專利名稱：一種治療咽炎疾病的利咽喉片藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療急性和慢性咽炎的利咽喉片藥及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
急性和慢性咽炎為常見的呼吸道疾病之一，發(fā)作時常因劇烈的疼痛而影響進食、呼吸和睡眠。目前雖然治療這種疾病的藥物較多，但卻普遍存在著療效不太理想的問題，如市場上出售的常用于治療急性和慢性咽炎的、商品名稱為“草珊瑚含片”的藥品，該藥在使用時，其療效仍不能令人滿意。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療急性和慢性咽炎疾病療效較好的利咽喉片藥及其制備方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。
本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的其利咽喉片藥主要由余甘子、射干、虎杖、甘草四味藥物制成，各味藥物按重量份配比分別為余甘子150～310份、射干18～22份、虎杖18～22份、甘草9～11份；各味藥物按重量份的最佳配比為余甘子280份、射干20份、虎杖20份、甘草20份；其利咽喉片藥的制備方法為按余甘子、射干、虎杖、甘草四味藥的總重量加6倍量水，煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，將其濃縮至相對密度在20℃溫度下測為1.25～1.35；然后取薄荷腦、蔗糖、亞甲蘭、檸檬黃四種原料作為輔料，各輔料按重量份的配比為薄荷腦1.2～1.8份、蔗糖450～550份、亞甲蘭0.01～0.03份、檸檬黃0.08～0.12份，將蔗糖粉碎成細粉，過60目篩，將蔗糖粉、亞甲蘭、檸檬黃加入浸膏中，混勻，制成顆粒，并在80℃溫度下干燥，將薄荷腦用乙醇溶解后與顆?；靹颍⒔?jīng)整粒、壓制成片劑后即得成品。
采用本發(fā)明的四味藥物組份也可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩緩劑、潤滑劑、粘合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服劑型，如丸劑、散劑、膠囊劑、口服液等。
按照中醫(yī)的理論，本發(fā)明所適應(yīng)病癥、病因、病機和治則為本發(fā)明適應(yīng)病癥為急喉痹(急性咽炎)、慢喉痹(慢性咽炎)。其臨床表現(xiàn)為咽部紅腫疼痛，咽部干燥灼熱，吞咽不利或咽部紅癢不適，口渴等主要癥狀。中醫(yī)學(xué)認為，咽喉疾病的形成，均有不同程度的氣滯血瘀，經(jīng)脈痹阻的病理變化。故《雜病源流犀濁》卷24說“喉痹，痹者，閉也，必腫甚，咽喉閉塞?！薄堆劭菩姆ā酚终f“凡紅腫無形為痹，有形是蛾?！泵鞔_指出喉痹的主證是咽部紅腫疼痛，或微紅咽癢不適。究其病因多與風(fēng)熱襲肺，或久病肺腎陰虛，氣候劇變，起居不慎，肺衛(wèi)失固，風(fēng)熱邪毒乘虛侵犯，從口鼻直襲咽喉所致。病邪內(nèi)傷于肺，相搏不去，致咽喉腫痛，吞咽不利，熱灼津傷，則咽干燥熱；病久津液不足，虛火上炎，循經(jīng)上蒸，熏蒸咽喉，則咽痛咽癢，津少不潤，則咽干不適而口渴。故喉痹之病機乃因風(fēng)熱外侵，肺熱傷津，咽絡(luò)痹阻而致。治療當(dāng)以清熱利咽，消腫止痛，生津潤燥為基本治則。本發(fā)明即依據(jù)此理制方遣藥。
本發(fā)明的方解為根據(jù)上述喉痹病因、病機、治法的認識，本發(fā)明方中余甘子，味苦、甘、寒，歸肺、胃經(jīng)。具有清肺利咽、生津止咳之功，《新修本草》“余甘子，味苦、甘、寒，無毒。主風(fēng)虛熱氣”，《中華臨床中藥學(xué)》“本品甘、寒，清熱利咽，潤肺止咳，用于咽喉腫痛”，《貴州中草藥資源》“余甘子，化痰生津，止咳解毒，治咽痛”而為君藥；射干，苦、寒，歸肺經(jīng)。具有清熱解毒、祛痰利咽之功，《本經(jīng)》“治咳逆上氣，喉痹咽痛”，《本草綱目》“射干能降火，故古方治喉痹咽痛為要藥”為臣藥，協(xié)助君藥清熱利咽之功；虎杖，苦、寒，歸肺、肝、膽經(jīng)，具有清熱解毒、祛痰止咳之功，《滇南本草》“攻諸腫毒，止咽喉疼痛，利小便，走經(jīng)絡(luò)”，為佐藥，佐助君臣藥清熱解毒，消腫止痛之力；甘草，甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具有清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛、調(diào)合藥性之功，《本草正》“(甘草)得中和之性，有調(diào)補之功，故毒藥得之解其毒，剛藥得之和其性”，為佐使藥。諸藥合用，共湊清肺利咽、消腫止痛、生津潤燥之功效。適宜于急喉痹之風(fēng)熱證及慢喉痹之虛火上炎癥。
因此本發(fā)明具有生津潤燥、清肺利咽、消腫止痛的功能，用于治療急喉痹(急性咽炎)、慢喉痹(慢性咽炎)等癥具有很好的療效。
具體實施例方式
具體實施例方式取余甘子280克、射干20克、虎杖20克、甘草10克，按其總重量加6倍量水，煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，將其濃縮至相對密度在20℃溫度下測為1.25～1.35；然后取薄荷腦1.5克、蔗糖500克、亞甲蘭0.02克、檸檬黃0.1克作為輔料，將蔗糖粉碎成細粉，過60目篩，將蔗糖粉、亞甲蘭、檸檬黃加入浸膏中，混勻，制成顆粒，并在80℃溫度下干燥，將薄荷腦用乙醇溶解后與顆?；靹?，并經(jīng)整粒、壓制成1000片劑后即得成品。
服用方法為口含每次兩片，1日5次。
下面通過貴陽市第一人民醫(yī)院采用本發(fā)明生產(chǎn)的“利咽喉寶”藥產(chǎn)品治療急喉痹和慢喉痹，并用江西省江中制藥廠產(chǎn)的“草珊瑚含片”作對照治療進行的試驗來進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果一、對象與方法參照衛(wèi)生部藥政管理局1993年頒發(fā)的《中藥新藥治療急性咽炎臨床研究指導(dǎo)原則》、《中藥新藥治療慢性咽炎臨床研究指導(dǎo)原則》及貴州省安順制藥廠擬定的《利咽喉寶治療急、慢性咽炎臨床驗證計劃》診斷、選擇病例、分組、治療和進行療效判定。
(一)臨床病例及分組病例來自本院病房及門診共80例，其中男29例，女51例，年齡20～60歲，臨床診斷急性咽炎60例(急喉痹風(fēng)熱證34例，肺胃實熱證26例)，慢性咽炎20例(慢喉痹虛火上炎證13例，痰熱證7例)。采取配對簡單隨機法分組，盡量使治療組與對照組的診斷、年齡、性別、病程、病情相近，治療組共60例，對照組共20例。
(二)治療方法治療組口含利咽喉寶每次2片，1日5次，急性咽炎1周為一療程，慢性咽炎4周為一療程。
對照組口含草珊瑚含片，每次1片，1日5次，療程與治療組一致。
注意事項治療期間應(yīng)停用中西藥口含、內(nèi)服及注射抗感染藥物。
(三)、療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、急性咽炎臨床痊愈用藥3天內(nèi)癥狀減輕，5天內(nèi)臨床癥狀及體征消失。
顯效用藥5天內(nèi)癥狀減輕，大部分體征消失。
有效用藥5天內(nèi)癥狀減輕，部分體征消失。
無效用藥一周內(nèi)不能使臨床癥狀及體征消失。
2、慢性咽炎臨床痊愈用藥10天內(nèi)癥狀減輕，4周內(nèi)臨床癥狀及體征消失。
顯效用藥2周內(nèi)癥狀減輕，4周以內(nèi)大部分癥狀和體征消失。
有效用藥2天內(nèi)癥狀減輕，4周內(nèi)臨床癥狀和部分體征消失。
無效用藥后臨床癥狀無減輕或稍減輕，體征無明顯改善。
二、結(jié)果(一)用利咽喉寶治療急性咽炎45例(急喉痹風(fēng)熱證26例，肺胃實熱證19例)療效頗佳。一般用藥3天后咽痛、咽干等癥狀及體征明顯減輕或消失，絕大多數(shù)病例用藥5天后可有效的控制病情，總有效率98％，消除臨床癥狀和體征比對照藥物顯出優(yōu)勢。用藥期間，所有病例未發(fā)生心、肝、腎、造血系統(tǒng)無毒副作用，也未產(chǎn)生消化道刺激癥狀。
表1 利咽喉寶治療急喉痹(急性咽炎)療效觀察表 (二)用利咽喉寶治療慢性咽炎15例(慢喉痹虛火上炎證9例、痰熱證6例)獲得良好療效，多數(shù)患者用藥1～2周內(nèi)咽喉干疼、灼熱、發(fā)癢等癥狀及體征明顯減輕或消失，總有效率達93％，服藥期間，對心、肝、腎、造血系統(tǒng)等無毒副作用，對消化道無刺激。
表2 利咽喉寶治療慢喉痹(慢性咽炎)療效觀察表 (三)典型病例1、患者李華蘭，女，32歲，職員，受涼一日，突發(fā)劇烈咽痛，吞咽不利，頭痛，乏力，咳嗽，痰粘稠，鼻衄，口渴多飲，食欲下降，發(fā)熱，大便較干，小便黃赤。檢查見咽部充血，色鮮紅，左頜下淋巴結(jié)腫大約1×2cm，口唇干燥，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈數(shù)有力。體溫37.9℃，心肺(一)。肝功能正常，大、小便常規(guī)，血常規(guī)紅細胞總數(shù)410萬/mm3，血紅蛋白12(g/g)％；白細胞總數(shù)12000/mm3(中性75％，淋巴22％，嗜酸性1％，單核2％)。
診斷急性喉痹實熱證(急性咽炎)用口含利咽喉寶每次2片，1日5次治療。用藥2日咽痛開始減輕。用藥3日后咽痛、口渴、頭痛等癥狀及咽部體征大為減輕，體溫37.4℃，食欲正常。用藥5日后，其急性咽炎的癥狀及體征全部消失?；灲Y(jié)果大、小便常規(guī)正常，肝功能正常，心肺(一)，血常規(guī)紅細胞總數(shù)8500萬/mm3(中性65％，淋巴30％，嗜酸性2％，單核3％)，紅細胞總數(shù)425萬/mm3，血紅蛋白12.3(g/g)％，體溫36.9℃，痊愈出院。
(2)患者藤飛，男，21歲，駕駛員，有吸煙飲酒史，近3年來咽喉疼痛反復(fù)發(fā)作，或到醫(yī)院就醫(yī)，或自購草珊瑚含片，復(fù)方新諾明片等治療，可以緩解一些癥狀，但咽部始終不適，常感干癢，刺激咳嗽。2日前受涼后咽喉疼痛劇烈，神倦，嗆咳無痰，頻頻求飲。檢查咽部充血呈暗紅色，粘膜較干燥、舌紅，苔薄少，脈細數(shù)。體溫37.2℃，心、肺(一)，肝功能正常，大、小便常規(guī)正常，血常規(guī)正常。
診斷慢喉痹虛火上炎證(慢性咽炎)含服利咽喉寶每次2片，每日5次治療，用藥3日后，咽疼開始減輕，治療2周，咽痛基本消失，偶有咳嗽，咽部粘膜顏色基本正常。治療四周，咽痛、咳嗽等癥狀消失、舌象、脈象正常；檢查咽部正常，心、肺(一)，肝功能正常，大、小便常規(guī)正常，血常規(guī)正常，體溫37.0℃，疾病痊愈。
三、討論利咽喉寶治療急性咽炎(急喉痹)，總有效率達98％，其中臨床痊愈、顯效率達77.8％，對照藥物草珊瑚含片治療急性咽炎(急喉痹)總有效率87％，其中臨床痊愈、顯效率為40％。由此可見，利咽喉寶比對照藥療效較佳、起效較快，消除有關(guān)癥狀及體征較徹底。由于該藥生津、利咽、止痛作用突出，在消除咽喉疼痛干燥及其它不適癥狀方面有獨到之處。
利咽喉寶治療慢性咽炎(慢喉痹)總有效率為93％，其中臨床痊愈、顯效率為46.6％；對照藥物草珊瑚含片總有效率為80％，其中臨床痊愈、顯效率為40％；驗證結(jié)果顯示，利咽喉寶療效較佳。慢性咽炎患者多數(shù)常年有咽干、咽部不適等癥狀，由于利咽喉寶生津利咽作用強，對消除上述癥狀療效突出，有滋潤咽喉的保健作用。服藥四周未見對心、肝、腎、造血系統(tǒng)有毒副作用，對胃腸道無刺激。
四、結(jié)論急、慢性咽炎(急、慢喉痹)是耳、鼻、喉科常見病，其發(fā)病率高。臨床上應(yīng)用抗生素及抗病毒藥物治療，療效不太理想，且長期服用毒副作用較大；尤其是對慢性咽炎患者咽部干燥癥狀的治療，在現(xiàn)有的中成藥中，難以找到理想的藥物。利咽喉寶方中的余甘子在我省俗稱″橄欖″為我省民間習(xí)用于治療咽喉疾患的中藥，配以射干、虎杖等中藥，其生津潤燥利咽消腫作用十分突出，通過對臨床45例急性咽炎(急喉痹)，15例慢性咽炎(慢喉痹)治療觀察，療效確切，藥物入口后，即有促進唾液分泌，迅速緩解咽喉干燥、灼熱等癥狀，這是許多同類藥物所不及的；其消炎止痛作用也很明顯，對心、肝、腎、肺、造血系統(tǒng)無毒副作用，對胃腸道無不良反應(yīng)，治療急慢性咽炎(急、慢喉痹)有效率達98％。因此，療效顯著，使用安全，值得在臨床治療中推廣使用。
權(quán)利要求
1.一種治療咽炎疾病的利咽喉片藥，其特征在于它主要由余甘子、射干、虎杖、甘草四味藥物制成，各味藥物按重量份配比分別為余甘子150～310份、射干18～22份、虎杖18～22份、甘草9～11份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咽炎疾病的利咽喉片藥，其特征在于各味藥物按重量份的配比為余甘子280份、射干20份、虎杖20份、甘草20份。
3.一種制備權(quán)利要求1所述的治療咽炎疾病的利咽喉片藥的方法，其特征在于按余甘子、射干、虎杖、甘草四味藥物的總重量加6倍量水，煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，將其濃縮至相對密度在20℃溫度下測為1.25～1.35；然后取薄荷腦、蔗糖、亞甲蘭、檸檬黃四種原料作為輔料，各輔料按重量份的配比為薄荷腦1.2～1.8份、蔗糖450～550份、亞甲蘭0.01～0.03份、檸檬黃0.08～0.12份，將蔗糖粉碎成細粉，過60目篩，將蔗糖粉、亞甲蘭、檸檬黃加入浸膏中，混勻，制成顆粒，并在80℃溫度下干燥，將薄荷腦用乙醇溶解后與顆粒混勻，并經(jīng)整粒、壓制成片劑后即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療咽炎疾病的利咽喉片藥及其制備方法，其特征在于它按余甘子、射干、虎杖、甘草四味藥物的總重量加6倍量水，煎煮兩次，每次2小時，濾過，合并濾液，靜置24小時，取上清液，將其濃縮至相對密度在20℃溫度下測為1.25～1.35；然后取薄荷腦、蔗糖、亞甲蘭、檸檬黃四種原料作為輔料，將蔗糖粉碎成細粉，過60目篩，將蔗糖粉、亞甲蘭、檸檬黃加入浸膏中，混勻，制成顆粒，并在80℃溫度下干燥，將薄荷腦用乙醇溶解后與顆粒混勻，并經(jīng)整粒、壓制成片劑后即得成品。本發(fā)明具有治療急性和慢性咽炎疾病療效較好的優(yōu)點。
文檔編號A61P11/04GK1559575SQ20041002201
公開日2005年1月5日 申請日期2004年3月11日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月11日
發(fā)明者黃炯, 黃 炯 申請人:貴州百靈制藥有限公司