專利名稱:接觸含水身體組織的改良頂片及采用這種頂片的吸濕器件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種經(jīng)過改良的身體接觸面或頂片,該接觸面或頂片用于吸濕用品、繃帶、或其它類似器件中。本發(fā)明更具體地涉及一種頂片,該頂片和人體的含水組織接觸時(shí)使人感到很舒適。本發(fā)明還涉及到諸如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生塞、內(nèi)褲襯墊、陰唇間器件、失禁用器件、繃帶等包含這種頂片的吸濕器件。本發(fā)明還公開了一種用于吸濕用品的經(jīng)過改良的吸濕結(jié)構(gòu)。本發(fā)明還涉及一個(gè)截留排出物的方法,該排出物來自使用者體內(nèi)的排出物源,其中該排出物源至少有一部分位于具有不規(guī)則表面的含水膜內(nèi)(例如婦女使用者的陰唇間區(qū)域或陰道內(nèi)區(qū)域)。
背景技術(shù):
設(shè)計(jì)用來吸收諸如月經(jīng)、尿液、糞便等人體排出物的各種各樣的吸濕用品是周所公知的。對(duì)于婦女經(jīng)期保護(hù)用品,現(xiàn)有技術(shù)存在兩種基本類型一種是穿戴在陰部外面的衛(wèi)生巾,另一種是插入到陰道內(nèi)腔以截留月經(jīng)液的衛(wèi)生塞。1983,11,1授予Weigner等人的題為“Tampon Applicator”的美國專利No.4,412,833以及1983,11,8授予Jacobs的題為“Tampon Assembly WithMeans for Sterile Insertion”的美國專利No.4,413,986都公開了這種塞栓器件。
還有人提出過一種企圖將衛(wèi)生巾和衛(wèi)生塞的結(jié)構(gòu)特征合并在一個(gè)器件中的混合型器件的建議。1937,9,7授予Arone的題為“Catamenial Pad”的美國專利No.2,092,346以及1975,9,16授予Denkinger的題為“FemenineHygiene Protective Shield”的美國專利No.3,905,372都公開了這種混合型器件。已知的其它的低侵入性混合型器件有所謂陰唇或陰唇間衛(wèi)生巾,這種器件的特征為具有至少局部滯留在使用者的前庭內(nèi)的部分和至少局部滯留在使用者的前庭外的部分。1953,12,15授予Jacks的題為“Sanitary Pad”的美國專利No.2,662,527;1986,12,23授予Lassen等人的題為“Labial SanitaryPad”的美國專利No.4,631,062以及1987,6,16授予Lassen等人的題為“Method and Pad Allowing Improved Placement of Catamenial Devices”的美國專利No.4,673,403都公開了這種器件。
陰唇間襯墊由于具有尺寸較小及泄漏危險(xiǎn)性較小的特點(diǎn),而能夠提供更大的自由度。在過去的日子里,有不少人曾經(jīng)努力制造出一種吸濕器件,該吸濕器件兼有衛(wèi)生巾和衛(wèi)生塞的優(yōu)點(diǎn)而同時(shí)又至少克服了這兩種器件的某些缺點(diǎn)。1959,12,15授予Delaney的美國專利No.2,917,049;1969,1,7授予Harmon的美國專利No.3,420,235;1986,6,17授予Johnson等人的美國專利No.4,595,392;1996,1,16授予Vukos等人的美國專利No.5,484,429都描述了這種器件的一些例子。分別于1976,10,5及1979,11,27授予Hirschman的美國專利No.3,983,873及No.4,175,561中描述了一種已供商售的陰唇間器件“INSYNC Miniform陰唇間襯墊”,該器件由A-Fem of Portland,OR出售。
然而,這些器件大多數(shù)在商業(yè)上沒有取得成功。所有這些產(chǎn)品都有一些缺點(diǎn)。例如上述Delaney的專利所描述的器件在插入過程中吸濕材料各層有可能張開,因而不呈現(xiàn)舒適而容易插入的優(yōu)點(diǎn)。商售產(chǎn)品IN-SYNC陰唇間器件的缺點(diǎn)是液體有從其邊緣旁通流出的傾向。這種旁通流出的液體會(huì)污染人體或內(nèi)褲,這是許多消費(fèi)者所不能接受的。
在下列的授予寶潔公司的專利中描述了一些經(jīng)過改良的陰唇間器件,這些專利為美國專利5,762,644、美國專利5,885,265、美國專利5,891,126、美國專利5,916,205美國專利5,928,452、美國專利5,952,537、美國專利5,968,026、美國專利6,033,391、及美國專利6,045,544。然而,對(duì)陰唇間器件的改進(jìn)還在繼續(xù)。由于這種器件要與使用者的大陰唇的內(nèi)表面以及陰道內(nèi)腔的皮膚相接觸,因此特別要求對(duì)其頂片的舒適性加以改進(jìn)。
對(duì)于陰唇間器件有幾個(gè)期望。第一,作為主要是在陰唇間使用的器件,希望不要依靠通常的內(nèi)褲貼附手段(亦即粘結(jié)劑)來將其保持在應(yīng)有位置上。對(duì)于這種產(chǎn)品,為了將其保持在陰唇間的應(yīng)有位置上,就要求將其設(shè)計(jì)得和陰唇內(nèi)腔相適應(yīng),并通過結(jié)構(gòu)適應(yīng)性(亦即匹配性)和物理相互作用二者的聯(lián)合作用來保持定位,這種物理相互作用包括諸如摩擦力(亦即滑移控制)或由于毛細(xì)吸力而導(dǎo)致的粘合力。第二,由于陰唇間器件的尺寸有限(須為陰唇間空間所能接納),因此還希望它能從源頭上將身體排出物收集起來以減少內(nèi)褲污染的危險(xiǎn)性。如果身體排出物能夠自由地朝著陰唇周邊運(yùn)動(dòng)并與使用者的內(nèi)衣接觸那么就要發(fā)生污染內(nèi)褲的危險(xiǎn)了。然而,對(duì)于這種陰唇間使用的產(chǎn)品來說,要想通過對(duì)身體排出物進(jìn)行更好的控制來得到良好的防污染性能可不是一項(xiàng)簡單的課題。這種主要是在陰唇間使用的產(chǎn)品雖然堵塞了排出物的源頭,但和外部使用的衛(wèi)生巾及內(nèi)部使用的衛(wèi)生塞比較起來這種產(chǎn)品的控制排出物的任務(wù)更為復(fù)雜。
此任務(wù)之所以復(fù)雜是由于陰唇內(nèi)腔的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)的復(fù)雜性以及排出物和陰唇表面間的獨(dú)特的相互作用。第一,陰唇內(nèi)腔的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)情況很復(fù)雜并且隨不同的婦女個(gè)體和不同的人種而異。例如,亞洲婦女的陰唇內(nèi)腔尺寸較小,白種婦女更大些而非洲婦女則較白種婦女更大。即使在每個(gè)群組內(nèi)部,陰唇內(nèi)腔的形狀、尺寸及深度也有較寬的離散性。陰唇內(nèi)腔的非恒定性使得保證陰唇間襯墊和陰唇間表面間的物理接觸并將流出陰道口的排出物吸收這一任務(wù)變得高度復(fù)雜起來。此外,由于不同的婦女個(gè)體之間其陰唇內(nèi)腔結(jié)構(gòu)具有高度的差異,這使得是否能僅用單一規(guī)格的產(chǎn)品來適配所有婦女的做法成為可疑。
即便能夠通過某種途徑來設(shè)計(jì)產(chǎn)品,使得僅用有限種類的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)便能適配大量的獨(dú)特形狀及尺寸的陰唇,此產(chǎn)品也難以均勻地和陰唇內(nèi)腔的所有表面接觸,而這些表面上可能覆蓋著正在排出的身體排出物。
為了解決這些問題,產(chǎn)品必須既具有良好的“宏觀適應(yīng)性”又具有良好的“微觀適應(yīng)性”?!昂暧^適應(yīng)性”是產(chǎn)品在陰唇內(nèi)腔間的總體適配性。而“微觀適應(yīng)性”是陰唇間產(chǎn)品在帶有紋理的陰唇表面內(nèi)的適配性,以及從該帶紋理表面中抽取身體排出物的性能。
此外,從解剖學(xué)上講,和通常與衛(wèi)生巾接觸的諸如會(huì)陰溝內(nèi)、臀部、及大腿內(nèi)側(cè)的皮膚相比,陰唇內(nèi)特別是小陰唇內(nèi)的皮膚無論是物理結(jié)構(gòu)還是皮膚性質(zhì)都和它們顯著不同。區(qū)分外部表面(諸如臀部、會(huì)陰溝、大陰唇的朝外的表面)和內(nèi)部表面(諸如小陰唇、陰戶內(nèi)室、及陰道表面)是很重要的。按從臀部或大腿內(nèi)側(cè)逐漸向陰戶前進(jìn)的次序,臀部或大腿內(nèi)側(cè)的外表面一般以正常的層狀角質(zhì)為特征,而外陰部位的層狀角質(zhì)便開始變化。大陰唇(朝外方向的表面)仍呈現(xiàn)為層狀角質(zhì),但已稍有加厚并呈現(xiàn)某種程度上的免疫致敏狀態(tài)(immune sensitized state),表現(xiàn)為對(duì)外界干擾更為敏感。雖然如此,這種“外表面”類型的皮膚從宏觀上講仍然可以說觸摸起來是比較平滑和干燥的,并且被認(rèn)為是相對(duì)地疏水性的。這一部位的皮膚具有和其它身體部位的皮膚相似的含水性和相似的摩擦系數(shù)(特別是在吸濕材料挨近這些組織時(shí)),并且它們的彈性及可壓縮性級(jí)別都在3之內(nèi)(見Elsner等人,British Journal of Dermatology(1990).第122版,p.607-614及Elsner等人,Dermatologica(1990).第181版,p.88-91)。從大陰唇繼續(xù)向陰唇間方向前進(jìn)到達(dá)屬于身體內(nèi)表面的小陰唇部位然后再朝內(nèi)到達(dá)陰道內(nèi)腔,這里的皮膚或陰唇膜的性質(zhì)便發(fā)生了本質(zhì)變化。小陰唇的內(nèi)表面開始變得更具粘膜的特征而不是層狀角質(zhì)的特征。如果再從陰唇內(nèi)腔朝里進(jìn)入到陰道內(nèi)腔,那么便轉(zhuǎn)變成完全的粘膜了。陰唇內(nèi)腔里的組織,特別是小陰唇的朝內(nèi)方向的表面是永久保持濕潤的,并具有較高的摩擦系數(shù)、彈性及可壓縮性。這種粘膜是高度皺褶(不規(guī)則表面),并且是親水性的而不是疏水性的。
由于陰唇粘膜的內(nèi)表面是親水性的并且是高度皺褶的,這就提供了一個(gè)理想的輸出身體排出物的表面。這里有兩個(gè)原因。第一,由于陰唇粘膜的內(nèi)表面是親水性的,這使得它和血液及其它身體排出物之間具有較高的親和力。第二,血液能夠沿著帶有紋理的陰唇間表面上自然生成的溝道自由遷移。這對(duì)于主要是在陰唇間使用的產(chǎn)品是一個(gè)挑戰(zhàn)。這種產(chǎn)品如果要想有效地吸收來自源頭的身體排出物,就必須緊緊地和陰唇表面相接觸。血液可以隱藏在這些溝道內(nèi)并對(duì)于陰唇內(nèi)粘膜具有很高的親和力。
一個(gè)陰唇間產(chǎn)品的吸濕芯的理想結(jié)構(gòu)應(yīng)該具有高度的適應(yīng)性和可壓縮性、具有不規(guī)則的結(jié)構(gòu)、并能和陰唇的內(nèi)表面特別是和該紋理表面中的溝道有效接觸,這些溝道會(huì)將身體排出物輸送到陰唇內(nèi)腔之外而到達(dá)使用者的內(nèi)衣上。此外,吸濕芯結(jié)構(gòu)還應(yīng)具有很高的單位體積吸濕量,因而是高度吸濕性的。在陰唇尺寸相對(duì)較小只能提供小的空間來容納尺寸很小的吸濕芯的條件下,該吸濕芯仍應(yīng)具有高吸濕能力,這是保證產(chǎn)品能在陰唇間使用的關(guān)鍵。更進(jìn)一步說,吸濕芯還必須和親水性的陰唇間表面爭奪身體排出物,吸濕芯應(yīng)呈現(xiàn)出很高的吸引梯度來主動(dòng)地把排出物吸入到吸濕體內(nèi),并且這個(gè)梯度在吸濕結(jié)構(gòu)的整個(gè)使用期間能有效地恢復(fù),以保證產(chǎn)品在整個(gè)穿著周期內(nèi)能保持其性能。
不幸的是,在提高宏觀和微觀適應(yīng)性以解決這兩個(gè)問題的過程中又引入了另外一個(gè)問題。當(dāng)將吸濕結(jié)構(gòu)制造得更具適應(yīng)性以及更為柔軟以舒適地和每個(gè)婦女的特有的解剖學(xué)形狀相適應(yīng)時(shí),該吸濕結(jié)構(gòu)便變得更加難以重復(fù)制造并且該陰唇間使用產(chǎn)品更難以準(zhǔn)確定位到陰唇前庭內(nèi)(或者,如果該產(chǎn)品是在陰道內(nèi)使用的話則更難以將其準(zhǔn)確定位到陰道內(nèi))。為了能夠可控地將產(chǎn)品插入陰唇,要求吸濕產(chǎn)品具有一定的剛性和結(jié)構(gòu)完整性,以使產(chǎn)品不滯留在大陰唇、小陰唇、及體外組織處而可達(dá)到前庭內(nèi)的有效深度。事實(shí)上,要想使產(chǎn)品在陰唇間達(dá)到一個(gè)可控的可重復(fù)的位置而同時(shí)又要通過增加芯的適應(yīng)性來得到高度的表面覆蓋范圍,這是兩個(gè)互相抵觸的設(shè)計(jì)要求,這兩個(gè)要求通常是相互矛盾的。
為了滿足這一對(duì)相互抵觸的要求,對(duì)一個(gè)陰唇間襯墊的設(shè)計(jì)來說就存在一種需求,這種需求由三個(gè)關(guān)鍵要素組成i)具有高度適應(yīng)性的吸濕結(jié)構(gòu),該吸濕結(jié)構(gòu)能夠宏觀地適應(yīng)特定的解剖學(xué)形狀;ii)經(jīng)過微觀配置的吸濕芯和/或頂片;以及iii)堅(jiān)固的用來施加和/或插入器件的設(shè)計(jì)特征,可以是插入裝置或是加強(qiáng)的龍骨結(jié)構(gòu)。
除了這三個(gè)與身體排出物的吸收有關(guān)的內(nèi)容以外,還要求吸濕芯結(jié)構(gòu)具有高度的柔軟性,以適應(yīng)每個(gè)使用者的特有形狀及表面結(jié)構(gòu)而同時(shí)不使使用者感到不舒適。
因此,主要是在陰唇間使用的產(chǎn)品的吸濕芯結(jié)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效地滿足這些需要。這種吸濕芯結(jié)構(gòu)已經(jīng)開發(fā)出來了。這種吸濕芯結(jié)構(gòu)包括三個(gè)不同的要素1)由吸濕凝膠材料(AGM)構(gòu)成的高吸濕性的儲(chǔ)存芯元件。由于AGM材料具有很高的吸濕潛力,并且其儲(chǔ)存效率(每克材料的血液儲(chǔ)存量大至3克以上)更是超過常規(guī)材料(亦即棉、人造絲等),并易于制成一個(gè)小體積的吸濕芯。
2)采用設(shè)在含AGM材料吸濕芯的身體一側(cè)上的簡單的高蓬松度身體接觸和排出采集層。該高蓬松度纖維層是可壓縮、自適應(yīng)的,并且能和陰唇間表面上的紋理相適應(yīng)以充填進(jìn)入各種溝道,這些溝道可能輸送或集結(jié)身體排出物。
3)針刺工藝,這種針刺工藝不但將兩個(gè)層連在一起而且明顯地提高芯的效率并提高儲(chǔ)存芯可接納的身體排出物的數(shù)量。
主要在陰唇間使用的產(chǎn)品尺寸通常都很小,以致有可能在上馬桶時(shí)不必動(dòng)手的處理方式(隨尿液排出)而在馬桶中被沖走。
傳統(tǒng)的諸如衛(wèi)生巾那樣的外用吸濕用品(主要接觸身體的外部表面)通常使用一種由親水性材料或(用諸如表面活性劑)處理成親水性的疏水性材料制成的頂片,以保證其能夠充分吸收身體排出物并將其輸送到吸濕芯結(jié)構(gòu)中。已經(jīng)存在許多關(guān)于如何制造柔軟、合體的頂片的方法公開,這些頂片都是用于從外部來和干燥并基本平滑的皮膚表面相接觸的,這些皮膚表面包括諸如會(huì)陰溝、臀部及大腿內(nèi)側(cè)區(qū)域等。
內(nèi)用的一次性吸濕產(chǎn)品(主要是接觸身體的“內(nèi)部表面”),也曾選用過傳統(tǒng)的吸濕體及親水性頂片特別是人造絲基的頂片,這種頂片兼有生物降解性及柔軟性,因此產(chǎn)品能夠從馬桶中沖掉。這種頂片(特別是人造絲網(wǎng)片)也曾用于或是部分地或是全部使用在陰唇內(nèi)腔的混合型的吸濕產(chǎn)品。然而申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)的親水性頂片特別是吸濕性親水性頂片對(duì)于體內(nèi)使用特別是陰唇間使用的吸濕產(chǎn)品來說并不是一種理想的適用元件。事實(shí)上這樣的元件在使用中可能會(huì)明顯地使使用者感覺不舒服并且產(chǎn)生疼痛感和刺激感。看起來這和現(xiàn)有技術(shù)所期望的相反?,F(xiàn)有技術(shù)所期望的諸如人造絲或許多無紡織物制成的柔軟、平滑、親水性的頂片對(duì)于通用的婦女吸濕用品來說是理想的候選物。
如果我們思考一下帶有諸如人造絲網(wǎng)片的吸濕性、親水性頂片的陰唇間使用的吸濕襯墊也也許就會(huì)理解這種與現(xiàn)有技術(shù)的抵觸。當(dāng)將這種產(chǎn)品放到陰唇間特別是當(dāng)其和小陰唇的朝體內(nèi)的一面相接觸時(shí),這種頂片便能吸取陰唇的分泌物。且不說該頂片有使陰唇膜變干燥的傾向(這是使人感到不舒適和刺激的一個(gè)原因),該頂片還會(huì)通過親水性一親水性這一相容性而自然地貼附在陰唇膜上。由于陰唇膜是非常有彈性的,在身體運(yùn)動(dòng)時(shí),陰唇膜便可產(chǎn)生變形和/或自由地隨著身體運(yùn)動(dòng)而作相對(duì)于身體的運(yùn)動(dòng)。如果這時(shí)有一個(gè)吸濕產(chǎn)品貼附在陰唇膜上,該膜便不能以相同的彈性來運(yùn)動(dòng)。當(dāng)身體運(yùn)動(dòng)時(shí),該膜上形成起一層粘貼的透明薄紗(adhere-sheer),使使用者感到一定程度的不適(粗糙感、干摩擦感)。
已經(jīng)有人通過不同的途徑來為這種產(chǎn)品提供經(jīng)過改良的、更為舒適的頂片。名稱為“Vaginal moisture balanced tampon and process”的歐洲專利申請(qǐng)0 685 215 Al公開的主要改良途徑是通過減少早先使用的衛(wèi)生塞的毛細(xì)管芯吸壓強(qiáng)的方法來減少陰道上皮的干燥程度。據(jù)文中說,通過在衛(wèi)生塞中使用諸如疏水性纖維等疏水性組分和/或疏水性覆蓋材料的方法便可對(duì)衛(wèi)生塞表面的毛細(xì)管芯吸壓強(qiáng)進(jìn)行修改。據(jù)文中稱,獲得低毛細(xì)管芯吸壓強(qiáng)的其它手段包括提高衛(wèi)生塞吸濕芯中的纖維的纖度和/或減少衛(wèi)生塞的密度。
授予Lassen等人的題為“Labial Sanitary Pad”的美國專利No.4,846,824描述了另一個(gè)途徑。該項(xiàng)專利指出,使用一種生理學(xué)含水覆蓋物來使泄殖區(qū)域內(nèi)濕度保持在理想水平上。“生理學(xué)含水物”一詞的含義是指一種覆蓋材料,當(dāng)將這種材料放在陰道環(huán)境中時(shí)便會(huì)在陰道組織和襯墊之間保持一個(gè)適當(dāng)濕度的界面。Lassen的No.4,846,824專利中所舉的高度優(yōu)選的覆蓋物的例子是一種諸如由E.I.Du Pont公司出售的商品名稱為“SONTARA”的射流噴網(wǎng)成布的聚酯材料。
所以,需要提供一種改良的器件,這種器件使用時(shí)設(shè)置在使用者的含水身體組織附近,這種陰唇間器件會(huì)減少使用中身體及內(nèi)褲被污染事件。具體地說,這種器件中的頂片要和使用者的大陰唇間表面及陰道內(nèi)腔的皮膚相接觸,因此需要提供一種改良的更舒適的頂片。這種器件應(yīng)當(dāng)易于插入并且使用時(shí)使人感到舒適。優(yōu)選的是,如果需要,這種器件的舒適程度優(yōu)良到可以每天都使用。還需要提供一種具有足夠容量的陰唇間器件,以供使用者在經(jīng)期的盛流日(heavy flow days)中單獨(dú)使用,并可避免產(chǎn)品在滿載時(shí)從陰唇間空間中掉出的問題。還需要提供具有這種頂片的其它類型的吸濕器件,諸如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生塞、內(nèi)褲襯墊、陰唇間器件、失禁者器件、以及繃帶。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種供吸濕器件用的經(jīng)過改良的身體接觸面(或稱頂片),該頂片和使用者身體的含水組織相接觸。這種含水身體組織可以包括,但不限于,諸如陰唇間皮膚或組織等含水組織以及諸如陰道組織等粘膜組織。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,該頂片包括不吸濕的適度親水性到基本上疏水性的無紡網(wǎng)片。該頂片的臨界表面張力可以為小于等于約45達(dá)因/厘米,優(yōu)選的為小于等于約40達(dá)因/厘米。在一個(gè)實(shí)施例中,該無紡網(wǎng)片經(jīng)過機(jī)械改性,因此至少在一個(gè)方向上能夠在50克力的作用下呈現(xiàn)大于等于約30%的伸展。該頂片最好是當(dāng)作用壓強(qiáng)從250帕增加到1,000帕?xí)r其厚度改變大于等于約30%。該頂片設(shè)置在諸如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生塞、內(nèi)褲襯墊、陰唇間器件、失禁者器件、繃帶、及其它用品等吸濕器件上。
本發(fā)明還涉及具有所述的改良頂片的諸如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生塞、內(nèi)褲襯墊、陰唇間器件、失禁者器件、繃帶、及其它用品等吸濕用品?!瓣幋介g器件”一詞是指一種吸濕器件,該吸濕器件至少部分地插入到女性使用者的陰唇間空間中以達(dá)到月經(jīng)期防護(hù)(包括經(jīng)液和循環(huán)中期(mid-cycle)排出物)和/或失禁者防護(hù)(包括尿液)的目的。
本發(fā)明還涉及一個(gè)截留排出物的方法,該排出物來自使用者體內(nèi)的排出物源。其中該排出物源的至少一部分位于具有不規(guī)則表面的含水膜內(nèi)(例如婦女使用者的陰唇間區(qū)域或陰道內(nèi)區(qū)域)。該方法包括提供一種吸濕用品,該吸濕用品具有透液的頂部表面結(jié)構(gòu),該頂部結(jié)構(gòu)具有身體接觸面,其中所述頂部表面結(jié)構(gòu)至少具有可伸展區(qū)域;將該吸濕用品放到鄰近使用者的身體的含水薄膜處,并且所述頂部表面結(jié)構(gòu)的身體接觸面至少部分地和該含水薄膜相接觸。
該吸濕器件所用的頂片可以是本專業(yè)公知的任何適用的結(jié)構(gòu)或可以是一種新潁的結(jié)構(gòu)。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中,陰唇間吸濕器件是小的襯墊狀的結(jié)構(gòu),該襯墊狀結(jié)構(gòu)包括透液的頂片、和該頂片相連接的不透液的底片、以及位于該底片和該頂片之間的吸濕芯。該吸濕器件優(yōu)選包括最佳彎曲軸線,該軸線優(yōu)選為布置在和器件的縱向中心線大致一致的方向上。當(dāng)器件沿著該軸線折疊并插入到使用者的陰唇間空間時(shí),頂片便與使用者陰唇的壁保持接觸。優(yōu)選的是,該器件包括生物降解材料。在某些實(shí)施例中,陰唇間吸濕器件的底片在水中是可以分散的。在其它的實(shí)施例中,可以不設(shè)置底片。如果吸濕芯的底面是經(jīng)過包覆的,那么便可取消底片。備選的是,如果吸濕器件的主要部分是在陰唇內(nèi)部使用的,而且該陰唇間器件是沿著縱向軸線折疊起來的,那么底片可以取消掉。在這種情況下,器件呈倒V字或倒U字形截面機(jī)構(gòu),通常都設(shè)有底片的器件部分向內(nèi)彼此面對(duì)并且不接觸使用者的內(nèi)衣。取消底片將改善器件的透氣性。在器件的底面上可以連接一個(gè)薄片,其用途為使器件易于插入并備選地可用手指抓住該薄片來取出器件。
本發(fā)明還涉及一種吸濕用品,該吸濕用品可以插入到婦女使用者的陰唇間區(qū)域內(nèi),該吸濕用品包括吸濕儲(chǔ)存芯和與身體相接觸的陰道排出物接收層,該排出物接收層鋪設(shè)在該儲(chǔ)存芯上。該與身體相接觸的陰道排出物接收層是可壓縮、自適應(yīng)的,并且能和陰唇間表面上的紋理相適應(yīng)以充填進(jìn)入各種溝道,這些溝道可能輸送或集結(jié)身體排出物。該吸濕儲(chǔ)存芯和該與身體相接觸的排出物接收層之間以針刺的方法相聯(lián)通。此外,該吸濕儲(chǔ)存芯包括整體的纖維材料網(wǎng)片并可任選地包括吸濕凝膠材料及多個(gè)穿孔。該吸濕用品還包括插入裝置,該裝置可以是一個(gè)吸濕用品插入器或是和吸濕用品制成一體的可折疊的增強(qiáng)舌片,該增強(qiáng)舌片上帶有折疊線。
盡管本說明書以權(quán)利要求書為結(jié)論,該權(quán)利要求書具體地指出了本發(fā)明的主要內(nèi)容并鮮明地提出權(quán)利要求,但通過下面的結(jié)合附圖所作的描述將可對(duì)本發(fā)明有更好的理解。這些附圖中圖1為符合本發(fā)明的陰唇間吸濕器件的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例的頂視平面圖。
圖2為圖1所示陰唇間吸濕器件沿圖1中的2-2線截取的剖視圖。
圖3為圖1所示陰唇間吸濕器件的側(cè)視圖。
圖4展示了一個(gè)如圖1所示的陰唇間吸濕器件沿著最佳彎曲軸線折疊并由使用者的手指抓住以便插入的情況。
圖5為一個(gè)成人婦女使用者的縱剖面圖,圖中展示了陰唇間吸濕器件在使用者陰唇間空間中的位置。
圖6為符合本發(fā)明的頂片的一個(gè)實(shí)施例的顯微照片。
圖7為一個(gè)器具的簡化圖,該器具的用途為在頂片基材上形成一個(gè)可變形的網(wǎng)絡(luò)。
圖8為一個(gè)網(wǎng)片材料的片段的透視圖,該網(wǎng)片材料上具有一種可變形網(wǎng)絡(luò)。
圖9為圖6所示頂片材料表面的掃描圖。
圖10為現(xiàn)有技術(shù)人造絲無紡頂片材料表面的掃描圖。
圖11為多種材料在頂表面下的不同深度上測得的表面積圖。
圖12為一個(gè)陰唇間器件的透視圖。
圖13為圖12所示陰唇間器件的吸濕結(jié)構(gòu)的局部側(cè)視示意圖。
圖14為一個(gè)備選的頂片的局部側(cè)視示意圖,該頂片上具有許多凸脊和凹谷,在該頂片的身體接觸表面的至少某些凸脊上具有一種物質(zhì),該物質(zhì)的用途為保持該頂片和使用者的身體相接觸。
圖15為一個(gè)現(xiàn)有技術(shù)的衛(wèi)生巾,該衛(wèi)生巾可以作為一個(gè)婦女衛(wèi)生用品系統(tǒng)的一部分而使用,或是和本發(fā)明的陰唇間吸濕器件一起作為婦女成套保護(hù)用具的一部分。
圖16是一個(gè)典型的現(xiàn)有技術(shù)的衛(wèi)生塞,該衛(wèi)生塞可以作為一個(gè)婦女衛(wèi)生用品系統(tǒng)的一部分而使用,或是和本發(fā)明的陰唇間吸濕器件一起作為婦女成套保護(hù)用具的一部分。
圖17是一個(gè)按照后面試驗(yàn)方法一節(jié)所述方法測定可沖性的適用設(shè)備的平面圖。
圖18為圖17所示可沖性測定設(shè)備沿著18-18線截取的剖視圖。
圖19為針刺機(jī)的基本元件的簡化圖。
圖20為具有橫斷機(jī)器方向槽縫的陰唇間器件的平面圖。
圖21為陰唇間器件的平面圖,該器件的多個(gè)截面上具有折疊線。
圖22為陰唇間器件的平面圖,該器件的陰唇間芯分成幾段。
圖23為一張表格,表中的數(shù)據(jù)反應(yīng)經(jīng)期用品的防污染性能和穿著舒適性。
圖24為用來測試陰唇間用品縱向剛性的V形彎曲試驗(yàn)開始時(shí)的照片。
圖25為用于陰唇間用品縱向剛性測試的V形彎曲試驗(yàn)過程中的照片。
圖26為用來測試陰唇間用品縱向剛性的自由V形彎曲試驗(yàn)開始時(shí)的照片。
圖27為用于陰唇間用品縱向剛性測試的自由V形彎曲試驗(yàn)過程中的照片。
圖28為用來測試陰唇間用品沿著其橫向中心線變形時(shí)的阻力的L形彎曲試驗(yàn)開始時(shí)的照片。
圖29為用于陰唇間用品沿著其橫向中心線變形時(shí)的阻力測試的L形彎曲試驗(yàn)過程中的照片。
圖30為龍骨剛性試驗(yàn)開始時(shí)的照片,該試驗(yàn)用來測試插入/施加控制附件的剛性。
圖31龍骨剛性試驗(yàn)過程中的照片,該試驗(yàn)用于插入/施加控制附件的剛性測試。
圖32為表示產(chǎn)品的吸濕容量由于針刺而得到提高的圖表。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明涉及一種供吸濕用品或器件用的經(jīng)過改良的身體接觸面(或稱頂片),更具體地涉及一種頂片,該頂片當(dāng)其和含水身體組織接觸時(shí)是舒適的。本發(fā)明還涉及具有所述的改良頂片的諸如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生塞、內(nèi)褲襯墊、陰唇間器件、失禁者器件等吸濕器件。本發(fā)明還涉及截留排出物的方法,該排出物來自使用者體內(nèi)的排出物源。其中該排出物源的至少一部分位于具有不規(guī)則表面的含水膜內(nèi)(例如婦女使用者的陰唇間區(qū)域或陰道內(nèi)區(qū)域)。
圖1-5展示了一個(gè)非限制性的陰唇間吸濕器件的例子,該陰唇間吸濕器件20可以設(shè)有這里所描述的改良頂片42。然而,本發(fā)明不限于只能使用附圖展示的特定結(jié)構(gòu)的吸濕結(jié)構(gòu)。
這里所用“陰唇間吸濕器件”一詞是指一種結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)具有至少幾個(gè)吸濕組分,并且該結(jié)構(gòu)是專門設(shè)計(jì)來使其在使用時(shí)至少有一部分要停留在婦女使用者的陰唇間空間中。優(yōu)選的是,為一個(gè)使用者個(gè)體合適設(shè)計(jì)的陰唇間吸濕器件20,使用時(shí)整個(gè)該吸濕器件20的至少一半會(huì)停留在該陰唇間空間中。更優(yōu)選的是,該陰唇間吸濕器件20基本上整個(gè)都停留在陰唇間空間中。最優(yōu)選的是,該陰唇間吸濕器件20債使用過程中整個(gè)都停留在陰唇間空間中。
這里所用“陰唇間空間”一詞是指婦女解剖學(xué)上的陰部內(nèi)的空間。該空間位于大陰唇間表面之間,向內(nèi)延伸到前庭。位于該陰唇間空間中的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)有小陰唇、前庭以及主要的泄殖元件包括陰蒂、尿道口、陰道口。標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)學(xué)典籍指出,前庭空間側(cè)向由小陰唇的內(nèi)表面界定,向內(nèi)延伸到陰蒂和陰道口之間的底面。所以,這里要說清楚,上面所定義陰唇間空間是指大陰唇間表面之間的空間,這個(gè)空間包括小陰唇間表面之間的空間也就是所說的前庭。就本說明書的目的來說,陰唇間空間的范圍基本上不越過陰道口不牽涉到陰道內(nèi)部。
這里所用“陰唇”一詞通常包括大陰唇和小陰唇二者。陰唇的前、后終止點(diǎn)分別為前連合和后連合。本專業(yè)的技術(shù)人員都清楚,婦女的各個(gè)個(gè)體之間大陰唇和小陰唇的相對(duì)尺寸及形狀差別很大。然而,從本說明書的目的來說,這種差別沒有必要特別加以追究。還要說明的是,陰唇間吸濕器件在使用者陰唇間空間中的定位,按照上面的定義,只要求將其放置在大陰唇的內(nèi)表面之間而不涉及一個(gè)特定的婦女其大陰唇和小陰唇之間的邊界的精確位置。關(guān)于婦女解剖學(xué)的這一部分的更詳細(xì)的描述可參考Gray’Anatomy,Running Press 1901 Ed.(1974),1025-1027。
圖1所示的陰唇間吸濕器件20具有沿著X軸走向的縱向中心線L。這里所用的“縱向”一詞是指陰唇間器件20平面上的一條線、軸、或方向,當(dāng)該陰唇間器件20穿著在使用者身體上時(shí)該線、軸、或方向和一個(gè)將直立的使用者的身體分成左、右兩半的垂直平面基本對(duì)準(zhǔn)(例如二者幾乎平行)。這里的“橫向”“側(cè)向”或“Y方向”是可互換的,是指衛(wèi)生巾20平面內(nèi)的與“縱向”基本垂直的一條線、軸或一個(gè)方向。圖1中的側(cè)向以“Y”方向來表示。圖1所示陰唇間吸濕器件20還具有一條橫向中心線T。圖2中的“Z”方向是指平行于上述垂直平面的方向。這里所指的“上”是指Z方向上的一個(gè)取向,該取向指向使用者的頭部,而“下”或“下方”則是指向使用者的腳。
圖1-3中所示的陰唇間器件20是一個(gè)最佳的構(gòu)形。陰唇間器件20具有一個(gè)面向身體的一面(或稱身體接觸面)20A和一個(gè)對(duì)置的底面20B。陰唇間器件20包括襯墊狀的主體部分(或稱“中央吸濕部分”)22和一個(gè)備選的定位及取出舌片52。該定位及取出片舌52和主體部分22的底面20B相連,使得整個(gè)陰唇間器件的橫切面成T字形。主體部分22可以為任何合適的構(gòu)形。主體部分22形狀的非限制性的例子包括(如圖1那樣從頂上看去)卵形、橢圓形、梯形、矩形、三角形、鉆石形、或以上形狀的任何組合。如圖1所示,主體部分22及整個(gè)陰唇間吸濕器件20的頂視最佳平面圖形通常是卵形或橢圓形。主體部分22從橫向中心線T向前后端逐漸變細(xì)。在該實(shí)施例中,主體部分22的側(cè)面輪廓相對(duì)比較平坦,但如圖3所示從前往后稍帶錐度。
如圖1-2所示,陰唇間器件最好包括透液的頂片42、和該頂片42相連接的不透液的底片38、以及一個(gè)位于該底片38和該頂片42之間的吸濕芯44。陰唇間器件20的尺寸和形狀最好設(shè)計(jì)成允許器件20的至少大部分都能和使用者的陰唇間空間舒適地相配合并能將使用者的陰道口蓋住,最好還能將尿道口也蓋住。陰唇間器件20至少要部分地堵塞并截取來自使用者陰道口及尿道的月經(jīng)流、尿液流或其它身體排出物,更優(yōu)選的是完全堵塞或截?cái)嗨鼈儭?br>
陰唇間器件20的尺寸對(duì)于其舒適性和有效性是很重要的。陰唇間吸濕器件20的長度是指沿著其縱向(或X方向)中心線L測量的尺寸。陰唇間吸濕器件20的長度L1最好是大于約40毫米小于約130毫米。更優(yōu)選的是,長度L1在約60毫米到約100毫米之間。陰唇間吸濕器件20的寬度是指沿著其橫向(或Y方向)中心線T測量的尺寸。陰唇間吸濕器件20的寬度W1最好在約25毫米到約60毫米之間。陰唇間吸濕器件20的厚度是指沿著Z方向測量的其主體部分的尺寸。這里所給出的厚度測量方法要使用一種AMES量規(guī)以0.25psi(1.7千帕)的量規(guī)載荷以及直徑為0.96inch(2.44毫米)的規(guī)腳來測量。本專業(yè)的技術(shù)人員都明白,如果直徑為0.96inch(2.44毫米)的規(guī)腳不適于測量特定尺寸的樣品,那么規(guī)腳尺寸可以改變但量規(guī)載荷也要作相應(yīng)的改變以保持限壓0.25psi(1.7千帕)不變。陰唇間吸濕器件20的主體部分的厚度T1最好小于器件20的寬度W1及長度L1。優(yōu)選的是,陰唇間吸濕器件20的主體部分的厚度T1小于等于約8毫米。更優(yōu)選的是,厚度T1小于等于約6毫米。再更優(yōu)選的是厚度T1小于等于約4毫米。
陰唇間吸濕器件20的主體部分22最好也是柔性的,更優(yōu)選的是相對(duì)更柔軟些,但不能柔軟到難以插入的地步。柔軟的主體部分22能增加陰唇間器件20的舒適性。陰唇間器件20的主體部分22的彎曲阻力最好在1999,9,14授予Osborn的美國專利5,951,537所公開的范圍內(nèi)。
下面將詳細(xì)地描述位于陰唇間的改良的陰唇間器件的設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)以及一種更受控制的插入手段,該插入手段可使器件在陰唇前庭內(nèi)得到更深的配合。關(guān)于微觀配合將在針刺芯的文件中描述。
按照上述具體尺寸參數(shù)設(shè)計(jì)的陰唇間吸濕器件20現(xiàn)有前陰唇間器件具有更好的舒適性和更高的效率。例如,許多婦女發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有陰唇間襯墊比這里所述的陰唇間吸濕器件20短,因此難以定位到陰唇間空間的合適位置上。這種現(xiàn)有襯墊即使定位合適,身體排出物也有更大的傾向繞過該襯墊的邊緣旁通漏出。
陰唇間器件20最好具有足夠的吸濕性以吸收并保存使用者身體排出的滲出物。然而產(chǎn)品的容量至少部分地取決于陰唇間吸濕器件20的物理容積。陰唇間吸濕器件的容量最好至少為約1克鹽溶液(0.9%重量濃度),并且當(dāng)采用了吸濕凝膠或弄濕后會(huì)膨脹的泡沫后其容量可以提高到約30克。優(yōu)選的容量通常為從約2到約12克鹽溶液之間。更優(yōu)選的是,器件20的容量大于等于約6克鹽溶液。本專業(yè)的技術(shù)人員都明白,對(duì)諸如月經(jīng)等身體滲出物來說器件的吸收容量通常將小于上面給出的鹽溶液的吸收容量。測量吸收容量的方法放在下面的試驗(yàn)方法一節(jié)中敘述。由于陰唇間空間是可以膨脹的,因此里邊可以儲(chǔ)存更大體積的物體,特別是當(dāng)所儲(chǔ)存的流體是凝膠狀時(shí),這可由身體壓強(qiáng)來調(diào)整。另外,如果陰唇間吸濕器件20并不是完全停留在使用者的陰唇間空間中,某些已吸收的滲出物可以儲(chǔ)存在使用者的陰唇間空間之外。
下面將結(jié)合圖1-32來更詳細(xì)地討論單獨(dú)的部件,這些部件各自可以適用于陰唇間器件20的不同的實(shí)施例中。下面按這樣的次序來描述陰唇間器件的這些部件頂片、吸濕芯、槽縫、采集層、底片、插入裝置、及陰唇間器件的其它的備選實(shí)施例。
頂片頂片42包括第一透液部件。頂片42是透液的,它允許液體(例如月經(jīng)和/或尿液)容易地透過其整個(gè)厚度。這里說明,當(dāng)這里描述稱頂片42是透液時(shí),如果頂片和諸如一個(gè)底層那樣的另一層材料相連,那么不管頂片本身是不是透液都要認(rèn)為頂片42的透液性是存在的,因?yàn)樵摰讓硬牧蠒?huì)將液體拉曳透過該頂片。頂片42應(yīng)當(dāng)是柔順的、手感柔軟的、以及對(duì)使用者的皮膚沒有刺激性的。特別是當(dāng)一個(gè)頂片用在吸濕器件上需要進(jìn)入身體和含水身體組織接觸時(shí)則應(yīng)當(dāng)更具舒適感。這種含水身體組織可以包括但不限于諸如陰唇間皮膚或組織等含水組織以及諸如陰道組織等粘膜組織。
一個(gè)適用的頂片42可以用多種材料制造,諸如紡織材料和無紡材料;諸如有孔成型熱塑薄膜、有孔塑料薄膜、臨氫重整熱塑薄膜等聚合材料;多孔泡沫;網(wǎng)狀泡沫;網(wǎng)狀熱塑薄膜;以及熱塑稀松布等。適用的紡織和無紡材料可以包括天然纖維(例如疏水處理木纖維、人造絲、或棉纖維)、合成纖維(例如諸如聚酯、人造絲、聚丙烯、或聚乙烯纖維等聚合物纖維),或天然纖維和合成纖維的復(fù)合物。如果頂片包括一種無紡材料,則可以用任何適用的工藝制成,例如可以由梳理或紡粘等工藝制成。
上述頂片材料(紡織材料、無紡材料、薄膜等)可以用生物降解材料或非生物降解材料制成。這里所用“生物降解材料”一詞是指一種材料,該材料當(dāng)按Sturm Test Method 301B測量其28天后的生物降解性為大于等于70%(理論二氧化碳逸出%)。上述Sturm Test方法301B是Organization for EconomicCooperation and Development,2 rue Andre Pascal,75775 Paris Cedex 16,F(xiàn)rance指定的方法。優(yōu)選的是,構(gòu)成陰唇間器件的材料其生物降解性為大于約80%,更優(yōu)選的是其生物降解性為大于等于約90%。
頂片42應(yīng)當(dāng)具有這里所述的改良性能,所以當(dāng)和使用者的含水身體組織接觸時(shí)將是更為舒適的。頂片優(yōu)選為包括不吸濕的、適度親水性到基本疏水性的材料。頂片還優(yōu)選為其臨界表面張力為小于等于約45達(dá)因/厘米,更優(yōu)選的為小于等于約40達(dá)因/厘米。表面張力的測量按試驗(yàn)方法一節(jié)中的材料表面張力測試方法進(jìn)行。在優(yōu)選實(shí)施例中,頂片制造得盡可能地具有疏水性,以降低其粘貼在含水身體組織上的傾向。
頂片42應(yīng)當(dāng)優(yōu)選為可壓縮的并可回彈的,以使其當(dāng)放置到貼近使用者的含水身體組織處時(shí)給人以舒適感??蓧嚎s性的測量最好是在這樣一個(gè)載荷下進(jìn)行,該載荷等于帶有頂片的產(chǎn)品被使用時(shí)所遇到的典型載荷。頂片42最好是當(dāng)作用壓強(qiáng)從250帕增加到1,000帕?xí)r其厚度變化大于等于約30%。頂片42最好是當(dāng)作用壓強(qiáng)從250帕增加到1,000帕?xí)r其厚度的絕對(duì)值變化大于等于約0.15毫米。頂片可壓縮性的測量按試驗(yàn)方法一節(jié)中的頂片可壓縮性(厚度變化)測試方法進(jìn)行。
頂片42最好還是可伸長的,以使其能跟隨使用者的身體的運(yùn)動(dòng)而伸長,特別是能跟隨使用者的含水身體組織的運(yùn)動(dòng)而伸長。從解剖學(xué)上講,使用者的陰唇是處于身體的相對(duì)低運(yùn)動(dòng)區(qū)域內(nèi)。但是即使身體運(yùn)動(dòng)所引起的陰唇伸長范圍相對(duì)較低,但由于陰唇膜的靈敏度很高,頂片最好要在最小的力的作用下具有要求的伸長率。頂片42最好至少在一個(gè)方向上是可伸長的,在50克力的作用下其伸長率應(yīng)大于等于30%。頂片42可以是在一個(gè)方向上、在兩個(gè)方向上、在多個(gè)方向上、在所有方向上(亦即全方向)可伸長的。
在另外的實(shí)施例中,可以提供這樣的一個(gè)舒適的頂片42,該頂片42的某個(gè)品質(zhì)參數(shù)低于上面所給出的指標(biāo)值,但某個(gè)其它品質(zhì)參數(shù)高于上面給出的指標(biāo)值。例如,在一個(gè)非限制性的例子中,如果需要,頂片42的可壓縮性和可伸長性指標(biāo)可以有不同的組合。例如,一個(gè)適用的頂片可能在至少一個(gè)方向上其50克力作用下的伸長率指標(biāo)為大于等于約20%,而按頂片可壓縮性/厚度變化試驗(yàn)方法所作的試驗(yàn)中測得的厚度變化指標(biāo)為大于等于約40%。
上面所述的原材料(或基礎(chǔ)材料)可能需要(以機(jī)械、化學(xué)或其它方法)進(jìn)行變性或改性以達(dá)到這些性能。
在一個(gè)實(shí)施例中,頂片可以用經(jīng)過機(jī)械改性的網(wǎng)片形成以使其具有這些性能,圖6是一個(gè)機(jī)械改性了的聚乙烯纖維紡粘無紡材料,其定量為23克/平方米。纖維最好具有相對(duì)較小的纖度,優(yōu)選的纖度為小于等于約5旦尼爾,更優(yōu)選的纖度為小于等于約3旦尼爾。一種具有這些性能的優(yōu)選的基礎(chǔ)材料為COROLIND無紡材料,該材料可從德國Piene的BBANonwoven(從前的Coroven GmbH)獲得,商品名稱為PE HPD-2,編號(hào)為T23FOR。這種材料要按這里所述的方法進(jìn)行機(jī)械改性。另一個(gè)適用的頂片42材料可以為經(jīng)過機(jī)械改性的BIONELLE 3001生物降解纖維無紡網(wǎng)片,該生物降解纖維可從日本東京的Showa Hugh Polymer公司獲得。這些無紡材料可以用輥壓或形成一種可變形網(wǎng)絡(luò)的方法來機(jī)械改性以形成頂片42。
在圖6所示的實(shí)施例中,無紡材料以形成一種可變形網(wǎng)絡(luò)的方式進(jìn)行機(jī)械改性。這種可變形網(wǎng)絡(luò)是用這里引為參考的一種工藝方法來形成的,這種工藝方法將頂片原材料改性成為一種可伸展的類彈性的薄膜(或稱頂片原材料SELF化)。需要說明的是,可以SELF化處理的頂片基礎(chǔ)材料或結(jié)構(gòu)不限于薄膜類型的。其它的材料諸如無紡織物都可以用這種工藝來形成一種可變形網(wǎng)絡(luò)。
1996,5,21授予Chappell等人的題為“Web Materials ExhibitingElastic-Like Behavior”的美國專利5,518,801描述了在頂片42上形成可變形網(wǎng)絡(luò)的適用工藝方法。圖7是一個(gè)用來在頂片原材料中形成可變形網(wǎng)絡(luò)的器具的簡圖。圖7中的器具700包括一對(duì)互相嚙合的帶齒輥?zhàn)?02及704。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,SELF化工藝所采用的通常是一種三角形齒706,該齒706分布在輥頂上。用來形成圖6所示實(shí)施例的齒706的高度為2.5毫米,齒頂間距為0.6毫米,每厘米有6.5個(gè)齒。輥?zhàn)?02、704的圓周上可以綁有帶子708而不設(shè)齒706,以在原材料上留下不成型的區(qū)域。
圖8為一個(gè)網(wǎng)片材料的片段的透視圖,該網(wǎng)片材料上具有可變形網(wǎng)絡(luò)。圖中的網(wǎng)片是用連續(xù)的平坦的原材料(類似于薄膜)制成而不是由許多纖維形成的無紡材料。之所以這樣做是為了使可變形網(wǎng)絡(luò)的圖形看得更清楚。如圖8所示,可變形網(wǎng)絡(luò)包括許多確定凸脊和凹谷的波紋66。波紋66被大致平坦的區(qū)域64分隔開,該平坦區(qū)域64的取向?yàn)榕c凸脊及凹谷垂直。上面制有這種可變形網(wǎng)絡(luò)的網(wǎng)片材料在箭頭方向上是可伸長的。
如圖6所示,當(dāng)無紡材料剛剛經(jīng)受了SELF處理時(shí),其外觀看起來就如圖8所示。但在經(jīng)過一系列的制造、裝配、操作后,使用到陰唇間器具中的經(jīng)過SELF處理的無紡材料已經(jīng)失去了某些波紋特征并且也不太能夠保持其外觀(清晰的波紋結(jié)構(gòu))了。但盡管沒有清晰的波紋了,該無紡材料在受壓及運(yùn)動(dòng)情況下的變形能力還是存在的。雖然SELF無紡材料的可壓縮性和柔軟性比SELF薄膜差,但發(fā)現(xiàn)SELF無紡材料的舒適性明顯更好。
對(duì)無紡網(wǎng)片進(jìn)行SELF處理能夠明顯地改善其舒適性。這一現(xiàn)象我們無需用理論來解釋。SELF處理所形成的結(jié)構(gòu)(凸脊、凹谷)使得頂片和含水身體組織(也就是陰唇膜)的總接觸面積減少。SELF處理還使網(wǎng)片具有可伸展性、可壓縮性,還通過拉長纖維與纖維之間的距離而使網(wǎng)片敞開,從而降低了毛細(xì)管芯吸力。所以經(jīng)過SELF化的頂片和陰唇膜之間通過毛細(xì)管芯吸作用而形成的實(shí)際相互區(qū)域能夠更自由地來適應(yīng)陰唇膜,而頂片也不會(huì)再因毛細(xì)管作用而貼附在陰唇膜上。這樣的機(jī)械處理提供了微觀的滑移點(diǎn)。當(dāng)身體帶著陰唇間襯墊運(yùn)動(dòng)時(shí),這種微觀滑移點(diǎn)的存在使得常見的貼附-剪切過程(頂片貼附在身體上,然后再由于剪切力而從身體上脫落的過程)的強(qiáng)度明顯減弱。
備選的輥壓工藝或在原材料上預(yù)制波紋的備選工藝在下列美國專利中有所描述1978,8,15授予Sisson的No.4,107,364;1989,5,30授予Sabee的No.4,834,741;1992,9,1授予Weber等人的No.5,143,679;1992,10,20授予Kenneth B.Buell等人的No.5,156,793;1992,12,1授予Gerald M.Weber等人的No.5,167,897。
用作原材料的網(wǎng)片可以在一個(gè)或多個(gè)方向上進(jìn)行輥壓或SELF化處理。例如,網(wǎng)片可以在縱向和橫向兩個(gè)方向上都進(jìn)行輥壓或SELF化處理(在成品上)。如果網(wǎng)片僅在一個(gè)方向上進(jìn)行輥壓或SELF化處理,那么網(wǎng)片將只能在垂直于波紋的一個(gè)方向上伸展。如果網(wǎng)片在兩個(gè)方向上進(jìn)行輥壓或SELF化處理,那么網(wǎng)片就能在兩個(gè)方向上伸展。圖6所示的實(shí)施例僅在一個(gè)方向上作了SELF化處理。
另一類型的適用的頂片42包括(用SELF化或輥壓工藝)機(jī)械改性的有孔成型薄膜。有孔成型薄膜允許身體分泌物透過,并且如果合適地打孔的話還能降低液體返流重新弄濕使用者皮膚的傾向。于是和身體相接觸的成型薄膜的表面能夠保持干燥,從而能夠降低身體的污染程度并使使用者感到更舒適。下列的美國專利描述了能夠進(jìn)行機(jī)械改性以形成一個(gè)更加舒適頂片的適用的成型薄膜1975,12,30授予Thompson的題為“AbsorptiveStructures Having Tapered Capillaries”的美國專利3,929,135;1982,4,13授予Mullane等人的題為“Disposable Absorbent Article Having a Stain ResistantTopsheet”的美國專利4,324,246;1982,8,3授予Radel等人的題為“ResilientPlastic Web Exhibiting Fiber-Like Properties”的美國專利4,342,314;1984,7,31授予Ahr等人的題為“Macroscopically Expanded Three-Dimensional PlasticWeb Non-Glossy Visible Surface and Cloth-Like Tactile Impression”的美國專利4,463,045;1987,1,20授予Ouellette等人的題為“Macroscopically ExpandedThree-Dimensional Polymeric Web for Transmitting Both DynamicallyDeposited and Statically Contacted Fluids from One Surface to the Other”的美國專利4,637,819;分別于1986,9,2及1986,12,16授予Curro等人的美國專利4,609,518及4,629,643;1991,4,9授予Baird的題為“Multilayer PolymericFilm”的美國專利5,006,394;以及1995,5,31以O(shè)uellette等人的名義申請(qǐng)的題為“Fluid Transport Webs Exhibiting Surface Energy Gradients”的美國專利申請(qǐng)序列No.08/442,935(PCT公開WO 96/00548,1996,1,11發(fā)布)。
圖9為圖6所示頂片材料的表面掃描圖。由圖9可見,一個(gè)這里描述的優(yōu)選實(shí)施例的頂片材料的表面具有不規(guī)則的三維特征。這可以和圖10來作對(duì)比,圖10為現(xiàn)有技術(shù)的人造絲無紡頂片材料的表面掃描圖。圖9所示頂片材料的三維表面結(jié)構(gòu)使其在上述的相對(duì)較低的力的作用下具有相對(duì)較高的可壓縮性。圖10所示的現(xiàn)有技術(shù)的人造絲無紡頂片材料的表面則與此不同而大致上是規(guī)則的、平坦的。現(xiàn)有技術(shù)的人造絲材料在所述的力的作用下相對(duì)地是不可壓縮的。
圖11為多種材料在頂表面下的不同深度上測得的表面積圖表,該圖表定量地描述了頂片表面的三維特征。此圖表是一張不同材料的承載比圖,材料的乘載比可以按本文試驗(yàn)方法一節(jié)中所述的表面粗糙度程序來測定。該程序取通過材料的身體接觸面上的最高點(diǎn)附近的平面下不同深度處的平面。圖11中描繪了幾種不同的頂片材料上述的SELF化的COROLIND無紡材料、上述的輥壓(RR)BIONELLE生物降解纖維無紡材料、未經(jīng)機(jī)械改性的臨氫重整有孔薄膜、micrexed的P-9無紡材料、未經(jīng)機(jī)械改性的平坦COROLIND無紡材料、以及平坦人造絲無紡材料。
如圖11所示,SELF化處理的COROLIND無紡材料和經(jīng)過輥壓的BIONELLE頂片材料按承載比的定義其位于身體接觸面上的最高點(diǎn)附近的平面下深度為300微米的平面以上的材料表面積與該頂片總表面積的比值為小于等于15%。因此,很大部分的表面積是在該深度以下,這說明材料結(jié)構(gòu)的高度三維性。用來接觸使用者的含水身體組織的頂片也可確定為其位于深度為400微米的平面以上的材料表面積與該頂片總表面積的比值應(yīng)當(dāng)為小于等于40%。
頂片42上可以設(shè)置至少一個(gè)小孔50(除了無紡網(wǎng)片纖維之間的原有間隙以外的小孔)以幫助采集液體進(jìn)入陰唇間器件20。頂片42上最好設(shè)有多個(gè)這樣的小孔。小孔50的尺寸及形狀可以是任意的。頂片42上可以有任何適用數(shù)目的小孔50。小孔50可以排列成任何適用的圖形。在某些實(shí)施例中,要求將小孔50分布在采集區(qū)54內(nèi)。采集區(qū)54可以是任何尺寸的,但最好其占據(jù)的面積為小于等于約30%的有效吸濕表面積。小孔50的總開口面積占采集區(qū)面積的百分比可以是任何適用的值,但優(yōu)選的是,該百分比為大于等于10%。在采集區(qū)54以外也可以設(shè)有小孔50。優(yōu)選的是,位于采集區(qū)54內(nèi)的小孔50的總開口面積要大于采集區(qū)54以外的任何小孔的總開口面積。
在圖1所示的一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,僅為了圖示說明的目的,設(shè)有26個(gè)小孔50,每個(gè)小孔50的直徑為約2毫米。各個(gè)小孔50相互按對(duì)角線關(guān)系排列在橢圓形的采集區(qū)54中,該橢圓形和陰唇間器件20的外緣形狀相似。在該實(shí)施例中,吸濕芯44的表面積為約2490平方毫米。采集區(qū)的面積為約520平方毫米。因此,采集區(qū)54占據(jù)的面積小于約21%的吸濕芯有效吸濕面積。小孔50的總開口面積為82平方毫米。小孔50的總開口面積占采集區(qū)面積的比例為約16%。
在另一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,小孔50在縱向中心線L的兩側(cè)縱向地排成兩列。各列中的小孔可以取任何適用的數(shù)目。例如,這兩列小孔可以以橫向中心線T為中心,每列設(shè)7個(gè)小孔。
小孔50可以是在吸濕用品的一個(gè)或多個(gè)部件進(jìn)行裝配之前就形成在頂片42上,或是在吸濕用品的一個(gè)或多個(gè)部件進(jìn)行裝配之后再形成在頂片42上。例如,小孔50可以先單獨(dú)形成在頂片材料上,然后頂片42再和吸濕用品的其它部件相連接。在其它實(shí)施例中,頂片42可以先和一個(gè)或多個(gè)部件相連接,然后這幾個(gè)已經(jīng)互相連接的在一起的部件再同時(shí)打孔。優(yōu)選的是,在頂片42連接到吸濕芯44上后再形成小孔50,因此吸濕芯44和頂片42上都形成有小孔50。
優(yōu)選的是,頂片42和吸濕用品的其它部件相連接的方式須使頂片42能保持其伸展能力以響應(yīng)使用者身體的運(yùn)動(dòng)。頂片42的內(nèi)表面可以和一個(gè)吸濕的底層保持接觸,該接觸關(guān)系可導(dǎo)致液體更快地透過頂片42。頂片42和吸濕底層的這種接觸關(guān)系可以通過將頂片42連接在該底層上的方法來保持。然而,將頂片42表面和底層表面連接起來的做法并不是絕對(duì)必須的。頂片42和吸濕底層的這種接觸關(guān)系可以通過多種方法來保持。例如,可以通過將頂片42的纖維和底層的纖維纏結(jié)在一起的方法,或可通過許多離散的熔融連接點(diǎn)將頂片42和吸濕底層連接在一起,或通過本專業(yè)公知的其它方法。頂片還可以靠身體對(duì)陰唇間器件的身體接觸面的壓力而使其和吸濕底層保持接觸。
另一個(gè)制作適用的具有合適物理性能頂片的途徑可以包括用氣流成網(wǎng)或梳理工藝來制造出一種高蓬松網(wǎng)片。例如,可以用氣流成網(wǎng)方法制得一種定量相對(duì)較低(小于30克/平方米)的含適度雙組分粘合纖維(小于約25%)的切斷纖維網(wǎng)片,然后將該網(wǎng)片進(jìn)行熱粘結(jié)而不加碾壓,從而制得適用的網(wǎng)片。例如,可以將由40%的PET(Celanese #295聚酯纖維,長度8毫米,Celanese AG(Summit,NJ,USA)出售),40%的Lyocel(纖度1.25旦尼爾,長度8毫米,Tencel Inc.Mobile,Al出售)和20%的雙組分纖維(長度8毫米,纖度1.2旦尼爾,C1.7分特,F(xiàn)iber Visions AL Adhesion,USA出售)攙混而得的纖維鋪置成定量為20克/平方米的網(wǎng)片而不加碾壓。理想的纖維其纖度要相對(duì)較低(小于2旦尼爾)以改進(jìn)網(wǎng)片的表觀柔軟性。備選的是,可以通過一種碾壓工藝(用上述相同纖維原料的長纖維品種)來鋪置網(wǎng)片,然后加一道熱粘結(jié)工序,通過熱空氣將網(wǎng)片中的單獨(dú)纖維通過粘結(jié)點(diǎn)有效地粘結(jié)在一起。
吸濕芯圖2清楚示出的吸濕芯44位于頂片42和底片38之間。吸濕芯44提供了吸收諸如月經(jīng)及其它體液等身體滲出物的手段。吸濕芯44優(yōu)選為可壓縮、可順應(yīng)、并對(duì)使用者的皮膚無刺激性。吸濕芯44可以具有任何適用的尺寸及形狀。優(yōu)選的是,吸濕芯44具有和陰唇間吸濕器件20大致相同的形狀。
吸濕芯44可以包括任何能夠吸收和/或保持液體(例如月經(jīng)和/或尿液)的適用材料。吸濕芯44可以用諸如通常稱為空氣氈(air-felt)的粉末木漿等各種通常用于吸濕用品的液體吸收材料制成。其它合適的吸濕材料的例子包括棉纖維或棉絨,皺紋纖維素填料;包括共成(coform)的熔噴聚合物;化學(xué)硬挺、改性或交聯(lián)的纖維素纖維;諸如卷曲聚酯纖維等合成纖維;泥碳沼;包括纏繞紙和層疊紙的薄紙;吸濕泡沫;吸濕海綿;超吸濕聚合物(纖維形和特殊形狀的);吸濕凝膠材料;或任何等效的材料或材料的組合,或這些材料的混合物。優(yōu)選的吸濕材料包括折疊紙、棉絮墊、編織材料、無紡網(wǎng)片、包括針刺人造絲的各種人造絲、以及泡沫薄層。吸濕芯44可以包括單一材料或復(fù)合材料。
一種用于吸濕芯44的優(yōu)選材料是棉、人造絲或人造絲/棉混合物的絮墊。在一個(gè)實(shí)施例中,吸濕芯44是纖維絮墊,該纖維絮墊包括50%對(duì)50%的包裝漂白棉纖維和包裝人造絲纖維的混合物。我們發(fā)現(xiàn),一種由Acordisof Mobile,Alabama USA出售的稱作GALAXY的三葉形人造絲是制作吸濕芯44的良好材料。
儲(chǔ)存芯44可以包括任何適用數(shù)量的超吸濕性纖維材料。超吸濕性纖維材料含量的某些非限制性優(yōu)選范圍(重量百分比)包括約25%到約100%之間;約25%到約75%之間;以及約25%到50%之間。任何處于這些范圍之間的范圍也包括在內(nèi)。如果儲(chǔ)存芯44包括一種相對(duì)敞開的高蓬松度無紡材料,上面列出的范圍中的較高超吸濕材料濃度值(例如70%以上)是特別合適的。該高蓬松度無紡材料可以,例如,是一種梳理的無紡材料。備選的是,在優(yōu)選性較差的實(shí)施例中,其中的超吸濕材料不是纖維狀的而是顆粒狀或任何本專業(yè)公知的其它形狀。在其它實(shí)施例中,儲(chǔ)存芯44可以包括不同形式組合的超吸濕材料。
儲(chǔ)存芯44可以由一種高容量、高纖維狀A(yù)GM(吸濕凝膠材料)含量的氣流成網(wǎng)儲(chǔ)存芯組成。氣流成網(wǎng)工藝、超吸濕纖維、雙組分纖維、及空氣氈工藝共同產(chǎn)生了一種高容量、高纖維狀A(yù)GM含量的氣流成網(wǎng)儲(chǔ)存芯。氣流成網(wǎng)網(wǎng)片的定量范圍為約75-500克/平方米。優(yōu)選的定量范圍為約100-400克/平方米。最優(yōu)選的定量范圍為約150-350克/平方米。氣流成網(wǎng)網(wǎng)片的組分中纖維狀A(yù)GM含量在20%-100%之間。優(yōu)選的纖維狀A(yù)GM含量在30%-70%之間。最優(yōu)選的纖維狀A(yù)GM含量在35%-60%之間。雙組分纖維的含量在3%-12%之間。優(yōu)選的雙組分纖維的含量在4%-8%之間。最優(yōu)選的雙組分纖維的含量在4%-6%之間。剩下的組分是空氣氈。密度小于0.2克/立方厘米。在7.0克/平方厘米(0.1psi)壓強(qiáng)下測量時(shí),優(yōu)選的密度為小于0.16克/立方厘米,最優(yōu)選的密度為0.10到0.14克/立方厘米之間。
超吸濕纖維(SAF)的長度范圍為6毫米-12毫米,優(yōu)選為8毫米。超吸濕纖維的纖度范圍為10旦尼爾-30旦尼爾。超吸濕纖維的自由溶脹容量大于30克/克(在牛血中,下同),優(yōu)選為大于40克/克,最優(yōu)選為大于50克/克。超吸濕纖維的0.5psi保持率(retention)為大于20克/克(在牛血中,下同),優(yōu)選為大于30克/克,最優(yōu)選為大于40克/克。
雙組分纖維的長度為3毫米-6毫米,優(yōu)選為4毫米。Fiber Visions ALAdhesion,USA出售的雙組分的C1.7分特,4毫米纖維的纖度為小于3旦尼爾,優(yōu)選為小于2旦尼爾。
空氣氈包括標(biāo)準(zhǔn)的100%牛皮紙漿纖維素纖維,由Korsnas A-E,ABSweden出售。另外,在標(biāo)準(zhǔn)的牛皮紙漿纖維素纖維中攙混硬挺劑亦即桉樹纖維以使空氣氈保持敞開,這也是合適的。
一種非限制性的適用于制作上述整體的采集層/儲(chǔ)存芯結(jié)構(gòu)中的儲(chǔ)存芯44的材料包括約45%的Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FIBERDRI超吸濕纖維;約49%的Korsnas A-E,Sweden出售的空氣氈絨毛;以及約5-6%的4毫米長C1.7分特雙組分纖維(AL Adhesion),該雙組分纖維包括聚丙烯的芯和聚乙烯的外層并由Fiber VisionsCovington,GA,USA出售。
一種優(yōu)選的、非限制性的適于制作儲(chǔ)存芯44的材料為300克/平方米的氣流成網(wǎng)網(wǎng)片,該網(wǎng)片包括超吸濕纖維、空氣氈、及BiCo。其中50%為Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FiberDry超吸濕纖維,45%為Korsnas A-E,Sweden出售的空氣氈絨毛,5%為Fiber Visions ALAdhesion,USA出售的BiCo C1.25分特的4毫米長的雙組分纖維。儲(chǔ)存芯在荷蘭的M & J的試驗(yàn)性氣流成網(wǎng)線上以兩個(gè)成形頭制成。
另一種優(yōu)選的、非限制性的適于制作儲(chǔ)存芯44的材料為200克/平方米的氣流成網(wǎng)網(wǎng)片,該網(wǎng)片包括超吸濕纖維、空氣氈、及BiCo。其中50%為Camelot Technologies Ltd.,Alberta Canada出售的1162型的FiberDry超吸濕纖維,45%為Korsnas A-E,Sweden出售的空氣氈絨毛,5%為Fiber VisionsAdhesion出售的BiCo C1.7分特的4毫米長的雙組分纖維。儲(chǔ)存芯在荷蘭的M & J的試驗(yàn)性氣流成網(wǎng)線上以兩個(gè)成形頭制成。
儲(chǔ)存芯44可以包括任何適用的能夠有效儲(chǔ)存被采集層46接受的身體排出物的結(jié)構(gòu)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,儲(chǔ)存芯44包括300克/平方米的氣流成網(wǎng)層,該氣流成網(wǎng)層包括超吸濕纖維、空氣氈、及雙組分纖維。盡管該儲(chǔ)存芯中的超吸濕纖維可以接任何方式分布,但該超吸濕纖維優(yōu)選為基本上均勻地分布在整個(gè)儲(chǔ)存芯44上。儲(chǔ)存芯44優(yōu)選為包括高含量的(重量百分比大于等于約25%)纖維狀超吸濕材料(或吸濕凝膠材料),最好是一種高凝膠強(qiáng)度的超吸濕材料。
傳統(tǒng)上認(rèn)為因?yàn)槟z會(huì)閉塞因此使用這種高含量的超吸濕材料(特別是纖維狀超吸濕材料)不能夠制得有效的儲(chǔ)存芯。然而,如圖13所示,通過一種針刺技術(shù)(例如一種用來制作長毛絨絨頭地毯的技術(shù)),可以使采集層46垂直地直接拼入儲(chǔ)存芯44(在針刺過程中采集層的纖維被驅(qū)趕透過儲(chǔ)存芯并錨固在下面)。盡管無需用理論來解釋,這一技術(shù)使得液體能夠有效地從采集層46輸送到儲(chǔ)存芯44中而不淹沒超吸濕材料。同時(shí),采集層46的無紡纖維還由于針刺而有助于使儲(chǔ)存芯44保持敞開。這兩方面的作用都可避免凝膠閉塞。
圖13中展示了另一種優(yōu)選的吸濕芯結(jié)構(gòu)。而圖12則展示了圖13所示吸濕芯結(jié)構(gòu)在整個(gè)陰唇間器件中的位置。圖13所示吸濕結(jié)構(gòu)對(duì)于需要改進(jìn)流體控制的的場合是特別優(yōu)選的。該吸濕結(jié)構(gòu)包括一個(gè)新穎的結(jié)構(gòu),該新穎結(jié)構(gòu)包括采集層46和吸濕芯或稱“儲(chǔ)存芯”44。其中該采集層46通過針刺技術(shù)和儲(chǔ)存芯44拼為一體或“保持聯(lián)通”。“保持聯(lián)通”一詞的意義包含下面幾種結(jié)構(gòu)一個(gè)元件附著在另一個(gè)元件上從而直接固定在該元件上;一個(gè)元件附著在一個(gè)或多個(gè)中間元件上,再轉(zhuǎn)而間接地固定在另一個(gè)元件上;一個(gè)元件拼入另一個(gè)元件,亦即一個(gè)元件實(shí)際上是另一個(gè)元件的一部分。
在其它的備選實(shí)施例中,吸濕芯中的采集層46可以完全省去。
由圖13可見吸濕芯44是經(jīng)過針刺的。針刺是一個(gè)將網(wǎng)片纖維蔟或纖維束中的某些水平方向的纖維物理地重置為垂直方向,從而將纖維性網(wǎng)片機(jī)械地聯(lián)結(jié)在一起的方法。重置的手段是一種鉤針。將鉤針刺入網(wǎng)片,并使針上的鉤子帶著一個(gè)層上的一組纖維前進(jìn)以形成纖維塞(fiber plug),然后退出鉤針并使該纖維塞留在新的位置上。鉤針的規(guī)號(hào)應(yīng)當(dāng)?shù)陀?0號(hào)。優(yōu)選的是,鉤針的規(guī)號(hào)應(yīng)當(dāng)在25號(hào)的范圍內(nèi)。由于針刺的主要企圖僅是將采集層拼合到儲(chǔ)存芯上并將采集層中的某些纖維重置到垂直平面上而不明顯地將采集層壓實(shí),因此所選用的鉤針及設(shè)備是相對(duì)比較簡單的。針刺的密度取決于送進(jìn)的距離及每個(gè)行程的針刺數(shù)。
大多數(shù)針刺織物是制成平坦形狀的;然而直徑從幾毫米到造紙機(jī)毛氈尺寸的筒形織物也可以用專門設(shè)計(jì)的機(jī)器制造出來??椢锏闹亓糠秶鸀閺募s50克/平方米到約5000克/平方米,這對(duì)應(yīng)于針刺的密度從每平方厘米少于一百針到幾千針。針刺機(jī)用的針由Foster Needle、Groz-Beckert、Singer、及其它廠家制造。
在一個(gè)優(yōu)選的非限制性的針刺方案中,針刺的密度為大于約10針/平方厘米。更優(yōu)選的針刺密度為大于25針/平方厘米,再更優(yōu)選的針刺密度為大于50針/平方厘米。
在一個(gè)優(yōu)選的非限制性的針刺方案中,針刺工序是以針刺密度為每平方厘米100針、梳理及針刺的纖維的長度為約1.5英寸(38毫米)的情況下來實(shí)施的。針刺樣品由Texel Inc.(Quebec,Canada)提供。
如圖19所示,工序所配置的是最普通的上針板向下沖程針刺毛毯機(jī)。其它配置包括雙上針板、單上針板加下針板、以及雙上針板加下針板。如果要在織物的兩面都得到高的針刺密度,可以將不同結(jié)構(gòu)的針刺毛毯機(jī)串列起來。
現(xiàn)有的針刺毛毯機(jī)的寬度從幾厘米到幾米。制造商提供的各種毛毯機(jī)其不同點(diǎn)主要在于其寬度、配置、針板數(shù)目及其它。實(shí)際上,所有的針刺毛毯機(jī)都是利用往復(fù)運(yùn)動(dòng)來實(shí)施針刺動(dòng)作的。
針刺過程通過針刺織機(jī)將松散纖維的網(wǎng)片轉(zhuǎn)變成相干的無紡織物。各種不同類型的針織機(jī)在本專業(yè)中是公知的,它們的功能就是用機(jī)械的方法使纖維取向穿過網(wǎng)片從而將無紡網(wǎng)片連接在一起。針刺織機(jī)可以用來生產(chǎn)帶圖形或不帶圖形的產(chǎn)品。
配置低密度針板的針刺織機(jī)用來進(jìn)行網(wǎng)片的輕度固結(jié)或稱作預(yù)針刺或針刺定位搭接。具有多重或高密度針刺能力的機(jī)器通常叫作固結(jié)針刺織機(jī)或精整針織機(jī)。設(shè)計(jì)用來生產(chǎn)帶有圖形或凸起表面的產(chǎn)品的機(jī)器稱作結(jié)構(gòu)織機(jī),并常用作為機(jī)械精整或?qū)iT效用。
改變每分鐘的沖程、每個(gè)織機(jī)的針數(shù)、絮墊的送進(jìn)速度、針刺的透過程度、以及絮墊的重量可以在很大范圍內(nèi)改變織物的密度。
織物交聯(lián)的程度主要取決于針透入織物的程度(刺透深度)、針刺的密度(單位織物面積的針刺數(shù))、以及每針?biāo)刂玫睦w維組數(shù)(針的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì))。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,針孔的分布為隨機(jī)的,各針孔間的間距在1到2毫米之間。
圖19展示了針刺機(jī)231的基本元件。針刺機(jī)231的基本元件包括網(wǎng)片送進(jìn)機(jī)構(gòu)225、針梁226、帶有針的針板227(最好為150針/平方英寸,更優(yōu)選為75到100針/平方英寸)、沖孔模板228、床面229、以及織物收取機(jī)構(gòu)。纖維網(wǎng)片230(有時(shí)帶有稀松布或其它織物或以這些織物加強(qiáng))被導(dǎo)引進(jìn)入金屬床面和沖孔模板之間,該模板上具有開孔,該開孔的排列情況和針板上的針的排列相對(duì)應(yīng)。纖維網(wǎng)片230的寬度優(yōu)選為約50厘米。
在針梁的下沖程過程中,每個(gè)鉤子帶著一組纖維。于是,和針數(shù)及每個(gè)針上的鉤子數(shù)相應(yīng)數(shù)目的纖維組便進(jìn)入下面的網(wǎng)片層中,其深入的程度和針的刺入深度相應(yīng)。在針梁的上沖程過程中,纖維從鉤子上松開而交聯(lián)狀態(tài)便形成。在上沖程結(jié)束時(shí),織物被收取并送進(jìn)到新的位置,重復(fù)進(jìn)行下一個(gè)循環(huán)。送進(jìn)速率的選擇要遵循三個(gè)準(zhǔn)則1)采集層纖維的取向需從主要是水平方向轉(zhuǎn)變到垂直方向;2)采集層堅(jiān)固地錨固在儲(chǔ)存芯內(nèi)而不顯著地壓實(shí)各層;3)氣流成網(wǎng)儲(chǔ)存芯層的總體結(jié)構(gòu)完整性不得降低。
如圖13所示,針刺過程在儲(chǔ)存芯44中造成了許多垂直的通道48,而且由于針刺過程采集層46中的一部分49進(jìn)入到儲(chǔ)存芯44底下。針刺過程可以在z方向上牽拉采集層46,這可以使采集層46中的一部分材料49進(jìn)入到儲(chǔ)存芯底下。但是這一部分材料49可以不一定是來自采集層46的相同材料。
在另一個(gè)備選實(shí)施例中,吸濕芯中的頂片42可以完全取消。在這個(gè)特定的實(shí)施例中,具有絨毛層的吸濕芯44是針刺的。
與此相似,在另一個(gè)備選實(shí)施例中,吸濕芯中的采集層可以取消。在這個(gè)特定的實(shí)施例中,吸濕芯是針刺的。
圖32是一張經(jīng)過針刺和未經(jīng)針刺的陰唇間器件吸濕芯的吸濕能力的比較圖。用來評(píng)定這些吸濕芯能力的試驗(yàn)方法是公開在Richard等人的專利申請(qǐng)PCT WO 95/10996上的通常稱作“需求吸濕試驗(yàn)(DAT)”或“水平重力芯吸試驗(yàn)(HGW)”的方法。在這個(gè)方法中,選擇的芯樣品的尺寸為26平方厘米。在HGW試驗(yàn)中,芯吸濕能力可以用一種人造月經(jīng)血溶液或人造尿液溶液來測試。該人造血溶液公開在PCT WO 95/10966中。適用的人造尿液溶液公開在Bewick-Sonntag等人申請(qǐng)的PCT WO 97/24096中。在圖32中,芯的每克吸濕材料吸濕值是HGW試驗(yàn)中樣品在“起始攝入”試驗(yàn)液并隨后施加70克/平方厘米(1psi)的擠壓壓強(qiáng)以去除游離試驗(yàn)液后殘留在樣品中的試驗(yàn)液體量。施加該擠壓壓強(qiáng)時(shí),芯樣品要放置在華特曼濾紙層疊之間承受擠壓30秒鐘。
除了針刺方法以外,其它的諸如強(qiáng)迫空氣流、強(qiáng)迫空氣射流、甚至高壓水射流(例如水纏結(jié)技術(shù))等技術(shù)都可用來將纖維從采集層上驅(qū)入儲(chǔ)存芯中。在上面的描述中,儲(chǔ)存芯包括兩個(gè)獨(dú)立的制造步驟一個(gè)步驟是形成氣流成網(wǎng)的高纖維狀吸濕凝膠材料含量的芯結(jié)構(gòu),另一個(gè)步驟為制作梳理的無紡網(wǎng)片,然后再將其針刺進(jìn)入氣流成網(wǎng)結(jié)構(gòu)中。通常芯會(huì)在兩個(gè)分隔開的地方使用不同的制造技術(shù)制造,因?yàn)橐话氵@些技術(shù)裝備不會(huì)配備在同一個(gè)制造場所中的。一個(gè)簡化該制造過程的途徑是將這兩個(gè)制造步驟合并到氣流成網(wǎng)地點(diǎn)中去。亦即,采用一種多噴頭的氣流成網(wǎng)裝置,該裝置有可能用其中一個(gè)噴頭來如上所述地氣流成網(wǎng)一個(gè)儲(chǔ)存芯,同時(shí)用一個(gè)或多個(gè)另外的噴頭在該儲(chǔ)存芯的上面氣流成網(wǎng)一個(gè)適用的采集層。這兩個(gè)層的交聯(lián)還有可能用一個(gè)更加簡單的諸如帶齒的壓延輥裝置來達(dá)到。這種裝置中的帶齒壓輥既可使儲(chǔ)存芯達(dá)到要求的厚度又可有規(guī)則地將采集層中的纖維驅(qū)入儲(chǔ)存芯中以使流體能夠更有效地在兩個(gè)層之間傳輸。只要正確地選擇纖維,該采集層可以使人感到足夠舒適而可以作為一種頂片來接觸身體組織,具有這種采集層的產(chǎn)品不必再設(shè)置另外的頂片。
槽縫如圖20-22所示,已經(jīng)設(shè)想了三個(gè)方法來使陰唇間襯墊和陰唇間表面良好接觸以改進(jìn)其適配性能。第一個(gè)方法如圖20所示為在吸濕芯上加了多道相隔不遠(yuǎn)的槽縫。第二個(gè)方法如圖21所示為加了經(jīng)過優(yōu)化的折疊線227。第三個(gè)方法如圖22所示實(shí)際上是將吸濕芯44分成多個(gè)段234(通過將芯分割成幾段的方法)以使每個(gè)段都有可能獨(dú)立運(yùn)動(dòng)。
在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,改進(jìn)適配性能的方法為在機(jī)器方向(MD)和/或橫斷機(jī)器方向(CD)上制作槽縫。這里所用“機(jī)器方向”一詞是指當(dāng)形成一個(gè)吸濕無紡網(wǎng)片時(shí)該網(wǎng)片表面的行走方向,形成網(wǎng)片的纖維便鋪設(shè)在這個(gè)方向上。這里所用“橫斷機(jī)器方向”一詞是指一個(gè)方向,該方向和上述的機(jī)器方向垂直。
如圖20所示的第一個(gè)方法允許陰唇間吸濕器件20在多個(gè)方向上可以彎曲,這是因?yàn)樵谄骷闹魑鼭癫糠稚洗嬖诙鄠€(gè)槽縫232。這樣的結(jié)構(gòu)使得產(chǎn)品能夠更容易響應(yīng)身體運(yùn)動(dòng)引起的應(yīng)力,并能適合更寬范圍的陰唇內(nèi)腔結(jié)構(gòu)。這種簡單方法主要是在芯上設(shè)置多個(gè)相隔不遠(yuǎn)的橫斷機(jī)器方向的槽縫232,以使各個(gè)芯區(qū)域能夠相對(duì)獨(dú)立地起作用和活動(dòng),以適應(yīng)該芯區(qū)域處陰唇內(nèi)腔的獨(dú)特結(jié)構(gòu)。另一個(gè)方法主要是在芯上設(shè)置多個(gè)相隔不遠(yuǎn)的機(jī)器方向的槽縫232,以使各個(gè)芯區(qū)域能夠相對(duì)獨(dú)立地起作用和活動(dòng),以適應(yīng)該芯區(qū)域處陰唇內(nèi)腔的獨(dú)特結(jié)構(gòu)。除此之外的方法為在芯上設(shè)置多個(gè)相隔不遠(yuǎn)的機(jī)器方向及橫斷機(jī)器方向的槽縫232,以使各個(gè)芯區(qū)域能夠相對(duì)獨(dú)立地起作用和活動(dòng),以適應(yīng)該芯區(qū)域處陰唇內(nèi)腔的獨(dú)特結(jié)構(gòu)。
芯上的槽縫可以一步制成也可以分兩步制成。在一個(gè)典型的兩步制成的工藝中,芯上的機(jī)器方向的槽縫是在部分針刺設(shè)備離線的情況下進(jìn)行的。這形成了保持高度完整性和殘留MD拉伸強(qiáng)度的單向(MD)開槽芯,使其易于在高速轉(zhuǎn)運(yùn)線上進(jìn)行操作。第二步是在轉(zhuǎn)運(yùn)線上制作橫斷機(jī)器方向的槽縫,來完成了全部槽縫的制作。也可以作為整個(gè)產(chǎn)品制作工序的一部分,以一個(gè)步驟來完成復(fù)雜的兩個(gè)方向槽縫的制作。以這樣的設(shè)備來制作時(shí),槽縫仍如上所述那樣是兩個(gè)方向的,但槽縫的方向要對(duì)生產(chǎn)線中心線方向偏置約5度,以得到優(yōu)質(zhì)的槽縫并提高刀具壽命。
在機(jī)器方向槽縫制作中,每個(gè)槽縫的長度為5.0到10毫米,最好為7.0毫米,在機(jī)器方向上每個(gè)槽縫和下一個(gè)槽縫之間的間距為至少約5毫米。每列機(jī)器方向槽縫和下一列相鄰機(jī)器方向槽縫之間的間隔為約至少5.0毫米,最好為小于10毫米。在橫斷機(jī)器方向槽縫制作中,每個(gè)槽縫的長度為5.0到10毫米,最好為7.0毫米,在橫斷機(jī)器方向上每個(gè)槽縫和下一個(gè)槽縫之間的間距為至少約5.0毫米。每列橫斷機(jī)器方向槽縫和下一列相鄰橫斷機(jī)器方向槽縫之間的間隔為約至少5.0毫米,最好為小于10.0毫米。
其它的槽縫構(gòu)形也是可行的,可以包括直線或單一方向的槽縫或復(fù)雜形狀和方向的槽縫。另外,也可以僅在機(jī)器方向或橫斷機(jī)器方向上制作槽縫??勺鳛橐粋€(gè)替代方案的是,在最極端的情況下每個(gè)芯元件可以基本上不和鄰近的芯元件相連接,這樣,每個(gè)芯元件(或顆粒/片段)就能夠流動(dòng)進(jìn)入并充滿陰唇前庭內(nèi)的所有有效空間。
陰唇間吸濕器件20的針刺芯技術(shù)為從微觀和宏觀兩方面改善芯的適應(yīng)性提供了良好的條件。在芯制作的第一個(gè)步驟中,所制得的針刺芯具有相對(duì)較高的剛性和完整性。這時(shí)的芯不太能夠適應(yīng)寬廣范圍的陰唇前庭的形狀和尺寸。通過一個(gè)簡單的槽縫技術(shù),芯的適應(yīng)性明顯提高,因此芯能夠很好的流動(dòng)進(jìn)入陰唇前庭并如要求那樣和其解剖學(xué)形狀相匹配。由于芯在制作槽縫前具有很高的完整性,因此制作槽縫后芯便傾向于轉(zhuǎn)變成為許多半獨(dú)立的元件而能夠適應(yīng)各種尺寸,同時(shí)每個(gè)元件無論如何還仍保持其高度的完整性,這使得芯仍能最大程度地保持流體。
第二個(gè)方法為如圖21所示那樣在芯上制作優(yōu)選的折疊線233。第三個(gè)方法為如圖22所示那樣將吸濕芯44分成多個(gè)段234(通過將芯分割成幾段的方法)以使每個(gè)段都有可能獨(dú)立運(yùn)動(dòng)。
第四個(gè)方法為采用吸濕顆粒(或小珠),該吸濕顆粒或小珠被包裝在插入陰唇間的口袋內(nèi),這樣,該口袋和吸濕材料便能適應(yīng)婦女們所可能具有的任何形狀或輪廓。除了使用液體凝膠或流體來作吸濕媒介外,此方案代表一個(gè)最大程度的適應(yīng)性。顆粒的直徑可以是大于100微米。
在一個(gè)如圖18所示的優(yōu)選實(shí)施例中,結(jié)構(gòu)的頂表面上可以具有一個(gè)或多個(gè)槽縫或其它的優(yōu)選彎曲區(qū)域,所以產(chǎn)品可以容易地適應(yīng)來自骨盆底部的垂直壓力或是有助于容納骨盆底部的陰蒂和會(huì)陰之間一段的非直線性表面。
已經(jīng)研發(fā)了一系列的實(shí)例來驗(yàn)證陰唇間產(chǎn)品的關(guān)鍵內(nèi)容。下面的這些例子將對(duì)產(chǎn)品的材料提供詳細(xì)說明例1產(chǎn)品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為5.0毫米。
產(chǎn)品中包括下列材料·一種淀粉漿料粘結(jié)的定量約15克/平方米的人造絲頂片,該材料類似于包扎在衛(wèi)生塞(特別是TAMPAX衛(wèi)生塞)外的材料,BBA Nonwoven,GreenBay,Wisconsin出售。
·芯材料為一種由50%的人造絲和50%的混紡棉混紡而成的梳理絮墊。50%的人造絲為Sarille L人造絲纖維,50%的混紡棉為棉纖維和0.03%萊奧明終飾劑的攙混物,Brannoc,North Devon,England出售。
·底片為聚己二酸琥珀酸丁二酯(polybutlene succinate adipate)薄膜,并以Showa High Polymer Co.,Tokyo,Japan出售的Ampacet 110361著色,產(chǎn)品牌號(hào)為BIONELLE 3001。底片通過卷邊連接到頂片上而形成周邊密封。
·芯以兩道螺旋形的熱融粘結(jié)劑附著在底片上,熱融粘結(jié)劑對(duì)中定位在整體龍骨裝置的兩側(cè)(這樣就在產(chǎn)品中心形成一個(gè)20毫米寬的無膠區(qū)),長度為40毫米,寬度為8毫米。
·龍骨裝置是一個(gè)整體的龍骨結(jié)構(gòu),其詳細(xì)情況在WO PCT 99/56689中描述。由于該龍骨的結(jié)構(gòu)上的原因以及結(jié)構(gòu)完整性不夠好,因此不足以提供一個(gè)受控的、可復(fù)現(xiàn)的產(chǎn)品插入/施加技術(shù)。從另一方面說,該龍骨裝置高度柔軟,因此使用時(shí)也不產(chǎn)生不舒適感。
例2產(chǎn)品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為6.0毫米。
產(chǎn)品中包括下列材料·定量為17克/平方米的熱粘結(jié)無紡織物,Vliesstoffwerke ChristianHeinrich Sandler GmbH & Co.KG(Schwarzenbach/Saale,Germany)制造,商品名為Sawabond 4313。頂片作了機(jī)械改性以改善其舒適性如2000,8,11申請(qǐng)的美國專利申請(qǐng)序列No.09/637,440所述。
·吸濕芯結(jié)構(gòu)包括定量為60克/平方米的無紡采集層(Texel Inc.,Quebec/Canada)。該采集層包括50%的PET(Celenese #295,CeleneseAG(Summit,NJ/USA)出售)以及50%的Rayon/CMC Alloy纖維(Accordis,Mobile,Alabama/USA,trial code 2014),無紡采集層通過針刺工藝和定量為300克/平方米的氣流成網(wǎng)吸濕芯相交聯(lián)。該吸濕芯由42%的空氣氈(Korsanas A-E,Sweden)、50%的纖維狀吸濕粘結(jié)材料(Fiberdry 1162,Camelot,Alberta/Canada)及8%的雙組分纖維(AL Adhesion C1.7分特,F(xiàn)ibervisionsCovington,GA/USA)組成。針刺工序在Texel Inc.(Quebec/Canada)進(jìn)行,芯材料由Procter & Gamble(Cincinnati,OH/USA)以Texel 04354.5的標(biāo)號(hào)供應(yīng)。
·底片為聚己二酸琥珀酸丁二酯(polybutlene succinate adipate)薄膜,并以Showa High Polymer Co.,Tokyo,Japan出售的Ampacet 110361著色,產(chǎn)品牌號(hào)為BIONELLE 3001。底片通過卷邊連接到頂片上而形成周邊密封。
·芯以兩道螺旋形的熱融粘結(jié)劑附著在底片上,熱融粘結(jié)劑對(duì)中定位在對(duì)中設(shè)置(從外部施加)的龍骨裝置的兩側(cè)(這樣就在產(chǎn)品中心形成一個(gè)20毫米寬的無膠區(qū)),長度為40毫米,寬度為8毫米。
·本例所選用的龍骨裝置是一種如圖3所示的簡單的從外部施加的龍骨裝置。該裝置在長27毫米寬4毫米的范圍朝內(nèi)附著在底片上(和底片的接觸面積為108平方毫米)。可以被抓的龍骨長度為27毫米,凸出在底片上的高度為13毫米,可抓的面積(在頂端上略帶錐度)為310平方毫米。用來制作層疊龍骨結(jié)構(gòu)的材料包括一種80克/平方米的多粘結(jié)(multi-bonded)的氣流成網(wǎng)材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的無紡織物(BBA,Piene,Germany,商品名為Corolind(PE HPC-2))。由于該龍骨的結(jié)構(gòu)簡單并且選材柔軟,因此該龍骨不足以提供一個(gè)受控的、可復(fù)現(xiàn)的產(chǎn)品插入/施加技術(shù)。從另一方面說,該龍骨裝置高度柔軟,因此使用時(shí)也不產(chǎn)生不舒適感。
例3產(chǎn)品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為6.0毫米。并包括和例2相同的材料和龍骨裝置。由于采用了芯槽縫結(jié)構(gòu)來替代例2中所采用的芯,因而整個(gè)產(chǎn)品的柔軟性以及順應(yīng)陰唇前庭結(jié)構(gòu)的能力都得到了增強(qiáng)。除了下述一點(diǎn)之外,前它都保持相同·由于采用了平行的(間隔為5毫米)橫斷機(jī)器方向(與產(chǎn)品長度垂直的方向)的槽縫(每個(gè)槽縫長10毫米,與下一個(gè)槽縫間隔5毫米),因而整個(gè)產(chǎn)品的柔軟性以及順應(yīng)陰唇前庭結(jié)構(gòu)的能力都得到了增強(qiáng)。槽縫從芯的頂部一直延伸到芯的底部并涉及材料的整個(gè)深度。該替代的槽縫結(jié)構(gòu)使得產(chǎn)品在經(jīng)受V形彎曲試驗(yàn)及L形彎曲試驗(yàn)時(shí)使產(chǎn)品彎曲所需的力明顯減小,于是易于將產(chǎn)品插入/施加到陰唇前庭內(nèi)更深的地方。
例4產(chǎn)品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為6.0毫米,并包括和例2相同的材料。然而產(chǎn)品進(jìn)一步的改善了柔軟性,進(jìn)一步提高了順應(yīng)能力以適應(yīng)更寬廣的陰唇前庭形狀,并使用了一種優(yōu)良的龍骨裝置以便于控制插入。除了下述兩點(diǎn)之外,其它都保持相同·通過在機(jī)器方向(沿著產(chǎn)品中心線方向)及橫斷機(jī)器方向(與產(chǎn)品長度垂直的方向)兩個(gè)方向上都加槽縫的方法使得芯的柔軟性進(jìn)一步得到改善,產(chǎn)品順應(yīng)更寬廣的陰唇前庭形狀的能力進(jìn)一步得到提高。每個(gè)槽縫(在各個(gè)方向上)的長度為6.5毫米,到下一個(gè)槽縫之間的間隔為5毫米。槽縫從芯的頂部一直延伸到芯的底部并涉及材料的整個(gè)深度。這個(gè)替代的槽縫結(jié)構(gòu)允許每個(gè)芯元件和相鄰元件之間存在更大的失耦現(xiàn)象,并使產(chǎn)品對(duì)陰唇間表面結(jié)構(gòu)有三維的順應(yīng)能力。這使得產(chǎn)品在經(jīng)受V形彎曲試驗(yàn)及L形彎曲試驗(yàn)時(shí)使產(chǎn)品彎曲所需的力不大于例2所述的產(chǎn)品,同時(shí)更易于將產(chǎn)品插入/施加到陰唇前庭內(nèi)更深的地方。
·本例所選擇的龍骨裝置是圖3所示的從外部施加的龍骨裝置。該裝置在長27毫米寬11毫米的范圍朝外地附著在底片上(以較小的邊緣倒圓和底片接觸,接觸面積為380平方毫米)??梢员蛔サ凝埞情L度為27毫米,凸出在底片上的高度為20毫米,可抓的面積(在頂端上略帶錐度)為500平方毫米。用來制作層疊龍骨結(jié)構(gòu)的材料包括一種80克/平方米的多粘結(jié)(multi-bonded)的氣流成網(wǎng)材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的無紡織物(BBA,Piene,Germany,商品名為Corolind(PEHPC-2))。該無紡織物層疊在該氣流成網(wǎng)材料的兩側(cè)面上。由于該龍骨的結(jié)構(gòu)經(jīng)過加強(qiáng),因此該龍骨提供一個(gè)受控的、可復(fù)現(xiàn)的能夠很深地插入陰唇前庭的產(chǎn)品插入/施加技術(shù)。然而,該龍骨裝置的尺寸較大(接觸墊片面積270平方毫米,凸出底片面積500平方毫米)所用材料的剛性較高,使得該產(chǎn)品對(duì)某些使用者來說可能會(huì)感到不太舒適(由于插入太深、龍骨的剛性及尺寸太大)。該例子在龍骨剛性試驗(yàn)中呈現(xiàn)較高的測試值。
例5產(chǎn)品尺寸為91毫米×46毫米,厚度為6.0毫米,并包括和例2相同的材料。另外,本例同樣實(shí)施了例4中詳細(xì)描述的關(guān)于芯柔軟性的改進(jìn)。在本例中僅對(duì)例4中的龍骨裝置進(jìn)行修改。除了下述一點(diǎn)之外,其它方面都保持相同·本例所選擇的龍骨裝置是圖3所示的從外部施加的龍骨裝置。該裝置在長20毫米寬11毫米的范圍朝外地附著在底片上(以較小的邊緣倒圓和底片接觸,接觸面積為~220平方毫米)??梢员蛔サ凝埞情L度為27毫米,凸出在底片上的高度為20毫米,可抓的面積(在頂端上略帶錐度)為~440平方毫米。用來制作層疊龍骨結(jié)構(gòu)的材料包括一種80克/平方米的多粘結(jié)(multi-bonded)的氣流成網(wǎng)材料(Buckeye Technologies,Memphis,TN/USA)及23克/平方米的無紡織物(BBA,Piene,Germany,商品名為Corolind(PEHPC-2))。該無紡織物僅層疊在該氣流成網(wǎng)材料的一個(gè)側(cè)面上。由于龍骨貼附到底片上的面積較例2-3中的面積更大以及具有優(yōu)良的可抓區(qū)域,因此該龍骨提供一個(gè)受控的、可復(fù)現(xiàn)的能夠插入陰唇前庭深處的產(chǎn)品插入/施加技術(shù),同時(shí),與例2-3中所用的龍骨相比該龍骨在使用時(shí)也沒有明顯地感到不舒適。本例的龍骨比例2-3中的龍骨具有更大的剛性從而具有優(yōu)良的插入控制性;但和例4中的使某些使用者感到不舒適的龍骨剛性比較,本例的龍骨剛性較小。詳細(xì)數(shù)據(jù)見龍骨剛性試驗(yàn)結(jié)果。
圖23所示為例1-5吸濕產(chǎn)品的月經(jīng)污染的控制能力和穿著舒適水平的評(píng)估數(shù)據(jù)表格。
在對(duì)一個(gè)主要是在陰唇間使用的產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估時(shí)特別有用的一項(xiàng)指標(biāo)是該產(chǎn)品在使用時(shí)的污染性能,這是因?yàn)樯眢w排出物如何加載到產(chǎn)品上以及產(chǎn)品使用時(shí)位于身體的什么部位等問題都是十分復(fù)雜的。已經(jīng)開發(fā)出一套評(píng)估產(chǎn)品在婦女經(jīng)期使用中的污染性能的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估規(guī)則。
標(biāo)準(zhǔn)使用期污染規(guī)則包括幾個(gè)關(guān)鍵步驟。第一,選擇一組不少于20個(gè)婦女來有規(guī)則地使用月經(jīng)期產(chǎn)品諸如襯墊或衛(wèi)生塞等,其中要排除月經(jīng)流率特別大和特別小的婦女。第二,分發(fā)給她們每人5個(gè)試驗(yàn)產(chǎn)品和5個(gè)控制產(chǎn)品,她們應(yīng)當(dāng)以交替的方式使用這些產(chǎn)品。第三,將使用后的產(chǎn)品及內(nèi)衣小心包裝后立即將它們返回到實(shí)驗(yàn)室以對(duì)產(chǎn)品及內(nèi)衣的污染情況進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估。該規(guī)則應(yīng)當(dāng)由對(duì)該產(chǎn)品非常有經(jīng)驗(yàn)的使用者(至少連貫地使用該產(chǎn)品5個(gè)周期)來實(shí)施,這樣才能評(píng)定出諸如吸濕芯或頂片等所選擇的材料是如何來影響污染情況的。在該規(guī)則中,上述的例1產(chǎn)品是作為已經(jīng)經(jīng)過評(píng)定的控制產(chǎn)品來和上述的例2產(chǎn)品作對(duì)比用的,而例2產(chǎn)品在這里則是描述了本說明書所詳述的改良芯技術(shù)的性能。在試驗(yàn)中要根據(jù)返回產(chǎn)品的測定值報(bào)出每個(gè)例子的加載量和作為加載量的函數(shù)的污染量。假定各個(gè)產(chǎn)品的加載量都是2克,那么作為控制產(chǎn)品的前述的例1,有70%的產(chǎn)品在使用期間將內(nèi)衣污染。而作為描述改良的針刺芯技術(shù)的性能的前述的例2,僅有40%的產(chǎn)品在使用期間將內(nèi)衣污染。
婦女們?cè)谑褂眠@種產(chǎn)品時(shí)所經(jīng)受的污染程度還和她們的經(jīng)驗(yàn)水平及對(duì)這種產(chǎn)品的熟悉程度有關(guān)。沒有經(jīng)驗(yàn)的使用者會(huì)不將產(chǎn)品插入到她們陰唇前庭內(nèi)的最佳位置上。這可能是因?yàn)榕聦a(chǎn)品插得太深或可能是因?yàn)椴迦脒^程中感到不舒適。為了評(píng)估改良適配裝置的舒適性和污染性,我們進(jìn)行了如上所述的使用期污染研究,研究中所選擇的婦女是不太有經(jīng)驗(yàn)的人(以前使用這種形式的產(chǎn)品最多不超過2次的婦女)。這樣的試驗(yàn)規(guī)則對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的改變包括適配裝置的改變更為敏感。在這樣的試驗(yàn)規(guī)則中前述的例3是作為已經(jīng)經(jīng)過評(píng)定的控制產(chǎn)品(該產(chǎn)品和例2相比具有改良的槽縫結(jié)構(gòu),該槽縫結(jié)構(gòu)開始對(duì)產(chǎn)品的適配性及使用舒適性作改進(jìn))來和前述的例4作對(duì)比用的,而例4在這里則描述了改良的槽縫及龍骨裝置在提高使用舒適性方面的性能。試驗(yàn)中根據(jù)返回產(chǎn)品的測定值報(bào)出每個(gè)例子的加載量和作為加載量的函數(shù)的污染量。假定各個(gè)產(chǎn)品的加載量都是2克,那么作為控制產(chǎn)品的前述的例3,有27%的產(chǎn)品在使用期間將內(nèi)衣污染。而作為描述改良的芯適配性及產(chǎn)品插入技術(shù)性能的前述的例4,僅有17%的產(chǎn)品在使用期間將內(nèi)衣污染。在本試驗(yàn)中,前述的例3認(rèn)為比例4具有更好的使用舒適性,它具有剛性更高、長度更大的貼附龍骨。前述的例5具有更加改良的貼附龍骨以對(duì)使用舒適性作進(jìn)一步的改進(jìn)。
在一個(gè)更優(yōu)選的方案中,還將非生物降解的雙組分纖維的含量降低了約4%以使整個(gè)儲(chǔ)存芯的分解降解能力得以提高。儲(chǔ)存芯的產(chǎn)品分解水平在28天的污泥試驗(yàn)后應(yīng)當(dāng)至少超過35%,更優(yōu)選為在28天污泥試驗(yàn)后達(dá)到超過70%分解的水平,最優(yōu)選為在7天污泥試驗(yàn)后已經(jīng)有超過90%的產(chǎn)品分解。前述例5中的吸濕芯達(dá)到的分解水平為7天后的分解率為90%而28天后的分解率達(dá)到95%。
在一個(gè)替代方案中,儲(chǔ)存芯44可以包括生物降解雙組分纖維以提高產(chǎn)品的生物降解性能,或是可替代地可以使用水溶性的乳膠粘結(jié)劑諸如EVA基的Airflex 192型乳膠粘結(jié)劑(Air Products Inc.,Allentown,PA,USA出售)來達(dá)到氣流成網(wǎng)儲(chǔ)存芯44的結(jié)構(gòu)的完整性而同時(shí)又使產(chǎn)品具有優(yōu)良的生物降解性。另一個(gè)既增強(qiáng)儲(chǔ)存芯的生物降解性能而同時(shí)又最少使用粘結(jié)劑的途徑為利用纖維狀吸濕凝膠材料在潮濕環(huán)境中的天然粘結(jié)性能來粘結(jié)芯纖維以達(dá)到儲(chǔ)存芯44的結(jié)構(gòu)的完整性。例如,可以在氣流成網(wǎng)過程中使剛離開噴頭的纖維流通過一個(gè)霧狀的噴水區(qū)域,于是纖維狀吸濕凝膠材料在通過該潮濕區(qū)域時(shí)便吸收部分水分而變粘,隨后通過分散的粘結(jié)點(diǎn)將相鄰的纖維束縛成為所要求的芯結(jié)構(gòu)。過多的水分在網(wǎng)片通過生產(chǎn)線上通常都存在的常規(guī)加熱爐時(shí)去除掉。在一個(gè)非限制性的實(shí)施例中,儲(chǔ)存芯44可以在標(biāo)準(zhǔn)的帶有兩個(gè)或更多個(gè)噴頭的熱粘結(jié)氣流成網(wǎng)生產(chǎn)線生產(chǎn)出而成為一種整體的多層結(jié)構(gòu)。
采集層采集層46可以包括任何能夠快速吸入體液的適用結(jié)構(gòu)。1997,1,7授予Cree等人的美國專利No.5,591,149一般性地描述了各種適用的采集層類型。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中,采集層46包括一種表觀為絨毛狀的高蓬松度無紡網(wǎng)片?!案吲钏啥取币辉~對(duì)熟悉無紡材料的本專業(yè)技術(shù)人員是公知的。該絨毛層設(shè)計(jì)為具有高的Z方向(向下方向)芯吸能力,這就能夠更好的通過頂片中的孔接觸陰道排出物并將其向下遞送到高吸濕性的儲(chǔ)存芯44中,該陰道排出物包括諸如可能陷落或芯吸在陰唇膜皺折中的血液。
一個(gè)適于制作采集層46的非限制性材料的定量為約30-140克/平方米。在一個(gè)實(shí)施例的優(yōu)選方案中,采集層的定量為約50-80克/平方米。最優(yōu)選的方案的定量為約60克/平方米。采集層46的成分取決于可沖走產(chǎn)品的最終應(yīng)用情況而有很大的變化,可沖走的產(chǎn)品包括諸如人造絲、多射骨針?biāo)?polyactic acids)等生物降解纖維。采集層46的針刺前的厚度為小于4毫米,優(yōu)選為小于3毫米,更優(yōu)選的為小于2.5毫米(在7.0克/平方厘米(0.1psi)壓強(qiáng)下測量)。采集層46的針刺后的厚度為小于3毫米,優(yōu)選為小于2毫米,更優(yōu)選的為小于1.5毫米(在7.0克/平方厘米(0.1psi)壓強(qiáng)下測量)。采集層46的密度為小于0.1克/立方厘米,優(yōu)選為小于0.07克/立方厘米,更優(yōu)選的為小于0.05克/立方厘米(在7.0克/平方厘米(0.1psi)壓強(qiáng)下測量)。采集層46中纖維的纖度優(yōu)選為小于6旦尼爾,更優(yōu)選為小于4旦尼爾。該纖維可以由兩種或更多種不同類型或不同纖度的纖維混紡而成。纖維通常經(jīng)過梳理,梳理后的纖維長度通常小于100毫米并優(yōu)選為在35-100毫米范圍內(nèi)。
一種非限制性的適用于制作采集層46的材料是定量為60克/平方米的梳理無紡織物層,該無紡織物包括聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET,一種聚酯)纖維和聚丙烯纖維的攙混物。在該實(shí)施例的優(yōu)選方案中,采集層46包括約75%(重量)的獲自Celanese AG,Summit,NJ,USA的Celanese #295聚酯纖維和約25%(重量)的獲自Fiber Visions,Covington,GA,USA的Fiber Vision#163024聚丙烯纖維。
其它的適用于制作采集層46的材料的非限制性例子為定量為60克/平方米的梳理無紡織物,該無紡織物包括親水性人造絲和經(jīng)過疏水性處理的人造絲的攙混物以保證既可有效地芯吸身體排出物并將它們輸送到儲(chǔ)存芯44又不和儲(chǔ)存芯44爭奪儲(chǔ)存排出物的功能。采集層46包括40%(重量)的親水性人造絲和60%(重量)的經(jīng)過疏水性處理的人造絲。該親水性人造絲為一種常規(guī)的三葉針形GALAXY的纖度為3旦尼爾的人造絲,其中含0.01%的LEOMIN終飾劑(一種通常用作為工藝助劑的親水性終飾劑,在歐洲稱作ASLAN)。該疏水性人造絲為一種常規(guī)的三葉針形GALAXY的纖度為3旦尼爾的人造絲,其中含0.03%的LEOMIN(ASLAN)終飾劑。這兩種纖維都由Acords,Mobile,AL,USA供應(yīng)。
在該實(shí)施例的一個(gè)非限制性的優(yōu)選方案中,采集層46包括40%(重量)的親水性人造絲和60%(重量)的BIONELLE 3001生物降解纖維(ShowaHugh Polymer Co.,Tokyo,Japan供應(yīng))或具有等效的生物降解性能的其它纖維。上述親水性人造絲為一種常規(guī)的三葉針形GALAXY的纖度為3旦尼爾的人造絲,其中含0.01%的LEOMIN終飾劑(Acords,Mobile,AL,USA供應(yīng))。該采集層46可以在制造出來后隨即和儲(chǔ)存芯44一起用Texel Inc.,Quebec,Canada的針刺工藝結(jié)合起來。
在該實(shí)施例的一個(gè)非限制性的優(yōu)選方案中,采集層46包括定量約60克/平方米的經(jīng)過梳理并針刺的無紡織物層,該織物層包括可生物降解的PET和人造絲50%的生物降解聚酯纖維(tbc)及50%的Acordis 2014型人造絲。Texel Inc.,Quebec,Canada用針刺工藝將該采集層結(jié)合到儲(chǔ)存芯上。
一種非限制性的適用于制作采集層46的材料是定量為60克/平方米的梳理無紡織物,該無紡織物包括聚對(duì)苯二甲酸乙二酯(PET,一種聚酯)纖維和聚丙烯纖維的攙混物。在該實(shí)施例的優(yōu)選方案中,采集層46包括約75%(重量)的獲自Celanese AG,Summit,NJ,USA的Celanese #295聚酯纖維和約25%(重量)的獲自Fiber Visions,Covington,GA,USA的Fiber Vision#163024聚丙烯纖維。
在其他實(shí)施例中,吸濕芯44可以由多個(gè)獨(dú)立的包括相同或不同材料的層(諸如具有不同吸濕性能的吸濕材料層)組成,這些材料層易于分離,因此這些材料層可以為了處理的目的而分離。
在一個(gè)可替代的實(shí)施例中,用來替代上述具有改善了的舒適性的頂片42的可以是一種由非常敞開或非常薄的材料制成的頂片42,而諸如采集層46或吸濕芯44等底層元件則可以具有前面所述頂片42具有的經(jīng)過改善的舒適性。這種非常敞開或非常薄的頂片42的主要用途為將纖維保持在采集層46或芯44中。換句話說,可以提供一種吸濕用品,其中的頂部表面結(jié)構(gòu)包括具有小孔的第一部件(類似于頂片42)以及位于第一部件底下的第二部件(諸如采集層46)。第二部件中有一部分是位于第一部件中的小孔下面的,位于該小孔下面的部分第二部件可以成為吸濕用品的頂表面或身體接觸面的一部分。在其它的可替代實(shí)施例中,頂片可以全部取消,其身體接觸層的功能可以由采集層46或吸濕芯44來承擔(dān),而采集層46或吸濕芯44可以具有頂片的上述性能以改善它們的舒適性。
底片如圖2及3所示的底片38的功能為防止已被吸收并保存在吸濕芯44中的身體分泌物弄濕諸如內(nèi)褲、睡衣褲、內(nèi)衣、陰部毛發(fā),大腿等和陰唇間吸濕用品20相接觸的用品和/或身體。底片38應(yīng)當(dāng)是柔軟并且不透液體(例如月經(jīng)和/或尿液)的。這里所用“柔軟”一詞是指材料是柔順的并將容易地順應(yīng)身體的大致形狀及輪廓。底片38還在陰唇間吸濕器件20插入過程中起保護(hù)手指的作用,或是備選地設(shè)計(jì)為隨著手指的離開而從器件20上去掉。
底片38可以包括一種編織材料或無紡材料;諸如聚乙烯或聚丙烯熱塑薄膜等聚合物薄膜;諸如薄膜覆蓋的無紡材料那樣的復(fù)合材料;或諸如膠原蛋白膜那樣的有機(jī)材料。其它適用的材料包括諸如聚乙烯醇那樣的可分散材料;可以制成薄膜等形式的生物降解材料。適用的生物降解聚合物包括Showa Hugh Polymer Co.,Toyko,Japan出售的BIONELLE 3001;Bayer AG,Leverkusen,Germany出售的BAK 403生物降解聚合物;Bicorp Co.出售,Novamont S.P.A.,Rome,Italy經(jīng)銷的Matter Bi ZF03U-A;Monsanto出售的Biopol生物降解聚合物。在一個(gè)實(shí)施例中,底片可以用厚度為約0.012毫米(0.5mil)到約0.051毫米(2.0mil)的聚乙烯薄膜制成。一種典型的聚乙烯薄膜為Clopay Corporation,Cincinnati,Ohio制造的代號(hào)為P18-0401的產(chǎn)品。然而,優(yōu)選的底片38包括一種和上述聚乙烯薄膜的厚度相似但用諸如上述的BIONELLE那樣的生物降解聚合物制成的材料。
底片38還可以允許陰唇間器件20中的蒸氣逸出(亦即透氣性)而同時(shí)仍能阻止分泌物透過底片。一種適用的透氣性材料是如授予Thompson的美國專利No.3,929,135所述的多孔薄膜的疊層。要將這種材料反轉(zhuǎn)過來使用,使錐形毛細(xì)管的較小開口的一面朝向吸濕芯44,這種材料通過粘結(jié)劑層疊在如授予Exxon的美國專利No.4,777,073所述的微孔薄膜上。
在優(yōu)選實(shí)施例中,底片38是可分散的和/或可溶解于水的。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)聚乙烯醇(包括聚乙烯醇的共聚物)是一種適于制造可溶解底片38的材料。聚乙烯醇可以覆蓋在紙,諸如生物降解無紡材料(如人造絲)等無紡材料,或包覆以諸如石蠟等蠟,或其它疏水性涂料以減小其在水中的溶解速率。這樣就可使底片38既能在使用時(shí)維持其完整性而當(dāng)陰唇間器件20被拋棄時(shí)又能溶解于水中。
在優(yōu)選實(shí)施例中,底片38是可分散的和/或可溶解于水的。對(duì)于一個(gè)陰唇間器件或它的一個(gè)部件來說“可分散”一詞是指一個(gè)用品或材料在中度攪拌的水中至少會(huì)分散成兩段。這樣的吸濕器件在常規(guī)的馬桶和/或家庭管道系統(tǒng)中會(huì)碎裂,并最終被污水處理系統(tǒng)有效的處理掉。對(duì)于一個(gè)陰唇間器件或它的一個(gè)部件來說“可溶解”一詞是指一個(gè)用品或材料至少部分地溶解在液體中并實(shí)質(zhì)上呈液體形態(tài)或換句話說不能用裸眼將其從所溶解的液體介質(zhì)中區(qū)別出來。
在其它的實(shí)施例中,底片可以取消。在某些實(shí)施例中,如果吸濕芯的底面是經(jīng)過包覆的或經(jīng)過處理以使能夠阻擋液體通過,那么底片便可取消。在一個(gè)可替代的實(shí)施例中,特別是當(dāng)器件主要是在陰唇間使用時(shí)陰唇間器件20是沿著縱向軸線A(如圖4所示)折疊起來的,通常設(shè)置在陰唇間器件20底面上的底片此時(shí)便會(huì)折成兩半而互相接觸(使用者的手指離開以后),而器件20的主體部分將呈倒V字或倒U字形斷面結(jié)構(gòu)。在這種情況下,通常設(shè)置在底面上的底片將不會(huì)接觸使用者的衣物,因此底片便不必要了。取消底片會(huì)改善器件的透氣性。
陰唇間器件20的上述部件(底片38、頂片42(如果存在的話)、采集層46(如果存在的話)、以及吸濕芯44)可以以任何方式裝配起來。部件可以經(jīng)過針刺或不經(jīng)過針刺。在圖1-3所示的實(shí)施例中,主體部分22的各個(gè)部件裝配成“三明治”結(jié)構(gòu)形式,部件的尺寸設(shè)計(jì)成頂片42及底片38的邊緣超出吸濕芯44的邊緣之外。
陰唇間器件20的各個(gè)部件可以以任何適用的方式相連接。這里所用“連接”一詞的意義包含下面幾種結(jié)構(gòu)一個(gè)元件附著在另一個(gè)元件上從而直接固定在該元件上;一個(gè)元件附著在一個(gè)或多個(gè)中間元件上,再轉(zhuǎn)而間接地固定在另一個(gè)元件上;一個(gè)元件拼入另一個(gè)元件,亦即一個(gè)元件實(shí)際上是另一個(gè)元件的一部分。
在圖1-3所示的實(shí)施例中,底片38和頂片42優(yōu)選為其至少部分周邊以公知的技術(shù)互相連接在一起。如圖1-2所示,頂片42優(yōu)選為沿著接縫60固定在底片38上。接縫60優(yōu)選為不透液的。接縫60可以用本專業(yè)內(nèi)通常用于此目的的任何手段諸如膠接、卷曲、或熱封接等來形成。接縫60和陰唇間器件20中的鄰近接縫60的區(qū)域應(yīng)當(dāng)是柔軟、可壓縮、并且是可順應(yīng)的。如果接縫60及其周圍區(qū)域太硬或不可壓縮,使用者在使用該陰唇間器件20時(shí)可能會(huì)感到不舒適。
除了周邊接縫之外,陰唇間吸濕器件20的各個(gè)部件可以通過表面相連接。陰唇間器件20的各個(gè)部件可以通過下列手段連接在一起粘結(jié)劑、縫編、熱和/或壓力粘結(jié)、動(dòng)力機(jī)械粘結(jié)、超聲粘結(jié)、纖維或組成陰唇間吸濕器件20各個(gè)部件的其它結(jié)構(gòu)元件的交結(jié)或纏結(jié),諸如將組成一個(gè)部件的纖維熔噴到另一個(gè)部件上,將一個(gè)部件擠壓到另一個(gè)部件上,或本專業(yè)公知的任何其它方法。陰唇間吸濕器件20的各個(gè)部件可以用水溶性粘結(jié)劑來連接以提高器件20在中度攪拌的水中(諸如在馬桶內(nèi))分散成碎片的傾向。所以要求連接材料當(dāng)暴露在過量的水中時(shí),諸如放在馬桶中時(shí),必須失去強(qiáng)度。水溶性粘結(jié)劑或可分散在水中的粘結(jié)劑包括諸如以羧甲基纖維素、聚乙烯醇、漿料等材料為基礎(chǔ)的本專業(yè)公知的粘結(jié)劑。
陰唇間器件的插入裝置如上所述,陰唇間吸濕器件20是設(shè)計(jì)施加在使用者的陰唇間空間中的。如圖4所示,為了施加陰唇間吸濕器件20,使用者要抓住器件20的舌片52。如果器件20上沒有舌片52,使用者可以在側(cè)邊32處抓住折疊的器件20來開始插入。如圖4所示,此時(shí)可用一個(gè)或幾個(gè)手指從折疊的底片38形成的凹入部分62處來更進(jìn)一步地推入器件20。插入時(shí),凹入部分62將使用者的手指頂部蓋住。此性能使本發(fā)明的陰唇間吸濕器件的插入操作十分衛(wèi)生。插入時(shí)使用者取蹲姿以助陰唇表面的展開。
圖5展示了陰唇間吸濕器件20插入到使用者W的陰唇間空間的情況。圖5所示的泄殖元件包括膀胱B、陰道V、尿道U、陰蒂C、大腸I、肛門AN、陰道口VI、處女膜環(huán)H、小陰唇N、及大陰唇J。圖5展示了陰唇間吸濕器件20當(dāng)合適地插入時(shí)和使用者W的各個(gè)解剖學(xué)特征的相關(guān)關(guān)系。一旦陰唇間吸濕器件20插入完畢,頂片42便傾向于和陰唇間表面保持接觸。當(dāng)使用者直立時(shí),陰唇壁將更緊密地封閉在折疊起來的陰唇間吸濕器件20上。
已知的陰唇尺寸、形狀及陰唇膜紋理特征變化很大,如何設(shè)計(jì)出尺寸種類有限的陰唇間器件的襯墊來適應(yīng)廣大婦女的需要是一件特別困難的工作。為了解決這個(gè)問題,需要進(jìn)行新的開發(fā)工作來設(shè)計(jì)一種適應(yīng)性好、能夠調(diào)整自身形狀的陰唇間器件的基礎(chǔ)襯墊,該襯墊在使用中能夠改變自身的形狀以適應(yīng)每個(gè)特定婦女陰戶內(nèi)腔的特定輪廓。這一開發(fā)工作將需同時(shí)包括一種堅(jiān)實(shí)的插入裝置或插入結(jié)構(gòu)(或是插入器或是插入舌片),這是因?yàn)殛幋介g器件基礎(chǔ)襯墊的柔軟性或適應(yīng)性愈好就愈是難以將其插入/施加到到陰唇間。
已經(jīng)設(shè)想了兩個(gè)實(shí)施方法來使產(chǎn)品堅(jiān)實(shí)地、更深地適配在陰唇間部。第一,設(shè)置和柔軟襯墊連為一體的加強(qiáng)舌片52,使得產(chǎn)品能夠更深地推到陰唇內(nèi)腔,得以緊密地和陰道口相接觸并且不會(huì)聚成一束或打扭。如果舌片5由于加入了更硬的材料而使人感到不舒適,則可以在舌片52上加一條折疊線/皺紋。當(dāng)插入時(shí)舌片52便折疊起來而不影響人的穿著意識(shí)。第二,設(shè)置外部插入器,該插入器十分細(xì)小因此可以放在產(chǎn)品的折疊部分之間,該插入器的頂端圓鈍因此允許將產(chǎn)品插到陰道口處而又不允許產(chǎn)品進(jìn)入陰道內(nèi)。該插入器和底片上的陰唇間產(chǎn)品的中心線相接觸。
陰唇間吸濕器件20上最好設(shè)有一個(gè)備選的插入和/或取出舌片52,該舌片52和主體部分22的底面20B相連接。舌片52可以具有任何適用的尺寸,以便在插入和/或取出器件20時(shí)用手指抓住它。在圖1-3所示的實(shí)施例中,舌片52的長度為約20毫米,高度為約13毫米(舌片52粘貼完后的Z方向的尺寸)。舌片52向使用者提供了一個(gè)插入時(shí)抓住器件20用的元件。陰唇間吸濕器件20是設(shè)計(jì)成會(huì)被尿流推動(dòng)的。然而,舌片提供了另一種備選的去除器件20的機(jī)構(gòu)(亦即用手指取走器件20)。
使用了一個(gè)增強(qiáng)的插入輔件來幫助將產(chǎn)品插入并適配在陰唇內(nèi)腔中。該輔件改善了產(chǎn)品的插入及適配性能,因此可以將一個(gè)柔軟性/適配性更好的產(chǎn)品定位到陰唇內(nèi)腔深處。當(dāng)用這種插入輔件改善了產(chǎn)品的插入深度后,分泌物旁通泄漏污染的概率就減少了。陰唇間襯墊于是便可更好的和陰道口相接觸。
舌片52可以用很多種材料制造,這些材料不必都是吸濕性的。在一個(gè)實(shí)施例中,舌片52可以用一種無紡材料制成,該材料用熱粘結(jié)的方法和紙層相連接。一種適用的無紡材料為可從BBA Nonwoven,Peine,Germany獲得的COROLIND,這種材料也就是頂片在進(jìn)行機(jī)械改性前的材料。一種適用的紙是可從Merfin Hygenic Products,Ltd.,of Delta,British Columbia,Canada獲得的定量為約61克/平方米的氣流成網(wǎng)紙,等級(jí)代號(hào)為176。
陰唇間器件的其它方面的內(nèi)容優(yōu)選的是,本發(fā)明的陰唇間吸濕器件20是可在馬桶中拋棄的。這里所用“可馬桶拋棄”是指陰唇間器件可以在馬桶內(nèi)拋棄掉。本發(fā)明陰唇間器件優(yōu)選為至少是可沖的。在一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)施例中,陰唇間器件還可具有下列一個(gè)或多個(gè)特征可分散性、可沉降性、可分解性、及生物降解性。
這里所用“可沖的”及“可沖性”二詞是指產(chǎn)品能夠通過一般商售的家用馬桶及排水管道系統(tǒng)而不造成阻塞或類似的和產(chǎn)品的物理結(jié)構(gòu)有關(guān)的問題。然而,這里說明,商售的各種馬桶之間可能存在許多差異。因此,為了申述權(quán)利的目的,本說明書的試驗(yàn)方法一節(jié)中給出了一個(gè)對(duì)諸如陰唇間吸濕器件等經(jīng)期產(chǎn)品的可沖性進(jìn)行測定的方法。
優(yōu)選的是,本發(fā)明陰唇間吸濕器件20是可分散的,并當(dāng)其如下面的試驗(yàn)方法中的水分散試驗(yàn)一節(jié)所述那樣暴露在中度攪拌的室溫的水中兩個(gè)小時(shí)后至少會(huì)分散成兩段。陰唇間吸濕器件20按水分散試驗(yàn)一節(jié)所述的方法測量,更優(yōu)選為在約60分鐘內(nèi)分散成許多片段,再更優(yōu)選為在30分鐘內(nèi)分散成許多片段,最優(yōu)選為在約15分鐘內(nèi)分散成許多片段。優(yōu)選的是,產(chǎn)品分散成的各個(gè)獨(dú)立片段都小于約6平方英寸,更優(yōu)選為小于約4平方英寸,最優(yōu)選的是小于約2平方英寸。在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施例中,陰唇間吸濕器件20的每個(gè)部件當(dāng)其浸沒在中度攪拌的水中時(shí)都將分散成許多片段。備選的是,陰唇間吸濕器件20的部件可以相互分離,而這些部件本身可以不分散成許多片段(例如,頂片42、底片38、及芯44可以相互散開,而又各自保持完整)。
“可沉降性”是指陰唇間吸濕器件的這樣一種傾向性,該陰唇間吸濕器件20在腐化箱(septic tank)或其它污水處理系統(tǒng)中最終會(huì)沉降到底部而不會(huì)漂浮在箱子或污水表面上。
可分解性和生物降解性可以按本說明書的試驗(yàn)方法的28天污泥試驗(yàn)一節(jié)來測量。陰唇間吸濕器件20優(yōu)選為包括生物降解材料。盡管生物降解材料是陰唇間吸濕器件20優(yōu)選的材料,但也沒有必要每種材料都是可生物降解的。例如,器件20所可能包括的超吸濕顆粒就是不可生物降解的,但這不影響陰唇間吸濕器件20在馬桶中可拋棄及可在污水處理系統(tǒng)中有效處理的性能。優(yōu)選的是,以陰唇間吸濕器件20的整體重量為基礎(chǔ),器件20中至少約70%的材料是可生物降解的,更優(yōu)選為至少約80%的材料是可生物降解的,再更優(yōu)選的是至少約90%的材料是可生物降解的,最優(yōu)選的是至少約95%的材料是可生物降解的。
陰唇間吸濕器件20的總裝好的構(gòu)型上最好包括至少一條優(yōu)選的彎曲軸線A。該優(yōu)選彎曲軸線A最好大致沿著陰唇間吸濕器件20的縱向中心線。優(yōu)選彎曲軸線A是這樣的一條線,當(dāng)在器件20的側(cè)邊32上受到橫向的朝內(nèi)的壓力時(shí)陰唇間吸濕器件20將傾向于沿著這條線彎曲或折疊。優(yōu)選彎曲軸線A可以是由產(chǎn)品的構(gòu)形而自然形成的,或是可以通過在頂片42、底片38、芯44這三個(gè)部件上或其中任何一個(gè)部件上制作減弱軸或減弱區(qū)域而形成。這種減弱軸或區(qū)域可以通過任何公知技術(shù)諸如刻痕、預(yù)折疊、制槽縫等技術(shù)來造成。陰唇間吸濕器件20可以包括一個(gè)由許多優(yōu)選彎曲軸線所造成的優(yōu)選彎曲區(qū)域。該優(yōu)選彎曲區(qū)域可以包括任何數(shù)目的(直至無窮多條)這種優(yōu)選彎曲軸線。
陰唇間吸濕器件20在插入到使用者的陰唇間空間中之前是如圖4所示那樣被沿著優(yōu)選彎曲軸線A而折疊起來的。一旦插入,器件20便傾向于稍稍張開而使器件20的頂片42保持其和使用者的陰唇間壁的接觸。器件20可以是沿著優(yōu)選彎曲軸線A而稍具回彈性以增大器件20的張開的傾向。這就使得折疊起來的器件20在干、濕兩種情況下都能象“彈簧”那樣,當(dāng)器件20位于陰唇間的應(yīng)有位置上時(shí)能夠?qū)㈨斊?2保持在和陰唇間表面相接觸的狀態(tài)上。然而,按上述優(yōu)選實(shí)施例設(shè)計(jì)的器件20沒有必要具有另外的結(jié)構(gòu)特征來提供保持這種接觸的能力。
這里所描述的陰唇間吸濕器件20優(yōu)選為既具有柔軟性又具有可壓縮性。柔軟性和可壓縮性對(duì)產(chǎn)品的舒適性都是重要的。如果陰唇間吸濕器件20過分柔軟,該器件就不便于或不易于放入陰唇間;如果器件20太硬,便會(huì)使人感到不舒適,并且當(dāng)使用者采取坐姿時(shí)產(chǎn)品可以向前抵觸到陰蒂而使人不快。
圖1-3所示的陰唇間吸濕器件20(亦即端頭帶有錐度的器件)能夠容易地并且舒適地匹配在使用者的陰唇間空間中。當(dāng)帶有這種錐度的器件20沿著優(yōu)選彎曲軸線A折疊起來時(shí),該彎曲軸線上的最高點(diǎn)(在Z方向上測量)位于器件20的中心附近而不是在器件的邊上。如上所述那樣進(jìn)行適當(dāng)?shù)某叽缭O(shè)計(jì)的器件20,其折疊后的構(gòu)形能夠柔順地覆蓋在陰唇間壁及陰道入口。這樣的覆蓋從本質(zhì)上減少了月經(jīng)或其它身體排出物旁通繞過器件20而泄漏的事件,這種事件是現(xiàn)有的陰唇間襯墊所具有的缺點(diǎn)。
陰唇間吸濕器件20的構(gòu)形還改善了產(chǎn)品的性能。如上所述,已被器件20吸收的排出物污染使用者的身體和衣物的概率減小了。另外,在插入器件20時(shí),器件20沿著優(yōu)選彎曲軸線A折疊所形成的凹面保護(hù)了使用者的手指不被污染。
陰唇間吸濕器件20(不管有無底片)還可以和諸如衛(wèi)生巾或內(nèi)褲襯墊等吸濕用品一起使用。這樣,陰唇間吸濕器件20會(huì)使衛(wèi)生巾或內(nèi)褲襯墊保持清潔,允許使用者可以更長時(shí)間地穿著它們。
現(xiàn)有的陰唇間器件不具有本發(fā)明陰唇間吸濕器件20所展示和這里所述的各項(xiàng)特征,因此也不具有這里所述的性能和舒適性。幾種現(xiàn)有的插入陰唇間空間的襯墊一般都是由小的圓柱形吸濕材料組成。這些器件的特征是插入或取出操作不太清潔,并且和本發(fā)明器件20相比,內(nèi)褲和身體被污染的概率較大。
其它的現(xiàn)有襯墊都比這里所述的本發(fā)明器件20的尺寸大,并且包括留在陰唇間空間之外的部分。這樣的結(jié)構(gòu)導(dǎo)致所排出的身體分泌物遷移到襯墊的外部表面上而增加了身體被污染的程度。此外,本發(fā)明的陰唇間器件20相信比上述的尺寸更大的現(xiàn)有襯墊更具有舒適的優(yōu)點(diǎn)(例如降低產(chǎn)品在身上存在的感覺)。這些以及其它的現(xiàn)有陰唇間器件都不夠柔軟并且在使用者作某種方式的運(yùn)動(dòng)時(shí)(例如當(dāng)使用者采取蹲姿時(shí))不能同時(shí)覆蓋住兩邊的陰唇,所以,這種器件不能隨著陰唇伸展而且是不舒適的。這將導(dǎo)致身體分泌物的收集效率較低。另有一些陰唇間器件是經(jīng)過折疊并在使用中保持其折疊構(gòu)形的。但這種折疊構(gòu)形在使用者運(yùn)動(dòng)時(shí)卻妨害了器件的展開及關(guān)閉來順應(yīng)陰唇的形狀變化。
陰唇間吸濕器件20還比現(xiàn)有商售的陰唇間器件更能順應(yīng)陰唇內(nèi)腔。此外,本發(fā)明陰唇間吸濕器件20的大致平坦并經(jīng)過折疊的構(gòu)形還給使用者以直觀的如何插入使用該器件的指示。因此陰唇間吸濕器件20比現(xiàn)有的陰唇間襯墊更易于插入,并能更準(zhǔn)確地插入。
陰唇間吸濕器件20還可能有其它的實(shí)施例。1998,6,9授予Osborn等人的題為“Toilet-Disposable Absorbent Interlabial Device”的美國專利No.5,762,644中包含了陰唇間器件的其它適用構(gòu)形的一些非限制性的例子。這里引入該項(xiàng)專利公開以作參考。該項(xiàng)專利中所述的陰唇間器件可以包括中央吸濕部分和一對(duì)和該中央吸濕部分相連的柔軟的延伸部分。該柔軟的延伸部分優(yōu)選為從主吸濕部分中的上部向下并向側(cè)向延伸,并優(yōu)選為能夠保持和使用者的大陰唇的內(nèi)表面相接觸。
陰唇間吸濕器件20優(yōu)選為通過向使用者的小陰唇、大陰唇或二者的內(nèi)表面作用一個(gè)輕微的、外向的壓力使器件20的至少一部分保持在應(yīng)有位置上。此外,產(chǎn)品還可通過將自然潮濕的陰唇表面吸到頂片42材料的途徑來使產(chǎn)品保持在應(yīng)有位置上。備選的是,陰唇間器件20,或它的任何適合部分諸如該陰唇間器件的至少一個(gè)身體接觸面,可以具有一種物質(zhì)來幫助該陰唇間器件停留在陰唇間空間內(nèi)的要求位置上。優(yōu)選的是,該物質(zhì)應(yīng)當(dāng)舒適地使陰唇間器件20和小陰唇的內(nèi)表面保持接觸,或可替代地和大陰唇的內(nèi)表面或大、小陰唇間表面保持接觸。從而,當(dāng)使用者作導(dǎo)致陰唇張開的運(yùn)動(dòng)時(shí)(例如,當(dāng)使用者下蹲并兩腳朝肩外方向展開時(shí)),器件20也會(huì)不需使用者的內(nèi)褲之類物品的幫助而仍能保持和這些表面(陰唇間空間的兩個(gè)側(cè)面)的接觸。頂片可能被這種物質(zhì)貼附在使用者的部分身體組織上,但仍保持有隨著使用者身體的運(yùn)動(dòng)和位移而伸展/調(diào)整的能力。這就使得陰唇間器件20能夠在使用條件下停留在應(yīng)有位置上,并還將保證器件20在使用者排尿時(shí)能夠和尿流接觸從而被尿流沖除或容易地通過一個(gè)諸如用手紙擦除等動(dòng)作去除掉。
一般地說,陰唇間吸濕器件20空載時(shí)的重量為小于或等于約5克。由于希望陰唇間器件20所能保持的載荷(亦即所吸收的體液的重量)加大,因此能夠幫助陰唇間器件20停留在應(yīng)有位置上的物質(zhì)其意義就很大。陰唇間吸濕器件20能夠保持任何數(shù)量的體液直至達(dá)到上面給出的容量值。隨著所吸收的體液量的增加,作用在帶有載荷的陰唇間器件上的重力也增加。這就更有必要采取措施來增加陰唇間器件保持其應(yīng)有位置的能力,特別是當(dāng)滲出液體的量大于或等于約8克(例如,8、10、12、或15克)時(shí)。于是,例如,如果陰唇間器件20空載狀態(tài)重量為2克而希望能保持10克的身體分泌物,陰唇間器件20就必須在12克力的作用下仍能停留在應(yīng)有位置上。而且,在同一個(gè)例子中,如果其結(jié)構(gòu)具有柔性的延伸部分,當(dāng)器件20滿載后,其中可能會(huì)有一個(gè)柔性延伸部分會(huì)從毗鄰的陰唇壁上分離而另一個(gè)柔性延伸部分仍保持貼附在鄰近的陰唇上。這種情況下,身體滲出物有可能越過陰唇間器件的不再和使用者陰唇保持接觸的邊緣,這就使得滿載狀態(tài)下使用者的內(nèi)衣和/或外衣受到污染的危險(xiǎn)性增加。
用來使陰唇間器件20保持在應(yīng)有位置上的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)具有足夠的強(qiáng)度來牢固地保持器件20的位置,特別是在面對(duì)使用者身體的陰唇間的自然潮濕表面的情況下。但這種物質(zhì)還應(yīng)當(dāng)允許陰唇間器件20能夠從使用者身上取下而不使人感到痛苦或受到創(chuàng)傷。優(yōu)選的是,用來使陰唇間器件20保持到位的物質(zhì)既能夠在上述載荷下保持器件20的應(yīng)有位置又允許陰唇間器件20在使用者排尿時(shí)從陰唇間空間中被驅(qū)入到馬桶中。所以,該物質(zhì)的粘結(jié)強(qiáng)度不要大于使用者能夠承受的排尿壓強(qiáng)(大于等于約100厘米水柱)。該物質(zhì)的粘結(jié)強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)能夠承受器件20滿載重量所造成的壓強(qiáng)到小于約100厘米水柱之間的壓強(qiáng)。(一個(gè)成人婦女排尿前的所能承受的最大壓強(qiáng)為約170厘米水柱。)用來使陰唇間器件20保持在應(yīng)有位置上的物質(zhì)最好還應(yīng)當(dāng)具有某些附加特征。該物質(zhì)應(yīng)該允許陰唇間器件20容易地布放到適當(dāng)位置上而不使使用者感到不適或受到刺激。該物質(zhì)還最好是可生物降解的,因而適于拋棄在馬桶內(nèi)。如果該陰唇間器件是設(shè)計(jì)為可沖的話,該物質(zhì)還不應(yīng)干擾陰唇間器件的可沖性。用來使陰唇間器件20保持在應(yīng)有位置上的物質(zhì)最好能承受切向的脫粘力(諸如使用者步行造成的力),但能夠利用剝離力而舒適地剝除。
用來使陰唇間器件20保持在應(yīng)有位置上的物質(zhì)可以包括通常認(rèn)為是粘結(jié)劑的材料,以及通常不認(rèn)為是粘結(jié)劑的材料(非粘結(jié)劑物質(zhì))。適用的粘結(jié)劑包括壓敏粘結(jié)劑以及發(fā)粘的非壓敏粘結(jié)劑。適用的壓敏粘結(jié)劑包括硅基的壓敏粘結(jié)劑諸如聚硅氧烷、改性聚硅氧烷、水解膠體基粘結(jié)劑、漿料基粘結(jié)劑、以及水分致粘粘結(jié)劑。
備選的是,陰唇間器件的身體接觸面上設(shè)有非粘結(jié)劑物質(zhì)來保持器件的應(yīng)有位置。該非粘結(jié)劑物質(zhì)可以是有粘性類型的或是沒有粘性類型的。適用的非粘結(jié)劑物質(zhì)包括蠟(諸如微晶蠟、石蠟、硅蠟、聚乙烯蠟),脂肪醇,高分子量醇,脂肪酸,石油凍膠,密封軟膏,非離子型表面活性劑,諸如乙氧基化醇,乙氧基化長鏈醇,及乙氧基化脂肪酸,烷氧基酰胺,烷氧基胺,烷基酰胺,烷基胺,烷基取代胺基酸,水分致粘物質(zhì),以及它們的復(fù)合物。其它適用的非粘結(jié)劑物質(zhì)為Procter & Gamble Co.,Cincinnati,Ohio根據(jù)1992,4,4授予Young等人的美國專利No.5,085,884;1995,6,6授予Young等人的美國專利No.5,442,131;以及授予Elsen等人的美國專利No.5,422,131生產(chǎn)的脂肪取代衍生物OLEAN。雖然不能用任何理論來界定,但我們相信這種材料可以由于其高的粘度或表面張力而能將一個(gè)目的物保持在應(yīng)有位置上。
水分致粘物質(zhì)是這樣一種物質(zhì),該物質(zhì)沒有初始粘性或具有很小的初始粘性(觸摸時(shí)的感覺是干的),但當(dāng)接觸到水分時(shí)(最好是相對(duì)較小量的水分)便變粘稠并具有粘性。本發(fā)明所優(yōu)選采用的水分致粘物質(zhì)在被過量的水分(如使用者的尿液)浸沒時(shí)便失去其大部分粘性。水分致粘物質(zhì)是陰唇間器件20特別優(yōu)選采用的粘結(jié)物質(zhì),因?yàn)樗葔好艋蛘承哉辰Y(jié)劑更能使陰唇間器件易于插入使用。因?yàn)樵诓迦脒^程中產(chǎn)品不會(huì)粘在身體上,并且使用者不必象使用帶有粘結(jié)劑的陰唇間器件時(shí)那樣必須張開她的陰唇并且雙手有被污染的可能性。另外,在將產(chǎn)品放入陰唇間的過程中,水分致粘物質(zhì)沒有粘貼在使用者身體的錯(cuò)誤部位上的傾向,不會(huì)象使用粘結(jié)劑的產(chǎn)品那樣因而失去其應(yīng)有的方向。水分致粘物質(zhì)還特別能將陰唇間器件牢固地保持在使用者身體的陰唇間表面上,因?yàn)檫@些表面是自然潮濕的。換句話說,水分致粘物質(zhì)能夠水合在體內(nèi)。
某些特別優(yōu)選的水分致粘物質(zhì)為聚乙二醇(PEGs),羧甲基纖維素鈉(優(yōu)選為USP(美國藥典)級(jí)),醇,諸如丙二醇等乙二醇(二羥基醇),己二醇,包含三個(gè)或更多個(gè)羥基的多元醇,諸如甘油和糖醇,以及其它能夠通過與陰唇間區(qū)域的水分相接觸而與氫鍵合的分子,表面活性劑諸如聚氧烷撐酯(聚氧乙烯硬脂酸),乙氧基醇,糖表面活性劑,和糖(諸如葡萄糖、果糖、蔗糖),或它們的復(fù)合物。上述物質(zhì)可以單獨(dú)使用,互相復(fù)合,諸如和聚乙二醇復(fù)合,或和果膠,瓜爾豆膠,槐樹豆膠,羥丙基瓜爾豆膠,聚葡糖甘露聚糖膠,陽離子瓜爾豆膠,陰離子瓜爾豆膠,海藻,黃原膠,或它們的混合物或復(fù)合物,以及它們和多元醇的混合物或復(fù)合物。
聚乙二醇(HO-(CH2CH2-O)n-H)也可縮寫為PEG′s,是一種類似咳嗽糖漿中用來覆蓋人的喉部的物質(zhì)。聚乙二醇可以從Union Carbide購買到,商標(biāo)為CARBOXWAX。PEG 200到PEG 600(分子量200到600的PEG)在80°F(27℃)或以下時(shí)為液態(tài)。PEG 900到PEG 2000及分子量大于2000的PEG在80°F(27℃)或以下時(shí)為固態(tài)。所有的PEG在20℃水中的溶解度至少為60%。最好是采用高分子量的固態(tài)的PEG。然而,也可以使用低分子量的PEG。聚乙二醇可以用任何傳統(tǒng)的工藝方法施加到陰唇間器件的身體接觸面上,這還將在下面作詳細(xì)的描述。一旦施加完畢,通常將其干燥成沒有粘性的粉末狀。由于聚乙二醇是水溶性的,當(dāng)使用者排尿時(shí)能夠失去粘性,因此陰唇間器件將如預(yù)期那樣被驅(qū)出體外。聚乙二醇的水溶特性還保證了它將不會(huì)干擾陰唇間器件的可沖性,因此器件能被沖到馬桶下面而不象有的產(chǎn)品那樣漂浮在馬桶中。(有些產(chǎn)品的這種漂浮性,使其難以沖到馬桶下面,結(jié)果就產(chǎn)生非常不方便的情況使用者不得不從馬桶中取出該產(chǎn)品再將其拋棄。)聚乙二醇還是可生物降解的,而大多數(shù)壓敏膠都是不可生物降解的硅基膠。
一種特別優(yōu)選的水分致粘物質(zhì)包括混合物,該混合物由1.75克羧甲基纖維素鈉,USP;0.25克聚氧化乙烯,NF;以及125毫升蒸餾水混合而成。該混合物在陰唇間吸濕器件上的優(yōu)選用量為如果混合物僅施加在產(chǎn)品的側(cè)面,每個(gè)陰唇間器件的混合物用量為0.15克(濕重(wet weight));如果產(chǎn)品的整個(gè)身體接觸面都施加混合物,則每個(gè)陰唇間器件的混合物用量為0.30克。
用來使陰唇間器件20保持在應(yīng)有位置上的物質(zhì)可以在將其施加到陰唇間器件上之前和其它物質(zhì)相混合。該其它物質(zhì)可以是該使陰唇間器件20保持在應(yīng)有位置上的物質(zhì)的一個(gè)組分,或可以是該使陰唇間器件20保持在應(yīng)有位置上的物質(zhì)的載體??梢云疬@兩種作用其中之一的該其它物質(zhì)的非限制性例子包括乳液,軟化劑,及礦物油。例如,使陰唇間器件20保持在應(yīng)有位置上的物質(zhì)可以是混合在乳液配方中的聚乙二醇,這種配方在插入過程中起潤滑作用而在和潮濕表面接觸后則產(chǎn)生粘性。在另一個(gè)例子中,可以用一種軟化劑作為顆粒狀聚乙二醇的載體。在又一個(gè)例子中,聚乙二醇可以是液態(tài)的并可用作為其它材料的載體,該其它材料可以包括諸如殺精子劑。
上述物質(zhì)施加在陰唇間使用產(chǎn)品(或這里所述的其它器件類型)的身體接觸面上的圖形可以是一種間斷的圖形,一種連續(xù)的圖形,或一種又有連續(xù)部分又有間斷部分的圖形。如果要求所施加的該物質(zhì)對(duì)陰唇間器件20的液體采集性能影響最小,那么可以采用間斷的施加圖形以使液體可以從該物質(zhì)的間斷區(qū)域中輸送到吸濕芯中。如果要求利用該物質(zhì)來和使用者身體接觸,以在陰唇間器件的身體接觸面上形成一道阻擋滲出物的屏障,那么就可以采用連續(xù)的圖形,但該連續(xù)圖形不得形成一個(gè)妨害陰唇間器件20吸收月經(jīng)或尿液的不透液的屏障。
可以用任何方法來施加該物質(zhì),諸如噴灑、浸軋、使用輸料輥、或是印刷(諸如照相凹版印刷或絲網(wǎng)印刷)。該物質(zhì)可以直接施加在陰唇間器件上,或是先施加在另一個(gè)材料或部件上然后再將其貼附到陰唇間器件的需要部位上。
該物質(zhì)可以施加在陰唇間器件20的任何合適的部位上。該物質(zhì)可以施加在陰唇間器件20的整個(gè)身體接觸面上,或僅施加在部分該表面上。例如,該物質(zhì)可以施加在主體部分22的整個(gè)或部分身體接觸面上。如果陰唇間器件包括中央部分和從該中央部分上延伸出的柔性延伸部分,該物質(zhì)可以僅施加在中央部分、僅施加在柔性伸展部分、或施加在中央部分及柔性伸展部分二者上。于是,該物質(zhì)可以放置在陰唇間器件20的中央?yún)^(qū)域而不放置在其周邊區(qū)域上。但是更優(yōu)選的是,該物質(zhì)可以放置在陰唇間器件的身體接觸面的周邊部分而不放置在中央部分上。如果要求所施加的該物質(zhì)對(duì)陰唇間器件20的液體采集性能影響最小,以下述方式來設(shè)置該物質(zhì)將是有利的。可以用該物質(zhì)造成一道密封來阻擋流向器件兩端和/或側(cè)邊的分泌物。該物質(zhì)可以覆蓋下列部件的任何下列百分比的表面積。該下列部件包括主體部分22的身體接觸面,中央吸濕部分,柔性延伸部分,或陰唇間器件的整個(gè)身體接觸面。該百分比包括(大于等于)5%,10%,20%,30%,40%,50%,60%,70%,80%,90%,或100%。
施加在陰唇間器件20上的該物質(zhì)的量可以是任何合適的數(shù)值。為此,以所施加的該物質(zhì)的重量占產(chǎn)品總重量(包括器件重量及所施加的該物質(zhì)重量)的百分比來表示,該物質(zhì)的優(yōu)選百分比為小于等于20%,更優(yōu)選為小于等于10%,最優(yōu)選為小于等于5%。這樣才不會(huì)過分地增加陰唇間器件的總重量,而可使總產(chǎn)品重量中有更大一部可分貢獻(xiàn)到產(chǎn)品的吸濕能力上。
關(guān)于用不同的物質(zhì)來幫助陰唇間器件停留在陰唇間空間的要求位置上的可能存在的實(shí)施例有很多。陰唇間器件可以具有一種或多種上述物質(zhì),該物質(zhì)可以按任何上述的圖形施加到器件上。
例如,如圖1-3所示構(gòu)形的陰唇間器件主體部分22或引入這里作為參考的專利中所述的陰唇間器件的柔性延伸部分上都可以具有一種雙組分的粘結(jié)劑來幫助它們部分地貼附在使用者陰唇的內(nèi)表面上。這種粘結(jié)劑的強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過選擇,以既能幫助陰唇間吸濕器件20停留在應(yīng)有位置上又能可靠并舒適地將其從使用者的陰唇間空間中取下來。適用的粘結(jié)劑的例子包括市場上可以買到的水解膠體或水凝膠粘結(jié)劑以及丙烯酸基的粘結(jié)劑。
在其它實(shí)施例中,可以使用這里所述的物質(zhì)的任何所需的組合,或所述施加圖形的組合,或二者都使用。一個(gè)非限制性的例子為在陰唇間器件上施加一種粘結(jié)劑及非粘結(jié)劑物質(zhì)的復(fù)合物。例如,在一個(gè)如授予Osborn等人的美國專利No.5,762,644所述構(gòu)形的陰唇間器件中,其中央吸濕部分的身體接觸面上可以設(shè)有聚乙二醇,而其柔性延伸部分上設(shè)有壓敏粘結(jié)劑。所述物質(zhì)僅施加在部分陰唇間器件上,因此不會(huì)堵塞或延緩尿液從尿道流入陰唇間吸濕器件20內(nèi)。
在另一個(gè)例子中,陰唇間器件20可以沿著其身體接觸面的邊緣設(shè)置一種上述物質(zhì)(諸如一種粘結(jié)劑)以幫助該器件停留在貼近使用者的陰唇的應(yīng)有位置上。該物質(zhì)可以施加成連續(xù)的或間斷的圖形,或是施加成一種圖形該圖形是部分連續(xù)部分間斷的??稍谠撐镔|(zhì)所確定的區(qū)域內(nèi)設(shè)置一種膨脹吸濕材料。如果要求陰唇間器件和使用者身體之間達(dá)到完全的密封,則該膨脹吸濕材料可以用來消除可能出現(xiàn)在使用者身體附近的任何間隙或氣孔而形成一種自密封手段,這些間隙或氣孔是由于陰唇間器件和使用者的陰唇之間產(chǎn)生相對(duì)位移而生成的。膨脹吸濕材料的某些非限制性例子包括超吸濕劑,水凝膠形成材料,吸濕泡沫材料,改性交聯(lián)纖維素纖維,以及諸如用于衛(wèi)生塞中的經(jīng)過壓縮的吸濕材料。
圖4展示了一個(gè)實(shí)施例,其中頂片42上具有許多凸脊及凹谷。在該實(shí)施例中,用來保持頂片42和使用者身體相接觸的物質(zhì)位于頂片42的身體接觸面上的至少一部分所述凸脊上。為保持頂片和使用者身體的接觸,而所述凹谷上最好基本上沒有這種物質(zhì)。用來保持陰唇間器件和使用者身體相接觸的物質(zhì)最好僅施加在凸脊上。這樣,部分具有該物質(zhì)的頂片部分便會(huì)和使用者的身體保持接觸,而位于各凸脊之間的頂片部分將可自由伸展以順應(yīng)使用者身體的運(yùn)動(dòng)。圖4所示實(shí)施例中的身體接觸頂片可以用到這里所描述或展示的任何其它實(shí)施例的打算和使用者身體相接觸的任何用品上而不是僅能用在陰唇間器件上。
用來保持陰唇間器件位于應(yīng)有位置上的物質(zhì)還可以有許多實(shí)施例和性能。例如,該物質(zhì)最好具有足夠的水蒸汽透過率以維持陰唇組織的自然含水狀態(tài)。適用的水蒸汽透過率為在相對(duì)濕度差為10%到100%的情況下不小于約300gm m/hr。此外,所述物質(zhì)可以和軟化劑結(jié)合或復(fù)合起來使用,諸如1997,3,11授予Roe的題為“Diaper Having a Lotioned TopsheetComprising a Liquid Polyol Polyester Emollient and an Immobilizing Agent”的美國專利No.5,609,587及1997,1,1授予Roe等人的題為“Diaper Having aLotioned Topsheet”的美國專利5,643,588所述的軟化劑。
除了用來保持陰唇間器件20位于應(yīng)有位置上的物質(zhì)的各種上述實(shí)施例之外,陰唇間器件還可以具有其它的備選性能。例如,已經(jīng)發(fā)現(xiàn)本發(fā)明陰唇間器件具有一個(gè)能引起用戶顯著興趣的優(yōu)點(diǎn)就是控制身體分泌物所發(fā)出的氣味。還可以添加另外的氣味控制劑來探索進(jìn)一步地減少氣味。這類氣味控制劑包括但不限于活性炭,沸石,二氧化硅,聚丙烯酸(超吸濕劑),某些四價(jià)化合物(quaternary compounds),檸檬酸三乙酯,環(huán)糊精,或它們的任何復(fù)合物。授予Trihn等人的美國專利No.5,429,628及授予Peterson等人的美國專利No.5,780,020中描述了特別優(yōu)選的糊精化合物。此外,可以添加芳香劑來進(jìn)一步掩蓋這些氣味。
更進(jìn)一步說,為了達(dá)到下列目的中的一個(gè)或多個(gè)目的,可以添加憑付款傳票購買的陰道藥物活性藥(over-the-counter vaginal drug actives)。這些目的包括凈化,提供安慰及復(fù)新效應(yīng),除臭,緩解不嚴(yán)重的刺激,抑制病原微生物的數(shù)目,改變pH值以鼓勵(lì)陰道正常菌叢的生長,產(chǎn)生收斂效應(yīng),降低表面張力,產(chǎn)生粘液溶解效應(yīng),或產(chǎn)生蛋白分解效應(yīng)。這種憑付款傳票購買的陰道藥物活性藥包括丙酸鈣,丁二酸二辛基磺酸納,壬苯聚醇-9,辛苯昔醇-9,山梨酸鉀,聚維酮-碘化物,十二磺基硫酸鈉,丙酸鈉。
在這些或其它的實(shí)施例中,諸如陰唇間器件20等所述吸濕用品或它們的任何部件都可以用可伸長和/或可伸展的材料制造,以使這些用品在使用過程中受到力的作用時(shí)能夠舒適地保持在應(yīng)有位置上。然而,當(dāng)陰唇間器件上施加了上述物質(zhì)以使它們能夠停留在陰唇間空間中的應(yīng)有位置上時(shí),就特別要求用可伸長和/或可伸展材料來形成陰唇間器件或它們的某些部件。例如,如果陰唇間器件有一部分貼附在陰唇上,那就要求該器件最好具有一定的可伸長性,以改善其舒適性和降低可能存在的刺激性。特別是要求該器件在使用者的身體運(yùn)動(dòng)時(shí)不能干擾使用者的陰唇的運(yùn)動(dòng)。1997,3,18授予Osborn等人的題為“Stretchable Absorbent Articles”的美國專利No.5,611,790描述了適用于制造陰唇間器件部件或所述其它吸濕用品的可伸長材料。
陰唇間器件20可以作為一個(gè)獨(dú)立的產(chǎn)品來使用。除了如此使用方式之外,如果將陰唇間吸濕器件20作為婦女衛(wèi)生用品系統(tǒng)中的一個(gè)部分而和該系統(tǒng)的其它部分共同使用則更可在降低身體及衣物污染方面獲得優(yōu)良的性能。這種能夠有效地降低污染的系統(tǒng)中的一個(gè)例子是一個(gè)陰唇間吸濕器件20和一個(gè)如圖15所示的衛(wèi)生巾70同時(shí)使用的系統(tǒng)。
這種由一個(gè)陰唇間器件和一個(gè)衛(wèi)生巾組合而成的系統(tǒng)比衛(wèi)生巾或陰唇間器件單獨(dú)使用時(shí)具有更高的效率。這種系統(tǒng)中所使用的陰唇間器件可以、而且最好確實(shí)具有上述陰唇間吸濕器件20所具有的所有優(yōu)選屬性。衛(wèi)生巾74可以是任何適用的常規(guī)衛(wèi)生巾。衛(wèi)生巾74最好包括至少一個(gè)透液的頂片76,一個(gè)不透液的和所述頂片76相連接的底片78,和一個(gè)位于頂片76及底片78之間的吸濕芯80。此外,衛(wèi)生巾74最好還包括設(shè)置在底片78的衣物面上的壓敏粘結(jié)劑84。粘結(jié)劑84能將衛(wèi)生巾74粘貼到使用者內(nèi)褲的襠部上。當(dāng)該內(nèi)褲被使用者穿著在應(yīng)有位置上時(shí),衛(wèi)生巾將位于使用者身體的陰部附近。衛(wèi)生巾74還可具有一般的衛(wèi)生巾都具有的附屬特征包括諸如翼82那樣的“翼”或“襟”。一種適用于上述系統(tǒng)的衛(wèi)生巾為“ALWAYS”超薄Maxi帶翼衛(wèi)生巾,該衛(wèi)生巾由Procter & Gamble Co.,Cincinnati,Ohio根據(jù)下列美國專利中的一項(xiàng)或多項(xiàng)制造并包裝的,這些美國專利為B1 4,589,876;4,687,478;4,950,264;5,009,653;5,267,992;5,354,400;5,389,094;5,489,283;5,620,430;5,704,930;以及RE.32,649。其它的衛(wèi)生巾也可使用,諸如那些沒有翼82的以及不是超薄類型的。
為了將陰唇間吸濕器件和衛(wèi)生巾作為一個(gè)婦女衛(wèi)生用品系統(tǒng)來使用,使用者將陰唇間吸濕器件插入到陰唇間空間中并將衛(wèi)生巾放到一個(gè)三角褲形式的內(nèi)衣的襠部中。這兩個(gè)步驟的次序可以任意選擇。有些婦女可能愿意首先將衛(wèi)生巾放到內(nèi)褲襠部中以便排出、收集并吸去在陰唇間吸濕器件插入之前所能釋放出的月經(jīng)。其它的婦女會(huì)選擇首先插入陰唇間吸濕器件。插入陰唇間吸濕器件并且將衛(wèi)生巾放到內(nèi)褲襠部中以后,便可將內(nèi)褲拉到通常的穿著位置上。隨后,衛(wèi)生巾將停留在使用者身體的陰部附近并將和陰唇間吸濕器件同時(shí)使用。
優(yōu)選的是,使用者在每次排尿時(shí)要將和該系統(tǒng)一起使用的陰唇間吸濕器件更換掉,而輔助使用的衛(wèi)生巾則可穿著更長的時(shí)間(亦即,更換陰唇間吸濕器件后可繼續(xù)使用)因?yàn)榇罅康纳眢w排出物將沉積在陰唇間器件上并被其吸收而不在衛(wèi)生巾上。特別是在陰唇間器件上設(shè)有舌片52以供取下該器件的情況下,某些婦女會(huì)愿意在排尿之前先將陰唇間器件20取下,然后,如果這時(shí)所吸收的身體排出物還沒有接近滿容量的話,再重新插入該器件20。此外,如果使用者不選擇通過沖到馬桶下的方式來拋棄陰唇間器件,那么舌片52為使用者提供了一個(gè)衛(wèi)生的途徑來取下產(chǎn)品并將其拋棄。
上述系統(tǒng)中的衛(wèi)生巾及陰唇間吸濕器件可以被包裝在一個(gè)共同的婦女衛(wèi)生“套裝包”內(nèi)。這種套裝包使得本發(fā)明的系統(tǒng)使用起來更為容易。優(yōu)選的是,這樣的套裝包中將包括一份說明書來指導(dǎo)使用者如何按上述方法使用婦女衛(wèi)生產(chǎn)品系統(tǒng)中的陰唇間吸濕器件及衛(wèi)生巾。
一個(gè)可替代的適用的婦女衛(wèi)生用品系統(tǒng)由一個(gè)陰唇間吸濕器件20和一個(gè)與器件20同時(shí)使用的諸如圖16所示的衛(wèi)生塞86那樣的吸濕衛(wèi)生塞組成。該婦女衛(wèi)生用品系統(tǒng)中的吸濕衛(wèi)生塞可以是任何適用的常規(guī)月經(jīng)衛(wèi)生塞,包括任何一種以商標(biāo)TAMPAX出售并由Procter & Gamble Co.,Cincinnati,Ohio經(jīng)銷的衛(wèi)生塞。所使用的衛(wèi)生塞可以是插入器插入式的或是數(shù)字插入(digital insertion)式的,并且任何本專業(yè)公知的插入器都可使用。首先是將衛(wèi)生塞插入使用者的陰道內(nèi)腔中,然后再將陰唇間吸濕器件插入到使用者的陰唇間空間中。陰唇間器件和衛(wèi)生塞隨后就要共同使用一段時(shí)間。每當(dāng)使用者排尿時(shí)就可以將陰唇間吸濕器件更換掉,或是可將其取出待排尿完成后重新插入使用。
該系統(tǒng)中的吸濕衛(wèi)生塞和陰唇間吸濕器件20也可包裝在同一個(gè)包裝袋中成為一個(gè)婦女衛(wèi)生套裝包。這種套裝包使得該可備選系統(tǒng)使用起來更為容易。
本發(fā)明的系統(tǒng)及與之有關(guān)的套裝包還可以包括同時(shí)使用的陰唇間吸濕器件,衛(wèi)生塞,及衛(wèi)生巾。套裝包中所包括的這三種類型的衛(wèi)生用品還可包裝在共同的包裝袋中,并包括一份合適的系統(tǒng)使用說明書。
此外,本發(fā)明還可以包括一種套裝包,該套裝包包括任何下列用品的組合口服避孕劑,注射避孕劑,激素置換治療(hormone replacementtherapy),陰唇間器件,及衛(wèi)生巾。
除了上述系統(tǒng)以外,陰唇間吸濕器件20還可以和內(nèi)褲襯墊,或供月經(jīng)期或失禁者用的失禁者用品同時(shí)使用。上述陰唇間吸濕器件20可以和一個(gè)內(nèi)褲襯墊,一個(gè)失禁者襯墊,或一個(gè)衛(wèi)生巾共同包裝成一個(gè)婦女尿失禁者套裝包。這樣的一個(gè)尿失禁者套裝包最好包括適用的說明書來指導(dǎo)使用者如何使用這種輕度尿失禁婦女衛(wèi)生用品。使用陰唇間器件20的使用者可以穿著常規(guī)的內(nèi)褲或月經(jīng)短褲。
另外,盡管陰唇間吸濕器件上可能設(shè)有一種替代的抽出線或拉環(huán),但陰唇間器件的許多替代實(shí)施例都設(shè)計(jì)成是可被排尿沖除的。這些產(chǎn)品還可以和軟化劑和/或治療藥物一起使用。例如,一種在陰唇間吸濕器件20上使用的適用的軟化劑的成分包括約50%的礦脂(諸如Witco Corp.生產(chǎn)的WhiteProtopet IS),約35%的Cetearyl Alcohol(一種Procter & Gamble公司生產(chǎn)的TA-1618混合的線型C16-C18初級(jí)醇),以及約15%的BASF制造的Ceteareth-10。軟化劑的合適涂覆量為約0.03克/每個(gè)襯墊。
在陰唇間吸濕器件20的頂片42的中心部位可以設(shè)置一個(gè)目視可見的指示區(qū)域來指示該器件20的最大吸濕容量所對(duì)應(yīng)的區(qū)域。該指示區(qū)域可以是一個(gè)各種顏色的區(qū)域,諸如粉紅色的橢圓,該橢圓的寬度為約12毫米,長度為約20毫米。陰唇間吸濕器件20還可以在頂片42上設(shè)有目視可見的變化指示標(biāo)記。換句話說,器件20可以在頂片42表面上離接縫60內(nèi)的預(yù)定距離處設(shè)置一個(gè)環(huán)、粘接圖形、壓縮線、或其它目視可見的指示標(biāo)記。當(dāng)所吸收的身體排出物到達(dá)可見的變化指示標(biāo)記或超出該標(biāo)記時(shí),使用者就知道需要更換陰唇間吸濕器件20了。這樣的變化指示標(biāo)記對(duì)這樣的使用者特別有用,她們?cè)敢庠谂拍蛑叭〕銎骷?0,并且如果器件20還沒有到達(dá)吸濕容量則重新插入使用。
如果需要,陰唇間吸濕器件20可以單獨(dú)包裝。此單獨(dú)的包裝袋可由一些適用的材料包括薄膜和可在馬桶內(nèi)拋棄的材料組成。在一個(gè)實(shí)施例中,包裝袋可以用薄膜材料制成,該薄膜材料的邊緣上用易破壞的接縫來密封。該包裝袋可以具有一個(gè)啟封舌片,該舌片可以是任何適用結(jié)構(gòu)的。授予Swanson的美國專利No.4,556,146;授予Minton等人的美國專利No.5,462,166;授予Roach等人的美國專利No.5,413,568都描述了包裝袋易破壞封裝的適用方法。
應(yīng)當(dāng)理解,本說明書所描述的物質(zhì)、其它零件及部件還可以應(yīng)用到其它類型的吸濕用品上。該吸濕用品包括但不限于尿布、衛(wèi)生巾、衛(wèi)生塞、失禁者用器件、內(nèi)褲襯墊、及繃帶。
試驗(yàn)方法除了L形彎曲、B形彎曲及龍骨剛性試驗(yàn)以外的所有試驗(yàn)方法都在TAPPI的T402 om-93,第三節(jié)所說明的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室氣候控制條件(氣溫73°F或23℃±1℃,相對(duì)濕度50%±2%)下實(shí)施。所有樣品在試驗(yàn)前都要求在該條件下順應(yīng)環(huán)境至少兩個(gè)小時(shí)。試驗(yàn)也應(yīng)當(dāng)在相似的氣候條件下進(jìn)行。
材料臨界表面張力為了本發(fā)明的目的,需要測量材料的臨界表面張力來確定材料的親水性或疏水性。測量材料的臨界表面張力時(shí)要將一系列的已知表面張力的液體施加到材料上并觀察濕潤的情況。材料的臨界表面張力測量應(yīng)當(dāng)按ASTM的聚合物薄膜濕潤張力測量方法ASTM D2578-94進(jìn)行。此方法同樣適用于無紡材料。
幾個(gè)感興趣材料的例子的臨界表面張力值如下
頂片的可壓縮性(厚度變化)壓強(qiáng)作用下頂片厚度變化的測量程序。此程序可用來計(jì)算出作為兩端作用壓強(qiáng)載荷的函數(shù)的頂片可壓縮性(及密度)。該壓強(qiáng)載荷可以是陰唇間吸濕襯墊在陰唇前庭內(nèi)所遇到的典型值。雖然每當(dāng)權(quán)利要求書中提到頂片可壓縮性時(shí)便準(zhǔn)備用此程序來進(jìn)行頂片測試,但此程序并不限于測試陰唇間產(chǎn)品中的頂片。
樣品樣品應(yīng)當(dāng)切割成比直徑40毫米的用來對(duì)樣品加壓的圓形底腳板更大。我們發(fā)現(xiàn),用一個(gè)10厘米×10厘米的矩形切割模便能夠很好的保證切割時(shí)不會(huì)產(chǎn)生與不可補(bǔ)救的樣品壓縮有關(guān)的邊緣效應(yīng)。待測試區(qū)域的材料應(yīng)當(dāng)攤平(不平坦度最好小于0.05毫米),但攤平操作不得改變頂片的結(jié)構(gòu)。樣品可以從原材料卷上切割下,也可從最終產(chǎn)品上切割下,但切割區(qū)域內(nèi)不得有皺紋或卷曲,并且必須反映出頂片材料的非變形尺寸。頂片層和其它材料必須能完全地分離開。應(yīng)當(dāng)對(duì)至少三個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn),取平均值作為試驗(yàn)結(jié)果。
對(duì)于從最終產(chǎn)品上取下的樣品,如果樣品尺寸不夠大以致不能進(jìn)行如上所述的測量,那么必須選用直徑較小的底腳板。倘若在所加的壓強(qiáng)保持恒定的情況下(下詳)沒有出現(xiàn)和頂片遷移有關(guān)的邊緣不規(guī)則或材料損壞的現(xiàn)象,那么所使用的較小直徑圓形底腳板便可接受。如果使用了較小直徑的底腳板,那么至少應(yīng)對(duì)五個(gè)樣品進(jìn)行測試以保證獲得有代表性的頂片表面測量結(jié)果。試驗(yàn)后小心取下頂片,保證頂片的表面結(jié)構(gòu)沒有改變。
設(shè)備此測試程序要求使用諸如Ono-Sokki Technology Inc.,Addison,IL,USA出售的Ono-Sokki GS-503那樣的精度為±0.01毫米的精密測厚儀,該儀器備有可更換的圓形底腳板。理想的是,該測厚儀配有諸如Ono-Sokki modelDG-3610數(shù)字讀數(shù)模塊。為了保證樣品的安放及測量平面不存在任何有意義的會(huì)導(dǎo)致測量誤差的不規(guī)則性,應(yīng)當(dāng)使用諸如Rock of Ages Surface Plat,Barre,Vermont,USA供應(yīng)的研磨到平度至少為0.001毫米的光滑的花崗石塊來作測量面。
圓形測量底腳板圓形平坦底腳板直徑40.0±0.5毫米,重量為10克總重量(底腳板+規(guī)軸) 32±1克初始測量壓強(qiáng) 250牛/平方米(2.55克/平方厘米,0.0036psi)軸上的附加重量100±1克終了重量(底腳板+軸+負(fù)荷) 132±1克終了測量壓強(qiáng) 1000牛/平方米(10.5克/平方厘米,0.149psi)程序1.開始測量前確認(rèn)已經(jīng)用標(biāo)準(zhǔn)儀器校正過測厚儀,準(zhǔn)確到±0.01毫米。
2.將樣品的身體接觸面朝上地放置在經(jīng)過研磨的花崗石面上,同時(shí),規(guī)軸/底腳板組件要位于待測樣品的中心。試驗(yàn)使用標(biāo)準(zhǔn)圓形底腳板(40毫米,規(guī)軸+底腳板的總重量為32克)。
3.漸漸降下規(guī)軸/底腳板組件,直到樣品上并等待5秒鐘(但不超過10秒鐘),記錄下樣品的初始厚度(接近到0.01毫米)。這就是壓強(qiáng)為250牛/平方米(2.55克/平方厘米,0.036psi)下的樣品厚度。
4.樣品仍保留在圓形底腳板下,小心地將附加負(fù)荷盤(100克重)放到規(guī)軸上(現(xiàn)在,總重量為132克)并等待5秒鐘(但不超過10秒鐘),記錄下樣品終了厚度。這就是壓強(qiáng)為1000牛/平方米(10.5克/平方厘米,0.149psi)下的樣品厚度。
5.頂片的厚度改變就是其初始厚度減去終了厚度(計(jì)算方法如下)。
計(jì)算由于壓縮力的改變而導(dǎo)致的頂片厚度變化由下式確定頂片厚度變化=厚度(150牛/平方米下)-厚度(1000牛/平方米下)頂片厚度變化愈大,說明頂片愈能夠被壓縮并且更能夠適應(yīng)陰唇間器件使用中所出現(xiàn)的壓縮力,而愈不會(huì)將該壓縮力直接傳到使用者身體的敏感膜上。
頂片的小拉伸力伸長性試驗(yàn)此試驗(yàn)程序確定頂片在小的拉伸力作用下的可伸長性。
此程序是以ASTM的方法D5035及D117-97a為基礎(chǔ)的。頂片在十字頭運(yùn)動(dòng)方向或稱機(jī)器方向上的可伸長性(作為%伸長率的函數(shù))是以下面將詳細(xì)說明的標(biāo)準(zhǔn)方法來確定的。
樣品具有代表性的樣品應(yīng)當(dāng)是從頂片材料上以適用的切割模具切割成的寬度為25毫米(±0.1毫米)長度為100毫米的試片。該樣品將按ASTM D5035-95中“帶材試驗(yàn)(strip test)”的定義進(jìn)行試驗(yàn)。樣品可以從原材料卷上切割下,也可從最終產(chǎn)品上切割下,但切割區(qū)域內(nèi)不得有皺紋或卷曲(例如從原材料卷上取樣),并且必須反映出頂片材料的非變形尺寸。應(yīng)當(dāng)對(duì)至少三個(gè)樣品進(jìn)行測試,取平均值作為試驗(yàn)結(jié)果。從產(chǎn)品上取得的樣品應(yīng)當(dāng)沒有皺紋、裂縫、空洞、或其它缺陷,但樣品的天然構(gòu)形(例如波紋等)不應(yīng)改變(例如由于企圖將其拉整齊)。
設(shè)備使用一個(gè)由Instron Corporation,Canton,MA,USA出售的Instron 5564型拉伸試驗(yàn)機(jī)或等效的設(shè)備來進(jìn)行該試驗(yàn)。Instron拉伸試驗(yàn)機(jī)和一臺(tái)PC連接,該P(yáng)C機(jī)運(yùn)行WINDOWS98操作系統(tǒng)并配備有Sintech Inc.,ResearchTriangle Park,N.C.USA出售的數(shù)據(jù)采集程序MTS Test Works 4.0 TM軟件(采樣速率達(dá)400赫茲)。高速度的數(shù)據(jù)采集是準(zhǔn)確地進(jìn)行測量的關(guān)鍵因素,因?yàn)榇郎y量的材料在很小的力的作用下具有很高的伸長能力。用來測定頂片可伸長性(50克力載荷下的%伸長率)的儀器設(shè)置參數(shù)為1.樣品用25毫米寬的鉗口夾持。
2.樣品的規(guī)長(開始測量時(shí)兩個(gè)夾口之間的距離)為50毫米。如果使用的樣品尺寸較小,則規(guī)長可以取25毫米。
3.十字頭速度為50毫米/分鐘。
4.使用10牛頓的測力傳感器。
5.數(shù)據(jù)采集速率400赫茲(400數(shù)據(jù)點(diǎn)/秒)。
程序1.試驗(yàn)開始前確認(rèn)Instron或等效的拉伸試驗(yàn)機(jī)已經(jīng)按照制造廠的安排及保養(yǎng)規(guī)程準(zhǔn)確校正。
2.樣品的準(zhǔn)備應(yīng)按ASTM 5035-95的原則,并切割成寬度為25±0.5毫米長度為100±10毫米。要在頂片材料網(wǎng)片的機(jī)器方向和橫斷機(jī)器方向兩個(gè)方向上取得帶條樣品。如果樣品取自產(chǎn)品,則需要從幾個(gè)產(chǎn)品上取樣,一個(gè)從待試產(chǎn)品的長度方向上取得,另一個(gè)從待試產(chǎn)品的寬度方向上取得。如果樣品取自產(chǎn)品,則也允許使用較小尺寸的樣品(帶條的最小寬度為25±0.5毫米,最小長度為35±0.5毫米)。這種情況下,樣品的規(guī)長應(yīng)選為25毫米。
3.和緩地將樣品插到Instron儀的鉗口夾子中,該夾子位于規(guī)長50毫米的位置上。確認(rèn)樣品在夾子中準(zhǔn)確對(duì)準(zhǔn)垂線方向,平行于拉伸的方向,并對(duì)準(zhǔn)拉伸的中心線,并且樣品上沒有皺紋或扭曲。確認(rèn)所記錄的初始力為0或接近于0。如果初始力超過1克,則要重新調(diào)整樣品在夾子中的位置。
啟動(dòng)拉伸機(jī),并開始記錄力隨材料伸長的變化過程,當(dāng)頂片樣品到達(dá)斷裂點(diǎn)時(shí)試驗(yàn)自動(dòng)終止。
要記錄頂片在機(jī)器方向和橫斷機(jī)器方向兩個(gè)方向上的可伸長性。
4.分析記錄數(shù)據(jù)(計(jì)算方法如下),確定頂片的可伸長性(表示為50克力作用下的伸長率%)。
計(jì)算根據(jù)所記錄的數(shù)據(jù)組來確定50克力作用下的頂片的可伸長性。對(duì)于高伸長性材料來說,避免數(shù)據(jù)不規(guī)則性的關(guān)鍵在于試驗(yàn)開始時(shí)的樣品按裝。對(duì)樣品的觸動(dòng)應(yīng)當(dāng)盡量小。按裝好的樣品應(yīng)當(dāng)不承受張力,或可帶有一個(gè)盡量小的(1毫米)松弛量。為了進(jìn)一步減小數(shù)據(jù)的不規(guī)則性,所有對(duì)應(yīng)于5克力以下的伸長都考慮為松弛量。將載荷為5克力時(shí)的規(guī)距考慮為零點(diǎn)。頂片伸長率×100%(MD或CD)=(樣品長度(50克時(shí))-松弛長度(5克時(shí)))/松弛長度(5克時(shí))所得的數(shù)字愈大,表明頂片愈能夠隨著使用者身體的運(yùn)動(dòng)而變形,并且愈不會(huì)將切向力直接傳到使用者身體的敏感膜上。
表面粗糙度許多無紡織物頂片和薄膜頂片的表面特征(粗糙度、頂片接觸面積隨深度/厚度的變化等)可以用一種由Zygo Corporation,Middlefield,Connecticut,USA出售的Zygo New View 200掃描白光干涉儀來評(píng)估。儀器按照用戶手冊(cè)中詳細(xì)說明的制造廠家的程序來設(shè)置。
本試驗(yàn)分析所用的設(shè)備配置參數(shù)如下變焦系數(shù)0.5X的2.5X Michelson物鏡,接合焦點(diǎn)(Zygo Focus)白光濾波器元件,正常分辨率的數(shù)據(jù)采集(320×240數(shù)據(jù)點(diǎn)),最小調(diào)制(Minimum Modulation)%設(shè)置為1,最小區(qū)域尺寸(Minimum Area Size)設(shè)置為7,掃描長度(scan length)根據(jù)樣品的構(gòu)形設(shè)置為從800um到1600um。
頻率分析范圍(Frequency Domain Analysis)設(shè)置為在低模式(Low mode)下進(jìn)行計(jì)算。
另外,用一個(gè)5點(diǎn)平均的低通濾波器來進(jìn)行數(shù)據(jù)處理以消除次要表面噪聲(minor surface noise)。為了提供更大的視野,使用Zygo MetroProv7.3.2.3.1軟件以10%的重疊率來將4×5(用于SELFed COROLIND樣品)及3×4(用于Rayon)的矩陣分析自動(dòng)地拼接在一起,最終得到的整體分析面積為21.53毫米×20.07毫米(對(duì)于SELFed COROLIND)或16.29毫米×16.15毫米(對(duì)于Rayon)。
每個(gè)頂片和另一個(gè)表面的表面接觸面積的評(píng)估是根據(jù)一系列深度(或厚度)上的表面構(gòu)形來計(jì)算的。為了使高頻表面噪聲對(duì)該分析的干擾達(dá)到最小,用一個(gè)11點(diǎn)平均的低通濾波器對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行平滑或處理。用一個(gè)圓柱函數(shù)(cylinder function)來消除任何由于安裝操作所造成的微弱的樣品整體彎曲(global curvature)。所得的結(jié)果用MetroPro Bearing Plot程序進(jìn)行分析。用Bearing Plot檢驗(yàn)工具來測定從第一個(gè)表面接觸點(diǎn)向下100微米到1000微米以內(nèi)深度的表面接觸面積的百分比。數(shù)據(jù)用圖表表示為表面接觸面積(%)—樣品剖面深度(微米)。
吸濕容量吸濕容量的確定過程如下。試驗(yàn)前,樣品要放在溫度為73°F(23℃)相對(duì)濕度50%的條件下平衡至少2小時(shí)以順應(yīng)環(huán)境。試驗(yàn)也應(yīng)當(dāng)在相似的氣候條件下進(jìn)行。
將產(chǎn)品稱重,接近到0.1克。然后將產(chǎn)品浸沒到盛有0.9%滅菌鹽水溶液(Baxter Travenol Company,Deerfield,IL供應(yīng))的燒杯中,樣品必須整體浸泡在溶液中并不得彎曲或扭曲、折疊等。浸泡時(shí)間為10分鐘。然后將產(chǎn)品從鹽水溶液中取出并水平地鋪在網(wǎng)眼為0.25英寸×0.25英寸(0.64毫米×0.64毫米)的金屬絲篩網(wǎng)上5分鐘以瀝出鹽水溶液。將諸如從Filtration Science Corp.,Eaton-Dikeman Division,Mount Holly Springs,PA買到的#631紙等吸濕紙張覆蓋在產(chǎn)品的兩面上。將一個(gè)均勻的每平方英寸1磅力的載荷放到產(chǎn)品上以將過量的液體擠出。每30秒鐘要更換吸濕紙張一次,直至30秒鐘之內(nèi)傳輸給吸濕紙張的液體量小于0.5克。下一步為將產(chǎn)品進(jìn)行稱重(接近至0.1克)。所稱得的重量減去干重便是產(chǎn)品的吸濕容量。
水中分散試驗(yàn)設(shè)備
振動(dòng)器Lab Line Instruments,Melrose Park,Illinois出售的Junior Orbit振動(dòng)器溫度計(jì)分度值為1°F,量程為30°F到120°F°F計(jì)時(shí)器數(shù)字秒表帶蓋大口瓶16盎斯的帶蓋大口玻璃瓶試驗(yàn)設(shè)置1.向口玻璃瓶內(nèi)中放入300毫升溫度為73±3°F(23±1℃)的水。
2.按制造廠的說明書將Junier Orbit振動(dòng)器的速度設(shè)置為250轉(zhuǎn)/分鐘。
程序1.將一個(gè)樣品(例如,一個(gè)陰唇間吸濕器件20)從大口瓶中的水面以上3到4英寸(7.6到10.2厘米)的高度上平緩地下落到水面上。
2.將大口瓶蓋上蓋。
3.將大口瓶放入Junior Orbit振動(dòng)器并使大口瓶固定在其側(cè)面上。
4.觸動(dòng)on/off開關(guān)啟動(dòng)Junior Orbit振動(dòng)器,當(dāng)振動(dòng)器開動(dòng)時(shí)便開始計(jì)時(shí)。
5.當(dāng)樣品分離成至少兩片時(shí)記錄下所經(jīng)過的時(shí)間?!胺蛛x”現(xiàn)象不包括個(gè)別獨(dú)立的纖維從仍是完整的樣品上脫落下來。所記錄的時(shí)間是樣品經(jīng)歷晃動(dòng)的總時(shí)間。
6.對(duì)另外三個(gè)樣品重復(fù)步驟1到5。
計(jì)算及報(bào)告計(jì)算并報(bào)出四個(gè)樣品的水中分散試驗(yàn)時(shí)間的平均值及標(biāo)準(zhǔn)偏差。
可沖性試驗(yàn)概述如前面已經(jīng)指出,“可沖”或“可沖性”是指產(chǎn)品能夠通過一般商售的家用馬桶及排水管道系統(tǒng)而不造成阻塞或類似的可能和產(chǎn)品的物理結(jié)構(gòu)有關(guān)的問題。為了所附的權(quán)利要求書的目的,通過產(chǎn)品在比較舒適的馬桶馬桶、排糞彎管以及隨后的模擬排水系統(tǒng)中的輸送情況來評(píng)估產(chǎn)品的可沖性。產(chǎn)品的可沖性應(yīng)當(dāng)按照下面的程序來測量。
該試驗(yàn)程序是設(shè)計(jì)用來模擬一個(gè)四口之家(兩男兩女)的馬桶的兩天之內(nèi)的正常使用情況的。該試驗(yàn)使用了一個(gè)沖除序列來模擬下列條件男子排尿過程、女子排尿過程(包括排尿后用紙擦干)、拋棄的產(chǎn)品(即陰唇間器件或其它待試驗(yàn)的器件)及清潔用紙、以及大便過程。每次沖除的紙量為正常負(fù)載量即兩條七張紙。該正常負(fù)載量是在對(duì)消費(fèi)者的一般習(xí)慣和實(shí)踐所作研究結(jié)果的基礎(chǔ)上確定的。此試驗(yàn)設(shè)計(jì)用來模擬一個(gè)產(chǎn)品從常規(guī)的馬桶沖到城市污水處理系統(tǒng)或腐化箱的過程中所遇到的環(huán)境。從下列三方面來對(duì)樣品進(jìn)行評(píng)定1)馬桶及存水彎頭處的凈空情況;2)排水管線的堵塞情況;3)沖除時(shí)產(chǎn)品的分解情況。
設(shè)備圖17為所示為適用的沖除試驗(yàn)設(shè)備的平面圖。該設(shè)備包括·一個(gè)3.5加侖(13.2升)水箱的存水彎頭式渦流排糞馬桶210(見圖17)(在圖17所示的管線中還可以接上另外的馬桶以使用諸如商售馬桶、增壓式馬桶等其它的沖除設(shè)備來評(píng)估試驗(yàn)樣品的性能);·約59英尺(18米)的4英寸(10厘米)內(nèi)徑的聚丙烯腈管(從圖17可見,管子裝配成大致的正方形,各個(gè)管段211,213,215,217,219,221長約10英尺(3米));·一個(gè)鑄鐵T形三通接在馬桶210的稍為下游處,其用途為接通大氣;·5個(gè)90°鑄鐵彎頭212,214,216,218,及220;·一個(gè)1英寸(2.5厘米)長的垂直凸出于管內(nèi)的阻擋物222(見圖18),該阻擋物位于離管線終端約15英尺處。
·一個(gè)泰勒No.4標(biāo)準(zhǔn)篩,其用途為撲獲固態(tài)流出物以供分解性評(píng)定。
本試驗(yàn)方法中所用的設(shè)備配置和ANSI陶瓷固定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)A112.19.2M-1990等效。管線鋪設(shè)成帶有每英尺管長0.25英寸(2厘米/米)的落差。
材料試驗(yàn)用紙Procter & Gamble Co.,Cincinnati,Ohio生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)CHARMIN手紙。
人工糞便材料按下文描述的方法制備。
沖水試驗(yàn)序列該沖水試驗(yàn)序列模擬了一個(gè)四口之家(兩男兩女)的馬桶的兩天之內(nèi)的正常使用情況(在對(duì)用戶的習(xí)慣及實(shí)踐進(jìn)行研究的基礎(chǔ)上得出的結(jié)果)。在總共34次沖水中,有14次沖前馬桶是空的,有8次沖前馬桶中僅有紙,有6次沖前馬桶中有紙及待試產(chǎn)品,有6次沖前馬桶中有紙及模擬糞便材料(SFM)。當(dāng)要使用SFM時(shí),SFM投入之后要緊接著放入紙。投入的SFM總量為160±5克,有兩個(gè)1英寸(2.5厘米)×4英寸(10厘米)段落和一個(gè)1英寸(2.5厘米)×2英寸(5厘米)段落組成。經(jīng)過折疊的紙片(或經(jīng)期用品)以10秒鐘的間隔放入馬桶中。最后一個(gè)紙片或用品放入后的10秒鐘馬桶便開始沖水。該沖水序列可以分成兩種子程序來描述,兩種子程序的步驟各為程序#1(首先實(shí)施6次,總共沖水30次)1)沖水前馬桶中僅有紙—水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘,然后進(jìn)入步驟2。
2)沖水前馬桶是空的—水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況,然后進(jìn)入步驟3。
3)沖水前馬桶中有紙及產(chǎn)品—水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘,然后進(jìn)入步驟4。
4)沖水前馬桶是空的—水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況,然后進(jìn)入步驟5。
5)沖水前馬桶中有紙及模擬糞便材料(SFM)水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘。
子程序#2(實(shí)施一次)1)沖水前馬桶中僅有紙—水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘,然后進(jìn)入步驟2。
2)沖水前馬桶是空的—水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況,然后進(jìn)入步驟3。
3)沖水前馬桶中僅有紙—水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況,再等待1分鐘,然后進(jìn)入步驟4。
4)沖水前馬桶是空的—水到達(dá)模擬阻擋物處的2分鐘后檢測排水管線的堵塞情況。
每個(gè)序列的總沖水次數(shù)為34次。
如果產(chǎn)品在第二次沖水后仍停留在馬桶或存水彎頭處,則手工地將該產(chǎn)品或紙送入排水管道內(nèi)并繼續(xù)實(shí)施該試驗(yàn)序列。在完成每一次有載荷的試驗(yàn)后,必須清空排水管道才能開始下一次試驗(yàn)。
上述沖水試驗(yàn)序列對(duì)每一種試驗(yàn)產(chǎn)品要重復(fù)三次。
數(shù)據(jù)報(bào)告排水管道的堵塞程度是通過測量被阻擋在模擬阻擋物之前的水的長度來確定的。在排水管道的模擬阻擋物的上游管段上,每12英寸(30厘米)刻有一個(gè)記號(hào)。每一英尺長度的被阻擋水對(duì)應(yīng)于在模擬阻擋物處的0.25英寸(0.6厘米)或6.25%的堵塞。從排水管道中流出的產(chǎn)品殘余物也要收集保存。
對(duì)每一次評(píng)估要記錄下列數(shù)據(jù)1)一次沖水未將產(chǎn)品從馬桶及存水彎頭中清空的發(fā)生率(%);2)二次沖水未將產(chǎn)品從馬桶及存水彎頭中清空的發(fā)生率(%);3)產(chǎn)品被阻擋在模擬阻擋物上的發(fā)生率;4)管道堵塞的最高水平(%);5)經(jīng)過2天模擬試驗(yàn)后管道堵塞的累計(jì)水平(%)。
優(yōu)選的是,本發(fā)明產(chǎn)品至少有70%的次數(shù)能夠在一次或二次沖水后即被從馬桶中清空,更優(yōu)選為至少有80%的次數(shù)能夠一次沖水即被清空,再更優(yōu)選為至少有90%的次數(shù)能夠一次沖水即被清空,最優(yōu)選為至少有95%的次數(shù)能夠一次沖水即被清空。本發(fā)明產(chǎn)品優(yōu)選為其管道堵塞的最高水平為小于等于80%。本發(fā)明產(chǎn)品還優(yōu)選為其經(jīng)過2天模擬試驗(yàn)后管道堵塞的累計(jì)水平小于等于50%。
人造糞便材料的制備I材料·Feclone人造糞便物質(zhì)(900克),(Siliclone Studio,Valley Forge,PA出售,產(chǎn)品代號(hào)BFPS-7干燥濃縮物);·溫度為100℃的自來水(6066克)。
II設(shè)備·攪拌器(Hobart Co.,Troy,OH出售,型號(hào)A200);·擠壓機(jī)(Hobart Co.,Troy,OH出售,型號(hào)4812);·帶有螺旋帽的一次性使用離心管(50毫升)(VWR Scientific,Chicago,IL出售,產(chǎn)品目錄No.21-008-176);·恒溫水浴,控制溫度調(diào)到37℃。
III制備1)將100℃的水倒入攪拌器的攪拌池中并加入干燥Feclone濃縮物。
2)以低轉(zhuǎn)速攪拌1分鐘。
3)以中轉(zhuǎn)速攪拌2分鐘。
4)材料攪拌均勻后轉(zhuǎn)移到擠壓機(jī)中。
5)用一個(gè)破冰鑿在每個(gè)離心管的末端刺一個(gè)小孔。
6)將Feclone擠壓到離心管內(nèi)。
7)蓋上離心管并放入冰箱保存。
8)使用前,放入38℃的恒溫水浴中。
28天污泥試驗(yàn)?zāi)康拇_定吸濕用品在生物活性厭氧菌污泥環(huán)境中的分解程度。厭氧菌環(huán)境一般存在于家用腐化箱以及城市污水處理實(shí)驗(yàn)室的厭氧菌污泥消化器中。將諸如吸濕用品等試驗(yàn)產(chǎn)品和厭氧菌消化污泥混合在一起以確定試驗(yàn)產(chǎn)品在28天期間的分解程度及速率。在試驗(yàn)的第3、7、14、21及28天時(shí)一般要測量產(chǎn)品的分解性(測量其重量變化)。此試驗(yàn)規(guī)則是模仿NationalSanitation Foundation,Ann Arbor,Michigan,International ProtocolEvaluationof the Anaerrobic Disintegration of a Test Product,1992.11。
材料控制產(chǎn)品用TAMPAX Regular牌的衛(wèi)生塞作為厭氧菌分解試驗(yàn)中的完全控制產(chǎn)品。
材料的制備試驗(yàn)產(chǎn)品和控制產(chǎn)品在放入各自的反應(yīng)器之前要在空氣溫度為103°±2℃的爐內(nèi)干燥2小時(shí),隨后稱量其初始重量。放入反應(yīng)器內(nèi)的控制產(chǎn)品和試驗(yàn)產(chǎn)品的重量幾乎相等。
厭氧菌污泥用來評(píng)估產(chǎn)品分解性的污泥乃從城市廢水處理廠獲得的厭氧菌污泥或是從廢水處理場引來的原污水,該原污水已經(jīng)經(jīng)過沉淀并撇除上面的清液而濃縮。在投入試驗(yàn)之前,要測量污泥的下列參數(shù)以符合標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范固態(tài)物總量;揮發(fā)性固態(tài)物總量;pH值。
用于評(píng)估試驗(yàn)的污泥需滿足下列準(zhǔn)則pH值在6.5到8之間;固態(tài)物總量≥15,000毫克/升;揮發(fā)性固態(tài)物總量≥10,000毫克/升;污泥的活性控制衛(wèi)生塞28天后的材料消失占初始干態(tài)重量的百分比至少為95%。
程序?qū)⒃囼?yàn)產(chǎn)品及控制產(chǎn)品放入2升的大口玻璃燒瓶(反應(yīng)器)內(nèi),反應(yīng)器中含由1500毫升的厭氧菌污泥或濃縮原污水。要為每個(gè)試驗(yàn)材料的每個(gè)采樣日準(zhǔn)備三個(gè)反應(yīng)器燒瓶。因此,如果每個(gè)試驗(yàn)材料要在第3、7、14、21、及28天測量其分解性,那么就要為該材料準(zhǔn)備15個(gè)反應(yīng)燒瓶并也為對(duì)應(yīng)的控制產(chǎn)品準(zhǔn)備15個(gè)反應(yīng)燒瓶。各個(gè)燒瓶密封后放入溫度維持為35±2℃的孵化器中。在所規(guī)定的采樣日,從孵化器中取出三個(gè)試驗(yàn)材料反應(yīng)器和三個(gè)控制產(chǎn)品反應(yīng)器。每個(gè)反應(yīng)器內(nèi)的包含物都要分別用網(wǎng)眼1毫米的篩子過篩以回收任何未分解的材料。任何收集到的材料要用自來水漂洗并從篩子上取下并放入空氣溫度為103±2℃的爐中干燥2小時(shí)。對(duì)干燥后的材料進(jìn)行稱重以確定其最終重量。還應(yīng)觀察并記錄從反應(yīng)器中回收到的材料的物理形態(tài)。
試驗(yàn)結(jié)果各種材料及控制材料的厭氧菌分解的程度及速率根據(jù)該材料的初始干重和其在各個(gè)采樣日從反應(yīng)器回收的材料的干重來確定。材料的厭氧菌分解百分比以下式來確定分解百分比=(初始干重-最終干重)×100/(初始干重)還要給出試驗(yàn)材料和控制材料的每個(gè)采樣日的平均分解百分比。為了所附的權(quán)利要求書的目的,需要的是第28研究日的平均分解百分比值。
本說明書中所提到的所有的專利、專利申請(qǐng)(以及它們所派生的專利和任何公開的外國專利申請(qǐng))、出版物都并入在這里作為參考。但這并不意味著任何這些引為參考的文件教導(dǎo)或公開了本發(fā)明。
盡管前面已經(jīng)描述或圖示了本發(fā)明的許多具體的實(shí)施例,本專業(yè)的技術(shù)人員都很清楚還可以在不偏離本發(fā)明的范圍和不違背本發(fā)明的精神的前提下對(duì)上述實(shí)施例進(jìn)行許多改變或修改。
最終產(chǎn)品的V形彎曲試驗(yàn)A.垂直彎曲最終產(chǎn)品V形彎曲試驗(yàn)的目的是對(duì)女性為了吸收并儲(chǔ)存身體排出物而打算插入到陰唇間前庭中的產(chǎn)品的縱向剛性進(jìn)行評(píng)定。這種產(chǎn)品的優(yōu)良的液體保存及防污染性能的關(guān)鍵在于陰唇間器件在陰唇前庭內(nèi)的正確定位,特別是要足夠深地插入到能將陰道口封閉住的地方,以免出現(xiàn)旁通泄漏污染。該試驗(yàn)測量產(chǎn)品彎曲時(shí)所受到的阻力。產(chǎn)品以這種彎曲來適應(yīng)插入陰唇前庭過程中所遇到的特定的陰唇結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品彎曲時(shí)的阻力以及使用中產(chǎn)品變形的阻力(剛性)愈大,產(chǎn)品就很少能被插入到位。而將產(chǎn)品插入到要求的深度,是使產(chǎn)品具有最佳的身體排出物控制效果以及避免排出物旁通泄漏的關(guān)鍵。此方法是一個(gè)測定陰唇間產(chǎn)品的中心線方向彎曲剛性的途徑。
目的測定陰唇間產(chǎn)品對(duì)使用過程中產(chǎn)生的沿著縱向中心線方向變形的阻力。評(píng)估陰唇間產(chǎn)品在使用和插入過程中順應(yīng)使用者解剖學(xué)形狀(縱向中心線方向)的能力。
儀器配置1.十字頭速度=500毫米/分鐘。
2.十字頭行程=壓縮25毫米。
3.數(shù)據(jù)速率=400赫茲。
4.上組合件由帶有1英寸×1英寸橡膠包覆夾持面的輕負(fù)荷夾鉗組成。
5.三點(diǎn)彎曲下組合件使用兩個(gè)5毫米直徑的不銹鋼輥支承(MTS型號(hào)642.01A)。
6.下組合件的跨距設(shè)置為75毫米。
7.規(guī)長—從兩個(gè)不銹鋼輥頂面確定的平面到上夾持面底面之間的距離—設(shè)置為15毫米。
8.室內(nèi)的氣候條件應(yīng)當(dāng)控制為符合TAPPI標(biāo)準(zhǔn)(溫度25℃,濕度50%)。
實(shí)施1.將試驗(yàn)樣品襯墊300放到輕負(fù)荷氣動(dòng)夾鉗301中并對(duì)準(zhǔn)下三點(diǎn)彎曲組件(MTS 642.014)302的中心,如圖24所示。
2.在開動(dòng)輕負(fù)荷氣動(dòng)夾鉗301之前,試驗(yàn)樣品襯墊300的下緣要和下三點(diǎn)彎曲組件(MTS 642.014)的橡膠包覆夾鉗302的下緣對(duì)齊(一旦夾鉗開動(dòng),產(chǎn)品可能會(huì)稍凸出),如圖25所示。
報(bào)告1.峰值負(fù)荷峰值負(fù)荷發(fā)生在跨距為75毫米的襯墊開始彎曲時(shí)。重要的是,峰值負(fù)荷要根據(jù)襯墊發(fā)生任何壓縮現(xiàn)象之前的數(shù)據(jù)計(jì)算得出。
2.“彎曲剛性”根據(jù)應(yīng)力-應(yīng)變曲線初始部分的斜率測量,以千帕為單位載入報(bào)告。計(jì)算公式為彎曲剛性=(斜率×規(guī)長)/面積其中·斜率=任何包含應(yīng)力-應(yīng)變曲線50%的兩點(diǎn)之間的曲線的峰值斜率·規(guī)長=15毫米·面積=645.16平方毫米(1平方英寸)·規(guī)長和面積通常用在拉伸試驗(yàn)中,這里使用這兩個(gè)參數(shù)是為了仍能在樣品之間進(jìn)行比較。我們需要的是每個(gè)應(yīng)力-應(yīng)變曲線的初始直線段的斜率。我們可以更直接地僅僅使用斜率數(shù)據(jù)而將規(guī)長及面積兩個(gè)參數(shù)看作為常數(shù),但是歷史上我們?cè)?jīng)是如此地來求模量一類的量的。
B.“自由”垂直彎曲自由垂直彎曲試驗(yàn)規(guī)范,除了試驗(yàn)襯墊301由龍骨支撐并且其兩個(gè)側(cè)面都是自由的以外,其它都和垂直彎曲試驗(yàn)規(guī)范相同。
試驗(yàn)的一般實(shí)施I.備有外部插入裝置(貼附在產(chǎn)品上的龍骨或輔助插入工具)的產(chǎn)品1.將陰唇間產(chǎn)品小心地從任何保護(hù)性包裝中取出并且不得彎曲或變形,將產(chǎn)品小心放在試驗(yàn)桌(test surface)上。
2.在作任何測量之前讓產(chǎn)品在環(huán)境中平衡30分鐘。
3.測量并記錄產(chǎn)品的物理特征諸如長度、寬度、厚度。
4.選擇一個(gè)新鮮而未受過干擾的產(chǎn)品,并象使用者在插入或使用該產(chǎn)品之前通常所抓取那樣將產(chǎn)品固定在配置的夾持鉗上。小心地將產(chǎn)品放到試驗(yàn)設(shè)備上并對(duì)準(zhǔn)中心。這種情況下,產(chǎn)品預(yù)期會(huì)被一個(gè)外部的夾持/抓取/龍骨或其它的包括一次性使用或多次使用的附著手段所固定。如果產(chǎn)品上沒有外部附著手段或器件則進(jìn)入進(jìn)入步驟8。
5.開始進(jìn)行試驗(yàn),并通過數(shù)據(jù)記錄軟件記錄在十字頭跨越其預(yù)定距離的過程中作用力隨十字頭位置的變化。
6.測量所記錄的力-跨越距離曲線上的斜率(模量(千帕)),就可以測定產(chǎn)品對(duì)抗變形的峰值阻力(克)。
7.對(duì)多個(gè)產(chǎn)品重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),以保證可靠地對(duì)產(chǎn)品在使用過程中的變形阻力進(jìn)行評(píng)估。
II.不具備外部抓取手段或輔助工具的產(chǎn)品1.測量并記錄產(chǎn)品的物理特征諸如長度、寬度、厚度。
2.選擇一個(gè)新鮮而未受過干擾的產(chǎn)品,并象使用者在插入或使用該產(chǎn)品之前通常所抓取那樣將產(chǎn)品固定在配置的夾持鉗上。小心地將產(chǎn)品放到試驗(yàn)設(shè)備上并對(duì)準(zhǔn)中心。這種情況下,產(chǎn)品預(yù)期會(huì)由于對(duì)吸濕體的上述抓取而得到固定,而不是依靠外部附著手段。
3.開始進(jìn)行試驗(yàn),并通過數(shù)據(jù)記錄軟件記錄在十字頭跨越其預(yù)定距離的過程中作用力隨十字頭位置的變化。
4.測量所記錄的力-跨越距離曲線上的斜率(模量(千帕)),就可以測定產(chǎn)品對(duì)抗變形的峰值阻力(克)。
5.對(duì)多個(gè)產(chǎn)品重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),以保證可靠地對(duì)產(chǎn)品在使用過程中的變形阻力進(jìn)行評(píng)估。
試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論測量到的峰值力相當(dāng)于產(chǎn)品在模擬的插入/施加過程中為了產(chǎn)生變形而受到的阻力。測量到的峰值力(克)愈小,說明使用者在使用過程中所遭受到的阻力愈小,因此使用者更可能成功地將產(chǎn)品插入到或施加在更深的地方。對(duì)于備有外部插入裝置(貼附在產(chǎn)品上的龍骨或輔助插入工具)的產(chǎn)品,理想的峰值力為小于40克,更優(yōu)選為小于30克,最優(yōu)選的是小于20克。對(duì)于不備有外部插入裝置(沒有貼附在產(chǎn)品上的龍骨或輔助插入工具)的產(chǎn)品,理想的峰值力為小于50克,更優(yōu)選為小于40克,最優(yōu)選的是小于30克。后一種產(chǎn)品的峰值力傾向于比前一種產(chǎn)品更大些,這是由于試驗(yàn)時(shí)通常要夾住吸濕芯結(jié)構(gòu),而這樣的夾持會(huì)使吸濕結(jié)構(gòu)的阻力稍有增大。
最終產(chǎn)品的L形彎曲試驗(yàn)最終產(chǎn)品的L形彎曲試驗(yàn)方法的目的是對(duì)女性為了吸收并儲(chǔ)存身體排出物而插入到陰唇間前庭中的產(chǎn)品的整體剛性進(jìn)行評(píng)定。這種產(chǎn)品的優(yōu)良的液體保存性能、防污染性能、以及整體產(chǎn)品的舒適性的關(guān)鍵在于陰唇間器件在陰唇前庭內(nèi)的正確定位;產(chǎn)品順應(yīng)陰唇表面輪廓(結(jié)構(gòu)/形狀)的能力;以及產(chǎn)品適應(yīng)使用者身體運(yùn)動(dòng)所導(dǎo)致的陰唇前庭形狀改變的能力。該試驗(yàn)測量產(chǎn)品沿著其側(cè)向中心線方向(橫斷方向)變形/彎曲時(shí)所受到的阻力,這種變形/彎曲存在于產(chǎn)品的使用過程中。在陰唇間器件的縱向長度超過陰唇前庭長度(前連合到后連合之間的距離)的情況下,所述阻力的大小就特別重要。產(chǎn)品對(duì)彎曲或變形的阻力(剛性)愈大,使用者在使用時(shí)就愈能覺察到它的存在而感到不舒服。另外,產(chǎn)品繞著其中心線彎曲/變形的能力愈小,它就愈難以順應(yīng)陰唇的形狀變化,當(dāng)使用者運(yùn)動(dòng)時(shí)身體排出物就有機(jī)會(huì)旁通繞過產(chǎn)品漏出,污染的可能性就愈高。
目的測定陰唇間產(chǎn)品使用過程中沿著其橫向中心線變形的阻力。評(píng)估陰唇間產(chǎn)品順應(yīng)身體運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致的解剖學(xué)(陰唇前庭內(nèi))形狀變化的能力。
儀器的配置如圖28及29所示,L形彎曲試驗(yàn)方法所用的儀器配置除了下面幾點(diǎn)以外其余和V形彎曲試驗(yàn)方法所用的儀器配置相同1.不使用V形彎曲試驗(yàn)中的夾鉗,L形彎曲試驗(yàn)中使用了第三個(gè)直徑為5毫米的不銹鋼輥305(成為真正的三點(diǎn)彎曲試驗(yàn))。該上不銹鋼輥必須和兩個(gè)下不銹鋼輥的跨度的中心線對(duì)準(zhǔn)并平行。
2.從上輥的下表面到兩個(gè)下輥的上表面確定的平面的距離為規(guī)距,該規(guī)距設(shè)為15毫米。
3.下組件的跨距302設(shè)為25毫米。
4.試驗(yàn)樣品襯墊304(原文標(biāo)號(hào)為305,似有誤,下同。譯注)以其一個(gè)側(cè)面放置在下組件上,襯墊304的龍骨要對(duì)準(zhǔn)25毫米跨距的中心線。如果龍骨明顯偏離產(chǎn)品的中心線,該試驗(yàn)樣品襯墊就應(yīng)報(bào)廢。
5.厚度過大的襯墊不應(yīng)用本方法來作試驗(yàn)。本方法是設(shè)計(jì)用來測量梁的彎曲剛性的,不要求存在壓縮樣品的力。由于下組件的跨距僅為25毫米,試驗(yàn)中很厚的襯墊將產(chǎn)生很大的力,該力不是來自樣品的彎曲,而是來自將襯墊“塞入”25毫米的間隙中的阻力。
試驗(yàn)的實(shí)施1.將陰唇間產(chǎn)品小心地從任何保護(hù)性包裝中取出并且不得彎曲或變形,將產(chǎn)品小心放在試驗(yàn)桌上。
2.在作任何測量之前讓產(chǎn)品在環(huán)境中平衡30分鐘。
3.測量并記錄產(chǎn)品的物理特征諸如長度、寬度、厚度。
4.選擇一個(gè)新鮮而未受過干擾的產(chǎn)品,小心地將該產(chǎn)品以其一個(gè)側(cè)面放置在支承鉗口的中央以及位移桿(displacement rod)以下15毫米的地方。
5.開始進(jìn)行試驗(yàn),并通過數(shù)據(jù)記錄軟件記錄在十字頭跨越其預(yù)定距離的過程中作用力隨十字頭位置的變化。該力對(duì)應(yīng)于使產(chǎn)品沿著橫向中心線變形所需要的力。
6.所記錄的力-跨越距離曲線上的斜率(模量(千帕))就是所需測定產(chǎn)的品對(duì)抗變形的峰值力(克)。
7.對(duì)多個(gè)產(chǎn)品重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),以保證可靠地對(duì)產(chǎn)品在使用過程中的變形阻力進(jìn)行評(píng)估。
試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論測量到的“峰值力”相當(dāng)于產(chǎn)品在順應(yīng)模擬的彎曲運(yùn)動(dòng)過程中為了產(chǎn)生彎曲/變形而受到的阻力。測量到的峰值力(克)愈小,說明使用者在運(yùn)動(dòng)過程中所遭受到的阻力愈小,這將導(dǎo)致使用舒適性的改善。理想的峰值力為小于200克,更優(yōu)選為小于140克,最優(yōu)選的是小于90克。除了上述峰值力以外,產(chǎn)品還可能需要順應(yīng)身體的運(yùn)動(dòng)而產(chǎn)生彎曲/歪扭,還可能因?yàn)樯鲜龅捻槕?yīng)身體運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致的彎曲/歪扭而扭歪周邊的組織。產(chǎn)品的彎曲剛性愈小,周邊組織扭歪程度也愈小,產(chǎn)品對(duì)這些組織所作用的壓力也愈小。理想的產(chǎn)品“彎曲剛性”為小于5千帕,更優(yōu)選的是小于3千帕,最優(yōu)選的是小于2千帕。
最終產(chǎn)品的龍骨插入剛性試驗(yàn)最終產(chǎn)品的龍骨插入剛性試驗(yàn)方法的目的是對(duì)女性為了吸收并儲(chǔ)存身體排出物而插入到陰唇間前庭中的產(chǎn)品的整體剛性進(jìn)行評(píng)定。這種產(chǎn)品的優(yōu)良的液體保存性能及防污染性能的關(guān)鍵在于陰唇間器件在陰唇間的正確定位深度。理想的是,產(chǎn)品要定位到足夠的深度以在身體出口處(陰道口或尿道口)截留身體排出物。為了做到這一點(diǎn),產(chǎn)品制成為在使用/插入過程中容易彎曲并產(chǎn)生最小的阻力(見上文V形彎曲試驗(yàn)方法一段),并優(yōu)選地配備了一種諸如抓取件/手柄/龍骨或插入輔件等控制元件。外部(或內(nèi)部)使用的控制元件通常比產(chǎn)品的其它元件更剛硬以便于控制產(chǎn)品的插入/施加。通過控制這些元件的尺寸(長度、寬度、高度)就有可能做到這些較剛硬的控制元件在插入過程中不給使用者帶來不適。本試驗(yàn)的目的為測量一個(gè)外部(或內(nèi)部)使用的插入控制元件的剛性,該控制元件設(shè)計(jì)為在產(chǎn)品插入/施加后的整個(gè)使用期內(nèi)都仍附著在產(chǎn)品上。本試驗(yàn)方法不對(duì)插入后即可取出和可拋棄的插入用輔件進(jìn)行評(píng)估,因?yàn)樗鼈儍H需滿足插入/施加過程中的舒適性要求而不需滿足穿戴過程中的舒適性要求。
目的測定一個(gè)插入/施加控制元件的剛性,該元件是附著在產(chǎn)品上的。評(píng)估該控制元件在易于插入或不導(dǎo)致不適方面的潛力。
儀器配置如圖30及31所示,龍骨剛性試驗(yàn)方法所用的儀器配置除了下面幾點(diǎn)以外其余和V形彎曲試驗(yàn)方法所用的儀器配置相同1.用1英寸×1英寸的包覆了橡膠的氣動(dòng)夾鉗306來夾住試驗(yàn)樣品307的約5毫米的龍骨。
2.規(guī)長對(duì)每一個(gè)樣品都要進(jìn)行調(diào)整,使得由龍骨所支撐的樣品307的底面剛好懸浮在水平平臺(tái)上不足1毫米的地方。但為了計(jì)算的目的,軟件中仍取規(guī)長為15毫米。
3.十字頭設(shè)置沖程為7毫米,速度為100毫米/分鐘。
4.必須小心地注意并確認(rèn)試驗(yàn)樣品本身不會(huì)在夾鉗306和平臺(tái)307之間受到壓縮,而只有龍骨會(huì)受壓。
試驗(yàn)的實(shí)施1.將陰唇間產(chǎn)品小心地從任何保護(hù)性包裝中取出并且不得彎曲或變形,將產(chǎn)品小心放在試驗(yàn)桌上。
2.在作任何測量之前讓產(chǎn)品在環(huán)境中平衡30分鐘。
3.測量并記錄產(chǎn)品的物理特征諸如長度、寬度、厚度。
4.選擇一個(gè)新鮮而未受過干擾的產(chǎn)品,小心地將該產(chǎn)品以其上側(cè)面放置在試驗(yàn)桌上以顯露出所附著的龍骨或控制元件。
5.將龍骨或附著的元件夾到試驗(yàn)機(jī)的鉗口內(nèi)的中心位置上,并確認(rèn)有約5毫米的附著元件夾在鉗口中。
6.懸置產(chǎn)品,使其剛好位于設(shè)備的下測量平臺(tái)之上(見圖30及31)。
7.開始進(jìn)行試驗(yàn),并通過數(shù)據(jù)記錄軟件記錄在十字頭跨越其預(yù)定距離并通過龍骨對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行壓縮的過程中作用力隨十字頭位置的變化。
8.所記錄的力-跨越距離曲線上的斜率(模量(千帕))就是所需測定的產(chǎn)品對(duì)抗變形的峰值力(克)。該力對(duì)應(yīng)于在受壓過程中(例如使用者坐下)使產(chǎn)品及龍骨或控制元件變形所需要的力,或是在產(chǎn)品插入/施加過程中使龍骨結(jié)構(gòu)變形所需要的阻力。
9.對(duì)多個(gè)樣品重復(fù)進(jìn)行試驗(yàn),以保證可靠地對(duì)產(chǎn)品在使用過程中的變形阻力進(jìn)行評(píng)估。
試驗(yàn)結(jié)果及結(jié)論“龍骨剛性”是指附著在產(chǎn)品上的龍骨在插入/施加過程或受到壓縮但仍正常工作的情況下(諸如使用者坐下時(shí))對(duì)抗彎曲或變形的阻力的度量。理想的是,在產(chǎn)品的插入階段最好采用較高的“龍骨剛性”以保證產(chǎn)品在陰唇前庭內(nèi)的定位得到最好的控制并具有最大的重復(fù)性。然而,過分剛硬的龍骨或控制元件在其被實(shí)際使用時(shí),當(dāng)使用者取諸如坐姿或兩退交叉姿勢時(shí)會(huì)產(chǎn)生不舒適的戳痛感。龍骨或控制元件通常在使用中會(huì)凸出到折疊起來的產(chǎn)品頂點(diǎn)之外。一個(gè)太剛硬的龍骨或控制元件會(huì)抵抗對(duì)其的壓縮并將該壓縮力不適當(dāng)?shù)貍鬟f到陰唇組織及表面上,并有可能將產(chǎn)品向上塞緊到陰唇前庭底部上。以本龍骨剛性試驗(yàn)方法來測量,一個(gè)龍骨(或控制元件)的剛性最好為大于10克并小于60克,更優(yōu)選為大于20克并小于40克,最優(yōu)選為大于30克并小于40克。除了峰值力以外,也很重要的一點(diǎn)是當(dāng)使用者身體運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)品是如何變形的。
如果采用可分離的或可拋棄的插入輔件,以本試驗(yàn)方法來測量該輔件具有的剛性優(yōu)選為大于20克,更優(yōu)選為大于30克,最優(yōu)選為大于40克,以保證產(chǎn)品在插入/施加階段得到合適的控制。
權(quán)利要求
1.一種用于吸濕用品的身體接觸頂片,該頂片將和使用者的身體相接觸,該頂片包括具有身體接觸面和相對(duì)的底面的網(wǎng)片,所述頂片具有許多凸脊及凹谷,用來使該頂片和使用者身體保持接觸的物質(zhì)位于該頂片的所述身體接觸面的至少一些所述凸脊上,其中所述凹谷上基本上沒有所述物質(zhì)。
2.如權(quán)利要求1的身體接觸頂片,其特征在于,該頂片是可拉伸的。
3.一種可插入到婦女使用者陰唇間空間中的吸濕器件,該吸濕器件具有彎曲軸線,兩個(gè)表面,該兩個(gè)表面包括透液的頂部表面結(jié)構(gòu);相對(duì)的底面;及位于所述兩個(gè)表面之間的吸濕材料,其中當(dāng)該吸濕器件沿著所述彎曲軸線折疊起來并插入到使用者的陰唇間空間中時(shí),該頂部表面結(jié)構(gòu)保持和使用者的陰唇壁相接觸,特別是如果該器件主要是被包含在陰唇間時(shí),該陰唇間器件的兩個(gè)半部的所述底面將互相接觸而整個(gè)器件的橫斷面呈倒V或倒U字形結(jié)構(gòu),器件的該部分不需要不透液底片。
4.一種插入到婦女使用者陰唇間空間中的吸濕用品,該用品包括吸濕儲(chǔ)存芯;和位于該儲(chǔ)存芯上面的和身體相接觸的陰道排出物接受層;和身體相接觸的陰道排出物接受層是可壓縮的和可調(diào)整的,以順應(yīng)陰唇間表面的紋理并充填入陰唇間壁的溝道中,溝道能收集并輸送身體排出物;其中所述吸濕儲(chǔ)存芯和所述身體相接觸的陰道排出物接受層通過針刺互相聯(lián)通。
5.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,在該吸濕用品身體一側(cè)的所述和身體相接觸的陰道排出物接受層以所述針刺技術(shù)組合起來,針刺技術(shù)垂直地將和身體相接觸的陰道排出物接受層和所述吸濕儲(chǔ)存芯連為一體。
6.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該吸濕用品包括底片層,該底片層包括排出物不可透過的材料。
7.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該吸濕用品的寬度范圍為25毫米到60毫米。
8.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該吸濕用品的長度范圍為40毫米到130毫米。
9.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該吸濕用品包括和所述吸濕儲(chǔ)存芯相聯(lián)通的采集層。
10.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,所述吸濕芯包括大于約50%的纖維狀吸濕凝膠材料,其中所述吸濕芯在28天污泥試驗(yàn)中......。
11.如權(quán)利要求9的吸濕用品,其特征在于,一部分所述采集層由于所述針刺過程而進(jìn)入到所述吸濕儲(chǔ)存芯底下。
12.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,所述吸濕儲(chǔ)存芯包括吸濕凝膠材料。
13.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該吸濕用品包括水中可分散及馬桶中可沖的部件。
14.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該儲(chǔ)存芯包括纖維材料的整體網(wǎng)片,并備選地包括吸濕凝膠材料,該儲(chǔ)存芯具有多個(gè)透過它的穿孔。
15.如權(quán)利要求14的吸濕用品,其特征在于,所述穿孔的形式為槽縫。
16.如權(quán)利要求14的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫為橫斷機(jī)器方向。
17.如權(quán)利要求14的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫為機(jī)器方向。
18.如權(quán)利要求13的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫為橫斷機(jī)器方向和機(jī)器方向。
19.如權(quán)利要求16的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫在機(jī)器方向上的長度為約5.0毫米到約10.0毫米。
20.如權(quán)利要求16的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫在機(jī)器方向上的長度為約7.0毫米。
21.如權(quán)利要求16的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫在機(jī)器方向上各由至少約5毫米到約10毫米的間隔分隔開。
22.如權(quán)利要求15的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫在橫斷機(jī)器方向的長度為約5.0到約10.0毫米。
23.如權(quán)利要求15的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫在橫斷機(jī)器方向的長度為約7.0毫米。
24.如權(quán)利要求15的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫在橫斷機(jī)器方向上各由至少約5毫米的間隔分隔開。
25.如權(quán)利要求15的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫在橫斷機(jī)器方向上和下一個(gè)鄰近列之間的間隔至少為約5毫米到約10毫米。
26.如權(quán)利要求15的吸濕用品,其特征在于,所述槽縫相離5-10毫米的距離。
27.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該吸濕用品包括插入裝置。
28.如權(quán)利要求27的吸濕用品,其特征在于,所述插入裝置是施加器。
29.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該吸濕用品包括外部施加器,該外部施加器和所述吸濕用品一起工作以將該吸濕用品推入陰唇。
30.如權(quán)利要求27的吸濕用品,其特征在于,所述插入裝置是一種插入器件,該插入器件包括可折疊的帶有折疊線的加強(qiáng)舌片,該加強(qiáng)舌片與用品制成一體。
31.如權(quán)利要求27的吸濕用品,其特征在于,所述插入裝置包括抓取裝置。
32.如權(quán)利要求27的吸濕用品,其特征在于,所述插入裝置包括從該用品上向外延伸的抓取裝置。
33.如權(quán)利要求31的吸濕用品,其特征在于,所述抓取裝置包括一個(gè)可折疊的舌片。
34.如權(quán)利要求31的吸濕用品,其特征在于,所述抓取裝置制成為所述吸濕芯的一部分。
35.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,所述吸濕儲(chǔ)存芯分成多個(gè)排列成網(wǎng)狀的段落。
36.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該用品包括能夠適應(yīng)任何陰唇形狀的吸濕顆粒。
37.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該用品按V形彎曲試驗(yàn)方法測定的峰值力為小于20克。
38.如權(quán)利要求30的吸濕用品,其特征在于,該用品按V形彎曲試驗(yàn)方法測定的峰值力為小于50克。
39.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該用品按L形彎曲試驗(yàn)方法測定的峰值力為小于200克。
40.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,該用品按L形彎曲試驗(yàn)方法測定的彎曲剛性為小于5千帕。
41.如權(quán)利要求30的吸濕用品,其特征在于,所述可折疊加強(qiáng)舌片按龍骨插入剛性試驗(yàn)方法測定的剛性為小于約10克到約60克。
42.如權(quán)利要求30的吸濕用品,其特征在于,所述可折疊加強(qiáng)舌片的長度為小于30毫米,寬度為小于15毫米,該舌片貼附在該用品的底片上,因此在該底片上的貼附面積為小于450平方毫米。
43.如權(quán)利要求30的吸濕用品,其特征在于,所述可折疊加強(qiáng)舌片的尺寸為高度大于約18毫米,長度大于約16毫米,因此可抓取面積為大于約300平方毫米。
44.如權(quán)利要求4的吸濕用品,其特征在于,所述吸濕儲(chǔ)存芯按28天污泥試驗(yàn)方法中的第7天后的“產(chǎn)品分解性”應(yīng)當(dāng)至少達(dá)到大于90%的水平。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種吸濕器件用的經(jīng)過改良的身體接觸頂片,該頂片和使用者身體相接觸。該頂片包括具有身體接觸面和相對(duì)的底面的網(wǎng)片,頂片具有許多凸脊及凹谷,用來使該頂片和使用者身體保持接觸的物質(zhì)位于該頂片的身體接觸面的至少一些凸脊上,其中凹谷上基本上沒有所述物質(zhì)。本發(fā)明還涉及一種插入到婦女使用者的陰唇間區(qū)域內(nèi)的吸濕用品,該吸濕用品包括吸濕儲(chǔ)存芯和鋪設(shè)在該儲(chǔ)存芯上的與身體相接觸的陰道排出物接收層,陰道排出物接受層是可壓縮的和可調(diào)整的以順應(yīng)陰唇間表面的紋理并充填入陰唇間壁的溝道中,溝道能收集并輸送身體排出物。該吸濕儲(chǔ)存芯和該與身體相接觸的排出物接收層之間以針刺的方法相聯(lián)通。
文檔編號(hào)A61F13/514GK1618419SQ20041008976
公開日2005年5月25日 申請(qǐng)日期2001年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2000年8月11日
發(fā)明者克里斯托弗·P·比伊克-桑塔格, 塔納·M·柯克布賴德, 托馬斯·W·奧斯本第三, 尼古拉斯·A·阿爾 申請(qǐng)人:寶潔公司