專利名稱：醫(yī)療導(dǎo)引線的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及在將導(dǎo)管插入心臟血管和肝臟血管系統(tǒng)時(shí)為助推導(dǎo)管而提供的醫(yī)療導(dǎo)引線，并具體的涉及改進(jìn)了其中的導(dǎo)引遠(yuǎn)端和結(jié)構(gòu)的醫(yī)療導(dǎo)引線。
已經(jīng)使用醫(yī)療導(dǎo)引線以助推非常細(xì)和有彈性的導(dǎo)管以將它插進(jìn)血管，從而使用血管照相法檢查它的疾病區(qū)域，并且也使用它助推氣球?qū)Ч埽瑥亩幚砉跔罴?xì)胞，并且進(jìn)一步使用其將導(dǎo)管插入肝臟血管系統(tǒng)以治愈肝臟的疾病區(qū)域。
基于這些情況，導(dǎo)引線通過彎曲的血管系統(tǒng)將它的導(dǎo)引遠(yuǎn)端導(dǎo)引進(jìn)入疾病區(qū)域，基于處理疾病區(qū)域，在受支配病人之外在手動調(diào)整部分處通過“推-拉”和“旋轉(zhuǎn)”操作分叉的血管或血管狹窄。
當(dāng)將導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端插入疾病區(qū)域中時(shí)，為了獲得平滑的操作，需要醫(yī)療導(dǎo)引線具有多個(gè)機(jī)械特性。使用通過和手動調(diào)整部分的好的掌握能力結(jié)合的曲率的小的半徑，以高彈性、好的力矩可傳輸性和高彎曲特性表示多個(gè)機(jī)械特性。
通過描述，

圖12示出了疾病區(qū)域(P)，其中完全障礙區(qū)域25出現(xiàn)在由內(nèi)膜21、中膜22和外膜23構(gòu)成的血管(T)中。完全障礙區(qū)域25的長度是15mm，其被比如粉瘤、色斑、血栓等的閉塞物質(zhì)填滿。使用鈣鹽的沉積物鈣化障礙區(qū)域25的兩端以形成變硬的纖維化蓋子。
在這種情況下，基于達(dá)到手存區(qū)部分的感覺，操作者操縱在障礙區(qū)域25處的導(dǎo)引線(G)的導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端106以進(jìn)行摸索，從而用于相對于血管壁的凹面區(qū)域的反應(yīng)。然后，通過在2-3mm的范圍中重復(fù)的推進(jìn)和旋轉(zhuǎn)導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端106，操作者設(shè)法移動導(dǎo)引線(G)至標(biāo)準(zhǔn)位置(GA)。為了有效和精確的實(shí)施操作。它不可缺少的給于導(dǎo)引線(G)高彈性、好的扭矩可傳輸性和相對于血管壁的柔韌可接觸性。當(dāng)導(dǎo)引線(G)的導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端106缺乏彈性時(shí)，導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端106在彎曲的血管處就不會遵循彎曲的輪廓。如圖13所示，導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端106是傾向于伸直的，并且可能將其推進(jìn)內(nèi)膜21和中膜22中，從而常常導(dǎo)致血管穿孔。另外，如圖14所示，導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端106不能順利的引入外膜26。為了避免這些不利，其精粹是用于導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端106，以具有彎曲特性，其中，在曲率的極小的半徑處可以彎曲導(dǎo)引遠(yuǎn)端末端106。
已將配備了一些這些機(jī)械特性的醫(yī)療導(dǎo)引線引入日本公開專利申請No.4-292175。在現(xiàn)有技術(shù)參考中，將彈性和拉長的桿狀物部分100作為主要部分，該主要部分具有通過如在圖15示出的手動調(diào)整部分107操作的它的后端部分。桿狀物100的前部遠(yuǎn)端末端部分具有螺旋狀線圈主體103可插入的狹窄的中心線102。頭部插頭104固定至中心線102的兩個(gè)上部遠(yuǎn)前部末端和旋狀線圈主體103，從而形成導(dǎo)引遠(yuǎn)端106。如圖16和17所示，導(dǎo)引遠(yuǎn)端106具有中心線固定部分111，其距離頭部插頭104的前部遠(yuǎn)端稍微有些遠(yuǎn)(例如大約26mm)，以通過焊接程序?qū)⑿隣罹€圈主體103固定至中心線102。從中心線固定部分111到頭部插頭104的近端中心線102的縱向延伸在橫截面上是均勻的。延伸可朝向頭部插頭104的前部遠(yuǎn)端末端可變的逐漸增大它的寬度(m)，同時(shí)可變的逐漸減小它的厚度(h)，以朝向插頭104的前部遠(yuǎn)端末端逐漸變細(xì)，從而形成鴨嘴形結(jié)構(gòu)130。
鴨嘴形結(jié)構(gòu)130的導(dǎo)引遠(yuǎn)端106具有僅僅解決了相對于血管的分叉部分解決選擇性的可插入能力的目的，并且因此相對于狹窄和血管的障礙區(qū)域惡化可檢測性，這樣減小了相對于血管的狹窄部分的燒蝕燒蝕能力，并降低了相對于血管壁和疾病區(qū)域的柔韌可接觸能力。
因此，通過提高不可缺少的機(jī)械特性，本發(fā)明的一個(gè)目標(biāo)是克服上面缺陷，從而提供具有良好性能的高質(zhì)量醫(yī)療導(dǎo)引線。
發(fā)明概述依據(jù)本發(fā)明，提供一種醫(yī)療導(dǎo)引線，其中中心線插入螺旋形線圈主體中，并且頭部插頭連接至所述中心線和所述螺旋形線圈主體的每個(gè)遠(yuǎn)端，從而形成柔軟和直線的前部遠(yuǎn)端末端部分。
設(shè)有中心線固定部分，其中，中心線固定到螺旋形線圈主體的內(nèi)側(cè)上，從而在中心線固定部分和頭部插頭之間形成上部導(dǎo)引末端部分。形成平面結(jié)構(gòu)，其中上部導(dǎo)引末端部分的中心線通過步進(jìn)部分逐漸變化，從而使中心線階梯式地逐漸減小它的厚度，而在接近上部導(dǎo)引末端部分的最遠(yuǎn)端時(shí)，階梯式地逐漸增大它的寬度。
平面結(jié)構(gòu)是這樣的，通過操作手動調(diào)整部分使螺旋形線圈主體和中心線經(jīng)受彎曲、捻合和旋轉(zhuǎn)操作。步進(jìn)部分配備有作為應(yīng)力集中點(diǎn)的中心線，其中步進(jìn)部分控制在平面結(jié)構(gòu)中的柔軟性、扭力、扭矩可傳輸性和觸感。由于逐漸改變的結(jié)構(gòu)，其中，上部導(dǎo)引末端部分朝向它的遠(yuǎn)端部分變成越來越細(xì)和越來越寬，而步進(jìn)部分作為節(jié)點(diǎn)，平面結(jié)構(gòu)的上部導(dǎo)引部分就具有更加提高的機(jī)械特性。
確切地說，上部導(dǎo)引部分的中心線具有橫截面為環(huán)形的中心線部分，或朝向它的最遠(yuǎn)端末端部分逐漸變細(xì)，并且具有與所述中心線部分鄰接的所述的平面結(jié)構(gòu)。形成的兩個(gè)或三個(gè)步進(jìn)部分橫越中心線，并且在平面結(jié)構(gòu)中的中心線的橫截面面積在整個(gè)它的縱向方向上是基本一致的。
而且，為了充分的使上部導(dǎo)引末端部分適于疾病區(qū)域，上部導(dǎo)引末端部分具有從插頭頭部的最遠(yuǎn)端到中心線固定部分測量的24-45mm的尺寸長度。在另一種方式中，中心線是成股的線，并且通過例如模鍛作業(yè)形成中心線以減小它的外部直徑?？商娲?，中心線由奧氏體不銹鋼制成。
上部導(dǎo)引部分是這樣的，使中心線在朝向它的遠(yuǎn)端末端部分逐漸地越來越細(xì)和越來越寬，而步進(jìn)部分在平面結(jié)構(gòu)中作為節(jié)點(diǎn)。當(dāng)上部導(dǎo)引末端部分在操作手動調(diào)整部分時(shí)經(jīng)受扭力(旋轉(zhuǎn)力)時(shí)，或當(dāng)將它插進(jìn)血管時(shí)經(jīng)受作為反作用力的彎曲力時(shí)，中心線控制上部導(dǎo)引末端部分的彎曲特性。由于該原因，由于扭轉(zhuǎn)和彎曲位移，步進(jìn)部分經(jīng)受集中壓力使分段板作為彎曲部分。
根據(jù)各自分段板的平直程度，由節(jié)點(diǎn)劃分的分段板立即受到彎曲和扭轉(zhuǎn)力，從而使合成力作為一個(gè)整體作用在上部導(dǎo)引末端部分上。由于合成力，在第一步進(jìn)部分和中心線的最遠(yuǎn)端末端之間的分段板用作為短的舌片，由于對血管壁和疾病區(qū)域的柔軟的可接觸性，有助于使它具有好的柔軟性和觸感。
附圖的詳細(xì)描述在附圖中描述了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，其中圖1是依據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的醫(yī)療導(dǎo)引線的縱向橫截面圖，但其僅示出了上部導(dǎo)引末端部分；圖2是醫(yī)療導(dǎo)引線的平面圖，但其僅示出了上部導(dǎo)引末端部分而去除了螺旋形線圈主體；圖3、4是醫(yī)療導(dǎo)引線的上部導(dǎo)引末端部分的扭轉(zhuǎn)曲線特性；圖5是醫(yī)療導(dǎo)引線的上部導(dǎo)引末端部分的彎曲曲線特性；圖6是依據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的醫(yī)療導(dǎo)引線的縱向橫截面圖，但其僅示出了上部導(dǎo)引末端部分；
圖7是醫(yī)療導(dǎo)引線的平面圖，但僅示出了上部導(dǎo)引末端部分而去除了螺旋形線圈主體；圖8是依據(jù)本發(fā)明的第三實(shí)施例的醫(yī)療導(dǎo)引線的縱向橫截面圖，但其僅給出了上部導(dǎo)引末端部分；圖9是醫(yī)療導(dǎo)引線的平面圖，但僅示出了上部導(dǎo)引末端部分而去除了螺旋形線圈主體；圖10示出了扭轉(zhuǎn)特性的對比曲線；圖11示出了肝臟血管部分的示意12、13和14是描述了醫(yī)療導(dǎo)引線如何工作的示意圖；圖15是現(xiàn)有技術(shù)醫(yī)療導(dǎo)引線的平面圖；圖16是現(xiàn)有技術(shù)醫(yī)療導(dǎo)引線的縱向橫截面圖；以及圖17是現(xiàn)有技術(shù)醫(yī)療導(dǎo)引線的平面圖，但去除了螺旋形線圈主體；在敘述實(shí)施例的下面的描述中，相同的參考數(shù)字用于相同類型的特征。參照圖1和圖2，下面描述依據(jù)本發(fā)明的第一實(shí)施例的醫(yī)療導(dǎo)引線(下文中簡稱為“導(dǎo)引線”)。
導(dǎo)引線的前端結(jié)構(gòu)具有插進(jìn)螺旋狀線圈主體3的中心線2，并具有連接至中心線2和螺旋狀線圈主體3的每個(gè)遠(yuǎn)端的頭部插頭4，從而形成柔韌和線性的前端末端部分6。位于中心線2中的中心線固定部分11固定至螺旋狀線圈主體3的內(nèi)部一側(cè)，從而在中心線固定部分11和頭部插頭之間形成上部導(dǎo)引末端部分10。在部導(dǎo)引末端部分10的中心線2中形成的平面結(jié)構(gòu)13隨步驟部分(S)逐漸改變，從而使中心線2逐漸以階梯式的減小它的厚度(T1，T2)，同時(shí)逐漸以階梯式的增大它的寬度(B1，B2)，并接近上部導(dǎo)引末端部分10的最初的遠(yuǎn)端。
平表面結(jié)構(gòu)13是這樣的螺旋狀線圈主體3和中心線2受手動調(diào)整部分(未示出)的彎曲、捻合和旋轉(zhuǎn)操作的支配。步進(jìn)部分(S)配備有作為壓力集中點(diǎn)的中心線2，以使當(dāng)上部導(dǎo)引末端部分10受外部壓力的支配時(shí)，其中的步進(jìn)部分(S)相對于上部導(dǎo)引末端部分10控制彈性、扭曲、扭矩可傳輸性和柔性可接觸性。由于作為節(jié)點(diǎn)的步進(jìn)部分(S)，位于上部導(dǎo)引末端部分10中的逐漸改變的結(jié)構(gòu)朝著它的遠(yuǎn)處極端階梯式的越來越窄和越來越寬，平表面結(jié)構(gòu)13的上部導(dǎo)引末端部分10就具有了提高的機(jī)械特性。
這就是上部導(dǎo)引末端部分10的結(jié)構(gòu)，由于作為節(jié)點(diǎn)的步進(jìn)部分(S)，使中心線2在平表面結(jié)構(gòu)13中朝著它的遠(yuǎn)端部分階梯式的越來越窄和寬?；诓倏v手動調(diào)整部分，當(dāng)上部導(dǎo)引末端部分10受扭力，(旋轉(zhuǎn)力)支配時(shí)，或基于將其插入血管的反應(yīng)，其受彎曲力的支配時(shí)，中心線2控制上部導(dǎo)引末端部分10的彎曲特性。
由于該原因，當(dāng)其受扭力和彎曲位移的支配時(shí)，由于作為彎曲結(jié)構(gòu)的分段板2a、2b、2c，步進(jìn)部分(S)受集中壓力的支配。
一旦依賴于各自分段板2a、2b、2c的拉平程度，通過受彎曲和扭力支配的節(jié)點(diǎn)將分段板2a、2b、2c分開，從而使在上部導(dǎo)引末端部分10上的合成壓力工作成為一個(gè)整體。由于合成壓力，在第一步進(jìn)部分(S)和中心線2的最初的遠(yuǎn)端之間的分段板2a作為短舌片，它可以傳導(dǎo)由于相對于血管壁和疾病區(qū)域的柔性可接觸對其提供的好的彈性和觸感。
結(jié)合附圖3、4、5可以更好的理解從本發(fā)明的基礎(chǔ)構(gòu)造獲得的特性。比較在本發(fā)明(下文中稱為“發(fā)明產(chǎn)品”)和從日本公開專利申請No.4-292175(稱為“現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品”)中獲得的導(dǎo)引線之間的相對抗扭性和彎曲特性。在這種情況下，在發(fā)明產(chǎn)品和現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品之間的中心線2的最近端的長度(L)、寬度(B1)和厚度(T1)以及中心線2的遠(yuǎn)端的寬度(B2)和厚度(T2)是相同的尺寸。如以在圖3的實(shí)線示出的，當(dāng)其受扭力的支配時(shí)，使用作為彎曲部分工作的步進(jìn)部分(S)，發(fā)明產(chǎn)品的中心線2以階梯狀的形式逐漸增加扭轉(zhuǎn)角度以接近它的最遠(yuǎn)末端。
如在圖4中以實(shí)線和虛線示出的，當(dāng)發(fā)明產(chǎn)品和現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品受相同扭力的支配時(shí)，由于迅速上升的扭轉(zhuǎn)角度的扭力以接近遠(yuǎn)極端末端，需要用于中心線2的較短的長度，以具有預(yù)定的扭轉(zhuǎn)角。發(fā)明產(chǎn)品具有快速上升的扭轉(zhuǎn)角度和扭轉(zhuǎn)變形的扭力以顯著的提高在前遠(yuǎn)端部分6的狹窄節(jié)段處的扭力。
當(dāng)上部導(dǎo)引末端部分10受彎曲壓力的支配時(shí)，與現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品相反，如以在圖5中的虛線示出的，其基本上使曲率的均勻半徑(R)變形，由于通過步進(jìn)部分(S)分開分段板2a、2b、2c的抗彎剛性(通過慣性力矩×初期系數(shù))，從上部導(dǎo)引末端部分的遠(yuǎn)端到近端，發(fā)明產(chǎn)品的中心線2隨著曲率(R1)、(R2)和(R3)的半徑逐漸的變形。在相同的彎曲壓力下，相比較于現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品中的，這顯著的增大了中心線2的全部彎曲變形，從而賦予前遠(yuǎn)端部分6的狹窄節(jié)端高的彈性。作為獨(dú)立舌片工作的分段板2a、2b、2c的第一分段板2c顯示出了相對于血管壁和疾病區(qū)域的柔韌的可接觸性和好的可檢測能力。
基于高彈性、柔韌的可接觸性和舌片感覺，可能對上部導(dǎo)引末端部分10的最遠(yuǎn)端點(diǎn)提供相對于血管狹窄和血管的阻塞區(qū)域的可檢測能力，同時(shí)，由于相對于血管壁和疾病區(qū)域的柔韌可接觸性，確保了相對于疾病區(qū)域的微小部分的燒蝕能力。由于這些原因，與在圖12-14中示出的現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品相比，可能避免上部導(dǎo)引末端部分10引入錯(cuò)誤的流明26，并阻止它推進(jìn)入外膜23。
需要注意，通過在步進(jìn)部分(S)和旋狀線圈主體3之間提供環(huán)形空間不會妨礙好的彎曲特性。相反，在中心位于其中的導(dǎo)引線結(jié)構(gòu)中，導(dǎo)引線結(jié)構(gòu)涂敷了人造樹脂層，依賴于人造樹脂層的涂層環(huán)境，彎曲特性下降。
依據(jù)本發(fā)明，當(dāng)操作者推進(jìn)上部導(dǎo)引末端部分10的最遠(yuǎn)端點(diǎn)接觸血管壁和疾病區(qū)域時(shí)，基于上部導(dǎo)引末端部分10的扭力，操作者堅(jiān)持獲得扭轉(zhuǎn)感覺、柔韌的可接觸性、彎曲阻抗和舌片感覺。這能使操作者精密的把握血管壁的形狀和疾病區(qū)域的形狀，從而以平滑的可操作性充分的操縱導(dǎo)引線1。
上部導(dǎo)引末端部分10具有在一片中穩(wěn)固的固定于旋狀線圈主體3的中心線2，并且上部導(dǎo)引末端部分10和諧的隨著中心線2和旋狀線圈主體3旋轉(zhuǎn)，從而作為能穿孔的穿孔機(jī)。相比較于中心線固定部分11沒有位于其中的遠(yuǎn)端結(jié)構(gòu)，這賦予上部導(dǎo)引末端部分10增強(qiáng)的可穿孔能量和推進(jìn)能量。
即使在旋狀線圈主體3的線元件的直徑為了0.070-0.090mm以及它的可拉長強(qiáng)度不大的情況下，中心線固定部分11阻止了過渡的負(fù)載施加于旋狀線圈主體3，這樣由于在過度扭力下引入的不規(guī)則的導(dǎo)引節(jié)距變形，避免了打破旋狀線圈主體3。
中心線固定部分1也阻止了旋狀線圈主體3波浪式的變形，從而確保了上部導(dǎo)引末端部分10相對于疾病區(qū)域的好的可穿孔能量和相對于血管的好的可插入能力。
可能充分調(diào)整通過步進(jìn)部分(S)分開的分段板2a、2b、2c的厚度(T1，T2)的比率(T1/T2)和寬度(B1，B2)的比率(B1/B2)。由于該原因，可以合適的調(diào)節(jié)步進(jìn)部分(S)的水平引入量。
通過調(diào)節(jié)象使用如作為中性平面的分段板2a、2b、2c的厚度的中心計(jì)算的慣性力矩的剛性確定因數(shù)，可能確保最佳柔性和施加至上部導(dǎo)引末端部分10的垂直負(fù)載之間的平衡。如從現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品中得到的鴨嘴形結(jié)構(gòu)的柔韌性，當(dāng)對上部導(dǎo)引末端部分10提供柔性時(shí)，通過增加平面結(jié)構(gòu)13的分段板2a、2b、2c的厚度，可能應(yīng)付施加至上部導(dǎo)引末端部分10的垂直負(fù)載?，F(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品的鴨嘴形結(jié)構(gòu)具有臨近于頭部插頭的最大寬度，同時(shí)發(fā)明產(chǎn)品在每個(gè)分段板2a、2b、2c處具有均勻的寬度。通過減小分段板2c的最大寬度，可能確定上部導(dǎo)引末端部分10在直徑上變小。由于上部導(dǎo)引末端部分10在直徑上變小，可能進(jìn)一步提高相對于心臟和肝臟的較小的血管的可插入能力。
在存在步進(jìn)部分(S)情況下，在將它插入血管之前，可能容易和穩(wěn)定的將具有步進(jìn)部分(S)的上部導(dǎo)引末端部分10預(yù)變形成彎曲部分。這是由于必須使用指尖預(yù)先輕輕的彈性變形得到上部導(dǎo)引末端部分10，從而使操作者在血管的分叉部分處能夠進(jìn)行選擇性的插入。
圖6和圖7示出了本發(fā)明的第二實(shí)施例。在圖6和圖7中，描述導(dǎo)引線的前遠(yuǎn)端末端結(jié)構(gòu)以用于心臟血管處理。在平面結(jié)構(gòu)13的上部導(dǎo)引端部分10中，以橫截面為環(huán)形的方式提供中心線部分14以從中心線部分11縱向伸出一些。中心線部分14與平面結(jié)構(gòu)13毗鄰，其中中心線2具有在分段板13A、13B、13C的邊界處提供的三個(gè)步進(jìn)部分(S)。
在這種情況下，從中心線固定部分11到頭部插頭4的上部遠(yuǎn)端測量上部導(dǎo)引末端部分10的長度(L)為24mm。中心線部分14在直徑上測量為0.055mm。中心線部分14在直徑上測量為3.0mm，其從中心線固定部分11伸出。
關(guān)于平面結(jié)構(gòu)13，測量第三分段板13C的長度為5.0mm，厚度為0.048mm、寬度為0.0494mm。測量第二分段板13B的長度為5.0mm，厚度為了0.035mm、寬度為0.0678mm。測量第一分段板13A從步進(jìn)部分(S)到頭部插頭4的上部遠(yuǎn)端的長度為11.0mm，厚度為了0.048mm、寬度為0.0494mm。進(jìn)一步測量第一分段板13A的厚度(T)為0.028mm，寬度(B)為0.0848mm。假設(shè)每個(gè)分段板13A、13B、13C的每個(gè)橫截面面積是相等的，基于它們的厚度，計(jì)算分段板13A、13B、13C的寬度。
圖8和圖9示出了本發(fā)明的第三實(shí)施例。在圖8和圖9中，描述導(dǎo)引線的前遠(yuǎn)端末端結(jié)構(gòu)以用于心臟血管處理。在平面結(jié)構(gòu)13的上部導(dǎo)引端部分10中，描述導(dǎo)引線以用于心內(nèi)臟處理。在平面結(jié)構(gòu)13的上部導(dǎo)引端部分10中，中心線部分14朝著分段板13A、13B、13C逐漸變細(xì)。測量上部導(dǎo)引端部分10從中心線固定部分11到頭部插頭4的上部遠(yuǎn)端的直徑(L)為45mm。以如在本發(fā)明的第二實(shí)施例中描述的相同的方式在分段板13A、13B、13C的邊界處提供三個(gè)步進(jìn)部分(S)。
在中心線固定部分11的遠(yuǎn)端處測量中心線部分14的長度為24mm，直徑為0.112mm。在它的上部遠(yuǎn)端測量中心線部分14的直徑為0.063mm，該上部遠(yuǎn)端具有伸出長度為2.0mm的直線性突起14A。
關(guān)于平面結(jié)構(gòu)13，測量第三分段板13C的長度為5.0mm，厚度為了0.06mm、寬度為0.0591mm。測量第二分段板13B的長度為5.0mm，厚度為了0.05mm、寬度為0.0623mm。測量第一分段板13A從步進(jìn)部分(S)到頭部插頭4的上部遠(yuǎn)端的長度為9.0mm。進(jìn)一步測量第一分段板13A的厚度(T)為0.04mm，寬度(B)為0.0778mm。假設(shè)每個(gè)分段板13A、13B、13C的每個(gè)橫截面面積是相等的，基于如在本發(fā)明的第二實(shí)施例中的相同方式，計(jì)算分段板13A、13B、13C的寬度。
圖10示出了根據(jù)作為發(fā)明產(chǎn)品和現(xiàn)有技術(shù)對應(yīng)產(chǎn)品之間的相對特性的扭轉(zhuǎn)角度表達(dá)的扭轉(zhuǎn)撓性。從圖10的圖解表述可以理解，當(dāng)中心線受彎曲力和扭轉(zhuǎn)力支配時(shí)，相比于現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)，中心線2在臨近頭部插頭4處顯示出顯著的彈性。
如圖8和圖9所示，在存在中心線14，該中心線具有在中心線固定部分11和平面結(jié)構(gòu)13之間的較大的剛性的情況下，可能確保上部導(dǎo)引末端部分10的近端部分具有好的扭轉(zhuǎn)剛性，從而增大了扭矩可傳輸性。此外，平面結(jié)構(gòu)13在它的狹窄部分處賦予導(dǎo)引線較大的扭轉(zhuǎn)角度以在臨近頭部插頭4處賦予顯著的彈性，從而順利的改進(jìn)心臟血管的處理程序。這全部是真實(shí)的，這是因?yàn)楦鶕?jù)縱向尺寸(L)，上部導(dǎo)引末端部分10適于心臟血管系統(tǒng)和疾病區(qū)域的尺寸。
下面是為什么在本發(fā)明的第二實(shí)施例中的上部導(dǎo)引末端部分10的長度(L)是24mm的原因心臟血管系統(tǒng)的阻礙區(qū)域通常的范圍是10-15mm。為了阻止中心線固定部分11逗留于疾病區(qū)域?？紤]到它的彎曲構(gòu)造，優(yōu)選的上部導(dǎo)引末端部分10延伸超過10-15mm，并且這樣提高相對于心臟血管系統(tǒng)的妨礙區(qū)域的可插入性。
在本發(fā)明的第三實(shí)施例中，中心線部分14朝著分段板13A、13B、13C逐漸變細(xì)，從而使中心線部分14朝著分段板13A、13B、13C逐漸的減小它的扭轉(zhuǎn)剛性。這有助于從近端到其中的遠(yuǎn)端以高的可回復(fù)的柔性進(jìn)行上部導(dǎo)引末端部分10的平滑操作。
測量上部導(dǎo)引末端部分10的長度(L)為45mm的原因是該尺寸可以適于心臟血管系統(tǒng)，從而改進(jìn)它的處理程序。這全部是更真實(shí)的，這是因?yàn)樾呐K血管系統(tǒng)適于它的彎曲路徑，此外，是由于使用導(dǎo)引線的目的是止住相對于致癌損害的血液流動的事實(shí)。
即，心臟血管系統(tǒng)的目的是止住相對于在小的和彎曲血管之間的致癌損害(心臟血管TAE)的血液流動。為了很好的掌握導(dǎo)引線而不使中心線部分11逗留于外圍血管壁中。優(yōu)選的使中心線部分11剛好在小血管的分叉部分(例如右心臟血管)之前，同時(shí)在小血管的分叉部分的外圍部分的疾病區(qū)域(例如在圖11中的上部前節(jié)段分叉M)處設(shè)置頭部插頭4。
由于該原因，該尺寸的長度(L)適于得到位于有利位置中的導(dǎo)引線，并確保了好的可插入性。
基于操縱導(dǎo)引線經(jīng)過血管，上部導(dǎo)引末端部分10受扭轉(zhuǎn)變形和使用了作為壓力集中部分的步進(jìn)部分(S)的彎曲變形的不可忽視的次數(shù)的支配。由于一次操作只使用一次導(dǎo)引線，包括壓力集中部分的導(dǎo)引線不受有害的變形和中介的支配。
作為本發(fā)明的第四實(shí)施例，中心線2由成股的線制成，其它的中心線2由成股的線制成，通過直徑減小程序(例如搖擺方塊)其外部表面直徑地減小。
由于成股的線制成中心線2，可能賦予上部導(dǎo)引末端部分10增加的彈性，從而由于相對于彎曲血管重復(fù)的插入程序，保護(hù)它不受出現(xiàn)的彎曲趨向的損害。
由于中心線貫穿它的整個(gè)長度的直徑地減小，可能增加它的剛性，從而保護(hù)中心線不受出現(xiàn)的彎曲趨向的損害。由于中心線2的一部分貫穿它的特定長度的直徑地減小，可能在彈性的一部分中和剛性的另一部分中使中心線2提供梯度特性。
在本發(fā)明的第五實(shí)施例中，中心線2由奧氏體不銹鋼制成。由于中心線2由奧氏體不銹鋼制成，當(dāng)頭部插頭4和中心線固定部分11固定至中心線2時(shí)，甚至在錫焊或銅焊程序的影響下，也不可能很容易的打破中心線2，與馬氏體不銹鋼和鐵素體不銹鋼相比，其顯示出了淬火-淬水和高溫易碎特性。
由于奧氏體不銹鋼比其他任何不銹鋼具有高的電阻抗，由于焊接程序，可能最小化熱產(chǎn)品，并且由于焊接程序，在熱產(chǎn)品的影響下，這樣減輕中心線2的不宜彎曲變形。
依賴被醫(yī)療的疾病區(qū)域的環(huán)境，直徑減小的工作淬水本性能賦予中心線2多種類型的再成形和再成形構(gòu)造。
由于使用存儲形狀的合金(例如鎳-鈦合金)，可能消除依賴被醫(yī)療的疾病區(qū)域的環(huán)境的制備幾種類型的中心線的必要。
需要注意，由于中心線2的上部遠(yuǎn)端要充分的長以保持舌片功能，在中心線2的前部遠(yuǎn)端末端部分6的近鄰處可以僅提供步進(jìn)部分(S)。平面結(jié)構(gòu)13的中心線2可以朝著它的遠(yuǎn)端末端部分逐漸的間小的橫截面。步進(jìn)部分(S)可以提供鴨嘴形結(jié)構(gòu)。進(jìn)一步的，步進(jìn)部分(S)在環(huán)形物處可以具有彎曲表面從而減輕壓力集中。
權(quán)利要求
1.醫(yī)療導(dǎo)引線，其中中心線(2)插入螺旋形線圈主體(3)中，并且頭部插頭(4)連接至所述中心線(3)和所述螺旋形線圈主體(4)的每個(gè)遠(yuǎn)端；其特征在于設(shè)有中心線固定部分(11)，其中，所述中心線(2)固定到所述螺旋形線圈主體(3)的內(nèi)側(cè)上，從而在所述中心線固定部分(11)和所述頭部插頭(4)之間形成上部導(dǎo)引末端部分(10)；以及設(shè)有平面部分(13)，其中，所述上部導(dǎo)引末端部分(10)的所述中心線(2)通過步進(jìn)部分(S)逐漸變化，從而使所述中心線(2)階梯式地逐漸減小它的厚度，而在接近所述上部導(dǎo)引末端部分(10)的最遠(yuǎn)端時(shí)，階梯式地逐漸增大它的寬度，。
2.依據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療導(dǎo)引線，其特征在于，所述上部導(dǎo)引末端部分(10)的所述中心線(2)包括橫截面為環(huán)形的中心線部分(14)和與所述中心線部分(14)鄰接的所述的平面部分(13)。
3.依據(jù)權(quán)利要求2的醫(yī)療導(dǎo)引線，其特征在于，所述中心線部分(14)朝向所述上部導(dǎo)引末端部分(10)的最遠(yuǎn)端逐漸變細(xì)。
4.依據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療導(dǎo)引線，其特征在于，所述步進(jìn)部分(S)以這種方向延伸以橫越所述中心線(2)。
5.依據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療導(dǎo)引線，其特征在于，所述的平面部分(13)的所述中心線(2)的橫截面在貫穿它的縱向方向上面積相等。
6.依據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療導(dǎo)引線，其特征在于，所述上部導(dǎo)引末端部分(10)具有從所述插頭頭部(4)的最遠(yuǎn)端到中心線固定部分(11)測量的24-45mm的空間長度。
7.依據(jù)權(quán)利要求1的醫(yī)療導(dǎo)引線，其特征在于，所述中心線(2)以成股的線為形式。
8.依據(jù)權(quán)利要求7的醫(yī)療導(dǎo)引線，其特征在于，通過直徑減小處理形成中心線(2)以減小它的外部直徑。
9.依據(jù)權(quán)利要求1-8種任一權(quán)利要求的醫(yī)療導(dǎo)引線，其特征在于，所述中心線(2)由奧氏體不銹鋼制成。
全文摘要
在醫(yī)療導(dǎo)引線中，設(shè)有中心線固定部分(11)，其中，中心線(2)固定到螺旋形線圈主體(3)的內(nèi)側(cè)，從而在所述中心線固定部分(11)和所述頭部插頭(4)之間形成上部導(dǎo)引末端部分(10)。形成平面結(jié)構(gòu)(13)，其中，所述上部導(dǎo)引末端部分(10)的所述中心線(2)通過步進(jìn)部分(S)逐漸變化，從而使所述中心線(2)階梯式地逐漸減小它的厚度，而在接近所述上部導(dǎo)引末端部分(10)的最遠(yuǎn)端時(shí)階梯式地逐漸增大它的寬度。由于平面結(jié)構(gòu)(13)，它提高了柔軟性、靈敏的可接觸性、耐扭性和扭矩可傳輸性，從而以高的可檢測和燒蝕能力接近疾病區(qū)域。
文檔編號A61M25/01GK1618478SQ20041009218
公開日2005年5月25日 申請日期2004年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2003年10月2日
發(fā)明者加藤富久 申請人:朝日印帝克股份有限公司