專利名稱：用于血液取樣的可互換真空試管支座的制造方法以及由此獲得的產(chǎn)品的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于血液取樣的裝置，特別是，涉及帶有用于靜脈或動(dòng)脈的針的支座及其制造方法，其中用于血液取樣的真空試管插入該支座中。
背景技術(shù)：
許多醫(yī)療診斷需要分析直接從病人靜脈中提取的血液樣本。
當(dāng)血液樣本被提取時(shí)，防止任何疾病、細(xì)菌、病毒以及類似物在病人與病人之間和病人與護(hù)士之間傳播是非常重要的。
護(hù)士不能將針插入穿過靜脈，從而從靜脈的一側(cè)穿透到另一側(cè)，因?yàn)檫@會(huì)在病人身上產(chǎn)生血腫，而且這樣將不可能提取到血液樣本。
作為從病人身上提取血液樣本的工具，注射器已經(jīng)被帶有與之形成一體的針的支座所代替，并且每一次將各種真空試管插入所述支座中。
該支座由后端敞開和前端利用針?biāo)┻^的圓形壁封閉的塑料圓筒組成。
所述適于容納真空試管的圓筒具有非常多的缺陷。
位于支座外部的針的一部分插入將從中提取血液樣本的靜脈中，而容裝于支座中的針尖則刺穿插入支座中的真空試管的密封蓋，從而將血液輸送到所述真空試管內(nèi)。
目前已知的帶有具有兩個(gè)相反尖端的針的支座具有相對(duì)于支座居中定位或與之同軸的針。
在提取血液樣本期間，當(dāng)支座的針插入病人的靜脈時(shí)，針以非常大的角度穿透皮膚，因?yàn)橹ё暮穸仁沟闷洳豢赡芤曰厩邢蛭恢脤⑨樁ㄎ辉谄つw附近。因此，迫使護(hù)士想出各種辦法，諸如抬高病人的皮膚或?qū)⒅ёo緊壓靠病人的皮膚。但是，所有這些辦法均不能防止可能的靜脈穿透。
此外，所述想出的辦法使病人不舒服，并且在有些情況下甚至使病人痛苦。
由于針尖是傾斜的或呈矛狀，為更好地插入皮膚和靜脈中，護(hù)士每一次必須檢查針尖的位置，為了正確插入皮膚和靜脈中，該針尖必須使其斜面朝上。
有些護(hù)士使用蝶形針，即在側(cè)面帶有兩個(gè)扁平的柔性抓手并具有用于支撐件或用于注射器的連接管的小針。這些蝶形針使插入靜脈簡(jiǎn)單化并且使血液取樣痛苦更小，但是，護(hù)士必須準(zhǔn)備蝶形針，將其連接到支撐件或注射器上，將蝶形針插入靜脈并在整個(gè)取樣操作中保持其與她/他的手或膠布處于適當(dāng)位置。
此外，蝶形針購買和處置起來均很昂貴。
存在有設(shè)置非中心針、即針位于支座的側(cè)壁附近并與之平行的支座。
這些支座在專利US 5938622中被描述。
盡管這些支座理論上容許針更好地插入靜脈，但它們既昂貴又難于制造。除了價(jià)格昂貴之外，這些真空試管必須正確地插入支座中，即偏心可穿刺區(qū)必須準(zhǔn)確地與支座內(nèi)的針對(duì)準(zhǔn)。
已知帶有兩點(diǎn)彎曲針的支座，即其呈兩個(gè)端部平行并且中間部分傾斜的大致S形。支座中的針部分大體上與支座同心或同軸，而針的外部部分則是偏心的，并與之不位于同一直線上。
所述帶有兩點(diǎn)彎曲針的支座在專利US 3520292中進(jìn)行了描述。
所述帶有兩點(diǎn)彎曲針的支座的制造需要針的預(yù)彎曲，其圍繞構(gòu)成支座的底部的圓形壁的傾斜部分形成，最后，形成支座的圓筒形壁。
所有所述加工階段涉及非常長(zhǎng)的生產(chǎn)時(shí)間，其需要定位和對(duì)準(zhǔn)不同部件(或部分)，從而存在著各個(gè)部件的不準(zhǔn)確和有缺陷連接的可能性。
因此，帶有彎曲針的所述支座的制造非常昂貴。而且，由于實(shí)踐中其制造過程不允許針的外部部分與殼體的外邊緣一致地定位，所述帶有彎曲針的支座使用起來也很不方便。針與殼體的外邊緣之間的距離(雖然比帶有中央針的支座中的距離短)也限制了針插入靜脈中和所有的取樣操作。

發(fā)明內(nèi)容
為了消除上述缺陷，已經(jīng)設(shè)計(jì)出了一種用于制造帶有兩點(diǎn)彎曲針的支座的新方法，該支座可以與用于血液取樣的可互換真空試管一起使用。
該新方法的目的是僅通過幾個(gè)簡(jiǎn)單步驟制造帶有兩點(diǎn)彎曲針的支座。
該新方法的另一目的是制造具有兩點(diǎn)彎曲針的支座，其中該針的外部部分幾乎與外殼的外邊緣對(duì)準(zhǔn)(排成一線)，即具有非常小或零穿透角。
該新方法的另一目的是在不存在不準(zhǔn)確、有缺陷、未對(duì)準(zhǔn)或錯(cuò)誤取向的可能性的情況下制造具有兩點(diǎn)彎曲針的支座。
該帶有兩點(diǎn)彎曲針的新支座的目的是便于支座針插入靜脈，而不會(huì)給病人帶來不舒服或痛苦感。
該新支座的另一目的是便于支座針插入靜脈，而不需要護(hù)士檢查針尖的位置。
該新支座的另一目的是便于支座針插入靜脈，而不需要護(hù)士抬高病人的皮膚。
該新支座的另一目的是便于支座針插入靜脈，從而避免從一側(cè)到另一側(cè)穿透靜脈的風(fēng)險(xiǎn)。
該新支座的另一目的是允許使用帶有適于中心穿孔的密封蓋的普通真空試管。
這些和其它直接以及補(bǔ)充目的通過實(shí)施用于制造帶有兩點(diǎn)彎曲針并能夠與用于血液取樣的可互換真空試管一起使用的支座的新方法和由此獲得的產(chǎn)品來實(shí)現(xiàn)。該優(yōu)選為一次性使用型的新支座包括一端封閉的大致圓筒形外殼，其被設(shè)計(jì)成容納帶有用于中心穿孔的密封蓋的真空試管和成形針，該成形針優(yōu)選由不位于同一軸線上并通過另一傾斜或大致S形部分連接起來的兩個(gè)平行筆直部分組成，所述針被連接至外殼，以使得其位于外殼中的部分與所述外殼同軸，并且其位于外殼的外部并且面對(duì)外殼的部分被成形為其端部平行于外殼的軸線并與外殼的軸線偏心，而外支撐壁或前連接壁起到針的止推軸承的作用。
外殼的特征在于一個(gè)壁被設(shè)計(jì)成容納和連接針的成角度、彎曲或成形部分，并將其連接至外殼。
支座還具有可一次性使用或可任意處理的優(yōu)點(diǎn)，從而避免了使用者的所有可能風(fēng)險(xiǎn)。
該用于制造帶有兩點(diǎn)彎曲針的新支座的方法包括以下過程帶有連接壁的外殼的完整制造，其中針的插入仍然是直的，成角度的端部正確地定位于外殼的端部圓形壁中，將所述針固定到所述圓形壁上，兩次彎曲所述針，直到其附著于傾斜連接壁上并與外殼的外邊緣對(duì)準(zhǔn)為止，最后將針固定到傾斜連接壁的端部上。
所述連接壁或外支撐壁可以用作新支座的抓握件。
通過參照作為非限制性實(shí)例的附圖進(jìn)行的以下描述，將可以更好地闡明用于制造帶有兩點(diǎn)彎曲針的新支座的新方法和由此獲得的產(chǎn)品的特征。
具體實(shí)施例方式


圖1示出了新支座的軸測(cè)圖，該新支座包括外殼(C)和成形針(A)。圖2示出了所述支座的橫截面。該成形針(A)由三個(gè)連續(xù)部分(A1，A2，A3)組成，其中兩個(gè)末端部分(A1，A3)平行且不位于同一軸線上。中間部分(A2)連接所述兩個(gè)末端部分(A1，A3)并相對(duì)于它們中的每一個(gè)傾斜。
所述兩個(gè)末端部分(A1，A3)具有成角度或傾斜的尖端(A11，A31)，以便可以分別穿入皮膚和靜脈以及真空試管的密封蓋的穿孔和穿入。
外殼(C)由前側(cè)(C2)封閉和另一端具有外凸緣或外凸塊(C3)的圓筒(C1)組成。
在外殼(C)的前封閉壁(C2)上施加成形針(A)，從而使得針(A)的一個(gè)端部(A3)位于外殼(C)內(nèi)，并與外殼(C)的圓筒形部分(C1)同軸。
成形針(A)的另一端部(A1)位于外殼(C)的外部，并基本上與外殼(C)的下方外部圓柱形表面對(duì)準(zhǔn)。
由于成形針(A)相對(duì)于外殼(C)的位置，其中間部分(A2)位于外殼(C)的外部，并且面對(duì)外殼(C)的前封閉壁(C2)。
位于外殼(C)的外部的針(A)的尖端(A1)具有面朝上或面向中心或外殼(C)的軸線的成角度或傾斜的側(cè)面(A11)。
外殼(C)的特征是具有一連接壁(C4)，該連接壁(C4)被設(shè)計(jì)成用于容納針(A)的中間部分(A2)并將該中間部分(A2)與外殼(C)相連。所述連接壁(C4)的下邊緣平行于針(A)的最外部分(A1)，并提供在導(dǎo)入針(A)的過程中用于支座(C)的滑動(dòng)表面。
位于所述連接壁(C4)和針(A)、特別是針(A)的中間傾斜部分(A2)之間的接觸面是大致半圓形的，優(yōu)選帶有微小的底切部，以便準(zhǔn)確地容納和保持針(A)。
這種連接或支撐壁(C4)可以用作新支座的抓握件。
提供兩個(gè)帽(T1，T2)，它們可以用于保護(hù)和蓋住針(A)的末端部分(A1)和(A3)以及兩個(gè)尖端(A11，A31)。
外殼(C)或該外殼(C)的一部分可以具有針規(guī)國(guó)際編碼的顏色。
圖3示出了本發(fā)明的一種可能變型的截面圖，其中針(A)被彎成兩部分(A1a，A3a)，針(A)的一個(gè)端部(A3a)包含在外殼(C)內(nèi)并與該外殼(C)同軸，而針(A)的另一端部(A1a)則位于外殼(C)的外部并相對(duì)于所述外殼(C)傾斜。
用于制造所述帶有兩點(diǎn)彎曲針的新支座的方法僅包括很少的幾個(gè)簡(jiǎn)單步驟或階段。
首先，制造帶有外邊緣(C3)和傾斜連接壁(C4)的整個(gè)外殼(C)，其優(yōu)選利用熱塑性材料進(jìn)行模制。容納針(A)的孔被設(shè)置在前壁(C2)上。
線性并且不彎曲的針(A)被插入外殼的所述前壁(C2)的所述孔中，以這種方式正確地將其端部(A3)定位于外殼內(nèi)。
在該插入階段，針(A)已經(jīng)被定位，其中傾斜尖端(A11)被正確設(shè)置，具體地說，相對(duì)于連接壁(C4)面朝上。
此時(shí)，例如通過粘合劑將針(A)固定到外殼(C)的前壁(C2)上。
隨后，針(A)被彎曲兩次在第一操作中，彎曲針(A)，以使其附著到連接壁(C4)上，具體地說，將其定位在所述壁(C4)的半圓形殼體中；在第二彎曲操作中，在連接壁(C4)的端部，將針(A)的末端部分(A1)與外殼(C)的外表面以及連接壁(C4)的滑動(dòng)表面對(duì)準(zhǔn)。
最后，對(duì)應(yīng)于與外殼(C)相對(duì)的連接壁(C4)的端部，優(yōu)選通過粘合劑將外殼(C)的外部的針(A)的兩個(gè)部分(A1，A2)固定到連接壁(C4)上，。
上述用于制造帶有兩點(diǎn)彎曲針的新支座的方法需要簡(jiǎn)單地模制外殼(C)和準(zhǔn)備帶有傾斜/成角度的尖端(A11)的直針(A)，將針(A)插入外殼(C)，最后彎曲該針(A)并將該針(A)與外殼(C)和連接壁(C4)相連。
如上所述構(gòu)成和制造的新支座提供了相當(dāng)多的優(yōu)點(diǎn)。
在從針(A)上去除帽(T1)之后，護(hù)士通過其圓筒形本體(C1)或壁或連接壁(C4)握住該新支座，并使針(A)的外部部分(A1)面朝下。因此，護(hù)士手中的新支座已經(jīng)處于待使用的正確位置，同時(shí)針(A)的尖端(A11)已經(jīng)相對(duì)于病人的皮膚和靜脈正確地面朝上。
針(A)相對(duì)于外殼(C)的偏心位置、具體地說與外殼(C)的外表面對(duì)準(zhǔn)的位置使得護(hù)士可以用最小的刺入角將針(A)插入皮膚和靜脈中。
具有大大減小的刺入角或零刺入角的新支座顯著減輕了給病人帶來的不舒服或痛苦感，并避免了可能的靜脈穿孔錯(cuò)誤。
具有大大減小的刺入角的新支座便于針(A)插入到靜脈中。
具有偏心針(A)的新支座使得護(hù)士可以正確地將針(A)插入靜脈，而不需要采取任何特別的防范措施，例如抬高病人的皮膚或在穿刺過程中改變刺入角。
新支座的減小的刺入角顯著降低小從靜脈一側(cè)穿透至另一側(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。
具有位于外殼(C)的內(nèi)部并與外殼本身同軸定位的針部分(A3)的新支座允許使用具有用于中心穿孔的密封蓋的普通和廣泛使用的真空試管。
因此，參照前述描述和附圖，提出如下權(quán)利要求。
權(quán)利要求
1.一種用于制造真空試管的支座的方法，該支座包括圓筒形外殼(C)，該外殼(C)被設(shè)計(jì)成容納用于血液取樣的所述真空試管，并設(shè)有部分容納于所述外殼(C)中的針(A)，其中該針(A)的內(nèi)部部分(A3)大致與該外殼(C)同軸，其特征在于，該方法包括·優(yōu)選通過模制熱塑性材料進(jìn)行整個(gè)外殼(C)的制造，該外殼(C)帶有位于前壁(C2)上并適于容納該針(A)的孔，而且?guī)в写笾鲁嗜切蔚闹伪诨蛳逻B接壁(C4)，該支撐壁或下連接壁(C4)具有在所述孔和該外殼(C)的外部圓柱形表面之間附著到該前壁(C2)上的一側(cè)和與該外殼(C)的所述圓筒形壁對(duì)準(zhǔn)的下側(cè)；·使尖端(A11)的角度、即傾斜切口面朝上地將針(A)筆直地插入該外殼(C)的端壁(C2)的所述孔中，并與前壁(C2)相一致地固定所述針(A)，以將該針(A)的內(nèi)部部分(A3)容納在該外殼(C)的內(nèi)部；·第一次彎曲該針(A)，以使其相對(duì)于該外殼(C)的軸線傾斜，并使其附著到該連接壁(C4)的傾斜側(cè)面上；·進(jìn)一步彎曲該針(A)的外部部分(A1)，以使該針(A)的末端部分(A1)與該外殼(C)的外表面對(duì)準(zhǔn)；·將該針(A)固定在該連接壁(C4)上，優(yōu)選固定在與該外殼(C)相對(duì)的所述壁(C4)的端部上。
2.一種與用于血液取樣的可互換真空試管一起使用的支座，其特征在于，該支座包括外殼(C)，該外殼(C)呈一端帶有封閉壁(C2)的大致圓筒形，并設(shè)有至少彎曲成三部分的針(A)，其中兩個(gè)末端部分(A1，A3)平行并且不位于同一軸線上，連接所述兩個(gè)部分(A1，A3)的中間部分(A2)位于所述外殼(C)的外部并且是傾斜的，其中所述針(A)被施加于該外殼(C)的端壁(C2)上，以使得該針(A)的一末端部分(A3)位于該外殼(C)的內(nèi)部并與之同軸，其中該針的另一末端部分(A11)位于該外殼(C)的外部并大致與該外殼(C)的外表面對(duì)準(zhǔn)，其中所述外殼(C)在其端壁(C2)上設(shè)有一壁或壁(C4)，該壁或壁(C4)被設(shè)計(jì)成容納該針(A)的中間部分(A2)，并將其與該外殼(C)相連，而且提供在該針(A)導(dǎo)入期間用于該支座(C)的下部滑動(dòng)表面。
3.一種用于血液取樣的可互換真空試管的支座，其特征在于，該支座包括外殼(C)，該外殼(C)呈一端帶有封閉壁(C2)的大致圓筒形，并設(shè)有彎曲成兩部分(A1a，A3a)的針(A)，其中所述針(A)被施加于該外殼(C)的所述端壁(C2)上，從而使得該針(A)的一部分(A3a)位于外殼(C)的內(nèi)部并與之同軸，并且其中該針(A)的另一部分(A1a)位于外殼(C)的外部并且相對(duì)于該外殼(C)傾斜，其中所述外殼(C)在其端壁(C2)上設(shè)有連接壁(C4)，該連接壁(C4)被設(shè)計(jì)成容納該針(A)的外部部分(A1a)，并將其與該外殼(C)相連，而且提供在該針(A)導(dǎo)入期間用于該支座(C)的下部滑動(dòng)表面。
4.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的用于血液取樣的可互換真空試管的支座，其特征在于，該外殼的連接壁(C4)設(shè)有適于容納和固定該針(A)的半圓形座。
5.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的用于血液取樣的可互換真空試管的支座，其特征在于，該針(A)的外部尖端(A1)具有面朝上的成角度或傾斜的側(cè)面(A11)。
6.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的用于血液取樣的可互換真空試管的支座，其特征在于，該支座設(shè)有至少一個(gè)帽(T1)，該帽(T1)可以被用于保護(hù)和蓋住該針(A)的尖端(A11)(一旦被彎曲)。
7.根據(jù)前述權(quán)利要求所述的用于血液取樣的可互換真空試管的支座，其特征在于，該外殼(C)的表面具有表示針規(guī)的國(guó)際編碼的顏色和/或用語。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于制造用于真空試管的圓筒形支座的方法和由此獲得的支座。該方法包括將筆直的針插入模制的支座中，隨后彎曲針，以使得其外端附著到外殼的邊緣上，從而便于將針插入靜脈中。該新的一次性使用的支座對(duì)所述血液取樣特別有用，因?yàn)樗_保了針相對(duì)于靜脈的對(duì)準(zhǔn)。
文檔編號(hào)A61M5/34GK1878500SQ200380110642
公開日2006年12月13日 申請(qǐng)日期2003年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月4日
發(fā)明者阿爾方薩·卡薩羅托, 基婭拉·達(dá)拉拉 申請(qǐng)人:阿爾方薩·卡薩羅托, 基婭拉·達(dá)拉拉