專利名稱：一種益氣滋陰的藥物滴丸及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于制藥技術(shù)領(lǐng)域，具體地說涉及一種益氣滋陰的藥物滴丸及其制備方法。
背景技術(shù)：
近年來，由于生活水平的提高、飲食結(jié)構(gòu)的改變、日趨緊張的生活節(jié)奏以及少動多坐的生活方式等諸多因素，全球糖尿病發(fā)病率增長迅速，糖尿病已經(jīng)成為繼腫瘤、心血管病變之后第三大嚴重威脅人類健康的慢性疾病。目前全球糖尿病患者已超過1.2億人，我國患者人群居世界第二，1994年就已達2000萬。據(jù)世界衛(wèi)生組織預(yù)計，到2025年，全球成人糖尿病患者人數(shù)將增至3億，而中國糖尿病患者人數(shù)將達到4000萬，未來50年內(nèi)糖尿病仍將是中國一個嚴重的公共衛(wèi)生問題。
由于其發(fā)病機制仍不十分清楚，目前仍無根治藥物?，F(xiàn)主要是利用藥物控制血糖升高及防治并發(fā)癥。糖尿病的最大特點是病程長且復(fù)雜、難根治。其病理生理改變是胰島素分泌絕對或相對不足，引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)和繼發(fā)的維生素、水、電解質(zhì)代謝紊亂，表現(xiàn)為血糖、尿糖升高，患者出現(xiàn)多食、多飲、多尿、口干及全身無力等癥狀，中醫(yī)稱之為消渴。
從目前臨床所用或即將應(yīng)用的降糖藥物來看，各種西藥都有一定的局限性和不良反應(yīng)，甚至是很嚴重的不良反應(yīng)，如導(dǎo)致低血糖、乳酸性酸中毒等；而現(xiàn)有中藥制劑又缺乏療效肯定的、臨床醫(yī)生和患者都樂于接受的降糖藥物。
篩選具有良好降糖效果同時又可防治糖尿病并發(fā)癥的新藥具有良好的市場前景。據(jù)統(tǒng)計，糖尿病患者由心腦血管疾病引起的死亡率約占80％，并使其預(yù)期壽命減少1/3，糖尿病患者合并血脂升高者在80％以上，血粘度升高者達90％。中藥復(fù)方制劑在治療糖尿病合并心血管并發(fā)癥方面取得了明顯的進步。但糖尿病并發(fā)癥重在預(yù)防，即尋找既能降血糖，又能防治糖尿病并發(fā)癥的藥物是目前最理想的選擇。由于糖尿病并發(fā)癥的病變多呈慢性過程，使用價格便宜且?guī)缀鯚o不良反應(yīng)的中藥具有極其重要的意義。由于中藥具有降低血糖、調(diào)整血脂、改善胰島素抵抗、改善微循環(huán)、糾正血液流變學(xué)異常等多種作用，對于還沒有發(fā)生并發(fā)癥的糖尿病人，可配合益氣養(yǎng)陰、活血化瘀的中藥治療，能起到防止或延緩糖尿病并發(fā)癥發(fā)生的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的就是提供一種益氣滋陰的藥物滴丸，該藥物滴丸療效確切、起效較快，且服用方便、安全性好、成本低廉。
本發(fā)明的另一個目的是提供上述益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法。
本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種益氣滋陰的藥物滴丸，它的原料包括黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子、太子參和聚乙二醇，其中，聚乙二醇平均分子量在2000以上。
上述各原料的優(yōu)選重量配比為5-10份的黃芪、1-3份的葛根、5-10份的山藥、3-6份的知母、1-4份的天花粉、0.1-2份雞內(nèi)金、1-4份五味子、1-4份太子參、3-50份聚乙二醇4000和/或6000。進一步優(yōu)選重量配比為6-8份的黃芪、1-2份的葛根、6-8份的山藥、4-5份的知母、2-3份的天花粉、0.5-1.5份雞內(nèi)金、2-3份五味子、1-3份太子參、5-40份聚乙二醇4000和/或6000。更優(yōu)選重量配比為7.5份的黃芪、1.5份的葛根、7.5份的山藥、4.5份的知母、2.25份的天花粉、1份雞內(nèi)金、2.25份五味子、2份太子參、8-20份聚乙二醇4000和/或6000。
上述益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法，包括以下步驟(1)、提取原料藥材取所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，采用分開提取或混合提取方式處理，制得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取所述配比的聚乙二醇，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇中，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
上述藥物滴丸中還可以含有其它藥用輔料，且其它藥用輔料選自明膠、蜂蠟、吐溫、泊洛沙姆、十二烷基硫酸鈉等中的任意一種或幾種。
上述含有其它藥用輔料的益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法，包括以下步驟(1)、提取原料藥材取所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，采用分開提取或混合提取方式處理，制得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取所述配比的聚乙二醇，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇中，再加入所述配比的其它藥用輔料，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
上述益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法，其中所述(1)步中各原料藥材的提取可采用水提取法、乙醇回流提取法或水提取醇沉淀法進行處理。優(yōu)選采用水提取法處理，其做法為取所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，加入4-14倍原料重量的水煎煮二次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，將濾液濃縮，并干燥成干浸膏，即得上述各原料藥的提取物。而且，上述水提取法制得的各原料藥的提取物在干燥前可采用醇沉法進一步精制，其做法為在濃縮后的濾液中加入乙醇至藥液中乙醇濃度約為50-85％，靜置，濾過，將濾液回收乙醇，濃縮并干燥成干浸膏，即得。
本發(fā)明中各中藥原料經(jīng)上述方法提取后所得浸膏的收得率約為20-25％。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是(1)本發(fā)明藥物滴丸具有益氣滋陰的作用，可改善糖尿病消渴乏力，口渴多飲，多尿等多種癥狀，療效確切，起效較快。(2)本發(fā)明藥物滴丸具有降糖作用，由于含有葛根，故同時具有活血化瘀的功能，可減少和防止糖尿病人心腦血管病并發(fā)癥的發(fā)生。(3)與西藥相比，本發(fā)明藥物服用安全，無導(dǎo)致低血糖、乳酸性酸中毒等副作用的風(fēng)險。(4)本發(fā)明藥物滴丸成本低廉，可減輕患者和國家負擔。(5)本發(fā)明藥物滴丸中含有聚乙二醇，可使藥物快速釋放，提高藥物在體內(nèi)的生物利用度，具有快速起效的特點。
為表明本發(fā)明藥物療效確切、起效較快，發(fā)明人進行了藥效學(xué)、急性毒性試驗和溶散時限的考察研究。所采用的研究方法及試驗結(jié)果如下(一)藥效學(xué)試驗1、試驗材料藥物及試劑本發(fā)明低劑量組(1g/kg)、本發(fā)明中劑量組(2g/kg)、本發(fā)高劑量組(4g/kg)。不含聚乙二醇的對比藥物(1g/kg)。陽性對照藥降糖舒(吉林省輝南參鹿制藥廠生產(chǎn))；腎上腺素注射液(山東新華制藥廠生產(chǎn))；四氧嘧啶(北京化學(xué)試劑廠生產(chǎn))；血糖(GLU)試劑盒(保定長城臨床試劑公司生產(chǎn))。
本發(fā)明藥物各組分重量配比如下7.5份的黃芪、1.5份的葛根、7.5份的山藥、4.5份的知母、2.25份的天花粉、1份雞內(nèi)金、2.25份五味子、2份太子參、8-20份聚乙二醇4000。
不含聚乙二醇的對比藥物重量配比如下7.5份的黃芪、1.5份的葛根、7.5份的山藥、4.5份的知母、2.25份的天花粉、1份雞內(nèi)金、2.25份五味子、2份太子參。
動物昆明種小鼠、Wistar大鼠由四川抗菌素研究所實驗動物中心提供。
2、試驗方法與結(jié)果(1).對腎上腺素引起糖尿病的影響取70只昆明種小鼠，雌雄各半，體重18～22g，分為7組，每組10只。按表1所列劑量灌胃，空白對照組和正常對照組灌胃等量容積生理鹽水，連續(xù)給藥30d，第31d空腹注射0.24mg/kg腎上腺素，然后眼眶取血測血糖值。結(jié)果見表1。
表1對腎上腺素引起糖尿病的影響(x±SD)

注與空白對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01，與正常對照組比較，▲▲▲P＜0.001；與陽性對照藥比較※※※P＞0.05。
表1結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物有明顯抑制血糖升高作用，與腎上腺素空白對照組比有顯著性差異(P＜0.01)，與降糖舒比較無顯著性差異。證明本發(fā)明藥物有明顯抑制腎上腺素引起的血糖升高作用，且較不含聚乙二醇的對比藥物效果好。
(2).對四氧嘧啶引起糖尿病的影響選取80只昆明種小鼠，全雌，體重23～26g，饑餓24h后，靜脈注射1％的四氧嘧啶80mg/kg，48h后測定空腹血糖值，根據(jù)血糖升高情況均勻分組，按表2給藥，連續(xù)給藥20d，第21d取空腹血測血糖值，結(jié)果見表2。
表2對四氧嘧啶引起糖尿病的影響(x±SD)

注與空白對照組比較*P＜0.05；**P＜0.01，與正常對照組比較，▲▲P＜0.001；與陽性對照藥比較※※※P＞0.05。
表2結(jié)果顯示，本發(fā)明藥物有顯著性降糖作用，與降糖舒比無顯著性差異，證明消渴舒對四氧嘧啶引起的糖尿病有治療作用，且較不含聚乙二醇的對比藥物效果好。
(二)毒性試驗發(fā)明人用小鼠對本發(fā)明藥物進行了急性毒性試驗考察，結(jié)果本發(fā)明藥物小鼠灌胃給藥的最大給藥量為124g/kg/24h，最大給藥倍數(shù)為60kg體重成人臨床口服日用藥量(0.2g/kg)的620倍。結(jié)果表明，本發(fā)明藥物安全劑量范圍較大。
綜上所述，本發(fā)明藥物具有顯著降血糖作用，且毒性低，安全性好。
(3)溶散時限的考察試驗方法取本發(fā)明藥物滴丸6丸，照中國藥典2000年版一部附錄XII A崩解時限檢查法檢查三批樣品溶解時限，結(jié)果見表3。
表3制劑通則檢查結(jié)果表

試驗結(jié)果均符合規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄XIIA項下規(guī)定應(yīng)不大于30分鐘)，并在6分鐘內(nèi)分散，說明本發(fā)明藥物起效較快。
具體實施例方式
下面結(jié)合具體實施方式
對本發(fā)明作進一步的詳細描述。
實施例一至十中各原料的重量配比情況見表4。
表4實施例一至十中各原料的重量配比情況表(份)


以上各實施例的具體制備方法如下實施例一(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，混在一起，采用水提取法處理，即在上述原料藥材中加入8倍原料重量的水煎煮2次，每次2小時左右，合并煎液，濾過，將濾液濃縮，并干燥成干浸膏，即得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇4000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇4000中，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例二(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，分別采用水提取法處理，即分別在上述各原料藥材中加入10倍原料重量的水煎煮3次，每次1.5小時左右，合并煎液，濾過，將濾液濃縮，并干燥成干浸膏，即分別制得上述各原料藥的提取物(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇6000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的各原料藥的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇6000中，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例三(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，分別采用醇提取法處理，即分別在上述各原料藥材中加入14倍原料重量的乙醇溶液回流提取3次，每次2小時左右，合并提取液，濾過，將濾液回收乙醇后濃縮，并干燥成干浸膏，即分別制得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇2000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的各原料藥的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇2000中，再加入表4本例中所述配比的明膠，混合均勻，得到待滴制的藥液；
(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例四(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，混在一起，采用水提取醇沉淀法處理，即在上述原料藥材中加入8倍原料重量的水煎煮3次，每次1小時左右，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度約為1.15-1.20，加入乙醇至藥液中乙醇濃度約為65-70％，靜置沉淀12小時以上，濾過，將濾液回收乙醇后濃縮，并干燥成干浸膏，即得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇8000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇8000中，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例五(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，分別采用水提取醇沉淀法處理，即分別在上述各原料藥材中加入6倍原料重量的水煎煮3次，每次1小時左右，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度約為1.15-1.20，加入乙醇至藥液中乙醇濃度約為75％，靜置沉淀約24小時，濾過，將濾液回收乙醇后濃縮，并干燥成干浸膏，即分別制得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇4000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的各原料藥的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇4000中，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例六(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，混在一起，采用醇提取法處理，即在上述原料藥材中加入12倍原料重量的乙醇回流提取3次，每次2小時左右，合并提取液，濾過，將提取液濃縮至相對密度約為1.18，再加入乙醇至藥液中乙醇濃度約為50％，靜置沉淀約24小時，濾過，將濾液回收乙醇后濃縮，并干燥成干浸膏，即得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇6000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇6000中，混合均勻，得到待滴制的藥液；
(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例七(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，分別采用醇提取法處理，即分別在上述各原料藥材中加入10倍原料重量的乙醇溶液回流提取3次，每次1.5小時左右，合并提取液，濾過，將濾液回收乙醇后濃縮，并干燥成干浸膏，即分別制得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇6000和4000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的各原料藥的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇6000和4000中，再加入表3中所述配比的十二烷基硫酸鈉，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例八(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，混在一起，采用水提取法處理，即在上述原料藥材中分別加入10倍、8倍和4倍原料重量的水煎煮3次，每次1小時左右，合并煎液，濾過，將濾液濃縮，并干燥成干浸膏，即得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇2500，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的各原料藥的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇2500中，再加入表4本例中所述配比的蜂蠟，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例九(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，混在一起，采用水提取法處理，即在上述原料藥材中分別加入12倍、10倍和8倍原料重量的水煎煮3次，每次1.5小時左右，合并煎液，濾過，將濾液濃縮至相對密度約1.15，加入乙醇使藥液中乙醇含量約65％，靜置約48小時，濾過，取濾液回收乙醇，濃縮并干燥成干浸膏，即得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇6000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的各原料藥的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇6000中，再加入表4本例中所述配比的吐溫80，混合均勻，得到待滴制的藥液；
(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
實施例十(1)、提取原料藥材取表4中本例所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，混在一起，采用醇提取法處理，即在上述原料藥材中分別加入12倍、10倍和8倍原料重量的乙醇回流提取3次，每次1.5小時左右，合并提取液，濾過，將濾液濃縮并干燥成干浸膏，即得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取表4中本例所述配比的聚乙二醇4000，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的各原料藥的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇4000中，再加入表4本例中所述配比的泊洛沙姆，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
權(quán)利要求
1.一種益氣滋陰的藥物滴丸，它的原料包括黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子、太子參和聚乙二醇，其中，聚乙二醇平均分子量在2000以上。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益氣滋陰的藥物滴丸，其特征在于所述各原料的重量配比為5-10份的黃芪、1-3份的葛根、5-10份的山藥、3-6份的知母、1-4份的天花粉、0.1-2份雞內(nèi)金、1-4份五味子、1-4份太子參、3-50份聚乙二醇4000和/或6000。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的益氣滋陰的藥物滴丸，其特征在于所述各原料的重量配比為6-8份的黃芪、1-2份的葛根、6-8份的山藥、4-5份的知母、2-3份的天花粉、0.5-1.5份雞內(nèi)金、2-3份五味子、1-3份太子參、5-40份聚乙二醇4000和/或6000。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的益氣滋陰的藥物滴丸，其特征在于所述各原料的重量配比為7.5份的黃芪、1.5份的葛根、7.5份的山藥、4.5份的知母、2.25份的天花粉、1份雞內(nèi)金、2.25份五味子、2份太子參、8-20份聚乙二醇4000和/或6000。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的益氣滋陰的藥物滴丸，其特征在于所述的藥物滴丸中還含有其它藥用輔料，且其它藥用輔料選自明膠、蜂蠟、吐溫、泊洛沙姆、十二烷基硫酸鈉中的任意一種或幾種。
6.一種權(quán)利要求1所述的益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法，包括以下步驟(1)、提取原料藥材取所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，采用分開提取或混合提取方式處理，制得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取所述配比的聚乙二醇，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇中，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
7.一種權(quán)利要求5所述的益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法，包括以下步驟(1)、提取原料藥材取所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，采用分開提取或混合提取方式處理，制得上述各原料藥的提取物；(2)、混合取所述配比的聚乙二醇，加熱使成熔融狀態(tài)，將上述(1)步制得的提取物加入到熔融狀態(tài)的聚乙二醇中，再加入所述配比的其它藥用輔料，混合均勻，得到待滴制的藥液；(3)、滴制將上述(2)步得到的藥液轉(zhuǎn)移至滴丸機上，滴制成丸粒，干燥，即制得藥物滴丸。
8.根據(jù)權(quán)利要求6或7所述的益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法，其特征在于所述(1)步中各原料藥材的提取可采用水提取法、乙醇回流提取法或水提取醇沉淀法處理。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法，其特征在于所述的各原料藥材采用水提取法處理，其做法為取所述配比的黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子和太子參原料藥材，加入4-14倍原料重量的水煎煮二次，每次1-3小時，合并煎液，濾過，將濾液濃縮，并干燥成干浸膏，即得上述各原料藥的提取物。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法，其特征在于所述各原料藥的提取物在干燥前可采用醇沉法進一步精制，其做法為在濃縮后的濾液中加入乙醇至藥液中乙醇濃度為50-85％，靜置，濾過，將濾液回收乙醇，濃縮并干燥成干浸膏，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種益氣滋陰的藥物滴丸，它的原料包括黃芪、葛根、山藥、知母、天花粉、雞內(nèi)金、五味子、太子參和聚乙二醇，其中，聚乙二醇平均分子量在2000以上。該藥物滴丸療效確切、起效較快，且服用方便、安全性好、成本低廉。本發(fā)明還公開了上述益氣滋陰的藥物滴丸的制備方法。
文檔編號A61P3/10GK1799602SQ20041008165
公開日2006年7月12日 申請日期2004年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月31日
發(fā)明者李文軍 申請人:李文軍