專利名稱：具有植入力分解的基于導(dǎo)管的緊固件植入裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總地涉及將假體遞送到身體內(nèi)的目標(biāo)位置，如，用于空心體器官和/或血管的患病和/或損壞部分的修補(bǔ)。
背景技術(shù)：
血管壁由于破壞或疾病而弱化可以導(dǎo)致血管膨脹和動(dòng)脈瘤的形成。如果不經(jīng)治療，動(dòng)脈瘤可增大并可能最終破裂。
例如，主動(dòng)脈的動(dòng)脈瘤通常主要發(fā)生在腹部，通常在腎動(dòng)脈和大動(dòng)脈分叉之間的腎下區(qū)域中。動(dòng)脈瘤也可發(fā)生在主動(dòng)脈弓和腎動(dòng)脈之間的胸部。主動(dòng)脈瘤的破裂引起大出血并且具有很高的死亡率。
血管患病或損壞部分的開(kāi)腔式手術(shù)(open surgical)可以消除血管破裂的危險(xiǎn)。在這種方法中，除去血管的患病或損壞部分并安裝假體移植物(graft)(為直形或分叉結(jié)構(gòu))，然后通過(guò)縫合使其永久地連接和密封于原有血管(native vessel)的端部。用于這些方法的假體移植物通常為無(wú)支撐的織物管，并且典型地由聚酯、ePTFE或其它適合的材料制成。移植物為縱向無(wú)支撐的，因此它們可以適應(yīng)動(dòng)脈瘤和原有血管形態(tài)的改變。然而，這些方法需要大的手術(shù)切口并且具有很高的發(fā)病率和死亡率。另外，許多患者由于其它共存疾病(co-morbidity)不適合這種類(lèi)型的大手術(shù)。
已經(jīng)引入了血管內(nèi)動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)以克服與開(kāi)腔式手術(shù)修復(fù)術(shù)有關(guān)的問(wèn)題。將動(dòng)脈瘤用管腔內(nèi)放置的血管假體橋接。典型地，用于主動(dòng)脈瘤的這些假體移植物在導(dǎo)管(catheter)上折疊遞送通過(guò)股動(dòng)脈。這些移植物通常設(shè)計(jì)為使用與膨脹的、或經(jīng)膨脹以接觸血管內(nèi)徑的金屬架(-展伸架)結(jié)構(gòu)連接的織物材料。與開(kāi)腔式手術(shù)動(dòng)脈瘤修復(fù)術(shù)不同，管腔內(nèi)部署的移植物沒(méi)有被縫合到原有血管，而是依靠在部署過(guò)程中刺入原有血管中的從展伸架伸出的倒鉤、或使用展伸架(stent)自身的徑向膨脹力，保持移植物在適當(dāng)?shù)奈恢谩Ｅc縫合相比，這些移植物連接方法不能提供相同水平的連接，并且可能在部署時(shí)破壞原有的血管。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面提供將緊固件植入到目標(biāo)身體區(qū)域中如空心體器官或管腔內(nèi)空間中的裝置和方法。該裝置和方法在目標(biāo)身體區(qū)域中部署包括致動(dòng)件的緊固件連接組件。致動(dòng)件可選擇性地進(jìn)行操作以產(chǎn)生植入力，從而將緊固件植入到目標(biāo)身體區(qū)域內(nèi)的組織中。可植入緊固件用于例如固定假體。假體可包括如血管內(nèi)移植物，可對(duì)其進(jìn)行部署而不破壞動(dòng)脈或靜脈系中原有的血管。血管內(nèi)的移植物可以包括例如徑向膨脹的血管展伸架和/或展伸架-移植物。移植物可以處于脈管系統(tǒng)中，如，用于排除或橋接動(dòng)脈瘤，如腹主動(dòng)脈瘤。移植物如所希望的那樣適應(yīng)動(dòng)脈瘤形態(tài)的改變并修復(fù)血管內(nèi)的動(dòng)脈瘤。緊固裝置和方法可以部署通過(guò)脈管系統(tǒng)并從體外進(jìn)行控制，以遞送緊固件從而將移植物與血管壁連接。
根據(jù)本發(fā)明的這一方面，該系統(tǒng)和裝置施加分解力(resolutionforce)，以抵消或?qū)挂恍┗蛉炕蝻@著部分的植入力。期望在血管腔(或其它空心體器官)本身內(nèi)分解一些或全部或顯著部分的植入力，并且優(yōu)選盡可能接近植入位置，從而使得有可能得到穩(wěn)定的和可靠的基于導(dǎo)管的緊固平臺(tái)。
在一個(gè)實(shí)施方案中，分解力包括作用于血管或空心體器官的壁上的通常期望與植入位置相對(duì)的位置的基本上相等和相反的反作用力。
在一個(gè)實(shí)施方案中，致動(dòng)件包括驅(qū)動(dòng)件，用于植入螺旋狀緊固件。然而，致動(dòng)件可以包括用于使用如超聲波、激光、或撞擊(impact)原理施加植入力的任何結(jié)構(gòu)。
在一個(gè)實(shí)施方案中，該系統(tǒng)和方法包括引導(dǎo)部件和緊固件施用器(applier)部件。引導(dǎo)部件引導(dǎo)緊固件施用器部件和/或?qū)⑵涠ㄎ辉谒璧闹踩胛恢没蚱涓浇?。在這種布置中，引導(dǎo)部件可以包括用于穩(wěn)固引導(dǎo)部件的位置的裝置(means)，從而提供分解力；和/或引導(dǎo)部件可以使其本身的尺寸適合于并被構(gòu)建為在有或者沒(méi)有另外的穩(wěn)固裝置(穩(wěn)固裝置)的存在下提供充分的分解力。在另一個(gè)方案中，緊固件施用器部件可以使其本身的尺寸適合于并被構(gòu)建為在有或者沒(méi)有另外的穩(wěn)固裝置的存在下、和有或者沒(méi)有由引導(dǎo)部件提供的分解力的存在下提供充分的分解力。
在一個(gè)實(shí)施方案中，穩(wěn)固裝置可以包括可膨脹的構(gòu)件、膜、連接和/或其它機(jī)械系統(tǒng)，以將引導(dǎo)部件穩(wěn)固在空心體器官或血管內(nèi)。穩(wěn)固裝置也可包括用于在植入緊固件之前抓住和/或錨定到空心體器官、血管或假體的壁上的裝置。抓住或錨定裝置可以包括穿透針和/或鉤或倒鉤。
在一個(gè)實(shí)施方案中，穩(wěn)固裝置可以與緊固件施用器部件聯(lián)接，或者為穩(wěn)固裝置與引導(dǎo)部件聯(lián)接的組合。
在一個(gè)實(shí)施方案中，穩(wěn)固裝置可采取與引導(dǎo)部件和施用器部件分離的穩(wěn)固裝置的形式。在這種方案中，分離的穩(wěn)固裝置用于與引導(dǎo)部件和/或緊固件施用器部件協(xié)作。


結(jié)合附圖，可通過(guò)以下對(duì)優(yōu)選實(shí)施方案的詳細(xì)說(shuō)明理解本發(fā)明，其中圖1為表示為定位在腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)部的血管內(nèi)移植物遞送裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖2為圖1的動(dòng)脈瘤內(nèi)的血管內(nèi)移植物的部署的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖3為完全部署的圖2的直型血管內(nèi)移植物的透視圖；圖4為表示在一個(gè)端部上的錨定支架的被破壞的完全部署的分叉形血管內(nèi)移植物的透視圖；圖5為類(lèi)似于圖4以表示替代性的錨定支架結(jié)構(gòu)的透視圖；圖6為表示用于引導(dǎo)緊固件施用器的裝置的一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖7為表示當(dāng)圖6裝置插入圖3中部署后的血管內(nèi)移植物內(nèi)時(shí)移植物和錨定支架都被破壞的圖6裝置的透視圖；圖8為表示與引導(dǎo)部件連接的穩(wěn)固裝置的一個(gè)實(shí)施方案的致動(dòng)的圖6裝置的透視圖；圖9為鉸接(articulating)圖6的引導(dǎo)部件的圖8中的控制組件的透視圖；圖10為圖8的穩(wěn)固裝置的替代性實(shí)施方案的透視圖；圖11為表示圖10的替代性穩(wěn)固裝置的致動(dòng)的透視圖；圖12為表示圖8的穩(wěn)固裝置的另一個(gè)實(shí)施方案的透視圖；圖13為表示圖12的穩(wěn)固裝置的致動(dòng)的透視圖；圖14為緊固件施用器的一個(gè)實(shí)施方案；圖14A為圖14中所示緊固件施用器的遠(yuǎn)端的放大圖，表示緊固件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的細(xì)節(jié)；圖14B為圖14中所示緊固件施用器的手柄的內(nèi)部剖視圖；圖15為置于圖6的引導(dǎo)部件內(nèi)的圖14的緊固件施用器的透視圖；圖16為圖14的緊固件施用器的一個(gè)實(shí)施方案的放大剖視圖；圖17為連接施用器的放大剖視圖，表示螺旋狀緊固件的近端和驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的一個(gè)實(shí)施方案；圖18為圖16的螺旋狀緊固件的一個(gè)實(shí)施方案的放大透視圖；圖19為連接施用器的放大圖，表示致動(dòng)緊固件施用器的控制組件的一個(gè)實(shí)施方案；圖20為緊固件植入到移植物和血管壁中的通過(guò)致動(dòng)實(shí)施連接的放大圖；圖21為用緊固件將圖3的近端的移植物完全連接于血管壁的放大圖；圖22為完全連接于血管的圖4的移植物的透視圖；圖23為圖14中所示緊固件施用器的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的放大剖視圖，表示在沒(méi)有緊固件和目標(biāo)組織區(qū)域之間的所需接觸時(shí)，禁止施用器工作的接觸/力傳感組件；圖24為圖14中所示緊固件施用器的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的放大剖視圖，表示響應(yīng)緊固件和目標(biāo)組織區(qū)域之間的所需接觸，使施用器工作的接觸/力傳感組件；圖25A和圖25B為緊固件施用器的遠(yuǎn)端的放大圖，表示緊固件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的替代性實(shí)施方案的細(xì)節(jié)；圖26A為圖25A和圖25B中所示緊固件施用器的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的放大剖視圖，表示在沒(méi)有緊固件于目標(biāo)組織區(qū)域之間的所需接觸時(shí)，禁止施用器工作的接觸/力傳感組件；圖26B和圖26C為圖25A和圖25B中所示緊固件施用器的驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)的放大剖視圖，表示響應(yīng)緊固件和目標(biāo)組織區(qū)域之間的所需接觸，使施用器工作的接觸/力傳感組件；圖27為可用于與圖14、圖23、和圖24中所示緊固件施用器聯(lián)接的螺旋狀緊固件的透視圖；圖28A為可用于與圖25A和圖25B中所示緊固件施用器聯(lián)接的螺旋狀緊固件的透視圖；圖28B為可用于與圖26A到圖26C中所示緊固件施用器聯(lián)接的螺旋狀緊固件的透視圖；圖29為可用于不使用單獨(dú)的引導(dǎo)部件而部署圖27中所示螺旋狀緊固件的具有傾斜的施用器端部的緊固件施用器的放大側(cè)視圖，部分為剖視圖；圖30為可用于不使用單獨(dú)的引導(dǎo)部件而部署圖27中所示螺旋狀緊固件的具有傾斜的緊固件施用器的替代性實(shí)施方案的放大側(cè)視圖，部分為剖視圖；圖31為可用于不使用單獨(dú)的引導(dǎo)部件而部署圖27中所示螺旋狀緊固件的具有傾斜的緊固件施用器的替代性實(shí)施方案的放大側(cè)視圖，部分為剖視圖，緊固件施用器具有鉸接的施用器端部；圖32為表示位于腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)的血管內(nèi)假體的透視圖，假體包括一體化的緊固件組件；圖33為圖32中所示的血管內(nèi)假體的透視圖，管腔內(nèi)工具被部署以與一體化的緊固件組件操作性地相互作用，用于將假體暫時(shí)或永久地錨定于血管壁；圖34為形成圖33中所示一體化的緊固件組件的一部分的緊固件的側(cè)視圖，緊固件具有莖，其表示為在將其與一體化的緊固件組件聯(lián)接之前正常為舒展開(kāi)的狀態(tài)；圖35為圖34中所示緊固件的側(cè)視圖，緊固件的莖目前表示為關(guān)閉狀態(tài)并且被容納索眼內(nèi)，索眼構(gòu)成了一體化的緊固件組件的一部分；
圖36和37為表示使用圖33中所示管腔內(nèi)工具施加力以將緊固件從其圖35中所示位置推動(dòng)并穿過(guò)血管壁的側(cè)視圖；圖38為部署為將假體錨定于血管壁后的一體化的緊固件組件；圖39為表示使用追蹤線(tracking wire)以引導(dǎo)管腔內(nèi)工具與緊固件接觸，從而可以施加力以推動(dòng)緊固件穿過(guò)血管壁的側(cè)視圖；圖40為假體遞送導(dǎo)管的實(shí)施方案，其用于其中展伸結(jié)構(gòu)只覆蓋假體的一部分的假體，導(dǎo)管包括穩(wěn)固支柱的陣列以幫助假體保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，?duì)抗血液的流動(dòng)；圖41為假體遞送導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施方案，其用于其中展伸結(jié)構(gòu)只覆蓋假體的一部分的假體，導(dǎo)管包括翻轉(zhuǎn)的穩(wěn)固支柱陣列以幫助假體保持在適當(dāng)?shù)奈恢茫瑢?duì)抗血液的流動(dòng)；和圖42為假體遞送導(dǎo)管的另一個(gè)實(shí)施方案，其用于其中展伸結(jié)構(gòu)只覆蓋的假體一部分的假體，導(dǎo)管包括穩(wěn)固籠以幫助假體保持在適當(dāng)?shù)奈恢?，?duì)抗血液的流動(dòng)。
圖43為替代性的穩(wěn)固裝置的正視圖，其包括組織抓緊件(tissuegripping element)。
圖44A和44B為攜帶作為穩(wěn)固裝置的可膨脹籠狀結(jié)構(gòu)的緊固件施用器的正視圖，圖44A表示用于血管內(nèi)部署的通常為折疊狀態(tài)的籠狀結(jié)構(gòu)，圖44B表示處于抵靠血管壁和移植物的膨脹狀態(tài)的籠狀結(jié)構(gòu)，用于部署緊固件。
圖45圖解表示血管或空心體器官內(nèi)的植入力與反作用力的分解。
發(fā)明詳述I.遞送假體圖1描述在體腔中穿過(guò)引導(dǎo)線12定位的血管內(nèi)移植物遞送導(dǎo)管10。導(dǎo)管10攜帶假體14(參見(jiàn)圖2)，其通過(guò)例如假體14的徑向膨脹(參見(jiàn)圖3)定位在目標(biāo)位置。在假體14部分或完全膨脹之后，通過(guò)緊固件連接組件(如隨后更具體描述的)引入一個(gè)或多個(gè)緊固件28(參見(jiàn)圖15和16)將假體14錨定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 為了說(shuō)明，圖1表示在腹主動(dòng)脈瘤11內(nèi)的目標(biāo)位置。目標(biāo)位置可以在身體內(nèi)的別處。在說(shuō)明性的方案中，假體14為血管內(nèi)移植物的形式。
圖2描述在目標(biāo)位置部署移植物的初始階段。雖然部署方法可以不同，在說(shuō)明性的實(shí)施方案中，遞送導(dǎo)管10具有覆蓋移植物14的可移動(dòng)的覆蓋物13。當(dāng)覆蓋物13被向近端拉動(dòng)時(shí)，移植物14自由地徑向膨脹，從而擴(kuò)大以接觸血管的內(nèi)壁。移植物14表示為自膨脹。或者，移植物14可以利用膨脹件，如氣球或機(jī)械膨脹機(jī)。
繼續(xù)移植物的部署過(guò)程，直到移植物14在血管內(nèi)被完全部署或被部分地部署。移植物14的尺寸可適合于或被構(gòu)建為直形或分叉形式。圖3描述完全部署的直形移植物14。圖4描述完全部署的分叉形移植物15。
A.假體期望移植物14包括支撐框架或支架16。支架16可為彈性的，如，由形狀記憶合金彈性不銹鋼等制成。對(duì)于彈性支架，膨脹典型地包括在植入位置松脫支架使其解除約束，從而允許支架自膨脹。在說(shuō)明性的方案中，覆蓋物13起徑向約束件的作用?；蛘?，在支架16外面布置管狀導(dǎo)管(遞送鞘)等，可以用于維持支架處于徑向縮小的構(gòu)造。在這種布置中，支架16的自膨脹通過(guò)向后拉動(dòng)徑向約束件以允許支架16呈現(xiàn)其更大的直徑構(gòu)造而實(shí)現(xiàn)。
或者，可將支架16以軸向延長(zhǎng)的構(gòu)造被約束，例如通過(guò)將支架的任一端與內(nèi)部的管、桿、導(dǎo)管等連接。這保持支架16處于延長(zhǎng)的、直徑縮小的構(gòu)造。然后可將支架16從這種軸向約束構(gòu)造中解除以允許其自膨脹。
或者，支架16可由有延展性的材料形成，如由延展性的不銹鋼或其它金屬形成。然后膨脹可包括在支架內(nèi)施加徑向膨脹的力以引起膨脹，如，使支架內(nèi)的支架遞送導(dǎo)管膨脹以實(shí)現(xiàn)膨脹。在這種布置中，內(nèi)移植物(endograft)的定位和部署可通過(guò)使用單獨(dú)的、或引入到部署導(dǎo)管中的膨脹裝置而實(shí)現(xiàn)。這使得允許內(nèi)移植物在血管內(nèi)定位并進(jìn)行部分部署，同時(shí)檢查在血管內(nèi)的相對(duì)位置。膨脹可以通過(guò)氣球或機(jī)械膨脹裝置實(shí)現(xiàn)。另外，這種膨脹通過(guò)抵抗血液對(duì)內(nèi)移植物的力，使內(nèi)移植物穩(wěn)固在動(dòng)脈內(nèi)的位置，直到內(nèi)移植物可以完全部署。
移植物14可具有多種常規(guī)的構(gòu)造。其可以典型地包括由可采取展伸(stent)結(jié)構(gòu)形式的支架16支撐的織物或一些其它血液半不透性的撓性屏障。展伸結(jié)構(gòu)可具有任何常規(guī)的展伸結(jié)構(gòu)，如鋸齒形、蛇形、膨脹的菱形、或其組合。展伸結(jié)構(gòu)可延伸到移植物的整個(gè)長(zhǎng)度，并且在有些情況下可以比移植物的織物構(gòu)件更長(zhǎng)?；蛘?，展伸結(jié)構(gòu)可僅僅覆蓋假體的一小部分，如，存在于端部。當(dāng)其構(gòu)建為用于治療分叉血管區(qū)域(如，腹主動(dòng)脈瘤的治療)時(shí)，當(dāng)將展伸移植物延伸到回腸動(dòng)脈中時(shí)，展伸結(jié)構(gòu)可具有三個(gè)或多個(gè)端部。在某些情況中，展伸結(jié)構(gòu)可以沿著展伸結(jié)構(gòu)-移植物的整個(gè)長(zhǎng)度或至少整個(gè)長(zhǎng)度的主要部分間隔布置，其中單獨(dú)的展伸結(jié)構(gòu)不是彼此直接連接，而是連接于移植物的織物或其它撓性部件。
移植物支架16或展伸結(jié)構(gòu)的一個(gè)說(shuō)明性的實(shí)施方案在圖4中的被破壞的區(qū)域中進(jìn)行說(shuō)明。其中，展伸結(jié)構(gòu)為簡(jiǎn)單的Z形圖案形式，然而，考慮了展伸設(shè)計(jì)可如圖5中所述的更復(fù)雜的圖案17。雖然在圖4和圖5中只描述了移植物內(nèi)的一種展伸結(jié)構(gòu)，但是，如前所述，可以將多個(gè)獨(dú)立的展伸結(jié)構(gòu)并入到移植物中。
圖40表示假體遞送導(dǎo)管600的實(shí)施方案，涉及其中展伸結(jié)構(gòu)16只覆蓋假體的一部分(如只存在于端部)的假體14。如圖40所示，假體遞送導(dǎo)管600(其表示為穿過(guò)引導(dǎo)線610部署)包括穩(wěn)固支柱612的陣列，其與假體14端部的展伸結(jié)構(gòu)16以可松脫的方式結(jié)合，如，通過(guò)拉動(dòng)穿過(guò)導(dǎo)管600中的腔的拉帶(未表示)而松脫的接縫結(jié)合。穩(wěn)固支柱612保持自膨脹的展伸結(jié)構(gòu)16抵靠血管壁34的適當(dāng)位置，假體14的其余部分正在部署(通過(guò)收回遞送鞘614)。在假體部署過(guò)程中，支柱612支撐展伸結(jié)構(gòu)16(因此支持整個(gè)假體14)對(duì)抗通過(guò)血管的血流的力。導(dǎo)管600也可在其遠(yuǎn)端包括頭錐體618，以將血流朝向血管壁散布，幫助在部署過(guò)程中支撐假體14。在假體14部署之后，可以通過(guò)拉動(dòng)拉帶以松脫接縫，使支柱612從展伸結(jié)構(gòu)14分離，并且導(dǎo)管600沿著引導(dǎo)線610被收回穿過(guò)遞送鞘614(從展伸結(jié)構(gòu)16松脫的支柱612在導(dǎo)管600穿過(guò)遞送鞘614的過(guò)程中折起來(lái))。
圖41表示假體遞送導(dǎo)管700的替代性實(shí)施方案，涉及其中展伸結(jié)構(gòu)16只覆蓋假體的一部分(如只存在于端部)的假體14。如圖40所示，假體遞送導(dǎo)管700(其也表示為穿過(guò)引導(dǎo)線710部署)包括翻轉(zhuǎn)的穩(wěn)固支柱陣列712，其在假體14的端部與展伸結(jié)構(gòu)16以可松脫的方式結(jié)合，如，通過(guò)拉動(dòng)穿過(guò)導(dǎo)管700中的腔的拉帶(未表示)而松脫的接縫結(jié)合。翻轉(zhuǎn)的穩(wěn)固支柱712，和圖40中所示的支柱612一樣，保持自膨脹的展伸結(jié)構(gòu)16抵靠血管壁34的適當(dāng)位置，同時(shí)假體14的其余部分正在部署(通過(guò)收回遞送鞘714)。與圖40中的導(dǎo)管600一樣，導(dǎo)管700也可包括在其遠(yuǎn)端的頭錐體718，以使血流朝向血管壁散布。在假體14部署之后，可以通過(guò)拉動(dòng)拉帶(未表示)將支柱712從展伸結(jié)構(gòu)16松脫，并且導(dǎo)管700沿著引導(dǎo)線710被收回通過(guò)遞送鞘714(從展伸結(jié)構(gòu)16松脫的支柱712在導(dǎo)管700穿過(guò)遞送鞘714的過(guò)程中折起來(lái))。
圖42表示假體遞送導(dǎo)管800的另一個(gè)替代性實(shí)施方案，涉及其中展伸結(jié)構(gòu)16只覆蓋假體的一部分(如只存在于端部)的假體14。如圖42所示，假體遞送導(dǎo)管800(其也表示為穿過(guò)引導(dǎo)線810部署)包括自膨脹的穩(wěn)固籠812。穩(wěn)固籠812保持自膨脹的展伸結(jié)構(gòu)16抵靠血管壁的適當(dāng)位置，而假體14的其余部分正在部署(通過(guò)收回遞送鞘814)。與圖40和圖41中的導(dǎo)管600和700一樣，導(dǎo)管800也可包括在其遠(yuǎn)端的頭錐體818，以使血流朝向血管壁散布。在假體14完全部署之后，當(dāng)導(dǎo)管800沿著引導(dǎo)線810被收回穿過(guò)遞送鞘814時(shí)，穩(wěn)固籠可處于折疊狀態(tài)。
在所有剛才描述的實(shí)施方案中，如果在引入緊固件28之前假體14已經(jīng)完全部署、和/或假體遞送導(dǎo)管600、700、或800已經(jīng)從目標(biāo)位置收回，可隨后使用引導(dǎo)線610、710、810，將用于假體14的緊固件連接組件部署到目標(biāo)位置，如以下更詳細(xì)描述的?；蛘?，如果在施加緊固件28時(shí)假體14沒(méi)有完全部署，或如果由于任何理由，不期望收回假體遞送導(dǎo)管600、700、或800時(shí)，可將假體遞送導(dǎo)管600、700、或800及其各自的引導(dǎo)線610、710、810保持在目標(biāo)位置，同時(shí)將用于假體14的緊固件連接組件隨來(lái)自另一個(gè)身體進(jìn)口點(diǎn)的單獨(dú)的引導(dǎo)線引入到目標(biāo)位置。在這種方案中，假體14的部署和/或假體遞送導(dǎo)管600、700、或800的收回可在已經(jīng)施加緊固件28之后完成。
II.固定假體在所需的實(shí)施方案中，提供緊固件連接組件，使得有可能進(jìn)行管腔內(nèi)的緊固件連接。連接組件可具有不同構(gòu)造。
A.兩部件的緊固件引導(dǎo)和連接組件在一個(gè)方案中，緊固件連接組件包括緊固件引導(dǎo)部件18和緊固件施用器部件27。期望引導(dǎo)部件18具有穿過(guò)引導(dǎo)線12進(jìn)行初始部署的可操縱的或可偏轉(zhuǎn)的遠(yuǎn)端末梢。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中使用時(shí)，用于遞送和定位假體14的引導(dǎo)線12保持在血管內(nèi)，用于隨后的緊固件引導(dǎo)部件18的部署?；蛘撸墒褂脕?lái)自不同的身體進(jìn)口點(diǎn)的另一個(gè)引導(dǎo)線，用于緊固件引導(dǎo)部件18的部署。在任一種布置中，期望在除去已經(jīng)遞送引導(dǎo)部件18的引導(dǎo)線之后，通過(guò)引導(dǎo)部件18部署緊固件施用器部件27。緊固件施用器27攜帶至少一個(gè)緊固件28和用于推進(jìn)緊固件28的緊固件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100，使得其穿透假體14和下面的血管壁，從而將假體14穩(wěn)固地錨定在適當(dāng)?shù)奈恢谩?br> 1.緊固件引導(dǎo)部件圖6描述了形成緊固件連接組件的一部分的引導(dǎo)部件18的一個(gè)實(shí)施方案。引導(dǎo)部件18包括適合密閉件(obturator)19通過(guò)的內(nèi)腔。密閉件19具有用于允許隨著引導(dǎo)線12遞送引導(dǎo)部件18的腔，如圖7所示。一旦在所需位置部署，則除去密閉件19和引導(dǎo)線12，使中央的腔空著，用于緊固件施用器部件27通過(guò)，這將在隨后描述。
在說(shuō)明性的實(shí)施方案中(參見(jiàn)圖8)，引導(dǎo)部件18包括控制組件21。在一個(gè)實(shí)施方案中，控制組件21的特征為可移動(dòng)的輪或控制桿22，其以常規(guī)的方式操縱內(nèi)部的操縱線，使得引導(dǎo)部件18的遠(yuǎn)端末梢23朝向所需位置偏轉(zhuǎn)，如圖9所示的?？紤]了用于引導(dǎo)部件18的控制組件21可以機(jī)械、電力、液壓、或氣壓的方式啟動(dòng)。控制組件21具有通道腔，以允許密閉件19穿過(guò)(如剛剛描述的)和緊固件施用器部件27穿過(guò)(如以下描述的)。
2.緊固件施用器部件圖14表示形成緊固件連接組件的一部分的緊固件施用器部件27的一個(gè)實(shí)施方案。如圖15所述，緊固件施用器部件27通過(guò)引導(dǎo)部件18的中央腔部署到要安裝緊固件28的位置。
位于緊固件施用器部件27遠(yuǎn)端(參見(jiàn)圖14)的是緊固件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中(參見(jiàn)圖14A)，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100包括與托架102結(jié)合的驅(qū)動(dòng)器29。驅(qū)動(dòng)器29和托架102之間的結(jié)合可采取不同的形式，如，磁體、抓緊器、或其它適合的機(jī)械連接。在圖14A的說(shuō)明性實(shí)施方案中，驅(qū)動(dòng)器29和托架102連接為一體形成單個(gè)單元。
托架102尺寸適合于并構(gòu)建為與所選的緊固件28接合。在圖14A中，緊固件采取圖18和圖27中所示類(lèi)型的螺旋狀緊固件的形式。如圖27中所最好表示的，和如隨后更詳細(xì)描述的，圖26中的螺旋狀緊固件28為具有尖銳的前導(dǎo)末梢142的開(kāi)圈148。緊固件28的近端144包括L-形腿146。期望L-形腿146將開(kāi)圈148的整個(gè)內(nèi)徑二等分；也就是說(shuō)，L-形腿146完全延伸跨過(guò)開(kāi)圈148的內(nèi)徑，如圖27所示。L-形腿146用來(lái)與緊固件施用器27的托架102接合，托架102使螺旋狀緊固件轉(zhuǎn)動(dòng)以實(shí)現(xiàn)植入。L-形腿146還起到阻止螺旋狀緊固件穿透進(jìn)入組織中太深的止動(dòng)裝置的作用。
圖14A中的托架102包括狹縫180，其接受L-形腿146以與隨托架102轉(zhuǎn)動(dòng)的緊固件28結(jié)合。開(kāi)圈148的轉(zhuǎn)動(dòng)停止在圍繞托架102的互補(bǔ)凹槽32中。凹槽32可以沿著緊固件28的整個(gè)長(zhǎng)度定位，或在其長(zhǎng)度的一部分內(nèi)定位。
當(dāng)然，驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100的致動(dòng)可以不同的方式實(shí)現(xiàn)，如，機(jī)械的(即，手動(dòng)的或手工的)、電動(dòng)的、液壓的、或氣動(dòng)的方式。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中(參見(jiàn)圖14B)，驅(qū)動(dòng)電纜30將緊固件驅(qū)動(dòng)器29與施用器控制桿108中攜帶的馬達(dá)106連接。期望驅(qū)動(dòng)電纜30由允許彎曲和轉(zhuǎn)動(dòng)的適合的材料制成。在馬達(dá)106(其又在馬達(dá)控制器31的控制下，如隨后描述的)的驅(qū)動(dòng)下，驅(qū)動(dòng)電纜30使驅(qū)動(dòng)器29轉(zhuǎn)動(dòng)，隨著驅(qū)動(dòng)器29的轉(zhuǎn)動(dòng)，托架102轉(zhuǎn)動(dòng)。托架102賦予用于植入組織的螺旋狀緊固件28以轉(zhuǎn)動(dòng)和扭矩。
圖16為緊固件施用器27和引導(dǎo)部件18的放大剖視圖。圖17為緊固件施用器27的放大剖視圖，其中緊固件驅(qū)動(dòng)器29的剖面圖描述了緊固件驅(qū)動(dòng)器29和螺旋狀緊固件28之間的接合。圖19描述了在緊固件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100致動(dòng)過(guò)程中的緊固件施用器27。驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100的致動(dòng)使作為單元的驅(qū)動(dòng)軸30、驅(qū)動(dòng)器29、托架102和螺旋狀緊固件28轉(zhuǎn)動(dòng)。這種轉(zhuǎn)動(dòng)引起螺旋狀緊固件28移動(dòng)進(jìn)入緊固件施用器的內(nèi)部凹槽32并進(jìn)入假體14和血管壁34(參見(jiàn)圖20)。圖21說(shuō)明移植物14對(duì)血管壁34的完整的螺旋狀緊固件28連接。
在使用中，施用器部件27前進(jìn)通過(guò)引導(dǎo)部件18并與假體接觸。操作者通過(guò)接觸控制開(kāi)關(guān)110啟動(dòng)控制器31(參見(jiàn)圖14和圖14B)。這一致動(dòng)引起螺旋狀緊固件28轉(zhuǎn)動(dòng)離開(kāi)托架102并穿過(guò)假體14進(jìn)入血管壁34。期望馬達(dá)控制器31在每次開(kāi)動(dòng)命令時(shí)以特定的轉(zhuǎn)數(shù)轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)電纜30。這可以通過(guò)引入機(jī)械的或電子的計(jì)數(shù)器而實(shí)現(xiàn)。
隨著緊固件28的部署，將緊固件施用器部件27通過(guò)引導(dǎo)部件18收回，并將另一個(gè)緊固件28裝載到托架102中。將引導(dǎo)部件18再定位，并再一次推進(jìn)施用器部件27通過(guò)引導(dǎo)部件18并與假體14接觸。操作者再一次通過(guò)接觸控制開(kāi)關(guān)110啟動(dòng)控制器31，以部署另一個(gè)緊固件28。在假體14的近端和/或遠(yuǎn)端重復(fù)該過(guò)程，直到假體14被適當(dāng)?shù)剡B接并密封到血管壁34。考慮可在假體14的每個(gè)端部使用約兩個(gè)到約十二個(gè)緊固件28以實(shí)現(xiàn)錨定。緊固件28的施加可以單一的周向間隔開(kāi)的一排、或以多于一排進(jìn)行施加，其中單個(gè)的緊固件為軸向排列或周向地交錯(cuò)排列。
圖22說(shuō)明在近端和遠(yuǎn)端連接到血管壁的移植物假體的透視圖?？紤]了本發(fā)明可用于直形和分叉形移植物在主動(dòng)脈和其它分支血管內(nèi)的移植物連接。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100的替代性實(shí)施方案如圖25A和圖25B中所示。在這個(gè)實(shí)施方案中，驅(qū)動(dòng)器29與構(gòu)成螺旋狀緊固件28自身的一部分的托架150連接，還有如圖28A中所示的。如圖28A所示，與圖27中所示的緊固件一樣，螺旋狀緊固件28為具有尖銳的前導(dǎo)末梢142的開(kāi)圈148。緊固件28的近端144包括托架150。
托架150包括狹縫182。狹縫182與驅(qū)動(dòng)器29上的驅(qū)動(dòng)凸緣184接合(參見(jiàn)圖25A)，用于在植入步驟過(guò)程中轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)器29以使螺旋狀緊固件28轉(zhuǎn)動(dòng)。與圖27中所示的緊固件的L-形腿一樣，托架150還起到阻止螺旋狀緊固件穿透進(jìn)入組織者太深的止動(dòng)裝置的作用。
托架150和驅(qū)動(dòng)器29的連接接合可以多種方式實(shí)現(xiàn)，例如通過(guò)單獨(dú)的抓緊器或抓爪、磁結(jié)合、或任何其它適合的機(jī)械連接方式。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中，驅(qū)動(dòng)器29由磁化材料組成，托架150由被磁化材料磁吸引的材料組成。當(dāng)然，可使用相反布置的磁化材料和被磁性吸引的材料。
在這個(gè)布置中，驅(qū)動(dòng)電纜30和馬達(dá)106之間的馬達(dá)結(jié)合132適應(yīng)驅(qū)動(dòng)電纜30的軸向位移(在圖25A和圖25B中向左和向右)而不中斷與馬達(dá)106之間的驅(qū)動(dòng)連接。當(dāng)施用器裝置27的遠(yuǎn)端末梢與假體14接觸時(shí)(參見(jiàn)圖25A)，操作者通過(guò)接觸控制開(kāi)關(guān)110啟動(dòng)控制器31。控制器31命令馬達(dá)106轉(zhuǎn)動(dòng)驅(qū)動(dòng)電纜30，從而使驅(qū)動(dòng)器29和磁連接的螺旋狀緊固件28轉(zhuǎn)動(dòng)。這種致動(dòng)引起磁連接的螺旋狀緊固件28轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)假體14和血管壁34中(參見(jiàn)圖25B)。由于磁連接，隨著緊固件28部署到圖25B中的左側(cè)，驅(qū)動(dòng)器29與托架150以合作的方式移動(dòng)(也在圖25B中的左側(cè))。由于托架150和驅(qū)動(dòng)器29之間的磁連接，操作者必須施加故意的分離力以從驅(qū)動(dòng)器29分離托架150(和，分離緊固件28)。這一布置防止緊固件28的意外松脫。
如前所述，隨著緊固件28的部署，將施用器部件27收回通過(guò)引導(dǎo)部件18，并將另一個(gè)緊固件28與驅(qū)動(dòng)器29磁連接。將引導(dǎo)部件18再定位，并再一次推進(jìn)施用器部件27通過(guò)引導(dǎo)部件18并與假體14接觸。操作者再一次通過(guò)接觸控制開(kāi)關(guān)110啟動(dòng)控制器31，以部署另一個(gè)緊固件28。在假體14的近端和/或遠(yuǎn)端重復(fù)該過(guò)程，直到假體14被適當(dāng)?shù)剡B接并密封到血管壁34。
如上述說(shuō)明中所描述的，期望施用器部件27的外徑尺寸適合于和構(gòu)建為穿過(guò)引導(dǎo)部件18的采取適當(dāng)?shù)目刹倏v引導(dǎo)導(dǎo)管形式的腔，以引導(dǎo)施用器部件27到達(dá)所需位置。還如上所述，期望施用器部件27構(gòu)建為每次插入一個(gè)緊固件28(所謂的“單擊發(fā)射”方法)。這被認(rèn)為是合乎需要的，因?yàn)槠浣档土嗽O(shè)計(jì)的復(fù)雜性并且適合施用器部件27進(jìn)入通過(guò)曲折的解剖體組織構(gòu)造。攜帶單個(gè)緊固件的緊固件施用器部件27可比攜帶多個(gè)緊固件的緊固件施用器的型面高度低并且可能更有效和產(chǎn)生更小創(chuàng)傷。然而，在替代性的實(shí)施方案中，如果期望，施用器部件27可構(gòu)建為攜帶多個(gè)緊固件。此外，緊固件施用器27可同時(shí)部署上述優(yōu)選的周向間隔開(kāi)的空間圖案的多個(gè)緊固件。
3.力的分解使用施用器部件27將緊固件28刺穿并植入到組織中需要施用器部件27在假體14和血管壁34上或其附近施加植入力。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中，施用器部件27包括用于植入螺旋狀緊固件的驅(qū)動(dòng)件。然而，施用器部件27可以包括使用如超聲波、激光、或撞擊原理的實(shí)際上任何的用于施加植入力的致動(dòng)件。
無(wú)論是哪種產(chǎn)生植入力的具體方法，期望施用器部件27的植入力以某種方式被分解，以提供位置穩(wěn)定性和抵抗施用器部件27相對(duì)于植入位置的意外運(yùn)動(dòng)。換句話說(shuō)，期望施加分解力以抵消和/或?qū)故┯闷鞑考?7的植入力。在血管腔(或其它空心體器官)自身內(nèi)分解一些或全部或顯著部分的植入力是合乎需要的，并且優(yōu)選盡可能接近植入位置。引導(dǎo)部件18的管狀體和/或緊固件施用器部件27的心軸可為尺寸適合于并構(gòu)建為具有足夠的柱強(qiáng)度(column strength)以在血管腔或空心體器官內(nèi)分解一些或全部或至少一部分植入力。另外或替代性的，引導(dǎo)部件18和/或緊固件施用器部件27可以包括穩(wěn)固裝置20，用于在植入緊固件的緊固件施用器部件27的驅(qū)動(dòng)件上或其附近施加反作用力。
說(shuō)明性的實(shí)施方案表示穩(wěn)固裝置20的多種替代性實(shí)施方案。如圖8和圖9中所示，穩(wěn)固裝置20為引導(dǎo)部件18上的用于接觸組織的彈簧加壓臂的形式。在這種布置中，當(dāng)從引導(dǎo)部件18除去密閉件19和引導(dǎo)線12時(shí)，將彈簧加壓的穩(wěn)固裝置20進(jìn)行部署定位(參見(jiàn)圖8)。在圖10和圖11中所示的替代性實(shí)施方案中，穩(wěn)固裝置20為引導(dǎo)部件18上的接觸組織的可移動(dòng)的支柱組件24的形式。在這種替代性的布置中，可移動(dòng)的支柱組件24可以通過(guò)例如控制組件上的控制桿25開(kāi)動(dòng)(參見(jiàn)圖11)。在兩個(gè)實(shí)施方案(圖7和圖10)中，穩(wěn)固裝置20都位于引導(dǎo)部件18端部的遠(yuǎn)端。在圖12中所示的替代性實(shí)施方案中，穩(wěn)固裝置20為與引導(dǎo)部件18的遠(yuǎn)端末梢相鄰的可膨脹件26的形式。在這種替代性布置中(參見(jiàn)圖13)，可膨脹件26可以通過(guò)例如控制組件21上的控制桿25開(kāi)動(dòng)。然而，還考慮了這種類(lèi)型的穩(wěn)固裝置20也為可充氣的。在另一個(gè)替代性的實(shí)施方案(參見(jiàn)圖43)中，穩(wěn)固裝置20包括由引導(dǎo)部件18和/或緊固件施用器部件27攜帶的裝置200，用于在植入緊固件之前抓住和/或錨定于空心體器官、血管或假體的壁。抓住或錨定裝置200可以包括在植入緊固件之前由控制組件等部署的穿透針和/或鉤或倒鉤。
在所有的實(shí)施方案中，穩(wěn)固裝置20可用于在血管內(nèi)周向地或偏心地穩(wěn)固引導(dǎo)部件18。
當(dāng)然，穩(wěn)固裝置20的這些替代形式中的任一種與緊固件施用器27的聯(lián)接方式類(lèi)似于其與引導(dǎo)部件18的聯(lián)接方式，或采取具有相等功能的穩(wěn)固機(jī)構(gòu)的一些其它形式。在另一個(gè)實(shí)施方案中，穩(wěn)固裝置20可為用于與引導(dǎo)部件18和/或緊固件施用器部件27合作的單獨(dú)的穩(wěn)固裝置。在這種布置中，單獨(dú)的穩(wěn)固裝置可以采取上述穩(wěn)固裝置的替代形式中的任一種、或?yàn)榉€(wěn)固機(jī)構(gòu)的一些其它形式。
例如(參見(jiàn)圖44A和圖44B)，緊固件施用器27可以在其遠(yuǎn)端攜帶可膨脹的籠202或籠狀結(jié)構(gòu)?；\結(jié)構(gòu)202圍繞緊固件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100，其已預(yù)先進(jìn)行描述?；\結(jié)構(gòu)202可在通常為折疊狀態(tài)的型面高度不大的形態(tài)(如圖44A中所示)和在緊固件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100周?chē)呐蛎浶螒B(tài)(如圖44B中所示)之間操作。
在通常折疊的狀態(tài)中，可以將緊固件施用器27部署通過(guò)血管進(jìn)入移植物14的附近。圖44A表示移植物14包括自膨脹的支架16。當(dāng)處于通常折疊的狀態(tài)時(shí)，緊固件施用器27可以其型面高度不大的形態(tài)獨(dú)立地、或通過(guò)所聯(lián)接的可操縱的或不可操縱的引導(dǎo)部件18或適當(dāng)?shù)囊龑?dǎo)鞘部署通過(guò)脈管系統(tǒng)，到達(dá)目標(biāo)移植物位置。
當(dāng)處于移植物位置(參見(jiàn)圖44B)時(shí)，籠結(jié)構(gòu)202可以膨脹(如，通過(guò)適當(dāng)?shù)耐仆炜刂茩C(jī)構(gòu))接觸移植物14?？梢栽谂蛎浀幕\結(jié)構(gòu)202內(nèi)設(shè)法使緊固件施用器27接觸移植物14并如前所述進(jìn)行操作以部署緊固件28?；\結(jié)構(gòu)202用于分解至少一些植入力，以提供位置穩(wěn)定性和抵抗緊固件施用器27的意外移動(dòng)。
在所有這些替代性的實(shí)施方案中，穩(wěn)固裝置20的作用為在血管內(nèi)對(duì)血管壁上的位置處施加基本上相等但是相反的反作用分解力，期望所述位置通常與植入位置相對(duì)(參見(jiàn)圖45)。如剛剛描述的，所聯(lián)接的引導(dǎo)部件18和/或緊固件施用器27的柱強(qiáng)度也可用于與穩(wěn)固裝置20協(xié)作以分解植入位置處的管腔內(nèi)植入力。
引導(dǎo)部件18和/或緊固件施用器部件27提供的力的分解作用用于平衡或?qū)够蚍纸馐┯闷鞑考?7的組織穿入和植入力。因此，力的分解作用還阻礙施用器部件27相對(duì)于植入位置的移動(dòng)，從而使得有可能形成穩(wěn)定的和可靠的管腔內(nèi)(或器官內(nèi))的緊固平臺(tái)。
4.假體/組織接觸傳感期望緊固件施用器部件27具有當(dāng)施用器部件27末梢以所需程度接觸假體或組織表面前防止馬達(dá)106致動(dòng)的作用。這防止緊固件28的意外放出和/或緊固件28的分離。這種作用可以使用例如機(jī)械設(shè)計(jì)或電設(shè)計(jì)的接觸傳感器或力傳感器而實(shí)現(xiàn)。
當(dāng)緊固件施用器部件27為圖14A、14B、和14C中所示類(lèi)型(參見(jiàn)圖23和24)時(shí)，接觸或力傳感作用可以例如利用托架102的遠(yuǎn)端末梢120以傳輸接觸力。這種力可以被傳輸?shù)轿挥诶缇o固件施用器手柄108內(nèi)部的力或接觸傳感開(kāi)關(guān)122。在這種布置中，開(kāi)關(guān)122可為致動(dòng)器開(kāi)關(guān)110和控制器31之間的電路的一部分。
在說(shuō)明性的實(shí)施方案中，開(kāi)關(guān)122包括固定的開(kāi)關(guān)元件128(結(jié)合到手柄108的內(nèi)部)和可移動(dòng)的開(kāi)關(guān)元件130(由驅(qū)動(dòng)電纜31攜帶)。在這種布置中，驅(qū)動(dòng)電纜30和馬達(dá)106之間的馬達(dá)連接132適應(yīng)馬達(dá)電纜30的軸向位移(在圖23和24中為向左和向右)而不中斷與馬達(dá)106的驅(qū)動(dòng)連接。驅(qū)動(dòng)電纜30通過(guò)軸承134與可移動(dòng)的開(kāi)關(guān)元件130連接，使得開(kāi)關(guān)元件130響應(yīng)驅(qū)動(dòng)電纜30的移動(dòng)而移動(dòng)。固定的開(kāi)關(guān)元件128不與可滑動(dòng)通過(guò)開(kāi)關(guān)元件130的可移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)電纜30連接。
由于這種布置，驅(qū)動(dòng)電纜30的軸向位移使開(kāi)關(guān)元件130相對(duì)于開(kāi)關(guān)元件128移動(dòng)。更具體地，驅(qū)動(dòng)電纜30向圖23中左側(cè)的位移使開(kāi)關(guān)元件130向左側(cè)移動(dòng)，遠(yuǎn)離開(kāi)關(guān)元件128。相反，驅(qū)動(dòng)電纜30向圖23中右側(cè)的位移使開(kāi)關(guān)元件130向右朝向開(kāi)關(guān)元件128移動(dòng)。
通常由彈簧126將開(kāi)關(guān)元件128和130偏置分開(kāi)，形成電學(xué)上的斷開(kāi)狀態(tài)。在這種狀態(tài)中，啟動(dòng)開(kāi)關(guān)110的操作不用于啟動(dòng)控制器31，因?yàn)殡姅嚅_(kāi)的開(kāi)關(guān)122中斷了致動(dòng)信號(hào)到馬達(dá)控制器31的傳遞。當(dāng)開(kāi)關(guān)元件128和130處于電斷開(kāi)狀態(tài)時(shí)，驅(qū)動(dòng)電纜30向左側(cè)轉(zhuǎn)移以將托架末梢120定位為超出緊固件施用器27的遠(yuǎn)端末梢124。因此，托架末梢120可在施用器末梢124之前與假體14或組織接觸。
當(dāng)托架末梢120以足夠的力接觸假體或組織表面以壓縮彈簧126時(shí)，驅(qū)動(dòng)電纜30對(duì)著彈簧的偏置力向圖23中的右側(cè)移動(dòng)。這使得開(kāi)關(guān)元件130向右移動(dòng)。最終，發(fā)生開(kāi)關(guān)元件128和130之間的接觸，如圖24所示。接觸建立了電閉合的狀態(tài)。在這種狀態(tài)中，啟動(dòng)開(kāi)關(guān)110的操作用于啟動(dòng)控制器31。如圖23和24中所示，可以提供接觸螺釘136，以調(diào)整將開(kāi)關(guān)元件128和130閉合需要的位移量。
在除去接觸力或沒(méi)有足夠的接觸力時(shí)，彈簧126推動(dòng)開(kāi)關(guān)元件128和130到電斷開(kāi)的狀態(tài)。托架102的遠(yuǎn)端末梢遠(yuǎn)遠(yuǎn)地超出施用器27的遠(yuǎn)端末梢。
應(yīng)該理解，無(wú)需在驅(qū)動(dòng)電纜30的整個(gè)長(zhǎng)度上發(fā)生托架末梢120向開(kāi)關(guān)122的平移。例如，開(kāi)關(guān)122可以托架102和驅(qū)動(dòng)器29之間的平移間隔定位。在這種布置中，與驅(qū)動(dòng)電纜30連接的驅(qū)動(dòng)器29無(wú)須適應(yīng)軸向位移。反而，根據(jù)與假體14的接觸，托架102朝向驅(qū)動(dòng)器29的相對(duì)運(yùn)動(dòng)會(huì)將托架10與驅(qū)動(dòng)器29機(jī)械結(jié)合(如，通過(guò)類(lèi)似于圖25A和圖25B中所示的狹縫和凸緣連接)，同時(shí)還閉合開(kāi)關(guān)122，以開(kāi)通致動(dòng)器開(kāi)關(guān)110和馬達(dá)控制器31之間的電路。
當(dāng)緊固件施用器部件27為圖25A和圖25B中所示類(lèi)型(參見(jiàn)圖26A、26B、和26C)時(shí)，接觸或力傳感作用可以利用例如以滑動(dòng)方式通過(guò)托架150′(托架150′如圖28B中所示)、驅(qū)動(dòng)器29和驅(qū)動(dòng)電纜30中的中心通道192的力傳感桿190。桿190與可移動(dòng)的開(kāi)關(guān)元件130結(jié)合。在這種實(shí)施方案中，開(kāi)關(guān)元件130在驅(qū)動(dòng)電纜30上向左或向右平移，驅(qū)動(dòng)電纜30在開(kāi)關(guān)元件130內(nèi)的軸承134上轉(zhuǎn)動(dòng)。
如前述實(shí)施方案中所述，彈簧126通常地將開(kāi)關(guān)元件128和130偏置分開(kāi)，形成電斷開(kāi)的狀態(tài)。當(dāng)開(kāi)關(guān)元件128和130處于電斷開(kāi)狀態(tài)時(shí)，力傳感桿190向左側(cè)移動(dòng)超出緊固件施用器部件27的遠(yuǎn)端末梢124。因此，力傳感桿190在施用器末梢124之前與假體14或支架結(jié)構(gòu)16接觸。
當(dāng)桿190以足夠的力接觸假體或支架結(jié)構(gòu)的表面以壓縮彈簧126時(shí)，桿190對(duì)著彈簧126的偏置力向圖26A中的右側(cè)位移。這使得開(kāi)關(guān)元件130向右移動(dòng)。最終，發(fā)生開(kāi)關(guān)元件128和130之間的接觸，如圖26B所示。接觸建立了電閉合的狀態(tài)。在這種狀態(tài)中，啟動(dòng)開(kāi)關(guān)110的致動(dòng)用于啟動(dòng)控制器31。這種致動(dòng)使得螺旋狀緊固件28轉(zhuǎn)動(dòng)進(jìn)入支架結(jié)構(gòu)16中和血管壁34中(參見(jiàn)圖26C)。由于驅(qū)動(dòng)器29和托架150′之間的磁連接，隨著緊固件28被部署，驅(qū)動(dòng)器29與所連接的托架150′以合作的方式向圖26B中的左側(cè)移動(dòng)。此外，由于托架150和驅(qū)動(dòng)器29之間的磁連接，操作者必須施加分離力以從驅(qū)動(dòng)器29分離托架150(并分離緊固件28)。如前所述，這種布置防止了緊固件28的意外松脫。可以提供接觸螺釘136以調(diào)整閉合開(kāi)關(guān)元件128和130所需的位移量。
在除去接觸力或沒(méi)有足夠的接觸力時(shí)，彈簧126推動(dòng)開(kāi)關(guān)元件128和130到電斷開(kāi)的狀態(tài)，移動(dòng)桿190的末梢移動(dòng)超出施用器27的遠(yuǎn)端末梢124。
剛剛描述的接觸或力傳感布置也可產(chǎn)生對(duì)操作者的聽(tīng)覺(jué)和/或視覺(jué)輸出，以表明在施用器裝置27和假體或組織之間的足夠的接觸力的存在。
B.傾斜的組件緊固件引導(dǎo)和連接組件在另一個(gè)布置(參見(jiàn)圖29)中，緊固件連接組件包括單一的、傾斜的緊固件引導(dǎo)和施用器部件160。在這種布置中，部件160包括將容納緊固件28的托架164置于相對(duì)于假體或組織為垂直或接近垂直的位置的緊固件驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)162。這種構(gòu)造消除了對(duì)前述的用于緊固件組件27的單獨(dú)的可操縱的引導(dǎo)部件18的需要。
驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)162可以不同。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中(如圖29中所示)，機(jī)構(gòu)162包括與驅(qū)動(dòng)電纜30連接的傘形驅(qū)動(dòng)齒輪168。驅(qū)動(dòng)齒輪168與連接于托架164的傳動(dòng)齒輪(transfer gear)或小齒輪170操作接合。驅(qū)動(dòng)齒輪168和小齒輪170的轉(zhuǎn)動(dòng)軸以約九十度偏置，使得驅(qū)動(dòng)電纜30沿血管軸的轉(zhuǎn)動(dòng)被轉(zhuǎn)換為通常垂直于血管壁的托架164的轉(zhuǎn)動(dòng)?？梢远喾N方式將緊固件引導(dǎo)和施用器部件160在血管內(nèi)定位并穩(wěn)定，如，通過(guò)使用外部的彈簧加壓支柱等(如上述的與引導(dǎo)部件18結(jié)合的所示)、或通過(guò)利用可膨脹的元件166(如圖29所示)。膨脹件166可以包括氣球或機(jī)械臌脹裝置。膨脹件166通過(guò)抵抗血液的力在血管內(nèi)穩(wěn)定假體和緊固件引導(dǎo)和施用器部件160的位置，直到假體可以被錨定。
如圖30所示，如果期望，緊固件引導(dǎo)和施用器部件160可以提供驅(qū)動(dòng)電纜30和托架164之間的略小于九十度的傾斜部署，以幫助托架對(duì)著血管壁進(jìn)行垂直接觸位置的管腔內(nèi)操作。如圖31所示，如果期望，緊固件引導(dǎo)和施用器部件160可以被鉸接在驅(qū)動(dòng)電纜30和托架164之間。在這種布置中，期望提供遠(yuǎn)程控制機(jī)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)托架164從用于部署到目標(biāo)位置的第一(通常為直形)位置(圖31中幻線所示)到用于托架164對(duì)準(zhǔn)抵靠血管壁的第二(鉸接)位置(圖31中實(shí)線所示)的移動(dòng)。
III.緊固件如前面已經(jīng)說(shuō)明和描述的，典型地，在假體14已被初始定位之后進(jìn)行緊固件28的引入。也就是說(shuō)，通過(guò)自膨脹或氣球膨脹實(shí)現(xiàn)假體14的初始定位，然后，通過(guò)引入多個(gè)單獨(dú)的緊固件將假體14固定或錨定在適當(dāng)?shù)奈恢蒙稀＞o固件28可只穿過(guò)假體14的織物定位，即，避開(kāi)支架結(jié)構(gòu)?；蛘?，可以將緊固件28引入并穿過(guò)支架結(jié)構(gòu)自身的多個(gè)部分。假體14可包括預(yù)先形成的特地構(gòu)建為接受緊固件的插孔、孔、或索眼。緊固件28可穿過(guò)織物和穿過(guò)錨定支架結(jié)構(gòu)被引入。緊固件可以沿假體14內(nèi)壁周向地以間隔開(kāi)的形式逐一地引入，即每次一個(gè)。
在示例性的實(shí)施方案中，緊固件28為螺旋狀緊固件，使得它們可以轉(zhuǎn)動(dòng)并“旋進(jìn)”假體14和血管壁中。所需的螺旋狀緊固件28的形狀(參見(jiàn)圖27、28A和28B)為開(kāi)圈148，很象螺旋彈簧。這種構(gòu)造使得緊固件28可抓取較大面積的組織，產(chǎn)生比常規(guī)的U形釘顯著更大的夾持力，而無(wú)需施加可能導(dǎo)致組織壞死的組織壓縮。
如圖27、28A、和28B所示，期望螺旋狀緊固件28的前導(dǎo)末梢142為鋒利的，使得其可穿透動(dòng)脈壁和/或鈣化組織。這種遠(yuǎn)端末梢142可為尖銳的，以切開(kāi)穿過(guò)組織的螺旋狀通路，或可為尖銳的，以穿透組織而沒(méi)有切口。
緊固件的近端144具有兩個(gè)設(shè)計(jì)功能。第一個(gè)功能是與植入過(guò)程中轉(zhuǎn)動(dòng)螺旋狀緊固件的緊固件施用器27的托架102接合。第二個(gè)功能是起到防止螺旋狀緊固件穿透進(jìn)入組織中太深的止動(dòng)裝置的作用。
在一個(gè)實(shí)施方案(參見(jiàn)圖27)中，螺旋狀緊固件28的近端144包括將緊固件直徑二等分的開(kāi)圈148的L-形腿146。開(kāi)圈148的腿146完全地跨過(guò)直徑，用于防止緊固件為開(kāi)圈的，并且用于控制刺入組織中的深度。另外，開(kāi)圈148的腿146可以連接于先前的開(kāi)圈以強(qiáng)化整個(gè)結(jié)構(gòu)并且為緊固件施用器提供更穩(wěn)定的驅(qū)動(dòng)連接點(diǎn)。這種連接可以通過(guò)焊接、粘合劑、或任何其它合適的方式實(shí)現(xiàn)。
或者(如圖28A和28B所示)，緊固件28的近端144可以引入單獨(dú)的帽或托架150或150′，其起到與圖27中開(kāi)圈148的腿146相同的作用。托架150或150′以幾種用于連接于緊固件施用器驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)100的方法為特征。這些方法包括單獨(dú)的抓緊器或抓爪、磁結(jié)合(如前所述)、或任何其它適當(dāng)?shù)臋C(jī)械連接裝置。在圖28A和圖28B中，托架150和150′包括狹縫180和182′，以與驅(qū)動(dòng)凸緣配合(如前所述的)。還如前所述，在托架150和150′與相應(yīng)的驅(qū)動(dòng)件之間實(shí)現(xiàn)磁結(jié)合，以防止使用過(guò)程中的意外分離。
在圖28B中，托架150′還包括通道152，用于容納圖26A、26B、和26C中所示的接觸/力傳感桿190。
圖27、28A、和28B中所示的緊固件28可由不銹鋼或其它類(lèi)型的可植入金屬制成，然而，還設(shè)想上述說(shuō)明中的緊固件可由可植入聚合物或由可生物降解的聚合物或其所有材料的組合制成。期望地，緊固件28具有2到10個(gè)圈，并且為1mm到10mm長(zhǎng)。單個(gè)開(kāi)圈間的間距為0.25mm到3mm。緊固件28的直徑為1mm到6mm。
IV.具有一體化的緊固件組件的假體圖32表示包括至少一個(gè)一體化的緊固件組件502的假體500。圖32表示在目標(biāo)管腔內(nèi)區(qū)域部署的假體500，特別地在腹主動(dòng)脈瘤504內(nèi)部署。假體可以在身體內(nèi)的別處部署。
期望假體500包括由支撐框架或支架504攜帶的織物材料等，如前所述。支架504可由在從鞘部署過(guò)程中徑向自膨脹的彈性材料制成，或由響應(yīng)由氣球或機(jī)械臌脹裝置在支架內(nèi)施加的徑向膨脹力而徑向膨脹的延展性材料制成。
假體500在目標(biāo)區(qū)域中部署之后，操作假體500上的一體化的緊固件組件502以將假體500錨定到血管壁。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中，假體500攜帶兩個(gè)一體化的緊固件組件502，在假體500的每個(gè)端部區(qū)域中有一個(gè)。
在說(shuō)明性的實(shí)施方案中，每個(gè)緊固件組件502都在加固的凸緣區(qū)域506各自的端部區(qū)域中被嵌入。每個(gè)緊固件組件502包括圍繞凸緣506周向地間隔開(kāi)的緊固件陣列508。陣列中的緊固件508的數(shù)目可以不同，例如在每個(gè)凸緣區(qū)域506上具有約兩個(gè)到約十二個(gè)緊固件。陣列的排列也可不同，例如為周向排列，緊固件508也可以軸向地間隔布置。
緊固件508可由金屬或塑性材料形成，并且可具有不同構(gòu)造。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中，每個(gè)緊固件508包括圓盤(pán)形的頭512和分叉為兩個(gè)翼516和518的莖514，兩個(gè)翼通過(guò)塑料或記憶材料絞鏈區(qū)520連接。絞鏈區(qū)520的材料形成為具有將翼516和518偏置為舒部署狀態(tài)(如圖34所示)的回彈性記憶。
每個(gè)緊固件508都被攜帶在凸緣區(qū)域506上的索眼510內(nèi)(參見(jiàn)圖35)。當(dāng)絞鏈區(qū)520被限制在索眼510內(nèi)(如圖35所示)時(shí)，翼516和518逆著回彈性記憶以相鄰的閉合狀態(tài)保持。根據(jù)在頭512上施加的推力或穿刺力(參見(jiàn)圖35)，翼516和518以閉合狀態(tài)被推進(jìn)到索眼510的外側(cè)，并且進(jìn)入和穿過(guò)相鄰的血管壁(參見(jiàn)圖36)。隨著繼續(xù)的前進(jìn)，絞鏈區(qū)520解除了索眼510的限制(參見(jiàn)圖37)。結(jié)果，翼516和518回彈性地彈回到其正常的舒部署的狀態(tài)。
在這種布置中，管腔內(nèi)工具522(參見(jiàn)圖33)部署到假體500中，用于對(duì)給定緊固件508的頭512施加推力或穿刺力。在說(shuō)明性的實(shí)施方案中，工具522包括在其遠(yuǎn)端攜帶沖壓元件526的導(dǎo)管524。在所需的布置中，導(dǎo)管524的遠(yuǎn)端為可操縱的，以幫助建立沖壓元件526與給定緊固件508的頭512之間的點(diǎn)接觸。頭512可以包括凹口528，用于在使用過(guò)程中接受沖壓元件526的末梢并使其相對(duì)于頭512穩(wěn)定(參見(jiàn)圖34)。
在使用中，沖壓元件526操作為用于對(duì)所選擇的緊固件的頭512施加推力或穿刺力。如圖35和36所示，由沖壓元件526施加的推力推動(dòng)翼516和518對(duì)著血管壁34的內(nèi)側(cè)。翼516和518仍然處于其閉合狀態(tài)，因?yàn)榻g鏈區(qū)520仍然被限制在索眼510內(nèi)。閉合的翼516和518在其前進(jìn)到血管壁的遠(yuǎn)側(cè)時(shí)形成穿透組織的密閉件。隨著絞鏈區(qū)510脫離索眼510(圖37)，翼516和518抵靠血管壁的遠(yuǎn)側(cè)回彈到其舒部署的狀態(tài)。在除去沖壓元件526時(shí)(參見(jiàn)圖38)，頭512和舒部署的翼516和518保留為其在血管壁中互相相對(duì)的狀態(tài)，以抵靠血管壁使假體500固定。在使用中，醫(yī)生將沖壓元件526連續(xù)地對(duì)著每個(gè)緊固件508定位并操作，以實(shí)現(xiàn)將假體500錨定到血管壁。
在一個(gè)實(shí)施方案中(參見(jiàn)圖39)，每個(gè)緊固件508可以包括以松脫方式連接于頭512的追蹤線530。追蹤線530從頭512伸出到身體外，用于從血管外部進(jìn)入血管。在這種布置中，沖壓元件526包括腔，以適應(yīng)追蹤線530的通過(guò)。追蹤線530在管腔內(nèi)通道中引導(dǎo)沖壓元件到達(dá)各個(gè)緊固件508。在操作沖壓元件526以驅(qū)動(dòng)緊固件508進(jìn)入血管壁之后，沖壓元件526可以沿著追蹤線530撤回。追蹤線530可以通過(guò)例如對(duì)線530施加中等拉力而從目前已被固定的頭512上松脫。然后可撤回追蹤線530。順序地沿著另一個(gè)追蹤線530引導(dǎo)沖壓元件526，用于與另一個(gè)緊固件508相互作用，直到實(shí)現(xiàn)所需的錨定程度。
在替代性的實(shí)施方案中，可使用假體50上的一體化的緊固件組件502，用于在實(shí)現(xiàn)永久性錨定技術(shù)時(shí)臨時(shí)釘住假體500在適當(dāng)?shù)奈恢谩＠?，在這種布置中，在使用一體化的緊固件組件502以臨時(shí)保持假體500在所需位置之后，以前述方式部署單獨(dú)的螺旋狀緊固件28，以永久地抵靠血管壁錨定假體500。
應(yīng)該理解，本文中所述的優(yōu)選實(shí)施方案的組成和/或特征可一起使用或分別地使用，而所述方法和裝置可整個(gè)或部分地進(jìn)行合并或改進(jìn)?？紤]了引導(dǎo)部件的部件、緊固件施用器、和螺旋狀緊固件可替代性地相對(duì)于彼此進(jìn)行取向，例如偏置、雙軸等等。另外，應(yīng)該理解，有多種實(shí)施方案可用于本文中沒(méi)有描述的另外的過(guò)程中，如血管創(chuàng)傷、動(dòng)脈切開(kāi)、人造心臟瓣膜連接和血管系統(tǒng)和通常身體內(nèi)的其它假體器官裝置的連接。
上面詳細(xì)地描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，以提供完整的公開(kāi)和用于解釋和闡明目的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員可在本發(fā)明公開(kāi)的范圍和精神實(shí)質(zhì)內(nèi)想象到其它改進(jìn)。
權(quán)利要求
1.用于在空心體器官中植入緊固件的緊固系統(tǒng)，其包括緊固件連接組件，其尺寸適合于并構(gòu)建為部署在空心體器官內(nèi)，并且包括可選擇性地進(jìn)行操作以產(chǎn)生植入力從而將緊固件植入到空心體器官內(nèi)組織中的致動(dòng)件，和與緊固件連接組件聯(lián)接的用于在空心體器官內(nèi)施加分解力以分解至少一部分植入力的裝置。
2.用于在目標(biāo)血管內(nèi)區(qū)域中植入緊固件的緊固系統(tǒng)，其包括緊固件連接組件，其尺寸適合于并構(gòu)建為部署在目標(biāo)血管內(nèi)區(qū)域中，并且包括可選擇性地進(jìn)行操作以產(chǎn)生植入力從而將緊固件植入到目標(biāo)血管內(nèi)區(qū)域中的組織中的致動(dòng)件，和與緊固件連接組件聯(lián)接的用于在目標(biāo)血管內(nèi)區(qū)域中施加分解力以分解至少一部分植入力的裝置。
3.權(quán)利要求1或2的緊固系統(tǒng)，其中裝置包括穩(wěn)固件。
4.權(quán)利要求3的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括支柱組件。
5.權(quán)利要求3的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括適于接觸組織的彈簧加壓臂。
6.權(quán)利要求3的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括適于接觸組織的可膨脹件。
7.權(quán)利要求3的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括組織抓緊件。
8.權(quán)利要求1或2的緊固系統(tǒng)，其中緊固件連接組件包括攜帶致動(dòng)件的緊固件施用器部件，和具有適合緊固件施用器和致動(dòng)件通過(guò)的腔的引導(dǎo)部件，并且其中裝置與引導(dǎo)部件聯(lián)接。
9.權(quán)利要求8的緊固系統(tǒng)，其中裝置包括由引導(dǎo)部件攜帶的穩(wěn)固件。
10.權(quán)利要求9的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括引導(dǎo)部件上的支柱組件。
11.權(quán)利要求9的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括引導(dǎo)部件上的適于接觸組織的彈簧加壓臂。
12.權(quán)利要求9的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括引導(dǎo)部件上的適于接觸組織的可膨脹件。
13.權(quán)利要求9的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括引導(dǎo)部件上的組織抓緊件。
14.權(quán)利要求8的緊固系統(tǒng)，其中引導(dǎo)部件包括可偏轉(zhuǎn)的遠(yuǎn)端區(qū)域。
15.權(quán)利要求1或2的緊固系統(tǒng)，其中緊固件連接組件包括攜帶致動(dòng)件的緊固件施用器部件，和具有適合緊固件施用器和致動(dòng)件通過(guò)的腔的引導(dǎo)部件，并且其中裝置與緊固件施用器部件聯(lián)接。
16.權(quán)利要求15的緊固系統(tǒng)，其中裝置包括由緊固件施用器部件攜帶的穩(wěn)固件。
17.權(quán)利要求16的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括緊固件施用器部件上的支柱組件。
18.權(quán)利要求16的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括緊固件施用器部件上的適于接觸組織的彈簧加壓臂。
19.權(quán)利要求16的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括緊固件施用器部件上的適于接觸組織的可膨脹件。
20.權(quán)利要求16的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括緊固件施用器部件上的組織抓緊件。
21.權(quán)利要求1或2的緊固系統(tǒng)，其中致動(dòng)件包括用于植入螺旋狀緊固件的驅(qū)動(dòng)件。
22.權(quán)利要求1或2的緊固系統(tǒng)，其中緊固件連接組件包括攜帶致動(dòng)件的緊固件施用器部件，和其中裝置與緊固件施用器部件聯(lián)接。
23.權(quán)利要求22的緊固系統(tǒng)，其中緊固件施用器部件包括攜帶致動(dòng)件的導(dǎo)管體，導(dǎo)管體具有柱強(qiáng)度，和其中裝置至少部分地包括導(dǎo)管體的柱強(qiáng)度。
24.權(quán)利要求22的緊固系統(tǒng)，其中緊固件施用器部件包括攜帶致動(dòng)件的導(dǎo)管體，和其中裝置至少部分地包括由導(dǎo)管體攜帶的穩(wěn)固件。
25.權(quán)利要求24的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括導(dǎo)管體上的支柱組件。
26.權(quán)利要求24的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括導(dǎo)管體上的適于接觸組織的彈簧加壓臂。
27.權(quán)利要求24的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括導(dǎo)管體上的適于接觸組織的可膨脹件。
28.權(quán)利要求24的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括導(dǎo)管體上的組織抓緊件。
29.權(quán)利要求1或2的緊固系統(tǒng)，其中緊固件連接組件包括攜帶致動(dòng)件的緊固件施用器部件，和其中裝置包括與緊固件施用器部件分離并與緊固件施用器部件協(xié)作的穩(wěn)固裝置。
30.權(quán)利要求1或2的緊固系統(tǒng)，其中緊固件連接組件包括用于致動(dòng)件的引導(dǎo)部件，和其中裝置與引導(dǎo)部件聯(lián)接。
31.權(quán)利要求30的緊固系統(tǒng)，其中引導(dǎo)部件具有柱強(qiáng)度，和其中裝置至少部分地包括引導(dǎo)部件的柱強(qiáng)度。
32.權(quán)利要求30的緊固系統(tǒng)，其中裝置至少部分地包括由引導(dǎo)部件攜帶的穩(wěn)固件。
33.權(quán)利要求32的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括引導(dǎo)部件上的支柱組件。
34.權(quán)利要求32的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括引導(dǎo)部件上的適于接觸組織的彈簧加壓臂。
35.權(quán)利要求32的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括引導(dǎo)部件上的適于接觸組織的可膨脹件。
36.權(quán)利要求32的緊固系統(tǒng)，其中穩(wěn)固件包括引導(dǎo)部件上的組織抓緊件。
37.權(quán)利要求1或2的緊固系統(tǒng)，其中緊固件連接組件包括用于致動(dòng)件的引導(dǎo)部件，和其中裝置包括與引導(dǎo)部件分離并與引導(dǎo)部件協(xié)作的穩(wěn)固裝置。
38.用于在空心體腔中植入緊固件的方法，其包括下列步驟在空心體器官中部署緊固件連接組件，所述緊固件連接組件包括可選擇性地進(jìn)行操作以產(chǎn)生植入力從而將緊固件植入到空心體器官內(nèi)的組織中的致動(dòng)件，和在空心體器官中在致動(dòng)件上或其附近施加分解力以分解至少一部分植入力。
39.用于在目標(biāo)血管內(nèi)區(qū)域中植入緊固件的方法，其包括下列步驟通過(guò)管腔內(nèi)通道在目標(biāo)血管內(nèi)區(qū)域中部署緊固件連接組件，所述緊固件連接組件包括可選擇性地進(jìn)行操作以產(chǎn)生植入力從而將緊固件植入到目標(biāo)血管內(nèi)區(qū)域中的組織中的致動(dòng)件，和在目標(biāo)血管內(nèi)區(qū)域中在致動(dòng)件上或其附近施加分解力以分解至少一部分植入力。
全文摘要
本發(fā)明提供將緊固件植入目標(biāo)身體區(qū)域如空心體腔或管腔內(nèi)空間中的裝置和方法。該裝置和方法在目標(biāo)身體區(qū)域中部署攜帶有致動(dòng)件的緊固件連接組件。致動(dòng)件可選擇性地進(jìn)行操作以產(chǎn)生植入力從而將緊固件植入到目標(biāo)身體區(qū)域內(nèi)的組織中?？芍踩刖o固件用于例如固定假體如血管內(nèi)移植物。該系統(tǒng)和裝置在致動(dòng)件上或其附近施加分解力，從而使得有可能得到穩(wěn)定的和可靠的基于導(dǎo)管的緊固平臺(tái)。
文檔編號(hào)A61B17/08GK1856280SQ200480027649
公開(kāi)日2006年11月1日 申請(qǐng)日期2004年9月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月24日
發(fā)明者李·博爾達(dá)克, 朱昂·C·帕羅迪 申請(qǐng)人:阿普特斯內(nèi)系統(tǒng)公司