專利名稱：有助營(yíng)養(yǎng)吸收不良者的營(yíng)養(yǎng)吸收的方法和裝置的制作方法
背景技術(shù)：
通常知道口是消化道，也認(rèn)為是營(yíng)養(yǎng)道的開(kāi)始。一旦你開(kāi)始第一口進(jìn)餐，消化就開(kāi)始了。咀嚼將食物分成更容易消化的塊，而唾液與食物混合以開(kāi)始將其分解成一種身體能夠吸收和使用的形式的過(guò)程。喉嚨，也稱為咽是食物的下一站。從這里，食物移動(dòng)到食道或喉管。
食道是從咽喉至胃延伸的肌肉管。依靠一系列的收縮，稱為蠕動(dòng)，食道將食物傳送到胃。在連接到胃之前就存在高壓區(qū)域，稱為下部的食道括約肌，其像閥一樣起作用以避免食物向后通行進(jìn)入食道。胃是帶有強(qiáng)壯肌肉壁的囊狀器官。除保留食物外，它也是混合器和粉碎器。胃分泌繼續(xù)分解食物的過(guò)程的酸和作用強(qiáng)大的酶。當(dāng)食物離開(kāi)胃時(shí)，其為液體或糊狀。從那里食物移動(dòng)到小腸。
小腸是在腹中松散盤繞的長(zhǎng)管，并且由三部分(十二指腸、空腸和回腸)組成。通過(guò)使用消化分泌液小腸繼續(xù)分解食物的過(guò)程，該分泌液包括胰腺釋放的酶和來(lái)自肝臟的膽汁。小腸也進(jìn)行蠕動(dòng)，移動(dòng)食物通過(guò)并且將其與消化分泌液混合。十二指腸對(duì)繼續(xù)分解食物的過(guò)程起巨大作用，空腸和回腸主要作用是將營(yíng)養(yǎng)物吸收入血流。
三個(gè)器官幫助胃和小腸消化食物胰腺、肝臟和膽囊。在其它作用中，胰腺分泌酶入小腸。這些酶分解我們吃的食物的蛋白質(zhì)、脂肪和碳水化合物。肝臟有許多作用，兩個(gè)肝臟制造和分泌膽汁，并且純化和凈化來(lái)自包含剛剛吸收營(yíng)養(yǎng)物的小腸的血液。膽汁是一種化合物，其有助于脂肪的消化和消除血液的廢物。膽囊是一個(gè)儲(chǔ)液囊，其正好在肝臟之下并且儲(chǔ)存膽汁。膽汁通過(guò)稱為膽囊管的通道從肝臟移動(dòng)到膽囊。在進(jìn)餐期間，膽囊收縮將膽汁送到小腸。一旦引入小腸，膽汁和胰腺分泌物就幫助食物的消化。
一旦營(yíng)養(yǎng)物吸收并且剩余液體通過(guò)小腸，剩余物就移動(dòng)到大腸或結(jié)腸。結(jié)腸是將小腸連接到直腸的長(zhǎng)肌肉管。它由升結(jié)腸、橫結(jié)腸、降結(jié)腸和連接到直腸的乙狀結(jié)腸組成。消化過(guò)程留下的糞便或廢物首先以液體形式并且最后以固體形式依靠蠕動(dòng)通過(guò)結(jié)腸。當(dāng)糞便通過(guò)結(jié)腸時(shí)，去除剩余的水。糞便保存在乙狀結(jié)腸內(nèi)直到大量移動(dòng)進(jìn)入直腸。糞便自身主要是食物碎屑和細(xì)菌。這些細(xì)菌進(jìn)行幾個(gè)有用的作用，例如合成各種維生素、處理廢物和食物顆粒，以及防止有害細(xì)菌。當(dāng)降結(jié)腸變?yōu)榉e滿糞便時(shí)，它將其內(nèi)含物清空到直腸以開(kāi)始排除過(guò)程。
直腸是將結(jié)腸連接到肛門的短室。結(jié)腸的工作是接收來(lái)自結(jié)腸的糞便并且保存糞便直到排除發(fā)生。當(dāng)任何東西(氣體或糞便)進(jìn)入直腸時(shí)，感受器傳遞信息到大腦。然后大腦決定是否可以釋放直腸的內(nèi)含物。如果可以，括約肌放松并且直腸收縮，排除其內(nèi)含物。如果不能排除內(nèi)含物，那么括約肌收縮并且直腸容納，從而感覺(jué)暫時(shí)消失。
肛門是消化道的最后部分。它由骨盆底肌肉和兩塊括約肌(內(nèi)部和外部肌肉)組成。上部肛門的內(nèi)層專用于檢測(cè)直腸的內(nèi)含物，指示是否內(nèi)含物為液體、氣體或固體。骨盆底肌肉在直腸和肛門之間產(chǎn)生一個(gè)角度當(dāng)不想排除糞便時(shí)防止糞便出來(lái)。肛門括約肌提供糞便的細(xì)微控制。除了糞便進(jìn)入直腸時(shí)，內(nèi)部括約肌總是緊張的。
發(fā)明簡(jiǎn)述本發(fā)明的一個(gè)例子是一種用于轉(zhuǎn)移消化分泌液，例如膽汁或胰腺分泌液的裝置，該裝置包括在設(shè)置時(shí)基本在小腸中定位的管。該管包括在設(shè)置時(shí)有效地接收消化分泌液的近端，在設(shè)置時(shí)有效地使消化分泌液流入食道的遠(yuǎn)端，和具有內(nèi)表面和外表面的管壁，管壁內(nèi)表面限定在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的通道。在設(shè)置時(shí)，該通道有效地將消化分泌液從近端輸送到遠(yuǎn)端，并且所述管壁有效地將消化分泌液從小腸中的食物隔開(kāi)。
本發(fā)明的另一個(gè)例子是一種通過(guò)轉(zhuǎn)移膽汁和胰腺分泌液有助于營(yíng)養(yǎng)物不良吸收的裝置。一管包括近端、遠(yuǎn)端、具有內(nèi)表面和外表面的管壁和在該近端和該遠(yuǎn)端之間延伸并且由壁的內(nèi)表面限定的通道。斯騰特固定模連接到管的近端，并且設(shè)定尺寸用于嚙合消化分泌液通過(guò)其流動(dòng)的解剖內(nèi)腔(例如肝胰管壺腹、膽管、胰腺管和/或十二指腸)。當(dāng)在病人體中設(shè)置時(shí)，斯騰特固定模在解剖內(nèi)腔中定位，管的主要部分在小腸中定位，并且病人的膽汁和胰腺分泌液進(jìn)入近端，流過(guò)通道并從遠(yuǎn)端流入小腸或大腸，從而減少膽汁、胰腺分泌液和小腸中食物的消化接觸。
本發(fā)明的另一個(gè)例子是一種通過(guò)轉(zhuǎn)移消化分泌液以有助于吸收不良治療肥胖的方法。在病人小腸中定位一管，該管包括近端、遠(yuǎn)端、具有內(nèi)表面和外表面的管壁、在近端和遠(yuǎn)端之間延伸并且由壁的內(nèi)表面限定的通道和連接到近端的斯騰特固定模。該斯騰特固定模連接到十二指腸大乳頭內(nèi)或附近，從而該管的近端接收膽汁和胰腺分泌液。在病人小腸中的該管的遠(yuǎn)端向十二指腸大乳頭遠(yuǎn)端定位。通過(guò)使膽汁和胰腺分泌液流過(guò)管通道防止膽汁和胰腺分泌液與小腸中的食物之間的消化接觸。膽汁和胰腺分泌液從該管的遠(yuǎn)端流入小腸。
前面本發(fā)明的例子的簡(jiǎn)述不應(yīng)當(dāng)用于限定本發(fā)明的范圍。對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，通過(guò)下面的描述本發(fā)明的另外的例子、技術(shù)特征、形式、實(shí)施例和優(yōu)點(diǎn)將變得清楚。該描述通過(guò)舉例的方式，用于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明希望的一個(gè)最好的方式。如將認(rèn)識(shí)到的，在所有不脫離本發(fā)明的條件下，本發(fā)明可以是不同的和顯而易見(jiàn)的方面。因此附圖和說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)看作實(shí)際的和不限定的描述。
附圖簡(jiǎn)述雖然說(shuō)明書以特別指出的并且清楚地要求專利保護(hù)本發(fā)明的權(quán)利要求結(jié)束，但是通過(guò)下面結(jié)合附圖的說(shuō)明書本發(fā)明將被更好的理解，在附圖中相同的附圖標(biāo)記表示相同的元件，并且其中

圖1示出了在小腸中設(shè)置的轉(zhuǎn)移管的例子；圖2示出了帶有斯騰特固定模的轉(zhuǎn)移管的例子；圖3示出了帶有Y形斯騰特固定模的切開(kāi)的解剖圖；圖4示出了帶有滲透性斯騰特固定模的切開(kāi)的解剖圖；圖5示出了帶有轉(zhuǎn)移管的十二指腸斯騰特固定模的例子。
發(fā)明詳述圖1示出了人體消化道的橫截面圖，包括一部分胃(8)和小腸(10)。如圖所示，小腸(10)包括十二指腸(22)和一部分空腸(16)。也示出了部分的膽管(22)和胰腺管(24)，它們通過(guò)十二指腸大乳頭(20)輸送流入十二指腸(12)的膽汁和胰腺分泌液。膽管(22)、胰腺管(24)和十二指腸大乳頭(20)的解剖模型可以變化。在一些情況中，膽管(22)和胰腺管(24)一起并入肝胰管壺腹(26)，其為通過(guò)十二指腸大乳頭(20)通向十二指腸共同的管。對(duì)于不同的人肝胰管壺腹(26)可以改變長(zhǎng)度。另外的情況是缺少肝胰管壺腹(26)的人，在該情況中膽管(22)和胰腺管(24)典型地通過(guò)十二指腸大乳頭(20)都直接通向十二指腸(12)。
在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，一轉(zhuǎn)移管(30)基本位于病人的小腸(10)內(nèi)。轉(zhuǎn)移管(30)包括近端(32)、遠(yuǎn)端(34)和具有內(nèi)表面和外表面從而該內(nèi)表面限定在近端(32)和遠(yuǎn)端(34)之間延伸的通道的管壁。在本例子中，轉(zhuǎn)移管(30)的展開(kāi)狀態(tài)包括定位以接收消化分泌液的近端(32)，定位以使消化分泌液流入小腸(10)的遠(yuǎn)端(34)，和有效地將消化分泌液從近端(32)輸送到遠(yuǎn)端(34)的通道。管壁有效地將消化分泌液與小腸(10)中的食物隔開(kāi)。消化分泌液繼續(xù)自由流動(dòng)，而膽汁、胰腺分泌液和小腸(10)中的食物間的消化接觸減少了，從而有助于食物營(yíng)養(yǎng)的吸收不良和減少病人攝取熱量。另外，由于消化分泌液在轉(zhuǎn)移管(30)內(nèi)流動(dòng)，因此腸壁和消化分泌液之間的直接接觸最小化，當(dāng)沒(méi)有與食物混合時(shí)，其具有刺激性或腐蝕性。
使用現(xiàn)有技術(shù)中的內(nèi)窺鏡技術(shù)，轉(zhuǎn)移管(30)通常將經(jīng)口(transorally)設(shè)置，然而轉(zhuǎn)移管(30)也可以經(jīng)肛門(transanally)或在腹部?jī)?nèi)(intrabdominally)設(shè)置。使用各種不同技術(shù)中的任何一種技術(shù)固定近端(32)，這些技術(shù)包括但不限于使用斯騰特固定模(stent)、縫合線、固定釘、凸緣、環(huán)、夾子、鉤、粘合劑等。如這里所述，近端(32)固定在十二指腸大乳頭(20)上或其附近并且接收膽和胰腺的分泌液，然而，也可以希望近端(32)可以僅接收兩種分泌液之一。在固定近端(32)之前或之后，遠(yuǎn)端(34)向遠(yuǎn)端定位在小腸(10)中。在一個(gè)實(shí)施例中，使用自然蠕動(dòng)和通過(guò)小腸(10)的食物移動(dòng)設(shè)置遠(yuǎn)端(34)，直到轉(zhuǎn)移管(30)完全在小腸(10)中延伸。所需的消化不良的程度可以通過(guò)轉(zhuǎn)移管(30)的長(zhǎng)度控制。在大部分情況中，遠(yuǎn)端(34)將定位在空腸(16)或回腸內(nèi)，然而遠(yuǎn)端(34)也可能在食道的任何遠(yuǎn)端位置，例如十二指腸(12)或結(jié)腸中定位。轉(zhuǎn)移管(30)的長(zhǎng)度開(kāi)始可以相對(duì)伸長(zhǎng)以最大化消化不良，并且在隨后過(guò)程中縮短以適合長(zhǎng)期消化不良率。
營(yíng)養(yǎng)物消化不良可以用于許多原因，一個(gè)用途是減輕體重以治療病態(tài)肥胖。另一種可替換的消化不良技術(shù)是進(jìn)行膽汁制造轉(zhuǎn)移(BPD)過(guò)程，該過(guò)程包括重大手術(shù)以改道小腸的近端部分。雖然BPD過(guò)程能夠成功地減少與病態(tài)肥胖相關(guān)的綜合病癥的反作用，并且顯著地提高病人的生活質(zhì)量，但是該治療是高侵入的并且難以還原。相反，轉(zhuǎn)移管(30)的設(shè)置是最低限度侵入的并且比較容易還原，同時(shí)提供相同或相似的治療效果。
圖2示出了轉(zhuǎn)移管(30)的一個(gè)例子，連接到近端(32)的是用于嚙合消化分泌液通過(guò)其流動(dòng)的解剖內(nèi)腔，例如膽管(22)、胰腺管(24)或肝胰管壺腹(26)的斯騰特固定模(36)。斯騰特固定模(36)可以或不可以保持各解剖內(nèi)腔相應(yīng)的括約肌開(kāi)口。斯騰特固定模(36)可以采用現(xiàn)有技術(shù)中的各種構(gòu)型的任何一種，并且設(shè)置尺寸以安裝在所需的解剖內(nèi)腔中。另外，斯騰特固定模(36)可以襯有與轉(zhuǎn)移管(30)相同或不同的材料。在一個(gè)例子中，斯騰特固定模(36)為展開(kāi)的鎳鈦諾斯騰特固定模。
轉(zhuǎn)移管(30)可以由現(xiàn)有技術(shù)中的各種材料中的一種制造，包括但不限于聚四氟乙烯或其它氟乙烯、聚烯烴、滌綸、橡膠、硅樹(shù)脂等。轉(zhuǎn)移管(30)可以由同質(zhì)材料或復(fù)合結(jié)構(gòu)制造。例如，轉(zhuǎn)移管(30)可以包括隔離層和單獨(dú)的硬質(zhì)成份以防止卷曲或打結(jié)。另外希望轉(zhuǎn)移管(30)可以由在預(yù)定時(shí)間內(nèi)生物降解的材料制造，從而轉(zhuǎn)移管(30)可以通過(guò)正常消化過(guò)程去除。
本發(fā)明例子中的消化管(30)的壁通常是不可滲透性的，以最小化消化分泌液與食物的聯(lián)系，直到分泌液通過(guò)遠(yuǎn)端(34)流出。然而可以希望轉(zhuǎn)移管(30)的壁是半滲透性的，例如通過(guò)孔或穿孔，以便于將消化分泌液逐漸釋放到小腸(10)中。在另一個(gè)例子中，轉(zhuǎn)移管(30)的壁對(duì)水是滲透性的，從而小腸(10)中的濕氣將通過(guò)滲透梯度作用在轉(zhuǎn)移管(30)中水合消化分泌液，并且便于流過(guò)轉(zhuǎn)移管(30)通道。在該例子中，轉(zhuǎn)移管(30)壁對(duì)消化分泌液可以是半滲透性或不可滲透性的。
圖3示出了Y形斯騰特固定模(40)連接到近端(32)的實(shí)施例。該Y形斯騰特固定模(40)包括插入膽管(22)的膽汁輸送部分(42)和插入胰腺管(24)的胰腺輸送部分(44)。Y形斯騰特固定模(40)可以或不可以延伸到肝胰管壺腹(26)。轉(zhuǎn)移管(30)在肝胰管壺腹(26)中從Y形斯騰特固定模(40)延伸，并且通過(guò)十二指腸大乳頭(20)進(jìn)入小腸(10)。因此，通過(guò)膽管(22)流動(dòng)的膽汁和通過(guò)胰腺管(24)流動(dòng)的胰腺分泌液將進(jìn)入近端(32)并且流過(guò)轉(zhuǎn)移管(30)。
圖4示出了滲透性斯騰特固定模(50)連接到近端(32)的實(shí)施例。如該例子所示，滲透性斯騰特固定模(50)是部分有線紋的并且插入膽管(22)和肝胰管壺腹(26)。因此，流過(guò)膽管(22)的膽汁將通過(guò)滲透性斯騰特固定模(50)進(jìn)入轉(zhuǎn)移管(30)的近端(32)。滲透性斯騰特固定模(50)包括通道(52)，通過(guò)該通道從胰腺管(24)流過(guò)的胰腺分泌液通過(guò)滲透性斯騰特固定模(50)的滲透性壁，并且進(jìn)入轉(zhuǎn)移管(30)的近端(32)。通道(52)可以具有各種形式，包括孔(如在此所示)、滲透性斯騰特固定模(50)中無(wú)線紋的帶子或沒(méi)有任何線紋的滲透性斯騰特固定模(50)。替換的實(shí)施例包括插入胰腺管(24)和肝胰管壺腹(26)、或不插入肝胰管壺腹(26)的滲透性斯騰特固定模(50)。
在另一個(gè)變換中，通過(guò)兩個(gè)轉(zhuǎn)移管接收膽汁和胰腺分泌液，這兩個(gè)轉(zhuǎn)移管保持兩消化分泌液間的隔離。轉(zhuǎn)移管可以是同軸的(即一根在另一根內(nèi))或獨(dú)立的。隔離的轉(zhuǎn)移管的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是通過(guò)改變各自的轉(zhuǎn)移管長(zhǎng)度，相應(yīng)的消化分泌液可以在不同位置沿食道流出。例如，一轉(zhuǎn)移管可以足夠長(zhǎng)以使膽汁流入空腸，而另一轉(zhuǎn)移管可以足夠長(zhǎng)以使胰腺分泌液流入回腸。在另外一個(gè)變換中，僅轉(zhuǎn)移消化分泌液之一，例如胰腺分泌液可以引入轉(zhuǎn)移管，而膽汁通過(guò)十二指腸大乳頭自然地流入十二直腸(或反之亦然)。
圖5示出了十二指腸斯騰特固定模(60)(以部分橫截面示于此)設(shè)置在十二指腸(12)的解剖內(nèi)腔中的實(shí)施例。在該例子中十二指腸斯騰特固定模(60)是柔軟的，有線紋的，并且通常是沙漏形的。在設(shè)置時(shí)，近端(64)和遠(yuǎn)端(66)基本嚙合十二指腸壁(14)，從而流過(guò)十二指腸(12)的食物通過(guò)十二指腸斯騰特固定模(60)。在十二指腸斯騰特固定模(60)和十二指腸壁(14)之間限定環(huán)帶(62)。十二指腸斯騰特固定模(60)定位在十二指腸(12)中，從而環(huán)帶(62)包圍十二指腸大乳頭(20)?？蛇x擇的是，環(huán)帶(62)也可以包圍十二指腸小乳頭(未示出)。轉(zhuǎn)移管(30)的近端(32)延伸到遠(yuǎn)端(66)并且在環(huán)帶(62)中開(kāi)口，從而在環(huán)帶(62)和轉(zhuǎn)移管(30)的遠(yuǎn)端(34)之間提供液體連通。因此，消化分泌液將通過(guò)十二指腸大乳頭(20)和/或十二指腸小乳頭進(jìn)入環(huán)帶(62)，通過(guò)近端(32)進(jìn)入轉(zhuǎn)移管(30)，流動(dòng)通過(guò)轉(zhuǎn)移管(30)，并且通過(guò)遠(yuǎn)端(34)流入小腸(10)。本實(shí)施例的一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是可以適應(yīng)膽管(22)、胰腺管(24)和十二指腸大乳頭(20)的各種解剖結(jié)構(gòu)。另外的優(yōu)點(diǎn)是在不干涉胰腺解剖結(jié)構(gòu)的條件下可以設(shè)置裝置。
已經(jīng)示出和描述了本發(fā)明的各種實(shí)施例，在不脫離本發(fā)明范圍的條件下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員通過(guò)適當(dāng)修改可以實(shí)現(xiàn)在此描述的方法和系統(tǒng)的另外的改變。應(yīng)當(dāng)注意幾個(gè)這種可能的改變，并且其它的改變對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員是顯而易見(jiàn)的。因此，本發(fā)明的范圍應(yīng)當(dāng)依據(jù)下面的權(quán)利要求考慮，并且應(yīng)當(dāng)理解本發(fā)明不限于說(shuō)明書和附圖中示出和描述的結(jié)構(gòu)和操作的細(xì)節(jié)。
權(quán)利要求
1.一種用于轉(zhuǎn)移消化分泌液的裝置，該裝置包括在設(shè)置時(shí)基本在小腸中定位的管，該管包括a)在設(shè)置時(shí)有效地接收消化分泌液的近端；b)在設(shè)置時(shí)有效地使消化分泌液流入食道的遠(yuǎn)端；以及c)具有內(nèi)表面和外表面的管壁，管壁內(nèi)表面限定在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的通道，其中在設(shè)置時(shí)，該通道有效地將消化分泌液從近端輸送到遠(yuǎn)端，并且所述管壁有效地將消化分泌液從小腸中的食物隔開(kāi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其中消化分泌液包括膽汁。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，其中消化分泌液包括胰腺分泌液。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的裝置，還包括用于嚙合解剖內(nèi)腔的斯騰特固定模，該斯騰特固定模連接到該管的近端。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其中解剖內(nèi)腔包括至少一部分肝胰管壺腹。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其中解剖內(nèi)腔包括至少一部分膽管。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其中解剖內(nèi)腔包括至少一部分胰腺管。
8.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其中解剖內(nèi)腔是十二指腸，并且環(huán)帶限定在斯騰特固定模和在十二指腸大乳頭的十二指腸壁之間，該管的近端與該環(huán)帶液體連通。
9.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其中斯騰特固定模通常是Y形的。
10.根據(jù)權(quán)利要求4的裝置，其中斯騰特固定模包括一個(gè)套。
全文摘要
一種通過(guò)轉(zhuǎn)移消化分泌液，例如膽汁或胰腺分泌液，有助于營(yíng)養(yǎng)物吸收不良者的營(yíng)養(yǎng)吸收的方法和裝置。一管基本定位在小腸中。該管包括在設(shè)置時(shí)有效接收消化分泌液的近端，在設(shè)置時(shí)有效地使消化分泌液流入食道的遠(yuǎn)端，和具有內(nèi)表面和外表面的管壁，管壁內(nèi)表面限定在近端和遠(yuǎn)端之間延伸的通道。在設(shè)置時(shí)，該通道有效地將消化分泌液從近端輸送到遠(yuǎn)端，從而減少消化分泌液和小腸中食物的消化接觸。
文檔編號(hào)A61F2/04GK1608685SQ20041001195
公開(kāi)日2005年4月27日 申請(qǐng)日期2004年8月20日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月20日
發(fā)明者R·H·麥肯納, J·M·博普雷 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司