專利名稱：排列骨錨的導(dǎo)向裝置的制作方法
背景技術(shù)：
多種用于穩(wěn)定骨區(qū)段的裝置和方法已被使用了許多年。例如，通過使板跨過骨折處固定于折斷的骨，可穩(wěn)定伸長的骨如肱骨或肱骨的骨折。板延伸跨過骨折區(qū)域，從而使骨的骨折部分相對于另一部分穩(wěn)定在所需位置。當(dāng)骨折治愈后，根據(jù)所使用的板的類型，可除去板或留在原位。
另一種穩(wěn)定技術(shù)使用一個或多個細(xì)長桿，細(xì)長桿在骨區(qū)段部分間延伸并固定于骨區(qū)段，使其相互穩(wěn)定。暴露骨區(qū)段部分，并將一個或多個骨嚙合緊固件置于每個部分中。然后，將細(xì)長桿固定于骨嚙合緊固件，以穩(wěn)定骨區(qū)段部分。
與上述穩(wěn)定裝置相關(guān)的一個問題是，必須切開、除去和/或重置圍繞外科手術(shù)部位的皮膚和組織，以使外科醫(yī)生能夠接觸到將要安裝穩(wěn)定裝置的部位。這種組織重置會引起組織創(chuàng)傷、損傷和疤痕。還存在組織受感染的風(fēng)險，并且手術(shù)后還要有一個長的恢復(fù)時間。
由于要通達(dá)體內(nèi)部位的需要以及對重要介入組織潛在的創(chuàng)傷，在諸如脊柱和神經(jīng)外科的應(yīng)用中，尤其需要最小侵入性的外科技術(shù)。經(jīng)皮最小侵入性脊柱手術(shù)的發(fā)展在減小創(chuàng)傷、縮短恢復(fù)時間和減輕手術(shù)后疼痛方面取得了重大進(jìn)展。最小侵入性技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)使其還可應(yīng)用于體內(nèi)其它部位需要盡量減少組織損傷的外科手術(shù)。
雖然最小侵入性技術(shù)具有上述優(yōu)點(diǎn)，但仍然需要有可促進(jìn)最小侵入性的、穩(wěn)定骨區(qū)段的裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及用于將連接件固定于動物對象的骨區(qū)段的裝置和方法?？稍谧钚∏秩胄酝饪剖中g(shù)中采用所述裝置和方法。
本發(fā)明的一方面，提供了與從與骨區(qū)段嚙合的骨錨延伸的錨伸長件連接的導(dǎo)向裝置。該導(dǎo)向裝置包括可相對于錨伸長件運(yùn)動的導(dǎo)向元件，以引導(dǎo)將次級錨在骨區(qū)段中定位于相對于初始錨的位置上，該初始錨用于促進(jìn)連接件與各個錨的嚙合。
另一方面，提供了一種使次級錨與骨區(qū)段嚙合的方法，所述方法包括使第一和第二個初始錨與骨區(qū)段嚙合；將導(dǎo)向裝置安裝于第一和第二初始錨；用導(dǎo)向裝置將次級錨引向骨區(qū)段，以使次級錨定位于沿第一和第二初始錨間延伸的對準(zhǔn)軸線上。
從下面的敘述中將會明白本發(fā)明的相關(guān)特征、方面、實(shí)施方式、目的和優(yōu)點(diǎn)。


圖1是導(dǎo)向裝置的分解立體圖。
圖2是圖1導(dǎo)向裝置運(yùn)動模式的示意平面圖。
圖3是圖1導(dǎo)向裝置運(yùn)動模式的示意立面圖。
圖4是安裝于錨系統(tǒng)的一對錨伸長件上的、圖1導(dǎo)向裝置的立體圖。
圖5是圖4導(dǎo)向裝置、伸長件和錨的俯視圖。
圖6是圖4導(dǎo)向裝置、伸長件和錨的右視圖。
圖7是安裝在脊椎區(qū)段上的圖4導(dǎo)向裝置、伸長件和錨的正視圖。
圖8是圖4導(dǎo)向裝置、伸長件和錨的俯視圖，它帶有相對于錨伸長件重新定位導(dǎo)向裝置。
圖9是安裝在脊椎區(qū)段上的、圖8導(dǎo)向裝置、伸長件和錨的正視圖。
圖10是安裝在錨伸長件和連接件上的插入裝置的立體圖，其連接件穿過錨的接受部分。
圖11是安裝在一對錨伸長件上的另一種實(shí)施方式的導(dǎo)向裝置的側(cè)視圖。
圖12是還包括導(dǎo)向裝置的另一位置的、圖11導(dǎo)向裝置和錨伸長件的右視圖。
具體實(shí)施例方式
為促進(jìn)對本發(fā)明原理的理解，現(xiàn)在將參考附圖中所示實(shí)施方式并使用具體語言描述這些實(shí)施方式。然而，應(yīng)理解這不是對本發(fā)明范圍的限制?？梢栽O(shè)想到所示裝置中的任何改變和進(jìn)一步改進(jìn)、以及本文所述本發(fā)明原理的進(jìn)一步應(yīng)用，就如本發(fā)明相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的那樣。
本發(fā)明提供了裝置和方法，用來將次級錨設(shè)置在骨區(qū)段中與至少一個嚙合骨區(qū)段的初始錨相對的所需位置上，使次級錨的至少一部分沿對準(zhǔn)軸線定位。連接件可置于初始和次級錨之間、并沿對準(zhǔn)軸線，以使初始和次級錨相互連接。在將連接件設(shè)置于初始和次級錨間之前，這些裝置和方法可使初始和次級錨的至少一個接受部分沿對準(zhǔn)軸線設(shè)置。因此，由于初始和次級錨間的接受部分沿著設(shè)有連接件的軸線預(yù)先對準(zhǔn)，就會有助于將連接件插入到初始和次級錨之間。
裝置包括可安裝于至少一個初始錨且可相對其運(yùn)動的導(dǎo)向裝置。導(dǎo)向裝置包括導(dǎo)向元件，該導(dǎo)向元件可定位成可將導(dǎo)向軸線導(dǎo)向在相對于與對準(zhǔn)軸線相交的對準(zhǔn)軸線的任何一個取向處。可使用導(dǎo)向裝置引導(dǎo)鉆孔、敲擊的任何一種或組合，使次級錨呈相對于對準(zhǔn)軸線的所需取向，次級錨的接受部分置于對準(zhǔn)軸線的沿線上。在放置好次級錨之后，將連接件沿對準(zhǔn)軸線設(shè)置于可與初始和次級錨嚙合以穩(wěn)定骨區(qū)段的位置上。
在一個應(yīng)用中，將導(dǎo)向裝置安裝于延伸自第一和第二初始錨的第一和第二錨伸長件之間。如本文所述，在用導(dǎo)向裝置放置次級錨之前，初始錨識別與骨區(qū)段嚙合的錨。對準(zhǔn)軸線沿骨區(qū)段在初始錨的接受部分之間延伸。導(dǎo)向裝置包括可調(diào)節(jié)的導(dǎo)向元件，該導(dǎo)向元件限定與對準(zhǔn)軸線相交的導(dǎo)向軸線。在安裝初始錨的錨伸長件時，可重新定位導(dǎo)向元件以形成次級錨進(jìn)入骨區(qū)段的所需軌跡。在導(dǎo)向元件的任何位置處，導(dǎo)向軸線都與對準(zhǔn)軸線相交。
因此，在需要時可控制鉆孔和敲擊以及使次級錨嚙合到骨區(qū)段中，使得次級錨的接受部分沿對準(zhǔn)軸線對準(zhǔn)初始錨的接受部分，同時次級錨進(jìn)入骨區(qū)段的軌跡可與一個或兩個初始錨的進(jìn)入軌跡不同。在考慮將次級錨定位在初始錨之間的同時，還考慮定位次級錨，以形成在初始錨之間延伸的對準(zhǔn)軸線的伸長件。還考慮采用導(dǎo)向裝置，能用它來排列兩個錨、三個錨、四個或多個錨的接受部分。
參考圖1，顯示了一個實(shí)施方式的導(dǎo)向裝置100的分解立體圖。導(dǎo)向裝置100包括沿安裝軸線142延伸的安裝組件101。安裝組件101包括安裝元件102和聯(lián)結(jié)元件150。安裝銷130在聯(lián)結(jié)元件150和安裝元件102之間延伸、并可旋轉(zhuǎn)地于聯(lián)結(jié)元件和安裝元件連接。安裝元件102可與一對初始錨的錨伸長件40嚙合，如圖4-9所示。
用鉸合銷170沿鉸合軸線171將導(dǎo)向元件180可樞轉(zhuǎn)地耦聯(lián)于聯(lián)結(jié)元件150。聯(lián)結(jié)元件150可圍繞安裝軸線142所限定的旋轉(zhuǎn)中心運(yùn)動，以將鉸合軸線171再是導(dǎo)向元件180定位于圍繞安裝元件102的任一位置上。導(dǎo)向元件180具有導(dǎo)向軸線198，通過使導(dǎo)向元件180圍繞鉸合軸線171相對于聯(lián)結(jié)元件150樞轉(zhuǎn)和/或通過使聯(lián)結(jié)元件150圍繞安裝軸線142旋轉(zhuǎn)，就能定位導(dǎo)向軸線。由聯(lián)結(jié)元件150和導(dǎo)向元件180提供的可調(diào)節(jié)定位，可使次級錨定位在骨區(qū)段內(nèi)導(dǎo)向軸線198所限定的所需軌跡中。將聯(lián)結(jié)元件150和導(dǎo)向元件180構(gòu)造成在聯(lián)結(jié)元件150和導(dǎo)向元件180圍繞安裝軸線142的任一位置處導(dǎo)向軸線198都與對準(zhǔn)軸線200相交。
安裝元件102包括主體104，主體104包括相對的第一和第二側(cè)106，108和相對的第三和第四側(cè)110，112。第一安裝銷114延伸自第一側(cè)106，第二安裝銷116延伸自第二側(cè)108。主體104還包括錐形遠(yuǎn)端118和近端壁120。鏜孔122延伸穿過主體104并在近端壁120和遠(yuǎn)端118處開口。第三和第四側(cè)110，112具有凹形表面特征，以在導(dǎo)向元件180位于鄰近導(dǎo)向軸線198時給鉆孔器、敲擊器或驅(qū)動裝置提供沿安裝元件102的通道，如圖8和9所示。
安裝銷114，116可位于形成在鄰近錨伸長件40近端44的側(cè)壁45中的接受器中，以安裝導(dǎo)向裝置100而使安裝軸線142與對準(zhǔn)軸線200相交。安裝元件102可圍繞安裝銷114，116旋轉(zhuǎn)，如圖7中的箭頭111所示，用以調(diào)節(jié)安裝軸線141和沿骨區(qū)段的對準(zhǔn)軸線200之間的相交位置。
聯(lián)結(jié)銷130沿安裝軸線142從近端133延伸到遠(yuǎn)端部分131。遠(yuǎn)端部分131包括在銷130遠(yuǎn)端處開口、并沿遠(yuǎn)端延伸的狹槽132。狹槽132將遠(yuǎn)端部分131分成第一指134和第二指136。第一凸起138從第一指134徑向向外伸出，第二凸起140從第二指136徑向向外伸出。指134，136可相互偏轉(zhuǎn)，以能插入通過安裝元件102的鏜孔122。指134彈性偏置，當(dāng)凸起138，140向遠(yuǎn)端延伸超出安裝元件102的遠(yuǎn)端118時，指134受回彈偏壓而向其插入前的構(gòu)型返回。凸起138，140與安裝元件102的遠(yuǎn)端118嚙合，以將聯(lián)結(jié)銷130軸向且可拆開地固定于安裝元件102。
聯(lián)結(jié)元件150包括主體部分152和從主體部分側(cè)向延伸的聯(lián)結(jié)部分153。主體部分152從遠(yuǎn)端元件154延伸到近端壁156。鏜孔158延伸穿過主體部分152、并在近端壁156和遠(yuǎn)端元件154的遠(yuǎn)端面處開口?？蓪惭b銷130設(shè)置穿過鏜孔158、并通過壓配、機(jī)械緊固件、焊接或其它合適的接合技術(shù)接合于其中。聯(lián)結(jié)銷130可在安裝元件102的鏜孔122中旋轉(zhuǎn)，從而使聯(lián)結(jié)元件150可圍繞安裝元件102旋轉(zhuǎn)360度。
聯(lián)結(jié)部分153包括多個從主體部分152側(cè)向延伸的鉸合件160。鉸合件160形成延伸通過其中的鉸合鏜孔164。多個狹縫162在相鄰鉸合件160間延伸。導(dǎo)向元件180也包括多個鉸合件190，鉸合件包括它們之間的狹縫192。鉸合鏜孔194延伸穿過鉸合件190。在將導(dǎo)向元件180組裝于聯(lián)結(jié)元件150時，鉸合件160，190相互交錯排列與鉸合鏜孔164，194對準(zhǔn)，以接受鉸合銷170。鉸合銷170將導(dǎo)向元件180圍繞鉸合軸線171可樞轉(zhuǎn)地耦聯(lián)于聯(lián)結(jié)元件150。
導(dǎo)向元件180包括在遠(yuǎn)端元件184和近端壁186之間延伸的導(dǎo)引體182。導(dǎo)向通道188沿導(dǎo)向軸線198延伸，在導(dǎo)引體182的遠(yuǎn)端和近端開口。鉸合件190從導(dǎo)引體182側(cè)向延伸，使得當(dāng)導(dǎo)向元件180耦聯(lián)于聯(lián)結(jié)元件150時，導(dǎo)向軸線198從沿鉸合件170限定的鉸合軸線171偏離。
當(dāng)安裝于其中一個或每個錨伸長件40時，如圖5-9所示，例如，通常由聯(lián)結(jié)元件150使導(dǎo)向軸線198能圍繞安裝軸線142萬向旋轉(zhuǎn)，以提供相對于錨伸長件40和安裝軸線142的通到外科手術(shù)部位的所需途徑。例如，如示意圖2和3所示，聯(lián)結(jié)元件150可圍繞安裝軸線142旋轉(zhuǎn)360度，從而使鉸合軸線171定位于沿鉸合軸線途徑173的任何位置處。在鉸合軸線通路的任何位置處，可設(shè)置導(dǎo)向元件180，以形成聯(lián)結(jié)元件150的直線伸長線，從而提供安裝軸線142和導(dǎo)向軸線198之間的最大角度取向202。可將導(dǎo)向元件180形成為可從其直線伸長位置朝導(dǎo)向元件180’或180”所示位置圍繞鉸合軸線171旋轉(zhuǎn)，從而提供導(dǎo)向軸線198’，198”和安裝軸線142之間的最小角度取向204。導(dǎo)向元件180還可樞轉(zhuǎn)到在其最小和最大角度取向之間的位置上。
在180’，180”所示位置中，導(dǎo)向元件180鄰近或接觸主體部分152，以限制進(jìn)一步的樞轉(zhuǎn)運(yùn)動。安裝元件102的凹面110，112使導(dǎo)向軸線198在180’，180”所示位置中保持暢通無阻。在一個實(shí)施方式中，角度取向202，204的范圍約為作為最小角度取向204的2度到作為最大角度取向202的8度。其它實(shí)施方式涵蓋了角度取向約0-28度。在又一些實(shí)施方式中，基于對準(zhǔn)軸線200的解剖學(xué)位置，也基于特定患者的解剖學(xué)特征，在任何解剖學(xué)預(yù)期的軌跡處，可將導(dǎo)向軸線198相對于對準(zhǔn)軸線200取向。
通過從安裝主體102除去聯(lián)結(jié)銷130，還可進(jìn)一步沿安裝軸線142引導(dǎo)次級錨的設(shè)置。在這種形式的導(dǎo)向裝置100中，可將鉆孔器、敲擊器和驅(qū)動裝置導(dǎo)引通過鏜孔122而到與對準(zhǔn)軸線200相交的位置。因此，次級錨也可以相對于安裝軸線142呈0度角度取向設(shè)置。
在組裝時，例如，如圖4-7所示，可用安裝元件102將導(dǎo)向裝置100安裝于一對骨伸長件40中的至少一個。在所示實(shí)施方式中，安裝元件102位于一對錨伸長件40之間且安裝于各錨伸長件40上。將錨伸長件40可拆開地安裝于錨10各自的接受部分14中。導(dǎo)向元件100安裝于錨伸長件40，遠(yuǎn)端元件154充分向近端延伸，延伸到離錨伸長件40的近端附近偏置的鉸合軸線171，從而使聯(lián)結(jié)元件150可圍繞安裝元件102旋轉(zhuǎn)360度。在鄰近聯(lián)結(jié)元件150主體部分152的位置到形成聯(lián)結(jié)部分153伸長件的位置之間的任一方向上，導(dǎo)向元件180可圍繞鉸合軸線171樞轉(zhuǎn)。
第一和第二錨伸長件40分別從各自的初始錨10沿第一伸長軸線50和第二伸長軸線52延伸。錨伸長件40各自包括在遠(yuǎn)端部分42和近端部分44間延伸的外套筒元件41。近端部分44具有中間扁平側(cè)壁45的膨大球狀構(gòu)型，以便使相鄰錨伸長件40相互嚙合。向中央取向的壁45與安裝體102的第一和第二側(cè)106，108相鄰，各自包括接受件以可旋轉(zhuǎn)地接受相應(yīng)的安裝銷114，116之一。錨伸長件40還包括延伸通過其中的通道46，該通道46向近端開口并在錨10的接受部分14處開口。通道46形成諸如一套螺釘之類的聯(lián)結(jié)元件置于接受部分14中的通路，以將連接件固定于各自的錨10。
錨伸長件40包括位于外套筒元件41中的內(nèi)套筒元件60。內(nèi)套筒元件60包括從外套筒元件41的遠(yuǎn)端部分向遠(yuǎn)端伸出的遠(yuǎn)端指62。指62可包括外凸輪面，外套筒元件41的遠(yuǎn)端部分42可沿外凸輪面移動以使遠(yuǎn)端指62作相互靠近和相互遠(yuǎn)離的運(yùn)動。遠(yuǎn)端指62形成有通過其中的通道64，在聯(lián)結(jié)時，通道64對準(zhǔn)錨10接受部分14的通道16。指62可包括從其延伸的凸起，這些凸起鄰近形成在接受部分14外表面中的接受件，用以將錨伸長件40牢固地固定于其上。
聯(lián)結(jié)機(jī)構(gòu)48延伸通過近端部分44、并可拆卸地將內(nèi)和外套筒元件60，41固定為相互相對的至少第一和第二位置。在第一位置中，如圖4-7所示，將外套筒元件41向遠(yuǎn)端推進(jìn)，使得遠(yuǎn)端部分42沿遠(yuǎn)端指62延伸、并將它們相互偏置以抓緊中間的錨10接受部分14。也可將外套筒元件41相對于內(nèi)套筒元件60向近端移動，以使遠(yuǎn)端指62相互遠(yuǎn)離，從其中釋放骨錨10的接受部分14。通過整體式鉸鏈、銷釘或其它合適的連接方式，指62可與內(nèi)套筒元件60向近端延伸的主體聯(lián)結(jié)，指62相互靠近和相互遠(yuǎn)離，以固定和釋放其間的錨10。
在圖7、9和10中，錨10與骨區(qū)段20嚙合以接受連接件90?？稍O(shè)想導(dǎo)向裝置10的一種應(yīng)用場合，其骨區(qū)段20包括第一椎骨22、第二椎骨24和第三椎骨26。第一盤間隙28在第一和第二椎骨22，24之間，第二盤間隙30在第二和第三椎骨24，26之間。
使用任何已知插入技術(shù)，將初始錨10分別與第一椎骨22和第三椎骨26嚙合。設(shè)想接受部分14是多軸線的、且當(dāng)嚙合部分12與骨結(jié)構(gòu)嚙合時接受部分可相對于初始和次級錨10的嚙合部分12樞轉(zhuǎn)和旋轉(zhuǎn)。因此，就能使接受部分14在沿初始和次級錨10接受部分之間延伸的對準(zhǔn)軸線200上相互對準(zhǔn)。沿對準(zhǔn)軸線200并通過接受部分14的通道16插入并定位連接件90。嚙合在接受部分14中的螺釘組將連接件90固定于初始錨10，并將初始錨10連接于另一個。
在一個實(shí)施方式中，沿由對準(zhǔn)軸線200的延長線所限定的插入軸線，將連接件90經(jīng)皮插入患者中。通過接受部分14的通道16將連接件90導(dǎo)入就位。其它實(shí)施方式設(shè)想包括頂裝載和側(cè)裝載連接件軸的連接件的其它插入通路，以與錨嚙合，并將錨設(shè)置通過位于對準(zhǔn)軸線200上的連接件。
初始錨10與椎骨22，26嚙合之后，操縱錨伸長件40通過皮膚并安裝于導(dǎo)向裝置100的安裝元件102上。設(shè)置聯(lián)結(jié)元件150和導(dǎo)向元件180，以提供導(dǎo)向軸線198的所需的對準(zhǔn)線，用以使次級錨10與椎骨24嚙合。椎骨24中可鉆孔，需要時，還可沿向軸線198通過導(dǎo)向元件180敲擊。或者，可采用自鉆孔螺釘并用導(dǎo)向元件180將其導(dǎo)入椎骨24中。在任何情況下，導(dǎo)向裝置100可允許在無限個可選擇的軌道中的任何一個位置處將次級錨10設(shè)置在椎骨24中，而次級錨10的接受部分14沿對準(zhǔn)軸線200設(shè)置。
導(dǎo)向裝置220的另一個實(shí)施方式如圖11和12所示。與導(dǎo)向裝置100不同，可通過夾緊錨伸長件40及其另一相鄰近端來將導(dǎo)向裝置220安裝于錨伸長件40上。導(dǎo)向裝置220包括安裝組件221，安裝組件包括可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)于第二夾鉗臂224的第一夾鉗臂222。第一夾鉗臂222包括遠(yuǎn)端伸長件226，它在鄰近錨伸長件40近端處可與初始錨伸長件40的側(cè)面取向側(cè)壁嚙合。第二夾鉗臂224包括遠(yuǎn)端伸長件228，它可與次級錨伸長件40的相對面?zhèn)缺趪Ш稀?br> 夾鉗222，224在中間接頭230處相互可樞轉(zhuǎn)地耦聯(lián)，并圍繞此處相互樞轉(zhuǎn)以夾緊和釋放其間的錨伸長件40。將牽引桿234旋入延伸通過第一夾鉗臂222的通道中，牽引桿234的遠(yuǎn)端嚙合入第二夾鉗臂224中。牽引桿234從中間接頭230向近端偏移。在沿箭頭250所示的方向用翼形螺釘將牽引桿234調(diào)節(jié)旋入夾鉗臂222中時，牽引桿的遠(yuǎn)端作用于第二夾鉗臂224，以使夾鉗222，224的遠(yuǎn)端伸長件226，228圍繞中間接頭230相互靠近或相互遠(yuǎn)離地樞轉(zhuǎn)。例如，朝第二夾鉗元件224調(diào)節(jié)牽引桿234可使遠(yuǎn)端伸長件226，228相互靠近以夾緊其間的錨伸長件40。調(diào)節(jié)牽引桿234遠(yuǎn)離第二夾鉗元件224可使遠(yuǎn)端伸長件226，228相互遠(yuǎn)離以釋放其間的錨伸長件40。
第二夾鉗元件224包括從其側(cè)向延伸的安裝桿236。用安裝銷238將聯(lián)結(jié)元件239可旋轉(zhuǎn)地安裝于桿236。移動聯(lián)結(jié)元件239是通過沿如箭頭252所示圍繞安裝銷238的任一方向相對于安裝組件221樞轉(zhuǎn)聯(lián)結(jié)元件239而運(yùn)動的。聯(lián)結(jié)元件239還包括與安裝銷238相對的聯(lián)結(jié)部分240。鉸合銷242可旋轉(zhuǎn)地接受在聯(lián)結(jié)部分240中，以與導(dǎo)向元件244嚙合。如箭頭254所示，鉸合銷242通過導(dǎo)向元件244而可相對于聯(lián)結(jié)元件239樞轉(zhuǎn)。
導(dǎo)向元件244包括導(dǎo)向部分246，導(dǎo)向部分246形成沿導(dǎo)向軸線248延伸的、通過導(dǎo)向部分的導(dǎo)向通道。導(dǎo)向裝置220構(gòu)成為在將導(dǎo)向裝置200安裝于錨伸長件40時、在導(dǎo)向軸線248相對于錨伸長件40的任何位置處、導(dǎo)向軸線248都與對準(zhǔn)軸線200相交。例如，在聯(lián)結(jié)元件239和導(dǎo)向元件244各自充分順時針旋轉(zhuǎn)時，導(dǎo)向軸線248的取向在如圖11所示位置，并圖12中的導(dǎo)向軸線248’所示的位置。聯(lián)結(jié)元件239和導(dǎo)向元件244可各自繞其樞軸樞轉(zhuǎn)至完全伸展的位置，如圖12所示，圖中并顯示為導(dǎo)向軸線248。聯(lián)結(jié)元件239和導(dǎo)向元件244可進(jìn)一步逆時針樞轉(zhuǎn)，以使導(dǎo)向軸線位于伸長件40的反面，如圖11所示。移動聯(lián)結(jié)元件239和導(dǎo)向元件244還可將導(dǎo)向軸線248定位于這些位置間的任何位置上，并維持導(dǎo)向軸線248與對準(zhǔn)軸線200的相交關(guān)系。定位導(dǎo)向元件244和聯(lián)結(jié)元件239的唯一限制是由導(dǎo)向元件244和/或聯(lián)結(jié)元件239與安裝組件221和錨伸長件40中的一個或兩者都接觸所產(chǎn)生的。
用導(dǎo)向裝置將次級錨10設(shè)置在椎骨24中后，考慮可用如圖10所示、標(biāo)號通常為320的插入裝置來安裝連接件90并將其固定于錨10。插入裝置320的構(gòu)型適用于在兩層次穩(wěn)定手術(shù)中經(jīng)皮設(shè)置連接件90。合適的插入裝置和錨伸長件也可參見美國專利No.6,530,929，其全部內(nèi)容被納入本文作為參考。
在安裝插入裝置320之前，將第三錨伸長件40設(shè)置通過次級錨10設(shè)置過程所形成的通道中，并固定于次級錨10的接受部分14。通過患者的皮膚和組織操作第三錨伸長件40，使其位于從初始錨10延伸的錨伸長件40之間并使它們相互連接。近端部分44的相互聯(lián)結(jié)可使多軸線接受部分14的通道16沿對準(zhǔn)軸線200排列。
然后，將插入裝置320的支持臂322可旋轉(zhuǎn)地安裝于初始錨伸長件40的側(cè)面取向側(cè)壁45，并通過夾鉗機(jī)制321夾緊。插入裝置320包括橫向于臂322并從該臂其延伸的遠(yuǎn)端部分324。遠(yuǎn)端部分324包括沿從臂322與錨伸長件40的樞軸連接點(diǎn)到對準(zhǔn)軸線200延伸的半徑彎曲的臂331。
連接件90聯(lián)結(jié)于鄰近連接件90的近端連接端91的臂331并從其延伸，其長度足以延伸至遠(yuǎn)端插入端92，用于兩層次穩(wěn)定手術(shù)。連接件90能以等于錨10的通道16與插入裝置320繞錨伸長件40的樞轉(zhuǎn)軸線之間的距離的曲率半徑彎曲。將連接件90固定在插入件324上，用于經(jīng)皮插入錨10的通道16。插入裝置320繞樞轉(zhuǎn)軸線擺動，以使連接件90沿對準(zhǔn)軸線200的延長線向接受部分14移動，從而將連接件90的前端向錨10的對準(zhǔn)通道16引入患者體內(nèi)。連接件90和插入裝置320進(jìn)一步樞轉(zhuǎn)，以使連接件90部分穿過錨10的通道16，最終使連接件沿對準(zhǔn)軸線200定位、并在接受部分14內(nèi)。
使連接件90通過錨10的通道16而設(shè)置至所需位置，這可由放射成像或任何已知成像技術(shù)所證實(shí)?？上蛳买?qū)動與每個錨10結(jié)合的螺釘組，使其通過錨伸長件40的通道46以接觸連接件90并位于錨10的接受部分14內(nèi)。然后，臂331從連接件90解離，沿插入裝置320的插入通路向后擺動而將臂331從患者中除去。從錨伸長件40除去插入件324，錨伸長件40相互解離。然后，從患者中除去錨伸長件40。
在一個具體的應(yīng)用中，將一個或多個植入物植入一個或多個盤間隙28，30后，安裝連接件90以穩(wěn)定三個椎骨22，24，26。該方法包括從椎體間的間隙除去椎間盤物質(zhì)和/或?qū)⒅踩胛镆氡P間隙。植入物可以是一種或多種椎體間融合裝置、支持膜、人工盤裝置、環(huán)面修復(fù)裝置和/或人工韌帶。需要時，在連接件90嚙合錨10之前，外科醫(yī)生可操縱錨伸長件40，施加負(fù)荷以壓縮或分離椎體。在一些外科手術(shù)中，需要沿相同椎骨層次或沿不同椎骨椎間盤椎間盤插入一個或多個附加的連接件用于穩(wěn)定。
連接件90可以是在連接端91和插入端92之間沿其長度彎曲的細(xì)長桿或軸線。然而，應(yīng)理解，可設(shè)想連接件90包括任何已知構(gòu)型，如桿、板、植入物或緊固件，只要連接件90可與骨區(qū)段嚙合即可。而且，連接件可以是呈索纜、帶或其它外科手術(shù)中使用的人工韌帶形式的彈性或超彈性元件?？捎貌迦胙b置或作手動技術(shù)經(jīng)皮或或非經(jīng)皮插入連接件90。
合適的錨10的一個具體例子是多軸線螺釘，如美國專利No.5,797,911和5,879,350所述，它們每個都被納入本文作為參考。錨10的其它合適的例子包括單軸線螺釘、螺栓、夾具、鉤和銷釘。還考慮一個或多個錨可包括多軸線頭部，而一個或多個其它錨可包括單軸線頭部。錨可呈管狀，以便在最小侵入性手術(shù)中設(shè)置導(dǎo)線并進(jìn)入椎骨，或者也可以是非管狀的。管狀錨還可包括一個或多個窗口或開口，用于在其中設(shè)置骨粘粉或其它材料。
考慮到手術(shù)前的計劃和成像可指導(dǎo)錨的引入和連接件90的安裝。外科技術(shù)可采用任何類型的已知成像系統(tǒng)來檢測和確定錨在骨結(jié)構(gòu)中的最佳位置和取向，需要時，并確定錨和連接件的經(jīng)皮穿刺進(jìn)入的皮膚位置。
可使用任何已知觀察裝置或設(shè)備檢測初始錨的插入，并可在任何已知外科技術(shù)下進(jìn)行插入過程。例如，可通過插入的套管或套筒將初始錨10設(shè)置穿過皮膚，該套管或套筒形成到達(dá)靶骨上錨位置的工作通道?？赏ㄟ^內(nèi)窺鏡、顯微鏡、熒光顯微鏡、X射線和/或經(jīng)過套管的肉眼觀察來監(jiān)測錨設(shè)置入骨結(jié)構(gòu)。也可通過微創(chuàng)手術(shù)、或通過切口手術(shù)(其中，使皮膚和組織回縮以暴露骨結(jié)構(gòu))來進(jìn)行初始錨的設(shè)置。
在一個設(shè)置初始錨10的特定技術(shù)中，經(jīng)皮插入足夠長度的導(dǎo)線并錨定于諸如椎骨的蒂之類的骨結(jié)構(gòu)上。將導(dǎo)線連接于通過成像介導(dǎo)外科系統(tǒng)示蹤的示蹤裝置，在計算機(jī)監(jiān)測器上產(chǎn)生圖像顯示。將導(dǎo)線固定在骨結(jié)構(gòu)上的合適位置處，就可用導(dǎo)向來導(dǎo)引各種用于將螺釘準(zhǔn)備好并插入骨結(jié)構(gòu)的裝置?？赏ㄟ^連接于各種準(zhǔn)備和插入裝置的示蹤裝置來監(jiān)測準(zhǔn)備和插入過程。在將錨伸長件安裝于嚙合了的初始錨后，將導(dǎo)向裝置安裝于錨伸長件，以導(dǎo)引次級錨在所需軌跡處置入位于初始錨所嚙合的諸蒂之間的蒂中。
連接件可嚙合于脊柱中線M的兩側(cè)上，并沿脊柱的一個或多個層次。可將連接件嚙合、以穩(wěn)定與任何最小侵入性或開口外科技術(shù)聯(lián)合的相鄰椎骨，用于將一個或多個植入物放置入盤間隙中。例如，可通過前路、前側(cè)路、側(cè)路、后側(cè)路或轉(zhuǎn)化手術(shù)(transforaminal approach)將一個或多個椎體間融合裝置或椎體間間隔物插入盤間隙中，連接件90可從后路定位并與脊柱區(qū)段嚙合。而且，可用連接件90來穩(wěn)定相鄰椎骨或任何其它骨結(jié)構(gòu)，而不需要在包含骨區(qū)段20的結(jié)構(gòu)間放置植入物。
雖然已經(jīng)在附圖和上述說明中詳細(xì)闡明和描述了本發(fā)明，但是這些附圖和說明是示例性而非限制性的，應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明精神內(nèi)的所有改變和改進(jìn)都在要求保護(hù)之列。
權(quán)利要求
1.用于將錨設(shè)置入動物對象的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括可與嚙合動物對象嚙合的一對錨伸長件，每個錨伸長件包括近端和遠(yuǎn)端，當(dāng)所述遠(yuǎn)端與動物對象嚙合時，其間可形成對準(zhǔn)軸線；以及鄰近所述錨伸長件對的所述近端的導(dǎo)向裝置，所述導(dǎo)向裝置包括導(dǎo)向元件，當(dāng)安裝于所述錨伸長件對時，導(dǎo)向元件限定與所述對準(zhǔn)軸線相交的導(dǎo)向軸線，所述導(dǎo)向元件可相對于所述錨伸長件對運(yùn)動、同時維持所述導(dǎo)向軸線與所述對準(zhǔn)軸線的相交關(guān)系。
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，還包括插入件，插入件包括近端部分，鄰近所述錨伸長件對的所述近端可樞轉(zhuǎn)地安裝所述近端部分；以及橫向于所述近端延伸的遠(yuǎn)端部分，通過相對于所述遠(yuǎn)端部分樞轉(zhuǎn)所述近端部分，所述遠(yuǎn)端部分可圍繞所述錨伸長件對的所述近端運(yùn)動。
3.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，還包括與所述插入件的所述遠(yuǎn)端部分可拆開地嚙合的連接件，所述連接件可沿與所述插入件對準(zhǔn)的所述對準(zhǔn)軸線設(shè)置。
4.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述連接件是桿。
5.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，還包括一對錨，每個錨包括可與動物對象的骨區(qū)段嚙合的遠(yuǎn)端部分，所述錨對還各自包括具有可沿對準(zhǔn)軸線排列的通道的近端接受部分，所述錨伸長件對可與相應(yīng)的一個所述錨的所述接受部分安裝在一起。
6.如權(quán)利要求5所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述錨對是多軸線螺釘。
7.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)向裝置包括與所述導(dǎo)向元件聯(lián)結(jié)的安裝組件，所述安裝組件可拆開地安裝于所述錨伸長件對。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝組件包括安裝元件以及可旋轉(zhuǎn)地安裝于所述安裝元件并從所述安裝元件向近端延伸的聯(lián)結(jié)元件，所述安裝元件沿安裝軸線可拆開地安裝于所述錨伸長件對之間。
9.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聯(lián)結(jié)元件可拆開地安裝于所述安裝元件。
10.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)向元件繞偏離所述安裝軸線的鉸合軸線可樞轉(zhuǎn)地耦聯(lián)于所述聯(lián)結(jié)元件。
11.如權(quán)利要求10所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)向元件包括沿所述導(dǎo)向軸線延伸的鏜孔。
12.如權(quán)利要求8所述的系統(tǒng)，其特征在于，用延伸通過所述安裝元件鏜孔的安裝銷將所述聯(lián)結(jié)元件可旋轉(zhuǎn)且可拆開的聯(lián)結(jié)于所述安裝元件，所述鏜孔沿所述安裝軸線延伸。
13.如權(quán)利要求12所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝銷包括可設(shè)置于所述鏜孔中的遠(yuǎn)端部分，所述遠(yuǎn)端部分包括一對縱向指、以及所述指之間的狹槽。
14.如權(quán)利要求13所述的系統(tǒng)，其特征在于，當(dāng)所述安裝銷通過所述鏜孔時，所述指對各自包括可與所述安裝元件嚙合的徑向凸起。
15.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝組件圍繞所述錨伸長件對的所述近端設(shè)置并可夾緊所述錨伸長件對的所述近端。
16.如權(quán)利要求15所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述導(dǎo)向裝置包括聯(lián)結(jié)元件，所述聯(lián)結(jié)元件可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)于鄰近所述錨伸長件之一的所述近端的所述夾鉗組件，所述聯(lián)結(jié)元件從與所述夾鉗組件連接的所述可旋轉(zhuǎn)連接件延伸，所述導(dǎo)向元件可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)于所述聯(lián)結(jié)元件的所述聯(lián)結(jié)部分。
17.用于引導(dǎo)將錨設(shè)置在骨區(qū)段中的導(dǎo)向裝置，所述裝置包括可安裝于至少一個從骨區(qū)段延伸的錨伸長件的安裝組件，當(dāng)安裝在至少一個錨伸長件上時，所述安裝組件具有向骨區(qū)段延伸的安裝軸線；以及具有導(dǎo)向軸線的導(dǎo)向元件，沿導(dǎo)向軸線定位所述錨以用于與骨區(qū)段嚙合，用偏離所述安裝軸線的所述導(dǎo)向元件將所述導(dǎo)向元件聯(lián)結(jié)于所述安裝組件，當(dāng)將所述安裝元件安裝到至少一個錨伸長件上時，所述導(dǎo)向軸線從所述導(dǎo)向元件向骨區(qū)段延伸并與鄰近骨區(qū)段的安裝軸線相交，所述導(dǎo)向元件可圍繞所述安裝軸線運(yùn)動，而所述導(dǎo)向軸線維持與所述安裝軸線的相交關(guān)系。
18.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述安裝組件包括安裝于至少一個錨伸長件的安裝元件、以及可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)于所述安裝元件的聯(lián)結(jié)元件。
19.如權(quán)利要求18所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述導(dǎo)向元件可樞轉(zhuǎn)地耦聯(lián)于所述聯(lián)結(jié)元件。
20.如權(quán)利要求19所述的導(dǎo)向裝置，還包括在所述安裝元件和所述聯(lián)結(jié)元件之間沿所述安裝軸線延伸的安裝銷，所述安裝銷可拆開地聯(lián)結(jié)于所述安裝元件。
21.如權(quán)利要求20所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述安裝元件具有沿所述安裝軸線延伸的鏜孔，用于可拆開地接受所述安裝銷。
22.如權(quán)利要求19所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，用延伸通過多個所述聯(lián)結(jié)元件和所述鉸合件的指狀鉸合件的鉸合銷，使所述聯(lián)結(jié)元件和所述導(dǎo)向元件相互可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)。
23.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述導(dǎo)向軸線和所述安裝軸線相交呈一角度。
24.如權(quán)利要求23所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述角度約為2-8度。
25.如權(quán)利要求17所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述安裝組件可安裝在一對錨伸長件之間。
26.如權(quán)利要求25所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述安裝組件包括安裝在所述錨伸長件之間的安裝元件，所述安裝元件包括一對在所述錨伸長件之間延伸的相反凹形曲面。
27.用于引導(dǎo)將錨設(shè)置在骨區(qū)段中的導(dǎo)向裝置，所述裝置包括可與一對錨伸長件嚙合的安裝組件；可繞軸線旋轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)于所述安裝組件的聯(lián)結(jié)元件，所述聯(lián)結(jié)元件包括偏離所述軸線的聯(lián)結(jié)部分；以及沿偏離所述軸線的鉸合軸線鉸合地聯(lián)結(jié)于所述聯(lián)結(jié)部分的導(dǎo)向元件，所述導(dǎo)向元件延伸至偏離所述鉸合軸線的導(dǎo)引體，所述導(dǎo)引體包括用于引導(dǎo)沿由所述導(dǎo)向通道限定的導(dǎo)向軸線來放置錨的通道。
28.如權(quán)利要求27所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述通道是通過所述導(dǎo)引體的鏜孔。
29.如權(quán)利要求28所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述安裝組件包括安裝元件，所述安裝元件可沿安裝軸線設(shè)置于一對錨伸長件近端之間。
30.如權(quán)利要求29所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述軸線沿所述安裝軸線延伸。
31.如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)向裝置，還包括在所述安裝元件和所述聯(lián)結(jié)元件間沿所述安裝軸線延伸的安裝銷，所述安裝銷可拆開地聯(lián)結(jié)于所述安裝元件。
32.如權(quán)利要求31所述的導(dǎo)向裝置，其特征在于，所述聯(lián)結(jié)元件和所述導(dǎo)向元件繞偏離所述安裝軸線的鉸合軸線相互可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)。
33.如權(quán)利要求27所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述安裝組件可圍繞錨伸長件對的近端設(shè)置并可夾緊錨伸長件對的近端。
34.如權(quán)利要求33所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述聯(lián)結(jié)元件可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)于所述夾鉗組件，所述聯(lián)結(jié)元件從與所述夾鉗組件連接的所述可旋轉(zhuǎn)連接件延伸，所述導(dǎo)向元件可旋轉(zhuǎn)地聯(lián)結(jié)于所述聯(lián)結(jié)元件的所述聯(lián)結(jié)部分。
35.使次級錨與骨區(qū)段嚙合的方法，所述方法包括使第一和第二初始錨與骨區(qū)段嚙合；將導(dǎo)向裝置安裝于第一和第二初始錨；以及用導(dǎo)向裝置將次級錨引向至骨區(qū)段，以將次級錨定位于沿第一和第二初始錨間延伸的對準(zhǔn)軸線上。
36.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，所述對次級錨的引導(dǎo)包括將次級錨導(dǎo)向第一和第二初始錨之間。
37.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，所述第一和第二初始錨各自包括接受部分，對次級錨的引導(dǎo)包括將次級錨的接受部分沿延伸通過第一和第二初始錨接受部分的軸線對準(zhǔn)。
38.如權(quán)利要求37所述的方法，其特征在于，每個接受部分可圍繞與骨區(qū)段嚙合的錨的一部分旋轉(zhuǎn)。
39.如權(quán)利要求37所述的方法，其特征在于，每個接受部分包括用于接受連接件的通道，對次級錨的引導(dǎo)包括將每個接受部分的通道對準(zhǔn)。
40.如權(quán)利要求35所述的方法，還包括將連接件定位于對準(zhǔn)的初始和次級錨之間；以及使連接件與初始和次級錨嚙合。
41.如權(quán)利要求40所述的方法，其特征在于，對連接件的定位包括將連接件經(jīng)皮引導(dǎo)通過對準(zhǔn)的初始和次級錨的通道。
42.如權(quán)利要求41所述的方法，其特征在于，對連接件的定位包括移除導(dǎo)向裝置；將錨伸長件安裝于次級錨；用插入裝置使初始和次級錨的錨伸長件相互聯(lián)結(jié)，插入裝置包括聯(lián)結(jié)它們的連接件；以及圍繞錨伸長件樞轉(zhuǎn)插入裝置以沿對準(zhǔn)軸線定位連接件。
43.如權(quán)利要求35所述的方法，其特征在于，導(dǎo)向裝置包括導(dǎo)向元件，導(dǎo)向元件具有導(dǎo)向軸線，沿導(dǎo)向軸線引導(dǎo)次級錨。
44.如權(quán)利要求43所述的方法，其特征在于，導(dǎo)向軸線與對準(zhǔn)軸線相交。
45.如權(quán)利要求44所述的方法，還包括相對于第一和第二初始錨重新定位導(dǎo)向元件、同時維持導(dǎo)向軸線與對準(zhǔn)軸線的相交關(guān)系。
全文摘要
裝置和方法包括安裝于至少一個錨伸長件(40)的導(dǎo)向裝置(100，220)，以引導(dǎo)錨(10)設(shè)置于骨區(qū)段中。導(dǎo)向裝置(100，220)有助于使錨(10)對準(zhǔn)已與骨區(qū)段嚙合的一個或多個錨(10)。然后，錨(10)可再與其間延伸的連接件(90)嚙合。導(dǎo)向裝置(100，220)有助于在最小侵入性外科手術(shù)中，使帶有骨錨(10)的骨區(qū)段與一個或多個連接件(90)多層次固定。
文檔編號A61B17/00GK1859875SQ200480028066
公開日2006年11月8日 申請日期2004年9月22日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月29日
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