專利名稱：健腦膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健品，具體地說是一種改善記憶的健腦膠囊。
背景技術(shù)：
眾所周知，改善記憶的保健品很多，主要是以深海魚油為代表的軟膠囊制劑，這種制劑的不足是原料少、成本高、效果差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種成本低、易保存、改善記憶、調(diào)節(jié)血脂等功能的健腦膠囊本發(fā)明可以通過如下措施達(dá)到一種健腦膠囊，其特征是以大豆磷脂為主要原料，配以亞油酸、紫蘇油、葵花籽油及維生素E，大豆磷脂、以亞油酸、紫蘇油、葵花籽油、生素E的重量百分比為大豆磷脂50-52％、亞油酸5-6％、紫蘇油30-31％、葵花籽油10-12％、維生素E0.3-0.4％。
本發(fā)明中磷脂是一類含有磷酸根脂肪化合物的總稱，它廣泛存在于植物種子與動物體內(nèi)，從大豆中提取的卵磷脂產(chǎn)品稱之為大豆卵磷脂，大豆卵磷脂在我國資源十分豐富，品質(zhì)優(yōu)育，卵磷脂在人體占體重的1％，是保持細(xì)胞政黨形態(tài)和功能的生命基礎(chǔ)物質(zhì)之一，被科學(xué)家譽(yù)為“人體生命之源”。卵磷脂攝入體內(nèi)后能釋放出膽堿，乙酰膽堿是各種神經(jīng)細(xì)胞之間進(jìn)行信息傳導(dǎo)的重要物質(zhì)，研究證明當(dāng)大腦中乙酰膽堿含量增強(qiáng)，大腦的活力也顯著提高。在美國有“腦的食品”“食用化妝品”等美稱。經(jīng)多年來的臨床實(shí)驗證明，大豆卵磷脂具有健腦益智、改善記憶、抗疲勞、改進(jìn)神經(jīng)系統(tǒng)的功能障礙及紊亂等功效，本發(fā)明中的亞麻酸為(十八碳9，12，15，三烯酸)甘油酯，是1990年及1993年世界衛(wèi)生組織及糧農(nóng)組織專家聯(lián)合會議推薦的人類需要從食物中提取的必需脂肪酸，
本發(fā)明中紫蘇油與葵花籽同中都含有亞油酸，亞油酸與亞麻酸分屬于n-3和n-6系列多碳不飽和脂肪酸，分別是人體必需脂肪酸(亞油酸、亞麻酸、花生四烯酸)之一，二者在體內(nèi)不能相互轉(zhuǎn)化，但是在同一個酶的作用下能分別轉(zhuǎn)化成生物活性極高的花生四烯酸和俗稱黃金的EPA(二十二碳五烯酸)和DHA(二十二碳六烯酸)，可以說α-亞麻酸是“腦黃金”的前體，對人的大腦有促進(jìn)腦細(xì)胞發(fā)育的重要作用，孕婦、哺乳期婦女及兒童常用，有利于胎幼兒及兒童智力的正常發(fā)育。
本發(fā)明中維生素E是生育酚與三烯生育酚的總稱，是細(xì)胞膜或細(xì)胞器膜上的主要抗氧化劑，可延長產(chǎn)品的保質(zhì)期。
本發(fā)明分別經(jīng)動物實(shí)驗和人體試食試驗，證實(shí)具有改善動物和中學(xué)生記憶作用。
動物實(shí)驗斷乳雄性小鼠，體重12～14克，每組12只。把實(shí)驗動物隨機(jī)分為正常對照組、高劑量組、中劑量組和低劑量組；每日灌胃給予0.2毫升，高、中、低劑量組分別含有清華牌健腦膠囊內(nèi)容物0.030克、0.015克和0.005克溶于紫蘇油中，相當(dāng)于人口服劑量的30、15和5倍。正常對照組同時灌胃給予0.2毫升紫蘇油。連續(xù)給樣30天后，開始訓(xùn)練動物，進(jìn)行給樣30天后，開始訓(xùn)練動物，進(jìn)行跳臺活水迷宮試驗，一周后進(jìn)行消退試驗。試驗前對動物進(jìn)行初篩，水迷宮經(jīng)試驗訓(xùn)練后，3分鐘內(nèi)不能游至重點(diǎn)者淘汰；跳臺試驗，動物經(jīng)5分鐘訓(xùn)練仍不能回避者或電擊受傷者淘汰，實(shí)驗期間連續(xù)給樣；并進(jìn)行了數(shù)據(jù)處理跳臺試驗中潛伏期和錯誤數(shù)、水迷宮實(shí)驗中到達(dá)終點(diǎn)所需時間和錯誤數(shù)的數(shù)據(jù)用方差分析，組間比較用t檢驗，結(jié)果以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差表示跳臺試驗中受電擊動物數(shù)和水迷宮實(shí)驗中達(dá)到終點(diǎn)動無數(shù)的數(shù)據(jù)，用X2檢驗(四格表精確檢驗法)；人體試驗的數(shù)據(jù)以平均值±標(biāo)準(zhǔn)差，將測得分(原始分)換算成量表分，用t檢驗比較兩組之間各項測驗的分量表分，采用平行對照方式進(jìn)行統(tǒng)計分析，并比較兩組之間前后兩次測試的差值。
結(jié)果為健腦膠囊對小鼠被動回避能力的影響，結(jié)果見表1。各劑量組1周后受電擊的動物數(shù)均顯著低于對照組(P＜0.05)；各組動物的潛伏期，低、中、高各劑量組的24小時后測驗成績和一周后測驗的消退成績均顯著高于對照組(P＜0.05)；錯誤數(shù)、低和高劑量組1周后的測驗成績和中劑量組24小時后的測量成績均顯著低于對照組(P＜0.05)。
上述結(jié)果經(jīng)重復(fù)測驗，得到進(jìn)一步驗證，結(jié)果見表2。受電擊的動物數(shù)，中劑量組24小時后的成績、低和中劑量組1周后的成績與對照相比差異顯著(P＜0.05)；低、中、高各劑量組的潛伏期成績均顯著高于對照組(P＜0.05)；錯誤數(shù)，低劑量組各次測定的成績、中、和高劑量組的訓(xùn)練成績、中劑量組的24小時后測驗成績均顯著低于對照組(P＜0.05)。
表1健腦膠囊對小鼠被動回避能力的影響(跳臺試驗)

表2健腦膠囊對小鼠被動回避能力的影響(跳臺試驗，重復(fù))

本發(fā)明對小鼠水迷宮試驗的影響，結(jié)果見表3。訓(xùn)練成績、24小時后測驗的成績和一周后測驗的消退成績，各組到達(dá)終點(diǎn)的動物數(shù)沒有顯著差異(P＞0.05)；到達(dá)終點(diǎn)所需時間，低、中、高各劑量組的24小時后測試成績和一周后消退成績均顯著好于對照組(P＜0.05)；錯誤數(shù)，低劑量組24小時后的測驗成績和高劑量組一周后的消退成績均顯著好于對照組(P＜0.05)。
水迷宮重復(fù)測驗的結(jié)果見表4。小鼠到達(dá)終點(diǎn)動物數(shù)，低、中、高各劑量組與對照組相比沒有顯著差異(P＞0.05)；到達(dá)終點(diǎn)所需時間，低劑量組24小時后的測驗成績和一周后的消退成績、中和高劑量組的24小時后測驗成績均顯著好于對照組(P＜0.05)；錯誤數(shù)，低劑量組24小時后的測驗成績和一周后的消退成績、中劑量組的24小時后測驗成績、高劑量組的一周后測驗消退成績均顯著低于對照組(P＜0.05)。
表3健腦膠囊對小鼠水迷宮試驗的影響

表4健腦膠囊對小鼠水迷宮試驗的影響(重復(fù))

試驗前各組受試者學(xué)習(xí)成績的比較，結(jié)果見表5。對照組的人像特點(diǎn)回憶得分高于試食組(T＝2.485，P＝0.016)，這可能與偶然的抽樣誤差有關(guān)，試食組的其他各的分量表得分于對照組相比均無顯著差異(P＞0.05)。
人體試食試驗在涿州市清涼寺中學(xué)，根據(jù)自愿原則，選擇初二年級13～14歲健康學(xué)生為實(shí)驗對象，根據(jù)反饋回有受試者和監(jiān)護(hù)人簽字的同意參加試驗書，選擇75名。按班級隨機(jī)分為對照組和試食組，其中對照組37名，試食組38名。按該產(chǎn)品標(biāo)識服用量，試食組每日每人口服2次，每次兩粒用溫開水送服；服用相同顏色不含功效成分的空白樣品(包裝與試驗組相同)。試驗期為30天。完成全程試驗的受試者有65人，有10人未參加第二次測試，最后結(jié)果統(tǒng)計中對照組32名，試食組33名。在試驗開始前和結(jié)束時，分別用臨床記憶量表A和B評價受試者記憶水平。測試內(nèi)容為指向記憶、聯(lián)想記憶、圖象自由記憶、無意義圖形再認(rèn)、人像特點(diǎn)回憶等，試驗前各組學(xué)生學(xué)習(xí)成績的比較(M±SD)，見表5，試驗后各組受試者的學(xué)習(xí)成績比較，結(jié)果見表6。試驗后，試食組的無意義圖形再認(rèn)分量表得分顯著高于對照組(T＝2.133，P＝0.037)，試食組的其他分量表得分與對照組相比沒有顯著差異(P＞0.05)。
表5試驗前各組學(xué)生學(xué)習(xí)成績的比較(M±SD)

與對照組相比，*P＜0.05表6試驗后各組學(xué)生學(xué)習(xí)成績的比較(M±SD)

與對照組相比，*P＜0.05試驗前后各組受試者學(xué)習(xí)成績差值的比較，結(jié)果見表7。試食組的各分量表得分差值均高于對照組的分量表分，其中指向記憶分量表得分的差值顯著高于對照組(T＝2.105，P＝0.039)。
表7試驗后各組學(xué)生學(xué)習(xí)成績差值的比較(M±SD)

與對照組相比，*P＜0.05健腦膠囊對學(xué)生記憶商的影響，結(jié)果見表8。試驗結(jié)束時，試食組記憶商比其試驗前得到非常明顯改善(T＝6.050，P＜0.001)，對照組也比試驗前有顯著增加(T＝2.693，P＝0.011)。試驗前測得兩組記憶商無明顯差異；試驗結(jié)束時試食組記憶商高于對照組，并且記憶上增加值非常顯著高于對照組(T＝3.278，P＝0.002)。
表8為健腦膠囊對學(xué)生記憶商的影響(M±SD)

與對照組相比，**P＜0.01；與試驗前相比，aP＜0.05，bP＜0.01健腦膠囊對學(xué)生總量表分的影響，結(jié)果見表9。試驗前測得兩組的總量表分無明顯差異。試驗結(jié)束時，總量表分比試驗前得到非常顯著改善(T＝6.099，P＜0.001)，對照組也比試驗前有明顯增加(T＝2.591，P＜0.014)。試食組試驗后得分高于對照組，并且得分增加值顯著高于對照組(T＝3.348，P＝0.001)表9健腦膠囊對學(xué)生總量表分的影響(M±SD)


與對照組相比，**P＜0.01；與試驗前相比，aP＜0.050，bP＜0.001經(jīng)兩次動物實(shí)驗，灌胃健腦膠囊一個月結(jié)果表明，跳臺試驗中受電擊的動物數(shù)，低、高劑量組與對照組相比有明顯差異；錯誤數(shù)，各試驗組均低于對照組，而且潛伏期演唱，上述差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；水迷宮試驗中到達(dá)終點(diǎn)所需時間，低、中劑量實(shí)驗組均低于對照組，且有統(tǒng)計學(xué)上的顯著差異(P＜0.05)；錯誤數(shù)，3個劑量組均低于對照組，統(tǒng)計學(xué)上有顯著差異(P＜0.05)。經(jīng)人體30天試食試驗，得到無意義圖形再認(rèn)分量表分和指向記憶分量標(biāo)的得分增加值、記憶商和總量表分的增加值，試食組學(xué)生均顯著高于對照組的學(xué)生(P＜0.05)，并且試食組比試驗前得到改善的程度明顯好于對照組。根據(jù)《保健食品功能學(xué)評價程序和檢驗方法》·判斷標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為健腦膠囊有改善動物和中學(xué)生記憶的作用。
本發(fā)明由于采用上述配方及配比，除具有改善記憶的特殊優(yōu)點(diǎn)效果，還具有1、延緩衰老，預(yù)防老年癡呆，卵磷脂又稱磷脂酰膽堿(PC)是一種生理活性物質(zhì)，參與細(xì)胞代謝，可溶解和清除某些體內(nèi)的過氧化脂質(zhì)，調(diào)整人體組織中的卵磷脂和膽固醇的比率，增加磷脂中脂肪酸的不飽和程度，保護(hù)生物膜免受自由基損傷，延緩細(xì)胞衰老，有助于老年性癡呆病康復(fù)，2、促進(jìn)神經(jīng)傳導(dǎo)，提高大腦活力，卵磷脂經(jīng)人體消化釋放出膽堿，膽堿隨血液循環(huán)系統(tǒng)進(jìn)入大腦，在膽堿乙酰轉(zhuǎn)多酶的作用下，與乙酰輔酶A反應(yīng)，生成乙酰膽堿。乙酰膽堿含量的增加能促進(jìn)大腦神經(jīng)突觸迅速發(fā)達(dá)，從而使大腦的神經(jīng)細(xì)胞之間的信息速度加快，提高注意力和思維能力，記憶力也得到加強(qiáng)，3、促進(jìn)脂肪代謝，防止出現(xiàn)脂肪肝，卵磷脂對脂肪具有親和力，能促進(jìn)脂肪以磷脂的形式由肝臟通過血液輸送出去，或改善脂肪酸在肝臟中的作用，防止脂肪在肝臟中的異常積聚。卵磷脂是肝細(xì)胞的重要組成成分，所有的肝細(xì)胞膜的損傷都與其缺乏有關(guān)，卵磷脂在防止脂肪肝、肝炎、肝硬化方面都取得了良好的效果，4、預(yù)防心腦血管疾病，心血管病是由于血清膽固醇在血管內(nèi)沉積，使血管壁硬化變窄造成破裂。磷脂具有良好的乳化特性，能阻止膽固醇沉積并能清除沉積物，預(yù)防心血管疾病的發(fā)生。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合附圖
對本發(fā)明作進(jìn)一步描述一種健腦膠囊，其特征是以大豆磷脂為主要原料，配以亞油酸、紫蘇油、葵花籽油及維生素E，大豆磷脂、以亞油酸、紫蘇油、葵花籽油、生素E的重量百分比為大豆磷脂50-52％、亞油酸5-6％、紫蘇油30-31％、葵花籽油10-12％、維生素E0.3-0.4％，將以上合格的原料，大豆磷脂、葵花籽油、亞麻酸，按配方所需要的量加入混合機(jī)，使攪拌均勻的液體緩慢通過膠體磨、流量為50kg/小時，液體需經(jīng)250目過濾，靜置消泡24小時，采用II型膠囊機(jī)加工成型，再采用轉(zhuǎn)籠滾動定型、干燥，食用酒精清洗，然后經(jīng)選丸、清洗消毒、壓板、裝防潮袋、裝托、裝盒、貼封口貼、噴碼、塑封、裝箱、貼合格證、入庫等工序制成。
權(quán)利要求
1.一種健腦膠囊，其特征在于以大豆磷脂為主要原料，配以亞油酸、紫蘇油、葵花籽油及維生素E，大豆磷脂、以亞油酸、紫蘇油、葵花籽油、生素E的重量百分比為大豆磷脂50-52％、亞油酸5-6％、紫蘇油30-31％、葵花籽油10-12％、維生素E0.3-0.4％。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種保健品，具體地說是一種改善記憶的健腦膠囊，其特征是以大豆磷脂為主要原料，配以亞油酸、紫蘇油、葵花籽油及維生素E，大豆磷脂、以亞油酸、紫蘇油、葵花籽油、維生素E的重量百分比為大豆磷脂50－52％、亞油酸5－6％、紫蘇油30－31％、葵花籽油10－12％、維生素E0.3－0.4％，本發(fā)明成本低、易保存、可改善記憶、調(diào)節(jié)血脂等功能性食品。
文檔編號A61K9/48GK1660175SQ20041003657
公開日2005年8月31日 申請日期2004年12月1日 優(yōu)先權(quán)日2004年12月1日
發(fā)明者李泥亭 申請人:威海清華紫光科技開發(fā)有限公司