專利名稱：支架的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療狹窄的支架。
背景技術：
狹窄是先天性的或引起的血管梗阻或管狀的體內器管例如氣管、支氣管、食道、膽管、泌尿道、主動脈和冠狀動脈或其他的體內血管的收縮。狹窄的起因常常是腫瘤，其擠壓體內器管?？梢酝ㄟ^手術的和非手術的措施打開狹窄。在非手術的措施的情況下將支架通過導管技術插入在狹窄區(qū)域的血管內。支架在那里作為血管假體起支撐血管內壁的作用。
支架具有極不同的實施形式和撐架(Stützgerüst)的設計。WO96/26689、DE 297 02 671 U1或DE 295 21 206 U1列舉了一些作為示范性的實例。
支架具有一個管狀的金屬撐架，其包括多個環(huán)形分段。這些環(huán)形分段由各個波形或曲折形的經由拱形部分連續(xù)相互連接的斜撐構成。各鄰接的環(huán)形分段沿支架縱軸線通過各連接件相連接。
為了植入，將支架壓縮。在這方面在專業(yè)語言上人們談及皺縮。在皺縮的狀態(tài)下將借助一個適當的器械插入狹窄的區(qū)域內并在那里展開，此時支架從初始狀態(tài)相反地擴大到直徑加大的支撐狀態(tài)。該擴大過程可以自動地在所述的自己膨脹的支架中實現，但其也可以借助于適當的器械例如一球脹導管來引起。
實踐中已證實，支架常?；虿荒芴峁┍匦璧膹较蛄?，以便足以承受住一個狹窄，或構成為使其妨礙血管的功能。其他的實施形式又不能足夠地皺縮或在皺縮的狀態(tài)下并不是充分柔性的。以便可以無問題地以其彎曲順應體內血管。

發(fā)明內容
因此從現有技術出發(fā)本發(fā)明的目的在于，提供一種在很好地利用材料使用量的情況下具有盡可能高的穩(wěn)定性特別是徑向強度的支架。
按照本發(fā)明該目的由一種具有按照權利要求1的特征的支架來達到。
本發(fā)明的支架具有一個管狀的撐架，它可以一個初始狀態(tài)擴大到一個支撐狀態(tài)。該撐架包括一些沿支架縱軸線連續(xù)不斷的環(huán)形分段，這些環(huán)形分段由各個沿撐架的圓周方向或波形連續(xù)相互連接的斜撐構成。各鄰接的環(huán)形分段通過各個不同長度的、具有U形成形的補償部分的連接件相連接。這些補償部分按照本發(fā)明全都指向同一圓周方向。不僅沿圓周方向而且沿支架縱軸線方向分別交替地設置不同長度的連接件。
該設計構成為使在支架的支撐狀態(tài)下由各自身固定的斜撐形成一種本身穩(wěn)定的桁架復合結構，其中各斜撐分別以其各端會合于各節(jié)點，同時各節(jié)點構成為無摩擦的關節(jié)。從外面在支架受載時作用的徑向力在各節(jié)點中承受并從那里傳向不同的斜撐方向。因此本發(fā)明的支架的特征是高的穩(wěn)定性和高的徑向剛度。這可以用來減小撐架的材料厚度和斜撐寬度，這不僅可以降低材料使用量，而且特別導致支架的更大的柔性和更好的皺縮性以及更好地降低再狹窄率，如現有的研究所表明的。
支架可由金屬制造。在這方面可以采用全部的可變形的醫(yī)學上可能的金屬或金屬合金，例如不銹鋼、鈷合金(Phynox)、純鐵或鎳鈦合金。
特別有利的是，本發(fā)明的支架也作為塑料支架，因為其一般并不具有很大的強度。在這方面采用可生物吸收的塑料。
本發(fā)明的支架按分別匹配于不同直徑的體內血管設計。在初始狀態(tài)的基本構形是各個成波形構成的環(huán)形分段和各在中間加入的連接件。這些在幾何上特別關于斜撐的長度和其相互間的角度位置設計成使各鄰接的環(huán)形分段的一方面波峰而另一方面波谷相互前面對置，如其在權利要求2中設定的。
對本發(fā)明表明特征的還有，各斜撐是成拱形彎曲的并且經由各拱形部分相互過渡，其中全部斜撐向同一圓周方向彎曲(權利要求3)。這有利于皺縮過程。
各連接件沿支架縱軸線成排連續(xù)地連接，從而由各連接件產生一個波形連續(xù)的帶，其中短的和長的連接件相互交替設置。其中按照權利要求4的特征沿支架縱軸線連續(xù)不斷的連接件的接頭在各拱形部分處，亦即在各節(jié)點中相互前面對置。這種措施也有利地影響支架中的力分布，其中從外面作用的力在各節(jié)點上承受并可傳向各斜撐。
按照權利要求5的特征，長的連接件在補償部分的兩側具有拱形的側邊，其按照總體設計向如各斜撐那樣向同一圓周方向彎曲。
一個理論上通過撐架的擴大過程和各斜撐向一種延伸形狀的轉變產生的長度縮短通過各連接件中的補償部分來補償。
總體上產生一個在支撐狀態(tài)下具有高的徑向剛度的撐架。這確保血管壁具有一種功能合理的支撐的很好的和均勻的導向。一種本發(fā)明的支架很好地皺縮并且在該狀態(tài)下具有各環(huán)形分段在支架中的明顯的柔性的布置。該支架可以例如設置在一球脹導管上通過一體內血管的彎曲很好地插入。這種操縱輕便性在植入時不僅對使用者而且對病人實現一高的安全性。


以下借助于附圖中所示的實施例更詳細地描述本發(fā)明。其中圖1一本發(fā)明支架的支架模型在初始狀態(tài)下的展開圖；圖2支架模型處于支撐狀態(tài)；以及圖3按圖2的支架模型理想化的力求達到的桁架復合結構的視圖。
具體實施例方式
圖1和2示出一個本發(fā)明的支架1的支架模型的展開圖。圖1示出支架1在其制成以后的初始狀態(tài)A的展開圖。圖2示出支架模型在擴大的支撐狀態(tài)S下的展開圖。
支架1由金屬或塑料制成并且具有一個包括許多連續(xù)不斷的環(huán)形分段3的管狀撐架2。圖1和2的視圖不是按比例的。特別是圖2沒有示出支架1如圖1所示的環(huán)形分段3的總數。
在其未膨脹的初始狀態(tài)A，如圖1中所示，各環(huán)形分段3具有包括經由各拱形部分4連續(xù)相互連接的斜撐5、6的波形的結構。其中各鄰接的環(huán)形分段3的一方面波峰7和一方面波谷8相互前面對置。各環(huán)形分段3相互間通過沿支架縱軸線L的方向延伸的連接件9、10相連接。在每一連接件9、10中結合一個U形成形的補償部分11或12。它們通過整個的撐架全都指向同一圓周方向U。
可看出，連接件9或10構成不同長度的。長的連接件10在補償部分12的兩側具有拱形的側邊13，它們在初始狀態(tài)A下向如斜撐5、6那樣向同一圓周方向U彎曲。不僅沿圓周方向U而且沿支架縱軸線L分別交替地設置短的連接件9和長的連接件10。
斜撐5、6也構成拱形的，其中全部的斜撐5、6向同一圓周方向U彎曲。沿支架縱軸線L連續(xù)不斷的連接件9或10的接頭14、15向各拱形部分4相互前面對置。借此產生一個在斜撐5、6或各環(huán)形分段3與各連接件9、10之間的各節(jié)點16的有利的力分布或力導入。
該支架2的結構實現，在支架1的支撐狀態(tài)S下形成一個自身穩(wěn)定的桁架復合結構，如其在圖3所示的那樣，通過在支撐狀態(tài)S下將一個理論模型疊加到撐架2上。粗線型構成理想化的力求達到桁架復合結構。本身固定的斜撐5、6分別會合于各節(jié)點16，同時各節(jié)點16起關節(jié)作用。這樣的結構確保在支撐狀態(tài)S下的高的穩(wěn)定性和徑向強度。在初始狀態(tài)A下可將支架1很好地彎曲到小的直徑。然后可以柔性地和安全地借助一個植入器械一般是一個球脹導管將其植入一個狹窄的區(qū)域內的體內血管中。在那里支架1被擴張。這可以自動地或借助一個植入器械來實現。
附圖標記清單1 支架2 撐架3 環(huán)形分段4 拱形部分5 斜撐6 斜撐7 波峰8 波谷9 連接件10 連接件11 補償部分12 補償部分13 側邊14 接頭15 接頭16 節(jié)點A 初始狀態(tài)S 支撐狀態(tài)L 支架縱軸線U 圓周方向權利要求書(按照條約第19條的修改)1.支架，具有一個管狀的撐架(2)，該撐架(2)可從一個初始狀態(tài)(A)擴大到一個支撐狀態(tài)(S)并且包括一些沿支架縱軸線(L)連續(xù)不斷的環(huán)形分段(3)，這些環(huán)形分段由各個沿撐架(2)的圓周方向(U)成波形連續(xù)相互連接的斜撐(5、6)構成，其中各鄰接的環(huán)形分段(3)通過各個不同長度的、具有U形成形的補償部分(11、12)的連接件(9、10)相連接，其特征在于，斜撐(5、6)是成拱形彎曲的并且經由各拱形部分(4)相互過渡，其中全部斜撐(5、6)向同一圓周方向(U)彎曲并且連接件(9、10)的全部U形成形的補償部分(11、12)指向同一圓周方向(U)，其中不僅沿圓周方向(U)而且沿支架縱軸線(L)分別交替地設置不同長度的連接件(9、10)，并且長的連接件(10)在補償部分(12)的兩側具有拱形的側邊(13)，它們如斜撐(5、6)那樣向同一圓周方向(U)彎曲。
2.按照權利要求1所述的支架，其特征在于，各鄰接的環(huán)形分段(3)的一方面波峰(7)而另一方面波谷(8)相互前面對置。
3.按照權利要求1或2之一項所述的支架，其特征在于，沿支架縱軸線(L)連續(xù)不斷的各連接件(9、10)的接頭(14、15)向各拱形部分(4)相互前面對置。
權利要求
1.支架，具有一個管狀的撐架(2)，該撐架(2)可從一個初始狀態(tài)(A)擴大到一個支撐狀態(tài)(S)并且包括一些沿支架縱軸線(L)連續(xù)不斷的環(huán)形分段(3)，這些環(huán)形分段由各個沿撐架(2)的圓周方向(U)成波形連續(xù)相互連接的斜撐(5、6)構成，其中各鄰接的環(huán)形分段(3)通過各個不同長度的、具有U形成形的補償部分(11、12)的連接件(9、10)相連接，它們全都指向同一圓周方向(U)，并且其中不僅沿圓周方向(U)而且沿支架縱軸線(L)分別交替地設置不同長度的連接件(9、10)。
2.按照權利要求1所述的支架，其特征在于，各鄰接的環(huán)形分段(3)的一方面波峰(7)而另一方面波谷(8)相互前面對置。
3.按照權利要求1或2所述的支架，其特征在于，斜撐(5、6)是成拱形彎曲的并且經由各拱形部分(4)相互過渡，其中全部斜撐(5、6)向同一圓周方向(U)彎曲。
4.按照權利要求1至3之一項所述的支架，其特征在于，沿支架縱軸線(L)連續(xù)不斷的各連接件(9、10)的接頭(14、15)向各拱形部分(4)相互前面對置。
5.按照權利要求1至4之一項所述的支架，其特征在于，長的連接件(10)在補償部分(12)的兩側具有拱形的側邊(13)，它們如斜撐(5、6)那樣向同一圓周方向(U)彎曲。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種支架(1)，是一種用于變窄的體內血管的血管假體。支架(1)具有一個管狀的撐架(2)，它包括一些軸向連續(xù)不斷的環(huán)形分段(3)，這些環(huán)形分段在初始狀態(tài)下由各個成波形連續(xù)相互連接的斜撐(5、6)構成。各鄰接的環(huán)形分段(3)軸向通過各個不同長度的、具有U形成形的補償部分(11、12)的連接件(9、10)相連接。全部連接件(9、10)指向同一圓周方向(U)。此外不僅沿圓周方向(U)而且沿支架縱軸線(L)分別交替地設置不同長度的連接件(9、10)。
文檔編號A61F2/91GK1832710SQ200480022717
公開日2006年9月13日 申請日期2004年10月11日 優(yōu)先權日2003年11月10日
發(fā)明者T·尼斯爾 申請人:夸利梅德創(chuàng)新醫(yī)藥產品有限公司