專利名稱：一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種肝病治療藥物，尤其是涉及一種具有較好的抗肝硬化效果的肝病治療藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
長期以來肝炎病毒不斷出現(xiàn)，破壞了肝細(xì)胞組織，各類肝炎病毒引起的肝病已經(jīng)嚴(yán)重威脅到人類的生命安全，尤其是很多的肝炎患者在病毒的侵襲下，病情不斷加重，發(fā)展到肝硬化肝腹水、黃疸加重、氣滯血瘀、脅痛腹脹、血管曲脹，隨時有大出血可能，凝血功能失常，病毒細(xì)胞復(fù)制快速，生命受到嚴(yán)重威脅。目前世界上已有各種抗肝炎病毒藥物用于治療肝病，雖然取得了階段性成果，并且可供選用的藥物品種也比較繁多，機理各異，但尚沒有一種特效治療藥物，其共同性的弊端就是停用后容易復(fù)發(fā)且臨床效果遠(yuǎn)遜于理論設(shè)計。目前世界上在臨床使用中的一種較為有效的治療藥物是α-干擾素(Interferon.IFN)，α-干擾素是在干擾素誘生劑作用下，由淋巴細(xì)胞、巨噬細(xì)胞等多種細(xì)胞產(chǎn)生的高活性多工能的誘生蛋白質(zhì)，有種族特異性，無抗原性，并且有廣譜抗病毒作用，對RNA病毒的作用比對DNA病毒更為敏感。其作用有兩個方面第一是能抑制病毒的復(fù)制和病毒由感染細(xì)胞的釋放；第二是免疫調(diào)節(jié)作用。但α-干擾素只能使不到半數(shù)的慢性乙型肝炎病人清除復(fù)制型的病毒。而α-干擾素的副作用以發(fā)熱、頭痛、疲倦和全身不適轉(zhuǎn)為多見，亦可引起白細(xì)胞總數(shù)和中性粒細(xì)胞減少，同時存在對腎臟和神經(jīng)系統(tǒng)的損害，一旦停藥，副作用會消失。同時每天一次100萬～500萬U的注射劑量費用很高，一個療程3個月，對病人的經(jīng)濟(jì)承受壓力較大，并且α-干擾素對肝硬化沒有長期的控制病毒效果，停藥后容易反彈，病毒細(xì)胞仍然復(fù)制。但是目前用α-干擾素只能控制一些病毒細(xì)胞，但對于以后更危險的病情無法控制，藥理安全性不好，副作用很大，適應(yīng)性范圍小，只有一部分病人可以使用，藥用價格較高，患者消費比較困難是α-干擾素的主要缺點。
中國傳統(tǒng)的中醫(yī)中草藥在肝病的治療方面也取得了較好的效果，現(xiàn)今比較有效的中成藥復(fù)方肝炎顆粒，用于急性黃疸型、無黃疸型和遷延性肝炎等。其配方是茵陳，車錢草、蒲公英、柴胡、田基草、甘草等，作用調(diào)氣養(yǎng)脾、滋腎養(yǎng)肝、利膽清熱、活血化瘀，但不能有效地殺滅肝細(xì)胞內(nèi)的病毒，主要指標(biāo)不能下降。治療過程有缺陷，停藥后病情馬上反復(fù)，只能作為輔助養(yǎng)肝藥物使用，每天二包日消費五元。復(fù)方肝炎顆粒制造設(shè)備龐大，高溫蒸餾提練生產(chǎn)不安全，藥渣會污染環(huán)境，對重癥肝病患者不適應(yīng)。從療效來講，價格一般，但是要恢復(fù)肝臟功能及降低轉(zhuǎn)氨酶，降低甲胎蛋白，阻斷肝病患者癌變不太可能。
此外，現(xiàn)今中醫(yī)在治療肝病的過程中還應(yīng)用了一些中藥藥伍配合，這些中藥被分析認(rèn)為對誘導(dǎo)人體本身產(chǎn)生干擾素具有較好的作用，如2001年4月由人民衛(wèi)生出版社第一次出版的金實、周珉主編的《病毒性肝炎中醫(yī)證治》一書中論述了對大黃(289頁)、甘草(305頁)的藥理研究表明其具有誘生干擾素的作用，相對于直接應(yīng)用α-干擾素進(jìn)行治療，其副作用較小，治療費用也相對較低，但缺點是效果產(chǎn)生較慢，對一些重癥急性病人更是無法換回其危情，且中藥本身具有一定的毒副作用，且長期使用同一種中藥容易在人體內(nèi)產(chǎn)生抗藥性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是針對上述現(xiàn)有技術(shù)現(xiàn)狀而提供一種肝病的治療藥物，能夠深層次地殺滅肝細(xì)胞內(nèi)的病毒，療效比中藥快，停藥后不易復(fù)發(fā)，副作用小，價格便宜，對患者造成的機體和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較輕，不僅能舒肝保肝，對于肝炎病毒具有殺滅作用，尤其是對肝硬化具有較為顯著的療效。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，它由無菌工程蠅蛹制成，所述的無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，所述的飼料中包含具有誘生干擾素作用的中藥成份和紫河車中藥成份，所述的培養(yǎng)基中包含具有保肝、清肝、疏肝作用的中藥成份。
所述的飼料是在牛奶粉中拌入紫河車中藥原粉、甘草提純粉、大黃提純粉和黃豆粉混合制成，每份飼料由下列原料組成含糖量為15％～25％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2～3克、甘草中藥提純粉1～2克、大黃中藥提純粉1～2克和黃豆粉10克。
每份飼料中可以摻有杞子中藥提純粉1克。
所述的中藥提純粉是從中藥原材中按20％的比例提取的，即100克中藥原材可提取中藥提純粉20克。
所述的培養(yǎng)基由麥麩、魚粉、米糠、啤酒酵母加入中藥汁和溫水?dāng)嚢瓒?，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒?，所述的中藥汁由中藥材甘?～12克、黃芪70～90克、杞子70～90克、大黃8～12克、板藍(lán)根70～90克、茵陳70～90克、虎杖70～90克、柴胡40～60克、丹參70～90克、茯苓70～90克加入1000克水煎煮而成，所述的培養(yǎng)基的溫度為20～25℃，濕度為70％～75％。
每份培養(yǎng)基中所述的中藥汁的最佳配方是由中藥材甘草10克、黃芪80克、杞子80克、大黃10克、板藍(lán)根80克、茵陳80克、虎杖80克、柴胡50克、丹參80克、茯苓80克加入1000克水煎煮而成。
本發(fā)明解決上述技術(shù)問題所采用的另一個技術(shù)方案為一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物的制備方法，它包括以下步驟(1)在裝有隔離裝置的成蠅養(yǎng)殖車間，安裝多頂尼龍網(wǎng)，在尼龍網(wǎng)里面放養(yǎng)工程蠅，用摻有具有誘生干擾素作用的中藥成份的飼料喂育工程蠅；(2)用拌有具有保肝、清肝、疏肝作用的中藥成份的培養(yǎng)基孵化培育蠅卵來獲得無菌工程蠅蛹；(3)用清水對帶蛹培養(yǎng)基進(jìn)行漂洗、消毒，取出浮在水面的無菌工程蠅蛹；(4)將無菌工程蠅蛹在零下20℃以下低溫速凍；(5)將低溫速凍后的無菌工程蠅蛹在℃低溫干燥，干燥完畢將其高速粉碎成90～110目在藥粉。
所述的工程蠅喂育的密度為4500～5500只/立方米，每立方米中的工程蠅每天喂育1份飼料，每份飼料由下列原料組成含糖量為15％～25％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2～3克、甘草中藥提純粉1～2克、大黃中藥提純粉1～2克和黃豆粉10克。
每份飼料中可以摻有杞子中藥提純粉1克。
所述的培養(yǎng)基由麥麩、魚粉、米糠、啤酒酵母加入中藥汁和溫水?dāng)嚢瓒?，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒?，所述的中藥汁由中藥材甘?～12克、黃芪70～90克、杞子70～90克、大黃8～12克、板藍(lán)根70～90克、茵陳70～90克、虎杖70～90克、柴胡40～60克、丹參70～90克、茯苓70～90克加入1000克水煎煮而成，所述的培養(yǎng)基的溫度為20～25℃，濕度為70％～75％，每份培養(yǎng)基放置1.8～2.2克的蠅卵。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點在于將現(xiàn)代高科技生物工程原理應(yīng)用到治療肝炎病毒上，利用無菌工程蠅作為載體，用摻有具有誘生干擾素作用的中藥成份的飼料喂育工程蠅，由于工程蠅是一個良好生化工廠，能把有毒物質(zhì)轉(zhuǎn)化成有用物質(zhì)，把有用物質(zhì)轉(zhuǎn)化成有效物質(zhì)，這樣既可以誘導(dǎo)工程蠅本身產(chǎn)生干擾素，同時還可以利用工程蠅吸收聚集中藥中的有效成份，把治療肝炎的中藥經(jīng)過提純，經(jīng)過蠅蛆工廠化學(xué)加工，產(chǎn)生出一種即有遺傳性又有中藥性的生物良藥，并可以利用工程蠅分解中藥中的有毒成份，從而制成無毒副作用，靶心準(zhǔn)確療效好的治療肝病的藥物；作為載體的無菌工程蠅本身具有百病不生，百毒不侵的遺傳因子，具有殺菌滅毒的天生本領(lǐng)，工程蠅體內(nèi)的活性抗菌肽是滅菌、抑菌、制菌最好的生物素；經(jīng)過工程蠅對大黃、甘草的培育吸收，自身分泌出的干擾素是目前治療病毒性肝炎最好的一種生物藥物，它具有靶向性深層殺滅肝細(xì)胞內(nèi)的病毒，破壞病毒細(xì)胞復(fù)制鏈，迅速下降黃疸指數(shù)的作用，紫河車的成份中本身含有干擾素(見廣東旅游出版社出版的由張穗堅編著的《中國地道藥材鑒別使用手冊》第59頁)，利用工程蠅的富集作用可以吸收聚集紫河車中干擾素的有效成份，而同時它所聚集的大黃、甘草等有效的中藥成份又具有進(jìn)一步誘生人體自身干擾素的效果；在喂育工程蠅的飼料中加入杞子提純粉，可以促使工程蠅分泌昆蟲淋巴血(活性抗菌肽)；工程蠅本身體內(nèi)所具有的凝集素因子，它是幫助肝炎患者提高血清濃度，恢復(fù)凝集功能，產(chǎn)生良好血漿的重要物質(zhì)；而工程蠅本身具有的尿囊素具有消炎殺菌的良好藥效；而工程蠅體內(nèi)含有的內(nèi)緣性谷胱甘肽幾丁質(zhì)通過螯合、吸咐及微循環(huán)吸收，使之具有更強抗菌滅毒能力，能把肝細(xì)胞內(nèi)病毒殺滅吸咐出體內(nèi)，恢復(fù)肝功能；工程蠅體內(nèi)的活性蛋白質(zhì)補肝作用大，能在短時間內(nèi)幫助患者恢復(fù)元氣；十味中藥起到保肝，清肝，疏肝工作，特別大黃還起到清道夫作用，用抗菌肽把肝炎病毒殺滅后馬上把它排出體外；本發(fā)明的肝病治療藥物殺菌能力大，而工程蠅體內(nèi)還具有油酸，它是一種高不飽和脂肪酸，能夠快速軟化血管，對肝硬化病人的治療尤其具有較好的療效；此外，工程蠅體內(nèi)還含有人體易于吸收的多種微量元素、十八種氨基酸和高于一般食品的維生素A、維生素B和維生素C等營養(yǎng)物質(zhì)；本發(fā)明的肝病治療藥物使用方便、安全，無副作用，價格適中，成本遠(yuǎn)比α-干擾素低，針對治療肝炎過程中的長期性和反復(fù)性，應(yīng)用工程蠅體內(nèi)生物干擾素和內(nèi)緣性谷胱甘抗菌肽深層次殺滅肝細(xì)胞內(nèi)病毒，并快速排出體外，同時起到保肝，清肝，疏肝作用，本發(fā)明的肝病治療藥物一般一個月能控制病情，二個月能下降各種重要指標(biāo)，三個月病情明顯好轉(zhuǎn)(一個療程三個月)，而且制造工藝不復(fù)雜，制造原料充足，制造成本適中，一般經(jīng)過四個療程治療，肝硬化病人不會出現(xiàn)肝癌現(xiàn)象，各種指標(biāo)會快速下降，肝炎病人不會出現(xiàn)肝硬化現(xiàn)象，各種指標(biāo)只降不升，肝功很快能得到恢復(fù)。
以下是在臨床使用中的幾位患者服用本發(fā)明的肝病治療藥物的效果周峰雷，男，現(xiàn)年32歲，16歲時得過乙型，2003年復(fù)發(fā)，變?yōu)楦斡不胃顾舷莱鲅Y，病情危急，杭州第六醫(yī)院和寧波肝病醫(yī)院二次發(fā)出病危通知書。2004年5月初使用本發(fā)明的肝病治療藥物進(jìn)行治療，服藥半年后，大出血很快止住，肝細(xì)胞內(nèi)病毒殺滅很多，病毒復(fù)制得到控制，黃疸指數(shù)下降很快，總膽紅素從52.9下降到39.5。堿性磷酸酶從211.0下降到153.0，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶從199.8下降到99.0，白蛋白從24.72上升到34.4，目前在舟山定海家里休養(yǎng)，每天吃兩顆本發(fā)明的肝病治療藥物，成本六元，身體康復(fù)比較快。
翁仁德，男，現(xiàn)年63歲，患肝硬化，因吃食不當(dāng)造成腸出血，最重時+4，大便漆黑，凝血酶原時間19.6，白蛋白31.04，經(jīng)過本發(fā)明的肝病治療藥物治療，服用本發(fā)明的肝病治療藥物半個月后，凝血酶原時間為17.0，白蛋白上升到35.76，大便化驗后(+)沒有了，目前老工人在家休養(yǎng)，精神面貌很好，吃得香睡得好。
曹德祥，99年肝硬化在寧波市李惠利醫(yī)院住，2000年肝腹水在寧波市第一醫(yī)院住院，2001年春接受本發(fā)明的肝病治療藥物治療，經(jīng)過半年服用本發(fā)明的肝病治療藥物，堿性磷酸酶從161.0下降到103.0，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶從172.0下降到102.0，谷草轉(zhuǎn)氨酶從70.0下降到66.0，到目前曹先身體恢復(fù)很好，病情沒有惡化現(xiàn)象，有時還參加些體力勞動。
張振敏，男，現(xiàn)年47歲，2002年前患肝硬化，在寧波肝病醫(yī)院注射α-干擾素，二個療程，各項指標(biāo)雖然有所下降，但干擾素毒副作用很大，腎和神經(jīng)受損非常之大，面孔虛腫、眼瞼下垂、頭發(fā)變白，樣子很可怕。03年干擾素停用后，馬上改服本發(fā)明的肝病治療藥物，經(jīng)過三個月治療，堿性磷酸酶從176.0下降到129.0，γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶從158.0下降到104.0，白蛋白從35.20上升到37.40，身體恢復(fù)很快，在服藥期間沒有副作用出現(xiàn)，自我感覺很好。
從四位肝炎病人服用本發(fā)明的肝病治療藥物以后的化驗情況來看，本發(fā)明的肝病治療藥物目前優(yōu)越于任何一種治療肝病的中西藥，無論從治療效果或治療時間，副作用，穩(wěn)定性都比別的中西藥藥效好很多。它具有靶向性殺滅肝炎病毒，停用后能維持很長時間，生產(chǎn)成本不高，原料都是國產(chǎn)的，藥性適應(yīng)性很廣，男女老幼都可使用，只是用量大小不一。沒有任何副作用，穩(wěn)定性好，藥性安全，藥價比干擾素便宜將近10倍。一般肝硬化肝腹水重癥病人住一個月院要四萬人民幣，療效不見得很好，像大出血就不能很好控制，肝癌病變也沒辦法阻止，特別對殺滅肝細(xì)胞內(nèi)病毒，降低黃疸，更是無特效藥。而使用本發(fā)明的肝病治療藥物，每天8～10元，每月240～300元，上述問題可以輕松解決，又能省下近四萬元人民幣，又不打針動手術(shù)，可在家休閑治療。
以下是浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所對本發(fā)明的肝病治療藥物對小四氯化碳致小鼠急性肝損傷的影響所作的研究報告藥品與材料本發(fā)明的肝病治療藥物，呈棕黃色粉沫，有特異的腥味，臨用時用蒸餾水配成所需濃度的混懸液；對比藥物為陽性藥物益肝寧片，由上海復(fù)星朝暉藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，38.5毫克/片，批號040305，臨用時用蒸餾水配成所需濃度的混懸液；試驗方法ICR小鼠76只，雌性，體重22～24克，隨機分成7組，除模型對照組16只外，其余各組為10只，預(yù)防組先灌胃給藥3天，每天1次，治療組和陽性組在第4天開始給藥。第4天給藥后1小時，除正常對照組外，其余各組小鼠均按10毫升/公斤的劑量腹腔注射0.1％的四氯化碳油溶液造模，造模后12小時斷尾采血，測定血清ALT和AST活性，其結(jié)果如圖1所示；第5天上午繼續(xù)給藥，給藥后12小時(造模后36小時)再取血測定血清ALT和AST的活性，其結(jié)果如圖2所示；造模后第3天，腹腔再次按10毫升/公斤的劑量腹腔注射0.1％的四氯化碳油溶液造模，第二次造模后24小時斷尾采血，測定血清ALT和AST活性，其結(jié)果如圖3所示。
從圖2和圖3的結(jié)果中均顯示本發(fā)明的肝病治療藥物在低劑量治療給藥對四氯化碳所致的肝損傷有明顯的保護(hù)作用，使血清ALT和AST活性明顯下降。
根據(jù)浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院的測試報告和四位肝硬化患者的臨床化驗報告，可以清楚看到本發(fā)明的肝病治療藥物具有以下的藥效功能1、能夠抑制病毒的復(fù)制和病毒釋放，可以抑制殺滅各種病毒的酶、核酸和蛋白質(zhì)的合成，從而阻斷病毒的復(fù)制與繁殖，具有免疫調(diào)節(jié)作用，對免疫球蛋白的產(chǎn)生呈量效關(guān)系，此外還能抑制細(xì)胞的復(fù)制，故可治療腫瘤。
2、具有生物凝血效果，它使纖維蛋白原變成纖維蛋白，導(dǎo)致血液凝固，具有快速凝血作用，適應(yīng)于通常結(jié)扎困難的小血管，毛細(xì)血管以及實質(zhì)性臟器出血的止血。
3、對患者肝功能恢復(fù)較快，各種酶下降很快，有效降低堿性磷酸酶、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶等，較好地控制了癌變危情。
4、對患者白蛋白提升，球蛋白下降，肝腹水減少，總膽紅素下降，具有特別效果。


圖1為本發(fā)明研究報告中第一次造模后12小時血清ALT和AST活性測定結(jié)果；圖2為本發(fā)明研究報告中第一次造模后36小時血清ALT和AST活性測定結(jié)果；圖3為本發(fā)明研究報告中第二次造模后12小時血清ALT和AST活性測定結(jié)果。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)描述。
實施例一一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，它由無菌工程蠅蛹制成，無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，每份飼料由下列原料組成含糖量為20％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2克、甘草中藥提純粉1克、大黃中藥提純粉1克、杞子中藥提純粉1克和黃豆粉10克，中藥提純粉是從中藥原材中按20％的比例提取的，即100克中藥材可提取20克中藥提純粉，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒桑兴幹芍兴幉母什?0克、黃芪80克、杞子80克、大黃10克、板藍(lán)根80克、茵陳80克、虎杖80克、柴胡50克、丹參80克、茯苓80克加入1000克水煎煮而成，培養(yǎng)基的溫度為22℃，濕度為70％。
實施例二一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，它由無菌工程蠅蛹制成，無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，每份飼料由下列原料組成含糖量為15％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2克、甘草中藥提純粉2克、大黃中藥提純粉1克和黃豆粉10克，中藥提純粉是從中藥原材中按20％的比例提取的，即100克中藥材可提取20克中藥提純粉，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒桑兴幹芍兴幉母什?克、黃芪70克、杞子70克、大黃12克、板藍(lán)根90克、茵陳90克、虎杖90克、柴胡40克、丹參70克、茯苓90克加入1000克水煎煮而成，培養(yǎng)基的溫度為20℃，濕度為75％。
實施例三一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，它由無菌工程蠅蛹制成，無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，每份飼料由下列原料組成含糖量為25％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉3克、甘草中藥提純粉1克、大黃中藥提純粉1克和黃豆粉10克，中藥提純粉是從中藥原材中按20％的比例提取的，即100克中藥材可提取20克中藥提純粉，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒桑兴幹芍兴幉母什?2克、黃芪90克、杞子90克、大黃8克、板藍(lán)根70克、茵陳70克、虎杖70克、柴胡60克、丹參90克、茯苓70克加入1000克水煎煮而成，培養(yǎng)基的溫度為25℃，濕度為72％。
實施例四一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，它由無菌工程蠅蛹制成，無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，每份飼料由下列原料組成含糖量為20％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2克、甘草中藥提純粉1克、大黃中藥提純粉2克和黃豆粉10克，中藥提純粉是從中藥原材中按20％的比例提取的，即100克中藥材可提取20克中藥提純粉，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒?，中藥汁由中藥材甘?0克、黃芪80克、杞子80克、大黃10克、板藍(lán)根80克、茵陳80克、虎杖80克、柴胡50克、丹參80克、茯苓80克加入1000克水煎煮而成，培養(yǎng)基的溫度為22℃，濕度為70％。
實施例五一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，它由無菌工程蠅蛹制成，無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，每份飼料由下列原料組成含糖量為25％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉3克、甘草中藥提純粉2克和黃豆粉10克，中藥提純粉是從中藥原材中按20％的比例提取的，即100克中藥材可提取20克中藥提純粉，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒?，中藥汁由中藥材甘?0克、黃芪70克、杞子90克、大黃10克、板藍(lán)根70克、茵陳90克、虎杖70克、柴胡60克、丹參90克、茯苓70克加入1000克水煎煮而成，培養(yǎng)基的溫度為23℃，濕度為73％。
實施例六一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，它由無菌工程蠅蛹制成，無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，每份飼料由下列原料組成含糖量為15％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉3克、大黃中藥提純粉2克和黃豆粉10克，中藥提純粉是從中藥原材中按20％的比例提取的，即100克中藥材可提取20克中藥提純粉，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒桑兴幹芍兴幉母什?0克、黃芪90克、杞子70克、大黃10克、板藍(lán)根90克、茵陳70克、虎杖90克、柴胡40克、丹參70克、茯苓90克加入1000克水煎煮而成，培養(yǎng)基的溫度為21℃，濕度為74％。
實施例七一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)在裝有隔離裝置的成蠅養(yǎng)殖車間，安裝多頂尼龍網(wǎng)，每頂尼龍網(wǎng)為四立方米，里面放養(yǎng)20000只工程蠅，工程蠅養(yǎng)殖室，配有控溫控濕除菌換氣設(shè)備，溫度控制在25℃，濕度控制在55％，每天消毒一次，喂育的飼料每份由下列原料組成含糖量20％的伊利牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2克、甘草中藥提純粉1克、大黃中藥提純粉1克、杞子中藥提純粉1克和黃豆粉10克，早上七時正放兩份新飼料進(jìn)去，下午四時添加同樣數(shù)量混合飼料進(jìn)去每天共喂育四份飼料，每網(wǎng)放二只吸水盒，盒內(nèi)放二層海綿，吸足水又不能溢出來，工程蠅即能吸食又不能淹死，上午七時放進(jìn)去新的，下午四時加點水進(jìn)去，保證工程蠅吸水要求工程蠅由南方家蠅訓(xùn)養(yǎng)而來的，成蟲體長5-8mm，灰褐色，復(fù)眼無毛，暗紅色，雄蠅額寬為一眼寬的1/4～2/5；雌蠅額寬幾乎等于一側(cè)復(fù)眼寬度，簇角灰黑色，下顎須棕色，口器舐吸式，外觀可見到一個粗短的喙，一對翅膀透明，翅脈棕黃色，六只腳，腹部橢圓形，黃色，成蟲用喙樣口器，吸食拌有藥粉的飼料，口干時吸食水份，安裝羽化后三天開始交配，五天后開始產(chǎn)卵，雄蠅一次性交配，把所有精子排光，雌蠅一次性交配，長期受精，一般有一個月產(chǎn)卵時間，產(chǎn)卵量在400～600粒，但個別一生產(chǎn)卵量達(dá)到2400粒，用麥麩拌好的盒子放在尼龍網(wǎng)里，一般早上八時前放進(jìn)去，接卵基濕度控制在50％，馬上有很多雌蠅鉆到麥麩的縫中去產(chǎn)卵，工程蠅產(chǎn)出的卵聚在一起像微型香蕉一樣一串串的，下午四時把當(dāng)天產(chǎn)的卵取出來準(zhǔn)備放到藥性培養(yǎng)基進(jìn)行藥性孵化培育；一般這樣的中藥粉和飼料培育需要一年整，工程蠅遺傳換代二十次，才能達(dá)到誘導(dǎo)工程蠅干擾素成份大量分泌，達(dá)到殺滅肝細(xì)胞病毒的要求，如果十代次轉(zhuǎn)換誘導(dǎo)，達(dá)不到殺滅肝細(xì)胞病毒的濃度劑量；(2)將下列中藥材甘草10克、黃芪80克、杞子80克、大黃10克、板藍(lán)根80克、茵陳80克、虎杖80克、柴胡50克、丹參80克、茯苓80克放到不銹鋼桶里，加入1000克水放在煤氣灶上加熱，湯藥燒開時擰小火頭再保溫一小時，等藥性大部分蒸餾出來后，稍微冷卻時許即可倒出得到500克中藥汁，將麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克混合后加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢杈鶆?，即可得到一份培養(yǎng)基，使培養(yǎng)基的溫度保持在22℃，濕度為72％，然后掏松的培養(yǎng)基，在每份培養(yǎng)基上面輕輕地放置2.0克的蠅卵，經(jīng)過24小時孵化出幼蟲，幼蟲孵化出來后，孵化車間要排氣半小時，然后進(jìn)氣半小時，孵化過程有大量氨氣出來，對人對工程蠅均有影響，查看培養(yǎng)基麥麩濕度是否符合標(biāo)準(zhǔn)，太干表面噴點溫水，太濕撒些干麥麩調(diào)節(jié)一下，溫度不夠用空調(diào)器控制室內(nèi)溫度，在孵化過程中間盆底有高溫出現(xiàn)，要用消毒過的手去翻幾下，把熱氣釋放出來，調(diào)節(jié)好孵化盆內(nèi)的溫度，避免幼蟲燒死；藥育幼蟲非?；钴S，每天上下午要查看孵化車間，以免幼蟲燒死，干死，逃竄等；車間要紫外線燈消毒滅菌，工作人員都要體檢上崗，消毒換服裝進(jìn)車間，經(jīng)過四天的幼蟲培育，三天后化蛹管理，可得到0.5公斤蟲蛹，藥蛹型體呈筒狀，圍蛹長約6.5mm，初黃白色，后漸深，最后呈粟褐色，第1、2腹節(jié)間有1對蛹?xì)忾T；工程蠅孵化室設(shè)置有控溫控濕除菌換氣設(shè)備，溫度25℃，濕度在65％，室內(nèi)保持陰暗，二小時換氣一次，排除發(fā)酵時所產(chǎn)生的過量的氨氣；(3)用一只大桶放進(jìn)清水，把培養(yǎng)基帶蛹都倒進(jìn)水里，攪伴幾下，這樣培養(yǎng)基吸水后都沉到桶底，蟲蛹浮在水面，用有小孔的塑料盆輕輕的取出蟲蛹，經(jīng)過三次漂洗，培養(yǎng)基沒有了，表面也得到消毒用清水對帶蛹培養(yǎng)基進(jìn)行漂洗、消毒，取出浮在水面的無菌工程蠅蛹；(4)將無菌工程蠅蛹放在管子里，在零下20℃以下的冷庫中低溫速凍；(5)將低溫速凍后的無菌工程蠅蛹放進(jìn)真空干燥機中，在零下30℃以下低溫干燥，經(jīng)過十幾小時干燥，含水量達(dá)到1～2％左右，干燥完畢進(jìn)行高速粉碎成80目在藥粉，之后可以在裝藥機上灌裝成每顆二百毫克的膠囊；生產(chǎn)加工車間都要消毒隔離，科研人員要有上崗證，穿戴工作衣帽才能進(jìn)入車間，一切生產(chǎn)工具必需無毒無菌每天經(jīng)過消毒處理，加工溫度不超過室溫10度以上。
實施例八整個制備方法的基本步驟與實施例七相同，不同之處是在步驟(1)中每頂尼龍網(wǎng)為四立方米，里面放養(yǎng)22000只工程蠅，工程蠅養(yǎng)殖室，配有控溫控濕除菌換氣設(shè)備，溫度控制在28℃，濕度控制在55％，每天消毒一次，喂育的飼料每份由下列原料組成含糖量22％的伊利牛奶粉50克，紫河車中藥原粉3克、甘草中藥提純粉1克、大黃中藥提純粉1克和黃豆粉10克，接卵基濕度控制在55％；在步驟(2)中的中藥材為甘草8克、黃芪70克、杞子90克、大黃12克、板藍(lán)根90克、茵陳70克、虎杖70克、柴胡60克、丹參90克、茯苓70克，培養(yǎng)基的溫度保持在22℃，濕度為75％，在每份培養(yǎng)基上面輕輕地放置1.9克的蠅卵，工程蠅孵化室設(shè)置有控溫控濕除菌換氣設(shè)備，溫度27℃，濕度在60％。
實施例九整個制備方法的基本步驟與實施例七相同，不同之處是在步驟(1)中每頂尼龍網(wǎng)為四立方米，里面放養(yǎng)22000只工程蠅，工程蠅養(yǎng)殖室，配有控溫控濕除菌換氣設(shè)備，溫度控制在28℃，濕度控制在50％，每天消毒一次，喂育的飼料每份由下列原料組成含糖量25％的伊利牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2克、甘草中藥提純粉2克、大黃中藥提純粉1克和黃豆粉10克，接卵基濕度控制在55％；在步驟(2)中的中藥材為甘草8克、黃芪70克、杞子90克、大黃12克、板藍(lán)根90克、茵陳70克、虎杖70克、柴胡60克、丹參90克、茯苓70克，培養(yǎng)基的溫度保持在20℃，濕度為75％，在每份培養(yǎng)基上面輕輕地放置1.8克的蠅卵，工程蠅孵化室設(shè)置有控溫控濕除菌換氣設(shè)備，溫度28℃，濕度在60％。
實施例十整個制備方法的基本步驟與實施例七相同，不同之處是在步驟(1)中每頂尼龍網(wǎng)為四立方米，里面放養(yǎng)18000只工程蠅，工程蠅養(yǎng)殖室，配有控溫控濕除菌換氣設(shè)備，溫度控制在26℃，濕度控制在60％，每天消毒一次，喂育的飼料每份由下列原料組成含糖量15％的伊利牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2克、甘草中藥提純粉1克、大黃中藥提純粉2克和黃豆粉10克，接卵基濕度控制在60％；在步驟(2)中的中藥材為甘草12克、黃芪90克、杞子70克、大黃8克、板藍(lán)根70克、茵陳90克、虎杖90克、柴胡40克、丹參70克、茯苓90克，培養(yǎng)基的溫度保持在25℃，濕度為70％，在每份培養(yǎng)基上面輕輕地放置2.2克的蠅卵，工程蠅孵化室設(shè)置有控溫控濕除菌換氣設(shè)備，溫度26℃，濕度在70％。
權(quán)利要求
1.一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，其特征在于它由無菌工程蠅蛹制成，所述的無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，所述的飼料中包含具有誘生干擾素作用的中藥成份和紫河車中藥成份，所述的培養(yǎng)基中包含具有保肝、清肝、疏肝作用的中藥成份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，其特征在于所述的飼料是在牛奶粉中拌入紫河車中藥原粉、甘草提純粉、大黃提純粉和黃豆粉混合制成，每份飼料由下列原料組成含糖量為15％～25％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2～3克、甘草中藥提純粉1～2克、大黃中藥提純粉1～2克和黃豆粉10克。
3.如權(quán)利要求2所述的一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，其特征在于每份飼料中摻有杞子中藥提純粉1克。
4.如權(quán)利要求2或3所述的一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，其特征在于所述的中藥提純粉是從中藥原材中按20％的比例提取的。
5.如權(quán)利要求1所述的一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，其特征在于所述的培養(yǎng)基由麥麩、魚粉、米糠、啤酒酵母加入中藥汁和溫水?dāng)嚢瓒?，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒桑龅闹兴幹芍兴幉母什?～12克、黃芪70～90克、杞子70～90克、大黃8～12克、板藍(lán)根70～90克、茵陳70～90克、虎杖70～90克、柴胡40～60克、丹參70～90克、茯苓70～90克加入1000克水煎煮而成，所述的培養(yǎng)基的溫度為20～25℃，濕度為70％～75％。
6.如權(quán)利要求5所述的一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物，其特征在于所述的中藥汁由中藥材甘草10克、黃芪80克、杞子80克、大黃10克、板藍(lán)根80克、茵陳80克、虎杖80克、柴胡50克、丹參80克、茯苓80克加入1000克水煎煮而成。
7.一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)在裝有隔離裝置的成蠅養(yǎng)殖車間，安裝多頂尼龍網(wǎng)，在尼龍網(wǎng)里面放養(yǎng)工程蠅，用摻有具有誘生干擾素作用的中藥成份的飼料喂育工程蠅；(2)用拌有具有保肝、清肝、疏肝作用的中藥成份的培養(yǎng)基孵化培育蠅卵來獲得無菌工程蠅蛹；(3)用清水對帶蛹培養(yǎng)基進(jìn)行漂洗、消毒，取出浮在水面的無菌工程蠅蛹；(4)將無菌工程蠅蛹在零下20℃以下低溫速凍；(5)將低溫速凍后的無菌工程蠅蛹在℃低溫干燥，干燥完畢將其高速粉碎成90～110目的藥粉。
8.如權(quán)利要求7所述的一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物的制備方法，其特征在于所述的工程蠅喂育的密度為4500～5500只/立方米，每立方米中的工程蠅每天喂育1份飼料，每份飼料由下列原料組成含糖量為15％～25％的牛奶粉50克，紫河車中藥原粉2克、甘草中藥提純粉1克、大黃中藥提純粉1克和黃豆粉10克。
9.如權(quán)利要求8所述的一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物的制備方法，其特征在于每份飼料中摻有杞子中藥提純粉1克。
10.如權(quán)利要求7所述的一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物的制備方法，其特征在于所述的培養(yǎng)基由麥麩、魚粉、米糠、啤酒酵母加入中藥汁和溫水?dāng)嚢瓒?，每份培養(yǎng)基由下列原料組成麥麩1500克、魚粉250克、米糠250克、啤酒酵母5克加入500克中藥汁和500克溫水?dāng)嚢瓒?，所述的中藥汁由中藥材甘?～12克、黃芪70～90克、杞子70～90克、大黃8～12克、板藍(lán)根70～90克、茵陳70～90克、虎杖70～90克、柴胡40～60克、丹參70～90克、茯苓70～90克加入1000克水煎煮而成，所述的培養(yǎng)基的溫度為20～25℃，濕度為70％～75％，每份培養(yǎng)基放置1.8～2.2克的蠅卵。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有抗肝硬化療效的肝病治療藥物及制備方法，特點是它由無菌工程蠅蛹制成，無菌工程蠅蛹的獲得過程包括用飼料喂育工程蠅和用培養(yǎng)基孵化培育蠅卵，飼料中包含具有誘生干擾素作用的中藥成分和紫河車中藥成分，培養(yǎng)基中包含具有保肝、清肝、疏肝作用的中藥成分，在清水中漂洗、消毒后取出浮在水面的無菌工程蠅蛹，在零下20℃以下低溫速凍，然后在零下30℃以下的低溫干燥后將其高速粉碎成90～110目的藥粉，本發(fā)明能夠深層次地殺滅肝細(xì)胞內(nèi)的病毒，療效比中藥快，停藥后不易復(fù)發(fā)，副作用小，價格便宜，對患者造成的機體和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較輕，不僅能舒肝保肝，對于肝炎病毒具有殺滅作用，尤其是對肝硬化具有較為顯著的療效。
文檔編號A61P1/00GK1660144SQ200410089308
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月9日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月9日
發(fā)明者何明華 申請人:何明華