專利名稱：球囊導管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)療器械，特別是一種用于擴張人體組織各種管道的具有雙 導絲及三導絲出口的球囊導管。
背景技術(shù)：
自1977年第一例經(jīng)內(nèi)皮管腔冠狀動脈血管造影手術(shù)以來，血管內(nèi)介入治療技術(shù) 得到了快速的發(fā)展。介入治療手術(shù)的成功率由多方面因素影響，其中使用產(chǎn)品的性能、操作 者的經(jīng)驗、熟練程度都是重要的因素。隨著支架的廣泛使用，支架內(nèi)血管再狹窄已成為了 一個嚴重的臨床問題，治療支架內(nèi)血管再狹窄通常使用的是傳統(tǒng)的經(jīng)內(nèi)皮管腔血管造影球 囊，但由于支架內(nèi)血管再狹窄病變通常鈣化嚴重并多為彌散性病變，此類介入手術(shù)成功率 較低。為了對狹窄病變進行更好的擴張，一些新技術(shù)，例如切割球囊以及旋轉(zhuǎn)性動脈粥樣硬 化切除術(shù)得到了發(fā)展，但這幾種新技術(shù)都有很大的局限性，主要問題在于所使用的器械直 徑較大，很難到達病變處，特別是鈣化病變，此外，切割球囊還有造成血管破裂的風險，為了 降低切割球囊的風險，一種新型球囊使用一根固定在球囊外部的導絲代替了切割球囊的刀 片，這種帶有導絲的球囊較切割球囊柔軟性能有很大程度的提高，能通過曲折血管到達病 變處，這種球囊撐開時就能利用自帶導絲和導引導絲集中的壓力以撐開較硬的鈣化病變， 這種產(chǎn)品設計能同時利用本身自帶導絲和導引導絲的對較硬的病變施加縱向壓力，從而打 開病變血管，球囊本身自帶導絲還能避免球囊擴張過程中發(fā)生的滑動，在擴張壓力較低的 情況下對病變施加集中的縱向壓力以打開病變，這種自帶固有導絲的集中壓力擴張球囊的 優(yōu)勢在于比傳統(tǒng)球囊能更有效的對付困難病變，尤其是鈣化病變。盡管這種球囊在臨床上 有很大優(yōu)勢，但這種球囊在碰到硬度較大病變時的切割硬度遜于切割球囊，同時，由于這種 設計導致軸向方向控制性較差，在遇到血管壁不均勻鈣化時難以對準鈣化處撐開球囊，并 且導絲較細，遇到曲折鈣化病變時球囊推送能力不足，并且導引導絲在遇到曲折病變時，在 導管扭送過程中容易纏繞球囊導致阻礙球囊的撤出。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型的目的是提供一種球囊導管，要解決的技術(shù)問題是使導絲切割能力更 具有可控性，同時提高產(chǎn)品的推送性和穿越性，并且能夠避免導引導絲纏繞在球囊上，避免 球囊不能順利撤出。為解決上述技術(shù)問題，本實用新型采用如下技術(shù)方案一種球囊導管，由近端的針 座、遠端導管及與遠端導管連接的球囊組成，所述針座連接外部套有熱縮管的金屬管，金屬 管連接遠端導管，所述遠端導管上設有兩路導絲，其中一路是經(jīng)遠端導管、球囊外部及球囊 遠端的導管尖端，并從管形尖端內(nèi)穿出的導引導絲，另一路是經(jīng)遠端導管的內(nèi)部、球囊外部 及球囊遠端的導管尖端，并與管形尖端焊接的固有導絲。本實用新型的遠端導管由尼龍外管及遠端內(nèi)管組成，所述尼龍外管套在遠端內(nèi)管 的外部。[0006]本實用新型的遠端內(nèi)管上設有導管快速交換口。本實用新型的導引導絲通過導管快速交換口的一端穿入，從導管快速交換口的另 一端穿出，經(jīng)球囊外部進入球囊遠端的導管尖端內(nèi)部，由管形尖端內(nèi)穿出。本實用新型的球囊上設有標記環(huán)。本實用新型的固有導絲穿過遠端內(nèi)管內(nèi)部，經(jīng)球囊外部的標記環(huán)，穿入球囊遠端 的導管尖端并焊接在管形尖端內(nèi)。本實用新型的固有導絲與導引導絲呈180度夾角設在球囊的兩側(cè)。 本實用新型的針座為內(nèi)圓錐魯爾接頭。本實用新型與現(xiàn)有技術(shù)相比，采用將固有導絲與導引導絲呈180度排列固定在球 囊兩側(cè)，使導絲切割能力更具有可控性，在遠端導管上設有導管快速交換口及標記環(huán)，提高 產(chǎn)品的推送性和穿越性，并且能夠避免導引導絲纏繞在球囊上，避免球囊不能順利撤出。

圖1為本實用新型的結(jié)構(gòu)示意圖。圖2為本實用新型球囊橫截面的剖視圖。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖和實施例對本實用新型作進一步詳細說明。如圖1和圖2所示，本 實用新型的球囊導管由近端的內(nèi)圓錐魯爾接頭的針座11、遠端導管15及與遠端導管15連 接的球囊4組成，所述針座11連接外部套有熱縮管9的金屬管8，金屬管8連接遠端導管 15，遠端導管15上設有導引導絲7和固有導絲2兩路導絲，遠端導管15由尼龍外管6及遠 端內(nèi)管5組成，所述尼龍外管6套在遠端內(nèi)管5的外部，在遠端內(nèi)管5上設有導管快速交換 口 14，所述導引導絲7通過導管快速交換口 14的一端穿入，從導管快速交換口 14的另一 端穿出，經(jīng)球囊4外部進入球囊4遠端的導管尖端12內(nèi)部，由管形尖端1內(nèi)穿出，在球囊4 上設有標記環(huán)3 ；固有導絲2穿過遠端內(nèi)管5的內(nèi)部，經(jīng)球囊4外部的標記環(huán)3，穿入球囊4 遠端的導管尖端12并焊接在管形尖端1內(nèi)，所述固有導絲2與導引導絲7呈180度夾角設 在球囊4的兩側(cè)。本實用新型的固有導絲通過激光焊接到金屬管切削成片狀的端部，將遠端尖端和 球囊近端以及固有導絲焊接在一起，固有導絲起切割作用的部分在球囊外面，球囊導管的 管身有三個導絲出口，分別位于球囊遠端與導管尖端之間、遠端內(nèi)管以及導管快速交換口， 導引導絲可穿過遠端內(nèi)管，跨過球囊后再從管形尖端內(nèi)穿出，這樣可以將固有導絲與導引 導絲固定在球囊兩側(cè)，呈180度排列，使切割能力更具有可控性。本實用新型具有以下有益效果(1)將固有導絲與導引導絲固定在球囊兩側(cè)，呈180度排列，使導絲切割能力更具 有可控性。(2)提高產(chǎn)品的推送性和穿越性。(3)能夠避免導引導絲纏繞在球囊上，避免球囊不能順利撤出。
權(quán)利要求一種球囊導管，由近端的針座(11)、遠端導管(15)及與遠端導管(15)連接的球囊(4)組成，其特征在于所述針座(11)連接外部套有熱縮管(9)的金屬管(8)，金屬管(8)連接遠端導管(15)，所述遠端導管(15)上設有兩路導絲，其中一路是經(jīng)遠端導管(15)、球囊(4)外部及球囊(4)遠端的導管尖端(12)，并從管形尖端(1)內(nèi)穿出的導引導絲(7)，另一路是經(jīng)遠端導管(15)的內(nèi)部、球囊(4)外部及球囊(4)遠端的導管尖端(12)，并與管形尖端(1)焊接的固有導絲(2)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導管，其特征在于所述遠端導管(15)由尼龍外管(6) 及遠端內(nèi)管(5)組成，所述尼龍外管(6)套在遠端內(nèi)管(5)的外部。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的球囊導管，其特征在于所述遠端內(nèi)管(5)上設有導管快速 交換口(14)。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的球囊導管，其特征在于所述導引導絲(7)通過導管快速交 換口(14)的一端穿入，從導管快速交換口(14)的另一端穿出，經(jīng)球囊(4)外部進入球囊 (4)遠端的導管尖端(12)內(nèi)部，由管形尖端⑴內(nèi)穿出。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的球囊導管，其特征在于所述球囊(4)上設有標記環(huán)(3)。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的球囊導管，其特征在于所述固有導絲(2)穿過遠端內(nèi)管(5) 內(nèi)部，經(jīng)球囊外部的標記環(huán)(3)，穿入球囊(4)遠端的導管尖端(12)并焊接在管形尖端(1) 內(nèi)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的球囊導管，其特征在于所述固有導絲(2)與導引導絲(7)呈 180度夾角設在球囊(4)的兩側(cè)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的球囊導管，其特征在于所述針座(11)為內(nèi)圓錐魯爾接頭。
專利摘要本實用新型公開了一種球囊導管，要解決的技術(shù)問題是使導絲切割能力更具有可控性，同時提高產(chǎn)品的推送性和穿越性，并且能夠避免導引導絲纏繞在球囊上，避免球囊不能順利撤出。本實用新型采用如下技術(shù)方案一種球囊導管，由近端的針座、遠端導管及與遠端導管連接的球囊組成，針座連接外部套有熱縮管的金屬管，金屬管連接遠端導管，遠端導管上設有兩路導絲，其中一路是經(jīng)遠端導管、球囊外部及球囊遠端的導管尖端，并從管形尖端內(nèi)穿出的導引導絲，另一路是經(jīng)遠端導管的內(nèi)部、球囊外部及球囊遠端的導管尖端，并與管形尖端焊接的固有導絲。與現(xiàn)有技術(shù)相比，采用將固有導絲與導引導絲呈180度排列固定在球囊兩側(cè)，更具有可控性，提高產(chǎn)品推送性和穿越性。
文檔編號A61B17/22GK201596232SQ20092026218
公開日2010年10月6日 申請日期2009年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月28日
發(fā)明者李云林, 董超 申請人:業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司