亚洲成年人黄色一级片,日本香港三级亚洲三级,黄色成人小视频,国产青草视频,国产一区二区久久精品,91在线免费公开视频,成年轻人网站色直接看

可植入的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的制造和應(yīng)用的制作方法

文檔序號:1091947閱讀:1116來源:國知局

專利名稱::可植入的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的制造和應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及網(wǎng)狀的彈性基質(zhì),其制造方法和用途,包括為了治療、營養(yǎng)或其它有益目的而用于患者(如人和其他動物)的可植入裝置或用于患者(如人和其他動物)的局部治療的用途。為了這些和其它的目的,本發(fā)明的產(chǎn)品可以單獨使用,也可以和其它一種或多種可傳遞物質(zhì)聯(lián)合使用。
背景技術(shù)
:組織工程("TE")方法通常包括傳遞生物相容性組織底物,該底物作為支架或支撐物,細胞可以在其上附著、生長和/或增殖,因而可通過再生或新的組織生長方式合成新的組織來修補傷口或缺陷。已認識到孔開放的生物相容性泡沫在組織的修復(fù)和再生中有顯著的使用潛能。但是,由于它們在身體合成新的組織來修復(fù)創(chuàng)傷的過程中以及之后能夠被身體分解和吸收而不會產(chǎn)生任何有害的組織反應(yīng),所以本領(lǐng)域以前的工作集中于由合成的生物可吸收材料來制備組織工程支架。已經(jīng)有人嘗試用各種各樣的處理方法和材料來制備生物可吸收的組織工程支架,如美國專利No.5,522,895(Mikos),美國專利No.5,514,378(Mikos等),美國專利No.5,133,755(Brekke),美國專利No.5,716,413(Walter等),美國專利No.5,607,474(Athanasiou等),美國專利No.6,306,424(Vyakamam等),美國專利No.6,355,699(Vyakamam等),美國專利No.5,677,355(Shalaby等),美國專利No.5,770,193(Vacanti等),和美國專利No.5,769,899(Schwartz等)中描迷的那些方法和材料。在上迷參考文獻中使用的合成的生物可吸收生物相容性聚合體是本領(lǐng)域公知的,在大多數(shù)情況下,包括脂肪族聚酯、下列單體的同聚物和共聚物(無規(guī)的、嵌段的、鏈段的和接枝的)羥基乙酸、乙交酯、乳酸、丙交酯(d、1、消旋或其混合)、s-己內(nèi)酯、三亞甲基酸酸酯、對二噁酮。和組織再生使用的生物可吸收的三維多孔支架有關(guān)的這些方法的主要缺點是在產(chǎn)品的生命周期中,隨著多聚物的生物降解會產(chǎn)生有害的組織反應(yīng),而且不能檢測體內(nèi)組織工程支架的降解特征,因而嚴重限制了其作為有效支架的能力。另外,對于植入物來說,需要其在運輸?shù)缴镂稽c,如通過導(dǎo)尿管、內(nèi)診鏡、關(guān)節(jié)鏡、注射器而運輸?shù)缴镂稽c的過程中在運輸裝置中能經(jīng)受得了壓縮;在生物位點時,能夠通過彈性回復(fù)擴展而占據(jù)并保持在生物位點中;具有特定的孔大小從而使該植入物可以在所述位點組織內(nèi)生長而達到有效的治療目的。此外,從生物可持久性的角度來看,由在聚合過程中通過發(fā)泡生成的聚氨酯泡沫制備的許多材料不具有吸引力,因為在聚合的過程中產(chǎn)生了有害的材料,例如致癌物質(zhì)、細胞毒素等,它們會產(chǎn)生有害的生物學(xué)反應(yīng)。相反,本發(fā)明的生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)適于作為長期的組織工程植入物這樣的應(yīng)用,特別是其中要進行動態(tài)裝填和/或擴展的應(yīng)用,如在軟組織相關(guān)的整形外科中的應(yīng)用。已知很多聚合物具有不同程度的生物可持久性,但是商業(yè)上能夠得到的材料要么缺乏提供可壓縮的可植入裝置以用于傳遞裝置傳遞所需要的機械屬性,和在目標生物位點上的原位彈性擴展性;要么缺乏足夠的多孔性來誘導(dǎo)足量的細胞內(nèi)生長和增殖。本領(lǐng)域的一些建議在下文將作進一步描述。Brady等人在美國專利No.6,177,522("Brady'522")中公開了含有聚碳酸酯的可植入的多孔聚-炭酸酯聚氨酯產(chǎn)品,它是一種碳酸烷基酯無規(guī)共聚物。當脲存在時,Bmdy'522的交聯(lián)聚合物含有脲和縮二脲基團;當氨基甲酸乙酯存在時,它含有氨基甲酸乙酯和脲基甲酸酯基團。Brady等人在美國專利申請公開No.2002/0072550Al("Brady'550")中公開了可植入的多孔聚氨酯產(chǎn)品,它是由聚醚或聚碳酸酯線性長鏈二醇形成。Brady'550并沒有明確地公開生物穩(wěn)定的孔洞容量超過85%的多孔聚醚或聚碳酸酯聚氨酯植入物。已知Brady'550的二醇缺乏叔碳連接。另外,也公開了Brady'550的二異氰酸酯是4,4'-二異氰酸二苯基甲酯,其含有不到3%的2,4'-二異氰酸二苯基甲酯。另外,Brady'550的最終泡沫聚氨酯產(chǎn)品含有氰尿酸酯聯(lián)接且不是網(wǎng)狀的。Brady等人在美國專利申請公開No.2002/0142413Al("Brady'413")中公開了適合細胞、組織或器官的生長或重建的組織工程支架,它包含經(jīng)溶劑抽提的或純化的網(wǎng)狀聚氨酯,如聚醚或聚^^酸酯,有很高的孔洞容量和表面積。在某些具體實施方案中,為了產(chǎn)生孔洞,在聚合的過程中采用發(fā)泡劑。很少量的孔窗口開放受手壓或擠壓的影響,并且采用了溶劑萃取法來清除產(chǎn)生的殘余物。因此,Brady'413并未公開彈性可壓縮的網(wǎng)狀產(chǎn)品或其制造方法。Giison等人在美國專利No.6,245,090Bl("Gilson")中公開了孔開放的泡沫導(dǎo)管填塞植入物,據(jù)說它的多孔外表面有很好的滯后性能,也就是,當它在血管中使用時,它不停地擴展和收縮。據(jù)說它的擴展和收縮速度比血管還要快。Gilson的孔開放的泡沫并不是網(wǎng)狀的。Pinchuk在美國專利No.5,133,742和5,229,431(分別稱為"Pinchuk'742"和"Pinchuk'43r)中公開了耐破裂的聚氨酯,據(jù)說它在醫(yī)學(xué)修復(fù)、植入、頂隔絕(roofmginsulators)等應(yīng)用中很有用。該聚合物是聚碳酸酯聚氨酯聚合物,其基本上完全沒有醚連接。Szycher等人在美國專利No.5,863,267("Szycher")中公開了生物相容性的具有內(nèi)聚硅氧烷嵌段的聚碳酸酯聚氨酯。MacGregor在美國專利No.4,459,252中公開了心血管修復(fù)裝置或植入物,其包含多孔表面和位于該表面下的相互連接的空隙孔網(wǎng)絡(luò),該孔與表面孔以液體流的形式連接。Gunatillake等人在美國專利No.6,420,452("Gunatillake'452")中公開了耐降解的含有硅樹脂的彈性聚氨酯。Gunatillake等人在美國專利No.6,437,073("Gunatillake'073")中公開了耐降解的含有硅樹脂的非彈性聚氨酯。Pinchuk在美國專利No.5,741,331("Pmchuk'331")和其分案申請No.6,102,939和6,197,240中公開了由于微纖維斷裂和破損而產(chǎn)生的可能的聚碳酸酯穩(wěn)定性問題。Pinchuk'331并未公開具有下列特性的自我支持且占有空間的多孔元件具有三維彈性可壓縮性,能通過導(dǎo)管、內(nèi)診鏡、注射器導(dǎo)入,占據(jù)著生物位點且允許細胞向所占據(jù)的空間內(nèi)生長和增殖。Pinchuk等人在美國專利申請公開No.2002/0107330Al("Pinchuk'330")中公開了一種用于治療性試劑植入性傳遞的組合物,該組合物包含含有彈性嵌段(如聚烯烴)和熱塑性嵌段(如苯乙烯)的生物相容性嵌段共聚物,和被填入該嵌段共聚物中的治療性試劑。Pinchuk'330組合物缺乏足夠的機械屬性來提供具有下列特性的的多孔材料可壓縮,可通過導(dǎo)管、內(nèi)診鏡、注射器導(dǎo)入,有彈性且占據(jù)空間;能占據(jù)生物位點并允許細胞向所占據(jù)的空間內(nèi)生長和增殖。Tuch在美國專利No.5,820,917中公開了一種接觸血液的醫(yī)療裝置,其涂有一層水溶性肝素,其上又用多孔聚合物薄層覆蓋,肝素能通過該薄層流出。多孔聚合物的涂層可以制備,如通過反相沉淀到支架上制備,以生成孔徑為0.5-10微米的產(chǎn)物。Tuch公開的孔徑太小而不能使細胞在無涂層的底物上有效地內(nèi)生長和增殖。上面的參考資料并沒有公開,如滿足下列條件的可植入的裝置完全適于傳遞裝置傳遞、能從傳遞中彈性恢復(fù)、能作為有治療效果(如組織修復(fù)和再生)的組織工程支架長期存在,且與合適大小的相互連接的孔相聯(lián)通。而且,上迷參考資料沒有公開,如含有聚碳酸酯部分的裝置。上迷
背景技術(shù)
的描述可以包括觀察、發(fā)現(xiàn)、理解或公開,或公開的組合。雖然這些由本發(fā)明提供,但是其并不是本發(fā)明之前的已知相關(guān)技術(shù)。本發(fā)明這樣的一些貢獻在此已經(jīng)特別指明,而本發(fā)明這樣的其它貢獻從上下文可以明顯地看出來。并不能因為在此引用了文獻,就認為承認該文獻的領(lǐng)域(它與本發(fā)明的的領(lǐng)域完全不同)與本發(fā)明的領(lǐng)域相似。本申請的背景部分的任何參考文獻的引迷都不能認為是承認這些文獻是本申請的現(xiàn)有技術(shù)。本發(fā)明的簡要說明本發(fā)明的可植入裝置作為長期的組織工程植入物可用于很多應(yīng)用中,特別是其中需要進行動態(tài)的裝填和/或擴展的應(yīng)用,如在軟組織相關(guān)的整形外科修復(fù)和再生中的應(yīng)用。本發(fā)明的可植入裝置可以通過傳遞裝置,如導(dǎo)管、內(nèi)診鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡(laproscop)、膀胱鏡或注射器傳遞,以長期在患者,如哺乳動物的體內(nèi)存留。在一具體實施方案中,本發(fā)明提供了可植入裝置,其是生物可持久的、網(wǎng)狀的、可彈性壓縮的彈性基質(zhì)。在另一具體的實施的方案中,該可植入裝置的生物可持久力可達至少29天。在另一具體的實施的方案中,該可植入裝置的生物可持久力可達至少2個月。在另一具體的實施的方案中,該可植入裝置的生物可持久力可達至少6個月。在另一個具體的實施的方案中,該可植入裝置的生物可持久力可達至少12個月。在另一具體的實施的方案中,該可植入裝置的生物可持久力長于12個月。在另一具體的實施的方案中,該可植入裝置的生物可持久力可達至少24個月。在另一具體的實施的方案中,該可植入裝置的生物可持久力可達至少5年。在另一具體的實施的方案中,該可植入裝置的生物可持久力長于5年。本發(fā)明的彈性基質(zhì)的結(jié)構(gòu)、形態(tài)和屬性可以根據(jù)不同的功能或治療用途在很寬的性能范圍內(nèi)設(shè)計或變動,而這種設(shè)計或變動可以通過改變起始材料和/或處理條件來取得。可以設(shè)計可植入裝置的屬性來補充修復(fù)和/或再生靶組織的能力在很多整形外科應(yīng)用中提供了靈活性和使用本發(fā)明的可能性。在一具體實施方案中,當將由生物可持久的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)形成的可植入裝置用作組織工程支架時,在很長的時期內(nèi)(長到和可植入裝置的壽命一樣長的時間內(nèi))其能保持其物理性能和體內(nèi)屬性。在另一具體實施方案中,該可植入裝置在很長的時期內(nèi)(長到和可植入裝置的生命一樣長的時間內(nèi))并不會引起有害的組織反應(yīng)。在另一具體實施方案中,認為高的孔隙含量和/或高度的網(wǎng)狀化可以使可植入裝置完全內(nèi)生長和增殖細胞和組織,如纖維原細胞、纖維組織、滑液細胞、骨髓基質(zhì)細胞、干細胞和/或纖維軟骨細胞。這種內(nèi)生長和增殖的組織能夠提供之前擁有的正在修復(fù)或替換的原始組織的功能,如承受壓力的能力。在一具體實施方案中,本發(fā)明提供了有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性基質(zhì)。在另一具體實施方案中,在該彈性基質(zhì)被細胞和/或組織包圍或內(nèi)生長后,其就不再發(fā)揮重要作用。在另一具體實施方案中,內(nèi)生長和包圍后的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)僅占據(jù)很小的空間,不會影響再生的細胞和/或組織的功能,并且沒有遷移的傾向。發(fā)明的可植入裝置是網(wǎng)狀的,也就是說含有相互連接的孔網(wǎng)絡(luò),這種孔網(wǎng)絡(luò)可能在形成時就有網(wǎng)狀的結(jié)構(gòu)和/或進行了網(wǎng)狀化加工處理。這使整個可植入裝置具有流體可滲透性,并且允許細胞內(nèi)生長或增殖到可植入裝置的內(nèi)部。為此,在與整形外科應(yīng)用等相關(guān)的一具體實施方案中,該網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為20微米。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約20微米至大約150微米。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約150微米至大約250微米。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約250微米至大約500微米。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于250徵米到大約600微米。在一具體實施方案中>可植入裝置包含柔軟而有彈性的網(wǎng)狀彈性基質(zhì),其在壓縮之后能恢復(fù)到原來的形狀和基本相同的大小。在另一具體實施方案中,發(fā)明的可植入裝置具有彈性可壓縮性,這使該可植入裝置可以在室溫條件下(如25。C)從放松構(gòu)型壓縮到第一緊湊構(gòu)型,以用于通過傳遞裝置進行體傳遞,并在原位擴展成第二工作構(gòu)型。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)在很短時間內(nèi)從第一緊湊構(gòu)型IO倍尺寸膨脹成第二工作構(gòu)型,例如,在一具體實施方案中,在30秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù)到壓縮前尺寸的卯%(壓縮前的尺寸也是指該尺寸)。而在另一具體實施方案中時間為20秒或更少,每一個維持75%的壓縮變形長達10分鐘。在另一具體實施方案中,從第一緊湊構(gòu)型膨脹成第二工作構(gòu)型在很短時間內(nèi)發(fā)生,例如,在另一具體實施方案中,在120秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù)到壓縮前尺寸的90%,在另一具體實施方案中時間為60秒或更少,在又一具體實施方案中時間為30秒或更少,每一個維持75%的壓縮變形長達30分鐘。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)在很短時間內(nèi)從第一緊湊構(gòu)型10倍膨脹成第二工作構(gòu)型,例如,在另一具體實施方案中,在90秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù)到壓縮前尺寸的95%,而在另一具體實施方案中時間為40秒或更少,每一個維持75%的壓縮變形長達10分鐘。在另一具體實施方案中,從第一緊湊構(gòu)型膨脹成第二工作構(gòu)型在很短時間內(nèi)發(fā)生,例如,在另一具體實施方案中,在180秒內(nèi)或更短的時間內(nèi)恢復(fù)到壓縮前尺寸的95%,而在另一具體實施方案中時間為卯秒或更少,在另一具體實施方案中時間為60秒或更少,每一個維持75%的壓縮變形長達30分鐘。在另一具體實施方案中,第二工作構(gòu)型的至少一種尺寸基本上等于可植入裝置放松構(gòu)型的相應(yīng)尺寸的大約95%到大約105%。在另一具體實施方案中,第二工作構(gòu)型的尺寸基本等于可植入裝置在放松構(gòu)型的相應(yīng)尺寸。本發(fā)明能夠提供真正的網(wǎng)狀的、柔性的、有彈性的、生物可持久的彈性基質(zhì),其適于長期植入,且具有足夠的多孔性而促使細胞在體內(nèi)內(nèi)生長和增殖。在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了制造生物可持久的、柔性的、網(wǎng)狀的、可彈性壓縮的、適合植入患者體內(nèi)的彈性基質(zhì)的方法,該方法包括通過一個步驟在生物可持久的不含不需要殘余物的彈性體中形成相互連接的孔,從而生成有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性基質(zhì)。當將這種彈性基質(zhì)植入患者體內(nèi)時,它的生物可持久力為至少29天,且其具有多孔性,因而使整個彈性基質(zhì)具有液體可滲透性,從而可以使細胞內(nèi)生長和增殖到該彈性基質(zhì)的內(nèi)部。在另一具體實施方案中,上述方法被用來提供彈性基質(zhì)構(gòu)型,如本發(fā)明所述,該彈性基質(zhì)可以使細胞內(nèi)生長和增殖到該彈性基質(zhì)的內(nèi)部,且可植入到患者體內(nèi),如本說明書所述。不受任何特定理論的限制,認為高孔隙含量和高度的網(wǎng)狀化可以使可植入裝置完全內(nèi)生長或增殖細胞和組織,包括成纖維組織。網(wǎng)狀的彈性體適于許多長期可植入裝置的應(yīng)用,特別是在需要進行動態(tài)裝填和擴展時??梢栽O(shè)計其屬性以使其與修復(fù)和/或再生的靶組織相匹配的能力在很多整形外科應(yīng)用中提供了巨大的靈活性和使用本發(fā)明的可能性。當該網(wǎng)狀彈性基質(zhì)作為支架使用時,其在更長的時期內(nèi),實際上是在可植入裝置的整個使用壽命過程中都維持其物理性能和體內(nèi)屬性。因此,其在整個產(chǎn)品的生命周期中不會引發(fā)不良的組織反應(yīng)。這種內(nèi)生長和增殖的組織能夠提供正在修復(fù)或替換的原始組織的功能,如承受壓力的能力。在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了制備網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的聚合方法,該方法包括混合下列組分以提供交聯(lián)的彈性基質(zhì)a)多幾基化合物組分;b)異氰酸酯組分;c)發(fā)泡劑;d)任選地,交聯(lián)劑;e)任選地,增鏈劑;f)任選地,至少一種催化劑;g)任選地,至少一種孔開放劑;h)任選地,表面活性劑;i)任選地,粘度調(diào)節(jié)劑,和通過網(wǎng)狀化步驟使該彈性基質(zhì)網(wǎng)狀化,從而制備網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)。上迷組分以一定的量存在,制備出彈性基質(zhì)并使彈性基質(zhì)滿足以下條件以制備網(wǎng)狀彈性基質(zhì)(i)提供交聯(lián)的、彈性可壓縮的生物可持久彈性基質(zhì);(ii)控制生物不需要殘余物的形成;和(iH)通過網(wǎng)狀化步驟來使泡沫網(wǎng)狀化。在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了制備網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的凍凍干燥工藝,包括凍干可流動的聚合材料。在另一具休實施方案中,該聚合材料包括溶解于有機溶劑的有機溶劑可溶性生物可持久的彈性體溶液。在另一具體實施方案中,該可流動的聚合材料經(jīng)過凍千處理,包括固化該可流動的聚合材料以形成固體,例如,冷卻溶液;然后除去非聚合材料,例如通過在減壓條件下將有機溶劑從固體中升華,從而提供了至少部分網(wǎng)狀化的彈性基質(zhì)。在另一具體實施方案中,溶于有機溶劑的生物可持久彈性體溶液基本上但不必須完全被固化,然后將有機溶劑從材料中升華,從而得到至少部分網(wǎng)狀化的彈性基質(zhì)。在另一具體實施方案中,被冷卻的溶液的溫度在溶液的凝固溫度以下。在另一具體實施方案中,被冷卻的溶液的溫度在固體的表觀玻璃轉(zhuǎn)化溫度以上而在溶液凝固溫度以下。在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了制備具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性基質(zhì)的冷凍千燥工藝,該工藝包括a)形成包含溶解于溶劑的溶劑可溶性生物可持久彈性體的溶液;b)至少部分地固化該溶液以形成固體,任選地通過冷卻溶液來固化;和c)除去非多聚合的材料,任選地通過在減壓條件下將溶劑從固體中升華來除去,從而提供至少部分網(wǎng)狀化的含有彈性體的彈性基質(zhì)。在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了制備植入患者體內(nèi)的網(wǎng)狀的組合的彈性可植入裝置的方法,該方法包括在生物可持久網(wǎng)狀彈性基質(zhì)上用所選擇的涂布材料涂上表面涂層或內(nèi)部多孔涂層以促進細胞內(nèi)生長和增殖,例如,該涂布材料可以包括由生物可降解的材料組成的泡沫涂料,任選地是由膠原蛋白、纖連蛋白、彈性蛋白、透明質(zhì)酸或其混合組成的泡沫涂料??蛇x擇地,該涂料包括生物可降解多聚物或無機組分。在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了制備可植入患者體內(nèi)的網(wǎng)狀的組合的彈性可植入裝置的方法,該方法包括在網(wǎng)狀生物可持久彈性體上涂上表面涂層或內(nèi)部多孔涂層或進行灌輸。該涂料或灌輸材料可以包括,例如,聚羥基乙酸("PGA")、聚乳酸("PLA")、聚己內(nèi)酯(polycaprolacticacid)("PCL")、聚-對二噁酮("PDO")、PGA/PLA共聚物、PGA/PCL聚物、PGA/PDO共聚物、PLA/PCL共聚物、PLA/PDO共聚物、PCL/PDO共聚物或前述兩種或多種物質(zhì)的聯(lián)合。另一具體實施方案涉及到表面涂層或表面融合,這將會改變表面的多孔性。在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了治療患者,如動物畸形疾病的方法,該方法包括a)將本說明書所迷的本發(fā)明的可植入裝置從放松構(gòu)型壓縮成第一緊湊構(gòu)型^b)將該壓縮的可植入裝置通過傳遞裝置傳遞到畸形疾病的體內(nèi)位點;c)使該可植入裝置在體內(nèi)位點可以恢復(fù)和擴展成第二工作構(gòu)型。在另一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入裝置是通過開放的外科手術(shù)程序插入的。在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了治療患者畸形疾病的方法,包括將本發(fā)明的可植入裝置傳遞到畸形疾病的體內(nèi)位點而該可植入裝置只受到可忽略的壓縮或沒有受到壓縮,例如,在一具體實施方案中,在120秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù)了卯%或更多,在另一具體實施方案中,在75秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù),而在另一具體實施方案中,在60秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù),而在另一具體實施方案中,在30秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù),每一種都維持了75%的壓縮變形長達30分鐘。在另一具體實施方案中,上述由生物可持久的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)制備的可植入裝置為治療所謂的硬組織疾病,如頜鼻甲骨或頭蓋組織疾病提供了方法。在另一具體實施方案中,該由生物可持久的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)制備的可植入裝置為治療所謂的軟組織疾病,如腱增生、關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)、半月板修復(fù)和重建、前肢十字形韌帶的重建、推間盤突出的穩(wěn)定提供了方法,為推間盤髓核置換和人工修復(fù)提供了支架。在另一具體實施方案中,上迷由生物可持久的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)制備的可植入裝置在植入患者(任選地使用傳遞裝置)之前可以接種一種類型的細胞并加以培養(yǎng)。在另一具體實施方案中,該可植入裝置在體外進行細胞培養(yǎng)后再植入患者的組織修復(fù)和再生位點。附圖的簡要描述本發(fā)明以及實施和使用本發(fā)明的某些具體實施方案在下面進行了詳細的描述,這些描述和上文的描迷參考附圖以舉例的方式進行了闡述,在所有的附圖中,相同的標記表示相同的或相似的部件,其中圖1是示意圖,顯示了本發(fā)明的多孔生物可持久性彈性產(chǎn)品的一具體實施方案的部分徵觀結(jié)構(gòu)的可能形態(tài);圖2是制備本發(fā)明多孔的生物可持久性可植入裝置的方法的示意性方塊流程圖3是實施例2的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的掃描電子顯微鏡圖。本發(fā)明的詳細描述本發(fā)明的某些具體實施方案包括網(wǎng)狀的生物可持久的彈性體產(chǎn)品,其還可壓縮,且在恢復(fù)時能夠表現(xiàn)出彈性,這種產(chǎn)品有多種多樣的應(yīng)用,能夠被用于,例如,作為長期的組織工程植入物被用在生物植入物中,特別是植入到人體內(nèi)的生物植入物中,尤其是在需要進行動態(tài)的裝填和/或擴展時,如在軟組織相關(guān)的整形外科的應(yīng)用中;它也用于組織增生、支撐和修復(fù);用于治療目的;用于化妝、重建、泌尿道、胃食管目的;或用于藥物學(xué)活性試劑的物質(zhì),如藥物傳遞。其它的具體實施方案涉及到網(wǎng)狀的生物可持久的彈性體產(chǎn)品,其用于通過導(dǎo)管、內(nèi)診鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、注射器和其它合適的傳遞裝置來進行體內(nèi)傳遞,且能夠滿意地植入或,在延長的時期內(nèi),例如至少29天內(nèi)暴露于組織和體液中。如同本發(fā)明所認識到的,醫(yī)學(xué)上需要無毒的可植入裝置,其可以被傳遞到患者的體內(nèi)位點,如病人體內(nèi)位點,且在延長的時期內(nèi)占據(jù)那個位點而不會對宿主產(chǎn)生傷害。在一具體實施方案中,這樣的可植入裝置最終會被整合,如內(nèi)生長成組織。有各種生物可降解的多孔聚合物材料已被建議用于組織增生和修復(fù)。人們希望制造出可植入裝置,其適于用作組織工程支架或在其它相應(yīng)底物以支持細胞的體內(nèi)繁殖應(yīng)用,例如,在大量的整形外科應(yīng)用中,特別是在修復(fù)器官軟組織的附著、再生、增生、支撐和內(nèi)生長方面的應(yīng)用中。不受任何特定的理論的束縛,高的孔隙含量和高度的網(wǎng)狀被認為可以使可植入裝置至少部分地內(nèi)生長和增殖,在一些情況下充分地內(nèi)生長和增殖,在一些情況下完全地內(nèi)生長和增殖細胞和組織,如纖維原細胞、纖維組織、滑液細胞、骨髓體細胞、干細胞和/或纖維軟骨細胞。于是,這些內(nèi)生長和增殖的組織提供了正被修復(fù)和替代的原始組織的功能,如承受壓力的能力。但是,在本發(fā)明出現(xiàn)之前,滿足這種可植入裝置需要的材料和/或產(chǎn)品還未曾出現(xiàn)。廣泛來說,本發(fā)明的網(wǎng)狀的生物可持久的彈性產(chǎn)品的某些具體實施方案包括高滲透性的網(wǎng)狀基質(zhì),或如果不是全部則主要地由該高滲透性的網(wǎng)狀基質(zhì)組成,該網(wǎng)狀基質(zhì)由生物可持久的聚合彈性體形成,該彈性體是彈性可壓縮的,因此當傳遞到生物位點后,能夠恢復(fù)到它原來的形狀。在一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)的化學(xué)特征是清楚的。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)的物理特性是清楚的。另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)的化學(xué)特征和物理特性都是清楚的。本發(fā)明的某些具體實施方案能夠支持細胞生長,并允許細胞內(nèi)生長和體內(nèi)增殖,因而可用作體內(nèi)生物學(xué)可移植裝置,例如,用作組織工程支架以在體外和體內(nèi)提供細胞增殖所需的底物。在一具體實施方案中,本發(fā)明的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)通過提供細胞附著、遷移、增殖的表面和/或涂層積淀(如膠原蛋白)而促進細胞的內(nèi)生長。在另一具體實施方案中,任何類型的組織都能夠向包含本發(fā)明的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的可植入裝置內(nèi)生長,該組織包括,如表皮組織(包括鱗片狀的、立方形的和柱狀的表皮組織等)、結(jié)締組織(包括如蜂巢組織、致密的規(guī)則和不規(guī)則的組織、網(wǎng)狀組織、脂肪組織、軟骨和骨)和肌肉組織(包括如骨骼肌、平滑肌和心肌)或其組合,如徵管組織。在本發(fā)明的另一具體實施方案中,包含本發(fā)明的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的可植入裝置使組織內(nèi)生長占據(jù)幾乎整個相互連接的孔體積。在一具體實施方案中,本發(fā)明提供了可植入裝置,其具有足夠的彈性可壓縮性而可以通過"傳遞裝置"傳遞,該"傳遞裝置"即為帶有用于包含彈性可植入裝置的小室的裝置,其被傳遞到目標位點,如用導(dǎo)管、內(nèi)診鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡、膀胱鏡或注射器傳遞,然后在該位點釋放。在另一具體實施方案中,被這樣傳遞的彈性可植入裝置在被傳遞到生物位點之后能基本上恢復(fù)到其原來的形狀,且具有足夠好的生物可持久性和生物相容性,因而適合長期植入。本發(fā)明的彈性基質(zhì)的結(jié)構(gòu)、形態(tài)和特性可以根據(jù)不同的功能或治療用途在很寬的性能范圍內(nèi)進行設(shè)計或變動,而這種設(shè)計或變動可以通過改變起始材料和/或處理條件來獲得。不受任何理論的束蜂,提供能填充生物學(xué)體積或空腔并在整個體積上具有足夠多孔性的輕質(zhì)、耐久結(jié)構(gòu)是本發(fā)明的目的,該結(jié)構(gòu)可以通過以下一種或多種方法來制得閉塞、栓塞、細胞的內(nèi)生長、細胞的增殖、組織再生、組織附著、藥物傳遞、固定化酶的酶學(xué)作用和其它有用方法,包括本說明書所述的和,特別地要求的優(yōu)先權(quán)申請中所述的。在一具體實施方案中,本發(fā)明的彈性基質(zhì)具有足夠的彈性從而允許其在被壓縮而植入到人體后至少一個尺寸能基本恢復(fù)到,例如放松構(gòu)型下大小的至少50%,如低壓縮形變,如在25t或37t下的低壓縮形變;并具有足夠的強度和流通性使得基質(zhì)能夠用于藥物學(xué)活性成分(如藥物)的控制釋放和其它醫(yī)學(xué)應(yīng)用中。在一具體實施方案中,本發(fā)明的彈性基質(zhì)具有足夠的彈性從而允許其在被壓縮而植入到人體后至少一個尺寸能基本恢復(fù)到,例如放松構(gòu)型下大小的至少60%,在一具體實施方案中,本發(fā)明的彈性基質(zhì)具有足夠的彈性從而允許其在被壓縮而植入到人體后至少一個尺寸能基本恢復(fù)到,例如放松構(gòu)型下大小的至少90%。在本申請中,術(shù)語"生物可持久"描述了在生物環(huán)境下在延長時間內(nèi)是穩(wěn)定的彈性體或其他產(chǎn)品。這樣的產(chǎn)品當暴露在生物環(huán)境下時,在與可植入裝置使用相稱的一段時間內(nèi),不會表現(xiàn)出顯著的斷裂或降解、糜爛或顯著的與它們的應(yīng)用相關(guān)的機械特性的退化。植入的時間可以是幾周、幾月或幾年;整合(如嫁接或修復(fù))了本發(fā)明的彈性產(chǎn)品的宿主產(chǎn)品的一生;或植入了彈性產(chǎn)品的患者宿主的一生。在一具體實施方案中,需要的暴露時間認為是至少大約29天。在另一具體實施方案中,需要的暴露時間認為是至少29天。在一具體實施方案中,所述可植入裝置的生物可持久力為至少2個月。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的生物可持久力至少為6個月。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的生物可持久力至少為12個月。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的生物可持久力長于12個月。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的生物可持久力至少為24個月。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的生物可持久力至少為5年。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的生物可持久力長于5年。在一具體實施方案中,本發(fā)明的生物可持久的產(chǎn)品也是生物相容的。在本申請中,術(shù)語"生物相容"的意思是指產(chǎn)品在植入宿主患者體內(nèi)時,很少(如果有的話)引發(fā)不良的生物學(xué)反應(yīng)。適用于"生物可持久"的情況也同樣適用于"生物相容"屬性。可能的生物環(huán)境可以理解為在體內(nèi),例如植入了所述產(chǎn)品或局部使用了該產(chǎn)品的患者宿主體內(nèi),例如,哺乳動物宿主,如人或其它靈長類、寵物或運動動物、家畜或食用動物、或?qū)嶒炇覄游矬w內(nèi)。所有這樣的使用都被認為是包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。本文中,所用的"患者"是動物。在一具體實施方案中,該動物是烏,包括但不限于小雞、火雞、鴨子、鵝、鵪鶉、或哺乳動物。在另一具體實施方案中,該動物是哺乳動物,包括但不限于母牛、馬、綿羊、山羊、豬、貓、狗、小鼠、大鼠、倉鼠、兔、豚鼠、猴子和人。在另一具體實施方案中,該動物是靈長類或人。在另一具體實施方案中,動物是人。在一具體實施方案中,用于本發(fā)明的多孔彈性體的結(jié)構(gòu)材料是合成的聚合物,特別是,但不專指對生物降解有抵抗力的彈性聚合物,例如,在一具體實施方案中,是聚碳酸酯聚氨酯、聚碳酸酯脲-氨基甲酸乙酯、聚醚聚氨酯、聚(碳酸酯-共-醚)脲-氨基甲酸乙酯、聚硅氧等;在另一具體實施方案中,是聚碳酸酯脲-氨基甲酸乙酯、聚(碳酸酯-共-醚)脲-氨基甲酸乙酯和聚硅氧烷。這些彈性體通常是疏水的,但是依照本發(fā)明,其可以被處理成有不太疏水或在某種程度上親水的表面。在另一具體實施方案中,可以制造出這樣的帶有不太疏水或在某種程度上親水的表面的彈性體。本發(fā)明網(wǎng)狀的生物可持久的彈性產(chǎn)品可以被描迷為擁有"宏觀結(jié)構(gòu)"和"微觀結(jié)構(gòu)",這些術(shù)語在此具有如下所迷的通常含義。"宏觀結(jié)構(gòu)"是指由本發(fā)明的生物可持久性彈性產(chǎn)品制備的物品或?qū)ο笤谡w上的物理特征,如用物品或?qū)ο蟮膸缀谓缦迊磉M行描迷的外周,不考慮孔或空隙。"宏觀結(jié)構(gòu)表面積"指最外面的表面積,雖然在其中密布有孔,但不考慮孔里面的表面積。物品或?qū)ο笏紦?jù)的"宏觀結(jié)構(gòu)體積"或簡稱"體積"是指由宏觀結(jié)構(gòu)(或簡稱"宏")表面面積所界定的"體積","體積密度"是指物品或?qū)ο蟊旧砻繂挝惑w積的質(zhì)量,它與結(jié)構(gòu)材料的密度截然不同。"微觀結(jié)構(gòu)"是指生物可持久性彈性材料(本發(fā)明的產(chǎn)品就是由它組成的)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)特征,如孔的尺寸,孔的表面積(即孔中材料表面的總面積)和支柱和交叉部分的結(jié)構(gòu)(其組成了本發(fā)明的彈性產(chǎn)品的具體實施方案的實體結(jié)構(gòu))。參考圖1,其為了方便起見,顯示了網(wǎng)狀泡沫的特定形態(tài)的示意性描述。圖1簡便地闡述了本發(fā)明的某些具體產(chǎn)品的微觀結(jié)構(gòu)的特征和組成。該圖既不是本發(fā)明的某一具體的彈性產(chǎn)品的理想化描述,也不是某一具體的特定產(chǎn)品的詳細描迷。根據(jù)這些說明,該徵觀結(jié)構(gòu)的其它特征和組成是顯而易見的,或者根據(jù)本申請中描述的本發(fā)明的一個或多個制造多孔彈性產(chǎn)品的方法,將變得顯而易見。形態(tài)所示的一般性地描迷的多孔生物可持久的彈性基質(zhì)10,其中可能具有外形獨特的個別部件或具有擴展的、連續(xù)的或不定形的實體。該基質(zhì)10含有由合適的生物可持久性彈性材料形成的網(wǎng)狀化固相12和散布其間的(或因而形成的)連續(xù)的相互連接的孔隙相14,其中后者是網(wǎng)狀化結(jié)構(gòu)的主要特征。在一具體實施方案中,組成彈性基質(zhì)10的彈性材料可以是多種材料的混合物或摻雜物。在另一具體實施方案中,該彈性材料是單一的合成的聚合彈性體,這將在下文作進一步的詳細描迷??紫断?4通常在使用前充空氣或氣體。在使用的過程中,孔隙相14在很多但不是所有情況下都充滿液體,如生物學(xué)液體或體液。如圖l所示,彈性基質(zhì)IO的固相12具有有機結(jié)構(gòu),含有多個相對薄的支柱16,該支柱在多個交叉部分18之間延伸,并將它們相互連接起來。該交叉部分18是基本的結(jié)構(gòu)性位點,三個或多個支柱16在此匯合。四個或五個或更多個支柱16在一個交叉部分18處匯合,或在某個位點可以看到兩個交叉部分18融合成另一個交叉部分。在一具體實施方案中,支柱16在交叉部分18之間在紙平面的上方和下方向三維空間延伸,并不特別偏好某一個平面。因此,任何給定支柱16都可以從交叉部分18相對于與該交叉部分18連接的其他支柱16向任何方向延伸。支柱16和交叉部分18通常有彎曲的外形,并在它們之間在固相12中形成許多孔20或胞間隙。支柱16和交叉部分18形成相互連接的、連續(xù)的固相。如圖1所示,彈性基質(zhì)10的固相12的結(jié)構(gòu)性組分,即支柱16和交叉部分18看來擁有一些薄片狀的結(jié)構(gòu),就像某些被從單個的薄片中割開了,但是可以理解,這種外觀部分地是因為用兩維圖形來描述復(fù)雜的三維結(jié)構(gòu)具有困難而引起的。支柱16和交叉部分18都有,且在一些情況下?lián)碛蟹潜∑瑺畹耐庑?,包括圓形、橢圓、非圓形橫截面的形狀和面積歲特定結(jié)構(gòu)而不斷變化的橫截面,例如,沿著最長維度,它們的橫截面逐漸變小或變大。很多孔20具有由結(jié)構(gòu)材料形成的胞壁,也稱為"窗戶"或"窗玻璃",如胞壁22。這樣的胞壁在一定程度上是不利的,它們會阻礙液體的通過和/或組織增殖和繁殖通過孔20。在另一具體實施方案中,胞壁22可以用合適的處理步驟除去,如用下面討論的網(wǎng)狀化除去。除了宏觀結(jié)構(gòu)表面的邊界末端以外,在圖1所顯示的具體實施方案中,彈性基質(zhì)10的固相12很少包含(如果有)從支柱16或交叉部分18延伸出來,但不和其它支柱或交叉部分連接的自由末端、終末端或突出的"支柱樣"的結(jié)構(gòu)。但是,在一可選的具體實施方案中,固相12中存在大量的小纖維(未顯示),如每個支柱16或交叉部分18有大約1到5個纖維。在某些應(yīng)用中,這樣的纖維可能是有用的,如它們提供了的額外的表面積。可以認為支柱16和交叉部分18限定了孔20的形狀和結(jié)構(gòu),該孔20組成孔隙相14(或反之亦然)。許多孔20,由于至少部分的胞壁缺乏而向至少兩個孔20開口并與它們連通,因而可以被明顯的識別出來。在交叉部分18處,三個或更多個孔20匯合和相互連通。在某些具體實施方案中,孔隙相14在整個彈性基質(zhì)10上是連續(xù)的或基本上是連續(xù)的,這就意味著很少(即便有)有封閉式孔。這樣的封閉式孔——它們中的每一個的內(nèi)部空間與任何其它孔都沒有聯(lián)系,例如,胞壁22將它們與臨近的孔隔離開來一代表了有用體積的喪失,并會阻礙有用液體進入彈性基質(zhì)IO的內(nèi)部支柱16和交叉部分結(jié)構(gòu)18。在一具體實施方案中,封閉式孔,如果存在的話,占有不到30%的彈性基質(zhì)容量。在另一具體實施方案中,封閉式孔,如果存在的話,占有不到25%的彈性基質(zhì)容量。在另一具體實施方案中,封閉式孔,如果存在的話,占有不到20%的彈性基質(zhì)容量。在另一具體實施方案中,封閉式孔,如果存在的話,占有不到15%的彈性基質(zhì)容量。在另一具體實施方案中,封閉式孔,如果存在的話,占有不到10%的彈性基質(zhì)容量。在另一具體實施方案中,封閉式孔,如果存在的話,占有不到5%的彈性基質(zhì)容量。在另一具體實施方案中,封閉式孔,如果存在的話,占有不到2%的彈性基質(zhì)容量。封閉式孔的存在可以通過它們在降低液體流過彈性基質(zhì)10的容積流動速率和/或減少細胞向彈性基質(zhì)10內(nèi)生長和增殖方面的影響來加以區(qū)分。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)10被網(wǎng)狀化。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)IO基本被網(wǎng)狀化。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)10完全被網(wǎng)狀化。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)10的許多的胞壁22被除去。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)10的大多數(shù)的胞壁22被除去。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)10基本上所有的胞壁22被除去。在另一具體實施方案中,固相12可以是網(wǎng)狀的,其包括連續(xù)的實體結(jié)構(gòu)網(wǎng)絡(luò),如支柱16和交叉部分18網(wǎng)絡(luò),除了在彈性基質(zhì)的邊緣處外,沒有任何明顯的末端、隔離帶或中斷。在該網(wǎng)絡(luò)中,假定的線可以從網(wǎng)絡(luò)的一點完全通過固相12的材料到達該網(wǎng)絡(luò)的任何另外一點。在另一具體實施方案中,孔隙相14也是間隙或相互連接的氣體或液體流動通道的連續(xù)網(wǎng)絡(luò),這些流動通道在整個彈性基質(zhì)10的固相12的結(jié)構(gòu)上延伸,由其限定并開口向其所有外表面。在另一具體實施方案中,如上所迷,很少有、基本上沒有或沒有不與孔隙網(wǎng)絡(luò)中的至少一個其他孔20相連接的閉塞或封閉式孔。另外,在孔隙相網(wǎng)絡(luò)中,也有一條假定的線可以從網(wǎng)絡(luò)的一點完全通過孔隙相14到達網(wǎng)絡(luò)的任何另外一點。根據(jù)本發(fā)明的目標,在一具體實施方案中,構(gòu)建彈性基質(zhì)10的微觀結(jié)構(gòu)以在該彈性基質(zhì)IO抵于合適的體內(nèi)位點一段時間時,允許或促進細胞在固相12表面黏附,在其上形成新生內(nèi)膜并使細胞和組織內(nèi)生長和增殖到孔隙相14的孔20中。在另一具體實施方案中,這種細胞或組織的內(nèi)生長和增殖,為了某種目的,可以包括纖維化。該內(nèi)生長或增殖的發(fā)生和促進不僅發(fā)生在孔20的外表層,而且發(fā)生在彈性基質(zhì)10的最里面和整個彈性基質(zhì)10內(nèi)。因而,在這個具體實施方案中,除了彈性固相基質(zhì)12所占據(jù)的空間外,彈性基質(zhì)IO所占據(jù)的空間完全被纖維化的、疙痕的或其它組織形式的內(nèi)生長和增殖細胞和組織填充。在另一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入裝置發(fā)揮作用從而使內(nèi)生長組織保持存活,例如,通過延長支持性微血管的存在來保持存活。因而,特別地關(guān)于孔隙相14的形態(tài),在一具體實施方案中,彈性基質(zhì)IO用開放的相互連接的孔網(wǎng)狀化。不受任何特定理論的約束,認為這樣可以用體液(如血液)對該彈性基質(zhì)10的內(nèi)部進行天然灌輸,以便通過向其提供營養(yǎng)并從中移除廢物來維持細胞群落,即使該細胞群落定居在彈性基質(zhì)10的內(nèi)部。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)IO用具有一定大小范圍的開放的相互連接的孔網(wǎng)狀化。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)10用具有不同大小范圍分布的開放的相互連接的孔網(wǎng)狀化。根據(jù)需要使用彈性基質(zhì)10的具體應(yīng)用,選擇該彈性基質(zhì)10的各種物理和化學(xué)參數(shù)(具體參數(shù)如下所述)以促進細胞的內(nèi)生長和增殖是理想的。能夠理解,可提供內(nèi)部細胞灌輸?shù)膹椥曰|(zhì)10的這種結(jié)構(gòu)是液體可滲透的,其還可以提供為液體到達和通過該基質(zhì)內(nèi)部的通道,以實現(xiàn)除細胞灌輸以外的目的,例如,洗脫藥物學(xué)活性試劑(如藥物或其它的生物學(xué)有用的材料)。這種材料任選地對于彈性基質(zhì)IO的內(nèi)表面是安全的。在本發(fā)明的另一具體實施方案中,假如宏觀結(jié)構(gòu)表面被密封,例如被生物可吸收的膜密封以在該可移植產(chǎn)品內(nèi)包含氣體,在膜逐漸消蝕后,釋放出該氣體以提供局部治療或其它效果,那么氣態(tài)相12能夠用可傳遞的處理氣體填充或與其接觸,該氣體如殺菌劑如臭氧,或創(chuàng)傷修復(fù)劑如氧化氮。本發(fā)明有用的具體實施方案包括稍徵隨機化的結(jié)構(gòu),如圖l所示,支柱16、交叉部分18和孔20的形狀和大小完全改變;和更加有序的結(jié)構(gòu),其也表現(xiàn)出所述的固相和孔隙相的三維互連特征,結(jié)構(gòu)復(fù)雜性和高的液體滲透性。這種更加有序的結(jié)構(gòu)能通過下文進一步描述的本發(fā)明的方法來制備。多孔性孔隙相14占有的體積可以少至彈性基質(zhì)10的50%,孔隙相14的體積是指在內(nèi)部孔的表面進行任何可選擇的涂布或涂層之前,彈性基質(zhì)10的間隙空間所提供的體積。在一具體實施方案中,孔隙相14的體積,正如所定義的一樣,是彈性基質(zhì)10的體積的大約70%到大約99%。在另一具體實施方案中,孔隙相14的體積是彈性基質(zhì)10的體積的大約80%到大約98%。在另一具體實施方案中,孔隙相14的體積是彈性基質(zhì)10的體積的大約卯%到大約98%。在本說明書中,當孔是球形或基本上是球形時,其最大的橫向尺寸等于孔的直徑。當孔是非圓形的,如橢圓體、四面體時,其最大的橫向尺寸等于在孔內(nèi)從孔的一面到另一面的最大距離,例如,橢圓體型孔的主軸或四面體形的孔的最長的一面的長度。在本說明書中,"平均直徑或其它最大的橫向尺寸"指的是橢圓體或近似橢圓體的算術(shù)平均直徑,或非球形體的算術(shù)平均最大橫向尺寸。在與整形外科應(yīng)用等有關(guān)的具體實施方案中,為了促進細胞的內(nèi)生長和增殖,也為了提供足夠的液體滲透性,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為約10微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為約20徵米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為約50徵米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為約150微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為約250微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于250微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于250徵米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為約450微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于約450微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于450微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為約500微米。在與整形外科應(yīng)用等有關(guān)的具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約600徵米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約450徵米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約250微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約150徵米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約20微米。在與整形外科應(yīng)用等有關(guān)的具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約10微米到大約50微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約20微米到大約150微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約150微米到大約250微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約250徵米到大約500微米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約450徵米到大約600微未。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約10微米到大約500徵米。在另一具體實施方案中,孔20的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約20微米到大約600微米。在另一具體實施方案中,由彈性基質(zhì)IO制備的可植入裝置在單個的裝置中可以包含尺寸從小,如20微米到大,如500微米變化的孔。在另一具體實施方案中,這樣的變化可以在整個材料的橫截面上或橫截面的亞截面上存在。在另一具體實施方案中,這樣的變化可以以系統(tǒng)性漸變的方式存在。在另一具體實施方案中,這樣的變化可以以逐步的方式存在。例如,在可植入裝置的一端,孔的尺寸分布是大約20微米到大約70微米,而在在可植入裝置的一端,是大約300微米到大約500微米。這種孔的尺寸分布的變化能夠以一個或多個連續(xù)轉(zhuǎn)變的方式發(fā)生,也可以以一個或多個不連續(xù)的步驟發(fā)生,即從一種孔大小分布轉(zhuǎn)變?yōu)榱硪环N既可以是在逐漸轉(zhuǎn)變情況下的漸進式,也可以是在不連續(xù)步驟情況下明顯轉(zhuǎn)變。至于孔的定向,類似的轉(zhuǎn)變也可以發(fā)生在孔的定向上,在整個橫截面或橫截面的亞截面上從更多定向的孔向更少定向的孔或甚至是沒有定向的孔轉(zhuǎn)變。由彈性基質(zhì)10制備的可移植裝置的整個橫截面上孔尺寸分布和/或孔定向方面的差別可以允許對該可植入裝置進行設(shè)計以使其在細胞型、細胞附著、細胞內(nèi)生長和/或細胞增殖方面產(chǎn)生最優(yōu)表現(xiàn)??蛇x擇地,由彈性基質(zhì)IO制備的可移植裝置的整個橫截面上不同孔尺寸分布和/或孔定向可以允許對該可植入裝置進行設(shè)計以使其在細胞型、細胞附著、細胞內(nèi)生長和/或細胞增殖方面產(chǎn)生最優(yōu)表現(xiàn)。公知地,細胞會沿著并在孔尺寸分布形成的結(jié)構(gòu)輪廓上黏附、增殖和分化。細胞的定向和細胞形態(tài)學(xué)可以產(chǎn)生基本復(fù)制或模擬真實組織(如需替換組織)的解剖學(xué)特征的構(gòu)建組織或新形成組織。當可植入裝置(沒有預(yù)先進行細胞接種)被植入組織修復(fù)和再生位點時,由于孔尺寸分布的連續(xù)或逐步變化(進行了或沒有進行孔定向),因而會產(chǎn)生優(yōu)選的細胞形態(tài)和定向。當可植入裝置在接受細胞體外培養(yǎng)后被植入到患者(如人和動物)的組織修復(fù)和再生位點時,由于孔尺寸分布的連續(xù)或逐步變化,因而也會產(chǎn)生優(yōu)選的細胞形態(tài)和定向。這些孔尺寸(有或無孔方向)分布的連續(xù)或逐步變化是很多整形外科應(yīng)用的組織工程支架的重要特征,特別是環(huán)繞脊柱、肩、膝蓋、手或關(guān)節(jié)的軟組織的附著、修復(fù)、再生、增生和/或支撐以及修復(fù)器官生長應(yīng)用的組織工程支架。孔尺寸、孔尺寸分布、表面積、氣體可滲透性和液體可滲透性都能用本領(lǐng)域公知的常規(guī)方法來測定。有人已經(jīng)總結(jié)了某些測定方法,例如,A.Jena和K.Gupta的"AdvancedTechologyforEvaluationofPoreStructureCharacteristicsofFiltrationMediatoOptimizeTheirDesignandPerform肌ce,,,www.pmjapp.com/papers/index.Html和公開"ANovelMercuryFreeTechniqueforDeterminationofPoreVolume,PoreSizeandLiquidPermeability"。用來進行這些測定的儀器包括薄膜孔隙測定儀、液體擠出孔隙度分析儀(LiquidExtrusionPorosimeter),各自都可從PorousMaterials,Inc.(Ithaca,NY)買到。尺寸和形狀能夠輕松地制造任何需要大小和形狀的彈性基質(zhì)10。本發(fā)明的優(yōu)點是彈性基質(zhì)IO適合用散存料通過細分,如切割、沖模、激光切片、壓縮成型來進行大規(guī)模生產(chǎn)。在一具體實施方案中,可用加熱的表面細分該散存料。本發(fā)明的另一個優(yōu)點是,彈性基質(zhì)10的形狀和結(jié)構(gòu)可以在大范圍內(nèi)變化,并能容易地形成需要的解剖學(xué)形態(tài)。彈性基質(zhì)10的大小、形狀、結(jié)構(gòu)和其它相關(guān)的細節(jié)可以根據(jù)特定的應(yīng)用或患者來進行定制,或標準化地大規(guī)模生產(chǎn)。但是,大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)濟。因此,彈性基質(zhì)IO可以包含在含有不同大小和形狀彈性可植入裝置塊的試劑盒中。另外,如本說明書的其它地方所述和優(yōu)先權(quán)申請的公開,多個,如兩個、三個或四個單獨的彈性基質(zhì)IO可以用作可植入裝置系統(tǒng)以用于單一的耙生物位點,調(diào)節(jié)其大小或形狀或大小和形狀來協(xié)同作用以治療單一的耙位點。于是,實施該程序的實施者(可以是外科醫(yī)生或其它醫(yī)生或獸醫(yī)、研究人員等)可以選擇一個或多個可植入裝置以用于特定的目的,例如,要求的優(yōu)先權(quán)申請書中的描述。例如,彈性基質(zhì)10的最小尺寸可以小至0.5毫米,最大尺寸可以大至100毫米,甚至更大。但是,在一具體實施方案中,用于植入的這種尺寸的彈性基質(zhì)10預(yù)計具有拉長的形狀,如圓柱體、棒子、管子或拉長的棱鏡的形狀,或折疊的、盤繞的、螺旋的或其它更加緊湊的構(gòu)型。同樣的,小至0.5毫米的尺寸可以是拉長形狀的或帶狀的或片狀的可植入裝置的橫向尺寸。在可選擇的具體實施方案中,可以使用這種彈性基質(zhì)10,例如,用于整形外科應(yīng)用位點,該彈性基質(zhì)具有球形的、立方體的、四面體的、環(huán)形的或其它形狀,與其它尺寸相比基本沒有尺寸被拉長,直徑或其它最大尺寸在大約0.5毫米到500毫米之間。在另一具體實施方案中,有這樣形狀的彈性基質(zhì)10的直徑或其它最大尺寸為大約3毫米到大約20毫米。對于大多數(shù)可植入裝置應(yīng)用,彈性基質(zhì)IO宏觀結(jié)構(gòu)的大小包括下列具體實施方案緊湊的形狀,如球體、立方體、金字塔體、四面體、圓錐體、圓柱體、梯形體、平行六面體、橢圓體、紡錠體、管形或筒形;和許多橫向尺寸為大約l毫米到大約200毫米(在另一具體實施方案中,該橫向尺寸為大約5毫米到大約100毫米)的不太規(guī)則的形狀;最大厚度為大約0.5毫米到大約20毫米(在另一具體實施方案中,為大約1毫米到大約5毫米)且側(cè)向尺寸為大約5毫米到大約200毫米(在另一具體實施方案中,為大約10毫米到大約100毫米)的片或帶樣形狀。對于整形外科應(yīng)用中的治療,本發(fā)明的優(yōu)點是能夠有效地使用上述可植入的彈性基質(zhì)部件,而不需要嚴格依據(jù)整形外科應(yīng)用位點的形狀,通常模擬該形狀是復(fù)雜且困難的。因此,在一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入彈性基質(zhì)部件具有顯著不同且更加筒單的構(gòu)型,例如,要求的優(yōu)先權(quán)申請中的描述。而且,在一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入裝置,或可植入裝置系統(tǒng)(如果多個被使用)不是完全地充滿所述的整形外科應(yīng)用位點,即使是在原位完全擴展時。在一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入裝置完全擴展后在尺寸上比整形外科應(yīng)用位點要小,并在整形外科應(yīng)用位點內(nèi)提供了足夠的空間以確保血管形成、細胞內(nèi)生長和增殖,并為血液的可能通道通向該可植入裝置提供了足夠的空間。在另一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入裝置完全擴展后在尺寸上比整形外科應(yīng)用位點要大。在另一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入裝置完全擴展后在體積上比整形外科應(yīng)用位點要小。在另一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入裝置完全擴展后在體積上基本和整形外科應(yīng)用位點一樣大。在另一具體實施方案中,本發(fā)明的可植入裝置完全擴展后在體積上比整形外科應(yīng)用位點要大。在另一具體實施方案中,已擴展的本發(fā)明的可植入裝置在被放置到整形外科應(yīng)用位點后可以通過吸收和/或水分或其它體液的吸收而進一步膨脹,如在一尺寸上膨脹1-20%。一些有用的可植入裝置的形狀可以近似于乾整形外科應(yīng)用位點的一部分的輪廓。在一具體實施方案中,將可植入裝置做成相對簡單的凸起的、碟狀的、半球狀的、或半橢球狀的形狀和大小,以治療不同患者的多個不同位點。在另一具體實施方案中,可以預(yù)料到,用于整形外科應(yīng)用等的這種可植入裝置一旦植入,在其孔充滿生物液體、體液和/或組織之前,其并不是完全地填滿、覆蓋或跨越其駐留的生物位點;盡管不是必需的,但在很多情況下,單個植入的彈性基質(zhì)10至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的50%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的50%。在另一具體實施方案中,如上所迷的單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的75%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的75%。在另一具體實施方案中,如上所迷的單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的95%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的95%。在另一具體實施方案中,用于整形外科應(yīng)用等的這種可植入裝置一旦植入,在其孔充滿生物液體、體液和/或組織之前,其并不是完全地填滿、覆蓋或跨越其駐留的生物位點;盡管不是必需的,但在很多情況下,單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的100%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的100%。在另一具體實施方案中,如上所述的單個植入的彈性基質(zhì)10至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的98%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的98%。在另一具體實施方案中,如上所述的單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的102%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的102%。在另一具體實施方案中,用于整形外科應(yīng)用等的這種可植入裝置一旦植入,在其孔充滿生物液體、體液和/或組織之前,其并不是完全地填滿、覆蓋或跨越其駐留的生物位點;盡管不是必需的,但在很多情況下,單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的105%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的105%。在另一具體實施方案中,如上所述的單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的125%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的125%。在另一具體實施方案中,如上所迷的單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的150%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的150%。在另一具體實施方案中,如上所述的單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的200%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的200%。在另一具體實施方案中,如上所迷的單個植入的彈性基質(zhì)IO至少有一個尺寸不超過生物位點入口處的300%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的300%。在另一具體實施方案中,可以預(yù)料到,即使其孔經(jīng)過一段時間后充滿了生物液體、體液和/或組織,用于整形外科應(yīng)用等的這種可植入裝置也并不是完全地填滿、覆蓋或跨越其駐留的生物位點;盡管不是必然的,但在很多情況下,單個植入的彈性基質(zhì)IO的體積不超過生物位點入口處的50%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的50%。在另一具體實施方案中,具有如上所迷的填充孔的單個植入的彈性基質(zhì)10的體積不超過生物位點入口處的75%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的75%。在另一具體實施方案中,具有如上所述填充孔的單個植入的彈性基質(zhì)10的體積不超過生物位點入口處的95%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的95%。在另一具體實施方案中,當其孔經(jīng)過一段時間后充滿了生物液體、體液和/或組織時,用于整形外科應(yīng)用等的這種可植入裝置也并不是完全地填滿、覆蓋或跨越其駐留的生物位點;盡管不是必然的,但在很多情況下,單個植入的彈性基質(zhì)IO的體積不超過生物位點入口處的100%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的100%。在另一具體實施方案中,具有如上所述的填充孔的單個植入的彈性基質(zhì)10的體積不超過生物位點入口處的98%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的98%。在另一具體實施方案中,具有如上所迷填充孔的單個植入的彈性基質(zhì)IO的體積不超過生物位點入口處的102%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的102%。在另一具體實施方案中,當其孔經(jīng)過一段時間后充滿了生物液體、體液和/或組織時,用于整形外科應(yīng)用等的這種可植入裝置也并不是完全地填滿、覆蓋或跨越其駐留的生物位點;盡管不是必然的,但在很多情況下,單個植入的彈性基質(zhì)IO的體積不超過生物位點入口處的105%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的105%。在另一具體實施方案中,具有如上所述的填充孔的單個植入的彈性基質(zhì)10的體積不超過生物位點入口處的125%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的125%。在另一具體實施方案中,具有如上所迷填充孔的單個植入的彈性基質(zhì)10的體積不超過生物位點入口處的150%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的300%。在另一具體實施方案中,具有如上所述填充孔的單個植入的彈性基質(zhì)10的體積不超過生物位點入口處的150%,或者覆蓋了需要修復(fù)或替換的損傷組織的300%。性能清楚的彈性體和彈性基質(zhì)可植入裝置在一具體實施方案中,用作彈性基質(zhì)10的結(jié)構(gòu)材料的彈性體單獨或混合物或溶液的組合形式是具有合適機械屬性的性能清楚的人工合成彈性聚合物,其化學(xué)、物理或生物屬性已經(jīng)得到充分表征,因而認為是生物可持久的且適合用于患者,特別是哺乳動物,尤其是人的體內(nèi)可植入裝置。在另一具體實施方案中,用作彈性基質(zhì)IO的結(jié)構(gòu)材料的彈性體,其化學(xué)、物理、生物屬性已經(jīng)得到了充分表征,因而認為是生物可持久的且適合用于患者,特別是哺乳動物,尤其是人的體內(nèi)可植入裝置。彈性基質(zhì)的物理屬性彈性基質(zhì)10可以具有任何合適的體積密度(也稱作比重)和其它屬性。例如,在一具體實施方案中,依據(jù)美國材料試驗協(xié)會的標準D3574中描述的測試方法測定的體積密度可以是大約0.005g/cc到大約0.15g/cc(大約0.31化他3到大約9.4lb/ft3)。在一具體實施方案中,體積密度可以是大約0.008g/cc到大約0.127g/cc(大約0.5lb/ft3到大約8lb/ft3)。在一具體實施方案中,體積密度可以是大約0.015g/cc到大約0.115g/cc(大約0.931b/ft3到大約7,21b/ft3)。在一具體實施方案中,體積密度可以是大約0.024g/cc到大約0.104g/cc(大約L5lb/ft3到大約6.5lb/ft3)。彈性基質(zhì)10可以具有任何合適的微觀表面積和其它屬性。本行業(yè)的普通技術(shù)人員能夠,如從多孔材料暴露的表面,根據(jù)孔的平均側(cè)向徵米直徑粗略地估算出孔的頻率,如每毫米直線孔的數(shù)目,根據(jù)孔的頻率,能粗略地估算出微觀表面積。其它的物理屬性對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說是明顯的,或?qū)⒆兊妹黠@。彈性基質(zhì)的機械屬性、在一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO有足夠的結(jié)構(gòu)整體性因而能在體外自我支持和自立。但是,在另一具體實施方案中,在該彈性基質(zhì)io上可以安裝結(jié)枸支撐物,如肋或支柱。網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO有足夠的抗張強度,因而能夠經(jīng)受住在目的應(yīng)用過程中和后處理步驟中的正常手工的或機械的處理,在這些應(yīng)用中和步驟中,要求或希望沒有撕裂的、掰碎的、粉粹的、分割的或其他分裂、脫落的碎片或顆粒,或喪失其結(jié)構(gòu)完整性。起始材料的抗張強度不應(yīng)太高而干擾彈性基質(zhì)10的制作或其它的處理。因而,例如,在一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10的抗張強度為大約700kg/m2到大約350,000kg/m、大約1psi到大約500psi)。在一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10的抗張強度為大約700kg/m、ij大約70,000kg/m2(大約1psi到大約100psi)足夠的極限抗張伸展率也是需要的。例如,在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的極限抗張伸展率至少為大約25%。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)10的極限抗張伸展率至少為大約200%。在實施本發(fā)明時使用的一個具體實施方案是網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10,其具有足夠的柔性和彈性,即是彈性可壓縮的,使得其在室溫條件下(如25t)能夠先從放松構(gòu)型被壓縮成第一緊湊構(gòu)型,以通過傳遞裝置,如導(dǎo)管、內(nèi)診鏡、注射器、膀胱鏡、套管針或其它合適導(dǎo)入裝置進行體外傳遞,而后,在原位擴展成第二工作構(gòu)型。而且,在另一個具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)在被壓縮到原始尺寸的大約5-95%,例如壓縮了原始尺寸的19/20到1/20后,還具有所述的彈性可壓縮性。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)在被壓縮到原始尺寸的大約10-卯%,例如壓縮了原始尺寸的9/10到1/10后,還具有所描的彈性可壓縮性。在本說明書中,如果第二工作構(gòu)型的至少一個尺寸在體外是放松構(gòu)型的大小的至少50%,那么網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO具有"彈性可壓縮性",即是"彈性可壓縮的"。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO具有彈性可壓縮性,而使得第二工作構(gòu)型的至少一個尺寸在體外是放松構(gòu)型大小的至少大約80%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO具有彈性可壓縮性,而使得第二工作構(gòu)型的至少一個尺寸在體外是放松構(gòu)型大小的至少大約卯%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO具有彈性可壓縮性,而使得第二工作構(gòu)型的至少一個尺寸在體外是放松構(gòu)型大小的至少大約97%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)在被壓縮到原始體積的大約5-95%,例如壓縮了原始體積的19/20到1/20后,還具有所述的彈性可壓縮性。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)在被壓縮到原始體積的大約10-90%,例如壓縮了原始體積的9/10到1/10后,還具有所述的彈性可壓縮性。在本說明書中,"體積,,是彈性基質(zhì)最外面的三維輪廓所勾勒出的體積。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO具有彈性可壓縮性,而使得第二工作構(gòu)型的至少一個尺寸在體內(nèi)是放松構(gòu)型大小的至少大約50%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO具有彈性可壓縮性,而使得第二工作構(gòu)型的至少一個尺寸在體內(nèi)是放松構(gòu)型大小的至少大約80%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO具有彈性可壓縮性,而使得第二工作構(gòu)型的至少一個尺寸在體內(nèi)是放松構(gòu)型大小的至少大約90%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO具有彈性可壓縮性,而使得第二工作構(gòu)型的至少一個尺寸在體內(nèi)是放松構(gòu)型大小的至少大約97%。在另一具體實施方案中,上迷網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO在很短的時間內(nèi)從第一緊湊構(gòu)型擴展為第二工作構(gòu)型,例如在一具體實施方案中,在卯秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù)大約95%,在另一具體實施方案中,在40秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù),每一個都維持75%壓縮變形長達10分鐘。在另一具體實施方案中,在很短的時間內(nèi)從第一緊湊構(gòu)型擴展為第二工作構(gòu)型,例如,在一具體實施方案中,在180秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù)大約95%,在另一具體實施方案中,在60秒或更短的時間內(nèi)恢復(fù),每一個都維持75%壓縮變形長達30分鐘。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)10在維持75%的壓縮變形30分在一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10在50%壓縮變形條件下的耐壓強度為大約700kg/m2到大約350,000kg/m2(大約1psi到大約500psi)。在一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10在50%壓縮變形條件下的耐壓強度為大約700kg/m2到大約70,000kg/m2(大約1psi到大約100psi)。在一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10在75%壓縮變形條件下的耐壓強度為大約7,000kg/m2到大約420,000kg/m2(大約10psi到大約600psi)。在一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10在75%壓縮變形條件下的耐壓強度為大約7,000kg/m2到大約140,000kg/m2(大約10psi到大約200psi)。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10在大約25。C下被壓縮到其厚度的50%時(即根據(jù)ASTMD3574),其壓縮形變不超過30%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10的壓縮形變不超過大約20%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10的壓縮形變不超過大約10%。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10的壓縮形變不超過大約5%。在另一具體實施方案中,根據(jù)ASTM標準D3574中描述的測定方法測定的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的抗扯強度為大約0.18千克/線性厘米到大約8.9千克/線性厘米(大約l磅/線性英寸到大約50磅/線性英寸)。在另一具體實施方案中,根據(jù)ASTM標準D3574中描述的測定方法測定的網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10的抗扯強度為大約0.18千克/線性厘米到大約1.78千克/線性厘米(大約1磅/線性英寸到大約10磅/線性英寸)。表1總結(jié)了適用于網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的具體實施方案的機械屬性和其它屬性。對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說,其它合適的機械屬性是顯而易見的,或?qū)⑹秋@而易見的。表l:網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的屬性<table>tableseeoriginaldocumentpage46</column></row><table>在此描述的多孔材料的機械特性,如果沒有另外說明,都是可以按照題名為"StandardTestMethodsforFlexibleCellularMaterials-Slab,BondedandMoldedUrethaneFoams,,的ASTMD3574-01,或本領(lǐng)域普通技術(shù)人員認為合適的其它方法來進行測定。而且,如果在聚合反應(yīng)之后而不是在聚合反應(yīng)的過程中,對用于制造彈性基質(zhì)IO的彈性體進行多孔性處理,那么好的可處理性對聚合后成形和制造也是需要的。例如,在一具體實施方案中,彈性基質(zhì)io有低粘性。生物可持久性和生物相容性在一具體實施方案中,彈性體具有足夠的生物可持久性,因而適合在患者,如動物或人中長期植入。生物可持久的彈性體和彈性基質(zhì)具有化學(xué)、物理和/或生物屬性,因而可以提供合理預(yù)期的生物可持久性,也就是說,當植入到動物體內(nèi),如哺乳動物體$時,在至少29天的時間內(nèi)該彈性體會表現(xiàn)出持續(xù)的穩(wěn)定性。長期植入的預(yù)定時間可以隨特定應(yīng)用而改變。對很多應(yīng)用而言,需要更長的植入時間,對于這樣的應(yīng)用,至少為6、12、24個月或5年的生物可持久時間是理想的。彈性體特別的優(yōu)點在于其在病人的一生中都是生物可持久的。在用彈性基質(zhì)IO的一具體實施方案來治療,如脊柱缺陷疾病時,因為這種疾病可能會使其用于相當年輕的患者,很可能30多歲的人身上,所以超過50年的生物可持久性是有益的。在另一具體實施方案中,植入的時間至少足以使細胞開始內(nèi)生長和增殖,例如,至少大約4-8周。在另一具體實施方案中,為了適合長期植入,彈性體的屬性已經(jīng)得到非常清楚的表征,顯示為能提供合理預(yù)期生物可持久性的化學(xué)、物理和/或生物屬性,也就是說,當彈性體植入延長的時間時,其表現(xiàn)出持續(xù)的生物可持久性。不受任何理論的束繂,本發(fā)明的彈性基質(zhì)的生物可持久性能夠通過下列方法得到提高選擇生物可持久的聚合體作為制備本發(fā)明的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的犧牲成型(sacrificialmolding)或凍干工藝中使用的可流動材料的聚合組分。而且,提高彈性基質(zhì)(該基質(zhì)通過包括聚合、交聯(lián)、泡沫化和網(wǎng)狀化的工序制備)的生物可持久性的其它考慮包括選擇生物可持久的起始組分和這些組分的理想配比值,從而使彈性基質(zhì)保持這些組分的生物可持久性。例如,彈性基質(zhì)的生物可持久性可以通過將化學(xué)鍵和基團,如酯基的存在和形成的可能性降到最低來提高,該化學(xué)鍵和基團容易被水解,如在患者的體液溫度和PH值的條件下水解。作為另一個實例,在交聯(lián)和泡沫化之后,優(yōu)選進行大約2小時以上的固化步驟,從而使彈性基質(zhì)中的自由氨基基團的存在率降到最低。而且,重要的是,通過本領(lǐng)域普通技術(shù)人員熟知的方法將彈性基質(zhì)制備過程中出現(xiàn)的降解降到最低,例如,由于暴露于混合、分解、交聯(lián)和/或泡沫化的過程中出現(xiàn)的剪切力或熱量而發(fā)生的降解。如上文所述,生物可持久的彈性體和彈性基質(zhì)在生物環(huán)境下在延長的時間內(nèi)是穩(wěn)定的。這種產(chǎn)品當它們暴露在生物環(huán)境和/或身體的壓力下,在其使用相應(yīng)時間內(nèi)不會表現(xiàn)出明顯的斷裂、降解、腐蝕的征兆,也不會表現(xiàn)出與其使用有關(guān)的機械屬性的明顯退化。然而,少量的破裂、分裂或韌性和硬度的喪失一有時也被稱為ESC或環(huán)境應(yīng)力開裂,并不影響本說明書所迷的許多整形外科應(yīng)用和其它應(yīng)用。許多體內(nèi)的應(yīng)用,例如,當彈性基質(zhì)10用于整形外科應(yīng)用位點的治療時,就將其暴露在很少的(如果有的話)機械應(yīng)力條件下,因而,就不大可能引起會導(dǎo)致嚴重患者后果的機械故障。因此,在本發(fā)明所針對的應(yīng)用中,沒有ESC可能并不是合適的彈性體具有生物可持久性的先決條件,因為彈性體的屬性隨著內(nèi)皮化、包埋和細胞內(nèi)生長和增殖的進行而變得不太重要。而且,在某些植入應(yīng)用中,可以預(yù)計,上述彈性基質(zhì)IO在經(jīng)過一定的時間,例如2周到l年后會被組織、疤痕組織等壁化(walled-off)或包埋,或完全整合到,如需修復(fù)的組織或需處理的內(nèi)腔中。在這樣的條件下,彈性基質(zhì)IO暴露于移動或循環(huán)的生物液體的機會就減少了。因此,生物化學(xué)降解或不需要的、可能有害的產(chǎn)物釋放進入宿主器官的可能性就減少了(如果沒有消除)。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)有好的生物可持久性和好的生物相容性,因而彈性體很少(如果有的話)誘導(dǎo)體內(nèi)產(chǎn)生不良反應(yīng)。為此,在使用本發(fā)明的另一具體實施方案中,彈性體或其他材料不含有在植入乾位點駐留需要的植入時間時會誘導(dǎo)體內(nèi)產(chǎn)生不良反應(yīng)或負效果的生物學(xué)有害或危險物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。因此,這種彈性體應(yīng)該完全不含或僅僅含有非常少的、生物可耐受量的細胞毒素、誘變劑、致癌物質(zhì)和/或致畸劑。在另一具體實施方案中,用于制造彈性基質(zhì)IO的彈性體的生物可持久性的生物學(xué)屬性包括下面中的至少一個對生物降解有抵抗力;沒有或非常低的細胞毒性、血毒性、致癌性、誘變性、或致畸性。由聚合、交聯(lián)和泡沫化的彈性體制備的彈性基質(zhì)在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了多孔的生物可持久性彈性體(其能用來制造本說明書所述的生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10)和其聚合、交聯(lián)和泡沫化的方法。在另一具體實施方案中,接著進行網(wǎng)狀化。更具體地,在另一具體實施方案中,本發(fā)明提供了制備生物可持久的彈性聚氨酯基質(zhì)的方法,該方法包含用聚碳酸酯多鞋基化合物組分和異氰酸酯組分通過聚合、交聯(lián)和泡沫化(從而形成孔)來合成該基質(zhì),接著對泡沫進行網(wǎng)狀化來提供網(wǎng)狀產(chǎn)品。該產(chǎn)品被稱為聚碳酸酯聚氨酯,是一種包含氨基甲酸基團的聚合物,例如,由聚-友酸酯多元醇組分的雍基與異氰酸酯組分的異氰酸基形成的氨基甲酸基團。在這一具體實施方案中,該方法采用可控化學(xué)反應(yīng)以產(chǎn)生具有良好生物可持久性的網(wǎng)狀彈性體產(chǎn)品。根據(jù)本發(fā)明,通過使用化學(xué)反應(yīng)來進行聚合,以產(chǎn)生泡沫產(chǎn)品并避免其中含有生物學(xué)有害或有毒成分。在一具體實施方案中,上述方法采用至少一種多羥基化合物組分作為一種起始材料。在本申請中,術(shù)語"多羥基化合物組分"包括每分子平均含有大約兩個羥基基團的分子,即雙官能的多羥基化合物或二醇,以及每分子平均含有多于2個羥基基團的那些分子,即多鞋基化合物或多官能的多羥基化合物。多羥基化合物的例子每分子平均可以含有了大約2到5個幾基。在一具體實施方案中,該方法用雙官能的多羥基化合物組分作為一種起始材料。在該具體實施方案中,因為該二醇的羥基官能度大約為2,所以它不能提供有軟片斷交聯(lián)的所謂的"軟片斷"。在另一具體實施方案中,本方法采用多官能的多羥基化合物作為一種多羥基化合物組分起始材料,其量足以提供可控程度的軟片斷交聯(lián)。在另一具體實施方案中,該方法提供足夠的軟組織交聯(lián)而產(chǎn)生穩(wěn)定的泡沫。在另一具體實施方案中,該軟片斷通常由分子量相對低的多羥基化合物組分組成,在另一具體實施方案中,該分子量為大約350到大約6,000道爾頓,在另一具體實施方案中,為大約450到大約4,000道爾頓。因此,這些多幾基化合物通常都是液體或是低溶點的固體。這種軟片斷多羥基化合物的末端是羥基基團,或伯或仲基團。在另一具體實施方案中,該軟片斷多羥基化合物組分每分子大約有2個羥基基團。在另一具體實施方案中,該軟片斷多羥基化合物組分每分子含有多于2個的幾基基團。為了產(chǎn)生軟片斷交聯(lián),一些多鞋基化合物所需要每個多羥基化合物分子有多于兩個的羥基基團。在一具體實施方案中,多鞋基化合物組分中每分子的平均羥基數(shù)大約是2。在另一具體實施方案中,多幾基化合物組分中每分子的平均羥基數(shù)大于大約2。在另一具體實施方案中,多鞋基化合物組分中每分子的平均羥基數(shù)大于2。在一具體實施方案中,該多幾基化合物組分包含多個叔-灰鍵。在一具體實施方案中,上迷多羥基化合物組分是聚醚多幾基化合物、聚酯多羥基化合物、聚碳酸酯多元醇、烴多元醇、聚硅氧烷多元醇、聚(醚-共-酯)多元醇、聚(醚-共-碳酸酯)多元醇、聚(醚-共-烴)多元醇、聚(醚-共-硅氧烷)多元醇、聚(酯-共-碳酸酯)多無醇、聚(酯-共-烴)多元醇、聚(酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(烴-共-硅氧烷)多元醇或其混合。聚醚型的多鞋基化合物是寡聚體,例如,環(huán)氧烷烴如環(huán)氧乙烷或環(huán)氧丙烷,其與乙二醇或多羥基醇聚合,后者(多羥基醇)會導(dǎo)致羥基的官能度大于2,從而允許軟組織交聯(lián)。聚醚型的多羥基化合物是寡聚體,如羧酸和乙二醇或三元醇的反應(yīng)產(chǎn)物的寡聚體,如己二酸乙二醇酯、己二酸丙二醇酯、己二酸丁二醇酯、己二酸二乙二醇酯、鄰苯二甲酸酯、聚己內(nèi)酯和蓖麻油。當反應(yīng)物包括幾基官能度大于2的物質(zhì)時,如多無醇,可能發(fā)生軟片斷交聯(lián)。聚碳酸酯型的多羥基化合物一般是通過碳酸酯單體與一種類型的烷基二醇或多種類型的二醇反應(yīng)產(chǎn)生,在每一種烷基二醇中,兩個羥基基團之間的;灰鏈長度不同。臨近的兩個碳酸之間的碳鏈長度與最初的二醇的碳鏈長度是一樣的。例如,雙官能的聚碳酸酯多雍基化合物能夠通過l,6-己二醇和碳酸鹽反應(yīng)來制備,如與碳酸氯鈉反應(yīng)產(chǎn)生聚碳酸酯型的多羥基化合物1,6-己二醇碳酸鹽。商業(yè)上可得的這種反應(yīng)產(chǎn)物的分子量在500到5,000之間。如果該聚碳酸酯多羥基化合物在25t時是固體,那么在進一步的處理之前,通常將其熔化??蛇x擇地,在另一具體實施方案中,液體的聚碳酸酯多羥基化合物能夠用烷基二醇混合物來制備,如1,6-己二醇,環(huán)己基二甲醇和1,4-丁二醇的所有三元或二元混合物。不受任何理論的約束,認為烷基二醇的這種混合物破壞了產(chǎn)品聚碳酸酯多幾基化合物的結(jié)晶度,使其在25t時為液體,因而使含有它的泡沫變?yōu)橄鄬浀呐菽?。當用來制備聚碳酸酯多羥基化合物的反應(yīng)物包括雍基官能度大于2的物質(zhì),如多羥基醇時,可能發(fā)生軟片斷交聯(lián)。在制備聚碳酸酯多羥基化合物組分時,每分子鞋基基團的平均數(shù)目大于2的聚碳酸酯多羥基化合物,如聚碳酸酯三元醇,能夠通過使用如正己三醇這樣的物質(zhì)來制備。為了制備液體的聚碳酸酯三無醇組分,將含有其它含羥基材料,如環(huán)己基三甲醇和/或丁三醇的混合物與碳酸鹽和正己三醇進行反應(yīng)。商業(yè)上的聚碳酸酯型多羥基化合物一般是通過二烯烴與乙烯單體的自由基聚合來產(chǎn)生,因而,它們都是典型的雙官能羥基末端材料。聚硅氧烷多鞋基化合物是寡聚體,例如,是含有羥基末端的烷基和/或芳基取代的硅氧烷,如二甲基硅氧烷、聯(lián)苯基硅氧烷或甲基苯基硅氧烷的寡聚體。在制備聚硅氧烷多羥基化合物組分時,每分子的羥基基團數(shù)目大于2的聚硅氧烷多鞋基化合物,如聚硅氧烷三元醇,能夠通過使用,如甲基羥甲基硅氧烷來制備。特定類型的多羥基化合物不限于由單一單體單元形成的那些物質(zhì)。例如,聚乙烯型的多羥基化合物就可以由環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的混合物制備。另外,在另一具體實施方案中,可以用上迷任一種多幾基化合物通過本領(lǐng)域公知的方法制備共聚物或共多幾基化合物。因此,可以使用下列二元組分的多羥基化合物共聚物聚(醚-共-酯)多羥基化合物、聚(醚-共-碳酸酯)多羥基化合物、聚(醚-共-烴)多羥基化合物、聚(醚-共-硅氧烷)多羥基化合物、聚(酯-共-碳酸酯)多羥基化合物、聚(酯-共-烴)多羥基化合物、聚(酯-共-硅氧烷)多雍基化合物、聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多羥基化合物和聚(烴-共-硅氧烷)多羥基化合物。例如,聚(醚-共-酯)多羥基化合物可以通過由環(huán)氧乙烷形成的聚醚單元與含有己二酸乙二醇酯的聚酯單元進行共聚合來制備。在另一具體實施方案中,該共聚物是聚(醚-共-碳酸酯)多羥基化合物、聚(醚-共-烴)多羥基化合物、聚(醚-共-硅氧烷)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多羥基化合物、聚(烴-共-硅氧烷)多幾基化合物或其混合。在另一具體實施方案中,該共聚物是聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多羥基化合物、聚(烴-共-硅氧烷)多羥基化合物或其的混合。在另一具體實施方案中,該共聚物是聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物。例如,聚(碳酸酯隱共-烴)多鞋基化合物可以通過將1,6-己二醇、1,4-丁二醇和烴型多幾基化合物與碳酸酯進行聚合來制備。在另一具體實施方案中,上述多羥基化合物組分是聚醚多羥基化合物、聚碳酸酯多幾基化合物、烴多羥基化合物、聚硅氧烷多羥基化合物、聚(醚-共-碳酸酯)多鞋基化合物、聚(醚-共-烴)多鞋基化合物、聚(醚-共-硅氧烷)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多羥基化合物、聚(烴-共-硅氧烷)多羥基化合物或其混合。在另一具體實施方案中,該多幾基化合物組分是聚碳酸酯多羥基化合物、烴多羥基化合物、聚硅氧烷多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多羥基化合物、聚(烴-共-硅氧烷)多羥基化合物或其混合。在另一具體實施方案中,該多羥基化合物組分是聚碳酸酯多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多羥基化合物、聚(烴-共-硅氧烷)多羥基化合物或其混合。在另一具體實施方案中,該多幾基化合物組分是聚碳酸酯多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多羥基化合物或其混合。在另一具體實施方案中,該多羥基化合物組分是聚碳酸酯多羥基化合物。而且,在另一具體實施方案中,多幾基化合物和共多幾基化合物的混合物、摻合物和/或混合摻雜物也能用于本發(fā)明的彈性基質(zhì)中。在另一具體實施方案中,該多羥基化合物的分子量是變化的。在另一具體實施方案中,該多羥基化合物的官能度是變化的。在另一具體實施方案中,因為雙官能的聚碳酸酯多羥基化合物或雙官能的烴多羥基化合物自身都不能誘導(dǎo)軟片斷交聯(lián),所以通過使用幾基基團官能度大于2的增聯(lián)劑組分將更高的官能度引入到混合物中。在另一具體實施方案中,通過使用異氰酸酯基團官能度大于2的異氰酸酯組分引入更高的官能度。商業(yè)上可以容易地獲得分子量為大約500到大約5,000道爾頓的聚碳酸酯二醇,如Arch化學(xué)公司(Norwalk,CT)的POLY-CDCD220和StahlUSA,Inc.(Peabody,MA)的P(M733。商業(yè)上的烴多羥基化合物可從Sartomer(Exton,PA)買到。商業(yè)上的聚醚可以容易得到,如PLURACOL⑧,如官能度為3的PLURACOL⑧SGP430和LUPRANOLS系列可從BASF公司(Wyandotte,M)買到,VORANOL⑧可從Dow化學(xué)公司(Midland,ML)買到,BAYCOLL⑧B,DESMOPHEN⑧和MtJLTRANOL⑧可從Bayer公司(Leverkusen,德國)和Huntsman公司(MadisonHeights,M)買到。商業(yè)上的聚酯多元醇很容易買到,如BASF的LUPRAPHEN,Dow的TONE聚己內(nèi)酯和VORANOL,Bayer和Huntsman的BAYCOLLA和DESMOPHENX⑧U系列。商業(yè)上的聚硅氧烷多羥基化合物很容易得到,如從Dow可買到。上述方法還采用了至少一種異氰酸酯組分和任選的至少一種增聯(lián)劑來提供所謂的"硬片斷"。在本神情中,術(shù)語"異氰酸鹽組分"包括每分子平均包含約2個異氰酸酯基團的分子和每分子上平均包含多于約2個異氰酸酯基團的分子。該異氰脧酯組分的異氰酸酯基團可以與其它組分的氱反應(yīng),例如,與多羥基化合物組分、增聯(lián)劑、交聯(lián)劑和/或水的羥基中與氧連接的氬或氨基中與氮連接的氬反應(yīng)。在一具體實施方案中,異氦酸酯組分中每分子的異氰酸酯基團的平均數(shù)目大約是2。在一具體實施方案中,異氰酸酯組分中每分子的異氰酸酯基團的平均數(shù)目大于大約2。在一具體實施方案中,異氰酸酯組分中每分子的異氰酸酯基團的平均數(shù)目大于2。異氰酸酯指數(shù),是本領(lǐng)域公知的量,是指配方中可以用于反應(yīng)的異氰酸酯基團的數(shù)目與配方中能夠與那些異氰酸酯基團(如二醇、多羥基化合物、增聯(lián)劑和水一當水存在時)發(fā)生反應(yīng)的基團數(shù)目的摩爾比。在一具體實施方案中,異氰酸酯指數(shù)大約為0.9到大約1.1。在另一具體實施方案中,異氰酸酯指數(shù)大約為0.9到大約1.02。在另一具體實施方案中,異氰酸酯指數(shù)大約為0.98到大約1.02。在另一具體實施方案中,異氰酸酯指數(shù)大約為0.9到大約1.0。在一具體實施方案中,異氰酸酯指數(shù)大約為0.9到大約0.98。二異氰酸鹽的例子包括脂肪族二異氰酸酯、包含芳基的異氰酸酯(即所謂的"芳族異氰酸酯,,)或其混合。脂肪族的二異氰酸酯包括四亞甲基二異氰酸酯、環(huán)己胺-l,2-二異氰酸酯、環(huán)己胺-l,4-二異氰酸酯、環(huán)己基二異氰酸酯、異佛樂酮二異氰酸酯、亞甲基-順-(對環(huán)己基異氰酸酯)("H12MDI"),或其混合。芳族異氰酸酯包括對亞苯基二異氰酸酯、4,4'-二苯基甲烷二異氰酸酯("4,4'-MDI"),2,4'-二苯基甲烷二異氰酸酯("2,4'-MDr),2,4-甲苯二異氰酸酯("2,4-TDI"),2,6-甲苯二異氰酸酯("2,6-TDr),間四甲基二甲苯二異氰酸酯或其混合。每分子平均包含多于2個異氰酸酯基團的異氰酸酯的例子包括環(huán)己基二異氰酸酯和水的加合物和環(huán)己基二異氰酸酯的三分子縮合物,前者含有大約3個異氰酸酯基團,可從商業(yè)上得到,如可從Bayer公司得到DESMODUR⑧N100;后者含有大約3個異氰酸酯,可從商業(yè)上得到,如可從Bayer公司得到MONDUR⑧N33卯。在一具體實施方案中,異氰酸酯組分含有質(zhì)量分數(shù)至少為大約5%的2,4'-MDI且其余部分為4,4'-MDI的混合物。在另一具體實施方案中,異氰酸酯組分含有質(zhì)量分數(shù)至少為5%的2,4'-MDI且其余部分為4,4'-MDI的混合物。在另一具體實施方案中,異氰酸酯組分含有質(zhì)量分數(shù)為大約5%到大約50%的2,4'-MDI且其余部分為4,4'-MDI的混合物。在另一具體實施方案中,異氰酸酯組分含有質(zhì)量分數(shù)為5%到大約50°/。的2,4'-MDI且其余部分為4,4'-MDI的混合物。在另一具體實施方案中,異氰酸酯組分含有質(zhì)量分數(shù)為大約5%到大約40%的2,4'-MDI且其余部分為4,4'-MDI的混合物。在另一具體實施方案中,異氰酸酯組分含有質(zhì)量分數(shù)為5%到大約40%的2,4'-MDI且其余部分為4,4'-MDI的混合物。在另一具體實施方案中,異氰酸酯組分含有質(zhì)量分數(shù)為5%到大約35%的2,4'-MDI且其余部分為4,4'-MDI的混合物。不受任何理論束縛,認為在4,4'-MDI混合物中使用更高含量的2,4'-MDI會產(chǎn)生軟化的彈性基質(zhì),因為不對稱的2,4'-MDI結(jié)構(gòu)破壞了硬片段的晶相。穩(wěn)定的二異氰酸酯包括MDI,如ISONATE⑧125M、Dow公司的PAPI系列的某些產(chǎn)品和ISONATE50OP;含有4,4'-MDI和2,4'-MDI混合物的異氰酸酯,如Huntsman的RUBINATE9433和RUBINATE9258以及Bayer的MONDURMRS2和MRS20;TOL,如LyondellCorp.(Houston,TX)的TDL;異佛樂酮,如Degussa(Germany)的VESTAMAT;H12MDI,如Bayer的DESMODURW;和BASF公司的各種二異氰酸酯。每分子平均含有多于約2個異氰酸酯基團的合適的異氰酸酯組分包括下列經(jīng)修飾的二苯基甲烷-二異氰酸酯類ISOBINDS⑧1088(異氦酸酯官能度大約為3),ISONATE143L(異氰酸酯官能度大約為2.1),PAPI27(異氰酸酯官能度大約為2.7),PAPI94(異氰酸酯官能度大約為2.3),PAPI580N(異氰酸酯的官能度大約為3),PAPI20(異氰酸酯的官能度大約為3.2),這些產(chǎn)品都可以從Dow得到。增鏈劑的例子包括二醇、二胺、烷醇或其混合。在一具體實施方案中,該增鏈劑是含有2到10個碳原子的脂肪族二醇。在另一具體實施方案中,該二醇增鏈劑選自乙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇、1,5-戊二醇、二乙二醇、三甘醇或其混合。在另一具體實施方案中,該增鏈劑是含有2到10個碳原子的二胺。在另一具體實施方案中,該二胺增鏈劑選自乙二胺、1,3-丁二胺、1,4-丁二胺、1,5-戊二胺、1,6-己二胺、1,7-庚二胺、1,8-辛二胺、異佛樂酮二胺或其混合。在另一個實施方案中,該增鏈劑是有2到6個碳原子的烷醇。在另一具體實施方案中,該烷醇增鏈劑選自二乙醇胺、三乙醇胺、異丙醇胺、二甲基乙醇胺、甲基二乙醇胺、二乙基乙醇胺或其混合。商業(yè)上可得的增鏈劑包括Huntsman公司的JEFFAMNEX⑧二胺系列、三胺系列和多醚胺系列,Creanova的VERSAMN異佛樂酮二胺、AirProductsCorp.(AIlentown,PA)的VERSALINK⑧二胺系列、Dow的乙醇胺、二乙基乙醇胺和異丙醇胺,和Bayer,BASF和UOPCorp.(DesPlaines,IL)的各種增鏈劑。在一具體的實施例中,存在少量的任選組分以允許發(fā)生交聯(lián),如多功能羥基化合物或官能度大于2的其它交聯(lián)劑(如甘油)。在另一個具體實施方案中,任選的多功能交聯(lián)劑存在的量剛好足夠得到穩(wěn)定的泡沫,即不會坍陷而形成非泡沫狀的泡沫。此外,可選擇地,脂肪族的和脂環(huán)族的異氰酸酯的多功能加合物可以與芳香族的二異氰酸酯組合以用來產(chǎn)生交聯(lián)。此外,可選擇地,脂肪族的和脂環(huán)族的異氰酸酯的多功能加合物可以與脂肪族的二異氰酸酯組合以用來產(chǎn)生交聯(lián)。任選地,上述方法至少使用一種催化劑,在某些個實施例中,該催化劑選自發(fā)泡催化劑,如叔胺;凝膠催化劑,如二月桂酸二丁錫;或其混合。另外,本領(lǐng)域公知叔胺催化劑也具有凝膠化效果,也就是說其能用作發(fā)泡和凝膠催化劑。叔胺催化劑的例子包括ToyoSodaCo.(Japan)的TOTYCAT系列,TexacoChemicalCo.(Austin,TX)的TEXACAT系列,Th.GoldschmidtCo.(Germany)的KOSMOS⑧和TEGO系列,Rohm和Haas(Philadelphia,PA)的DMP系列,KaoCorp.(Japan)的KAOLIZER系列和EnterpriseChemicalCo.(AltamonteSprings,FL)的QUINCAT系列。有機錫催化劑(organotincatalyst)的例子包括WitcoCorpomtion(Middlebury,CT)的FOMREZ和FOMREZUL系列,CosanChemicalCo.(Caristadt,NJ)的COCURE和COSCAT系列,AirProducts的DABCO⑧和POLYCAT系列。在某些具體實施方案中,上述方法至少使用了一種表面活性劑。表面活性劑的例子包括Goldschmidt的TEGOSTABBF2370,DowComing(Midland,M)的DC5241,和其它非離子有機硅,如DowCorning,AirProducts和GeneralElectric(Waterford,NY)的聚二甲絲氧烷類。在某些具體實施方案中,上述方法至少使用了一種孔開放劑??组_放劑的例子包括Goldschmidt的ORTEGOL501。交聯(lián)的聚氨酯可以通過預(yù)聚合物法、單塞法等方法來制備。關(guān)于預(yù)聚合物的具體實施方案如下所述首先,用至少一種異氰酸酯組分(如MDI)和至少一種官能度大約2的多功能軟片段材料(如官能度大約為3的聚醚型軟片段)通過常規(guī)方法制備出預(yù)聚合物;然后,在混合容器中將預(yù)聚合物、任選的至少一種催化劑(如二月桂酸二丁錫)和至少一種多功能增鏈劑(如l,4-丁二醇)混合從而使該混合物固化或交聯(lián)。在另一具體實施方案中,交聯(lián)在模子中進行。在另一具體實施方案中,交聯(lián)和發(fā)泡,即孔的形成,一起進行。在另一個實施方案中,交聯(lián)和發(fā)泡在模子中一起進行。可選擇地,可以使用所謂的"單塞法"。單塞法的具體實施方案不需要獨立的預(yù)聚合物制備步驟。在一具體實施方案中,將起始材料,如上文所述的起始材料,在混合容器中混合,然后使其發(fā)泡并交聯(lián)。在另一具體實施方案中,所迷組分在混合前被加熱。在另一具體實施方案中,交聯(lián)在模子中進行。在另一具體實施方案中,交聯(lián)和發(fā)泡在模子中一起進行。在另一具體實施方案中,除異氰酸酯以外的所有組分都在混合容器中混合。然后加入異氰酸酯(例如在高速攪拌的情況下),隨即進行交聯(lián)和發(fā)泡。在另一具體實施方案中,將這種泡沫混合物倒入模子中并使其發(fā)泡。在另一具體實施方案中,將多羥基化合物組分與異氰酸酯和其它任選的添加劑,如粘度改進劑、表面活性劑和/或孔開放劑混合形成第一液體。在另一具體實施方案中,該多羥基化合物組份在混合溫度下是液體。在另一具體實施方案中,多羥基化合物組份是固體,升高混合溫度,因而多羥基化合物組分在混合前是液體,例如通過加熱升高混合溫度。接著,將發(fā)泡劑和其它任選的添加劑,如凝膠催化劑和/或發(fā)泡催化劑混合形成第二液體。然后,將第一液體和第二液體在混合器中混合,接著使其發(fā)泡并交聯(lián)。在另一具體實施方案中,本發(fā)明的任何或所有的方法都可以用來制備密度大于3.4lb/ft3(0.054g/cc)的泡沫。在這個具體實施方案中,沒有使用或最小量地使用了交聯(lián)劑,如甘油;異氰酸酯組分的官能度為2到2.3;異氰酸酯組分基本上由MDI構(gòu)成;4,4'-MDI的質(zhì)量百分比超過異氰酸酯組分的55%。多羥基化合物組分的分子量大約為1,000到2,000道爾頓。調(diào)整發(fā)泡劑(如水)的量以獲得密度大于3.41b/ft3(0.054g/cc)的非網(wǎng)狀泡沫。降低發(fā)泡劑的量可以減少材料中脲鍵的數(shù)目。由更低的交聯(lián)和/或更少的脲鍵導(dǎo)致的硬度和/或抗張強度和/或耐壓強度的任何減少可以通過使用雙功能的增鏈劑,如丁二醇,和/或增加泡沫的密度來彌補。降低交聯(lián)程度和因此而降低的泡沫韌性和斷裂伸長率會產(chǎn)生更加有故的網(wǎng)狀化,因為產(chǎn)生的更高密度的泡沫材料能夠更好的經(jīng)受住網(wǎng)狀化過程可能產(chǎn)生的突然影響,而對支柱16產(chǎn)生最小(如果有的話)的傷害。在一具體實施方案中,本發(fā)明提供了以聚碳酸酯多羥基化合物組分和異氰酸酯組分為起始材料制備能被網(wǎng)狀化的柔韌的聚氨酯生物可持久性基質(zhì)的方法。在另一具體實施方案中,提供了多孔生物可持久性彈性體聚合方法以制備彈性聚氨酯基質(zhì),該方法包括將聚碳酸酯多羥基化合物組分和脂肪族的異氰酸酯組分,如HuMDI,進行混合。在另一具體實施方案中,上述泡沫基本上不含異氰脲酸酯鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫不含異氰脲酸酯鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫基本上不含縮二脲鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫不含縮二脲鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫基本上不含脲基甲酸酯鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫不含脲基甲酸酯鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫基本上不含異fj跟酸酯鍵和縮二脲鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫不含異氰脲酸酯鍵和縮二脲鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫基本上不含異氰脲酸酯鍵和脲基甲酸酯鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫不含異酸酯鍵和脲基甲酸酯鍵。在另一具體實施方案中,泡沫基本上不含脲基甲酸酯鍵和縮二脲鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫不含脲基甲酸酯鍵和錄二脲鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫基本上不含脲基甲酸酯鍵、縮二脲鍵和異氰脲酸酯鍵。在另一具體實施方案中,該泡沫不含脲基甲酸酯鍵、縮二脲鍵和異fj跟酸酯鍵。不受任何特定理論的束縛,認為缺乏脲基甲酸酯鍵、縮二脲鍵和/或異酸酯鍵,就會有更低的硬片段的交聯(lián),因而給彈性基質(zhì)提供更高程度的柔韌性。在某些具體實施方案中,可以加入對取得的穩(wěn)定泡沫有益的添加劑,例如,表面活性劑和催化劑。通過將這些添加劑的量限制到需要的最小的量而同時維持每種添加劑的功能,可以控制其對產(chǎn)品毒性的影響。在一具體實施方案中,制備了各種密度的彈性基質(zhì),例如,密度為0.005到大約0.15g/cc(大約0.31到大約9.4lb/ft3)的彈性基質(zhì)。密度是可以調(diào)控的,如通過發(fā)泡劑或發(fā)泡劑的量、異氰酸酯指數(shù)、組合物中異氰酸酯組分的含量,反應(yīng)的^l熱曲線和/或發(fā)泡環(huán)境的壓力來調(diào)控。發(fā)泡劑的例子包括水和物理發(fā)泡劑,例如,揮發(fā)性有機化學(xué)物質(zhì)如烴、乙醇和丙酮,和各種碳氟化合物以及其環(huán)境友好替代物,如氬碳氟化合物、氯碳氟化合物和氫氯碳氟化合物。水與異氰酸酯基團反應(yīng)產(chǎn)生可以作為發(fā)泡劑的二氧化碳。而且,在某些具體實施方案中,可以使用發(fā)泡劑組合,如水與碳氟化合物的組合。在另一具體實施方案中,將水用作發(fā)泡劑。商業(yè)上的氟碳發(fā)泡劑可從Huntsman,E.I.duPontdeNemoursandCo.(Wilmington,DE),AlliedMChemical(Minneapolis,MN)和Honeywell(Morristown,NJ)得到。在本申請中,在通過發(fā)泡和交聯(lián)制備彈性基質(zhì)時,對于每IOO份質(zhì)量的多幾基化合物(如聚碳酸酯多鞋基化合物、聚硅氧烷多羥基化合物),配方中存在的其它組分的量按質(zhì)量計算如下10到90份(或克)異氰酸酯指數(shù)為大約0.85到大約1.10的異氰酸酯組分(如MDI或其混合、Hi2MDI),大約0.5到大約6.0份(或克)的發(fā)泡劑(如水),大約0.1到大約2,0份(或克)發(fā)泡催化劑(如叔胺),大約0.1到大約8.0份(或克)表面活性劑,和大約0.1到大約8.0份(或克)孔開放劑。當然,對某一個特定的配方而言,使用的異氰酸酯組分的實際數(shù)量與異氰酸酯指數(shù)的大小有關(guān),并且取決于異氰酸酯指數(shù)的大小。此外,在通過發(fā)泡和交聯(lián)制備彈性基質(zhì)時,對于每100份質(zhì)量的多幾基化合物,配方中存在的其它組分的量按質(zhì)量計算如下多達大約20份的(或克)增鏈劑,多達大約20份(或克)的交聯(lián)劑,多達大約0.5份(或克)的凝膠催化劑(例如含錫化合物),多達大約10份(或克)的實物鼓泡劑(如烴、乙醇、丙酮、碳氟化合物)和多達大約15份(或克)的粘度調(diào)節(jié)劑。為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的,隨后可以將具有合適屬性的基質(zhì)網(wǎng)狀化,這些屬性通過測試確定,例如,在體溫下可接受的壓縮形變、通風(fēng)性、抗張強度和受壓屬性。在另一具體實施方案中,省略了凝膠催化劑,如錫催化劑,或任選地用另一種催化劑(如叔胺)替代。在一具體實施方案中,該叔胺催化劑包含一種或多種非芳香族胺。在另一具體實施方案中,進行化學(xué)反應(yīng)以使叔胺催化劑(如果使用的話)能通過反應(yīng)融入多聚物,并避免了該催化劑殘留。在另一具體實施方案中,省略了凝膠催化劑,且作為替代,使用了更高的發(fā)泡溫度。在另一具體實施方案中,為了提高生物可持久性和生物相容性,用于聚合工藝的組分經(jīng)過挑選以避免生物學(xué)不利物質(zhì)或易受生物攻擊的物質(zhì)在彈性基質(zhì)終產(chǎn)品中存在或?qū)⑵浣档阶畹?。本發(fā)明可選擇的制備實施方案涉及用水溶性的球體、填料或顆粒部分地或完全地替代水作為發(fā)泡劑,這些水溶性的球體、填料或顆粒在基質(zhì)完全交聯(lián)后可以通過,如水洗、萃取或溶解等方法去除。本發(fā)明進一步的工藝參考圖2,該示意性方塊流程圖顯示了本發(fā)明方法的可選具體實施方案的全過程,其中,含有生物可持久性多孔網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的可植入裝置可以用未加工的彈性體或彈性體試劑通過一種或另一種不同的工藝路線制備。在第一條路線中,通過在制備過程中采用,如發(fā)泡劑而使用本發(fā)明的方法制備的彈性體含有大量的孔,如本說明書所述。具體來說,起始材料40可以包含,例如,多羥基化合物組分、異氰酸酯、任選的交聯(lián)劑和任何其他需要的添加劑如表面活性劑等,在合成步驟42中,其可以用來合成有或沒有顯著發(fā)泡或其它孔生成活性的需要的彈性基質(zhì)。選擇合適的起始材料來提供需要的機械特性和增強生物相容性和生物可持久性。在步驟48中,對步驟42產(chǎn)生的彈性聚合物的化學(xué)屬性和純度、物理和機械屬性和任選的生物屬性進行表征(如上文所述),從而得到性質(zhì)清楚的彈性基質(zhì)50。可選擇地,這些特征數(shù)據(jù)可以用來控制或修飾步驟42從而改進該方法或該產(chǎn)品,如路徑51所示??蛇x擇地,特征清楚的彈性體50是用起始材料40制備的,并由商業(yè)賣主60供應(yīng)而用到生產(chǎn)設(shè)施中。這樣的彈性體是根據(jù)已知方法合成,并隨后處理成多孔性材料。這種類型的的彈性體的例子是BIONATE鵬OA芳香族的聚氨酯彈性體和CARBOTHANEPC3575A脂肪族的聚氨酯彈性體。彈性體50可以產(chǎn)生多孔,如通過在聚合反應(yīng)中或聚合后步驟中使用發(fā)泡劑。在聚合后步驟中(如起始于商業(yè)可得到的示例性彈性體),在發(fā)泡氣體從發(fā)泡劑中釋放出來之前,該發(fā)泡劑能夠(例如通過吸收和/或吸附,可選擇地,在高溫和/或高壓的作用下)進入起始材料以形成含有孔的彈性基質(zhì)。在一具體實施方案中,孔是相互連接的。相互連接的數(shù)量能夠依賴于下列因素如,應(yīng)用于聚合物的溫度、應(yīng)用于聚合物的壓力、聚合物中氣體的濃度、聚合物表面的氣體濃度、氣體釋放的速率和/或氣體釋放的方式。如果需要,在步驟52中,可以選擇起始材料40中使用的彈性聚合試劑以避免產(chǎn)生有害副產(chǎn)品或殘余物,如果必需,可以進行純化。然后,用選擇和純化的起始材料進行聚合物合成,即步驟54,并避免產(chǎn)生有害的副產(chǎn)品或殘余物。接著在步驟56中對步驟54生成的彈性聚合物進行表征,如步驟48所迷,以便于生產(chǎn)出高質(zhì)量的、產(chǎn)物定性清楚的、特征清楚的彈性體50。在另一具體實施方案中,這些表征的結(jié)果反饋回到工藝控制程序中,如路徑58所示,以便于生產(chǎn)出高質(zhì)量的、產(chǎn)物定性清楚的、特征清楚的彈性體50。在一具體實施方案中,本發(fā)明提供了含有聚合組分的網(wǎng)狀生物可持久性彈性基質(zhì),該聚合組分是專門為生物醫(yī)學(xué)植入而設(shè)計的。該彈性基質(zhì)含有生物可持久性聚合體材料,且通過能避免該聚合體的化學(xué)性改變、避免不需要的副產(chǎn)物形成和避免含有有害的未反應(yīng)起始材料的殘余物的方法來制備。在某些情況下,含有聚氨酯并由已知技術(shù)制備的泡沫體可能并不適合于長期的內(nèi)血管應(yīng)用、整形外科應(yīng)用和相關(guān)應(yīng)用,因為,例如,存在有害的未反應(yīng)起始材料或有害的副產(chǎn)品。在一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)是由商業(yè)可得的生物可持久性聚合彈性材料制備的,并且在制備多孔和網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)的過程中,避免了使起始彈性材料發(fā)生化學(xué)性改變。在另一具體實施方案中,用于制備彈性基質(zhì)10的彈性體的生物可持久性的化學(xué)特征包括下列中的一個或多個良好的氧化穩(wěn)定性;化合物不含或基本不含易于生物降解的化學(xué)鍵,例如,某些聚醚鍵或易水解的酯鍵,這些化學(xué)鍵可以通過將聚醚或聚酯多幾基化合物組分整合到聚氨酯中而導(dǎo)入;產(chǎn)品化學(xué)特性清楚,該產(chǎn)品已經(jīng)得到相對的提煉或純化并且不含或基本不含有害的混雜物、反應(yīng)物、副產(chǎn)品;寡聚物和類似物;分子量明確(除非該彈性體被交聯(lián));和可溶于生物相容性溶劑(當然,除非該彈性體被交聯(lián))。在另一具體實施方案中,用于制備彈性基質(zhì)10的彈性體的生物可持久性的工藝相關(guān)特征(指的是制備固相12的彈性體所用的工藝)包括下面的一個或多個方法重復(fù)性;產(chǎn)品一致性的工藝控制;和避免或充分去除有害的混雜物、反應(yīng)物、副產(chǎn)品、低聚物等。在某些具體實施方案中,仔細設(shè)計和控制了本發(fā)明的孔產(chǎn)生、網(wǎng)狀化和其它聚合后工藝,如下文所述。為此,在某些具體實施方案中,本發(fā)明的工藝避免了引入有害殘余物或?qū)ζ鹗疾牧闲枰纳锟沙志锰匦援a(chǎn)生不利影響。在另一具體實施方案中,該起始材料可以進一步處理和/或表征以改進、產(chǎn)生或證明與生物可持久性相關(guān)的特征。在另一具體實施方案中,彈性體的必要特性可以表征為合適的,并且根據(jù)本說明書的教導(dǎo),可以采用或控制這些工藝特征來增強生物可持久性。彈性基質(zhì)的網(wǎng)狀化彈性基質(zhì)io能夠接受各種加工后處理以增強其實用性,某些加工后處理在此進行描述,而另一些是本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所公知的。在一具體實施方案中,對本發(fā)明的彈性基質(zhì)IO的網(wǎng)狀化(如果還不是所迷的生產(chǎn)過程的一部分的話)可以用來去除至少一部分存在的內(nèi)部"窗口",也就是圖1所示的殘留胞壁22。網(wǎng)狀化傾向于增加多孔性和液體滲透性。有一些破裂胞壁的多孔或泡沫材料通常作為"開孔"材料或泡沫是公知的。相反,已知作為"網(wǎng)狀的"或"至少部分網(wǎng)狀的"多孔材料有很多,即至少40%的胞壁至少部分地被去除,該胞壁存在于同一多孔材料中,不是專門由封閉孔組成。當該胞壁通過網(wǎng)狀化而至少部分地去除后,鄰近的網(wǎng)狀孔彼此開放、相互連接和連通。其中,更多的,即至少大約65%的胞壁被去除的多孔材料認為是"進一步網(wǎng)狀化了"。如果,大多數(shù),即至少80%或幾乎全部,即至少90%的胞壁被去除的話,那么留下的多孔材料分別認為是"基本網(wǎng)狀化了"或"完全網(wǎng)狀化了"。應(yīng)該理解的是,根據(jù)本領(lǐng)域的用法,網(wǎng)狀材料或泡沫是包含至少部分開放的相互連接的孔網(wǎng)絡(luò)。"網(wǎng)狀化"通常是指至少部分去除胞壁的過程,不僅僅是通過壓碎方法使其破裂或撕開。而且,不合理的壓碎會產(chǎn)生碎片,這些碎片需要通過進一步的處理去除。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀化過程基本完全去除了至少部分胞壁。網(wǎng)狀化可是實現(xiàn),如通過至少部分地溶解掉胞壁,稱為"溶解網(wǎng)狀化"或"化學(xué)網(wǎng)狀化";或通過至少部分地熔化、燃燒、或爆破掉胞壁,分別稱為"燃燒網(wǎng)狀化"、"熱網(wǎng)狀化"或"敲擊網(wǎng)狀化"。熔化胞壁產(chǎn)生的熔化材料可以堆積在支柱上。在一具體實施方案中,將這樣的步驟用于本發(fā)明的工藝中來網(wǎng)狀化彈性基質(zhì)10。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)10的孔中所有殘留的氣體可以在網(wǎng)狀化之前通過使用真空的方法抽空。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀化是通過多個的網(wǎng)狀化步驟來完成的。在另一具體實施方案中,采用了兩個網(wǎng)狀化步驟。在另一具體實施方案中,第一個燃燒網(wǎng)狀化之后緊跟著第二個燃燒網(wǎng)狀化。在另一具體實施方案中,燃燒網(wǎng)狀化之后緊跟著化學(xué)網(wǎng)狀化。在另一具體實施方案中,化學(xué)網(wǎng)狀化之后緊跟著燃燒網(wǎng)狀化。在另一具體實施方案中,第一個化學(xué)網(wǎng)狀化之后緊跟著第二個化學(xué)網(wǎng)狀化。在整形外科應(yīng)用等相關(guān)的具體實施方案中,彈性基質(zhì)IO能夠被網(wǎng)狀化以提供相互連接的孔結(jié)構(gòu),這些孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為大約10微米。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)IO能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為大約20微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)IO能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為大約50微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)10能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為大約150徵米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)IO能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為大約250微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)10能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸大于大約250微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)IO能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸大于250微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)10能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為大約450微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)IO能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸大于大約450微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)IO能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸大于450微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)IO能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為大約500微米的孔。在整形外科應(yīng)用等相關(guān)的具體實施方案中,上述彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約600微未的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約450微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約250微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化來提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約150微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于大約20微米的孔。在整形外科應(yīng)用等相關(guān)的具體實施方案中,上述彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約10微米到大約50微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約20微米到大約150微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約150微米到大約250微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約250微米到大約500微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約450徵米到大約600微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約10微米到大約500微米的孔。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)能夠被網(wǎng)狀化以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約IO徵米到大約600微米的孔。任選地,在網(wǎng)狀化之前或之后,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)可以純化,例如,通過溶劑萃取法進行純化。在一具體實施方案中,任何的這種溶劑萃取法,如用異丙醇萃取或其它純化方法是相對溫和的過程,進行該過程以避免對彈性基質(zhì)的機械或化學(xué)特性(這些特性對實現(xiàn)本發(fā)明的目標是必須的)可能產(chǎn)生不利的影響,或?qū)⑦@種影響降到最低。一具體實施方案采用了化學(xué)網(wǎng)狀化,其中的彈性基質(zhì)在含有無機酸的酸浴中網(wǎng)狀化。另一具體實施方案采用了化學(xué)網(wǎng)狀化,其中的彈性基質(zhì)在含有無機堿的守性堿浴中網(wǎng)狀化。另一具體實施方案采用了溶劑網(wǎng)狀化,其中在該過程中使用了不留殘跡的揮發(fā)性溶劑。另一具體實施方案采用了溶劑網(wǎng)狀化,其中溫度升高到25t以上。在另一具體實施方案中,含有聚^碳酸酯聚氨酯的彈性基質(zhì)被溶劑網(wǎng)狀化,該溶劑選自四氬呋喃("THF")、二甲替乙酰胺("DMAC")、二甲亞砜("DMSO")、二甲替甲酰胺("DMF')、N-甲基-2-吡咯烷酮(也稱為間吡咯烷酮)或其混合。在另一具體實施方案中,含有聚碳酸酯聚氨酯的彈性基質(zhì)是用THF進行溶劑網(wǎng)狀化的。在另一具體實施方案中,含有聚碳酸酯聚氨酯的彈性基質(zhì)是用N-甲基-2-吡咯烷酮進行溶劑網(wǎng)狀化的。在另一具體實施方案中,含有聚碳酸酯聚氨酯的彈性基質(zhì)是用強堿進行化學(xué)網(wǎng)狀化的。在另一具體實施方案中,強堿的PH值至少大約為9。在這些化學(xué)網(wǎng)狀化或溶劑網(wǎng)狀化的任何具體實施方案中,上迷網(wǎng)狀化泡沫可以任選地被沖洗。在這些化學(xué)網(wǎng)狀化或溶劑網(wǎng)狀化的任何具體實施方案中,該網(wǎng)狀化泡沫可以被干燥。在一具體實施方案中,可以采用燃燒網(wǎng)狀化,在此過程中,易燃的氣體,例如,氯和氧的混合物或氧和甲烷的混合物,可以通過,如瞬間放電進行點燃。在另一具體實施方案中,燃燒網(wǎng)狀化在壓力搶內(nèi)進行。在另一具體實施方案中,在氫、氧或其混合被導(dǎo)入之前的至少2分鐘時利用抽真空的方法,將壓力艙內(nèi)的壓力充分降低,如降到大約50-150微米汞柱以下。在另一具體實施方案中,壓力搶內(nèi)的壓力經(jīng)過多個循環(huán)而充分降低,例如,將壓力充分降低,然后導(dǎo)入不反應(yīng)氣體如氬氣或氮氣,然后在氫、氧或其混合被導(dǎo)入之前再將壓力充分降低。網(wǎng)狀化進行時的溫度可以受艙的維持溫度和/或艙內(nèi)I7氧的比例的影響。在另一具體實施方案中,燃燒網(wǎng)狀化之后緊接著就是退火期。在這些燃燒網(wǎng)狀化的任何具體實施方案中,網(wǎng)狀泡沫任選地可以被沖洗。在這些燃燒網(wǎng)狀化的任何具體實施方案中,該網(wǎng)狀的泡沫任選地可以干燥。在一具體實施方案中,進行網(wǎng)狀化程序以提供彈性基質(zhì)構(gòu)型,該構(gòu)型適于細胞內(nèi)生長和增生到該基質(zhì)的內(nèi)部。在另一具體實施方案中,進行網(wǎng)狀化程序以提供彈性基質(zhì)構(gòu)型,該構(gòu)型適于細胞向內(nèi)生長和增殖到整個彈性基質(zhì)中,該基質(zhì)構(gòu)建來用于植入,如本說明書所述。術(shù)語"構(gòu)型"和類似的詞用來表示(該術(shù)語所指的)各個結(jié)構(gòu)的排列、形狀和尺寸。因此,稱為"構(gòu)型"的結(jié)構(gòu)傾向于指選擇或設(shè)計來服務(wù)某種目的相關(guān)結(jié)構(gòu)或結(jié)構(gòu)部分的整個空間幾何形狀。冷凍干燥法制備的網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)在一具體實施方案中,本發(fā)明的生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)可以通過凍干可流動的聚合材料來制備。在另一具體實施方案中,該聚合材料包括溶于溶劑的溶劑可溶性的生物可持久性彈性體的溶液。該可流動的聚合材料經(jīng)過凍干步驟處理,該步驟包括將可流動的聚合材料凝固形成固體,例如,通過冷卻溶液,然后除去非聚合材料,如通過在減壓下將溶劑從固體中升化,從而得到至少部分網(wǎng)狀化的彈性基質(zhì)。該至少部分網(wǎng)狀化的彈性基質(zhì)的體積密度小于起始聚合材料的密度。在另一具體實施方案中,溶于溶劑中的生物可持久性彈性體溶液被充分地,但不必須完全地固化,然后將溶劑從材料中升華從而得到至少部分網(wǎng)狀化的彈性基質(zhì)。通過選擇合適的溶劑或溶劑混合物來溶解多聚物,輔以攪動或加熱,通過合適的混合過程可以得到能適于凍干處理均一溶液。在另一具體實施方案中,溶液被冷卻的溫度低于溶液的凝固溫度。在另一具體實施方案中,溶液被冷卻的溫度高于固體的表觀玻璃轉(zhuǎn)化溫度而低于溶液的凝固溫度。不受任何特定理論的束縛,認為在凍干的過程中,聚合物溶液以可控制的方式分成如下兩個明顯不同的形態(tài)中的一種1)一連續(xù)相(也就是溶劑)和另一相分散在連續(xù)相中;或2)兩雙連續(xù)相。在每一種情況下,隨后去除溶劑相產(chǎn)生具有一系列孔徑大小的多孔結(jié)構(gòu)。這些孔通常是相互連接的。它們的形狀、大小和定向都取決于常規(guī)方法中的溶液的特性和凍千處理條件。例如,凍干的產(chǎn)物有一系列孔尺寸,這些孔尺寸能夠用本領(lǐng)域公知的方法通過改變,例如,凝固溫度、凝固的速率、晶核密度、聚合體的濃度、聚合體的分子量和溶劑的類型而得到改變。一般來說,在一具體實施方案中,在凍干法中使用的合適的彈性體材料得到充分表征,該彈性材料包括這樣的彈性體其具有制備成具有本說明書所述的理想的機械屬性,并具有對生物可持久性有利的化學(xué)特性以至于它們提供了合理預(yù)期的足夠的生物可持久性。像聚氨酯這樣的熱塑性的彈性體的特別優(yōu)點在于其化學(xué)特性與其良好生物可持久性相關(guān)。在一具體實施方案中,這樣的熱塑性聚氨酯彈性體包括聚碳酸酯聚氨酯、聚酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、帶有所謂"混合"軟片段的聚氨酯或其混合。在另一具體實施方案中,熱塑性聚氨酯彈性體包括聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、混合的軟片段的聚氨酯或其混合。在另一具體實施方案中,熱塑性聚氨酯彈性體包括聚多炭酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、混合的軟片段的聚氨酯或其混合。混合的軟片段的聚氨酯是本領(lǐng)域公知的,包括,如聚碳酸酯-聚酯聚氨酯、聚碳酸酯-聚醚聚氨酯、聚碳酸酯-聚硅氧烷聚氨酯、聚酯-聚醚聚氨酯、聚酯-聚硅氧烷聚氨酯和聚醚-聚硅氧烷聚氨酯。在另一具體實施方案中,該熱塑性聚氨酯彈性體含有異氰酸酯組分中的至少一種二異氰酸酯、至少一種增鏈劑和至少一種二元醇,且可以用二異氰酸酯、雙功能增鏈劑和二元醇的任何組合來制備,詳細描迷如上文。在一具體實施方案中,上述熱塑性彈性體的平均分子量為大約30,000到大約500,000道爾頓。在另一具體實施方案中,該熱塑性彈性體的平均分子量為大約50,000到大約250,000道爾頓。在一個具體實施方案中,本發(fā)明中使用的一些合適的熱塑性聚氨酯在本說明書中得到合適表征,該聚氨酯包括帶有混合的軟片段的聚氨酯,其含有聚硅氧烷和聚酸和/或聚碳酸酯組分,如Meijs等人在美國專利號6,313,254的公開;和DiDomenico等人在美國專利No.6,149,678,6,111,052和5,986,034公開的那些聚氨酯。在另一具體實施方案中,任選的治療試劑可以加到用于實施本發(fā)明的其它彈性體的合適塊中。適于實施本發(fā)明的某些商業(yè)可得到的熱塑性彈性體包括PolymerTechnologyGroupInc.(Berkeley,CA)供應(yīng)的聚碳酸酯聚氨酯系列。例如,聚碳酸酯聚氨酯聚合物BIONA1BD80A,55D和卯D的特性非常清楚的等級的產(chǎn)品據(jù)說具有好的機械屬性,沒有細胞毒性、誘變性、致癌性并且是非-溶血性的。適于實施本發(fā)明的另一種商業(yè)可得到的彈性體是生物可持久的醫(yī)學(xué)級的聚碳酸酯芳香族聚氨酯熱塑性彈性體的CHRONOFLEX⑧C系列,其可從CardioTechInternational,Inc.(Wobum,MA)得到。適于實施本發(fā)明的另一種商業(yè)可得到的彈性體是熱塑性聚氨酯彈性體的PELLETHANE⑧系列,特別是2363系列產(chǎn)品,更特別的是被命名為81A和85A的那些產(chǎn)品,這些產(chǎn)品可從Dow化學(xué)公司(Midland,Mich.)得到。適于實施本發(fā)明的其他商業(yè)可得到的彈性體包括ViasysHealthcare(Wilmington,MA)的CARBOTHANE⑧、TECOTHANE⑧和TECOFLEX0這些商業(yè)上的聚氨酯聚合物據(jù)報道是線性不交聯(lián)的聚合物,因而,它們是可溶的、易于分析和易于表征的。用于實施本發(fā)明的凍干的溶劑包括,但不限于THF、DMAC、DMSO、DMF、環(huán)己胺、乙醇、二噪烷、N-甲基-2-吡咯烷酮和其混合。通常,在一個具體的實施例中,溶液中聚合物的量為溶液質(zhì)量的大約0.5%到大約30%,取決于聚合物在溶劑中的溶解度和網(wǎng)狀彈性基質(zhì)需要的最終屬性。在另一具體實施方案中,溶液中聚合物的量為溶液質(zhì)量的大約0.5%到大約15%。此外,在聚合物-溶劑的溶液中可以存在添加劑,如,緩沖物質(zhì)。在一具體實施方案中,該添加劑并不與聚合物或溶劑反應(yīng)。在另一具體實施方案中,該添加劑是促進組織再生或繼續(xù)生長的固體材料、緩沖物質(zhì)、增強材料、多孔飾劑或藥理學(xué)活性試劑。在另一具體實施方案中,上述聚合物溶液中可以含有各種與溶液混合在一起的插入物,如薄膜、薄片、泡沫、薄紗、機織物、非機織物、密接的或編織的紡織品結(jié)構(gòu)、或表面并不光滑的植入物。在另一具體實施方案中,該溶液能夠與結(jié)構(gòu)插入物,如整形外科、泌尿外科或血管植入物一起制備。在另一具體實施方案中,這些插入物包含至少一種生物相容性材料,并且可以具有非吸收性和/或可吸收性。在非聚合材料去除的過程中形成且在之后保留在網(wǎng)狀彈性基質(zhì)中的孔的形態(tài)類型是這些變量的函數(shù),例如,溶液的熱動力學(xué)、凝固速率和溶液冷卻時的溫度、溶液中聚合物的濃度和晶核的類型(如均一的或不均一的)。在一具體實施方案中,聚合物溶液的冷凍干燥機冷卻到-70t。在另一具體實施方案中,聚合物溶液的冷凍干燥機冷卻到-4(TC。在一具體實施方案中,冷凍干燥機包含一個架子,聚合物溶液放置在它的上面,該架子被冷卻到-70t。在另一具體實施方案中,該架子被冷卻到-40t。凝固聚合物溶液的冷卻速度可以為大約0.2t/分鐘到大約2.5t/分鐘。在一具體實施方案的凍干過程的開始,將上述聚合物溶液放置在模子中,并將模子放置到冷凍干燥機中。模子壁在冷凍千燥機中冷卻,例如,當它們接觸冷凍干燥架時。冷凍千燥機的溫度以需要的冷卻速率降低直到獲得最終的冷卻溫度。例如,在冷凍千燥機中,將模子放置到冷凍的架子上,熱轉(zhuǎn)移面從冷凍干燥機的架子通過模子壁向上移動進入聚合物溶液。該轉(zhuǎn)移面前進的速率影響晶核形成和冷凍結(jié)構(gòu)的定向。該速率取決于,例如,冷卻速率和模子的導(dǎo)熱性。當溶液的溫度低于溶劑的成膠和/或凝固點時,溶液就可以分成前文所述的連續(xù)相和分散相,或雙連續(xù)相。將相分離系統(tǒng)的形態(tài)在凍干過程的凝固步驟中固定。當將冰凍材料暴露在減壓下時,通過升華溶劑來開始產(chǎn)生孔。不受任何特定理論的束縛,通常認為,聚合物溶液的濃度越高,祐性越高(可能因為聚合物的濃度更高或分子量更高)或冷卻速率越高,冷卻千燥產(chǎn)品中形成的孔就越小,而聚合物溶液的濃度越低、祐性(可能因為聚合物的濃度較低或分子量較低)或冷卻速率越慢,則冷卻干燥產(chǎn)品中形成的孔就越大。凍干法在實施例17中作了進一步的說明。產(chǎn)生內(nèi)孔特征在孔20內(nèi),彈性基質(zhì)IO任選地具有除上文所迷的空隙或空滿氣體的空間以外的其它特征。在一具體實施方案中,彈性基質(zhì)IO可以具有作為其微觀結(jié)構(gòu)的一部分的在此稱為"內(nèi)孔"的特征,即彈性基質(zhì)10的位于"孔內(nèi)"的特征。在一具體實施方案中,孔20的內(nèi)表面可以被"內(nèi)孔性地涂布",即被涂布或處理從而使這些表面具有一定程度的目的特征,如親水性。該涂布或處理介質(zhì)可以具有額外的能力來轉(zhuǎn)移或結(jié)合活性組分,從而使該活性組分能優(yōu)先傳遞到孔20中。在一具體實施方案中,可以使用這種涂布介質(zhì)或處理以便于將材料共價結(jié)合到內(nèi)孔的表面,例如要求的優(yōu)先權(quán)申請中的描述。在另一具體實施方案中,該涂層包含可生物降解的聚合物和無機組分,如羥磷灰石。通過在彈性體放置過程中將彈性體暴露到親水環(huán)境下,如水溶液中,或通過本領(lǐng)域公知的其它方法對制備的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10進行的化學(xué)或輻射處理可以實現(xiàn)親水處理。而且,在允許生物相容性聚合物薄膜形成的合適的條件下,通過接觸處于液體涂布溶液或熔化狀態(tài)的薄膜形成生物相容性聚合物,可以內(nèi)孔性地產(chǎn)生一種或多種涂層。在一具體實施方案中,用于這種涂層的聚合物是薄膜形成生物相容性聚合物,其具有足夠高的分子量以至于不是柔軟的或粘性的。該聚合物還與固相12結(jié)合。在另一具體實施方案中,結(jié)合力是這樣的在操作或應(yīng)用網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO的過程中,該聚合物薄膜并不會破裂或移動。合適的生物相容性聚合物包括聚酰胺、聚烯烴(如聚丙烯、聚乙稀)、非可吸收性聚脂(如聚對苯二甲酸乙二醇酯)和生物可吸收性脂肪族聚脂(如乳酸、羥基乙酸、丙交酯、乙交酯、對-二噶酮(dioxanone)、三亞甲M酸酯、s-己內(nèi)酯或其混合的同聚物和共聚物)。而且,生物相容性聚合物包括薄膜形成生物可吸收性聚合物,其包括脂肪族聚酯、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚亞烴基草脧酯、聚酰胺、聚(亞氨M酸酯)、聚原酸酯、聚噁酯(polyoxaester)(包括含氨基基團的聚噁酯)、聚酰氨酯、聚酐、聚磷腈、生物分子和其混合。在本發(fā)明中,脂肪族聚脂包括丙交酯(包括乳酸d-,l-和內(nèi)消旋丙交酯)、s-己內(nèi)酯、乙交酯(包括羥基乙酸)、羥基丁酸酯、鞋基戊酸酯、對二嘌酮、三亞甲基碳酸酯(和其烷基衍生物)、1,4-二噁(diox印an)-2-酮、1,5-二噪冬酮,6,6-甲基-1,4-二噁-2-酮或其混合。生物相容性聚合物還包括具有相對低的慢性組織反應(yīng)的薄膜組形成生物相容性聚合物,如聚氨酯、硅樹脂、聚(甲基)丙烯酸酯、聚酯、聚烷基氧化物(如聚環(huán)氧乙烷)、聚乙烯醇、聚乙二醇和聚乙烯吡咯烷酮以及水凝膠如由交聯(lián)的聚乙烯吡咯烷酮和聚酯形成的物質(zhì)。假如其它的聚合物能夠被溶解、固化或聚合,那么它們也可以用作生物相容性聚合材料。這樣的聚合物和共聚物包括聚烯烴、聚異丁烯和乙烯-a-烯烴的共聚物;丙烯酸聚合物(包括甲基丙烯酸酯)和共聚物;卣代乙烯聚合物和共聚物,如聚氯乙烯;聚乙烯醚,如聚乙烯甲基醚;聚偏二卣代乙烯,如聚偏二氟乙烯和聚偏二氯乙烯;聚丙烯腈;聚乙烯酮;聚芳香族乙烯,如聚苯乙烯;聚乙烯酯,如聚乙酸乙烯酯;乙蜂單體的共聚物和乙烯與a-烯烴的共聚物,如乙烯-丙烯酸甲酯共聚物和乙烯-乙酸乙烯酯共聚物;丙燁腈-苯乙烯共聚物;ABS樹脂;聚酰胺,如尼龍-66和聚已內(nèi)酰胺;醇酸樹脂;聚碳酸酯;聚甲醛;聚酰亞胺;聚醚;環(huán)氧樹脂;聚氨酯;人造纖維;人造纖維三乙酸酯;玻璃紙;纖維素和其衍生物,如乙酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、硝酸纖維素、丙酸纖維素和醚纖維素(例如羧甲基纖維素、羥烷基纖維素);或其混合。在本發(fā)明中,聚酰胺包括符合下列通式的聚酰胺-N(HHCH2)n-C(0)+N(H)-CH2)x-N(H)-C(0)-(CH2)y-C(0)-其中,N是大約4到大約13之間的整數(shù),x是大約4到大約12之間的整數(shù),y是大約4到大約16之間的整數(shù)。應(yīng)該理解的是,上面的材料的列舉只是舉例性質(zhì)的,并不限于此。由網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO制備的裝置通常通過筒單的蘸或噴灑涂布物的方式而涂布上聚合物,可選擇地該聚合物含有藥物學(xué)活性試劑,如治療性試劑或藥物。在一具體實施方案中,該涂布物是溶液,且在該涂布溶液中該聚合物的含量的質(zhì)量分數(shù)為大約1%到大約40%。在另一具體實施方案中,在該涂布溶液中該聚合物的含量的質(zhì)量分數(shù)為大約1%到大約20%。在另一具體實施方案中,在該涂布溶液中該聚合物的含量的質(zhì)量分數(shù)為大約1%到大約10%。在選擇用于涂布溶液的溶劑或溶劑混合物時需要考慮祐度的合理配平、聚合物的沉積水平、完全涂布固相12的溶劑的潮濕速率和蒸發(fā)速率,這是本領(lǐng)域公知的。在一具體實施方案中,選擇合適的溶劑以使聚合物在溶劑中可溶。在另一具體實施方案中,該溶劑基本上完全從涂層中去除。在另一具體實施方案中,該溶劑是非毒性、非致癌性和環(huán)保的?;旌系娜軇┫到y(tǒng)有利于控制黏度和蒸發(fā)速率。在所有的情況下,溶劑都應(yīng)該不與涂布的聚合物發(fā)生反應(yīng)。溶劑包括但不限于丙酮、N-甲基吡咯烷酮("NMP"),DMSO,甲苯,二氯甲烷,氯仿,U,2-三氯乙烷("TCE"),各種氟氯烷,二嚼烷,乙酸乙酯,THF,DMF和DMAC。在另一具體實施方案中,薄膜形成涂布聚合物是熱塑性聚合物,其被熔化,進入彈性基質(zhì)10的孔20中,當冷卻或固化時,在彈性基質(zhì)10的至少一部分固相材料12上形成涂層。在另一具體實施方案中,處于熔化狀態(tài)的熱塑性涂布聚合物的處理溫度在60。C以上。在另一具體實施方案中,處于熔化狀態(tài)的熱塑性涂布聚合物的處理溫度在90°C以上。在另一具體實施方案中,處于熔化狀態(tài)的熱塑性的覆蓋聚合物的處理溫度在120。C以上。在本發(fā)明的又一具體實施方案中,詳細描迷如下,彈性基質(zhì)10的一部分或所有的孔20被涂上或填上細胞內(nèi)生長促進劑。在另一具體實施方案中,該促進劑被泡沫化。在另一具體實施方案中,該促進劑以薄層的形式存在。該促進劑可以是生物可降解的材料,其在體內(nèi)促進了細胞向彈性基質(zhì)10內(nèi)生長。該促進劑包括天然產(chǎn)生的在人體內(nèi)能夠被酶解的或水不穩(wěn)定的材料,如纖維蛋白,纖維蛋白原,膠原蛋白,彈性蛋白,透明質(zhì)酸和可吸收的生物相容性多糖如聚氨基葡萄糖、淀粉、脂肪酸(和其酯),葡萄糖-多聚糖和透明質(zhì)酸。在某些具體實施方案中,彈性基質(zhì)10的孔表面被涂布或灌輸,如上文所述,用促進劑代替生物相容性聚合物或?qū)⒋龠M劑加入到生物相容性聚合物中來促進細胞向內(nèi)生長和增殖。在一具體實施方案中,進行涂布或灌輸以確保產(chǎn)品為"組合的彈性可植入裝置",即本說明書所述的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)和涂層在受壓縮之后仍然保持足夠的彈性,從而其能夠被傳遞裝置傳遞如導(dǎo)管、注射器或內(nèi)診鏡傳遞。這種組合的彈性可植入裝置的一些具體實施方案是以膠原蛋白為例以非限制的方式來進行說明的,但是應(yīng)該理解可以用其它材料來替代膠原蛋白,如上文所述。本發(fā)明的一具體實施方案是制備組合的彈性可植入裝置的方法,其包括a)將膠原蛋白水漿注入到網(wǎng)狀多孔彈性體的孔中,如彈性基質(zhì)10的孔中,該彈性基質(zhì)IO任選地可以是生物可持久性彈性體產(chǎn)品;b)除去水,任選地用凍干法除去水,從在至少部分的網(wǎng)狀多孔彈性體的孔表面產(chǎn)生膠原蛋白涂層,其中任選地,該膠原蛋白涂層包含相互連接的孔網(wǎng)絡(luò)??梢酝ㄟ^壓迫,如用壓力壓迫膠原蛋白水漿、懸浮液或溶液使其進入彈性基質(zhì)的孔中來注入膠原蛋白。膠原蛋白可以是I型、II型、或III型或其混合。在一具體實施方案中,該膠原蛋白類型包含了至少90%的1型膠原。膠原的濃度為大約0.3%到大約2.0%(按質(zhì)量計算),在凍干時,漿液、懸浮液或水溶液的PH值校正為大約2.6到大約5.0??蛇x擇地,可以通過將彈性基質(zhì)浸入到膠原漿中而將膠原蛋白注入到彈性基質(zhì)中。與無涂層的網(wǎng)狀彈性體相比,上述組合的彈性可植入裝置的孔隙相14的體積稍為減少了。在一具體實施方案中,該組合的彈性可植入裝置為纖維原細胞或其它細胞的內(nèi)生長和增殖保持了好的液體可滲透性和足夠的多孔性。任選地,凍干的膠原可以交聯(lián)以控制膠原涂層在體內(nèi)的酶降解速率和/或控制膠原涂層與彈性基質(zhì)10的結(jié)合能力。該膠原通過本領(lǐng)域公知的方法,如在真空容器中加熱、在充分干燥的惰性氣體中加熱、讓膠原與甲醛蒸汽接觸、或使用戊二醛來進行交聯(lián)。不受任何特定理論的約束,認為當組合的彈性可植入裝置植入時,對膠原蛋白有高親和力的組織形成試劑,如纖維細胞相對于未涂布的基質(zhì)更容易侵入到涂有膠原的彈性基質(zhì)10中。不受任何特定理論的約束,進一步認為,隨著膠原的酶降解,新的組織侵入和填充了降解的膠原所留下的空間,同時也會滲透和填充彈性基質(zhì)10中的其它可利用的空間。涂布或滿充彈性基質(zhì)IO的膠原蛋白認為,不受任何特定理論的約束,對其在彈性基質(zhì)10的孔20內(nèi)的加固效果所產(chǎn)生的結(jié)構(gòu)完整性有額外的好處,該膠原蛋白的加固效果為彈性基質(zhì)10的各種配置提供了更大的硬度和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。制備涂有膠原的組合的彈性可植入裝置的方法在實施例5和11進行了舉例說明。其它的方法對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說是顯而易見的。有涂層的可植入裝置在某些應(yīng)用中,由彈性基質(zhì)IO制備的裝置的至少一部分外表面或宏觀表面被涂布或融合,以呈現(xiàn)更小的宏觀表面積(因為表面下的孔的內(nèi)部表面積不能呈現(xiàn))。不受任何特定理論的約束,認為這種降低了的表面積使得其在傳遞裝置內(nèi)更可能和更容易地通過長的曲折通道傳遞和運輸。表面涂層或融合改變了"表面的多孔性",即至少部分地減少了開口向表面的孔的百分比;或在一定限度內(nèi)完全封閉涂布的或融合的表面的孔,即表面沒有孔了,因為在被涂布的或融合的表面上基本沒有孔保留下來。但是,表面涂布或融合仍然允許彈性基質(zhì)10的內(nèi)部相互連接的孔結(jié)構(gòu)保留向內(nèi)部和其它未涂布或未融合的表面上開口,例如不位于表面的涂布或融合孔部分仍然與其它孔保持相互連接,且那些保持向表面開口的孔能促進細胞的內(nèi)生長和增殖。在一具體實施方案中,涂布和未涂布的表面相互成直角。在另一具體實施方案中,涂布和未涂布的表面相互成銳角。在另一具體實施方案中,涂布和未涂布的表面相鄰。在一具體實施方案中,涂布和未涂布的表面不相鄰。在一具體實施方案中,涂布和未涂布的表面相互接觸。在一具體實施方案中,涂布和未涂布的表面不相互接觸。在其它的應(yīng)用中,由網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)IO制備的可植入裝置的宏觀表面的一面或多面可以被涂布、融合或熔化從而提高其教附到附著裝置(例如錨或縫)上的附著效率,因此附著裝置不會從可植入裝置上被撕脫或拔除。不受任何特定理論的約束,如上所述,認為額外地錨定接觸可植入裝置上的宏觀表面抑制了撕脫或拔除,而這是通過減少空隙和增加阻力實現(xiàn)的。彈性基質(zhì)10的宏觀表層的融合和/或選擇性熔化可以通過幾種不同的方法來實現(xiàn)。在一具體實施方案中,用小刀或刀片將彈性基質(zhì)io切割成適合制造最終可植入裝置的大小和形狀,該小刀或刀片被加熱到一升高溫度,例如實施例18中所述。在另一具體實施方案中,合適形狀和大小的裝置是利用激光切割裝置從更大一塊的彈性基質(zhì)IO上割下來的,在這個過程中,和激光束接觸的表面被融合。在另一具體實施方案中,使用冷激光切割裝置來切割合適形狀和大小的裝置。在另一個實施方案中,可通過熱壓縮方法使用熱的模子來制造合適尺寸和形狀的裝置??梢詫妮^大的一塊上割下來的稍大一些的彈性基質(zhì)IO放入熱的模子中。該模子將該切割下來的小塊封蓋起來,使其整個尺寸減少到合適的大小,并使與熱的模子相接觸的這些表面定型和熔合,例如,實施例9所述。在上迷各個具體方案中,在一具體實施方案中,定型和尺寸處理的處理溫度都大于大約15t。在另一具體實施方案中,定型和尺寸處理的處理溫度都大于大約100°C。在另一具體實施方案中,定型和尺寸處理的處理溫度都大于大約130°C。在另一具體實施方案中,在宏觀表面的融合過程中沒有熔合的宏觀表面層和/或部分通過將其覆蓋的方式保護起來以免暴露。宏觀表面的涂層可以由生物相容性聚合物(包括生物降解的和生物不降解的聚合物)制成。合適的生物相容性聚合物包括前面部分公開的生物相容性聚合物。應(yīng)該理解材料列舉只是舉例性質(zhì)的,并不限于此。在一具體實施方案中,通過在成型的彈性基質(zhì)上使用可吸收的聚合物熔化涂層而將表面的孔封閉起來。彈性基質(zhì)和涂層共同組成裝置。在另一具體實施方案中,通過在成型的彈性基質(zhì)上使用可吸收的聚合物的溶液涂層而將表面的孔封閉從而形成裝置。在又一具體實施方案中,該涂布的基質(zhì)和彈性基質(zhì)共同占有的體積要大于未經(jīng)涂布處理的彈性基質(zhì)單獨所占有的體積。彈性基質(zhì)10的涂布能夠通過,如浸入或噴灑含有聚合物的涂布溶液或混有藥物學(xué)活性的試劑的聚合物來實施。在一具體實施方案中,該涂布溶液中聚合物含量的質(zhì)量分數(shù)為大約1%到大約40%。在另一具體實施方案中,該涂布溶液中聚合物含量的質(zhì)量分數(shù)為大約1%到大約20%。在另一具體實施方案中,該涂布溶液中聚合物含量的質(zhì)量分數(shù)為大約1%到大約10%。在另一具體實施方案中,在對宏觀表面進行溶液涂布時,通過將其覆蓋起來的方式將不進行溶液涂布的宏觀表面層和/或部分保護起來以免暴露。根據(jù)前一部分(即"產(chǎn)生內(nèi)孔特征"部分)所述,選擇用于涂布溶液的溶劑或溶劑混合物。在一具體實施方案中,彈性基質(zhì)io的涂布可以通過這樣的方法來進行熔化薄膜形成涂布聚合物并將這些熔化的聚合物通過浸漬涂布的方式涂布到彈性基質(zhì)10上,例如實施例10所述。在另一具體實施方案中,彈性基質(zhì)IO的涂布可以通過這樣的方法來進行熔化薄膜形成涂布聚合物,然后在像擠壓或混合擠壓這樣的過程中,用模將這些熔化的聚合物作為熔化的聚合物薄層涂布到由彈性基質(zhì)IO形成的芯上。在這兩個具體實施方案中,熔化的聚合物都涂布在宏觀表面上,并跨越或堵住表面上的孔,但不會明顯地滲入到孔內(nèi)部。不受任何特定理論約束,認為這是因為熔化的聚合物具有高的粘度。因而,遠離宏觀表面的彈性基質(zhì)部分和不與熔化的聚合物接觸的彈性基質(zhì)宏觀表面部分的網(wǎng)狀特性都保留了下來。當冷卻和固化時,該熔化的聚合物在彈性基質(zhì)IO上形成了一層固體涂層。在一具體實施方案中,熔化的熱塑性涂層聚合物的處理溫度至少大約為60。C。在另一具體實施方案中,熔化的熱塑性涂層聚合物的處理溫度至少大約為90t。在另一具體實施方案中,熔化的熱塑性涂層聚合物的處理溫度至少大約為120°C。在另一具體實施方案中,在對宏觀表面進行熔化涂布時,通過將其覆蓋起來的方式將不進行熔化涂布的宏觀表面層和/或部分保護起來以免暴露。本發(fā)明的另一具體實施方案采用了膠原蛋白涂布的組合的彈性可植入裝置,如上所述,該裝置構(gòu)建成在該可植入裝置的周圍套管樣延伸。該膠原蛋白基質(zhì)套管可以植入到組織修復(fù)和再生位點,也可以植入到該位點附近或與該位點接觸處。這樣的定位使膠原蛋白基質(zhì)套管能用于幫助保持彈性基質(zhì),促進組織密封形成和幫助防止?jié)B漏。在一具體實施方案中,通過增強成纖維細胞與膠原蛋白的連接,彈性基質(zhì)10中存在的膠原能夠增強細胞內(nèi)生長和增殖并提高機械穩(wěn)定性。膠原蛋白的存在能夠刺激細胞更早和/或更完全地向彈性基質(zhì)10的相互連接的孔內(nèi)滲透。組織培養(yǎng)本發(fā)明的生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)能夠支持的細胞類型包括分泌結(jié)構(gòu)蛋白的細胞和產(chǎn)生器官功能特征蛋白的細胞。彈性基質(zhì)能允許多種細胞類型共存和能支持蛋白分泌細胞的能力證明了該彈性基質(zhì)能用于體外或體內(nèi)的器官生長和器官重建。此外,該生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)還可以用于大規(guī)模培養(yǎng)人細胞系以在許多應(yīng)用中用于植入到體內(nèi),這些應(yīng)用包括植入成纖維細胞、軟骨細胞、造骨細胞、破骨細胞、骨細胞、滑液細胞、骨髓基質(zhì)細胞、干細胞、纖維軟骨細胞、內(nèi)皮細胞、平滑肌細胞、脂肪細胞、心肌細胞、肌細胞、角化細胞、肝細胞、白細胞、巨噬細胞、內(nèi)分泌細胞、泌尿生殖器細胞、淋巴管細胞、胰島細胞、肌肉細胞、腸細胞、腎細胞、血管細胞、甲狀腺細胞、副甲狀腺細胞、腎上腺-下丘腦-垂體軸細胞、膽汁管細胞、卵巢或睪丸細胞、唾液分泌細胞、腎臟細胞、上皮細胞、神經(jīng)細胞、干細胞、祖細胞、成肌細胞和腸細胞。產(chǎn)生新組織的方法能夠通過植入接種于彈性基質(zhì)上的細胞來進行(在植入之前或植入的同時或植入隨后進行接種)。在這種情況下,彈性基質(zhì)可以設(shè)計成封閉型以保護植入的細胞免受人體的免疫系統(tǒng)的攻擊;也可以設(shè)計成開放型以便于新細胞整合到人體內(nèi)。這樣,在另一具體實施方案中,在彈性基質(zhì)植入體內(nèi)之前、植入的同時或植入之后,細胞可以被整合(即培養(yǎng)和增殖)到彈性基質(zhì)上。在另一具體實施方案中,為了組織修復(fù)或組織再生,由生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)制備的可植入裝置,在插入到患者體內(nèi)(可選擇地通過傳遞裝置)之前接種一種細胞并進行培養(yǎng)。必需地,在有或無刺激因素(如壓力或定位)的合適培養(yǎng)基中進行組織或細胞培養(yǎng)。細胞包括成纖維細胞、軟骨細胞、造骨細胞、破骨細胞、骨細胞、滑液細胞、骨髓基質(zhì)細胞、干細胞、纖維軟骨細胞、內(nèi)皮細胞和平滑肌細胞。擁有不同的孔形態(tài)、大小、形狀和方向的生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的表面可以培養(yǎng)不同類型的細胞,從而開發(fā)出專門針對整形外科應(yīng)用的細胞組織工程可植入裝置,特別是針對在軟組織附著、修復(fù)、再生,脊骨、肩、膝蓋、手或關(guān)節(jié)的環(huán)繞增生和/或支撐,和修復(fù)器官的生長中的應(yīng)用。在另一具體實施方案中,擁有不同的孔形態(tài)、大小、形狀和方向的生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的所有表面都可以進行這樣的培養(yǎng)。在另一具體實施方案中,本發(fā)明的生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)可以用在乳房假體、心臟起搏器罩、LVAD膀胱區(qū)域或用作組織搭橋基質(zhì)。藥物學(xué)活性試劑的傳遞在另一具體實施方案中,用于涂布網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO的薄膜形成聚合物可以為藥物學(xué)活性試劑(例如藥物)的傳遞和/或可控釋放提供載體,如要求的優(yōu)先權(quán)申請中的描述。在另一具體實施方案中,將藥物學(xué)活性試劑與彈性基質(zhì)10的涂布物混合、共價結(jié)合和/或吸附在該涂布物之中或之上,以形成藥物組合物。在另一具體實施方案中,用來形成泡沫的組分、聚合物和/或混合物含有藥物學(xué)活性試劑。為了形成這種泡沫,在制造泡沫之前,將前述的組分、聚合物和/或混合物與藥物學(xué)活性試劑混合;或在制成之后,將藥物學(xué)活性試劑裝填到泡沫上。在一具體實施方案中,涂布聚合物和藥物學(xué)活性試劑有共同的溶劑。這可以產(chǎn)生是溶液的涂布物。在另一具體實施方案中,該藥物學(xué)活性試劑可以作為溶于溶劑的涂布聚合物溶液中的固體分散物而存在。含有藥物學(xué)活性試劑的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO可以按如下方法制備將一種或多種藥物學(xué)活性試劑與用來制造泡沫的聚合物、與溶劑或與聚合物-溶劑混合物進行混合并發(fā)泡??蛇x擇地,在一具體實施方案中,可以使用藥物可接受的載體將藥物學(xué)活性試劑涂到泡沫上。如果采用熔化涂布,那么,在另一具體實施方案中,該藥物學(xué)活性試劑經(jīng)受得住熔化處理溫度而不會有明顯的藥效喪失。含有藥物學(xué)活性試劑的配方能夠通過下列方式制備將一種或多種藥物學(xué)活性試劑與網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的涂布物混合、共價結(jié)合和/或吸附到該涂布物上,或?qū)⑺幬飳W(xué)活性試劑整合到親水的或疏水的涂層上。該藥物學(xué)活性試劑可以以液體、徵細固體或另外一種合適的物理形態(tài)存在。典型但可選擇地,該基質(zhì)可以包含一種或多種常規(guī)添加劑,如稀釋液、載體、賦形劑、穩(wěn)定劑等。在另一具體實施方案中,頂部涂層可以用來延緩藥物學(xué)活性試劑的釋放。在另一具體實施方案中,頂部涂層可以用作傳遞另一種藥物學(xué)活性試劑的基質(zhì)。含有快速水解和慢速水解的聚合物的各層的分層涂層可以用來階段性的釋放藥物學(xué)活性試劑或控制不同層中的不同藥物學(xué)活性試劑的釋放。聚合物混合物也可以用來控制不同藥物學(xué)活性試劑的釋放速率或用來提供涂層特征(如彈性、韌性)和藥物傳遞(如釋放特征)特征之間的平衡。具有不同溶劑溶解性的聚合物可以用來形成不同的聚合物涂層,以用于傳遞不同藥物學(xué)活性試劑或控制藥物學(xué)活性試劑的釋放。存在的藥物學(xué)活性試劑的量取決于使用的特定藥物學(xué)活性試劑和治療的疾病。在一具體實施方案中,藥物學(xué)活性試劑以有故量存在。在另一具體實施方案中,藥物學(xué)活性試劑的量占涂層質(zhì)量分數(shù)的大約0.01%到大約60%。在另一具體實施方案中,藥物學(xué)活性試劑的量占涂層質(zhì)量分數(shù)的大約0.01%到大約40%。在另一具體實施方案中,藥物學(xué)活性試劑的量占涂層質(zhì)量分數(shù)的大約0.1%到大約20%。許多不同的藥物學(xué)活性試劑和網(wǎng)狀彈性基質(zhì)可以結(jié)合使用。通常來說,可以通過本發(fā)明的藥物組合來給予的藥物學(xué)活性試劑包括但不限于任何治療性或藥物學(xué)活性試劑(包括但不限于核酸、蛋白質(zhì)、脂質(zhì)和糖類),這些試劑擁有用于植入位點或通過本發(fā)明的藥物組合給藥的理想生理特征。治療性試劑包括但不限于抗感染藥,如抗生素和抗病毒劑;化學(xué)治療劑,如抗癌劑;抗排斥劑;止痛劑和止痛組合物;抗發(fā)炎試劑;激素,如類固醇;生長因子(包括但不限于細胞因子、趨化因子和白介素)和其它天然的或基因工程的蛋白、聚糖、糖蛋白和脂蛋白。這些生長因子在VickiRosen和R.ScottThies的TheCellularandMolecularBasisofBoneFormationandRepair(R.G.LandesCompany出版)中有詳細的描述,在此全文引為參考。其它的治療藥物包括凝血酶抑制因子、抗凝血酶原試劑、溶血栓劑、溶纖維蛋白劑、血管痙攣抑制劑、鈣通道阻斷劑、血管擴展劑、抗高壓試劑、抗微生物試劑、抗生素、表面糖蛋白受體抑制劑、抗血小板試劑、抗有絲分裂試劑、微管抑制劑、抗分泌試劑、肌動蛋白抑制劑、重造抑制劑、反義核酸、抗代謝物、抗增殖劑、抗癌化學(xué)治療性試劑、抗發(fā)炎類固醇、非類固醇的抗發(fā)炎試劑、免疫抑制劑、生長激素拮抗劑、生長因子、多巴胺激動劑、放射治療性試劑、肽、蛋白、酶、胞外基質(zhì)組分、血管緊張轉(zhuǎn)化酶(ACE)抑制劑、自由基清除劑、螯合劑、抗氧化劑、抗聚合酶、抗病毒劑、光能治療劑和基因治療性試劑。此外,在處理過程中,可以將各種蛋白(包括短鏈肽)、生長試劑、趨化試劑、生長因子受體或陶瓷顆粒添加到泡沫中;在泡沫形成之后,它們能夠吸附到泡沫表面或裝填到泡沫中。例如,在一具體實施方案中,泡沫的孔能夠部分或完全地充滿生物相容性可再吸收的合成聚合物或生物聚合物(如膠原蛋白或彈性蛋白)、生物相容性陶瓷材料(羥磷灰石)和其混合,且可以任選地含有促進組織生長通過該裝置的材料。這種組織生長材料包括但不限于自體移植、同種異體移植或異體移植骨骼,骨髓和成形蛋白。生物聚合物還可以用作傳導(dǎo)或趨化材料,或用作生長因子的傳遞載體。該生物聚合物的例子包括重組的膠原蛋白、動物來源的膠原蛋白、彈性蛋白和透明質(zhì)酸。在該材料的表面還可以存在藥物活性涂層或表面處理物,例如,生物活性肽序列(RGD's)能夠附著在該表面從而促進蛋白的吸收和隨后的細胞組織附著。生物活性分子包括但不限于蛋白、膠原蛋白(包括IV和XVIII型)、纖維狀膠原蛋白(包括I、II、III、V和XI型)、FACIT膠原蛋白(IX、XH、XIV型)、其它膠原蛋白(VI、VII和MDI型)、短鏈膠原(vm、X型)、彈性蛋白、內(nèi)動素-1、微纖維蛋白、纖連蛋白、纖維蛋白、纖維蛋白原、纖維蛋白聚糖、纖維調(diào)節(jié)素、fibulin、磷脂酰肌醇蛋白聚糖、玻連蛋白、層粘蛋白、巢蛋白、matrilin、基底膜蛋白聚糖、肝磷脂、疏酸肝素蛋白聚糖、飾膠蛋白聚糖、聚角蛋白微絲蛋白、角蛋白、連接素(syndecan)、跨膜疏酸肝素蛋白多糖(agrin)、整合素、聚合素(aggrecan)、雙糖鏈蛋白聚糖、骨唾液酸蛋白、軟骨基質(zhì)蛋白、Cat-301蛋白聚糖、CD44、膽^f威酯酶、HB-GAM、透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸結(jié)合蛋白、祐液素、骨橋蛋白、血漿酶原、血漿酶原活化劑抑制因子、restrictin、絲甘蛋白聚糖、腱糖蛋白、凝血栓蛋白、組織型血漿酶原激活劑、尿激酶型血漿酶原激活劑、多功能蛋白聚糖(Versican)、溫韋伯氏因子(vonWillebrandfactor)、葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、聚氨基葡萄糖、聚丙交酯-乙交酯(polyactide-glycolide)、藻酸鹽、支鏈淀粉、明膠和白蛋白。其它的生物活性分子包括但不限于細胞軲附分子和細胞基質(zhì)蛋白(matricellularprotein),而后者又包括免疫球蛋白(Ig,包括單抗和多抗)、鈣黏素、整合素、選擇蛋白和H-CAM超家族。這樣的例子包括但不限于AMOG、CD2、CD4、CDS、C-CAM(CELL-CAM105)、細胞表面半乳糖基轉(zhuǎn)移酶、連接蛋白、橋粒芯膠蛋白、橋粒芯糖蛋白、軸突成束蛋白、Fll、GPIb-IX復(fù)合物、細胞間粘附分子、白細胞共同抗原蛋白酪氨酸磷酸鹽(LCA,CD45)、LFA-1、LFA-3、甘露糖結(jié)合蛋白(MBP)、MTJC18、髓磷脂相關(guān)糖蛋白(MAG)、神經(jīng)細胞轱附分子(NCAM)、神經(jīng)束蛋白、神經(jīng)膠質(zhì)、神經(jīng)趨化素、netrin、PECAM-1、PH-20、semaphorin、TAG-1、VCAM-1、SPARC/骨連蛋白、CCN1(CYR61)、CCN2(CTGF,結(jié)締組織生長因子)、CCN3(NOV)、CCN4(WISP-1)、CCN5(WISP-2),CCN6(WISP-3),密封蛋白(occluding)和封閉蛋白(claudin)。生長因子包括但不限于BMP's(1-7),BMP樣蛋白(GFD-5、-7、-8),表皮生長因子(EGF)、促紅細胞生成素(EPO)、纖維生長因子(FGF)、生長素(GH),生長素釋放因子(GHRP)、粒細胞刺激因子(G-CSF)、粒細胞-巨逸細胞剌激因子(GM-CSF)、胰島素、胰島素樣生長因子(IGF-I、IGF-II)、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白(IGFBP)、巨噬細胞剌激因子(M-CSF)、多-細胞刺激因子(II-3)、血小板衍生生長因子(PDGF)、肺瘤生長因子(TGF-a、TGF-p)、胂瘤壞死因子(TNF-a)、血管內(nèi)皮細胞生長因子(VEGF's)、血管新生素、胎盤生長因子(PIGF)、白介素和受體蛋白或其它被認為與前面提到的因子結(jié)合的分子。短鏈肽包括但不限于(由單字母的氨基酸代碼命名)RGD、EILDV、RGDS、RGES、RFDS、GRDGS、GRGS、GRGDTP和QPPRARI。網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的其它后處理除了上面已經(jīng)討論的網(wǎng)狀化和賦予內(nèi)孔特征外,彈性基質(zhì)IO能夠進行進一步的處理步驟。例如,可以對彈性基質(zhì)10的內(nèi)部多孔進行親水性處理,如上所述,可以通過后處理或通過將彈性基質(zhì)放在親水性的環(huán)境中來進行,從而使微觀表面的化學(xué)反應(yīng)性更強。在另一具體實施方案中,生物學(xué)有用的化合物,或含有它們的可控釋放組合物可以附著在內(nèi)孔表面以進行局部傳遞和釋放,這些具體實施方案在要求的優(yōu)先權(quán)申請中有描述。在另一具體實施方案中,由本發(fā)明彈性基質(zhì)IO制備的產(chǎn)品能夠退火而使結(jié)構(gòu)穩(wěn)定。在升高溫度下進行的退火能夠提高半結(jié)晶聚氨酯的結(jié)晶度。結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性和/或額外的結(jié)晶度能夠為彈性基質(zhì)10制備的可植入裝置提供增強的保存穩(wěn)定性。在另一具體實施方案中,退火在超過大約50t的溫度下進行。在另一具體實施方案中,退火在超過大約10(TC的溫度下進行。在另一具體實施方案中,退火在超過大約125t的溫度下進行。在另一具體實施方案中,退火進行的時間為至少大約2小時。在另一具體實施方案中,退火進行的時間為大約4小時到大約8小時。在交聯(lián)的聚氨酯中,在提高溫度下進行的加工處理也能夠促進結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性和長期的保存穩(wěn)定性。彈性基質(zhì)10在制造或生產(chǎn)的過程中也可以制成各種形狀和大小。形狀可以是工作構(gòu)型,如在要求的優(yōu)先權(quán)申請中所述的任何一種形狀和構(gòu)型,或者是大量儲備時的形狀。儲存物品隨后可以經(jīng)過切割、修整、打孔或以其它的方式塑造成最終使用時的形狀。塑造大小和形狀能夠通過使用,例如刀片、沖壓機、鉆孔機或激光來形成。在各個實施方案中,塑造大小和形狀的切割工具的溫度或處理溫度可能大于100°C。在另一實施方案中,塑造大小和形狀的切割工具的溫度或處理溫度可能大于130t。在一具體實施方案中,最后處理步驟可以包括修整宏觀表面的突出物,如支柱等,其會使生物組織發(fā)炎。在另一具體實施方案中,最后處理步驟可以包括熱退火。退火能夠在最終的切割和成形之前或之后進行。塑造形狀和大小能夠包括自定義形狀和大小,而使可植入裝置與患者的特定治療位點相匹配,這可以通過成像或本領(lǐng)域公知的其它技術(shù)來確定。具體地,一個或少量(例如,一具體實施方案中的少于大約6個和另一具體實施方案中的少于大約2個)的彈性基質(zhì)IO可以包含可植入裝置系統(tǒng)以治療需要修復(fù)和/或再生的損傷組織。由彈性基質(zhì)IO制備的有一定大小和形狀的裝置的尺寸可以根據(jù)特定的組織修復(fù)和再生治療位點變化。在一具體實施方案中,裝置在被壓縮和傳遞之前的主要尺寸為大約0.5毫米到大約500毫米。在另一具體實施方案中,裝置在被壓縮和傳遞之前的主要尺寸為大約10毫米到大約500毫米。在另一具體實施方案中,裝置在被壓縮和傳遞之前的主要尺寸為大約50毫米到大約200毫米。在另一具體實施方案中,裝置在被壓縮和傳遞之前的主要尺寸為大約30毫米到大約IOO毫米。彈性基質(zhì)IO在被壓縮和通過傳遞裝置(如導(dǎo)管、注射器或內(nèi)診鏡)傳遞時表現(xiàn)出了壓縮形變。在另一具體實施方案中,當設(shè)計裝置的壓縮前尺寸時,考慮了壓縮形變和它的標準偏差。在一具體實施方案中,使用的可植入裝置或裝置系統(tǒng)來治療病人,該裝置或裝置系統(tǒng)自身并不完全充滿靶空腔或該裝置系統(tǒng)存在的其它位點,而是根據(jù)該位點入口處的體積來確定。在一具體實施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)并不完全充滿靶空腔或該裝置系統(tǒng)存在的其它位點,即使彈性基質(zhì)的孔被生物學(xué)液體或組織占據(jù)。在另一具體實施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)原位完全擴展后的體積仍然比該位點的體積要小至少1%。在另一具體實施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)原位完全擴展后的體積仍然比該位點的體積要小至少15%。在另一具體實施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)原位完全擴展后的體積仍然比該位點的體積要小至少30%。在另一具體實施方案中,上迷可植入裝置或裝置系統(tǒng)原位完全擴展后的體積比上述空腔的體積要大至少1%到大約40%。在另一具體實施方案中,該可植入裝置或裝置系統(tǒng)原位完全擴展后的體積比該空腔的體積要大至少5%到大約25%。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的體積與所述整形外科應(yīng)用位點所占據(jù)的體積的比為大約70%到大約90°/0。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的體積和該整形外科應(yīng)用位點所占據(jù)的體積的比為大約卯%到大約100%。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的體積與所述整形外科應(yīng)用位點所占據(jù)的體積的比為大約90%到小于大約100%。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的體積與所述整形外科應(yīng)用位點所占據(jù)的體積的比為大約100%到大約140%。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的體積與所迷整形外科應(yīng)用位點所占據(jù)的體積的比為大約100%到大約200%。在另一具體實施方案中,該可植入裝置的體積與所述整形外科應(yīng)用位點所占據(jù)的體積的比為大約100%到大約300%??芍踩胙b置或裝置系統(tǒng)可以包含一種或多種占據(jù)了治療位點中心位置的彈性基質(zhì)IO。在一具體實施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)可以包含一種或多種定位于治療位點入口處的彈性基質(zhì)10。在另一具體實施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)包含了一種或多種跨越或覆蓋了損傷組織的彈性基質(zhì)io。在另一具體實施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)包含了一種或多種柔性的、可能為片狀的彈性基質(zhì)io。在另一具體實施方案中,這樣的彈性基質(zhì)10,在植入位點合適的流體動力學(xué)的幫助下遷移到或位于所述空腔壁的附近。生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10,或含有這種基質(zhì)的可植入裝置系統(tǒng)能夠通過本領(lǐng)域公知的任何方法進行滅菌,這些方法包括,射線照射、高壓滅菌、乙撐氧滅菌、紅外線照射和電子束輻射。在一具體實施方案中,用于制造彈性基質(zhì)10的生物可持久性彈性體耐受這樣的滅菌而不會喪失有用的物理和機械屬性。使用Y-射線照射可以潛在地提供其它交聯(lián)而增強該裝置的性能。在一具體實施方案中,滅菌的產(chǎn)品可以包裝在無菌的由紙、聚合體或其它合適的材料的制成的包裝袋中。在另一具體實施方案中,在這樣的包裝袋內(nèi),將該彈性基質(zhì)IO壓縮在鎖緊件中從而便于將其以壓縮構(gòu)型裝入傳遞裝置中,如導(dǎo)管或內(nèi)診鏡中。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)10含有具有壓縮形變的彈性體,這種壓縮形變使其可以擴展到壓縮前體積的相當比例,例如,在25t時,恢復(fù)到壓縮前體積的50%。在另一具體實施方案中,該彈性基質(zhì)IO被壓縮到包裝袋中,經(jīng)過一般的商業(yè)儲存和銷售時間后(從制造到使用通常超過3個月且可以多達1年或5年),擴展仍能發(fā)生。輻射不透過性在一具體實施方案中,可植入裝置可以處理成放射不透過從而便于體內(nèi)成像,例如,通過與彈性基質(zhì)自身的放射不透過材料顆粒黏附、共價結(jié)合和/或整合到該放射不透過材料顆粒上。放射不透過材料包括鈦、鉭、鎢、鋇的疏酸鹽或其它本領(lǐng)域公知的合適材料??芍踩胙b置的使用網(wǎng)狀彈性基質(zhì)io和整合了該網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO的可植入裝置系統(tǒng)可以使用,如要求的優(yōu)先權(quán)申請中的描迷。在一個非限制性實例中,根據(jù)給定位點選擇一個或多個網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10。將每一個輪流壓縮和裝入到傳遞裝置中,如導(dǎo)管、內(nèi)診鏡、注射器等中。該傳遞裝置迂回通過目標患者宿主的脈管系統(tǒng)或其它血管系統(tǒng),而后該網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO從傳遞裝置中釋放出來,并且錨定(如縫合)到把修復(fù)或再生位點。一旦在該位點釋放,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)io彈性擴展到大約原始的、放松時的大小和形狀,當然地擴展到其壓縮形變的極限和該可植入裝置可以采取的任何該位點的解剖結(jié)構(gòu)所需要的彎曲、覆蓋或其它構(gòu)型。在另一具體實施方案中,可植入裝置通過開放的外科手術(shù)操作插入。在另一具體實施方案中,細胞實體(如纖維原細胞和組織)能夠侵入和生長到網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10中。在適當時,這種內(nèi)生長能夠延伸進插入的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的內(nèi)孔20和空隙中。最后,彈性基質(zhì)IO可以基本充滿增殖的內(nèi)生長細胞,從而提供能占據(jù)所述位點或彈性基質(zhì)10內(nèi)的空隙的物質(zhì)。內(nèi)生長組織的類型可以包括但不限于纖維組織和內(nèi)皮組織。在另一具體實施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)使細胞在整個所述位點、位點邊界或某些暴露的表面內(nèi)生長和增殖,因而封閉該位點。隨著時間的推移,由組織內(nèi)生長引起的這種誘導(dǎo)的維管實體會使可植入裝置整合到通道中。隨著時間的推移,組織內(nèi)生長能夠形成非常有效的阻礙物以阻止可植入裝置移動。它也能阻止通道的再通。在另一具體實施方案中,內(nèi)生長組織是疤痕組織,這種組織能長久地持續(xù),無害和/或機械穩(wěn)定。在另一具體實施方案中,經(jīng)過一段時間,例如2周到3個月到1年,植入的網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)被組織、纖維組織、癥痕組織或類似的組織所完全充滿和/或包被o網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10的其它用途包括生物學(xué)植入,特別是植入到人體中,用于組織增生、支撐、再生和/或修復(fù);用于治療性目的;或用于整容的、重建的、上頜面的、頭蓋的、泌尿道的、胃食管的或其它的目的。由網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10制備的可植入裝置可以用作組織工程支架或其它相當?shù)孜飦碇误w外的細胞增殖應(yīng)用,例如,用在像軟組織附著、再生、增生或支撐這樣的整形外科應(yīng)用中或主要器官組織的生長中。網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)10在很多應(yīng)用中能夠用于長期的植入。已證明沒有致癌性、誘變性、致畸性、細胞毒性或其它不利的生物學(xué)效應(yīng)對這樣的組織工程和其它的應(yīng)用也是有利的。在另一具體實施方案中,將網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的屬性構(gòu)建成與靶組織相匹配,以為很多應(yīng)用中的使用提供靈活性和可能性。該彈性基質(zhì)的屬性可以構(gòu)建,如通過控制交聯(lián)劑的量、結(jié)晶的量、化學(xué)組成、溶劑或溶劑混合物的化學(xué)類型(當在處理過程中使用溶劑時)、退火條件、固化條件和網(wǎng)狀化程度來構(gòu)建。與生物可降解聚合物不同,當用作支架時,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO在體內(nèi)相當長的時間內(nèi)維持了它的物理特性和性能。因此,它不會引不利的的組織反應(yīng)起,而生物可降解的植入物在破裂和降解可以觀察到這種反應(yīng)。網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10的高孔隙含量和網(wǎng)狀化程度允許在基質(zhì)內(nèi)發(fā)生組織內(nèi)生長和細胞增殖。在一具體實施方案中,內(nèi)生長組織和/或增殖細胞占據(jù)了初始的可植入裝置的相互連接的孔隙相14的體積的大約51%到大約99%,因而提供了修復(fù)或替換的原始組織的功能,如承受壓力的能力。在另一具體實施方案中,可植入裝置的特征和其功能,如上文所迷,使其適合用作組織工程支架以處理很多整形外科應(yīng)用,包括軟組織附著、再生、增生或支撐以及主要器官組織和類似組織的內(nèi)生長,這樣的支架包括但不限于脊骨、肩、膝蓋、手或關(guān)節(jié)的環(huán)繞修復(fù)和再生裝置,如所要求的優(yōu)先權(quán)申請中的描述。在一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO可以制成合適的形狀以形成封閉的裝置封住推間盤切除手術(shù)產(chǎn)生的環(huán)面開口,以在發(fā)生推間盤突出(也被稱為推間盤突出癥或間盤膨出或推間盤突出)時可以加固和穩(wěn)定推間盤環(huán)面。這種封閉裝置能夠通過推間盤切除手術(shù)中使用的套管壓縮和傳遞到環(huán)形開口中。這種裝置至少可以通過下面的兩種機制而固定在開口處第一,網(wǎng)狀的固相12向外的彈性能夠提供阻止移動的機械性手段;第二,網(wǎng)狀的固相12可以用作支架來支持纖維軟骨向彈性基質(zhì)的相互連接的孔隙相14內(nèi)生長。另外的加固可以通過使用本領(lǐng)域公知的錨、縫合或生物膠水和粘合劑來獲得。該封閉裝置可以支持纖維軟骨向可植入裝置的彈性基質(zhì)內(nèi)生長。在另一具體實施方案中,由生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)制備的可植入裝置提供了治療所謂的硬組織紊亂,例如,上頜面的或頭蓋的組織紊亂的方法。在另一具體實施方案中,由生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì)制備的可植入裝置提供了治療所謂的軟組織紊亂,例如,腱增生、關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)、半月板修復(fù)和重建、前十字韌帶重建、推間盤突出的穩(wěn)定的方法;也提供了髓核置換和環(huán)修復(fù)的支架。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)io能夠制成合成補片,這種補片能夠錨定,例如,通過縫合到合適的位點的方式錨定,以在它們愈合時為腱提供支撐,從而允許腱的原位增生和增強。在腱組織已惡化且剩余的腱并不足夠有力來支撐必需的縫合而使腱成功錨定的情況下;或在腱和肌肉已收縮且不能被充分的拉伸來進行再附著(收縮的腱)的情況下,這對肩旋轉(zhuǎn)袖和關(guān)節(jié)盂唇(bankart)的修復(fù)特別有用;它對已從受傷處裂開的腱、肌肉或組織也特別有用。合成補片能夠作為組織內(nèi)生長的支架,在愈合的過程中來增強腱并為腱提供支撐。這種可植入裝置也使其它的沒有某種支架就不能被重新連接的、不宜動手術(shù)的腱的修復(fù)得以進行。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)IO能夠制成生物可持久的支架或底物,當以非細胞方式植入時,其能支持關(guān)節(jié)軟骨的組織修復(fù)和再生,并在膝蓋損傷(如半月板修復(fù)、前十字韌帶重建(ACL))治療中有潛在的用處。可選擇地,該可植入裝置也可以為細胞療法應(yīng)用提供基礎(chǔ)以支持關(guān)節(jié)軟骨的組織修復(fù)和再生,并在半月板的修復(fù)和ACL重建中有潛在用處。例如,該生物可持久性可植入裝置能夠作為獲自患者的自體同源細胞的模子,這種細胞能夠在體外實驗室環(huán)境下培養(yǎng),然后植入到患者關(guān)節(jié)軟骨缺陷處??芍踩胙b置整合骨誘導(dǎo)因子如生長因子,例如,來源于血小板和白細胞的自體同源的生長因子的能力使其能夠功能化從而調(diào)節(jié)細胞的功能和主動地誘導(dǎo)組織內(nèi)生長。產(chǎn)生的可植入裝置會充滿軟骨缺陷處,支持自體同源的組織修復(fù)和再生,并隨后整合進損傷的膝蓋中。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)10能夠機械地固定到受傷部位。該網(wǎng)狀彈性基質(zhì)能夠位于耙損傷位點內(nèi)、鄰近處和/或覆蓋該位點。該網(wǎng)狀彈性基質(zhì)可以作為缺陷裝填物,替換組織、組織加固和/或增生補片。在另一具體實施方案中,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)能夠跨越缺陷處,將天然組織的間隙(如上頜面的或頭蓋組織)橋連接起來。在又一具體實施方案中,本說明書所公開的可植入裝置能夠用作藥物運載載體。例如,生物可持久的固相12能夠與治療性試劑混合、共價結(jié)合和/或吸附到該治療性試劑中。很多治療試劑都能夠通過該可植入裝置傳遞,例如,本說明書前文所公開的那些治療性試劑。實施例下面的實施例進一步闡明了本發(fā)明的某些具體實施方案。提供這些實施例僅僅是為了說明的目的,并不限制本發(fā)明的范閨。實施例1交聯(lián)的聚氨酯基質(zhì)的制備將芳香族異氰酸酯RUBINATE9258(來自Huntsman)用作異氰酸酯組分。RUBINATE9258在25°C時是液體。RUBINATE9258含有4,4'-MDI和2,4'-MDI,且異氰酸酯的官能度為大約2.33。將分子量大約為2,000道爾頓的二醇,即聚(1,6-己二醇碳酸鹽)二醇(ArchChemicals的POLY-CDCD220)用作多羥基化合物組分,其在25t時是液體。用蒸餾水作為發(fā)泡劑。使用的發(fā)泡催化劑是叔胺三亞乙基二胺(33%的二丙二醇溶液,AirProducts的DABC033LV)。使用基于硅樹脂的表面活性劑(TEGOSTABBF2370)。使用了孔開放劑(GoWschmidt的ORTEGOL501)。用黏度調(diào)節(jié)劑碳酸丙二酯(Sigma-Aldrich)來降低粘性。使用的各組分的比例在表2中給出。表2<table>tableseeoriginaldocumentpage99</column></row><table>在循環(huán)空氣烤箱中,在7(TC下,將多鞋基組分液化。稱出100克的多羥基組分,加入到聚乙烯杯中。將5.8克的粘度調(diào)節(jié)劑加入到多羥基化合物中來降低粘度,用鉆孔機混頻器的混合軸以3100轉(zhuǎn)/分的速度將這些組分混合15秒形成"混合物1"。將0.66克的表面活性劑加入到"混合物l"中,然后按上面描迷的方法將這些組分混合15秒形成"混合物2"。之后,將1.00克的孔開放劑加入到"混合物2"中,然后按上面描迷的方法將這些組分混合15秒形成"混合物3"。將47.25克的異氰酸酯組分加入到"混合物3"中,然后按上面描述的方法將這些組分混合60±10秒形成"系統(tǒng)A"。在一個小的塑料杯中,用玻璃棒將2.38克蒸餾水與0.53克的發(fā)泡催化劑混合60秒形成"系統(tǒng)B"。將系統(tǒng)B盡可能快的倒入系統(tǒng)A中,同時避免溢出。用鉆孔機混頻器按上面描述的方法對這些組分進行劇烈混合10秒鐘,然后將其倒入22.9厘米x20.3厘米x厘米(9英寸x8英寸x5英寸)的紙板盒中,盒的內(nèi)表面預(yù)先涂上了一層鋁箔。發(fā)泡分布如下IO秒混合時間,17秒的膏化時間,85秒的發(fā)泡時間。當發(fā)泡開始,也就是當系統(tǒng)A和系統(tǒng)B合并時2分鐘后,將泡沫放入循環(huán)空氣烤箱中,將溫度維持在100-105°C,加工處理大約55到60分鐘。之后,將泡沫從烤箱中取出,將其在大約25t下冷卻15分鐘。用帶鋸將外殼從每側(cè)鋸掉。之后,在泡沫的每一側(cè)用手力來打開孔的窗口;隨后,將泡沫放置在循環(huán)空氣烤箱中,在100-105。C下后處理4小時。經(jīng)光學(xué)顯徵鏡觀察測定,泡沫的平均孔直徑大于大約275微米。隨后的泡沫測試按ASTMD3574執(zhí)行。體積密度是用尺寸為50毫米x50毫米x25毫米的樣品來測定。該密度是用樣品的質(zhì)量除以樣品的體積。得到的密度值為2.81lb/ft3(0.0450克/毫升)。抗張測試是在從平行或垂直于發(fā)泡方向上割下來的樣品上進行測定的。狗骨形的拉伸試件是從泡沫塊上割下來的。每一個測試件的尺寸如下大約12.5毫米厚,大約25.4毫米寬,大約140毫米長。每一個樣品的標準計量長度是35毫米,標準計量寬度是6.5毫米。測量抗張屬性(抗張強度和斷裂伸長率)時使用INSTRON通用測試儀器1122型,十字頭速度為500毫米/分鐘(19.6英寸/分鐘)。經(jīng)測定,和發(fā)泡方向垂直的平均抗張強度為29.3psi(20,630kg/m2),和發(fā)泡方向垂直的斷裂伸長率為266%。實施例2交聯(lián)的聚氨酯泡沫的網(wǎng)狀化實施例1中描迷的泡沫的網(wǎng)狀化按下面的程序進行。將尺寸為大約15.25厘米xl5.25厘米x7.6厘米(6英寸x6英寸x3英寸)的一塊泡沫放進氣壓室中,然后關(guān)上氣壓室的門,并貼上密封條以防空氣進入。通過抽氣的方式將氣壓室內(nèi)的壓力降低到大約100微米汞柱并持續(xù)至少2分鐘以排出泡沫中幾乎所有的氣體。在至少大約3分鐘的時間內(nèi),向氣壓室中充入氫氣和氧氣的混合物,其存在的比例足以支持燃燒。接著用火花塞點燃氣壓室里的氣體,點燃就引起了泡沫中氣體混合物爆炸。這種爆炸被認為至少部分去除了相鄰孔之間的許多孔壁,于是形成了網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)結(jié)構(gòu)。經(jīng)光學(xué)顯微鏡觀察確定,網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)的平均孔直徑大于大約275微米。圖3是一張本實施例的網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)的掃描電鏡顯微照片,它顯示了,如里面的孔的相互溝通和相互連接。網(wǎng)狀的泡沫的密度按實施例1中描述的方法測定。獲得的網(wǎng)狀化后的密度值為2.83lb/ft3(0.0453克/立方毫米)??箯垳y試按實施例1中描述的方法在網(wǎng)狀的泡沫樣品上進行測定。經(jīng)測定,垂直于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的平均抗張強度大約為26.4psi(18,560kg/m2)。垂直于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的斷裂伸長率大約為250%。平行于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的平均抗張強度大約為43.3psi(30,470kg/m2)。平行于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的斷裂伸長率大約為270%??箟簻y試是用尺寸為50毫米x50毫米x25毫米的樣品進行的。用INSTRON通用測試儀器1122型進行測試,其十字頭速度為10毫^/分鐘(0.4英寸/分鐘)。50%壓縮時,平行于和垂直于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的耐壓強度分別為1.53psi(1,080kg/m2)和0.95psi(669kg/m2)。75%壓縮時,平行于和垂直于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的耐壓強度分別為3.53psi(2,485kg/m、和2.02psi(l,420kg/m2)。讓網(wǎng)狀化的樣品接受50%壓縮并在25t下持續(xù)22小時,而后釋放壓力,平行于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的壓縮形變大約為4.5%。網(wǎng)狀泡沫的彈性恢復(fù)按下列方式測定讓直徑為l英寸(25.4毫未)、長度為0.75英寸(19毫米)的泡沫圓柱體接受長度方向的75%的單軸向壓力10或30分鐘,然后測定它們恢復(fù)到原始長度的90%('190%")和95°/(0-95%")所需要的時間。也測定10分鐘后恢復(fù)到原始長度的百分比("r-10")。割下樣品并測定這些樣品的平行于和垂直于發(fā)泡方向的參數(shù)。表3顯示了從兩次測試的平均值中獲得的結(jié)果。表3<table>tableseeoriginaldocumentpage102</column></row><table>相反,很少或不網(wǎng)狀化的相應(yīng)泡沫,在10分鐘的壓縮后,t-卯值一般大于大約60-卯秒。實施例3交聯(lián)的聚氨酯基質(zhì)的制備使用的組分和實施例1中描述的一樣。使用的各組分的比例在表4中給出。頁表4組分質(zhì)量分數(shù)多幾基化合物組分100粘度調(diào)節(jié)劑5.80表面活性劑1.10孔開放劑1.00異氰酸酯組分62.42異氰酸酯指數(shù)1.00蒸餾水3.39發(fā)泡催化劑0.53在循環(huán)空氣烤箱中,在70t下,將多鞋基組分液化。稱出100克的多羥基組分,加入到聚乙烯杯中。將5.8克的粘度調(diào)節(jié)劑加入到多羥基化合物中來降低粘度,用鉆孔機混頻器的混合軸以3100轉(zhuǎn)/分的速度將這些組分混合15秒形成"混合物1"。1.10克的表面活性劑被加入到"混合物l"中,然后按上面描述的方法將這些組分混合15秒形成"混合物2"。之后,1.00克的細胞開放劑被加入到"混合物2"中,然后按上面描述的方法將這些組分混合15秒形成"混合物3"。62.42克的異氰酸酯組分被加入到"混合物3"中,將這些組分混合60±10秒形成"系統(tǒng)A"。在一個小的塑料杯中,用玻璃棒將2.38克蒸鎦水與0.53克的發(fā)泡催化劑混合60秒形成"系統(tǒng)B"。將系統(tǒng)B盡可能快的倒入系統(tǒng)A中,同時避免溢出。用鉆孔機混頻器按上面描迷的方法對這些組分進行劇烈混合10秒鐘,然后將其倒入22.9厘米xm3厘米x厘米(9英寸x8英寸x5英寸)的紙板盒中,盒的內(nèi)表面預(yù)先涂上了一層鋁箔。發(fā)泡分布如下11秒混合時間,27秒的膏化時間,100秒的發(fā)泡時間。當發(fā)泡開始,也就是當系統(tǒng)A和系統(tǒng)B合并時2分鐘后,將泡沫放入循環(huán)空氣烤箱中,將溫度維持在100-105°C,加工處理大約55到60分鐘。之后,將泡沫從烤箱中取出,將其在大約25t下冷卻10分鐘。用帶鋸將外殼從每側(cè)鋸掉。之后,在泡沫的每一倒用手壓來打開孔的窗口;隨后,將泡沫放置在循環(huán)空氣烤箱中,在10(M05t:下后處理4小時。經(jīng)光學(xué)顯微鏡觀察測定,泡沫的平均孔直徑大于大約325微米。泡沫的密度按實施例1中描述的方法測定,得到的密度值為2,291b/ft3(0.037克/毫升)。如實施例1所述對泡沫樣品進行抗張測試,平行于發(fā)泡方向的平均抗張強度為大約33.8psi(23,770kg/m2)。平行于發(fā)泡方向的斷裂伸長率為大約123%。垂直于發(fā)泡方向的平均抗張強度為大約27.2psi(19,150kg/m2)。垂直于發(fā)泡方向的斷裂伸長率為大約134%。實施例4交聯(lián)的聚氨酯泡沫的網(wǎng)狀化和可植入裝置的制備實施例3中描述的泡沫的網(wǎng)狀化按實施例2中描述的程序進行。網(wǎng)狀化泡沫的密度按實施例1中描迷的方法進行測定。得到的網(wǎng)狀化后的密度值為2.13lb/ft3(0.034g/cc)。按實施例1中描述的方法對網(wǎng)狀的泡沫樣品進行抗張測試。平行于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的平均抗張強度大約為31.1psi(21,870kg/ir^)。平行于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的斷裂伸長率大約為92%。垂直于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的平均耐壓強度為大約22.0psi(15,480kg/m2)。垂直于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的斷裂伸長率為大約110%。壓縮測試按實施例2中描迷的方法在網(wǎng)狀化的泡沫樣品上進行。50%和75%的壓縮時,平行于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的耐壓強度分別為1.49psi(1,050kg/n。和3.49psi(2,460kg/m2)。壓縮形變按下述方法測定讓網(wǎng)狀化的樣品接受標明的壓縮22小時(溫度為25t),然后釋放壓力,再進行測定。50%和75%的壓縮時,平行于發(fā)泡方向的網(wǎng)狀化后的壓縮形變分別為4.7%和7.5%。蘑菇形的可植入裝置是用網(wǎng)狀化的泡沫制造的,其尺寸為平的圓柱形的頭或帽的直徑為大約16毫米,長度大約為8毫米;窄的圓柱形的莖桿部直徑大約為10毫米,長度大約為8毫米。之后,將樣品暴露在劑量為大約2.3M拉德的Y-射線下進行滅菌。實施例5膠原蛋白涂布的可植入裝置的制造從牛身上通過提取的方法獲得I型膠原蛋白,將其洗過之后切成纖絲。劇烈攪拌膠原蛋白和水,然后加入無機酸將PH調(diào)為3.5,這樣便得到質(zhì)量分數(shù)為1%的膠原蛋白水漿。水漿的粘度為大約500厘泊。按實施例4制備的蘑菇形的可植入裝置被完全浸沒在膠原蛋白水漿中,這樣就使可植入裝置浸透了水漿。之后,膠原蛋白水漿浸透的裝置被放置到(預(yù)先冷卻到-45。C的冷凍干燥機的架子上的)金屬盤中。當裝置中的水裝凝固后,將冷凍干燥室內(nèi)的壓力降到大約100微米汞柱,因此將水從冰凍的li^蛋白水漿中升華出來,剩下來的是沉積在網(wǎng)狀可植入裝置的孔內(nèi)的多孔性膠原蛋白基質(zhì)。之后將溫度緩慢地升到大約25。C,而后,將壓力恢復(fù)到一個大氣壓。冷凍干燥機中的整個處理時間大約為21-22小時。當可植入裝置從冷凍干燥機中取出后,通過下面的方式對膠原蛋白進行交聯(lián)將干燥的膠原蛋白浸透的植入物與甲醛蒸汽接觸大約21小時。之后,將樣品暴露在劑量大約為2.3M拉德的,射線下進行滅菌。實施例6推間盤切除術(shù)將植入物植入豬的Ll至L4腰推間隙中在每只重量大約為55-65千克的Yucatan小型豬上,進行Ll至L4(腰推間隙)推間盤切除手術(shù)。推間盤切除手術(shù)包括后側(cè)通路切除術(shù)和髓核切除術(shù),它們和已接受的人的臨床外科手術(shù)相似。將按實施例5和6描述的方法制備的蘑菇形的可植入裝置植入到3毫米的前側(cè)通路切口中來修復(fù)環(huán)形缺陷。標準的終止步驟在下文敘述。每一個本發(fā)明的可植入裝置能正常發(fā)揮功能,例如,其同形膨脹,消除環(huán)形缺陷,并維持其位置。沒有與手術(shù)相關(guān)的不利急性事件,所有的實驗動物都平安無事的痊愈了。實施例7組織向內(nèi)生長的測定為了測定使用本發(fā)明的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)可植入裝置后的細胞內(nèi)生長和增值的程度,在Spmgue-Dawley大鼠的皮下組織中放置網(wǎng)狀可植入裝置的地方進行手術(shù)。八只Sprague-Dawley大鼠,重量在大約375克到大約425克之間,在用60mg/kg戊巴比妥鈉鹽注入腹腔誘導(dǎo)麻醉之前,都隨意地給予食物和水。當麻醉之后,動物被放置在取暖電毯上,在整個手術(shù)過程中和隨后的恢復(fù)期將溫度維持在37t:。動物處于仰臥的姿勢,用15號解剖刀在中腹壁切出一個小的切口。將皮膚和皮下組織進行切割,用鈍器解剖的方法將淺筋膜和肌肉層與皮下組織分開。然后將一個圓柱形的聚氨酯的網(wǎng)狀人造橡膠可植入裝置(其按照本說明書的任一實例制造,直徑大約為5毫米、長度為8毫米)插入每一只動物的脊骨附近的皮下的袋狀小口中。用永久縫合線將皮膚縫起來。將動物放回籠中讓它們?nèi)?。接下來?4天內(nèi),動物被隨意給予食物和水,而后,從腹部收集可植入裝置和周圍的組織。在14天結(jié)束時,每只動物按下述方法被安樂死。腹腔注入60mg/kg戊巴比妥鈉鹽誘導(dǎo)麻醉,使用二氧化碳將動物安樂死。將以前的切口暴露出來。移出含有可植入裝置的腹部片斷。對每一只動物,將可植入裝置和全部厚度的腹壁放進福爾馬林溶液中保存。腹部內(nèi)的可植入裝置的組織病理學(xué)評價是用常規(guī)的H&E染色法來進行的。檢測產(chǎn)生的組織學(xué)切片組織從而發(fā)現(xiàn)內(nèi)生長和/或增殖證據(jù)。實施例8含有選擇性無孔表面的可植入裝置使用一塊按實施例2制備的網(wǎng)狀的材料。用帶鋒刃的加熱的刀片從材料上割下直徑為10毫米、長度為15毫米的圓柱體。刀片的溫度在130。C以上。與熱的刀片接觸的材料表面顯示熔合了,且由于與熱的刀片接觸而無孔。使需要保持多孔(即不熔合)的材料的表面不暴露于熱的刀片。實施例9含有選擇性無孔表面的可植入裝置采用一塊形狀稍大的按實施例2制備的網(wǎng)狀材料。將這片形狀稍大的網(wǎng)狀材料放入預(yù)先加熱到130t以上的模子中。用模子封蓋住這片材料,從而將它的尺寸降低到適當?shù)拇笮?。當從模子中取出這片材料時,與模子接觸的表面顯示熔合了,而由于與模子接觸而無孔。將需要保持多孔(即不熔合)的材料的表面保護起來使其不與熱的模子接觸。用帶鋒刃的加熱的刀片從材料上割下直徑為IO毫米、長度為15毫米的圓柱體。實施例10含有選擇性無孔表面的浸漬涂布的可植入裝置采用一塊按實施例2制備的網(wǎng)狀材料。按下面的方法在宏觀表面使用含有摩爾比為90%的PGA和10%PLA的共聚物涂布物。將PGA/PLA共聚物在擠壓機中在205t下熔化,將材料浸入熔化物中,通過這種方法對材料進行涂布。將需要保持多孔(即不熔合涂布)的材料的表面遮蓋起來以保護它們不與熔合物接觸。當取出材料時,熔化物固化,并在與熔化物接觸的材料表面形成一層薄的無孔的涂層。實施例11膠原蛋白涂布的彈性基質(zhì)的制備從牛皮中提取獲得I型膠原蛋白,將其洗清,并切成纖絲。通過下列方式制備質(zhì)量分數(shù)為1%的膠原蛋白水漿劇烈攪拌膠原蛋白和水,并加入無機酸將PH值調(diào)到大約3.5。將按實施例2制備的網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)切成尺寸為60毫米x60毫米x2毫米的塊狀物。將該塊狀物放在淺的托盤中,將膠原蛋白水漿倒在塊狀物上以使塊狀物完全浸沒在水漿中持續(xù)15分鐘,任選地搖動托盤。如果必要的話,將多余的水漿從塊狀物中輕輕倒出,將浸透水漿的塊狀物放在塑料托盤上,而塑料托盤又被放置在溫度維持在10。C的冷凍干燥機的托盤上。以大約rC/分鐘的冷卻速率將冷凍干燥機托盤的溫度從l(TC降低到-35。C,并將冷凍千燥機內(nèi)的壓力降到大約75微米汞柱。當-35t的低溫持續(xù)8小時后,以大約rC/小時的速率將托盤的溫度升高到10°C,然后以大約2,5t/小時的速率將托盤的溫度升高到25t。在冷凍干燥的過程中,水分從凝固的膠原蛋白水漿中升華,在網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)材料的孔內(nèi)留下多孔膠原蛋白基質(zhì)。將壓力恢復(fù)到一個大氣壓。任選地,將多孔的膠原蛋白涂布的聚氨酯基質(zhì)材料置于氮氣流中進行進一步熱處理,處理溫度大約110t,并持續(xù)24小時,以使膠原蛋白發(fā)生交聯(lián),從而提供了額外的結(jié)構(gòu)完整性。實施例12交聯(lián)的網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的制備將兩種芳香族異氰酸酯,RUBINATE⑧9433和RUBINATE⑧9258(都獲自Huntsman,都含有4,4'-MDI和2,4'-MDI混合物)用作異氰酸酯組分。RUBINATE9433的異氰酸酯官能度大約為2.01。RUBINATE9258的異氰酸酯官能度大約為233。修飾的1,6-己二醇碳酸酯((PESX-619,HodogayaChemicalCo.Ltd"川崎,日本),即分子量大約為2,000道爾頓的二醇被用作多幾基化合物組分。這些組分在25。C時是液體。使用的交聯(lián)劑是丙三醇,它是三功能性的。用水作為發(fā)泡劑。凝膠催化劑是二丁基月桂酸酯(DABCOT-12,獲自AirProducts)。發(fā)泡催化劑是三亞乙基二胺(DABC033LV)。使用基于硅樹脂的表面活性劑(TEGOSTAB⑧BF2370)。采用了孔開放劑。使用組分的比例在表5中給出。表5<table>tableseeoriginaldocumentpage110</column></row><table>采用單塞法來制備泡沫。在這項技術(shù)中,將除了異氰酸酯組分以外的所有組分在大口杯中混合,溫度為25。C。然后,以高速攪拌的方式加入異氰酸酯組分。然后將泡沫混合物倒入紙板模子中,讓其發(fā)泡,然后,在ioot下后處理4小時。發(fā)泡分布如下IO秒鐘的混合時間,15秒的膏化時間,28秒的發(fā)泡時間,和100秒的表面干燥時間。經(jīng)光學(xué)顯微鏡觀察,泡沫的平均直徑大約為435微米。泡沫的密度按實施例l種描述的方法測定。得到的密度值為2.51b/ft3(0扁g/cc)。泡沫的抗張屬性按實施例l種描述的方法測定。從垂直于發(fā)泡方向或平行于發(fā)泡方向切割下來的樣品上測定的抗張強度分別為大約41psi(28,930kg/m,和大約69psi(48,580kg/m2)。斷裂伸長率大約為76%。壓縮測試按實施例2種描述的方法進行。從垂直于發(fā)泡方向切割下來的樣品上測定的耐壓強度,在50%和75%的壓縮時,分別為大約6.1psi(4,290kglm2)和大約19.2psi(13,510kg/m2)??钩稄姸仁怯贸叽绱蠹s為152毫米x25毫米xl2.7毫米的樣品進行測定的。從25毫米的寬面的中心開始,沿每一個樣品的長度方向割下40毫米長,12.7毫米厚的樣品。使用型號為1122的INSTRON通用測試儀器測定抗扯強度,十字頭的速度為500毫^/分鐘。測定的抗扯強度大約為2.3磅/英寸(0.41kg/cm)。泡沫的網(wǎng)狀化按實施例2種描迷的程序進行。實施例13交聯(lián)的網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的制備對實施例12的未網(wǎng)狀化的泡沫的化學(xué)網(wǎng)狀化按如下方法進行將泡沫浸入質(zhì)量分數(shù)為30%的氫氧化鈉水溶液中,25t浸泡2周;然后用水反復(fù)沖洗樣品,并在100。C的烤箱中將樣品干燥24小時。這樣得到的樣品就被網(wǎng)狀化了。實施例14交聯(lián)的網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的制備異氰酸酯組分是實施例1中描述的RUBINATE9258。多羥基化合物組分是分子量大約為2,000道爾頓的1,6-己二醇碳酸酯(PCDN-980R,HodogayaChemical)。這種多羥基化合物在25°C時是固體,而異氰酸酯在該溫度時是液體。用水作為發(fā)泡劑。使用實施例12的凝膠催化劑、發(fā)泡催化劑、表面活性劑和孔開放劑。使用組分的比例在表6中描述。表6<table>tableseeoriginaldocumentpage112</column></row><table>將多羥基化合物組分預(yù)熱到80t,然后將它與異氰酸酯組分、碳酸丙蜂粘度調(diào)節(jié)劑(在本配方中它被用作降粘劑)、表面活性劑和孔開放劑混合形成粘性液體。然后,在劇烈攪拌下加入水、凝膠催化劑和發(fā)泡催化劑的混合物。而后,將泡沫混合物倒入紙板盒中讓其發(fā)泡,接著將其在100°C的溫度下后固化4小時。發(fā)泡分布如下IO秒鐘的混合時間,15秒的膏化時間,60秒的發(fā)泡時間,和120秒的表面干燥時間。泡沫的密度、抗張屬性、耐壓強度都按實施例1和2中描迷的方法進行測定。得到的密度值為2.51b/ft3(0.0400g/cc)。從平行于或垂直于發(fā)泡方向切割下來的樣品上測定的抗張強度分別為大約43psi(30,280kg/m"和28psi(19,710kg/m2)。斷裂伸長率大約為230%(不考慮方向)。從垂直于發(fā)泡方向切割下來的樣品上測定的耐壓強度,在50%和75%的壓縮時,分別為大約2.41psi(1,700kg/m2)和大約4.96psi(3,490kg/m2)。泡沫按實施例2中描述的程序進行網(wǎng)狀化。實施例15交聯(lián)的聚氨酯陣列的制備異氰酸酯組分是實施例1中描述的RUBINATE9258。含有l(wèi),6-環(huán)己烷聚碳酸酯(DesmophenLS2391,BayerPolymers),即分子量大約為2,000道爾頓的二醇的多羥基化合物被用作多羥基化合物組分,它在25t:時是固體。蒸餾水被用作發(fā)泡劑。使用了實施例1的發(fā)泡催化劑、表面活性劑、孔開放劑和粘度調(diào)節(jié)劑。使用組分的比例在表7中給出。表7組分質(zhì)量分數(shù)多幾基化合物組分100粘度調(diào)節(jié)劑5.76表面活性劑2.16孔開放劑0.48異氰酸酯組分53.8異氰酸酯指數(shù)1.00蒸餾水2.82發(fā)泡催化劑0.44將多羥基化合物組分放在70t的循環(huán)空氣烤箱中進行液化,稱出150克并將其放入聚乙烯的燒杯中。向多鞋基化合物組分中加入8.7克粘度調(diào)節(jié)劑來降低粘度,用鉆孔機混頻器的混合軸以3100轉(zhuǎn)/分的速度將這些組分混合15秒形成"混合物1"。向"混合物1"中加入3.3克表面活性劑,并按上面描迷的方法將這些組分混合15秒形成"混合物2"。之后,向"混合物2,,中加入0.75克孔開放劑,并按上面描述的方法將這些組分混合15秒形成"混合物3"。向"混合物3"中加入80.9克異氰酸酯組分,將這些組分混合60±10秒形成"系統(tǒng)A"。在小的塑料中,用玻璃棒將4.2克蒸餾水和0.66克發(fā)泡催化劑混合60秒形成"系統(tǒng)B"。盡可能迅速地將系統(tǒng)B倒入系統(tǒng)A中,同時避免溢出。用上面描述的鉆孔機混頻器將這些組分劇烈混合10秒鐘,然后將其倒入22.9cmx20.3cmx12.7cm(9英寸x8英寸x5英寸)的紙板盒中,紙板盒的內(nèi)表面被鋁箔覆蓋。發(fā)泡分布如下IO秒鐘的混合時間,18秒的膏化時間,85秒的發(fā)泡時間。當發(fā)泡開始(也就是系統(tǒng)A和系統(tǒng)B混合時)2分鐘后,泡沫就被放入溫度維持在100-105t的循環(huán)空氣烤箱中,固化1小時。之后,從烤箱中取出泡沫,在大約25t下冷卻15分鐘。使用帶鋸將外殼從每一側(cè)拿掉,在泡沫的每一側(cè)使用手壓來打開孔窗口。將泡沫置于循環(huán)空氣烤箱中,在100-105t下再后固化5小時。經(jīng)光學(xué)顯微鏡觀察測定,泡沫的平均孔直徑大約為340微米。按實施例1中描迷的方法測定泡沫的密度。得到的密度值為2.511)滄3(0.040g/cc)。泡沫的抗張屬性按實施例1中描述的方法測定。從垂直于發(fā)泡方向上切割下來的樣品上測定的抗張強度是24.64±2.35psi(17,250±1,650kg/m2)。從垂直于發(fā)泡方向上切割下來的樣品上測定的斷裂伸長率為215±12%。壓縮測試按實施例2中描述的方法進行測定。從垂直于發(fā)泡方向上切割下來的樣品上測定的在50%的壓縮時的耐壓強度是1.74士0.4psi(1,225士300kg/m從平行于發(fā)泡方向上切割下來的樣品,在40t的溫度下,受50%的壓縮22小時、然后釋放壓力,再進行測定的壓縮形變大約為2%。泡沫的抗扯強度按實施例12中描述的方法進行測定。經(jīng)測定,抗扯強度為2.9±0.1磅/英寸(1.32士0.05kg/cm)。使用液體擠出孔隙率計(PorousMaterials,Inc.,Ithaca,NY)來測試孔的結(jié)構(gòu)和內(nèi)部相互連通性。在這項測試中,直徑為25.4毫米、厚度為4毫米的圓柱體樣品的孔充滿了潮濕的表面張力大約為19達因/厘米的流體,然后將樣品裝入樣品盒中,該盒中有孔直徑大約為27微米的微孔膜,將其放置在樣品的下面。之后,慢慢地增加樣品上面的空氣壓力,將液體從樣品中擠出。對于低表面張力的潮濕液體,如使用的液體,當樣品上面的壓力開始增加時,該潮濕液體會自動充滿樣品的孔和樣品下面的微孔膜。隨著壓力的繼續(xù)增加,樣品的最大孔最先排空。樣品上面的壓力的進一步增加就會導(dǎo)致越來越小的孔隨著壓力的繼續(xù)增加而排空。測定通過膜轉(zhuǎn)移出來的液體和它的體積。因此,根據(jù)轉(zhuǎn)移出來的液體的體積就可以得出可進入液體的內(nèi)部體積,即液體進入體積。而且,在壓力增加,而樣品下面沒有微孔膜的情況下,測定液體流(這一次使用水作為液體)就使液體滲透性得到測定。經(jīng)測定,泡沫的液體進入體積為4cc/g;整個泡沫的透透性為lL/min/psi/cc(0.00142L/min/(kg/m2)/cc).實施例16交聯(lián)的聚氨酯泡沫的網(wǎng)狀化實施例15中描述的泡沫的網(wǎng)狀化按實施例2中描述的程序執(zhí)行。對實施例15描述的網(wǎng)狀化泡沫樣品進行抗張測試。在從垂直于發(fā)泡方向上切割下來的樣品上測定的網(wǎng)狀化后的抗張強度大約為23.5psi(16,450kg/m"。在從垂直于發(fā)泡方向上切割下來的樣品上測定的網(wǎng)狀化后的斷裂伸長率大約為194%。網(wǎng)狀化泡沫的壓縮測試按實施例2中描述的方法進行測定。從平行于發(fā)泡方向上切割下來的樣品上測定的網(wǎng)狀化后的耐壓強度,在50%和75%壓縮時,分別為大約0.9psi(625kg/m2)和大約2.5psi(1,770kg/m2)。使用實施例15中描述的液體擠出孔隙率計(PorousMaterials,Inc.,Ithaca,NY)來測定孔的結(jié)構(gòu)和內(nèi)部相互連通性。經(jīng)測定,網(wǎng)狀泡沫的液體進入體積為28cc/g,網(wǎng)狀泡沫體的滲透性為413L/min/psi/cc(0.59L/min/(kg/m2)/cc)。這些結(jié)果證明了,如網(wǎng)狀化泡沫的相互連接性和連續(xù)的孔結(jié)構(gòu)。實施例17使用凍干法制備網(wǎng)狀化聚碳酸酯聚氨酯基質(zhì)通過下面的方法制備質(zhì)量分數(shù)為10%的BIONATE80A等級的聚碳酸酯聚氨酯的均一DMSO溶液使用旋轉(zhuǎn)的三腳架以5轉(zhuǎn)/分鐘的速度將DMSO中的BIONATE沉淀物攪動和搖動3天。溶液在密閉的容器中進行制備,從而將溶劑的損失降到最低。將溶液放置在淺的塑料托盤中,并將溫度維持在27t:,持續(xù)30分鐘。以1.0t/分鐘的冷卻速率將冷凍干燥機托盤的溫度降到-10。C,并將冷凍干燥機內(nèi)的壓力降低到50微米汞柱。24小時后,以0.5t/小時的速率速率將溫度升高到8。C,將溫度維持在8。C并持續(xù)24小時。然后以rC/小時的速度將溫度升高到25t。而后,以以2.5t/小時的速度將溫度升高到35°C。在凍干的過程中,DMSO升華了,留下來的是聚碳酸酯聚氨酯基質(zhì)塊。將壓力恢復(fù)到一個大氣壓,將塊狀物從冷凍干燥機中取出。殘余的DMSO可通過用水反復(fù)漂洗塊狀物的方法將其洗掉。漂洗過的塊狀物進行空氣干燥。引入的公開在本說明中或本專利申請書的其它地方提及的每個和每個美國專利和專利申請、各個國外的和國際的專利公開和各個其他公開、各個未公開的專利申請在此全文引為參考,就如分別具體引用一樣。盡管本發(fā)明的示例性具體實施例在上文已進行了描述,但是應(yīng)該理解的是對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)人人員來說,各種改進是顯而易見的,或隨著技術(shù)的發(fā)展而變得顯而易見,這種改進被認為落在本說明所公開的發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)。權(quán)利要求1.含有網(wǎng)狀可彈性壓縮的彈性基質(zhì)的可植入裝置。2.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,其中所迷的可植入裝置的生物可持久性至少為29天。3.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,其中所迷的彈性基質(zhì)含有聚碳酸酯聚氨酯。4.如權(quán)利要求3所述的可植入裝置,其中所述的可植入裝置的生物可持久性至少為6個月。5.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,其中所述的彈性基質(zhì)含有聚碳酸酯脲-聚氨脂。6.如權(quán)利要求5所迷的可植入裝置,其中所述的可植入裝置的生物可持久性至少為6個月。7.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,該可植入裝置含有包含大量孔的網(wǎng)狀彈性基質(zhì),該孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸至少為大約20微米。8.如權(quán)利要求7所迷的可植入裝置,其中所述的孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約20徵米到大約150微米。9.如權(quán)利要求l所迷的可植入裝置,該可植入裝置含有包含大量孔的網(wǎng)狀彈性基質(zhì),該孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約150微米到大約250微米。10.如權(quán)利要求l所迷的可植入裝置,該可植入裝置含有包含大量孔的網(wǎng)狀彈性基質(zhì),該孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約250徵米到大約600微米。11.如權(quán)利要求10所述的可植入裝置,該可植入裝置含有包含大量孔的網(wǎng)狀彈性基質(zhì),該孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大約250微米到大約500微米。12.如權(quán)利要求10所述的可植入裝置,該可植入裝置含有可彈性壓縮的彈性基質(zhì),以至于,在該可植入裝置從放松構(gòu)型壓縮到用于通過傳遞裝置傳遞的第一緊湊構(gòu)型時,其能擴展成體外的第二工作構(gòu)型,該第二工作構(gòu)型在至少一個尺寸上是放松構(gòu)型尺寸的大約80%。13.如權(quán)利要求12所述的可植入裝置,其中所述的彈性基質(zhì)的恢復(fù)屬性是這樣的在被壓縮到放松構(gòu)型的放松尺寸的大約50%到大約10%后,第二工作構(gòu)型的尺寸在該放松尺寸的大約20%以內(nèi);且其中在50%壓縮時該彈性基質(zhì)的耐壓強度為大約1到大約500psi(大約700kg/mZ到大約350,000kg/m2),抗張強度為大約1到大約500psi(大約700kg/m2到大約350,000kg/m2),極限抗張伸展率至少為大約25%。14.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,其中所述的彈性基質(zhì)在大約25t:下一個尺寸被壓縮到起始厚度的25%并持續(xù)24小時后的壓縮形變至多為大約30%。15.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,其中所述的彈性基質(zhì)可以在30秒或更短的時間內(nèi)從第一緊湊構(gòu)型恢復(fù)到第二工作構(gòu)型,其中該第一緊湊構(gòu)型是通過對彈性基質(zhì)施加75%的壓縮變形長達10分鐘而得到的,該第二工作構(gòu)型占彈性基質(zhì)壓縮前尺寸的大約卯%。16.如權(quán)利要求15所迷的可植入裝置,其中所迷的恢復(fù)在20秒或更短的時間內(nèi)完成。17.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,其中所述的彈性基質(zhì)可以在120秒或更短的時間內(nèi)從第一緊湊構(gòu)型恢復(fù)到第二工作構(gòu)型,其中該第一緊湊構(gòu)型是通過對彈性基質(zhì)施加75%的壓縮變形長達10分鐘而得到的,該第二工作構(gòu)型占彈性基質(zhì)壓縮前尺寸的大約90%。18.如權(quán)利要求17所述的可植入裝置,其中所述的恢復(fù)在60秒或更短的時間內(nèi)完成。19.如權(quán)利要求15所述的可植入裝置,其中所迷的恢復(fù)在30秒或更短的時間內(nèi)完成。20.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,其中所迷的彈性基質(zhì)可以在IO分鐘或更短的時間內(nèi)從第一緊湊構(gòu)型恢復(fù)到第二工作構(gòu)型,其中該第一緊湊構(gòu)型是通過對彈性基質(zhì)施加75%的壓縮變形長達10分鐘而得到的,該第二工作構(gòu)型占彈性基質(zhì)壓縮前尺寸的大約97%。21.如權(quán)利要求l所迷的可植入裝置,其中所述的彈性基質(zhì)含有聚碳酸酯、聚酯、聚醚、聚硅氧烷、聚氨酯或其混合。22.如權(quán)利要求l所述的可植入裝置,其中所迷的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)被構(gòu)建成允許細胞內(nèi)生長和增殖到該彈性基質(zhì)內(nèi)。23.制備具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性基質(zhì)的凍干方法,該方法包括a)形成含有溶劑可溶的生物可持久性彈性體的溶液,該生物可持久性彈性體溶于溶,中;b)至少部分地固化該溶液以形成固體,任選地通過冷卻該溶液來固化;c)除去非多聚合的材料,任選地通過在減壓條件下將溶劑從固體中升華來除去,從而提供至少部分網(wǎng)狀化的含有彈性體的彈性基質(zhì)。24.如權(quán)利要求23所迷的方法,其中所述的彈性體是熱塑性彈性體,選自聚碳酸酯聚氨酯、聚酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、含有混合軟片段的聚氨酯或其混合。25.制備網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的聚合方法,該方法包括混合a)多羥基化合物組分;b)異氰酸酯組分;c)發(fā)泡劑;d)任選地,交聯(lián)劑或增鏈劑;e)任選地,增鏈劑;f)任選地,至少一種催化劑;g)任選地,至少一種孔開放劑;h)任選地,表面活性劑;和i)任選地,粘度調(diào)節(jié)劑以提供交聯(lián)的彈性基質(zhì),通過網(wǎng)狀化步驟使該彈性基質(zhì)網(wǎng)狀化,從而制備網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)。26.如權(quán)利要求25所迷的方法,其中所述的多幾基化合物組分包括聚碳酸酯多羥基化合物、烴多羥基化合物、聚硅氧烷多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-烴)多羥基化合物、聚(碳酸酯-共-珪氧烷)多羥基化合物、聚(烴-共-硅氧烷)多羥基化合物或其混合。27.如權(quán)利要求26所述的方法,其中所述的多幾基化合物組分包括雙官能的聚碳酸酯二醇。28.如權(quán)利要求25所迷的方法,其中所述的異氰酸酯組分包括四亞甲基二異氰酸酯、環(huán)己胺-l,2-二異氰酸酯、環(huán)己胺-l,4-二異氰酸酯、環(huán)已烷二異氰酸酯、異佛樂酮二異氰酸酯、亞甲基-順-(對環(huán)己基異氰酸酯)、對亞苯基二異氰酸酯、4,4'-二苯基甲烷二異氰酸酯、2,4'-二苯基甲烷二異氰酸酯、2,4-甲苯二異氰酸酯、2,6-甲苯二異氰酸酯、間四甲基二甲苯二異氰酸酯或其混合。29.如權(quán)利要求25所述的方法,其中所述的異氰酸酯組分包括MDI,其中該MDI是質(zhì)量分數(shù)至少大約為5%的2,4'-MDI和其余部分為4,4'-MDI的混合物。30.如權(quán)利要求28所述的方法,其中在異氰酸酯組分中每分子擁有的異氰酸酯基團的平均數(shù)目大約為2。31.如權(quán)利要求28所迷的方法,其中在異氰酸酯組分中每分子擁有的異氰酸酯基團的平均數(shù)目大于2。32.如權(quán)利要求28所述的方法,其中所速的異氰酸酯組分具有異氰酸酯指數(shù),且該異氰酸酯指數(shù)為大約0.9到大約1.1。33.如權(quán)利要求32所述的方法,其中所述的異氰酸酯組分具有異氰酸酯指數(shù),且該異氰酸酯指數(shù)為大約0.98到大約1.02。34.制備網(wǎng)狀的組合的彈性可植入裝置的方法,該方法包括用選擇的涂布材料對網(wǎng)狀的彈性基質(zhì)進行內(nèi)孔涂布以促進細胞內(nèi)生長、細胞增殖或兩者。35.如權(quán)利要求34所述的方法,其中所述的涂布材料包括生物可降解材料的發(fā)泡涂布物,該生物可降解的材料包括膠原蛋白、纖連蛋白、彈性蛋白、透明質(zhì)酸或其混合。36.如權(quán)利要求35所述的方法,其中所述的涂布材料包括膠原蛋白。37.治療畸形疾病的方法,該方法包括a)將權(quán)利要求l的可植入裝置從放松構(gòu)型壓縮成第一緊湊構(gòu)型;b)將該壓縮的可植入裝置通過傳遞裝置傳遞到畸形疾病的體內(nèi)位點;和c)使該可植入裝置在體內(nèi)位點可以恢復(fù)和膨脹成第二工作構(gòu)型。38.如權(quán)利要求37所述的方法,其中所述的可植入裝置含有大量的彈性基質(zhì)。39.治療畸形疾病的方法,該方法包含通過開放的外科手術(shù)步驟插入權(quán)利要求l的可植入裝置。全文摘要本發(fā)明涉及可彈性壓縮的生物可持久性網(wǎng)狀彈性基質(zhì),其制造方法和用途,包括為了治療、營養(yǎng)或其它有益目的而用于患者(如人和其他動物)的可植入裝置或用于患者(如人和其他動物)的局部治療的用途。文檔編號A61FGK101193623SQ200480019817公開日2008年6月4日申請日期2004年5月17日優(yōu)先權(quán)日2003年5月15日發(fā)明者丹尼爾·普萊姆娜,克萊格·弗萊德曼,安瑞戴姆·戴特,艾莎·森蒂杰瑞維克申請人:柏爾邁瑞克斯公司
網(wǎng)友詢問留言 已有0條留言
  • 還沒有人留言評論。精彩留言會獲得點贊!
1