，2個(gè)月為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。
[0051] 膠囊劑組：患者使用本發(fā)明的實(shí)施例2的膠囊劑進(jìn)行治療。每日2次，每次1粒， 飯后口服，2個(gè)月為一個(gè)療程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。
[0052] 蜜煉丸劑組：患者使用本發(fā)明的實(shí)施例3的蜜煉丸劑進(jìn)行治療。每日2次，每次1 丸，2個(gè)月為一個(gè)療程,治療進(jìn)行3個(gè)療程。
[0053] 對(duì)照組：患者使用水飛薊素膠囊進(jìn)行治療。一次一粒，一日三次，2個(gè)月為一個(gè)療 程，治療進(jìn)行3個(gè)療程。
[0054] 療效標(biāo)準(zhǔn) 肝硬化的療效標(biāo)準(zhǔn)可分為四個(gè)級(jí)別，即治愈、顯效、有效、無(wú)效。
[0055] 1、治愈：達(dá)到臨床治愈的患者腹水、黃疸完全消失，臨床癥狀消失或基本消失，肝 脾明顯回縮變軟或穩(wěn)定不變，肝功能恢復(fù)正常，體力明顯恢復(fù)，且停藥后半年內(nèi)均未復(fù)發(fā)。
[0056] 2、顯效：治療顯效的患者腹水、黃疸消退，主要臨床癥狀消失，體力明顯恢復(fù)，肝脾 穩(wěn)定不變，肝功能亦得到明顯改善，治愈后的患者如果半年內(nèi)出現(xiàn)復(fù)發(fā)，也被認(rèn)為是顯效。
[0057] 3、有效：經(jīng)過(guò)治療后患者的腹水、黃疸明顯消退，臨床癥狀減輕，肝功能得到改善， 表示肝硬化治療取得效果。
[0058] 4、無(wú)效：接受規(guī)范治療半個(gè)月后患者的癥狀、體征、肝功能均無(wú)明顯改善，甚至發(fā) 生進(jìn)一步惡化或死亡，提示治療無(wú)效。
[0059] 治療結(jié)果 表1為各組的治療結(jié)果對(duì)比_
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療肝腎陰虛型肝硬化的藥物，其特征在于，所述藥物包括以下原料藥材：決 明子、牛膝、天門(mén)冬、隔山消、金果欖、鱉甲、秋石、老君須、麥斛、竹根七、女貞子、鼠李、面根 藤、江珧柱、黃木耳、紅門(mén)蘭、鐵角鳳尾草、石龍芮、魚(yú)鰾、沙苑子、野西瓜苗、南五味子、八月 炸、雙腎草、吐鐵、頭發(fā)七、蕨麻、分心木、狗脊、牛筋草。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：決明子 10-20重量份、牛膝25-30重量份、天門(mén)冬10-15重量份、隔山消6-10重量份、金果欖10-20 重量份、鳘甲7 _13重量份、秋石15-22重量份、老君須15-25重量份、麥斛10-16重量份、 竹根七14-20重量份、女貞子14-20重量份、鼠李3_7重量份、面根藤10-20重量份、江挑柱 15-25重量份、黃木耳13-24重量份、紅門(mén)蘭10-20重量份、鐵角鳳尾草10-20重量份、石龍 芮2-6重量份、魚(yú)鰾10-20重量份、沙苑子14-24重量份、野西瓜苗25-30重量份、南五味子 10-20重量份、八月炸15-20重量份、雙腎草15-25重量份、吐鐵10-15重量份、頭發(fā)七8-14 重量份、蕨麻8-13重量份、分心木15-23重量份、狗脊6-11重量份、牛筋草8-14重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比為：決明 子10-16重量份、牛膝25-28重量份、天門(mén)冬10-13重量份、隔山消6-8重量份、金果欖10-16 重量份、鳘甲7 _1〇重量份、秋石15-18重量份、老君須15-20重量份、麥斛10-13重量份、竹 根七14-18重量份、女貞子14-18重量份、鼠李3-5重量份、面根藤10-16重量份、江珧柱 15-20重量份、黃木耳13-20重量份、紅門(mén)蘭10-15重量份、鐵角鳳尾草10-16重量份、石龍 芮2-5重量份、魚(yú)鰾10-16重量份、沙苑子14-20重量份、野西瓜苗25-28重量份、南五味子 10-18重量份、八月炸15-18重量份、雙腎草15-20重量份、吐鐵10-13重量份、頭發(fā)七8-10 重量份、蕨麻8-10重量份、分心木15-20重量份、狗脊6-9重量份、牛筋草8-10重量份。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1至3任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比 為：決明子15重量份、牛膝26重量份、天門(mén)冬12重量份、隔山消7重量份、金果欖15重量 份、鱉甲8重量份、秋石16重量份、老君須17重量份、麥斛12重量份、竹根七16重量份、女 貞子15重量份、鼠李4重量份、面根藤15重量份、江珧柱17重量份、黃木耳15重量份、紅門(mén) 蘭13重量份、鐵角鳳尾草13重量份、石龍芮4重量份、魚(yú)鰾14重量份、沙苑子15重量份、 野西瓜苗26重量份、南五味子15重量份、八月炸16重量份、雙腎草15重量份、吐鐵12重 量份、頭發(fā)七9重量份、蕨麻9重量份、分心木16重量份、狗脊8重量份、牛筋草9重量份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于，所述原料藥材的重量份數(shù)比 為：決明子18重量份、牛膝28重量份、天門(mén)冬14重量份、隔山消8重量份、金果欖18重量 份、鱉甲12重量份、秋石20重量份、老君須22重量份、麥斛15重量份、竹根七18重量份、 女貞子18重量份、鼠李6重量份、面根藤18重量份、江珧柱22重量份、黃木耳22重量份、 紅門(mén)蘭18重量份、鐵角鳳尾草18重量份、石龍芮5重量份、魚(yú)鰾16重量份、沙苑子22重量 份、野西瓜苗28重量份、南五味子19重量份、八月炸18重量份、雙腎草23重量份、吐鐵15 重量份、頭發(fā)七12重量份、蕨麻12重量份、分心木22重量份、狗脊10重量份、牛筋草10重 量份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為片劑，其制 備方法包括以下步驟： 第一步，將決明子、金果欖、鱉甲和秋石混合，加相對(duì)于混合物2倍~6倍量醇濃度為 65%~75%的乙醇回流提取2次~4次，每次2小時(shí)~3小時(shí)，過(guò)濾，濾液合并，回收乙醇，濃 縮至70°C相對(duì)密度為I. 20~I. 22的膏體，備用； 第二步，將面根藤、江珧柱、黃木耳和紅門(mén)蘭按比例混合，加相對(duì)于混合物3~5倍量 水，煮沸2~4小時(shí)，過(guò)濾，濃縮至70°C相對(duì)密度為1. 21~1. 23的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的膏體混合，50°C~60°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將所述的干膏粉與淀粉進(jìn)行混勻處理，得到膏體混合物；所述的膏體和淀粉的 重量比為1 : 0. 01~0. 02 ;將所述膏體混合物進(jìn)行制粒處理、干燥處理，得到的膏體混合 物顆粒； 第五步，將所述的膏體混合物顆粒與滑石粉、硬脂酸鎂依次進(jìn)行混勻處理、壓片處理、 包衣處理，即得中藥制劑片劑成品；所述的顆粒、滑石粉、硬脂酸鎂的重量比為100 : 1~ 3 : 0· 05 ~0· 3。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于，所述藥物的劑型為膠囊劑，其 制備方法包括以下步驟： 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度 為80~90%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥渣再 加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為80~90%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提 取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥， 獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲得 300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得 膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為100 : 0.1~0.3 :0.05~0.3， 將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑。
8. -種權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的藥物的制備方法，其特征在于，所述藥物的劑型為 蜜煉丸劑，其制備方法包括以下步驟： 步驟1 :將決明子、鱉甲蒸餾結(jié)晶后研磨成粉末； 步驟2:再取剩余原料藥材加入3-5倍量的70-80%乙醇浸泡0. 5-2. 5小時(shí)、加熱提取 1-2次，每次0. 5-1. 0小時(shí)、過(guò)濾得提取液，合并提取液，再經(jīng)截流分子量為38000-84000的 超濾柱超濾，超濾減壓除去乙醇，濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 03-1. 08的浸膏，成為組 分1 ; 步驟3 :步驟2得到的藥渣加2-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小時(shí)，1. 0-1. 5小時(shí)提取1次，將 提取液減壓加熱濃縮為80-90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 1-1. 11的浸膏，作為組分2; 步驟4 :將組分1、組分2與步驟1得到的粉末混合，加入相對(duì)于混合物2倍量的蜂蜜搓 成蜜煉丸劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療肝腎陰虛型肝硬化的藥物及其制備方法，其中，藥物包括以下原料藥材：決明子、牛膝、天門(mén)冬、隔山消、金果欖、鱉甲、秋石、老君須、麥斛、竹根七、女貞子、鼠李、面根藤、江珧柱、黃木耳、紅門(mén)蘭、鐵角鳳尾草、石龍芮、魚(yú)鰾、沙苑子、野西瓜苗、南五味子、八月炸、雙腎草、吐鐵、頭發(fā)七、蕨麻、分心木、狗脊、牛筋草。本發(fā)明以滋陰、補(bǔ)腎、養(yǎng)肝為主，兼以健脾、補(bǔ)氣、潛陽(yáng)、生津，有效治療肝腎陰虛型肝硬化，療效好，見(jiàn)效快，安全有效，加快愈合，沒(méi)有副作用，并且不易復(fù)發(fā)。
【IPC分類】A61K36-898, A61P1-16, A61K35-586, A61K35-60
【公開(kāi)號(hào)】CN104666924
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510147634
【發(fā)明人】孫凱
【申請(qǐng)人】孫凱
【公開(kāi)日】2015年6月3日
【申請(qǐng)日】2015年4月1日