專利名稱：茵花洗液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療清熱燥濕、殺蟲(chóng)止癢。適用于婦女帶下量多，陰部瘙癢等癥的藥物，具體地說(shuō)是以中草藥為原料制備的洗液；本發(fā)明還涉及該洗液的制備方法。
背景技術(shù)：
陰道炎是婦科門(mén)診的常見(jiàn)病及多發(fā)病，尤其是春、夏二季發(fā)病較多，主要癥狀為外陰及陰道搔癢、紅腫、疼痛、白帶增多，病員患病后，外陰搔癢難忍，坐立不安，影響工作及睡眠并且可以互相感染，反復(fù)發(fā)病，嚴(yán)重影響婦女的身心健康。目前市場(chǎng)上同類藥品較多，但大多數(shù)都含有西藥的殺菌成分，對(duì)部分皮膚有嚴(yán)重的刺激作用。
技術(shù)內(nèi)容針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，本發(fā)明在重用花椒的辛麻止癢及結(jié)合中醫(yī)理論的特色的基礎(chǔ)上，提供一種無(wú)刺激作用、安全無(wú)毒的、殺蟲(chóng)止癢的中藥洗液。本發(fā)明處方是以中醫(yī)“清熱燥濕、驅(qū)風(fēng)止癢、殺蟲(chóng)、止痛”理論為指導(dǎo)。傳統(tǒng)認(rèn)為陰痛、陰癢、淋濁帶下，瘡瘍腫痛等癥，主要為心、脾、腎三經(jīng)濕熱下注所致。本方在古人用藥的基礎(chǔ)上選用性苦寒、治諸經(jīng)之熱?；ń沸谅橹拱W，心經(jīng)而兼脾、胃、肝、膽、大腸經(jīng)的黃連為主，而助清熱解毒之功，輔以苦參、膽草以瀉心肝實(shí)火；佐以蛇床子、地膚子、百部、茵陳等以燥濕、殺蟲(chóng)、驅(qū)風(fēng)驅(qū)熱，而除去搔癢之源，解除患者難言之隱。
本發(fā)明處方諸藥合用，有清熱燥濕，驅(qū)風(fēng)止癢之功，本藥是局部外搽，外洗劑，諸藥可直達(dá)患處發(fā)揮作用，比內(nèi)服藥更具一功，因而以達(dá)到治療和預(yù)防男女性病感染及由霉菌、大腸桿菌等所引起的陰道炎、宮頸炎、外陰搔癢等病癥。
本發(fā)明的另一目的是提供該洗液的制備方法。
本發(fā)明的解決方案是根據(jù)各藥物的理化性質(zhì)和主要藥效等方面進(jìn)行制備。
根據(jù)以上技術(shù)方案，本發(fā)明涉及的茵花洗液是由下述份數(shù)比的原料組成，其中黃連10～20份 苦參20～40份 蛇床子20～40份 地膚子15～30百部20～40份 茵陳10～30份 野菊花5～15份 龍膽8～20份花椒3～10份 薄荷3～10份 梔子3～10份制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選的份數(shù)比為黃連12～18份 苦參25～35份 蛇床子25～35份 地膚子18～25份百部25～35份 茵陳15～25份 野菊花8～12份 龍膽10～18份花椒5～8份薄荷5～8份梔子5～8份本發(fā)明藥物的最佳重量份數(shù)配比為黃連15份 苦參30份 蛇床子30份 地膚子20份 百部30份茵陳20份 野菊花10份 龍膽15份花椒6份 薄荷6份梔子6份本發(fā)明涉及的茵花洗液藥物的制備方法如下1.將茵陳、野菊花、花椒、薄荷用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油；2.蒸餾后藥渣及藥液與其余黃連等七味加水煎煮3次，第一次加3～8倍量，煎煮1～3小時(shí)，第二次加3～6倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加2～4倍量，煎煮1小時(shí)；3.合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.05～1.15(80℃)的清膏，加等量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇；4.濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.30(80℃)的清膏，再加入1～3倍量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濃縮；5.加入上述揮發(fā)油。
具體實(shí)施例方式
為表明本發(fā)明藥物的效果，特從以下試驗(yàn)證明一、對(duì)陰道霉菌和大腸桿菌的抑制作用1.材料和方法實(shí)驗(yàn)環(huán)境無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，室溫18～22℃，相對(duì)濕度60～70％。
供試藥物茵花洗液由重慶希爾安藥業(yè)有限公司提供，濃度為100％(即100ml藥液相當(dāng)于100g藥材干品)，用滅菌蒸餾水稀釋成1％備用。PH6.2～6.5。
培養(yǎng)基選用目前國(guó)際推薦的M-H瓊脂培養(yǎng)基。
細(xì)菌制備霉菌取自確診的霉菌性陰道炎病人，并經(jīng)分離、鑒定。霉菌和大腸桿菌均制備成每毫升含活菌2×106個(gè)(2×106個(gè)/ml)備用。
方法采用瓊脂稀釋法。將1％的洗劑加至瓊脂培養(yǎng)基中，以倍比法進(jìn)行稀釋，制成“培養(yǎng)基—藥物”系列濃度，然后倒入直徑為9cm的平皿中(25ml/皿)，每一藥物濃度制備雙份培養(yǎng)基。37℃過(guò)夜，無(wú)菌生長(zhǎng)即可接種兩種菌液各5微升于同一藥物濃度的瓊脂表面。37℃恒溫培養(yǎng)24小時(shí)觀察結(jié)果，以完全抑制細(xì)菌生長(zhǎng)(少于3個(gè)菌落為不生長(zhǎng))的最低藥物濃度為MIC。
2.結(jié)果茵花洗液按藥材干品計(jì)算，對(duì)陰道霉菌的MIC為0.67mg/ml(按V/V為1∶1500)；對(duì)大腸桿菌的MIC為0.67mg/ml(按V/V為1∶1500)。
3.結(jié)論茵花洗液對(duì)陰道霉菌、大腸桿菌有較強(qiáng)的抑制和殺滅作用。
二、對(duì)淋球菌的抑制作用1.材料和方法
實(shí)驗(yàn)環(huán)境無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，室溫10～15℃，相對(duì)濕度60～70％。
供試藥物茵花洗液由重慶希爾安藥業(yè)有限公司提供，濃度為100％(即100ml藥液相當(dāng)于100g藥材干品)，用滅菌蒸餾水稀釋成1％備用。PH6.2～6.5。
培養(yǎng)基選用美國(guó)Difco公司生產(chǎn)的GC培養(yǎng)基。
細(xì)菌制備淋球菌取自確診的淋病患者，并經(jīng)分離、鑒定，并轉(zhuǎn)種數(shù)代，制備成每毫升含活菌2×106個(gè)(2×106個(gè)/ml)備用。
方法采用瓊脂稀釋法。將1％的洗劑加至GC培養(yǎng)基中，以倍比法進(jìn)行稀釋，制成“培養(yǎng)基—藥物”系列濃度，然后倒入直徑為9cm的平皿中(25ml/皿)，每一藥物濃度制備雙份培養(yǎng)基。37℃過(guò)夜，無(wú)菌生長(zhǎng)即可接種淋球菌液5微升于同各濃度藥物的培養(yǎng)基表面。37℃恒溫培養(yǎng)36小時(shí)觀察結(jié)果，以完全抑制細(xì)菌生長(zhǎng)(少于3個(gè)菌落為不生長(zhǎng))的最低藥物濃度為該洗劑的MIC。
2.結(jié)果茵花洗液按藥材干品計(jì)算，對(duì)淋球菌的MIC為0.56mg/ml(按V/V為1∶1800)。
3.結(jié)論茵花洗液對(duì)淋球菌有較強(qiáng)的抑制和殺滅作用。
三、對(duì)陰道滴蟲(chóng)的抑制作用1.材料和方法實(shí)驗(yàn)環(huán)境無(wú)菌實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，室溫22～25℃，相對(duì)濕度50～60％。
供試藥物茵花洗液由重慶希爾安藥業(yè)有限公司提供，濃度為100％(即100ml藥液相當(dāng)于100g藥材干品)，用滅菌蒸餾水稀釋成5％、2.5％、1.25％、0.625％系列溶液備用。PH5.8～6.2。甲硝噠唑注射液(陽(yáng)性對(duì)照藥物)，重慶第六制藥廠生產(chǎn)。以滅菌蒸餾水稀釋成40μg/ml、20μg/ml、10μg/ml和5μg/ml的溶液備用。
培養(yǎng)基選用肝浸湯培養(yǎng)基，由本實(shí)驗(yàn)室制備。
細(xì)菌制備滴蟲(chóng)取自陰道滴蟲(chóng)患者，經(jīng)分離，并分別用青霉素、鏈霉素處理，除去雜菌以獲得無(wú)菌培養(yǎng)，再移種數(shù)代，制備成每立方毫米含滴蟲(chóng)100個(gè)備用。
方法取10×150毫米試管18支，進(jìn)行分組編號(hào)。每管中均加入肝浸湯培養(yǎng)液4ml，以不脫脂棉塞住管口，在8磅壓力下消毒20分鐘，后置于孵箱中37℃24小時(shí)，證明無(wú)菌時(shí)，每管中加入無(wú)菌健康馬血清1ml，混勻后加入滴蟲(chóng)制備液1ml，最后加入藥液或蒸餾水1ml，每一濃度的藥物均制備成雙管。各管混勻后于37℃恒溫培養(yǎng)48小時(shí)，取出后于光學(xué)顯微鏡下定量觀察，藥物各濃度組與滅菌蒸餾水組進(jìn)行比較，求出原蟲(chóng)抑制百分率，以95％以上原蟲(chóng)死亡的濃度為最低抑蟲(chóng)濃度。
2.結(jié)果茵花洗液按藥材干品計(jì)算，對(duì)陰道滴蟲(chóng)的最低抑制濃度為1.79mg/ml(按V/V為1∶560)。
3.結(jié)論茵花洗液對(duì)陰道滴蟲(chóng)有明顯的抑制和殺滅作用。
綜上試驗(yàn)結(jié)果表明該洗液對(duì)陰道霉菌、大腸桿菌、淋球菌和陰道滴蟲(chóng)有明顯的抑制和殺滅作用。
四、生產(chǎn)方法實(shí)施例實(shí)施例1.
按下述配比(按份數(shù)比)稱取原料黃連10份苦參20份蛇床子20份地膚子15份百部20份茵陳10份野菊花5份龍膽8份花椒3份 薄荷3份 梔子3份生產(chǎn)方法如下以上十一味藥中，將茵陳、野菊花、花椒、薄荷用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后藥渣及藥液與其余黃連等七味加水煎煮3次，第一次加3倍量，煎煮1小時(shí)，第二次加3倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加2倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.08(80℃)的清膏，加等量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.15(80℃)的清膏，再加入1.5倍量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濃縮，加入上述揮發(fā)油。
實(shí)施例2.
按下述配比(按份數(shù)比)稱取原料黃連15份苦參30份蛇床子30份地膚子20份百部30份茵陳20份野菊花10份龍膽15份花椒6份 薄荷6份 梔子6份生產(chǎn)方法如下以上十一味，茵陳、野菊花、花椒、薄荷用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后藥渣及藥液與其余黃連等七味加水煎煮3次，第一次加5倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加4倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加3倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.08(80℃)的清膏，加等量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.18(80℃)的清膏，再加入2倍量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濃縮，加入上述揮發(fā)油。
實(shí)施例3.
按下述配比(按份數(shù)比)稱取原料黃連20份苦參40份蛇床子40份地膚子30份百部40份茵陳30份野菊花15份龍膽20份花椒10份薄荷10份梔子10份生產(chǎn)方法如下以上十一味，茵陳、野菊花、花椒、薄荷用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后藥渣及藥液與其余黃連等七味加水煎煮3次，第一次加8倍量，煎煮3小時(shí)，第二次加6倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加4倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.15(80℃)的清膏，加等量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30(80℃)的清膏，再加入3倍量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濃縮，加入上述揮發(fā)油。
實(shí)施例4.
按下述配比(按份數(shù)比)稱取原料黃連12份苦參25份蛇床子25份地膚子18份百部25份茵陳15份野菊花8份 龍膽10份花椒5份 薄荷5份 梔子5份生產(chǎn)方法如下以上十一味，茵陳、野菊花、花椒、薄荷用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后藥渣及藥液與其余黃連等七味加水煎煮3次，第一次加5倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加4倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加3倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.08(80℃)的清膏，加等量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.18(80℃)的清膏，再加入2倍量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濃縮，加入上述揮發(fā)油。
實(shí)施例5.
按下述配比(按份數(shù)比)稱取原料黃連18份苦參35份蛇床子35份地膚子25份百部35份茵陳25份野菊花12份龍膽18份花椒8份 薄荷8份 梔子8份生產(chǎn)方法如下以上十一味，茵陳、野菊花、花椒、薄荷用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后藥渣及藥液與其余黃連等七味加水煎煮3次，第一次加5倍量，煎煮1.5小時(shí)，第二次加4倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加3倍量，煎煮1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.09(80℃)的清膏，加等量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.19(80℃)的清膏，再加入3倍量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濃縮，加入上述揮發(fā)油。
權(quán)利要求
1.一種茵花洗液，其特征在于它是由下述重量份數(shù)比的原料制成的外用洗擦劑，其中黃連10～20份 苦參20～40份 蛇床子20～40份 地膚子15～30百部20～40份 茵陳10～30份 野菊花5～15份 龍膽8～20份花椒3～10份 薄荷3～10份 梔子3～10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茵花洗液，其中原料的重量配比是黃連12～18份 苦參25～35份 蛇床子25～35份 地膚子18～25份百部25～35份 茵陳15～25份 野菊花8～12份 龍膽10～18份花椒5～8份薄荷5～8份 梔子5～8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的茵花洗液，其中原料的重量配比是黃連15份 苦參30份蛇床子30份 地膚子20份 百部30份茵陳20份 野菊花10份 龍膽15份花椒6份 薄荷6份梔子6份
4.一種制備如權(quán)利要求1所述茵花洗液的方法，其特征是(1).將茵陳、野菊花、花椒、薄荷用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油；(2).蒸餾后藥渣及藥液與其余黃連等七味加水煎煮3次，第一次加3～8倍量，煎煮1～3小時(shí)，第二次加3～6倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加2～4倍量，煎煮1小時(shí)；(3).合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.05～1.15(80℃)的清膏，加等量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濾液回收乙醇；(4).濾液濃縮至相對(duì)密度為1.10～1.30(80℃)的清膏，再加入1～3倍量乙醇，攪勻，靜置，濾過(guò)，濃縮；(5).加入上述揮發(fā)油即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)的茵花洗液，以黃連、苦參、蛇床子、地膚子、百部、茵陳、野菊花、龍膽、花椒、薄荷、梔子為原料。制備方法是將茵陳、野菊花、花椒、薄荷用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，其余原料的水煎液濃縮后醇提，再加入上述揮發(fā)油即得。所述洗液具有清熱燥濕，驅(qū)風(fēng)止癢之功，是局部外搽，外洗劑，諸藥可直達(dá)患處發(fā)揮作用，比內(nèi)服藥更具一功，因而以達(dá)到治療和預(yù)防男女性病感染及由霉菌、大腸桿菌等所引起的陰道炎、宮頸炎、外陰搔癢等病癥。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1634259SQ20041004095
公開(kāi)日2005年7月6日 申請(qǐng)日期2004年10月28日 優(yōu)先權(quán)日2004年10月28日
發(fā)明者唐德江, 陳犁 申請(qǐng)人:重慶希爾安藥業(yè)有限公司