專利名稱：一種治療冠心病的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療冠心病的藥物，具體地說以中草藥為原料制成的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病是目前較常見的多發(fā)病，疑難病，中老年人多見，冠心病全稱“冠狀動脈粥樣硬化性心臟病”，亦稱“缺血性心臟病”，祖國中醫(yī)學(xué)認(rèn)為屬“胸痹”、“真心痛”、“厥心痛”、“眩暈”等范疇。是由于粥樣硬化而造成管腔狹窄、閉塞、痙攣，導(dǎo)致心肌缺血，甚至壞死的一種心臟病。冠心病可分為五種臨床類型心絞痛、心肌梗死、原發(fā)性心臟停搏、心力衰竭和心律失常。當(dāng)前治療冠心病的中藥有針劑、片劑和膠囊等，這些藥劑雖具有活血散瘀，開竅止痛的功效，但只能是緩解病癥，作為急救，都只是治表，難以達(dá)到治本的目的，難以根除，時好時犯，冠心病嚴(yán)重影響了人們的身心健康，威脅人們的生命安全，因此有效治療冠心病成為人們十分重視的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供了一種組方嚴(yán)謹(jǐn)，配伍合理，對治療冠心病，標(biāo)本兼治，療效顯著且完全無毒副作用的中藥制劑。
本發(fā)明的另一個目的是提供該中藥制劑的制備方法。
本發(fā)明解決技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案為一種治療冠心病的中藥制劑，它包括下列重量份數(shù)比的原料
丹參 15-25 川芎 10-15 蘇合香1-3元胡 5-12 郁金 7-14 水蛭3-6它還包括下列重量份數(shù)比的原料黃芪 10-15 桂枝 5-12它還包括下列重量份數(shù)比的原料柴胡 5-12 佛手 5-12 薤白 6-14 烏藥5-12它還包括下列重量份數(shù)比的原料柏子仁 10-15酸棗仁10-15紅花 5-10所述藥物它是丸劑、散劑或膠囊。
一種治療冠心病的中藥制劑的制備方法，它包括以下步驟(1)、將丹參、川芎用酒浸洗，元胡、柴胡用醋炒制，水蛭用清水洗去雜質(zhì)和鹽份，黃芪用蜜炙，桂枝去心；(2)、丹參、川芎、元胡、水蛭、紅花、柏子仁、酸棗仁磨成細(xì)粉；(3)、黃芪、桂枝、郁金、柴胡、佛手、薤白、烏藥加適量水分別煎煮，過濾、合并濾液；(4)、將藥粉和藥液混配均勻，濃縮至清膏，制成顆粒，干燥后噴入蘇合香混配均勻即可。
本發(fā)明的有益效果是方中丹參具有逐瘀血生新血的功能，配合川芎的活血行氣止痛之功，紅花的活血補血和水蛭的破血逐瘀之能，可將陳舊瘀血清除再生新血，使血液暢通，徹底緩解心臟的供血功能；加上方中元胡活血行氣止痛、郁金活血行氣祛瘀止痛功能，可使疼痛徹底緩解；另外方中黃芪具有補氣、升陽、固表止汗的功能，柴胡具有疏肝解郁、升陽舉陷的作用，佛手具有疏肝解郁、理氣和中的功效，可使氣血暢通無阻；加上方中桂枝可發(fā)汗解肌溫通經(jīng)脈、通陽化氣，薤白可通陽、散結(jié)、行氣導(dǎo)滯，烏藥可行氣止痛、溫腎散寒和蘇合香開竅醒神辟穢止痛的作用，可使藥力發(fā)揮更快，同時方中還配以具有養(yǎng)心安神功能的柏子仁、酸棗仁，上述諸藥合藥對治療冠心病具有活血化瘀、開竅止痛的功能，同時還有舒肝解郁、補氣升陽、散寒的功效，即能治標(biāo)，又能治本，標(biāo)本兼治，可使冠心病患者徹底根除，內(nèi)服治療均為純中藥制劑，通過對臨床觀察，無任何毒副作用。制備方法簡單，操作方便。
為表明本發(fā)明藥物對治療冠心病的治療效果，本發(fā)明對122例冠心病患者進(jìn)行了系統(tǒng)臨床觀察。
一、臨床資料122例患者隨機(jī)分組，設(shè)病例組和對照組，病例組70例，對照組52例，主要年齡分布在40-72歲之間，男性56例，女性66例，男女之間無明顯差異，病程1-5年28例，5-10年46例，10年以上48例，按病變分型心絞痛58例，心肌梗死28例，心律失常36例，以上各項數(shù)據(jù)兩組基本比例基本一致，具有可比性。
二、診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)均符合江蘇科學(xué)技術(shù)出版社出版的《現(xiàn)代中醫(yī)臨床手冊》，各有關(guān)的內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)。臨床分型心絞痛、心肌梗死、心律失常。
診斷標(biāo)準(zhǔn)
1、心絞痛心絞痛，靜息心電圖約半數(shù)以上可正常，心絞痛發(fā)作時以R波為主的導(dǎo)聯(lián)，可出現(xiàn)ST段水平或下垂型壓低，伴或不伴有T波，平坦、雙向或倒置，變異型心絞痛發(fā)作時可見ST段抬高，必要時做心電圖負(fù)荷試驗，放射性核素心肌顯影及冠狀動脈造影。
心絞痛①男性40歲以上，女性45歲以上，有高血壓、高血脂、糖尿病等病史。②臨床有典型心絞痛發(fā)作。③有不典型心絞痛發(fā)作，靜息或發(fā)作時心電圖或心電圖負(fù)荷試驗ST-T缺血改變。具備②、③任何一項參考第①項即可診斷。
2、心肌梗死心電圖的肯定性改變是出現(xiàn)異常、持久的Q波或QS波以及持續(xù)1天以上的演進(jìn)性損傷電流。
3、心律失常A、過早搏動心電圖①房性早搏，提前出現(xiàn)房性P′波，與竇性P波有或多或少的差異；P波后多繼有QRS波群，呈室上性，或不繼有QRS波群(早搏未下傳)，P′-P間期≥0.12秒，代償間期多不完全。②結(jié)性早搏，提前出現(xiàn)的QRS波群，形態(tài)呈室上性，QRS波群前后可無P波，或可有逆行P′波，P′-P＜0.12秒，R-P′＜0.20秒，代償間期多完全。③室性早搏，提前出現(xiàn)寬大畸形的QRS波群，時限＞0.12秒，T波一般與主波方向相反，其前無P波，代償間期完全。
B、陣發(fā)性室上性心動過速心電圖特點，呈快速勻齊的心室綜合波呈室上型，同時可有以下不同表現(xiàn)每個心室綜合波前都有P波，P-R間期≥0.12秒，P波型態(tài)異于正常心律時為陣發(fā)性房性心動過速，有“逆行型”P波(PaVR直立，PaVE倒置)，P-R間期＜0.12秒或在QRS波之后者為陣發(fā)性房室結(jié)性心動過速；不能辨清P波時統(tǒng)稱為陣發(fā)性室上性心動過速。
C、心房顫動心電圖各導(dǎo)聯(lián)P波消失，出現(xiàn)一系列大小不等，形態(tài)各異，間隔不勻的顫動波，頻率每分鐘350-600次，顫動波通常在V1與V3R導(dǎo)聯(lián)上較為明顯，心室律(R-R間隔)完全不規(guī)則。
D、緩慢型心律失常心電圖，I度房室傳導(dǎo)阻滯P-R間期≥0.21秒，同一人不同時間P-R間期延長＞0.04秒，P-R間期超過相應(yīng)心率的最長值；II度房室傳導(dǎo)阻滯I型P-R間期逐漸延長，直至P波后脫漏一個QRS波，此后P-R間期從短逐漸延長，以致脫漏，周而復(fù)始，R-R間期縮短，最后突然延長，最長的R-R間隔＜2倍最短的R-R間隔。II度房室傳導(dǎo)阻滯II型下傳心搏P-R間期固定，可正?；蜓娱L，QRS波呈周期性脫漏，表現(xiàn)為.2∶1、3∶1、4∶3等不同房室傳導(dǎo)例比例的阻滯，室率低于房率，R-R間隔＞P-P間期。III度房室傳導(dǎo)阻滯房波一般是竇性P波，P-R間期勻齊，也可是房顫、房撲波，R-P間期勻齊，房、室波按各自的規(guī)律出現(xiàn)，彼此無關(guān)，房率＞室率，心室率緩慢規(guī)則，多在40次每分鐘左右。
療效判定標(biāo)準(zhǔn)
1、心絞痛治愈①無臨床癥狀。②心電圖正常好轉(zhuǎn)①癥狀減輕。②心電圖改善。
無效①癥狀無改變。②心電圖無改變。
2、心肌梗死治愈①無臨床癥狀。②心電圖正常好轉(zhuǎn)①癥狀減輕。②心電圖改善。
無效①癥狀無改變。②心電圖無改變。
3、心律失常A、過早搏動B、陣發(fā)性室上性心動過速C、心房顫動D、緩慢型心律失常治愈①無臨床癥狀。②心電圖正常好轉(zhuǎn)①癥狀減輕。②心電圖改善。
無效①癥狀無改變。②心電圖無改變。
三、觀察和治療方法治療方法患者口服本藥物，每日2次，每次一袋，對照組口服復(fù)方丹參片，每日3次，每次3片，設(shè)30天為一療程，30日后檢查結(jié)果。
觀察方法兩組病例均采用抽樣原則實施，設(shè)病例組和對照組，觀察期間停用其他方法，一個療程后按療效判定標(biāo)準(zhǔn)觀察療效。
治療結(jié)果病例組與對照組治療結(jié)果比較，附表所示，治療一個療程后，病例組治療70例，治愈率為86％，對照組52例，治愈率為40％，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，兩者療效有明顯差異，治療組明顯優(yōu)于對照組。
項目總例數(shù)治愈好轉(zhuǎn)無效治愈率病例組70 60 10 086對照組52 21 16 15 40通過對臨床觀察，本發(fā)明具有活血化瘀，開竅止痛的功能，同時具有舒肝解郁，補氣、升陽、散寒的功效，標(biāo)本兼治，對治療冠心病有較好療效，且為純中藥制劑，無任何毒副作用，同時制備方法簡單，操作方便。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例進(jìn)一步詳述。
實施例按下述配比稱取原料(克)實施例類別12 345丹參15 17.5 20 22.5 25川芎10 11.25 12.5 13.75 15蘇合香 1 1.522.5 3元胡5 6.75 8.5 10.25 12郁金7 8.75 10.5 12.25 14水蛭3 3.75 4.5 5.25 6黃芪10 11.25 12.5 13.75 15
桂枝5 6.75 8.5 10.25 12柴胡5 6.75 8.5 10.25 12佛手5 6.75 8.5 10.25 12薤白6 8 10 1214烏藥5 6.75 8.5 10.25 12柏子仁 10 11.25 12.5 13.75 15酸棗仁 10 11.25 12.5 13.75 15紅花5 6.25 7.5 8.75 10生產(chǎn)方法如下(1)、將丹參、川芎用酒浸洗，元胡、柴胡用醋炒制，水蛭用清水洗去雜質(zhì)和鹽份，黃芪用蜜炙，桂枝去心；(2)、丹參、川芎、元胡、水蛭、紅花、柏子仁、酸棗仁磨成細(xì)粉；(3)、黃芪、桂枝、郁金、柴胡、佛手、薤白、烏藥加適量水分別煎煮3次，過濾、合并濾液；(4)、將藥粉和藥液混配均勻，濃縮至1.30-1.35清膏，制成顆粒，干燥后噴入蘇合香混配均勻分裝入袋，每袋5克即可。
權(quán)利要求
1.一種治療冠心病的中藥制劑，其特征在于它包括下列重量份數(shù)比的原料丹參15-25 川芎10-15蘇合香 1-3元胡5-12郁金7-14 水蛭 3-6
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療冠心病的中藥制劑，其特征在于它還包括下列重量份數(shù)比的原料黃芪 10-15桂枝 5-12
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療冠心病的中藥制劑，其特征在于它還包括下列重量份數(shù)比的原料柴胡 5-12 佛手 5-12 薤白 6-14 烏藥5-12
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療冠心病的中藥制劑，其特征在于它還包括下列重量份數(shù)比的原料柏子仁 10-15酸棗仁 10-15 紅花 5-10
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療冠心病的中藥制劑，其特征在于它是丸劑、散劑或膠囊。
6.一種治療冠心病的中藥制劑的制備方法，其特征在于它包括以下步驟(1)、將丹參、川芎用酒浸洗，元胡、柴胡用醋炒制，水蛭用清水洗去雜質(zhì)和鹽份，黃芪用蜜炙，桂枝去心；(2)、丹參、川芎、元胡、水蛭、紅花、柏子仁、酸棗仁磨成細(xì)粉；(3)、黃芪、桂枝、郁金、柴胡、佛手、薤白、烏藥加適量水分別煎煮，過濾、合并濾液；(4)、將藥粉和藥液混配均勻，濃縮至清膏，制成顆粒，干燥后噴入蘇合香混配均勻即可。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療冠心病的藥物，該藥物選取丹參、川芎、蘇合香、元胡、郁金、水蛭、黃芪、桂枝、柴胡、佛手、薤白、烏藥、柏子仁、酸棗仁、紅花為原料，通過對臨床觀察，本發(fā)明具有活血化瘀，開竅止痛的功能，同時具有舒肝解郁，補氣、升陽、散寒的功效，標(biāo)本兼治，對治療冠心病有較好療效，且為純中藥制劑，無任何毒副作用，同時制備方法簡單，操作方便。
文檔編號A61K9/14GK1593489SQ20041001237
公開日2005年3月16日 申請日期2004年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月2日
發(fā)明者李東林 申請人:李東林