專利名稱：鈣鋅鐵口服液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種鈣鋅鐵口服液及其制備方法。
背景技術(shù)：
鈣、鋅、鐵缺損是目前人們普遍面臨的一個(gè)醫(yī)學(xué)問(wèn)題，尤其是鈣質(zhì)的缺損，引起了越來(lái)越多的人們的廣泛重視。資料表明，目前世界上有70％左右的嬰兒存在不同程度的缺鈣問(wèn)題，因此嬰幼兒患有佝僂病的比例在我國(guó)竟然高達(dá)25％，另外還有相當(dāng)數(shù)量的嬰幼兒同時(shí)患有鋅、鐵質(zhì)缺損疾病并由此引起了一系列的綜合病癥。孕婦中50％的人需要補(bǔ)充鈣質(zhì)，胎兒時(shí)期的缺鈣越來(lái)越引起人們的重視，孕婦要補(bǔ)充鈣已經(jīng)成為常規(guī)保健條例，大部分人還要同時(shí)補(bǔ)充鋅、鐵。眾所周知，骨質(zhì)疏松是老年人的一種常見(jiàn)病，尤其是絕經(jīng)后的婦女，約有26％的人患有骨質(zhì)疏松，嚴(yán)重影響了老年人的生活和健康，今后，隨著社會(huì)老年化趨勢(shì)，老年人口急劇增多，患骨質(zhì)疏松的人數(shù)也勢(shì)必會(huì)日益增加。針對(duì)這些問(wèn)題，人們研制出了多種可食補(bǔ)鈣劑、補(bǔ)鋅劑，如葡萄糖酸鈣，葡萄糖酸鋅制劑等等。但正常人的腸道僅能吸收食入量的30％，因此，雖然很多患者服用補(bǔ)鈣劑，但由于吸收差而達(dá)不到很好的治療效果；特別是對(duì)于那些同時(shí)又伴隨著鋅、鐵缺損的患者，雖然鈣缺損有所改善，但鋅、鐵缺損卻仍然沒(méi)有得到治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種吸收快、效果好，適應(yīng)癥范圍廣，服用方便，無(wú)副作用，對(duì)人體具有保健作用，防止和治療鈣鋅鐵質(zhì)缺損的口服溶液及其制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了如下的技術(shù)方案一種鈣鋅鐵口服液及其制備方法，其特征在于其口服液由可溶性鈣劑、可溶性鐵劑、可溶性鋅劑、維生素B2、水配制而成，其組份為
可溶性鈣劑2-8份可溶性鐵劑0.5-3份可溶性鋅劑0.1-0.6份維生素B20.01-0.06份水與上述組份物質(zhì)的重量比是100∶2～12。
其優(yōu)選組份重量比為可溶性鈣劑4份，可溶性鐵劑1份，可溶性鋅劑0.3份，維生素B20.03份，水與藥物總重量比為100∶5.33。所述的水為去離子水。
本發(fā)明中的可溶性鈣劑是指葡萄糖酸鈣或乳酸鈣；可溶性鐵劑是指葡萄糖亞鐵或硫酸亞鐵或乳酸亞鐵；可溶性鋅劑是指葡萄糖酸鋅或乳酸鋅或硫酸鋅；水為去離子水。
本發(fā)明的制備方法是在配液罐中加入去離子水，加熱至沸騰，按組份比例倒入可溶性鈣劑，繼續(xù)加熱攪拌120分鐘，使加入的可溶性鈣劑充分溶解后，依次加入可溶性鐵劑、可溶性鋅劑、維生素B2，繼續(xù)加熱攪拌90分鐘，使溶液中加入的物質(zhì)完全溶解，冷卻到90℃后再加入去離子水到總量，繼續(xù)攪拌90分鐘后冷卻到30℃時(shí)，通過(guò)藥液泵進(jìn)入二級(jí)過(guò)濾，第一級(jí)通過(guò)板框過(guò)濾器0.8&micro；微孔子濾膜，第二級(jí)通過(guò)板框過(guò)濾器0.2&micro；微孔子濾膜，由一次成瓶塑封灌裝機(jī)灌裝成密閉小瓶，每支10ml或者20ml。以上制備必須在凈化操作區(qū)域內(nèi)進(jìn)行，凈化級(jí)別為10萬(wàn)級(jí)，即為本發(fā)明口服液產(chǎn)品。
本發(fā)明的可溶性鈣劑在水中溶解后便于吸收，可直接增加鈣的攝入量；微量元素鋅對(duì)骨骼的生長(zhǎng)發(fā)育有著極為重要的營(yíng)養(yǎng)作用，這種作用是通過(guò)生長(zhǎng)介素，增加食欲，增加蛋白質(zhì)的合成來(lái)實(shí)現(xiàn)的；微量元素亞鐵的吸收率很高，其進(jìn)入血液后，立刻氧化為三價(jià)鐵離子，并與血漿中轉(zhuǎn)鐵蛋白結(jié)合，成血漿鐵，并以轉(zhuǎn)鐵蛋白為載體轉(zhuǎn)運(yùn)到肝、脾，骨等組織，以鐵蛋白形式貯存，在骨中鐵蛋白的鐵可結(jié)合成血紅蛋白，在骨骼肌中成為肌紅蛋白，在缺鐵時(shí)，血漿鐵轉(zhuǎn)運(yùn)率增加，吸收率也加速，使鐵吸收量增加。
本發(fā)明與現(xiàn)有的技術(shù)相比具有以下優(yōu)點(diǎn)對(duì)人體無(wú)副作用；服用方便，制成口服液后吸收更快；血鈣升高；適用的癥狀和治療范圍增大；尤其對(duì)兒童佝僂病、成人骨質(zhì)疏松、孕婦貧血、兒童及成人缺鐵性貧血等有明顯的療效。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1選用下列藥物成分及與水的重量比葡萄糖酸鈣4000克葡萄糖酸亞鐵1000克葡萄糖酸鋅300克維生素B230克在配液罐中加入100千克去離子水，加熱到100℃，按配制組份先加入葡萄糖酸鈣，加熱2小時(shí)后，再依次加入葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鋅、維生素B2，繼續(xù)攪拌，加熱，直到完全溶解，混勻；再加去離子水使總水量與藥物的重量比為100∶5.33，攪拌1.5小時(shí)，冷卻到30℃，進(jìn)入二級(jí)過(guò)濾，制得口服液105.33千克，灌裝成瓶，每支10ml，即為本發(fā)明口服液產(chǎn)品。
實(shí)施例2選用下列藥物成分及與水的重量比葡萄糖酸鈣5000克葡萄糖酸亞鐵800克葡萄糖酸鋅500克維生素B230克在配液罐中加入100千克去離子水，加熱到100℃，按配制組份先加入葡萄糖酸鈣，加熱2小時(shí)后，再依次加入葡萄糖酸亞鐵、葡萄糖酸鋅、維生素B2，繼續(xù)攪拌，加熱，直到完全溶解，混勻；再加去離子水使總水量與藥物的重量比為100∶6.33，攪拌1.5小時(shí)，冷卻到30℃，進(jìn)入二級(jí)過(guò)濾，制得口服液106.33千克，灌裝成瓶，每支10ml，即為本發(fā)明口服液產(chǎn)品。
實(shí)施例3選用下列藥物成分及與水的重量比葡萄糖酸鈣3000克硫酸亞鐵1200克葡萄糖酸鋅400克維生素B240克在配液罐中加入100千克去離子水，加熱到100℃，按配制組份先加入葡萄糖酸鈣，加熱2小時(shí)后，再依次加入硫酸亞鐵、葡萄糖酸鋅、維生素B2，繼續(xù)攪拌，加熱，直到完全溶解，混勻；再加去離子水使總水量與藥物的重量比為100∶4.64，攪拌1.5小時(shí)，冷卻到30℃，進(jìn)入二級(jí)過(guò)濾，制得口服液104.64千克，灌裝成瓶，每支10ml，即為本發(fā)明口服液產(chǎn)品。
實(shí)施例4選用下列藥物成分及與水的重量比葡萄糖酸鈣6000克乳酸亞鐵1200克葡萄糖酸鋅400克維生素B240克在配液罐中加入100千克去離子水，加熱到100℃，按配制組份先加入葡萄糖酸鈣，加熱2小時(shí)后，再依次加入乳酸亞鐵、葡萄糖酸鋅、維生素B2，繼續(xù)攪拌，加熱，直到完全溶解，混勻；再加去離子水使總水量與藥物的重量比為100∶7.64，攪拌1.5小時(shí)，冷卻到30℃，進(jìn)入二級(jí)過(guò)濾，制得口服液107.64千克，灌裝成瓶，每支10ml，即為本發(fā)明口服液產(chǎn)品。
實(shí)施例5選用下列藥物成分及與水的重量比乳酸鈣4000克硫酸亞鐵1000克硫酸鋅500克維生素B220克在配液罐中加入100千克去離子水，加熱到100℃，按配制組份先加入乳酸鈣，加熱2小時(shí)后，再依次加入硫酸亞鐵、硫酸鋅、維生素B2，繼續(xù)攪拌，加熱，直到完全溶解，混勻；再加去離子水使總水量與藥物的重量比為100∶5.52，攪拌1.5小時(shí)，冷卻到30℃，進(jìn)入二級(jí)過(guò)濾，制得口服液105.52千克，灌裝成瓶，每支10ml，即為本發(fā)明口服液產(chǎn)品。
實(shí)施例6選用下列藥物成分及與水的重量比乳酸鈣8000克乳酸亞鐵3000克乳酸鋅600克維生素B250克在配液罐中加入100千克去離子水，加熱到100℃，按配制組份先加入乳酸鈣，加熱2小時(shí)后，再依次加入乳酸亞鐵、乳酸鋅、維生素B2，繼續(xù)攪拌，加熱，直到完全溶解，混勻；再加去離子水使總水量與藥物的重量比為100∶11.65，攪拌1.5小時(shí)，冷卻到30℃，進(jìn)入二級(jí)過(guò)濾，制得口服液111.65千克，灌裝成瓶，每支10ml，即為本發(fā)明口服液產(chǎn)品。
本發(fā)明的服用方法如下服用10ml的本發(fā)明口服液，3歲以下的兒童每日1支；3～12歲兒童每日兩次，每次1支；12歲以上的兒童每日三次，每次1支或者根據(jù)病情加量。一個(gè)月為一療程。
權(quán)利要求
1.一種鈣鋅鐵口服液及其制備方法，其特征在于其口服液由可溶性鈣劑、可溶性鐵劑、可溶性鋅劑、維生素B2、水配制而成，其組份為可溶性鈣劑2-8份可溶性鐵劑0.5-3份可溶性鋅劑0.1-0.6份維生素B20.01-0.06份水與上述組份物質(zhì)的重量比是100∶2～12。
2.一種鈣鋅鐵口服液及其制備方法，其特征在于其制備方法是在配液罐中加入去離子水，加熱至沸騰，按組份比例倒入可溶性鈣劑，繼續(xù)加熱攪拌120分鐘，使加入的可溶性鈣劑充分溶解后，依次加入可溶性鐵劑、可溶性鋅劑、維生素B2，繼續(xù)加熱攪拌90分鐘，使溶液中加入的物質(zhì)完全溶解，冷卻到90℃后再加入去離子水到總量，繼續(xù)攪拌90分鐘后冷卻到30℃時(shí)，通過(guò)藥液泵進(jìn)入二級(jí)過(guò)濾，罐裝，滅菌。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服液及其制備方法，其特征在于其優(yōu)選組份及重量比為可溶性鈣劑4份，可溶性鐵劑1份，可溶性鋅劑0.3份，維生素B20.03份，水與組份物質(zhì)總重量比為100∶5.33。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的口服液及其制備方法，其特征在于所述的可溶性鈣劑是指葡萄糖酸鈣或乳酸鈣；可溶性鐵劑是指葡萄糖亞鐵或硫酸亞鐵或乳酸亞鐵；可溶性鋅劑是指葡萄糖酸鋅或乳酸鋅或硫酸鋅。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4所述的口服液及其制備方法，其特征在于所述的水為去離子水。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的口服液及其制備方法，其特征在于二級(jí)過(guò)濾是第一級(jí)通過(guò)板框過(guò)濾器0.8&micro；微孔子濾膜，第二級(jí)通過(guò)板框過(guò)濾器0.2&micro；微孔子濾膜。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種鈣鋅鐵口服液及其制備方法。其特征在于選用下列藥物及水配制而成，其成分以及其重量是可溶性鈣劑2－8份；可溶性鐵劑0.5－3份；可溶性鋅劑0.1－0.6份；維生素B
文檔編號(hào)A61K31/525GK1634069SQ20041004680
公開(kāi)日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2004年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2004年9月24日
發(fā)明者郭凌云, 黃如平, 隨裕敏, 羅春林 申請(qǐng)人:郭凌云