專利名稱：婦炎康軟膠囊及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種婦炎康軟膠囊及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
慢性附件炎，盆腔炎、陰道炎、膀胱炎、慢性闌尾炎，尿路感染是婦女常見的病癥，是一種多發(fā)病、常見病，常規(guī)的藥物治療品種比較多，如潔陰靈、婦康凈等等，這些藥物對于這類婦科疾病有一定治療作用，但是效果不明顯；同時(shí)這類藥品的劑型一般都是膠囊、片、丸等制劑，口服比較困難；同時(shí)口感不好，有比較強(qiáng)烈的異味，所以患者難于接受，從而影響了治療的效果。另外由于劑型落后、這類藥品的保存時(shí)間一般都比較短，對于我國一些邊遠(yuǎn)地區(qū)的農(nóng)村來講，這樣的藥品等運(yùn)輸?shù)胶笃浔Ｙ|(zhì)期也就比較短了，有些甚至過了保質(zhì)期限，影響了患者的使用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種婦炎康軟膠囊及其制備方法，這種藥品的配方是經(jīng)過嚴(yán)格選擇后經(jīng)過反復(fù)實(shí)驗(yàn)選定的，劑型主要采用軟膠囊制劑的劑型，可以克服現(xiàn)有技術(shù)存在的問題；另外圍繞藥品生產(chǎn)提供的制備方法比較簡單，適合于普通制藥企業(yè)生產(chǎn)，沒有特殊的工藝、設(shè)備要求；這樣的話產(chǎn)品可以直接在欠發(fā)達(dá)地區(qū)進(jìn)行生產(chǎn)，產(chǎn)品能夠迅速為患者使用；這樣能迅速治療廣大農(nóng)村婦女有關(guān)婦科疾病；本發(fā)明是這樣構(gòu)成的婦炎康軟膠囊，按照重量組分計(jì)算，它由赤芍50-70、土茯苓80-120、三棱(醋灸)50-70、川棟子(炒)50-70、莪術(shù)(醋灸)50-70、延胡索(醋灸)50-70、芡實(shí)(炒)80-120、當(dāng)歸80-120、苦參50-70、香附(醋灸)30-50、黃柏50-70、丹參80-120、山藥100-140制備而成。具體的它由赤芍60g、土茯苓100g、三棱(醋灸)60g、川棟子(炒)60g、莪術(shù)(醋灸)60g、延胡索(醋灸)60g、芡實(shí)(炒)100g、當(dāng)歸100g、苦參60g、香附(醋灸)40g、黃柏60g、丹參100g、山藥120g制備成1000粒軟膠囊。這種婦炎康軟膠囊的制備方法按照給定的比例，將莪術(shù)、山藥粉碎為細(xì)粉，過篩備用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉，加入植物油調(diào)拌均勻，制成軟膠囊1000粒。本發(fā)明還可以制備成滴丸制劑，以方便患者的服用和治療，按照給定的比例，將莪術(shù)、山藥粉碎為細(xì)粉，過篩備用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉、制成滴丸。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的功能主治活血化瘀，軟堅(jiān)散結(jié)，清熱解毒，消炎止痛。適用于慢性附件炎，盆腔炎、陰道炎、膀胱炎、慢性闌尾炎，尿路感染。
方解本品以丹參、當(dāng)歸、赤芍三味為君藥，此中丹參功能活血祛瘀，涼血消痛，除煩安神。當(dāng)歸又具補(bǔ)血、行血、調(diào)經(jīng)止痛、散寒、潤腸之功。赤芍亦善于清熱涼血，散瘀止痛，清肝瀉火，利水通淋之功效。三者合而為君，意在著重活血祛瘀，補(bǔ)血行血。再配以土茯苓、苦參、黃柏三味為臣藥，土茯苓、善能清熱解毒，滲濕利水，苦參清熱燥濕，殺蟲利尿，止血止痢。黃柏清熱燥濕，清火解毒，退熱除蒸。三者為臣，則在活血化瘀基礎(chǔ)上加強(qiáng)解熱解毒的功。而又以三棱、莪術(shù)、軟堅(jiān)散結(jié)之品川楝子，香附行氣止痛，芡實(shí)、淮山利濕滲水，又能補(bǔ)益脾土，此三味共為輔藥，輔佐君臣之力，諸藥合用共奏清熱解毒，消炎止痛之功能。故本方運(yùn)用于婦人各種炎癥，乃因婦人炎癥多以瘀血阻滯，濕熱阻滯所改，所以本方臨床應(yīng)用十分得體。
臨床應(yīng)用藥理研究與臨床應(yīng)用1、抗炎作用本藥水煎劑40ml/kg給大鼠服用，給藥后1小時(shí)，于大鼠足趾腱膜下注射1％角叉萊膠，結(jié)果注射致炎劑后1-5小時(shí)，給藥組動(dòng)物足腫脹程度與對照組比較，有顯著差異。對巴豆油所致大鼠炎癥性氣囊腫按20ml/kg，40ml/kg連續(xù)口服七天，可顯著抑制其炎性滲出和結(jié)締組織增生，另外，本可明顯抑制PGE1引起的毛細(xì)血管通透性增加。
2、對纖維蛋白溶解酶活性的影響20ml/kg大鼠口服給藥1小時(shí)后，心臟采血測其纖維蛋白溶解酶活性，結(jié)果本藥能顯著提高該酶的活性，與對照組相比，平均提高75.02％。
3、其它打孔法顯示，本藥具有一定的抑菌作用，對大腸桿菌和β-鍵球菌的抑菌圈為12mm，離體兔耳灌流實(shí)驗(yàn)證明，本藥對外周血管無明顯擴(kuò)張作用。
4、毒性急性毒性試驗(yàn)本藥水煎劑按40ml/kg，小鼠一次口服給藥，僅在給藥后30分鐘內(nèi)有安靜表現(xiàn)，72小時(shí)內(nèi)無其它毒副作用。
亞急生毒性測定大鼠按10、20、40ml/kg灌胃給藥，連續(xù)21天，心、肝、脾、腎等進(jìn)行病理學(xué)檢查，鏡下未見有明顯病理改變。
臨床應(yīng)用用本藥治療慢性盆腔炎446例，其中不孕者53例，每次二粒，每日三次，一個(gè)月為一療程，從癥狀(如疼痛、月經(jīng)帶下)體征(如婦科檢查)及陰道分泌物改變來判斷療效，結(jié)果總有效率為94.84％，第一、二、三療程痊愈率分別為23.8％、31.2％、33.4％。53例不孕患者中有10例懷孕，占18.9％。
本藥治療附件炎、陰道炎其有效率為85.4％，療程為三個(gè)月，治療膀胱炎(急性)和尿路感染，有效率為87.2％。經(jīng)過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的治療效果確切，制備方法簡單，劑型的選擇合理、可靠，本方考慮到臨床使用，并經(jīng)過市場調(diào)研與咨詢論證，將本方制成軟膠囊劑。因?yàn)檐浤z囊劑具有明顯的優(yōu)點(diǎn)是口服給藥后，膠囊劑相對于片劑崩解快，崩解時(shí)限易控制，囊殼破裂后，藥物迅速分散，故藥物釋放溶出快，顯效迅速，生物利用度高；可掩蓋不適的苦味，利于服用；不透光膠囊與較好的包裝材料可使藥物不受濕氣和空氣中氧、光線的影響，從而提高藥物的穩(wěn)定性；能簡化生產(chǎn)工藝，降低成本；外觀整潔美觀，運(yùn)輸、儲(chǔ)存、攜帶方便；同時(shí)豐富了本品劑型，適應(yīng)臨床不同的使用，利于本方的推廣應(yīng)用。
本發(fā)明的實(shí)施例1它由赤芍60g、土茯苓100g、三棱(醋灸)60g、川棟子(炒)60g、莪術(shù)(醋灸)60g、延胡索(醋灸)60g、芡實(shí)(炒)100g、當(dāng)歸100g、苦參60g、香附(醋灸)40g、黃柏60g、丹參100g、山藥120g制備成1000粒軟膠囊。這種婦炎康軟膠囊的制備方法按照給定的比例，將莪術(shù)、山藥粉碎為細(xì)粉，過篩備用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉，加入植物油調(diào)拌均勻，制成軟膠囊本發(fā)明的實(shí)施例2它由赤芍50g、土茯苓80g、三棱(醋灸)50g、川棟子(炒)50g、莪術(shù)(醋灸)50g、延胡索(醋灸)50g、芡實(shí)(炒)80g、當(dāng)歸80g、苦參50g、香附(醋灸)30g、黃柏50g、丹參80g、山藥100g制備而成。將莪術(shù)、山藥粉碎為細(xì)粉，過篩備用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉，加入植物油調(diào)拌均勻，制成軟膠囊。
本發(fā)明的實(shí)施例3它由赤芍70g、土茯苓120g、三棱(醋灸)70g、川棟子(炒)70g、莪術(shù)(醋灸)70g、延胡索(醋灸)70g、芡實(shí)(炒)120g、當(dāng)歸120g、苦參70g、香附(醋灸)50g、黃柏70g、丹參120g、山藥140g制備而成。將莪術(shù)、山藥粉碎為細(xì)粉，過篩備用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉、制成滴丸。
權(quán)利要求
1.一種婦炎康軟膠囊，其特征在于按照重量組分計(jì)算，它由赤芍50-70、土茯苓80-120、三棱(醋灸)50-70、川棟子(炒)50-70、莪術(shù)(醋灸)50-70、延胡索(醋灸)50-70、芡實(shí)(炒)80-120、當(dāng)歸80-120、苦參50-70、香附(醋灸)30-50、黃柏50-70、丹參80-120、山藥100-140制備而成。
2.按照權(quán)利要求1所述的婦炎康軟膠囊，其特征在于它由赤芍60g、土茯苓100g、三棱(醋灸)60g、川棟子(炒)60g、莪術(shù)(醋灸)60g、延胡索(醋灸)60g、芡實(shí)(炒)100g、當(dāng)歸100g、苦參60g、香附(醋灸)40g、黃柏60g、丹參100g、山藥120g制備成1000粒軟膠囊。
3.如權(quán)利要求1或2所述的這種婦炎康軟膠囊的制備方法，其特征在于按照給定的比例，將莪術(shù)、山藥粉碎為細(xì)粉，過篩備用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉，加入植物油調(diào)拌均勻，制成軟膠囊1000粒。
4.按照權(quán)利要求1或2所述的這種婦炎康軟膠囊的制備方法，其特征在于按照給定的比例，將莪術(shù)、山藥粉碎為細(xì)粉，過篩備用，其余三棱等十一味，加水煎煮三次，第一次2小時(shí)，第二、三次各1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混勻，干燥，研成細(xì)粉、制成滴丸。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種婦炎康軟膠囊及其制備方法，它由赤芍、土茯苓、三棱、川棟子、莪術(shù)、延胡索、芡實(shí)、當(dāng)歸、苦參、香附、黃柏、丹參、山藥制備而成，本發(fā)明的功能主治活血化淤，軟堅(jiān)散結(jié)，清熱解毒，消炎止痛。適用于慢性附件炎，盆腔炎、陰道炎、膀胱炎、慢性闌尾炎，尿路感染，經(jīng)過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)研究，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明的治療效果確切，制備方法簡單，劑型的選擇合理、可靠。
文檔編號A61P15/00GK1559573SQ20041002197
公開日2005年1月5日 申請日期2004年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年3月5日
發(fā)明者曹恒信 申請人:曹恒信