專利名稱：一種中醫(yī)逐瘀藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療中醫(yī)血瘀證的藥物，具體地說是用中草藥為原料制備的中成藥。
背景技術(shù)：
中醫(yī)學(xué)上所稱血瘀是指血液運(yùn)行不暢，瘀滯于經(jīng)脈、臟腑，或離經(jīng)之血未能及時(shí)消散排出，留滯于機(jī)體某處所表現(xiàn)的病機(jī)。導(dǎo)致血瘀的病因可有多種。諸如以下種種傷病都可以歸入中醫(yī)所稱血瘀證的范疇外傷引起的顱腦損傷、肢體損傷(骨折等)、臟器損傷，出現(xiàn)充血、瘀血、出血、水腫及血栓形成等病理變化；因手術(shù)、外傷、腹膜炎等原因引起的粘連性腸梗阻，表現(xiàn)腹脹、腹痛拒按；晚期肝硬化出現(xiàn)腹脹、腹水、上消化道出血；顱腦損傷后的頭痛、昏迷、癲癇、運(yùn)動(dòng)障礙，甚至植物人狀態(tài)，等等。
現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)上述諸多病種分別有一些不同的治療方法，也有不同的療效。同時(shí)也在治療周期、療效高低、方便程度等方面存在這樣那樣的缺點(diǎn)和不足?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)因其理論體系與中醫(yī)學(xué)不同，并沒有統(tǒng)治上述范疇各病的藥物或方法。傳統(tǒng)中醫(yī)對(duì)于血瘀證的治療一般采用辨證施治的規(guī)則。歷代中醫(yī)界不乏治療血瘀證的名醫(yī)高手，但那都是中醫(yī)師隨人而異的處方治療，尚無普遍有效的中成藥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種以中藥天然藥物為主制備的藥物制劑，用其搶救和/或治療屬于中醫(yī)血瘀證的多種外傷及其后遺癥有較好療效。
本發(fā)明藥物制劑是由以下重量配比(重量份)的原料藥制作的救必應(yīng)25～28一枝黃花20～23雞眼草6～8反背紅4～6本發(fā)明原料藥用量最佳配比為救必應(yīng)26一枝黃花21雞眼草7反背紅5所述救必應(yīng)為冬青科植物鐵冬青(Ilex rotunda Thunb.)的樹皮或根皮；
一枝黃花為菊科植物一枝黃花(Solidago decarrens Lour.)的地上部分；雞眼草為豆科植物雞眼草[Kummerowia Striata(Thunb.)Schindl]的全草；反背紅亦名血盆草(Salvia cavaleriei Levl.)。
本發(fā)明的四種原料藥均系天然植物，可以制作為藥劑學(xué)上所說的各種劑型。優(yōu)選的是酊劑，其次為粉劑。
制作酊劑的方法為，將各原料藥分別粉碎后混合一起，以含乙醇溶液浸泡7～14天。之后以文火煮沸4～5分鐘。冷卻后擠壓得藥液，再以加熱催乙醇揮發(fā)方法，調(diào)乙醇濃度在5度以下，過濾即為酊劑成品。
用以浸泡藥粉的容器優(yōu)選陶瓷容器；用以浸泡藥粉的乙醇溶液優(yōu)選米酒；所用米酒的乙醇濃度優(yōu)選20～40度；米酒用量為，每1000克藥粉用米酒2500～2800毫升。按上述優(yōu)選方案實(shí)施，最后產(chǎn)出的酊劑成品(容積)量，約相當(dāng)于所用米酒(容積)量的80％～90％，乙醇濃度在5度以下。通常根據(jù)所用不同酒精濃度米酒(容積)量與產(chǎn)出酊劑的(容積)的比例可以推算出酊劑所含酒精濃度的大體范圍，必要時(shí)可以用氣相色譜法測定乙醇含量。
除酊劑外，以本發(fā)明各原料藥配以制藥可接受的載體，采用通常的工藝方法，還可以加工制作成粉劑、片劑、膠囊劑、顆粒型沖劑及其他適用劑型。
使用方法以上各種劑型一般作內(nèi)服，成人每日用量相當(dāng)于生藥50～300克，分2～8次服用。還可將酊劑與粉劑混合后作外敷使用。
1、內(nèi)服(1)酊劑口服成人常用量為每次口服30～60毫升，每天服用3～8次。首次口服量可以加倍。通常連續(xù)服用3天為一療程，根據(jù)病情發(fā)展決定下一療程的開始和用量。
(2)粉劑煎服取粉劑50克，紗布包好，加水煎煮，水開后2分鐘停火，取藥汁加低度酒10克，也可同時(shí)加放白糖，口服；之后按上述煎煮方法再作二煎口服，此為一劑。成人日服1～2劑。
2、外敷用酊劑和粉劑混合，拌成糊狀裝入紗布袋，制成藥墊、藥褥、藥枕、長藥袋或其他適用形狀，敷貼于需要治療的傷病部位。頭顱、脊柱、頸椎、軀干、四肢等部位均可使用。
本發(fā)明組方藥物具有活血化瘀、消炎止痛、散瘀消腫、舒筋活絡(luò)、軟堅(jiān)散結(jié)、促進(jìn)新陳代謝等功能，服后全身發(fā)熱，周身血液循環(huán)加快，臟腑瘀血狀況自然緩解。本發(fā)明逐瘀藥適用于搶救治療顱腦外傷所致的早期昏迷和晚期植物態(tài)生存等癥。對(duì)脊髓損傷、陳舊性骨折、久治不愈的手術(shù)后遺癥所造成的腸胃粘連以及肝硬化等病癥也有較好療效。因本發(fā)明藥物分化瘀血功能強(qiáng)勁，發(fā)明人在數(shù)十年應(yīng)用實(shí)踐中，未曾有任何病人發(fā)生股骨頭壞死并發(fā)癥。
本發(fā)明逐瘀藥的良好效果從以下實(shí)驗(yàn)實(shí)施例中得到證實(shí)。
實(shí)驗(yàn)實(shí)施例1 搶救和治療14例顱腦外傷患者本組14例顱腦外傷患者中，男性10例，女性4例；年齡最小9歲，最大64歲，平均年齡32.8歲。其中以20～31歲年齡段占大多數(shù)，計(jì)有10例。從受傷原因分析為，遭遇車禍7例，高處跌落5例，遭受銳器打擊2例。在傷后數(shù)分鐘至數(shù)日內(nèi)的急性期就診者5例；在傷后數(shù)月的后遺癥期就診者9例。
本組病例雖有幾例伴有肢體的軟組織損傷甚或骨折，但不嚴(yán)重，傷情主要在顱腦部，主要表現(xiàn)為神經(jīng)科的癥狀體征，可以歸入中醫(yī)“血瘀證”范疇。
急性期就診的5例均有程度不等的昏迷，脈象沉而細(xì)弱。在判明沒有大量失血、無重要臟器損傷的前提下，對(duì)其即刻經(jīng)鼻飼管灌注按本文實(shí)施例1方法制備的逐瘀藥酊劑40～50毫升，以后每隔2小時(shí)灌注一次，每次灌注酊劑20～30毫升。同時(shí)對(duì)伴有肢體傷情者作相應(yīng)急救處理。本組5例昏迷傷者分別在用藥后1～3小時(shí)意識(shí)開始恢復(fù)，能夠說話。約在用藥后5～8小時(shí)對(duì)外界反應(yīng)逐步正常。意識(shí)恢復(fù)后停止鼻飼管灌注藥物，改為口服，每日3次，每次口服酊劑40～50毫升。經(jīng)5～7天后傷者精神、體力恢復(fù)基本正常，認(rèn)定為痊愈。
本組病例中以昏迷為主要表現(xiàn)，呈植物人狀態(tài)者5例，早期均曾在相當(dāng)級(jí)別的醫(yī)院確診為腦挫裂傷，分別經(jīng)搶救治療數(shù)十天后生命體征穩(wěn)定但依然昏迷不醒來本部就診。就診時(shí)距離受傷日的間隔時(shí)間分別為35～112天。就診時(shí)意識(shí)喪失，四肢綿軟無力，大小便失禁，只能喂飼流食。接診后予鼻飼管灌注按本文實(shí)施例1方法制備的逐瘀藥酊劑，每次40～50毫升，每日4次。同時(shí)使用按實(shí)施例4方法制備的藥枕外敷于頭部，3～5天更換一次。本組5例分別在用藥后14～25天可觀察到肌張力有所恢復(fù)，再經(jīng)數(shù)日后肢體有輕微抽動(dòng)；分別在用藥后20～50天意識(shí)恢復(fù)；恢復(fù)自主排便的時(shí)間較意識(shí)恢復(fù)的時(shí)間稍晚1～4天。5例病例分別在實(shí)施治療30～55天后基本復(fù)原停止用藥。經(jīng)3個(gè)月～2年隨訪觀察，恢復(fù)良好。
本組病例中以頻繁發(fā)作的繼發(fā)性癲癇為主要表現(xiàn)者4例。該4例早期均曾有昏迷，經(jīng)搶救治療1～6個(gè)月，意識(shí)恢復(fù)，早期癥狀基本消失，但遺留癲癇發(fā)作，每日發(fā)作1～4次。接診后予本發(fā)明逐瘀藥治療，2例予口服按本文實(shí)施例1方法制備的酊劑，每次40～50毫升，每日3次。另2例予口服按本文實(shí)施例3方法制備的膠囊劑，每日用藥量相當(dāng)于生藥200克，分4次服用。同時(shí)使用按實(shí)施例4方法制備的藥枕，于每日睡眠時(shí)墊于頭部。另在非睡眠時(shí)每日將藥枕置于頭部外敷1～2次，每次1～2小時(shí)。每周更換藥枕一次。該4例經(jīng)治療6～10天后癲癇發(fā)作次數(shù)開始減少。以連續(xù)7天沒有癲癇發(fā)作作為治愈標(biāo)準(zhǔn)，本組4例分別經(jīng)42～60天治愈。
實(shí)驗(yàn)實(shí)施例2 治療粘連性腸梗阻26例本組26例患者中，男性14例，女性12例；年齡最小8歲，最大78歲，平均年齡58歲。全組病例均有腹部手術(shù)史；臨床表現(xiàn)以腹痛拒按為主要特征，其疼痛為陣發(fā)性疼痛或?yàn)槌掷m(xù)性疼痛伴有陣發(fā)性加劇，觸之有明顯壓痛；同時(shí)有不同程度腹脹、惡心、嘔吐、肛管排氣排便停止等癥狀；血液檢查白細(xì)胞高于正常者19例；X線透視所有病例均見有氣液平面，大部分病人有結(jié)腸或小腸腸管擴(kuò)張，可以按現(xiàn)代醫(yī)學(xué)確診為粘連性腸梗阻。按中醫(yī)辨證，根據(jù)固定部位的腹部疼痛，拒按，腹部病理性膨隆，脈澀，可以成立“血瘀證”診斷。
本組病例應(yīng)用本發(fā)明藥物為主，輔以一般支持療法。一般治療措施有禁食、胃腸減壓、營養(yǎng)支持、補(bǔ)液、維持水、電解質(zhì)及酸堿平衡；發(fā)熱及白細(xì)胞增高者酌用抗生素。本組所有病例經(jīng)口服或經(jīng)鼻胃管灌入按本文實(shí)施例1方法制備的逐瘀藥酊劑，每次30～40毫升，每日3～4次。在腸梗阻癥狀完全緩解后繼續(xù)用藥3天以維持療效。
治療結(jié)果本組判斷腸梗阻緩解的標(biāo)準(zhǔn)為，腹痛和腹部壓痛明顯減輕甚或消失，惡心、嘔吐停止，肛管排氣排便恢復(fù)。本組26例中22例經(jīng)治療后腸梗阻緩解，緩解率為84.6％，與目前醫(yī)療界常用的多種方法相比，達(dá)到了較高的水平。另4例(占15.4％)在治療過程中腹痛或其他臨床癥狀加劇，或者出現(xiàn)腹膜炎體征，轉(zhuǎn)入上級(jí)醫(yī)院行手術(shù)治療。
本組經(jīng)治療后腸梗阻緩解的22例中，12小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)緩解者3例，12～24小時(shí)出現(xiàn)緩解者8例，24～36小時(shí)出現(xiàn)緩解者9例，36小時(shí)以上出現(xiàn)緩解者2例。
具體實(shí)施例方式
以下通過實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明。
實(shí)施例1 制取酊劑按比例量稱取救必應(yīng)、一枝黃花、雞眼草、反背紅四種原料藥，分別粉碎后混合各藥粉，置入陶瓷容器中，加入30度米酒密封浸泡10天。米酒用量為每1000克藥粉加入米酒2800毫升。10天后開啟密封容器，以文火煮沸5分鐘。冷卻后置布袋中擠壓得藥液約2500毫升，再行文火加熱催酒精揮發(fā)，達(dá)藥液剩約2400毫升，過濾即為酊劑成品，酒精度約在5度以下。
實(shí)施例2 制取粉劑按相應(yīng)的重量比例稱取救必應(yīng)、一枝黃花、雞眼草和反背紅四種原料藥，將原料藥救必應(yīng)、一枝黃花、雞眼草、反背紅分別粉碎，過100～120目篩，按比例稱重，混合均勻，分裝，即為成品。
實(shí)施例3 制取膠囊按相應(yīng)的重量比例稱取救必應(yīng)、一枝黃花、雞眼草和反背紅四種原料藥，將各藥加水浸泡2小時(shí)后煎煮2次，每次1小時(shí)，過濾取煎煮液，合并濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.05～1.10(50℃測定)，用70％乙醇沉淀的方法去除水提液雜質(zhì)，減壓回收乙醇。真空干燥成干浸膏，粉碎，過篩，干燥(60℃以下)，裝膠囊。
實(shí)施例4 制備外敷劑使用按實(shí)施例1方法制備的酊劑200克和按實(shí)施例2方法制備的粉劑400克混合，拌成糊狀，裝進(jìn)如A4紙大小紗布袋中，制成藥墊，用于頭顱、脊柱、頸椎、軀干、四肢等部位外敷。
權(quán)利要求
1.一種中醫(yī)逐瘀藥，其特征在于，它是由下述重量配比的原料藥制成的藥劑救必應(yīng)25～28 一枝黃花20～23雞眼草6～8反背紅4～6。
2.如權(quán)利要求1所述的逐瘀藥，其特征在于，各原料藥的用量配比為，救必應(yīng)26一枝黃花21雞眼草7反背紅5。
3.如權(quán)利要求1或2所述的逐瘀藥，其特征在于，所說的藥劑是酊劑或者粉劑。
4.權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于，將各原料藥分別粉碎后以米酒浸泡7～14天，之后煮沸4～5分鐘，擠壓得藥液，再以加熱催酒精揮發(fā)，調(diào)酒精度5度以下，過濾制為酊劑。
5.如權(quán)利要求4所述藥物的制備方法，其特征在于，用以浸泡藥粉的米酒為20～40度米酒。
6.如權(quán)利要求4所述藥物的制備方法，其特征在于，用以浸泡藥粉的米酒的用量為，每1000克藥粉用米酒2500～2800毫升。
7.如權(quán)利要求4所述藥物的制備方法，其特征在于，用以浸泡藥粉的容器為陶瓷制品。
8.權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法，其特征在于，將各原料藥分別粉碎后混合成粉劑，取其一部分以米酒浸泡7～14天后煮沸4～5分鐘，擠壓得藥液，再以加熱催酒精揮發(fā)，調(diào)酒精度5度以下，過濾制為酊劑；將酊劑與另一部分粉劑混合拌成糊狀，裝入紗布袋制成外敷用藥墊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中醫(yī)逐瘀藥，它由救必應(yīng)、一枝黃花、雞眼草、反背紅四種中藥材組成?？梢耘渲瞥婶鷦?、粉劑等多種劑型。配制酊劑的方法為，將原料藥粉碎后以米酒浸泡7～14天，之后煮沸取藥液，調(diào)酒精度5度以下，過濾制為酊劑。
文檔編號(hào)A61P25/00GK1555842SQ20031012384
公開日2004年12月22日 申請(qǐng)日期2003年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月31日
發(fā)明者周德義, 周開能 申請(qǐng)人:周德義