(yōu)選限定為具有帶曲面部分的漏斗形，在該通道區(qū)域內(nèi)噴嘴的橫截面從較寬的上游端102向下游端96縮小。
圖5示出本發(fā)明的伸長的成形噴嘴的具體實(shí)施例。圖5中錐形噴嘴的長度為0.2英寸(從入口至出口)。
在另一實(shí)施例中，本發(fā)明的伸長的噴嘴具有噴嘴通道，所述通道限定為具有直壁的柱形，該直壁不存在彎曲的錐形部。
如本領(lǐng)域的技術(shù)人員可根據(jù)本公開內(nèi)容看出的，本發(fā)明的噴嘴可形成在排放裝置的材料中。因此，如果排放裝置由足夠厚的塑料制成，則噴嘴可簡單地貫通排放裝置的材料。或者，噴嘴可從排放裝置的任一側(cè)延伸出來。圖3-5示出這樣的一個(gè)實(shí)施例。
圖1示出本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例，其中該裝置包括具有壁的可擠壓的容器殼體60，該容器形成可在其中容納沖洗材料(例如創(chuàng)傷清潔材料)的容器。該容器可優(yōu)選容納作為創(chuàng)傷清潔溶液的液體溶液(如消毒鹽水)，以用于沖洗并由此去除創(chuàng)傷中的微?；蚱渌廴疚?。容器殼體具有使該容器與殼體外部相連通的開口62。在容器殼體開口上并與之固定地設(shè)置有排放裝置80、70。
本發(fā)明的另一實(shí)施例包括容器殼體，該容器殼體包含入口以及用于連接管子的配件以便向容器輸送加壓氣體。通?？蓮尼t(yī)院、急診室和其它醫(yī)療診所或機(jī)構(gòu)獲得的壓力源可提供0-55磅每平方英寸(PSI)的壓力。容器可通過例如柔性管連接至壓力源連接器以及連接至設(shè)在本裝置的容器殼體上的配件。
在某些實(shí)施例中，排放裝置可拆卸地附裝在容器殼體的開口上。在這些實(shí)施例中，容器開口可包括連接裝置，例如螺紋、卡扣配件、槽或其它的機(jī)械連接構(gòu)型，以用于將容器殼體開口可操作地與排放裝置相連接。
容器殼體的壁可由任何材料制造或模制，優(yōu)選其剛性足夠使容器在裝滿沖洗溶液時(shí)保持直立的材料。在典型實(shí)施例中，容器殼體由模制的塑料構(gòu)成，其具有足夠的柔韌性，從而可用手?jǐn)D壓或壓縮容器殼體的壁以對(duì)容器的內(nèi)容物施加壓力。優(yōu)選實(shí)施例包括一種塑料材料，該材料的柔韌度足以用手進(jìn)行擠壓，并且該材料還具有足夠的彈性以便當(dāng)不再進(jìn)行擠壓或壓縮時(shí)恢復(fù)到原始形狀。
容器殼體的水平截面形狀可以是圓形、方形、矩形或其它想要的或已有的幾何形狀。容器殼體的壁可以朝向一端或另一端呈錐狀變小?；蛘撸筛鶕?jù)以及為適應(yīng)特定用途而將容器殼體制成其它形狀。例如，可將容器殼體壁的一部分稍微倒圓以形成沙漏的總體形狀，以及/或者根據(jù)人體工學(xué)模制成容易適應(yīng)人手或便于把握或擠壓容器殼體。由本發(fā)明的殼體形成的容器的容量一般可為約100ml到1000ml，優(yōu)選為約250ml到約750ml，最優(yōu)選為大約500ml。有利地，通過手動(dòng)壓縮，本發(fā)明的裝置和方法可在小于30秒-通常為15至25秒-之內(nèi)放出500ml的沖洗流體。流體在大約4psi至20psi的壓力下放出?？蓪⑤^低的壓力用于沖洗眼部創(chuàng)傷。對(duì)于眼部或其周圍的創(chuàng)傷的沖洗，優(yōu)選采用大約1psi至大約5psi的壓力。
另外，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，容器殼體在其一端包括形成在容器殼體開口處的頸部。該容器殼體的頸部的橫截面面積通常至少比容器殼體的橫截面面積稍小。容器殼體頸部優(yōu)選與容器殼體模制成一體，但也可分離地制成或模制成并附裝在容器殼體的開口上。容器殼體的頸部所用的材料可以與制造該容器殼體筒體所用的材料相同?；蛘?，頸部也可采用不同的材料，例如，比形成容器殼體的壁所用的可壓縮材料更硬且更堅(jiān)固的材料。例如，用于制造該頸部的材料可以是金屬或硬塑料等。
對(duì)于包含頸部的容器殼體實(shí)施例，排放裝置通常設(shè)置在頸部上并附裝在該頸部上。在相關(guān)的實(shí)施例中，容器殼體的頸部可包含連接裝置，以用于將排放裝置可拆卸地附裝于其上。該連接裝置可包括螺紋、掣爪、槽或其它機(jī)械連接構(gòu)型，以用于可操作地將頸部與排放裝置相連接。該連接裝置可位于頸部的外表面以形成陽連接端，或者位于頸部的內(nèi)表面以形成陰連接端。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，排放裝置具有多個(gè)伸長的噴嘴70，容器中的沖洗溶液以加壓并且定向的方式通過噴嘴。還可在容器殼體或排放裝置上設(shè)置后濺防護(hù)罩90。
當(dāng)創(chuàng)傷接觸到所排放出的沖洗溶液時(shí)，后濺防護(hù)罩保護(hù)醫(yī)護(hù)人員(或其他使用者)不被混合了人和/或動(dòng)物體液并從創(chuàng)傷處濺出的沖洗溶液向后濺到。
如此處所述，本發(fā)明的一個(gè)關(guān)鍵特征是噴嘴的獨(dú)特設(shè)計(jì)，它能簡單方便地產(chǎn)生具有適當(dāng)?shù)牧俊毫头稚⒛Ｊ降姆稚⒌臎_洗溶液流，以便有效地沖洗創(chuàng)傷。
就此處所用，所述“分散的”溶液流是指液流所散發(fā)的區(qū)域/面積或其所接觸到的區(qū)域比使用一般的注射器進(jìn)行沖洗所能達(dá)到的區(qū)域大。如現(xiàn)有技術(shù)公知的，一般的注射器是例如16或18號(hào)注射器。在一個(gè)實(shí)施例中，可使用多個(gè)噴嘴來獲得分散的液流。這些噴嘴可以以多種形式/圖案設(shè)置在排放裝置上，例如環(huán)形或方形圖案。
帶有噴嘴的排放裝置是本發(fā)明的一個(gè)特別有利的特征。該排放裝置可以是例如大小與容器殼體的開口大致相等的扁平或拱形的盤狀件。在一個(gè)實(shí)施例中，排放裝置具有多個(gè)噴嘴。
在某些實(shí)施例中，排放裝置設(shè)計(jì)成具有連接裝置，這些連接裝置為螺紋或槽并與現(xiàn)有的沖洗溶液瓶相適配。這樣，需要時(shí)，本發(fā)明的排放裝置可與設(shè)置在現(xiàn)有沖洗溶液瓶上的螺紋蓋互換。排放裝置的螺紋端設(shè)計(jì)為操作者提供了選擇，即，使用帶有本發(fā)明的噴嘴的容器殼體，或者螺旋式拆除排放裝置并倒出或更換沖洗溶液。
排放裝置的每個(gè)噴嘴都可具有任意所需的尺寸，其直徑優(yōu)選小于1/8英寸，并且具有大約10號(hào)至大約30號(hào)的皮下注射針頭的尺寸，更優(yōu)選具有16號(hào)至25號(hào)針頭的尺寸。圖5中示出特定的尺寸和形狀。出口96可具有例如約0.02至約0.07英寸的內(nèi)徑。對(duì)于文氏管形噴嘴(圖6)，入口102(靠近容器)的直徑可在例如大約0.05至大約0.3英寸之間或者更大。
每個(gè)噴嘴可具有相同的尺寸或者具有不同的尺寸和形狀。噴嘴的不同尺寸容許液體以不同的壓力從排放裝置中排出。例如，當(dāng)普通成年人擠壓該裝置時(shí)，16號(hào)噴嘴可使噴出的液流具有6psi的壓力；而25號(hào)噴嘴則可提供約20psi以內(nèi)的壓力。
和其它噴嘴相比，本發(fā)明的成形噴嘴具有更多的優(yōu)點(diǎn)，即，當(dāng)沒有壓力作用在沖洗材料上時(shí)其只容許很少或沒有沖洗材料釋放出。例如，如果使帶有成形噴嘴的容器殼體朝一側(cè)傾斜或甚至將其倒置以使重力作用在通過排放裝置的沖洗材料上，也將只有很少或沒有沖洗材料通過成形噴嘴釋放出來。
如圖2所示，本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例還包括可移除的或部分可拆卸的保護(hù)蓋92，其設(shè)置在排放裝置上以用于保護(hù)噴嘴及容器的內(nèi)容物不受污染或提前流出或漏出。該保護(hù)蓋可附有可去除的元件94。這樣的元件94包括緊固扣、非耐久性粘結(jié)劑等。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，排放裝置70包含四個(gè)噴嘴。另外，為了以適當(dāng)?shù)膲毫︶尫艣_洗溶液，噴嘴74的直徑可在大約0.02至0.07英寸之間。
所用的沖洗溶液可以是水、鹽水或平衡鹽溶液。該溶液優(yōu)選是消毒的，并且根據(jù)該沖洗溶液的使用者或制造者的意愿，還可以包含抗菌和/或抗真菌成分。該裝置可單獨(dú)地或者與容器殼體一起使用現(xiàn)有的殺菌技術(shù)滅菌，殺菌技術(shù)包括煮沸滅菌法、高壓滅菌法、氣體滅菌法等。
布弗林格(Buffered Ringer)溶液或市場上有售的平衡鹽溶液(例如Tis-U-Sol或Physio-Sol)具有生理相容性并且常用于創(chuàng)傷沖洗程序。
目前在創(chuàng)傷護(hù)理中最常用的殺菌劑包括
聚維酮碘溶液(聚烯吡酮碘制劑)-將碘添加至載體聚乙烯吡咯烷酮(PVP)中，一種水溶性有機(jī)復(fù)合物；這種組合稱為碘伏。聚烯吡酮碘制劑的標(biāo)準(zhǔn)溶液的濃度為10％。
聚維酮碘外科搽劑(surgical scrub)(聚烯吡酮碘搽劑)-碘伏PVP-I和陰離子性洗滌劑(pH4.5)。
pHisoHex-一種含陰離子性洗滌劑、辛苯氧磺、羊毛脂膽固醇、凡士林/石蠟和六氯酚(hexachiorophene)的乳劑(pH5.5)。
Hi-Bi-clens-葡萄糖酸洗必太加起泡堿(pH5.1至6.5)。
軟皂的酊劑-油酸鉀、異丙醇、椰油鉀、皂。
Dakin溶液-0.2％的次氯酸鹽溶液。
過氧化氫-一種氧化劑。
苯扎氯銨(Zephiran)-用作陽離子性表面活性劑的季銨化合物。
非離子性表面活性劑-Pluronic F-68(Shur-Clens)和Poloxamer-188(Pharma Clens)-無抗微生物活性的試劑(pH7.1)。
從以上對(duì)該裝置的描述，本裝置的使用方法容易被本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所理解和接受。在容器殼體中裝入所需的沖洗溶液。沖洗溶液在裝入前或裝入后進(jìn)行消毒。容器殼體及其內(nèi)容物可貯存在消毒環(huán)境中，例如使用前可迅速打開的消毒包中。在一種優(yōu)選使用中，卸下保護(hù)蓋，然后使容器殼體指向創(chuàng)傷處，進(jìn)行擠壓或壓縮使沖洗溶液朝所需方向以所需壓力排出或釋放出，有效地對(duì)創(chuàng)傷進(jìn)行沖洗，以清除污染物或碎屑。還可參見下面提供的示例2。
還可以理解的是，所述排放裝置可與容器殼體分開進(jìn)行包裝。該排放裝置包裝于消毒環(huán)境中。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例使用中，其中的排放裝置和容器殼體是分開提供的，容易獲得的可擠壓的含有消毒沖洗溶液如普通鹽水的沖洗瓶的蓋子替換為該排放裝置。當(dāng)前連接了該排放裝置的沖洗瓶可以按照此處的描述來使用。
在一個(gè)實(shí)施例中，排放裝置設(shè)置在消毒的創(chuàng)傷料盤中。根據(jù)本發(fā)明，除了排放裝置或本發(fā)明的整個(gè)沖洗瓶之外，創(chuàng)傷料盤還含有其它便于用來處理創(chuàng)傷的器件。可包含在創(chuàng)傷料盤中的預(yù)期的器件包括但不限于持針器(即5″基礎(chǔ)級(jí)光滑型(floor-grade smooth))；剪刀(即4.5″基礎(chǔ)級(jí)直虹膜剪)；止血鉗(即5″基礎(chǔ)級(jí)彎蚊式止血鉗)；鑷子(即基礎(chǔ)級(jí)組織鑷，帶有1×2齒)；杯子(即2盎司的藥杯)；注射器(即10cc的魯爾鎖式(Luer Lock)注射器)；針頭(即25號(hào)×5/8″針頭；27號(hào)×1.5″針頭；18號(hào)×1.5″針頭)；敷料(即紗布敷料)；蓋布/洞巾(即多線帶孔蓋布)；以及毛巾/紗布(即吸濕性毛巾/紗布)。
本發(fā)明的另一實(shí)施例提供了一種加壓的沖洗組件以實(shí)現(xiàn)沖洗溶液的自動(dòng)散布。該加壓的沖洗組件可包括沖洗溶液；容納沖洗溶液的容器殼體；具有多個(gè)特別設(shè)計(jì)的噴嘴的排放裝置，足夠量的沖洗溶液可以以適當(dāng)?shù)膲毫νㄟ^這些噴嘴；用于產(chǎn)生沖洗溶液壓力的裝置，以用于生成多個(gè)通過噴嘴的分散的液流來沖洗受損組織。
已開發(fā)出多種壓力裝置來實(shí)現(xiàn)沖洗溶液從容器殼體到受損組織的自動(dòng)(與手動(dòng)相對(duì))輸送。例如，授予Henniges等人的美國專利No.6,574,527描述了一種可連接在裝有沖洗溶液的容器開口上的手持式?jīng)_洗器。各種其它的可實(shí)現(xiàn)沖洗溶液從容器殼體到受損組織間自動(dòng)輸送的裝置包括但不限于美國專利No.6,751,813、No.6,746,419、No.6,106,494、No.5,484,402、No.5,470,305、No.5,269,750和No.5,046,486。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，壓力裝置是與美國專利No.6,754,527中所公開的沖洗器相類似的一種手持式裝置。該手持式裝置具有一尖端和一供應(yīng)端。來自容器殼體的沖洗溶液提供給壓力裝置的供應(yīng)端并最終從壓力裝置的尖端排放出去。在尖端附裝有本發(fā)明的排放裝置，該排放裝置可拆卸地附裝在尖端上。該手持式裝置還包括用于調(diào)節(jié)沖洗溶液排放速率的泵和用于致動(dòng)該泵的馬達(dá)。在某些實(shí)施例中，該馬達(dá)是電池驅(qū)動(dòng)的馬達(dá)。
在一種使用方法中，容器殼體60具有固定在其上的排放裝置70，首先從后濺防護(hù)罩90上取下保護(hù)蓋92。使排放裝置70朝向創(chuàng)傷，壓縮容器殼體60，通過排放裝置70放出沖洗溶液?？蓪⒃撊芤涸诖蠹s4-20磅/平方英寸(lb/in2)的壓力范圍優(yōu)選在約7psi的壓力下排出。
可手動(dòng)或通過其它機(jī)械裝置來擠壓容器殼體60。例如，操作者可用一只手或兩只手來擠壓容器殼體，以提供增大的壓力(即16psi)?；蛘撸芍聞?dòng)一壓力裝置來產(chǎn)生通過排放裝置的沖洗溶液的分散液流。
在另一使用方法中，容器殼體60和排放裝置70是分開提供的，將保護(hù)蓋92從容器殼體的開口或頸部上取下。然后通過輔助的連接裝置將排放裝置附裝到容器殼體的開口或頸部。在將排放裝置附裝到容器殼體上后，使排放裝置朝向創(chuàng)傷或眼部，壓縮容器殼體以通過排放裝置的噴嘴釋放沖洗溶液的分散液流。
值得注意的是，現(xiàn)已知從創(chuàng)傷中清除表面積小的微粒(例如細(xì)菌)要比清除表面積較大的微粒(例如污物、沙子或草木屑)需要更大的力。沖洗溶液的最小推薦量是不同的，但是對(duì)于中等大小有潛在污染的創(chuàng)傷，例如3至6厘米長、小于2厘米深的傷口，則至少應(yīng)使用200-500ml或更多的沖洗溶液。對(duì)于更大或嚴(yán)重污染的創(chuàng)傷可能需要更大的量，大約為1至2升。沖洗應(yīng)至少持續(xù)到所有可見的、松散的顆粒物質(zhì)都被清除為止。
下面舉例說明本發(fā)明的實(shí)施程序。這些示例不應(yīng)解釋為對(duì)本發(fā)明的限制。
例1-優(yōu)選的噴嘴設(shè)計(jì)對(duì)關(guān)于壓力、流量和動(dòng)壓力的噴嘴設(shè)計(jì)的性能進(jìn)行比較。
在一個(gè)測試中，將一帶有入口配件和加壓容器的擠壓瓶側(cè)放并對(duì)其進(jìn)行填充。在擠壓瓶和容器間設(shè)置流量計(jì)。對(duì)每種噴嘴施加大小在2至7psi之間的測試壓力，記錄下每個(gè)測試壓力下(增量為1psi)的流量。
在相同的流體壓力下，成形的噴嘴(由文氏管形通道限定)產(chǎn)生的流量大于銳緣的、無特定形狀的噴嘴。
對(duì)于壓力測試，在水平安裝的沖洗裝置前安放支點(diǎn)/支柱(fulcrum)和天平/標(biāo)尺(scale)。使加在噴嘴上的壓力在2-7psi之間變化，記錄下每1psi的增量下的力。
成形噴嘴比銳緣的噴嘴多產(chǎn)生70％-200％的力。
在4psi時(shí)計(jì)算表明，成形噴嘴和無特定形狀的噴嘴分別產(chǎn)生25.7克和19.2克的力。
因此，每次擠壓沖洗瓶時(shí)，帶有4個(gè)文氏管形噴嘴的排放裝置比帶有4個(gè)無特定形狀噴嘴的排放裝置能產(chǎn)生更大的力和更大的流量。
例2-創(chuàng)傷沖洗方法當(dāng)患者向醫(yī)生或其它衛(wèi)生保健人員現(xiàn)出其創(chuàng)傷時(shí)，醫(yī)務(wù)人員鑒定患者的受傷程度，包括其它所有威脅生命的傷害。對(duì)這些威脅生命的傷害進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚砉ぷ鞑⒂涗洸v。將所有的創(chuàng)傷蓋住以減少進(jìn)一步的污染，直至實(shí)際的醫(yī)治過程開始。
為進(jìn)行創(chuàng)傷檢查，假定醫(yī)務(wù)人員已經(jīng)對(duì)組織傷害的程度進(jìn)行了詳細(xì)的鑒定，包括但不限于解剖學(xué)范圍的考慮，創(chuàng)傷深度，傷害類型，如粉碎性傷害、刺傷、咬傷、炸傷、鋒利物體的割傷，等等。檢查中還應(yīng)包括確定污染類型、從發(fā)生傷害起到目前所持續(xù)的時(shí)間、創(chuàng)傷的總體污染程度以及與增加感染幾率有關(guān)的其它醫(yī)學(xué)因素(例如糖尿病患者、艾滋病患者和化療患者)。
在實(shí)施創(chuàng)傷清潔方法之前，根據(jù)醫(yī)護(hù)人員的選擇，可對(duì)創(chuàng)傷及其周圍組織進(jìn)行表面、局部或全身麻醉。
在一個(gè)實(shí)施例中，本裝置具有附裝于所述容器殼體上的排放裝置，排放裝置上覆蓋有保護(hù)罩。醫(yī)護(hù)人員使用本裝置時(shí)應(yīng)卸下保護(hù)罩以露出排放裝置。本裝置根據(jù)使用者的喜好可以拿在任一只手中。通常，應(yīng)用主勢手以持瓶姿勢來握瓶。這使醫(yī)護(hù)人員可在需要時(shí)，用最好戴有消毒手套進(jìn)行保護(hù)的另一只手輕輕撥開創(chuàng)傷以露出創(chuàng)傷深處。
創(chuàng)傷深處露出之后，將容器殼體附裝有排放裝置的一端朝向創(chuàng)傷。將手動(dòng)或機(jī)械產(chǎn)生的壓力施加在容器殼體上，使沖洗溶液通過排放裝置的噴嘴排出。以這種方式?jīng)_洗創(chuàng)傷，直到所有可見的污染物都被清除。任意大小的有潛在污染的創(chuàng)傷至少要使用200-300毫升的沖洗溶液進(jìn)行沖洗。嚴(yán)重污染或較大的創(chuàng)傷需使用2-3升沖洗溶液。醫(yī)護(hù)人員可根據(jù)創(chuàng)傷情況變換排放裝置排出沖洗溶液的角度，以進(jìn)一步促進(jìn)污染物的清除。角度的變換還會(huì)減少或加大后濺量。因此，以減少后濺的方式進(jìn)行沖洗很重要。與創(chuàng)傷平面成銳角進(jìn)行沖洗可減少后濺。
創(chuàng)傷初步?jīng)_洗后，應(yīng)對(duì)創(chuàng)傷進(jìn)行復(fù)查。需要仔細(xì)察看創(chuàng)傷的底部，以確定沒有可見的異物或污染物殘留。如果發(fā)現(xiàn)異物或污染物，復(fù)查之后應(yīng)重復(fù)沖洗過程。這可能要持續(xù)若干次。
沖洗完成-即沒有可見污染物殘存后，將以普遍接受的標(biāo)準(zhǔn)方式來修復(fù)受損組織。
皮膚創(chuàng)傷例如割傷、擦傷、刺傷、摩擦傷害等特別適合采用本發(fā)明的沖洗方法進(jìn)行沖洗。
應(yīng)該理解的是，此處描述的例子和實(shí)施例只是為了解釋本發(fā)明，對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說可以想到的各種修改或改變，包含在本申請(qǐng)的原理和范圍內(nèi)以及所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種創(chuàng)傷沖洗裝置，其中所述裝置包括含有消毒的創(chuàng)傷沖洗溶液的容器殼體，所述容器殼體連接在具有至少一個(gè)噴嘴的排放裝置上，創(chuàng)傷沖洗溶液可通過該噴嘴離開容器殼體，所述噴嘴具有從靠近容器殼體的噴嘴入口到遠(yuǎn)離容器殼體的出口變小的橫截面積，從而該噴嘴形成文氏管通道。
2.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，噴嘴從其入口到其出口的長度在大約0.005英寸至0.50英寸之間。
3.如權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，噴嘴的長度在大約0.01英寸至0.3英寸之間。
4.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，出口的內(nèi)徑在大約0.02英寸至0.07英寸之間，入口的內(nèi)徑在大約0.05英寸至0.30英寸之間。
5.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括后濺防護(hù)罩。
6.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，容器殼體由可壓縮的材料制成。
7.如權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，容器殼體由塑料制成。
8.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，容器殼體的總體形狀為帶有彎曲側(cè)部的具有人體工學(xué)形狀的柱形，從而柱形的橫截面積沿該柱形的長度變化。
9.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括對(duì)容器殼體進(jìn)行加壓的裝置。
10.如權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，對(duì)容器殼體進(jìn)行加壓的裝置是電池驅(qū)動(dòng)的。
11.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該裝置具有多個(gè)噴嘴。
12.如權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，該裝置具有4個(gè)噴嘴。
13.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，當(dāng)沖洗流體在壓力下離開該裝置時(shí)會(huì)產(chǎn)生分散的沖洗流體液流。
14.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該裝置具有大約500毫升的沖洗溶液。
15.如權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，當(dāng)該裝置側(cè)放時(shí)流體不會(huì)從噴嘴流出。
16.如權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，該裝置是消過毒的并且封裝在包裝物中以保持無菌直到打開該包裝物。
17.一種方便地提供用于處理創(chuàng)傷的器件的料盤，其中，所述料盤至少包括下列器件之一a)可連接到容納創(chuàng)傷沖洗溶液的瓶子上的排放裝置；或者b)容納創(chuàng)傷沖洗溶液的瓶子，所述料盤還包括下列器件中的至少一個(gè)持針器；剪刀；止血鉗；鑷子；杯子；注射器；針頭；敷料；蓋布以及紗布。
18.一種創(chuàng)傷沖洗方法，所述方法包括以下步驟(a)提供創(chuàng)傷沖洗裝置，其中所述裝置包括含有消毒的創(chuàng)傷沖洗溶液的容器殼體，所述容器殼體連接在具有至少一個(gè)噴嘴的排放裝置上，創(chuàng)傷沖洗溶液可通過該噴嘴離開容器殼體，所述噴嘴具有從靠近容器殼體的噴嘴入口到遠(yuǎn)離容器殼體的出口變小的橫截面積，從而該噴嘴形成文氏管通道；(b)使排放裝置和容器殼體朝向創(chuàng)傷以對(duì)創(chuàng)傷排放創(chuàng)傷沖洗溶液；以及(c)從所述容器殼體并通過所述噴嘴排放所述創(chuàng)傷沖洗溶液，以產(chǎn)生朝向創(chuàng)傷的創(chuàng)傷沖洗溶液流。
19.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述創(chuàng)傷沖洗溶液以大約4psi至大約20psi的壓力從所述裝置中排放出。
20.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述排放裝置具有多個(gè)噴嘴。
21.如權(quán)利要求20所述的方法，其特征在于，所述排放裝置具有4個(gè)噴嘴。
22.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，噴嘴出口的內(nèi)徑在大約0.02英寸至大約0.07英寸之間。
23.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述入口的內(nèi)徑在大約0.05英寸至0.30英寸之間。
24.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述排放裝置可拆卸地接合在所述容器殼體上。
25.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，所述裝置包括后濺防護(hù)罩。
26.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，噴嘴的長度在大約0.01英寸至0.50英寸之間。
27.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，離開裝置的沖洗流體產(chǎn)生分散的流體液流。
28.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，在大約15秒至30秒內(nèi)施用大約500毫升的流體。
29.如權(quán)利要求18所述的方法，其特征在于，創(chuàng)傷位于眼部或其周圍，以大約1psi至5psi的壓力施用沖洗流體。
30.一種可連接在含有沖洗流體的容器殼體上的排放裝置，所述排放裝置具有至少一個(gè)噴嘴，創(chuàng)傷沖洗溶液可通過該噴嘴離開容器殼體，所述噴嘴具有從靠近容器殼體的噴嘴入口到遠(yuǎn)離容器殼體的出口變小的橫截面積，從而該噴嘴形成文氏管通道。
全文摘要
本發(fā)明提供了新穎、方便、低成本且有效的創(chuàng)傷沖洗裝置和方法。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種用于含有沖洗溶液的容器殼體的排放裝置(70)，其中該排放裝置(70)具有一個(gè)或多個(gè)特別設(shè)計(jì)的噴嘴，這些噴嘴可使足夠量的沖洗溶液以適當(dāng)?shù)膲毫νㄟ^從而有效地沖洗創(chuàng)傷。
文檔編號(hào)A61M31/00GK1871039SQ200480031186
公開日2006年11月29日 申請(qǐng)日期2004年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月22日
發(fā)明者P·J·魯欽斯基 申請(qǐng)人:技術(shù)革新公司