專利名稱：截癱健步中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制劑，尤其涉及一種治療截癱病征的截癱健步中藥制劑。
背景技術(shù)：
“截癱”，屬現(xiàn)代醫(yī)學(xué)病名，是因跌、撲、擊、打損傷脊椎神經(jīng)以致?lián)p傷節(jié)段以下肢體，導(dǎo)致肢體癱瘓，運(yùn)動(dòng)與感覺功能喪失或減退，大小便儲(chǔ)留或失禁，肌肉隨時(shí)間的推移逐漸萎縮，趾節(jié)漸成畸形。凡人罹犯此疾盡皆悲痛欲絕，給人類社會(huì)帶來的負(fù)擔(dān)之極大是不言而喻的。
外傷性截癱是由于脊柱骨折，致脊椎、馬尾或其干支神經(jīng)受損傷所造成的。在治療上無論是中國還是外國，至今仍沒有一家醫(yī)院能對(duì)此病進(jìn)行?？浦委?，只能將被損傷的骨質(zhì)手術(shù)處理后即告完畢，或通過一些簡單的被動(dòng)功能鍛煉、針炙、按摩等，這些都是無法取效的。就損傷形態(tài)而言，最輕微的脊椎損傷(只要觸壓脊椎)即可傷及脊椎表面的傳導(dǎo)束，此束被傷，體外的各種刺激-非藥物療法皆無法傳導(dǎo)于腦。腦無信息無法發(fā)揮調(diào)節(jié)與控制作用。因此，任何局部的非藥物療法對(duì)該病的治療是毫無效果的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了解決上述背景技術(shù)存在的不足，提出一種專治截癱病征，能使肌力和運(yùn)動(dòng)感覺等功能得以全面恢復(fù)的截癱健步中藥制劑。
為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案一種截癱健步中藥制劑，其特征是它是由下述重量配比的原料藥物制成的中藥制劑碎蛇90-110g、麝香40-60g、血竭40-60g、炮山甲40-60g、土別40-60g、乳香40-60g、打死還陽草190-210g、金絲還陽草90-110g、鐵筷子90-110g、九龍盤90-110g、大白蟻90-110g、枳殼90-110g、地龍90-110g、黃年90-110g。
本發(fā)明優(yōu)選原料的重量配比是碎蛇100g、麝香50g、血竭50g、炮山甲50g、土別50g、乳香50g、打死還陽草200g、金絲還陽草100g、鐵筷子100g、九龍盤100g、大白蟻100g、枳殼100g、地龍100g、黃年100g。
本發(fā)明所述的中藥制劑可以是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
本發(fā)明優(yōu)選劑型為膠囊。
膠囊的制備方法是先把原料藥物中的碎蛇打成碎片，將麝香研粉均勻撒在碎蛇上，用童便薰蒸法使麝香香氣散盡后，取出待用，大白蟻、鐵筷子、枳殼、黃年用童便浸泡三月，使黃年質(zhì)心變?yōu)樯罨疑?，置河水中沖洗三日，烘干，最后將以上藥物和原料藥物配方中其余藥物共研細(xì)末混均后，裝入膠囊即可。
本發(fā)明用藥的特點(diǎn)主要包括以下兩方面。
1、尋找出具有激活或生成神經(jīng)細(xì)胞作用的藥物，在一定條件下，讓受損的神經(jīng)細(xì)胞修復(fù)或再生。
方中以打死還陽草、金絲還陽草、九龍盤、大白蟻、碎蛇等藥為君，這類藥物含有很高的、十分復(fù)雜的營養(yǎng)成份，對(duì)機(jī)體能量的代謝與神經(jīng)細(xì)胞的更新，以及改善神經(jīng)的缺氧等都具有重要作用。其中，打死還陽草為百合科多年生草本植物，藥用莖葉，其復(fù)原再生作用極強(qiáng)，采集時(shí)將莖葉打成碎片，次日生長還原后再割取陰干。臨床上，在用打死還陽草的同時(shí)，加用金絲還陽草，對(duì)經(jīng)脈，韌帶粉碎后使之復(fù)原能增加療效，因其性柔韌，斷后可續(xù)，狀若神經(jīng)纖維，可作為神經(jīng)細(xì)胞再生的重要物質(zhì)；碎蛇、土別皆有切開后再合攏，次日可復(fù)活的現(xiàn)象；九龍盤，大白蟻都含有特殊的營養(yǎng)成份。這些藥物皆為跌打損傷的神藥，用于治脊椎神經(jīng)損傷，一方面，可能是含有合成神經(jīng)細(xì)胞的特殊成份，在一定條件下，能使受損傷的神經(jīng)元再生。其次，根據(jù)其迅速復(fù)原的性能，是將被擠壓移位的神經(jīng)元通過興奮正常神經(jīng)元后的反推作用復(fù)還原位，從而達(dá)到受損傷的脊椎神經(jīng)恢復(fù)。
2、為受損神經(jīng)元的激活或再生釀造適宜環(huán)境。
任何事物的發(fā)生與發(fā)展內(nèi)因起著決定性的作用，外因則是促成重要條件。當(dāng)尋找出上述具有合成神經(jīng)細(xì)胞的原料后，必須具備以下條件方可使受傷的脊椎神經(jīng)恢復(fù)。(一)本病乃脊椎神經(jīng)受傷后所引發(fā)的一系列神經(jīng)機(jī)能障礙證候群。其中最首要的是交感縮血管功能失去脊椎中樞的調(diào)節(jié)而張力增高，微血管閉阻，組織缺血，消化吸收的各種營養(yǎng)成份不能營養(yǎng)肢體，生成神經(jīng)細(xì)胞的各種原料不達(dá)病所。方中用碎蛇、土別、山甲、乳香、血竭、枳殼等通經(jīng)活絡(luò)，調(diào)氣行血，續(xù)筋接骨的藥物，可達(dá)到調(diào)節(jié)血管功能，疏通微循環(huán)，使供給患病肢體的神經(jīng)和肌肉營養(yǎng)充分，改變肌肉萎縮及其趾節(jié)變形，通過藥物的作用使血管擴(kuò)張，恰好替代了脊椎神經(jīng)所喪失的功能，這種作用是通過興奮交感舒血管中樞來完成的。交感神經(jīng)床植物神經(jīng)，遍布全身各部，尤其支配汗腺、皮膚和肌肉的血管，因此，交感舒血管中樞興奮對(duì)皮膚蒼白、厥冷、干癟無汗以及感覺功能的恢復(fù)起著至關(guān)的作用。(二)、增加上位中樞乙酰膽堿的釋放量是激活受損傷神經(jīng)元的另一重要條件。神經(jīng)系統(tǒng)雖然分工明顯，但又相互協(xié)調(diào)，在結(jié)構(gòu)上特別復(fù)雜，一個(gè)神經(jīng)元可有千萬個(gè)突觸連接，產(chǎn)生特別復(fù)雜的效應(yīng)。在受傷神經(jīng)元的周圍亦聯(lián)系著千萬個(gè)健康神經(jīng)元，利用這種神經(jīng)間的廣泛聯(lián)通作用，配以能興奮神經(jīng)的藥物使之興奮，這將成為激活受傷神經(jīng)元的動(dòng)力。方中以特制的麝香、打死還陽草、九龍盤、大白蟻等就是為此而設(shè)，它們含有十分特殊的藥理成份，復(fù)活力極強(qiáng)，能使神經(jīng)細(xì)胞極度活躍且持久，這可能是其本身含有豐富的興奮性神經(jīng)遞質(zhì)-乙酰膽堿，或許是具有很強(qiáng)的合成乙酰膽堿的能力。通過增強(qiáng)乙酰膽堿的釋放量，可使骨骼肌舒血管纖維及軀體運(yùn)動(dòng)神經(jīng)纖維活躍，促進(jìn)運(yùn)動(dòng)能恢復(fù)。(三)本發(fā)明還針對(duì)以大小便無知覺，精留或失禁，嚴(yán)重便秘等癥狀，安排有能持續(xù)刺激腹盆腔臟器壁內(nèi)感受器的藥物，如鐵筷子等，該藥屬大戟科多年生草本植物，取根入藥，其性瀉血通便，推陳出新，通絡(luò)療傷，活絡(luò)腸道功能以及膀胱等臟器麻痹。佐以山甲、地龍、土別更增藥力，可使腹盆腔臟器運(yùn)動(dòng)幅度增大，利于有害物質(zhì)(如瘀血、壞死細(xì)胞等)的排出；重要的是促進(jìn)癱瘓的臟器復(fù)蘇。這種內(nèi)臟神經(jīng)反射過程是藥物作用形成的，對(duì)軀體傳出系統(tǒng)也起很大作用，成為激活受傷神經(jīng)細(xì)胞的又一途徑。此外，方中尚列有特制黃年，是針對(duì)本病床久瘀之疾、瘀積日久易化熱，熱則食氣，影響神經(jīng)與肌肉的再生。
綜上所述，本發(fā)明既有能使受損傷神經(jīng)細(xì)胞再生的特殊營養(yǎng)成份，又通過對(duì)植物神經(jīng)與外周健康神經(jīng)的激發(fā)與興奮，輪回往復(fù)沖擊脊椎神經(jīng)，為受損神經(jīng)細(xì)胞的恢復(fù)提供力量系統(tǒng)，從而達(dá)到經(jīng)絡(luò)通、氣血和、陰陽調(diào)、臟氣達(dá)、廢者起、枯者榮，使肌力和運(yùn)動(dòng)感覺等功能得以全面恢復(fù)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)截癱病征的治療效果，本申請(qǐng)人提供如下20例臨床觀察資料一、臨床資料(一)病例來源自2001年4月30日至2004年5月1是本人陸續(xù)收治的病例為13例；委托第三軍醫(yī)大學(xué)附屬西南醫(yī)院骨科選擇7例病人作臨床療效及安全性驗(yàn)證，共計(jì)20例。
(二)一般資料性別男性16例，女性4例。男女之比為4∶1年齡最大年齡55歲，最小18歲。其中18歲～28歲5例，28歲～48歲12例，48歲～55歲3例，平均37.6歲。
(三)病變部位頸段1例，胸段3例，胸腰段8例，腰段5例，腰椎外神經(jīng)干支與注射誤傷坐骨神經(jīng)共3例，損傷節(jié)段以下肌肉萎縮5例，合并褥瘡者4例。
(四)病例選擇本人收治的13例病人中，6例病人為傷后三個(gè)月以內(nèi)開始治療；7例病人超過三個(gè)月，但在半年以內(nèi)。在西南醫(yī)院選擇的7例病人，都是在手術(shù)后一個(gè)月左右開始治療。這7位病人屬完全性截癱，手術(shù)一個(gè)月無任何好轉(zhuǎn)，確定為不治之癥。
(五)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)原四川省臨治愈出院，好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)判斷本組病例。
二、治療方法(一)所用藥品本發(fā)明所述截癱健步中藥制劑。
該膠囊原料藥物配方為碎蛇100g、麝香50g、血竭50g、炮山甲50g、土別50g、乳香50g、打死還陽草200g、金絲還陽草100g、鐵筷子100g、九龍盤100g、大白蟻100g、枳殼100g、地龍100g、黃年100g。
用法用量口服。每日三次、早上三粒、中午三粒、晚上四粒，飯后半小便服用。每粒膠囊0.5克。
不良反應(yīng)偶見瞬時(shí)性頭暈、輕度腹脹、很快消失。
注意事項(xiàng)本藥對(duì)新傷患者療效頗佳，最好在手術(shù)后一至二周開始服藥，傷后三個(gè)月以內(nèi)服用療效也很明顯，但傷后超過半年服用效果緩慢。
(二)其它處理只要服用本發(fā)明所述截癱健步中藥制劑一般患者不會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥。即使服藥前產(chǎn)生了褥瘡，只需常規(guī)清創(chuàng)、清毒、蓋以紗條就可很快愈合，直到完全恢復(fù)體力為止。
(三)功能鍛煉在服用截癱健步中藥制劑兩個(gè)月(以胸腰段而定，若操作節(jié)段較高，開始功能鍛煉的時(shí)間需推遲，若在胸腰以下，開始鍛煉可提前)左右，教患者做功能鍛煉首先固定膝關(guān)節(jié)，手扶功能架站立，一般一周后即可解除膝關(guān)節(jié)固定板，直接站立。以后繼續(xù)做倒退運(yùn)動(dòng)，手扶功能架往前走，扶仗行走等，直到運(yùn)動(dòng)功能完全恢復(fù)。
三、療效觀察每個(gè)月檢查一次。用針灸、溫水測(cè)感覺，以活動(dòng)量查運(yùn)動(dòng)，觸摸皮膚溫度，用針刺出血量觀察微血管解閉狀態(tài)。隨服藥后病情逐漸好轉(zhuǎn)觀察情況，即大小便次數(shù)，大小便多少，功能鍛煉時(shí)站立時(shí)間，行走步數(shù)以及最后負(fù)重程度等作詳細(xì)記錄。
四、結(jié)果(一)療效顯示1、本病服藥后的療效是逐個(gè)節(jié)段依次向下恢復(fù)，在療程上，損傷節(jié)段越高，療程越長；反之則短。2、服藥后，不完全性截癱比完全性截見效快，療程短；干支神經(jīng)比脊椎神經(jīng)見效快，療程短；無褥瘡等并發(fā)癥者見效快。3、損傷手術(shù)后一周即可服藥，抓住此最佳時(shí)機(jī)服藥治療，療效非常好，療程可縮短60～75％；傷后3個(gè)月以內(nèi)開始服藥緩慢，是因脊椎已萎縮，需用手術(shù)將萎縮部分摘除，方能服藥治愈。
此外，患者年齡在60歲以上者較年輕的緩慢，只要及時(shí)治療，同樣可以完全恢復(fù)。
(二)療程3個(gè)月3例，8個(gè)月3例，12個(gè)月6例，18個(gè)月4例，24個(gè)月2例，30個(gè)月2例，平均療程14.3個(gè)月。
列表如下


(三)臨床上上述20例病例在其療程內(nèi)完全治愈，治愈后，病人的下肢活動(dòng)如常，肌力和運(yùn)動(dòng)感覺等功能得以全面恢復(fù)，有效率100％，治愈率100％。
本發(fā)明在所治病例中，無任何毒副作用與不良反應(yīng)，實(shí)為效果非常好，安全可靠之良法。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1原料藥物配方為碎蛇100g、麝香50g、血竭50g、炮山甲50g、土別50g、乳香50g、打死還陽草200g、金絲還陽草100g、鐵筷子100g、九龍盤100g、大白蟻100g、枳殼100g、地龍100g、黃年100g。
制備方法上方中先把碎蛇打成碎片，將麝香研粉均勻撒在碎蛇上，用童便薰蒸法使麝香香氣散盡后，取出待用(麝香其性芳香走竄，易耗損其元，不宜久服，用童便薰蒸法去掉香氣，存留開經(jīng)絡(luò)壅遏之性，且溶童便其中，使通絡(luò)療傷這功更神，不傷其元，可以久服)，大白蟻、鐵筷子、枳殼、黃年用童便浸泡三月，使黃年質(zhì)心變?yōu)樯罨疑?，置河水中沖洗三日，烘干。
以上原料藥物配方中藥物共研細(xì)末混均后，裝入“0”號(hào)膠囊，每粒重0.5克。
服用方法早上三粒、中午三粒，晚上四粒。
實(shí)施例2原料藥物配方為碎蛇90g、麝香60g、血竭40g、炮山甲60g、土別40g、乳香60g、打死還陽草190g、金絲還陽草110g、鐵筷子90g、九龍盤110g、大白蟻90g、枳殼110g、地龍90g、黃年110g。
制備方法和服用方法與實(shí)施例1基本相同，只是在制備方法中將最后制得的藥末按常規(guī)的散劑制備方法制成散劑。
實(shí)施例3原料藥物配方為碎蛇110g、麝香40g、血竭60g、炮山甲40g、土別60g、乳香40g、打死還陽草210g、金絲還陽草90g、鐵筷子110g、九龍盤90g、大白蟻110g、枳殼90g、地龍110g、黃年90g。
制備方法和服用方法與實(shí)施例1相同。只是在制備方法中將最后制得的藥末按常規(guī)的丸劑制備方法制成丸劑。
權(quán)利要求
1.一種截癱健步中藥制劑，其特征是它是由下述重量配比的原料藥物制成的中藥制劑碎蛇90-110g、麝香40-60g、血竭40-60g、炮山甲40-60g、土別40-60g、乳香40-60g、打死還陽草190-210g、金絲還陽草90-110g、鐵筷子90-110g、九龍盤90-110g、大白蟻90-110g、枳殼90-110g、地龍90-110g、黃年90-110g。
2.按照權(quán)利要求1所述截癱健步中藥制劑，其特征是各原料的重量配比是碎蛇100g、麝香50g、血竭50g、炮山甲50g、土別50g、乳香50g、打死還陽草200g、金絲還陽草100g、鐵筷子100g、九龍盤100g、大白蟻100g、枳殼100g、地龍100g、黃年100g。
3.按照權(quán)利要求1或2所述截癱健步中藥制劑，其特征是所述的中藥制劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。
4.按照權(quán)利要求3所述截癱健步中藥制劑，其特征是所述的中藥制劑是膠囊。
5.按照權(quán)利要求4所述截癱健步中藥制劑的制備方法，其特征是先把原料藥物中的碎蛇打成碎片，將麝香研粉均勻撒在碎蛇上，用童便薰蒸法使麝香香氣散盡后，取出待用，大白蟻、鐵筷子、枳殼、黃年用童便浸泡三月，使黃年質(zhì)心變?yōu)樯罨疑螅煤铀袥_洗三日，烘干，最后將以上藥物和原料藥物配方中其余藥物共研細(xì)末混均后，裝入膠囊即可。
全文摘要
一種截癱健步中藥制劑，它是由下述重量配比的原料藥物制成的中藥制劑碎蛇90－110g、麝香40－60g、血竭40－60g、炮山甲40－60g、土別40－60g、乳香40－60g、打死還陽草190－210g、金絲還陽草90－110g、鐵筷子90－110g、九龍盤90－110g、大白蟻90－110g、枳殼90－110g、地龍90－110g、黃年90－110g。上方中先把碎蛇打成碎片，將麝香研粉均勻撒在碎蛇上，用童便薰蒸法使麝香香氣散盡后，取出待用，白螞蟻、鐵筷子、枳殼、黃年用童便浸泡三月，使黃年質(zhì)心變?yōu)樯罨疑?，置河水中沖洗三日，烘干，以上藥物共研細(xì)末混均后，制得膠囊、散劑、丸劑等常用藥學(xué)上的劑型。本發(fā)明專治截癱病征，能使肌力和運(yùn)動(dòng)感覺等功能得以全面恢復(fù)。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1586525SQ20041006065
公開日2005年3月2日 申請(qǐng)日期2004年7月29日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月29日
發(fā)明者劉宗裕 申請(qǐng)人:劉宗裕