專利名稱：一種注射用多種微量元素及制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種注射用多種微量元素及制備方法，屬于制藥領域。
背景技術：
微量元素占人體重的萬分之五(0.05％)，包括鋅、硒、碘、鐵、錳、鉻、鎳、鉬、鍶、氟等。近10年來，隨著科學的發(fā)展，微量元素與人體健康的關系逐漸被醫(yī)學界所重視。有研究表明，很多疾病的發(fā)生與微量元素缺乏而致免疫功能低下，機體有關酶的活性降低有關。如缺鋅可引起兒童偏食、厭食，老年人可患前列腺增生或前列腺炎；缺硒可導致冠心病、心肌炎；各種癌癥都是血清鋅的濃度降低，血清銅高于正常值；急慢性肝炎、肝硬化腹水是因鋅、錳低于正常值，銅高于正常值。目前國內(nèi)市場上已上市了一種多種微量元素注射液，對于靜脈營養(yǎng)輸液補充成人對微量元素鉻、鐵、鉬、鋅、銅、錳、硒的日常需要療效確切，但該制劑存在貯存時間短、穩(wěn)定性差的缺點。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供一種質(zhì)量穩(wěn)定、貯存時間長、運輸方便的注射用多種微量元素凍干粉針劑。
本發(fā)明的技術解決方案如下注射用多種微量元素，包含氯化鉻、鉬酸鈉、氟化鈉、氯化錳、碘化鉀、氯化鐵、氯化鋅、氯化銅、亞硒酸鈉、山梨醇成分，各組分的含量配方是氯化鉻5～6mg、鉬酸鈉4～5mg、氟化鈉0～1g、氯化錳90～100mg、碘化鉀15～17mg、氯化鐵0～1g、氯化鋅1～2g、氯化銅0～1g、亞硒酸鈉10～11mg、山梨醇250～350g、賦形劑0～200g。
本發(fā)明的技術解決方案還包括注射用多種微量元素，其制備方法是按處方量精確稱取各組分，加注射用水700ml配制，用0.01％～0.5％(W\V)針用炭吸附，在20℃～80℃下攪拌10～50分鐘，粗濾，加入注射用水300ml，攪拌均勻，測pH值和各組分含量，合格后，精濾到澄明，分裝于瓶中，凍干，即得。
本發(fā)明一種注射用多種微量元素，經(jīng)穩(wěn)定性試驗結果如下1、影響因素試驗本發(fā)明在溫度60℃±2℃條件下放置5、10天，各項指標均無明顯變化；本發(fā)明在4500Lx條件下放置5、10天，有關的各項指標均無明顯變化。
2、加速試驗本發(fā)明在溫度40℃±2℃、相對濕度75％±5％條件下加速試驗6個月，有關的各項指標均無明顯變化。
3、長期試驗本發(fā)明在溫度25℃±2℃、相對濕度60％±10％條件下長期試驗24個月，有關的各項指標均無明顯變化。
上述試驗表明本發(fā)明一種注射用多種微量元素，穩(wěn)定性良好，貯存期長。
本發(fā)明的優(yōu)點是質(zhì)量穩(wěn)定、貯存時間長、運輸方便。
具體實施例方式
1、處方氯化鉻53.3mg鉬酸鈉48.5mg氟化鈉2.1g 氯化錳99mg碘化鉀16.6mg氯化鐵0.54g氯化鋅1.36g 氯化銅0.34g亞硒酸鈉10.5mg 山梨醇300g甘露醇200g 注射用水1000ml
制成1000支2、制備方法按處方配比精確稱取各組分，加注射用水700ml配制，用0.01％～0.5％(W\V)針用炭吸附，在20℃～80℃下攪拌10～50分鐘，粗濾，加入注射用水300ml，攪拌均勻，測pH值、各成分含量，合格后，精濾到澄明，分裝于瓶中，凍干，即得。
權利要求
1.一種注射用多種微量元素，其特征在于包含氯化鉻、鉬酸鈉、氟化鈉、氯化錳、碘化鉀、氯化鐵、氯化鋅、氯化銅、亞硒酸鈉、山梨醇成分，各組分的含量配方是氯化鉻5～6mg、鉬酸鈉4～5mg、氟化鈉0～1g、氯化錳90～100mg、碘化鉀15～17mg、氯化鐵0～1g、氯化鋅1～2g、氯化銅0～1g、亞硒酸鈉10～11mg、山梨醇250～350g、賦形劑0～200g。
2.一種注射用多種微量元素的制備方法，其特征在于按處方量精確稱取各組分，加注射用水700ml配制，用0.01％～0.5％(W\V)針用炭吸附，在20℃～80℃下攪拌10～50分鐘，粗濾，加入注射用水300ml，攪拌均勻，測pH值和各組分含量，合格后，精濾到澄明，分裝于瓶中，凍干，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種注射用多種微量元素及制備方法，其特征在于包含氯化鉻、鉬酸鈉、氟化鈉、氯化錳、碘化鉀、氯化鐵、氯化鋅、氯化銅、亞硒酸鈉、山梨醇成分，各組分的含量配方是氯化鉻5～6mg、鉬酸鈉4～5mg、氟化鈉0～1g、氯化錳90～100mg、碘化鉀15～17mg、氯化鐵0～1g、氯化鋅1～2g、氯化銅0～1g、亞硒酸鈉10～11mg、山梨醇250～350g、賦形劑0～200g，適于補充成人微量元素鉻、鐵、鉬、鋅、銅、錳、硒的日常需要；其制備方法是按處方量精確稱取各組分，加注射用水700ml配制，用0.01％～0.5％(W\V)針用炭吸附，在20℃～80℃下攪拌10～50分鐘，粗濾，加入注射用水300ml，攪拌均勻，測pH值和各組分含量，合格后，精濾到澄明，分裝于瓶中，凍干，即得。
文檔編號A61K9/08GK1682760SQ20041002401
公開日2005年10月19日 申請日期2004年4月13日 優(yōu)先權日2004年4月13日
發(fā)明者魏秀華 申請人:魏秀華