專利名稱：可操縱的球囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明一般涉及血管內(nèi)器械的技術(shù)領(lǐng)域。更具體地，它涉及血管內(nèi)導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有柔韌并且可操作的鉸接或連接區(qū)。輸送腔(delivery lumen)也可以用來放置阻塞性材料，例如，在動脈瘤中。
背景技術(shù)：
血管內(nèi)治療已經(jīng)被用于治療不同的病狀，這些治療包括控制內(nèi)出血、阻塞到腫瘤的血液供給、和阻塞動脈瘤。通常，疾病的目標(biāo)區(qū)很難達(dá)到。因為能夠到達(dá)人體內(nèi)很遠(yuǎn)的區(qū)域并能輸送診斷或治療劑，導(dǎo)管漸漸成為血管內(nèi)治療的部件。大體上，導(dǎo)管被引入大動脈，例如在腹股溝或在頸部的那些大動脈，然后穿過動脈系統(tǒng)變窄的區(qū)域，直到導(dǎo)管的遠(yuǎn)端到達(dá)所選擇的輸送區(qū)。為了合適地被利用，導(dǎo)管在其近端通常較硬以允許近端在體內(nèi)前進(jìn)時能夠推動并操作導(dǎo)管，而導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端通常足夠地柔韌從而使得導(dǎo)管尖端通過體內(nèi)的血管而不會對血管或周圍組織造成顯著的損傷。
微導(dǎo)管，例如在Engleson的美國專利第4,884,579和4,739,768號中所示的那些微導(dǎo)管，可以在體內(nèi)彎曲的脈管系統(tǒng)內(nèi)穿行從而到達(dá)這些遙遠(yuǎn)的區(qū)域，例如肝或腦部的腦動脈。雖然存在其它方法可以使導(dǎo)管在人體的脈管系統(tǒng)內(nèi)穿行(例如導(dǎo)流(flow directed)導(dǎo)管)，但導(dǎo)絲輔助的導(dǎo)管(guidewire-aided catheter)被視為比其它過程更快并更加準(zhǔn)確。具有可彎曲或剛度可變的遠(yuǎn)端(其增加了導(dǎo)管遠(yuǎn)端的撓性)的導(dǎo)管已經(jīng)在Klein等人的美國專利第6,083,222號；Furukawa的美國專利第4,983,169號；Saab的美國專利第5,499,973號；和Berg等人的美國專利第5,911,715號中被公開。
在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端加上液體膨脹的球囊和在近端加上連接器或管接頭就可以進(jìn)行各種經(jīng)皮(percutaneous)治療，例如壓力監(jiān)測、心臟輸出量和流量監(jiān)測、血管成形術(shù)(angioplasty)、人工血管阻塞、和心臟支撐。球囊導(dǎo)管一般包括從近端延伸的腔室，該腔室為球囊提供膨脹用的液體。球囊導(dǎo)管的實例在Engleson等人的美國專利第4,813,934號和Engelson等人的美國專利第5,437,632號中被公開。具有可調(diào)節(jié)軸的球囊導(dǎo)管在Ren等人的美國專利第5,968,012號中被示出。
對于某些血管畸形和動脈瘤而言，可能希望在治療區(qū)產(chǎn)生血管內(nèi)阻塞。導(dǎo)管通常用于在體內(nèi)的脈管系統(tǒng)中放置阻塞血管的器械或藥劑，從而或者通過形成栓塞以阻止血流穿過血管或在自血管長出的動脈瘤內(nèi)形成此栓塞。形成栓塞可能也包括注入液體栓塞劑，例如微纖維膠原(microfibrillar collagen)、硅橡膠珠、或聚合樹脂例如氰基丙烯酸酯(cyanoacrylate)。理想地是，成栓劑(embolizing agent)自身會適應(yīng)畸變或動脈瘤內(nèi)壁的不規(guī)則形狀。使用這些液體栓塞劑時，一個可能發(fā)生的風(fēng)險就是會產(chǎn)生意外的栓塞，這是因為不能容納液體栓塞劑引起的。
機(jī)械脈管阻塞器械也可以用于栓塞形成。經(jīng)常使用的脈管阻塞器械是一個線圈或編織物，其可通過輸送導(dǎo)管以伸展的線型形狀被引入，當(dāng)從導(dǎo)管的末端釋放該器械時，該器械可以采取一種不規(guī)則的形狀來填充一個開放的空間，例如動脈瘤。Ritchart等人的美國專利第4,994,069號公開了一種撓性的優(yōu)選地是成線圈形的絲來用于小血管的脈管阻塞。一些栓塞線圈也承受和液體栓塞劑同樣的放置風(fēng)險，因為很難在動脈瘤的開放的空間內(nèi)容納阻塞線圈。
可操縱的導(dǎo)管的另一個實例在Buchbinder等人的美國專利第4,723,936號中被公開。Buchbinder等人描述了一種可操縱的導(dǎo)管，其具有確定腔室的彈簧線圈體和通過導(dǎo)管延伸的撓曲絲。撓曲絲可以置于彈簧線圈體的內(nèi)部或外部，但并不是被容納在一個單獨的線圈腔內(nèi)。
也是Buchbinder的美國專利第4,960,411號公開了一種可操縱的導(dǎo)管器械，其在獨立的線圈腔內(nèi)具有撓曲絲。線圈腔的遠(yuǎn)端是閉合端，并將撓曲絲的遠(yuǎn)端嵌入其中。
Qin等人的美國專利第6,251,092號公開了一種可彎曲的導(dǎo)引導(dǎo)管，同樣具有包含在腔內(nèi)的撓曲絲或部件。線圈腔的遠(yuǎn)端同樣是閉合的，并將撓曲件的遠(yuǎn)端嵌入其中。
Toti等人的美國專利第6,321,749號公開了一種氣管內(nèi)導(dǎo)管，其可以經(jīng)由腔內(nèi)的拉伸絲被操縱。該絲被暴露在管的開放區(qū)域中并結(jié)合各種偏置的撓曲件來幫助操縱導(dǎo)管。
然而，上述的器械沒有一個公開了如本說明書所公開的這樣一種血管內(nèi)器械其具有小直徑和高度柔韌的結(jié)構(gòu)從而可以沿著小直徑彎曲的脈管路徑運(yùn)動，并具有靈活的放置方法以保證準(zhǔn)確的放置。

發(fā)明內(nèi)容
以下描述的導(dǎo)管或?qū)Ч懿糠挚捎糜谡{(diào)節(jié)沿著小直徑曲折脈管的運(yùn)動。所述導(dǎo)管包括撓性連接區(qū)，該連接區(qū)確定了主腔和相鄰的穿過其中的絲腔，所述絲腔在所述撓性連接區(qū)的遠(yuǎn)端或臨近遠(yuǎn)端處具有開口；推/拉絲，其被設(shè)置成能夠沿著所述絲的縱軸在所述絲腔中被推或拉；而且其中所述撓性連接區(qū)具有預(yù)定的長度，該長度的尺寸能夠影響所述撓性連接區(qū)的彎曲。而且，所述導(dǎo)管組件可以進(jìn)一步包括鄰近或在所述撓性連接區(qū)的所述遠(yuǎn)端處的至少一個不透射線的標(biāo)簽帶，用于固定其上的所述推/拉絲，其中所述撓性連接區(qū)具有預(yù)定的長度，該長度的尺寸影響所述撓性連接區(qū)的彎曲。
可以選擇地，可膨脹的球囊件或囊狀物可與所述導(dǎo)管組件連用。如果使用了所述可膨脹件，撓性接頭可以變換地遠(yuǎn)離所述可膨脹件、在所述可膨脹件內(nèi)、或靠近所述可膨脹件。
所述導(dǎo)管組件的一個特定變型可以具有導(dǎo)管體，其確定了穿過組件整個長度的主腔。具有開口遠(yuǎn)端的推/拉絲腔也可以通過所述導(dǎo)管體的長度被確定，或至少通過導(dǎo)管體長度的大部分被確定，從所述導(dǎo)管組件近端處的裝配件開始延伸到所述器械遠(yuǎn)端或鄰近遠(yuǎn)端處的區(qū)域。所述導(dǎo)管體自身可以包括幾個區(qū)域，每個區(qū)域具有不同的撓性。例如，所述導(dǎo)管組件可以包括位于所述裝配件遠(yuǎn)端的第一部分，該第一部分具有第一剛度。第二部分具有第二剛度并位于所述第一部分的遠(yuǎn)端，該第二部分可相對于所述第一部分更加柔韌。同樣地，第三部分具有第三剛度并位于所述第二部分的遠(yuǎn)端，該第三部分可相對于所述第一和第二部分更加柔韌。這樣，所述導(dǎo)管體在其長度范圍內(nèi)由逐漸更加柔韌的部分組成，這些部分在沿著所述導(dǎo)管向遠(yuǎn)端漸遠(yuǎn)的方向上設(shè)置。彎曲部分或撓性連接區(qū)可以位于所述第三部分的遠(yuǎn)端，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣。
所述推/拉絲腔可以包括在整個所述腔的長度上形成一體的編織帶?？梢赃x擇地，所述編織帶可以與整個所述腔形成一體從而在所述連接區(qū)的近端終止。所述編織帶可以是均勻的編織物或者它可以用變化的編織間距進(jìn)行編織。所述編織帶可以由若干種材料制成。例如，合金分類被稱為超彈性合金的合金中的金屬可以用作編織材料。
可操縱或撓性連接區(qū)通常位于所述導(dǎo)管體的遠(yuǎn)端，并被設(shè)置成在通過推/拉絲進(jìn)行操縱時能夠彎曲。所述彎曲部分本身可以被改變從而延伸到所述編織物終止的地方，或者它可以延伸到彎曲部分從而包圍一部分編織物。通過改變所述撓性連接區(qū)的長度，就可以控制所述連接區(qū)的曲率值和彎度。例如，連接區(qū)在所述連接區(qū)的遠(yuǎn)端和所述編織物末端之間具有相對縮短的長度，這樣就可以相對于導(dǎo)管的中間位置減小彎曲的程度。作為比較，延伸到更靠近末端處的加長的連接區(qū)可以使彎曲的程度相對更大。因此，彎曲的程度部分上可以通過撓性連接區(qū)的長度來控制。這樣，撓性區(qū)可以相對于所述導(dǎo)管組件的縱軸線彎曲達(dá)90°，在某些情形下，撓性區(qū)可以相對于縱軸彎曲到180°，這取決于所述撓性連接區(qū)的長度。為了進(jìn)一步利于所述導(dǎo)管的彎曲，額外的部件例如線圈可以加入到器械中，例如加入到過渡區(qū)域內(nèi)，從而有助于進(jìn)一步控制所述連接區(qū)的彎曲。


圖1A示出了導(dǎo)管組件一種變型的外部視圖。
圖1B和圖1C示出了導(dǎo)管組件遠(yuǎn)端區(qū)的可以選擇的結(jié)構(gòu)。
圖2A示出了在導(dǎo)管組件遠(yuǎn)端區(qū)的一個變型中近端設(shè)置的鉸鏈連接區(qū)的橫截面圖。
圖2B示出了導(dǎo)管組件遠(yuǎn)端區(qū)的另一個變型中鉸鏈連接區(qū)設(shè)置在球囊中的橫截面圖。
圖2C示出了在導(dǎo)管組件遠(yuǎn)端區(qū)的另一個變型中遠(yuǎn)端設(shè)置的鉸鏈連接區(qū)的橫截面圖。
圖2D示出了在導(dǎo)管組件遠(yuǎn)端區(qū)的另一個變型中附加的鉸鏈連接區(qū)設(shè)置在球囊中的橫截面圖。
圖3A-3H是導(dǎo)管軸的橫截面圖，示出了各種推/拉絲腔、主腔、和可選的膨脹腔的相對位置。
圖4A示出了導(dǎo)管組件另一種變型的橫截面?zhèn)纫晥D。
圖4B示出了詳細(xì)的側(cè)視圖，其中確定主腔的一部分管延伸超過連接區(qū)的遠(yuǎn)端面成為一延長部分。
圖4C示出了圖4B的撓性連接區(qū)的端視圖。
圖4D示出了導(dǎo)管體的橫截面端視圖，示出了絲腔和主腔。
圖5A示出了導(dǎo)管組件的一種變型的遠(yuǎn)端部分的裝配側(cè)視圖。
圖5B和5C示出了導(dǎo)管撓性連接區(qū)的彎曲，該導(dǎo)管具有不同長度的撓性連接區(qū)。
圖6A和6B分別示出了器械的另一種變型的橫截面?zhèn)纫晥D和詳細(xì)的側(cè)視圖，其中遠(yuǎn)端可以加入(fused down)襯里。
圖7A到圖7C分別示出了用于操縱推/拉絲的控制手柄的一種變型的側(cè)視圖、端視圖、和局部剖側(cè)視圖。
圖7D和圖7E分別示出了輪子和齒條的詳細(xì)視圖，輪子和齒條可以用于操縱推/拉絲。
圖8以裝配件/手柄組件組合在一起的橫截面?zhèn)纫晥D示出另一種變型。
圖9以使用承載螺桿的手柄體的橫截面?zhèn)纫晥D示出另一種變型。
圖10以使用控制/釋放手柄的手柄體的橫截面?zhèn)纫晥D示出另一種變型。
圖11以使用控制滑塊的手柄體的橫截面?zhèn)纫晥D示出另一種變型。
具體實施例方式本發(fā)明涉及用于輸送脈管阻塞材料或植入物的多腔室導(dǎo)管。該器械可選地包括球囊件。該器械在附圖中被詳細(xì)地示出，在附圖中相同的數(shù)字表示相同的元件。如果使用球囊件，該導(dǎo)管優(yōu)選地包括可成形的撓性遠(yuǎn)端部分，該遠(yuǎn)端部分可以位于球囊附近。撓性部分，或“鉸鏈連接區(qū)”，優(yōu)選地在輸送脈管阻塞器械或材料的過程中可以從體外被操縱。術(shù)語“鉸鏈連接區(qū)”、“鉸接”、或“撓性接頭”可以互換地使用。
圖1A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個變型制成的導(dǎo)管組件23。導(dǎo)管組件23的這種變型包括導(dǎo)管軸25，其由撓性薄壁體(walled body)或管26組成，該壁體或管具有在近和遠(yuǎn)導(dǎo)管端24、37之間分別延伸的內(nèi)腔。管26優(yōu)選地一般是不可膨脹(nondistensible)的聚合物，其具有適合本申請的合適的機(jī)械性能，而且優(yōu)選地是聚乙烯(例如，HDPE、LDPE、LLDPE、MDPE等)、聚酯(例如尼龍)、聚丙烯、聚酰亞胺、聚氯乙烯、乙基乙烯乙酸酯(ethylvinylacetate)、聚乙烯對苯二酸鹽(polyethylene terephthalate)、聚氨基甲酸酯(例如由Bayer Corporation生產(chǎn)的TEXIN)、PEBAX、含氟聚合物、上述聚合物的混合物、和它們的嵌段或無規(guī)共聚物。
該導(dǎo)管組件常常用于穿過脈管系統(tǒng)到腦部，但不是必須要使用導(dǎo)絲(guide wire)。如果可選的球囊件被包括在導(dǎo)管組件中，在放置脈管阻塞器械之前或放置過程中可以使球囊件膨脹以封閉或限制任何中空的體腔，例如動脈、靜脈、孔口、空腔等，或動脈瘤的口。一般而言，組件可以通過在導(dǎo)管近端延伸穿過導(dǎo)管的推/拉絲，在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端或鄰近遠(yuǎn)端處的“鉸鏈連接區(qū)”被彎曲。穿過導(dǎo)管組件確定的主腔可用于引入脈管阻塞器械或材料以完成在脈管系統(tǒng)內(nèi)的最終放置。
導(dǎo)管近端24可以配置裝配件18(例如，Luerlok接頭)，通過該裝配件可以穿過側(cè)口16為導(dǎo)管的膨脹腔提供液體。導(dǎo)管的近端可以配置第二開口20和裝配件22，通過第二開口20和裝配件22推/拉絲可被用來操縱在導(dǎo)管遠(yuǎn)尖端處的鉸鏈連接區(qū)32。近端的裝配件18包括軸向延伸的開口14，該開口14與導(dǎo)管的輸送/導(dǎo)絲腔連通?？蛇x的導(dǎo)絲12可以具有任何合適的結(jié)構(gòu)用于將撓性導(dǎo)管引導(dǎo)達(dá)到體內(nèi)的預(yù)定位置處。導(dǎo)絲12的近端可以配置手柄10，用于在導(dǎo)管操作的過程中向?qū)Ыz12施加轉(zhuǎn)矩，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣。導(dǎo)絲可以沿著其長度方向具有變化的剛度或臺階狀的直徑，例如，直徑較大、較硬的近端區(qū)和一個或多個直徑較小、較柔韌的遠(yuǎn)端區(qū)。
導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分35包括可以選擇的可膨脹件30，通常是球囊。在導(dǎo)管遠(yuǎn)端的開口36也可以用來將藥物和/或脈管阻塞器械輸送到預(yù)先選定的脈管位置。導(dǎo)管25的遠(yuǎn)端區(qū)35可以配置有可膨脹的球囊30，該球囊在膨脹時能夠通過堵住動脈瘤的入口或鄰近動脈瘤的動脈來幫助定位脈管阻塞材料或器械。具有球囊件并配置撓性接頭的導(dǎo)管組件的一個實例在2000年8月21日遞交的美國專利申請09/643,085中被進(jìn)一步詳細(xì)地公開，該申請是共有的，在此該申請的全部以參考方式引入。
雖然以多種變型示出了球囊件，但使用球囊件僅僅是任選性的。球囊壁部分(下面將會更詳細(xì)地討論)優(yōu)選地由聚合材料的薄套管形成，并在套管相對的端部連接到相對而言更硬的管部。圖1A、1B、和1C示出了基于撓性鉸鏈連接區(qū)的位置定位導(dǎo)管遠(yuǎn)尖端35的各種結(jié)構(gòu)。圖1A、1B和1C分別示出了有創(chuàng)造性的導(dǎo)管23的變型，其中如果導(dǎo)管組件中包括這樣的可膨脹件30，鉸鏈連接區(qū)32即被靠近可膨脹件區(qū)域30放置(圖1A)、放置在區(qū)域30中(圖1B)、和遠(yuǎn)離區(qū)域30放置(圖1C)。通過對推/拉絲21的遠(yuǎn)程操作就可以實現(xiàn)鉸鏈連接區(qū)的彎曲。
圖2A至圖2D示出了圖1A、1B和1C中所示的導(dǎo)管的遠(yuǎn)端區(qū)35和鉸鏈連接區(qū)32的變型。圖2A的導(dǎo)管管部40可以具有可膨脹件44，例如球囊，該可膨脹件由可膨脹的套管形成并在其端部41、43固定到導(dǎo)管管壁40?？膳蛎浖蚯蚰?4的形狀、厚度、和材料如用于腦血管(neurovascular)球囊導(dǎo)管中的典型球囊所具有的那樣。雖然可膨脹件或球囊44可由薄聚合材料制成，但優(yōu)選地為彈性體的、可拉伸的材料，例如硅橡膠、膠乳橡膠、聚氯乙烯、復(fù)合共聚物例如苯乙烯-乙烯、丁烯-苯乙烯共聚物例如C-FLEX，或可以選擇地為不可拉伸的薄膜材料，例如聚乙烯、聚丙烯、或聚酰胺例如尼龍。將套管端固定到導(dǎo)管管部可以通過粘合劑、熱收縮、機(jī)械緊固件、或其它合適的方法。如果球囊44被包括在組件中，膨脹腔42也是可選的，通過形成在導(dǎo)管管部40中的至少一個開口50，該膨脹腔能夠使膨脹液體源和球囊44之間連通。球囊的膨脹和收縮是由不透射線的液體、鹽、或其它液體的通過(passage)實現(xiàn)的。推/拉絲腔60可以在整個導(dǎo)管管部40延伸以保護(hù)推/拉絲62的通道。為了有助于防止封裝或包封推/拉絲62的管60破裂并防止在動作過程中扭結(jié)或彎曲，推/拉絲腔60可以具有額外的結(jié)構(gòu)，優(yōu)選地由一層更高剛度的聚合物(例如，聚酰亞胺)、支撐線圈、或支撐編織物來提供，如下面將進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣。
推/拉絲62的操作經(jīng)由圖1A中近端的絲開口20進(jìn)行，可以導(dǎo)致導(dǎo)管25的遠(yuǎn)端35的彎曲。導(dǎo)絲57可以延伸穿過輸送腔55，輸送腔55在導(dǎo)管管部40的內(nèi)部。推/拉絲62可以延伸穿過推/拉絲腔60，并可以固定到不透射線的帶67，帶67圍繞導(dǎo)管遠(yuǎn)端65并可由各種不透射線的材料制成，例如由不銹鋼、鉑、金、鎳等制成。因為在近端對推/拉絲62的操作，導(dǎo)管遠(yuǎn)尖端65會在鉸鏈連接區(qū)58彎曲，鉸鏈連接區(qū)58的位置可以靠近球囊(如果被使用的話)、在球囊內(nèi)、或遠(yuǎn)離球囊，分別如圖2A、2B、和2C中所示。雖然此處描述了將球囊包括在導(dǎo)管組件中，但球囊是任選的，其可以從導(dǎo)管組件中完全省略掉。
如圖2A所示，當(dāng)鉸鏈連接區(qū)58靠近球囊44設(shè)置時，推/拉絲60延伸到靠近球囊44遠(yuǎn)端的區(qū)域，使導(dǎo)管遠(yuǎn)端65的區(qū)域可以彎曲，該遠(yuǎn)端65的區(qū)域包括整個球囊44。如果鉸鏈連接區(qū)58放置在球囊的內(nèi)部，如圖2B中所示，導(dǎo)管遠(yuǎn)端65的彎曲會導(dǎo)致彎曲點在球囊內(nèi)(也在圖1B中示出)。圖2C示出了遠(yuǎn)離球囊放置鉸鏈連接區(qū)58；在這種遠(yuǎn)離鉸鏈的放置中發(fā)生的彎曲，使得導(dǎo)管遠(yuǎn)端65的可操縱區(qū)域不包括球囊44的任何部分。
圖2D示出了在球囊44的內(nèi)部放置鉸鏈連接區(qū)58。球囊44在導(dǎo)絲/輸送管56和外導(dǎo)管管部40之間延伸，外導(dǎo)管管部40包封環(huán)形的膨脹腔42。推/拉絲62固定到導(dǎo)絲/輸送腔管56的遠(yuǎn)端65。在圖2A到圖2D中所示的每一個變型中，推/拉絲62可以通過各種方法固定在導(dǎo)管的遠(yuǎn)端，例如用粘合劑、通過卷曲或彎折(crimping)、用機(jī)械緊固件等。在這種變型中，不透射線的標(biāo)記帶67可用來固定絲62。而且，用于將推/拉絲62固定到鉸鏈連接區(qū)58遠(yuǎn)側(cè)的其它固定位置是顯而易見的。推/拉絲自身優(yōu)選地是具有足夠高的斷裂強(qiáng)度(column strength)和抗拉強(qiáng)度的絲，以便它可以在沿著絲的縱向軸線方向上穿過絲腔被推或拉而不會彎曲或扭結(jié)。它可以被制成橫截面為圓形的絲，但其它的橫截面形狀也可以采用，該圓形橫截面的直徑范圍例如為0.025毫米及更高。推/拉絲可以由具有生物相容性(biocompatible)金屬材料制成，例如由不銹鋼、鉑等制成。可以選擇地，推/拉絲62也可以包括錐形絲，其在近端或臨近近端處具有較大的直徑而在遠(yuǎn)端或臨近遠(yuǎn)端處具有較小的直徑。常規(guī)的導(dǎo)絲也可以用作推/拉絲，只要其具有操作器械的撓性遠(yuǎn)端所需的合適的直徑和足夠的斷裂和抗拉強(qiáng)度。
在圖2D中，輸送腔管56的延伸超過了膨脹腔42的端部，如果推/拉絲62例如使用標(biāo)簽或鉑帶67被固定到導(dǎo)管，就可以對導(dǎo)管的遠(yuǎn)端65進(jìn)行遠(yuǎn)程操縱。輸送管腔56由與圖1中的管26相關(guān)的任一種上述材料制成。
導(dǎo)管的腔(膨脹腔、推/拉腔、輸送腔等)各種結(jié)構(gòu)的一些結(jié)構(gòu)在圖3A至圖3H中被示出。在圖3A中，任選的膨脹腔122和推/拉絲腔124在導(dǎo)管壁122的內(nèi)部形成，而內(nèi)導(dǎo)管壁形成導(dǎo)絲腔128。在圖3B中，導(dǎo)管壁120形成導(dǎo)絲腔128，導(dǎo)絲腔容納可以任選的膨脹腔122和推/拉絲腔124。任選的膨脹腔122在圖3C中導(dǎo)管壁的內(nèi)部形成，而推/拉絲腔124在更大的線圈腔128(其由導(dǎo)管壁120形成)內(nèi)。
圖3D是圖3C的一種變型，其中推/拉絲腔124在導(dǎo)管壁128的內(nèi)部，然而任選的膨脹腔122可以位于更大的主腔128內(nèi)。在圖3E中，內(nèi)導(dǎo)管壁120形成任選的膨脹腔122，而推/拉絲腔124和主腔128在膨脹腔122內(nèi)。在圖3F中，任選的膨脹腔122包圍導(dǎo)絲腔128，并位于由內(nèi)導(dǎo)管壁120形成的區(qū)域內(nèi)，而推/拉絲腔124位于導(dǎo)管壁120內(nèi)。在圖3G中，一個共用腔123用作推/拉腔和任選的膨脹腔；共用的推/拉和膨脹腔123和導(dǎo)絲腔128一起位于導(dǎo)管壁120內(nèi)。腔布置的另一個可以選擇的變型在圖3H中示出，推/拉絲腔124在膨脹腔122的內(nèi)部，膨脹腔被容納在導(dǎo)管壁120中，而用于導(dǎo)絲128的獨立腔也被容納在導(dǎo)管壁內(nèi)。
在此討論的管結(jié)構(gòu)、鉸鏈連接區(qū)結(jié)構(gòu)、和其它形成各種腔的管結(jié)構(gòu)可以通過擠壓、連續(xù)生產(chǎn)(其中部件被分別制造而以后被裝配在一起)、或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員已知的某種其它方法制造。而且，如果在導(dǎo)管組件中省略不用球囊，膨脹腔也可以全部省略。
圖4A示出了導(dǎo)管組件210的另一種變型的剖面?zhèn)纫晥D。這種特定的變型可以具有導(dǎo)管體212，其具有穿過組件210的長度確定的主腔216。推/拉絲腔214也可以穿過導(dǎo)管體212的長度被確定，或至少穿過導(dǎo)管體212長度的大部分被確定，并從導(dǎo)管組件210近端處的裝配件232開始延伸到器械遠(yuǎn)端或鄰近遠(yuǎn)端處的區(qū)域。導(dǎo)管體212自身可以包括幾個區(qū)域，每個區(qū)域具有不同的撓性。例如，導(dǎo)管組件210可以包括位于裝配件232遠(yuǎn)端的第一部分220，該第一部分220具有第一剛度。第二部分222，具有第二剛度并位于所述第一部分220的遠(yuǎn)端，該第二部分可相對于第一部分220更加柔韌。同樣地，第三部分224具有第三剛度并位于第二部分222的遠(yuǎn)端，該第三部分可分別相對于第一和第二部分220、222更加柔韌。這樣，導(dǎo)管體212的長度由逐漸更加柔韌的部分組成，這些部分在沿著導(dǎo)管212向遠(yuǎn)端漸遠(yuǎn)的方向上設(shè)置。彎曲部分或撓性連接區(qū)218可以位于第三部分224的遠(yuǎn)端，如下面進(jìn)一步詳細(xì)描述的那樣。
推/拉絲腔214優(yōu)選地沿著其長度的至少大部分被增強(qiáng)。絲腔214可以包括沿著導(dǎo)管體長度226方向在整個腔214的長度上形成一體的編織帶236。可以選擇地，編織帶236可以與整個腔214形成一體從而在連接區(qū)218的近端終止，如圖4A所示。編織帶236可以是均勻的編織物或者它可以用變化的編織間距進(jìn)行編織。例如，導(dǎo)管體212的近端部分，例如第一部分220，與設(shè)置更遠(yuǎn)的部分例如第三部分224相比，可具有更緊密或更大編織間距的編織物。如果較低編織間距的區(qū)域的外側(cè)是較高編織間距的區(qū)域，那么更大間距的區(qū)域在操作導(dǎo)管遠(yuǎn)端的過程中通常更硬或剛性更好。
編織帶236可以由多種材料制成。例如，合金分類被稱為超彈性合金的合金中的金屬可以用于編織材料。優(yōu)選的超彈性合金包括鎳鈦材料類，即公知的鎳鈦合金。其它合適的金屬也可以被使用，例如不銹鋼，或聚合物也可以被使用，例如液晶聚合物(LCP’s)?？梢栽诒景l(fā)明中利用的編織物優(yōu)選地用商業(yè)可獲得的管狀編織機(jī)制成。術(shù)語“編織物”一般包括管狀結(jié)構(gòu)，其中構(gòu)成該結(jié)構(gòu)的帶條可以在其交叉的時候以入和出的方式被徑向編織，從而形成確定單個腔的管狀件。其它編織變型也可以如本技術(shù)領(lǐng)域通常已知的那樣被利用。編織物也可以由合適數(shù)量的帶或絲制成。圖4D示出了導(dǎo)管體212的橫截面圖。如所示的那樣，絲腔214可以具有襯里246，例如平滑的聚合襯里，該襯里位于腔壁上以利于推/拉絲在腔中的運(yùn)動。襯里246可以由以上提到的各種合適的聚合材料的任一種制成。可以選擇地，編織帶236可以置于絲腔214的內(nèi)表面上。在這樣一種結(jié)構(gòu)中，任選地，可以從器械位于遠(yuǎn)端的部分省略掉平滑的涂層。
雖然在這種變型中描述了剛度不同的三個部分，但這只是用于說明。具有可變的剛度的兩部分或多個(即，大于三個)部分的導(dǎo)管也可以考慮被包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)。而且，雖然優(yōu)選地在沿著導(dǎo)管體212向遠(yuǎn)端更遠(yuǎn)的方向上具有剛度減小(或更大撓性)的部分，但其它的變型可以包括位于遠(yuǎn)端的部分具有更大的剛度、或相對更硬和更柔韌部分的交替部分、或任何其它的組合。
第一部分220可以，例如在一個變型中，具有的典型長度是大約100厘米(±1厘米)，具有的剛度或相對的硬度計硬度值是72D。第二部分222可以具有的長度是大約30厘米(±1厘米)，具有較低的剛度或硬度63D。第三部分224同樣地具有的長度是大約30厘米(±1厘米)，其具有甚至更低的剛度或硬度值40D。在任一種情形下，主腔216可以由剛度或相對硬度為例如63D的管形成，該管在沿著器械的整個長度上被封裝或包封。每個部分優(yōu)選地與鄰近的部分形成一體。不同的剛度可以通過本領(lǐng)域通常已知的各種方法的任一種來實現(xiàn)，例如具有不同剛度的不同外殼或罩。例如，具有不同剛度的PEBAX(Atochem Corporation of France)或上述任何其它聚合材料可以用來覆蓋對應(yīng)的部分。
可操縱或撓性連接區(qū)218通常位于導(dǎo)管體212的遠(yuǎn)端，并被設(shè)置成通過推/拉絲操縱時能夠彎曲。撓性連接區(qū)218可以被設(shè)置成具有的長度范圍為，例如，從3毫米到3厘米。如上述的那樣，編織帶236可以在撓性連接區(qū)218的近端終止。彎曲部分218自身可以被改變從而延伸到編織物236終止的地方，或者它可以延伸到彎曲部分228從而包圍一部分編織物236。撓性連接區(qū)218可以由PEBAX、或上述的具有的剛度或硬度例如為25D的任何其它聚合材料覆蓋，該連接區(qū)218具有的剛度或硬度低于第三部分224的剛度。
如上述的那樣，導(dǎo)管體212的近端部分可以固定到裝配件232。裝配件232可以是任一種與腔內(nèi)導(dǎo)管連用的裝配件。在這種變型中，裝配件232可以形成開口234，該開口與主腔216連通從而允許導(dǎo)絲、各種工具、治療藥物等通過。它也可以被構(gòu)造成能夠接收單獨制成的具有控制器240的推/拉絲手柄238，用于沿著推/拉絲的縱向軸線向遠(yuǎn)端或近端操縱推/拉絲?？梢赃x擇地，推/拉絲手柄238可以被制成是與裝配件232一體形成的部件。雖然圖中示出了開口234被包括在裝配件232的近端中，但其它的變型可包括快速更換(RX)型的導(dǎo)管設(shè)計，該設(shè)計具有的導(dǎo)絲腔開口是沿著導(dǎo)管體212自身的主體形成的。
撓性連接區(qū)218的遠(yuǎn)端可以具有形成主腔216的一部分管，該部分延伸超過連接區(qū)218的遠(yuǎn)端面242成為延伸部分230，如圖4B中詳細(xì)的側(cè)視圖所示。延伸部分230的長度可以被設(shè)置成以不同的長度延伸，從相對短的長度到相對較長的長度，這取決于所需的彎曲結(jié)果。延伸部分230可以具有相對的剛度或硬度值，例如63D，其要高于位于近端的部分即撓性連接區(qū)218的剛度或硬度。而且，額外的涂層可以設(shè)置在延伸部分230和任何置于延伸部分上的標(biāo)簽帶或絲之外，從而包封該組件，如下面會進(jìn)一步詳細(xì)討論的那樣。撓性連接區(qū)218的端視圖在圖4C中示出，該圖說明了鄰近主腔216形成的推/拉絲腔214的變型。如所示的那樣，主腔216可以具有在主腔216內(nèi)表面上形成的平滑的襯里244，從而便于通過主腔216插入或取出導(dǎo)絲和/或其它工具。襯里244可以由任一種合適的聚合材料形成，如上述的那樣。
回到圖4B，管延伸部分230可以超過遠(yuǎn)端面242延伸一段短的距離，例如，大約0.15厘米。如圖5A中遠(yuǎn)端部分250的側(cè)視圖所示，不透射線的標(biāo)簽帶262，如上述的那樣，可以固定到延伸部分230之外和/或上面。置于絲腔214內(nèi)的推/拉絲258可以延伸穿過遠(yuǎn)端面242中的開口，并固定到標(biāo)簽帶262。推/拉絲258可以這樣被固定，即沿著帶262和延伸部分230之間的路線彎曲繞過260纏繞在標(biāo)簽帶262上?？梢赃x擇地，額外的標(biāo)簽帶可以置于延伸部分上，并用于將推/拉絲258夾在各個標(biāo)簽帶之間。其它用于將絲258固定到標(biāo)簽帶262的變型也可以被利用，如本技術(shù)領(lǐng)域通常已知的那樣。延伸部分230超過標(biāo)簽帶262的那部分可以留下，或者可以選擇地被相對于標(biāo)簽帶262齊平地剪掉。額外的標(biāo)簽帶可以繞推/拉絲腔214設(shè)置，從而有助于在圖像系統(tǒng)，例如熒光鏡，中對導(dǎo)管的位置進(jìn)行定位。
撓性連接區(qū)218可以在編織物236終止254的地方開始彎曲。撓性連接區(qū)218也可以具有任選的在撓性連接區(qū)218和導(dǎo)管體剩余部分之間的過渡連接區(qū)252。這個過渡連接區(qū)252可以具有介于連接區(qū)218和導(dǎo)管體撓性之間的中間撓性，或者被構(gòu)造成比兩者中任一區(qū)更加柔韌從而利于該區(qū)域的彎曲。撓性可以這樣賦予到區(qū)域252，即，至少部分是通過沿著該區(qū)域252從主腔216和/或絲腔214省略任何襯里或涂層。在任一種情形下，過渡區(qū)252都可以被全部省略。外殼或外罩256優(yōu)選地是親水的，并可以被設(shè)置在整個器械外或部分器械外，也可以從撓性連接區(qū)218中省略。這個外殼256也可以被包括或者從過渡連接區(qū)252被全部省略，這取決于所需的結(jié)果。任選地，器械的遠(yuǎn)端部分(任選地包括連接區(qū)252)，可能是35到50厘米，可以用親水的涂層覆蓋，同樣這也取決于所需的結(jié)果。
通過改變撓性連接區(qū)218的長度，就可以控制連接區(qū)218的曲率值和彎曲度。例如在連接區(qū)218的遠(yuǎn)端和編織物末端264之間，連接區(qū)具有相對縮短的長度，如圖5B中所示，這樣就允許相對于導(dǎo)管的中間或中性(neutral)位置減小彎曲266的程度。作為比較，如圖5C中所示，延伸到更靠近端設(shè)置的終端264’的加長的連接區(qū)可以使得相對于圖5B中的導(dǎo)管所示的彎度而言，彎曲266’的程度相對更大。因此，彎曲程度部分地可以通過撓性連接區(qū)的長度來控制。這樣，撓性區(qū)可以相對于導(dǎo)管組件的縱軸線彎曲到90°，在某些情形下，撓性區(qū)可以相對于縱軸彎曲到180°，這取決于撓性連接區(qū)的長度。為了進(jìn)一步便于導(dǎo)管的彎曲，額外的部件例如線圈可以加入到器械中，例如，加到過渡區(qū)域中，從而有助于進(jìn)一步控制連接區(qū)的彎曲。
如上述的那樣，遠(yuǎn)端撓性連接區(qū)218可以具有涂層或襯里267置于其上和置于延長部分230之上以包封組件，優(yōu)選地所述涂層或襯里是親水的從而易于在體內(nèi)使用，如圖6A中的橫截面?zhèn)纫晥D所示。在這種變型中，標(biāo)簽帶262可以設(shè)置到延長部分230之外或之上，而第二標(biāo)簽帶269可以設(shè)置其上從而將推/拉絲258在兩者之間鎖定。在這種變型中，第二標(biāo)簽帶269的直徑以及長度都比標(biāo)簽帶262大；然而，可以利用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它尺寸和結(jié)構(gòu)。襯里267可在連接區(qū)218的整個長度或區(qū)域218的僅僅一部分上被加入進(jìn)來，襯里可以用此處所述的各種材料的任一種材料制成。標(biāo)簽帶262、269可以用來幫助可視化觀察器械遠(yuǎn)端的位置。任選地，第三標(biāo)簽帶268可以沿著器械置于連接區(qū)218的近端從而有助于觀察器械可能發(fā)生的卷繞或卷曲。
為了控制推/拉絲的前進(jìn)或縮回，可以利用各種控制方式，其中所述推/拉絲控制撓性連接區(qū)的彎曲。圖7A到圖7C示出了控制手柄的一個變型的側(cè)視圖、端視圖、和局部剖視的側(cè)視圖。推/拉絲導(dǎo)引部分270可從手柄238延伸，用于將推/拉絲過渡到導(dǎo)管。如側(cè)視7C所示，該圖以局部剖的形式清晰地示出了手柄238，絲控制器240被設(shè)置成輪子形式，該輪子進(jìn)一步確定了同軸設(shè)置的齒輪272，如圖7D中所示，該齒輪可以與齒條274的嚙合齒276嚙合，如圖7E所示。推/拉絲可以固定到齒條274，因此隨著控制器240被轉(zhuǎn)動，齒條274就會向近端或遠(yuǎn)端前進(jìn)因而沿著絲的縱軸平移所固定的推/拉絲。
圖8以復(fù)合裝配件/手柄組件280的橫截面?zhèn)纫晥D示出了另一種變型。手柄體282可以加入推/拉絲手柄部分284作為裝配件整體的一個部分。組件280可以包括主腔入口286以及推/拉絲入口288。圖8示出了手柄體290另一個變型的橫截面?zhèn)纫晥D。在這個變型中，承載螺桿(carriagescrew)292可以置于手柄290內(nèi)，使得絲運(yùn)載裝置或滑架294被設(shè)置成可以在手柄290內(nèi)形成的移動溝道296內(nèi)行進(jìn)。承載螺桿292的近端可以固定到控制手柄298，該控制手柄可以被轉(zhuǎn)動從而使運(yùn)載裝置294和推/拉絲向近端或遠(yuǎn)端運(yùn)行，推/拉絲可以以推/拉絲固定裝置300固定到運(yùn)載裝置294。
在圖10的又一個變型中，手柄體310可以加入控制/釋放手柄312，手柄312固定到釋放螺桿314。螺桿314可以固定到絲運(yùn)載裝置316，絲運(yùn)載裝置通過固定裝置318固定到推/拉絲。隨著手柄312向近端或遠(yuǎn)端平移，運(yùn)載裝置316就會在溝道320內(nèi)運(yùn)行從而使所固定的推/拉絲前進(jìn)或后退。如果需要的話，手柄312可以繞螺桿314擰緊壓靠在手柄310上從而在彎曲過程中將推/拉絲鎖住定位。在圖11中的另一個變型中，手柄體330可以具有控制滑塊332，其被設(shè)置成可以在手柄330內(nèi)向近端或遠(yuǎn)端推動絲運(yùn)載裝置334。
以上討論的發(fā)明性導(dǎo)管的應(yīng)用并不限于某些治療，而是可包括任一數(shù)量的脈管疾病。對于機(jī)械和導(dǎo)絲和/或?qū)Ч茴I(lǐng)域的技術(shù)人員而言顯而易見的上述用于實施本發(fā)明的方法的改進(jìn)和本發(fā)明機(jī)械方面的變型，都應(yīng)該包括在所附權(quán)利要求保護(hù)的范圍內(nèi)。而且，也應(yīng)該考慮到實例之間的各種組合，這些組合也被視為在本公開內(nèi)容的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種導(dǎo)管部分，其包括撓性連接區(qū)，該連接區(qū)確定了主腔和相鄰的穿過其中的絲腔，所述絲腔在所述撓性連接區(qū)的遠(yuǎn)端處或該遠(yuǎn)端處具有開口；推/拉絲，其被設(shè)置成能夠沿著所述絲的縱軸在所述絲腔中被推或拉；而且其中所述撓性連接區(qū)具有預(yù)定的長度，該長度的尺寸能夠影響所述撓性連接區(qū)的彎曲。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，進(jìn)一步包括鄰近或在所述撓性連接區(qū)的所述遠(yuǎn)端處的至少一個輻射不透明的標(biāo)簽帶，該標(biāo)簽帶用于固定其上的所述推/拉絲。
3.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，進(jìn)一步包括沿著所述撓性連接區(qū)的可膨脹件。
4.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管部分，其中所述可膨脹件遠(yuǎn)離所述撓性連接區(qū)設(shè)置。
5.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管部分，其中所述可膨脹件設(shè)置在所述撓性連接區(qū)內(nèi)。
6.如權(quán)利要求3所述的導(dǎo)管部分，其中所述可膨脹件靠近所述撓性連接區(qū)設(shè)置。
7.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述可膨脹件包括的材料選自彈性體和熱塑聚合物組成的組。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管部分，其中所述材料是彈性體。
9.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管部分，其中所述彈性體選自硅橡膠、膠乳橡膠、天然橡膠、丁二烯基共聚物、EPDM、聚氯乙烯、苯乙烯-乙烯、丁烯-苯乙烯共聚物和它們的組合所構(gòu)成的組。
10.如權(quán)利要求8所述的導(dǎo)管部分，其中所述彈性體是硅橡膠。
11.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管部分，其中所述材料是熱塑聚合物。
12.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管部分，其中所述熱塑聚合物選自聚乙烯、聚丙烯、和尼龍構(gòu)成的組。
13.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，進(jìn)一步包括位于所述撓性連接區(qū)近端的導(dǎo)管體。
14.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管部分，其中所述導(dǎo)管體確定至少第一區(qū)域和第二區(qū)域，所述第一區(qū)域具有第一撓性，所述第二區(qū)域具有比所述第一區(qū)域更柔韌的第二撓性。
15.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管部分，其中所述第一區(qū)域位于所述第二區(qū)域的遠(yuǎn)端。
16.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管部分，其中所述第二區(qū)域位于所述第一區(qū)域的遠(yuǎn)端。
17.如權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管部分，進(jìn)一步包括第三區(qū)域，該第三區(qū)域具有比所述第二區(qū)域更柔韌的第三撓性。
18.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)管部分，其中所述第三區(qū)域位于所述第二區(qū)域的遠(yuǎn)端。
19.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，進(jìn)一步包括與所述推/拉絲的近端相連的、用于操縱所述撓性連接區(qū)的控制器。
20.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述撓性連接區(qū)被設(shè)置成能夠相對于所述導(dǎo)管部分的縱軸彎曲達(dá)180°。
21.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述撓性連接區(qū)進(jìn)一步包括線圈件。
22.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述絲腔包括沿著至少大部分所述絲腔的編織物。
23.如權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管部分，其中所述編織物在所述撓性連接區(qū)的近端終止。
24.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述主腔進(jìn)一步包括沿著至少大部分所述主腔的襯里。
25.如權(quán)利要求24所述的導(dǎo)管部分，其中所述襯里包括平滑襯里。
26.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述絲腔進(jìn)一步包括沿著至少大部分所述絲腔的襯里。
27.如權(quán)利要求26所述的導(dǎo)管部分，其中所述襯里包括平滑襯里。
28.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，其中所述撓性連接區(qū)由比鄰近聚合物更軟的聚合物構(gòu)成。
29.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管部分，進(jìn)一步包括在至少大部分所述撓性連接區(qū)外的涂層。
30.一種導(dǎo)管組件，其包括撓性連接區(qū)，該連接區(qū)確定了穿過其中的主腔；與所述主腔相鄰的絲腔，所述絲腔在所述撓性連接區(qū)的遠(yuǎn)端或鄰近該遠(yuǎn)端處具有開口；推/拉絲，其被設(shè)置成能夠沿著所述絲的縱軸在所述絲腔中被推或拉；和鄰近或在所述撓性連接區(qū)的所述遠(yuǎn)端處的至少一個不透射線的標(biāo)簽帶，其用于將所述推/拉絲固定在其上，其中所述撓性連接區(qū)具有預(yù)定的長度，該長度的尺寸影響所述撓性連接區(qū)的彎曲。
31.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括導(dǎo)絲，該導(dǎo)絲能夠插入穿過所述主腔并從所述主腔取出用于引導(dǎo)所述導(dǎo)管組件。
32.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括沿著所述撓性連接區(qū)的可膨脹件。
33.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括與所述推/拉絲的近端相連的、用于操縱所述撓性連接區(qū)的控制器。
34.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，其中所述撓性連接區(qū)被設(shè)置成能夠相對于導(dǎo)管部分的縱軸彎曲達(dá)180°。
35.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，其中所述絲腔包括沿著至少大部分所述絲腔的編織物。
36.如權(quán)利要求35所述的導(dǎo)管組件，其中所述編織物在所述撓性連接區(qū)的近端終止。
37.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，其中所述主腔進(jìn)一步包括沿著所述主腔的至少大部分的襯里。
38.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，其中所述絲腔進(jìn)一步包括沿著至少大部分所述絲腔的襯里。
39.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括沿著所述撓性連接區(qū)設(shè)置的至少一個額外的不透射線的帶。
40.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管組件，進(jìn)一步包括設(shè)置成用于所述主腔中輸送的脈管阻塞線圈。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種長前緣(nose)的可操作導(dǎo)管。所述導(dǎo)管一般地包括撓性連接區(qū)，該連接區(qū)確定了主腔和相鄰的絲腔。所述絲腔在所述撓性連接區(qū)的遠(yuǎn)端或鄰近遠(yuǎn)端處具有開口，推/拉絲能夠在所述絲腔中被推或拉或牽引。所述導(dǎo)管組件可以進(jìn)一步包括至少一個不透射線的標(biāo)簽帶，用于固定所述推/拉絲。所述連接區(qū)具有預(yù)定的長度，該長度的尺寸影響所述撓性連接區(qū)的彎曲，所述連接區(qū)一般位于所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)端。所述連接區(qū)自身可以被改變從而向遠(yuǎn)端延伸到所述編織物終止的地方，或者它可以延伸到包圍一部分編織物。通過改變所述撓性連接區(qū)的長度，就可以控制所述連接區(qū)的曲率值和彎曲度。
文檔編號A61F2/06GK1859942SQ200480028167
公開日2006年11月8日 申請日期2004年10月1日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月1日
發(fā)明者M-A·萊文, S·赫伯特 申請人:邁科洛斯血管腔內(nèi)治療公司