一種治療肝腎陰虛型肝硬化的藥物及其制備方法
【專(zhuān)利說(shuō)明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明涉及含有來(lái)源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品，特別涉及一種治療 肝腎陰虛型肝硬化的藥物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 肝硬化是臨床常見(jiàn)的慢性進(jìn)行性肝病，由一種或多種病因長(zhǎng)期或反復(fù)作用形成的 彌漫性肝損害。病理組織學(xué)上有廣泛的肝細(xì)胞壞死、殘存肝細(xì)胞結(jié)節(jié)性再生，結(jié)締組織增生 與纖維隔形成，導(dǎo)致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形，變硬而發(fā)展為肝硬化。 臨床上以肝功能損害和門(mén)脈高壓癥為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出 血，肝性腦病，繼發(fā)性感染等并發(fā)癥。
[0005] 癥狀體征：1、一般癥狀：疲倦乏力。2、消化道癥狀：常有食欲不振或伴有惡心，嘔 吐，腹脹，腹瀉等癥狀，與肝功能障礙和門(mén)靜脈高壓，使胃腸道阻性充血而分泌與吸收功能 發(fā)生紊亂所致，晚期出現(xiàn)腹水或消化道出血。3、營(yíng)養(yǎng)不良的表現(xiàn)：消瘦，貧血，有各種維生素 缺乏癥，如夜盲，皮膚粗糙，毛囊角化，舌光滑，口角炎，陰囊炎，脂溢性皮炎，指甲蒼白或呈 匙狀，多發(fā)性神經(jīng)炎等。4、血液系統(tǒng)表現(xiàn)：出血傾向多見(jiàn)，由凝血因子缺乏及脾功能亢進(jìn)血 小板減少而引起皮膚黏膜出現(xiàn)出血點(diǎn)或淤斑，鼻出血，牙齦出血，女性常有月經(jīng)過(guò)多，脾功 能亢進(jìn)時(shí)，對(duì)血細(xì)胞的生成產(chǎn)生抑制作用及對(duì)血細(xì)胞的破壞增加，使紅，白細(xì)胞和血小板減 少，貧血可因鐵，葉酸和維生素 B12缺乏引起，溶血性貧血可因脾功能亢進(jìn)引起，病情較輕， 臨床不易辨認(rèn)，肝炎后肝硬化還可合并再生障礙性貧血以及血液病。5、呼吸系統(tǒng)表現(xiàn)：血 氣分析表明失代償期肝硬化病人中約半數(shù)血氧飽和度降低，氧分壓下降，不合并原發(fā)性心 肺疾病的肝硬化病人由于肺血管異常而出現(xiàn)的動(dòng)脈氧合不足，動(dòng)脈低氧血癥，發(fā)紺，杵狀指 等癥候群稱(chēng)為肝肺綜合征，臨床上主要表現(xiàn)肝硬化伴發(fā)發(fā)紺，杵狀指，發(fā)生機(jī)制主要是右向 左分流所致，肝硬化時(shí)可并發(fā)肺動(dòng)靜脈瘺和胸膜蜘蛛痣，可使靜脈血未經(jīng)氣體交換而直接 分流入肺靜脈，病人出現(xiàn)明顯的發(fā)紺，低氧血癥，而且吸氧難以糾正。6、皮膚表現(xiàn)：可有黃 疸，血膽紅素多在17. 1~51. 3Mm〇l/L以下，可能由于溶血引起，但多數(shù)因肝細(xì)胞功能障礙 對(duì)膽紅素不能攝取或不能結(jié)合，排泌等所致，若肝細(xì)胞有炎癥壞死，黃疸加深，可達(dá)68. 4~ 85.5Mffl〇l/L以上，甚至達(dá)342.0Mm〇l/L。7、內(nèi)分泌系統(tǒng)：女性月經(jīng)紊亂，男性性欲減退，陽(yáng) 痿，睪丸萎縮及男乳女化。8、糖代謝：肝硬化合并糖尿病比非肝硬化者為高，肝功能損害嚴(yán) 重時(shí)還可出現(xiàn)低血糖，進(jìn)食可緩解。9、電解質(zhì)代謝：（1)低鉀。（2)低鈉。10、肝脾情況：肝 硬化時(shí)肝脾的大小，硬度和平滑度，隨病情的早晚而不同，肝臟性質(zhì)與肝內(nèi)脂肪浸潤(rùn)多少， 肝細(xì)胞再生與結(jié)締組織增生和收縮的程度有關(guān)，早期肝大，表面光滑，中等硬度，肋下1~ 3cm，晚期縮小，堅(jiān)硬，表面結(jié)節(jié)狀不平，邊銳利，肋下不能觸及時(shí)，劍突下多可觸到，一般無(wú) 壓痛，如有炎癥存在可有壓痛，大部分病人有脾大，可在肋下觸及，一般2cm以上，晚期可腫 大平臍，有時(shí)為巨脾，無(wú)壓痛，表面光滑，若伴脾周?chē)谆蚱⑺ㄈ麜r(shí)可有壓痛。11、腹水：腹 水的出現(xiàn)常提示肝硬化已進(jìn)入晚期，是失代償?shù)谋憩F(xiàn)，在出現(xiàn)腹水前，常有腹脹，其后腹水 逐漸出現(xiàn)，短期出現(xiàn)較多量腹水者常有誘因可尋，如上消化道出血，感染，門(mén)靜脈血栓，外科 手術(shù)等等。12、胸腔積液：腹水病人伴胸腔積液者不少見(jiàn)，約5%~10%，多為右側(cè)，雙側(cè)者較 少，單純左側(cè)胸腔積液者少見(jiàn)，胸腔積液發(fā)生的原因，可能有低蛋白血癥；奇靜脈半奇靜脈 開(kāi)放，壓力增高；肝淋巴流增加導(dǎo)致胸膜淋巴管擴(kuò)張，淤積，破裂，使淋巴液外溢；腹腔壓力 增高，膈肌腱索變薄形成孔道，則腹水流入胸腔，但因肝硬化時(shí)抵抗力下降，應(yīng)警惕結(jié)核性 感染導(dǎo)致的胸膜炎。13、神經(jīng)精神癥狀：如出現(xiàn)嗜睡，興奮和木僵等癥狀，應(yīng)警惕肝性腦病的 發(fā)生。
[0006] 病因：引起肝硬化的病因很多，可分為病毒性肝炎肝硬化、酒精性肝硬化、代謝性 肝硬化、膽汁淤積性肝硬化、肝靜脈回流受阻性肝硬化、自身免疫性肝硬化、毒物和藥物性 肝硬化、營(yíng)養(yǎng)不良性肝硬化、隱源性肝硬化等。
[0007] 1、病毒性肝炎：目前在中國(guó)，病毒性肝炎尤其是慢性乙型、丙型肝炎，是引起門(mén)靜 脈性肝硬化的主要因素。2、酒精中毒：長(zhǎng)期大量酗酒，是引起肝硬化的因素之一。3、營(yíng)養(yǎng) 障礙：多數(shù)學(xué)者承認(rèn)營(yíng)養(yǎng)不良可降低肝細(xì)胞對(duì)有毒和傳染因素的抵抗力，而成為肝硬化的 間接病因。4、工業(yè)毒物或藥物：長(zhǎng)期或反復(fù)地接觸含砷殺蟲(chóng)劑、四氯化碳、黃磷、氯仿等，或 長(zhǎng)期使用某些藥物如雙醋酚汀、異煙肼、辛可芬、四環(huán)素、氨甲蝶呤、甲基多巴，可產(chǎn)生中毒 性或藥物性肝炎，進(jìn)而導(dǎo)致肝硬化。黃曲霉素也可使肝細(xì)胞發(fā)生中毒損害，引起肝硬化。5、 循環(huán)障礙：慢性充血性心力衰竭、慢性縮窄性心包炎可使肝內(nèi)長(zhǎng)期淤血缺氧，引起肝細(xì)胞 壞死和纖維化，稱(chēng)淤血性肝硬化，也稱(chēng)為心源性肝硬化。6、代謝障礙：如血色病和肝豆?fàn)詈?變性(亦稱(chēng)Wilson病）等。7、膽汁淤積：肝外膽管阻塞或肝內(nèi)膽汁淤積時(shí)高濃度的膽紅素 對(duì)肝細(xì)胞有損害作用，久之可發(fā)生肝硬化，肝內(nèi)膽汁淤積所致者稱(chēng)原發(fā)膽汁性肝硬化，由肝 外膽管阻塞所致者稱(chēng)繼發(fā)性膽汁性肝硬化。8、血吸蟲(chóng)病：血吸蟲(chóng)病時(shí)由于蟲(chóng)卵在匯管區(qū)刺 激結(jié)締組織增生成為血吸蟲(chóng)病性肝纖維化，可引起顯著的門(mén)靜脈高壓，亦稱(chēng)為血吸蟲(chóng)病性 肝硬化。9、原因不明：部分肝硬化原因不明，稱(chēng)為隱源性肝硬化。
[0008] 目前無(wú)特效藥，不宜濫用藥物，否則將加重肝臟負(fù)擔(dān)而適得其反。1、補(bǔ)充各種維生 素：維生素 c、E及B族維生素有改善肝細(xì)胞代謝，防止脂肪性變和保護(hù)肝細(xì)胞的作用，亦可 服用酵母片。酌情補(bǔ)充維生素 K、B12和葉酸。2、保護(hù)肝細(xì)胞的藥物：如肝泰樂(lè)、維丙肝、肝 寧、益肝靈（水飛薊素片）、肌苷等。10%葡萄糖液內(nèi)加入維生素 C、B6、氯化鉀、可溶性胰島 素。西醫(yī)治療，有副作用，療效也不理想。
[0009] 肝硬化中醫(yī)辨證有以下六種：1.肝氣郁結(jié)：臨床表現(xiàn)：脅肋脹痛或竄痛，煩躁易 怒，善太息，口干口苦，或咽部有異物感，納差或食后胃脘脹痛，腹脹，乳房脹痛或結(jié)塊，便 溏，舌質(zhì)淡紅，苔薄白或薄黃，脈弦。2.脾虛濕盛：臨床表現(xiàn)：納差或食后胃脘脹，惡心或嘔 吐，腹脹，自汗，氣短乏力，口淡不欲飲，面色萎黃，便溏或黏滯不暢，舌質(zhì)淡，舌體胖或齒痕 多，苔薄白或膩，脈沉細(xì)或細(xì)弱。3.濕熱內(nèi)蘊(yùn)：臨床表現(xiàn)：皮目黃染，黃色鮮明，脘悶納呆， 腹脹，惡心或嘔吐，口干苦或口臭，脅肋灼痛，小便黃赤，大便秘結(jié)或黏滯不暢，舌苔黃膩，脈 弦滑或滑數(shù)。4.肝腎陰虛：臨床表現(xiàn)：腰痛或腰酸腿軟，眼干澀，五心煩熱，或低燒，口干咽 燥，耳鳴耳聾，頭暈眼花，脅肋隱痛，勞累加重，小便短亦，大便于結(jié)，舌紅少苔，脈細(xì)或細(xì)數(shù)。 5.脾腎陽(yáng)虛：臨床表現(xiàn)：納差或脘悶腹脹，神疲乏力，形寒肢冷，腰膝酸軟，陽(yáng)痿，早泄，耳鳴 耳聾，下肢水腫，小便清長(zhǎng)或夜尿頻數(shù)，便溏或五更瀉，舌質(zhì)淡胖，苔潤(rùn)，脈沉細(xì)或遲。6.血 淤絡(luò)阻：臨床表現(xiàn)：脅痛如刺，痛處不移，臉色晦黯或面部紅紋赤縷，面頸胸部蟹爪紋，朱砂 掌，或腹壁青筋暴露，肋下積塊，或大便色黑，舌質(zhì)紫暗或瘀斑，脈弦或沉澀。
[0010]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供了一種藥物，本發(fā)明以滋陰、補(bǔ)腎、養(yǎng)肝為 主，兼以健脾、補(bǔ)氣、潛陽(yáng)、生津，有效治療肝腎陰虛型肝硬化，療效好，見(jiàn)效快，安全有效，加 快愈合，沒(méi)有副作用，并且不易復(fù)發(fā)。
[0012] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種治療肝腎陰虛型肝硬化的藥物，其中， 所述藥物包括以下原料藥材：決明子、牛膝、天門(mén)冬、隔山消、金果欖、鱉甲、秋石、老君須、麥 斛、竹根七、女貞子、鼠李、面根藤、江珧柱、黃木耳、紅門(mén)蘭、鐵角鳳尾草、石龍芮、魚(yú)鰾、沙苑 子、野西瓜苗、南五味子、八月炸、雙腎草、吐鐵、頭發(fā)七、蕨麻、分心木、狗脊、牛筋草。
[0013] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：決明子10-20重量份、牛膝25-30重量份、天 門(mén)冬10-15重量份、隔山消6-10重量份、金果欖10-20重量份、鱉甲7-13重量份、秋石15-22 重量份、老君須15-25重量份、麥斛10-16重量份、竹根七14-20重量份、女貞子14-20重量 份、鼠李3_7重量份、面根藤10-20重量份、江挑柱15-25重量份、黃木耳13-24重量份、紅門(mén) 蘭10-20重量份、鐵角鳳尾草10-20重量份、石龍苘2-6重量份、魚(yú)鰾10-20重量份、沙苑子 14-24重量份、野西瓜苗25-30重量份、南五味子10-20重量份、八月炸15-20重量份、雙腎 草15-25重量份、吐鐵10-15重量份、頭發(fā)七8_14重量份、藏麻8_13重量份、分心木15-23 重量份、狗脊6-11重量份、牛筋草8-14重量份。
[0014] 其中，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：決明子10-16重量份、牛膝25-28重量份、天 門(mén)冬10-13重量份、隔山消6-8重量份、金果欖10-16重量份、鳘甲7-10重量份、秋石15-18 重量份、老君須15-20重量份、麥斛10-13重量份、竹根七14-18重量份、女貞子14-18重量 份、鼠李3-5重量份、面根藤10-