專(zhuān)利名稱(chēng)：醫(yī)療用混注口的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種為了從送液路外部混注液體、或相反從送液路內(nèi)部抽取液體時(shí)，可容易且可靠地進(jìn)行其操作而安裝在醫(yī)療器械中的醫(yī)療用混注口。
背景技術(shù)：
為了在為患者輸液或輸血時(shí)混注不同種類(lèi)的藥液、或?qū)λ鸵郝分辛鲃?dòng)的液體進(jìn)行采樣，在主送液路中多需要設(shè)置側(cè)注管路。在此時(shí)，以往是采用在輸液裝置的送液路中設(shè)置橡膠制的穿刺用混注口(塞子)，在混注口穿刺注射針等進(jìn)行混注。但是，在以往的方法中存在有當(dāng)從混注口中規(guī)定的穿刺部位以外穿刺針時(shí)，從該位置漏液或因誤操作而污染注射針等問(wèn)題。而且，尤為嚴(yán)重的是，由于這種混注口是設(shè)計(jì)成將注射針或注射器保持在混注口上的，所以在必須持續(xù)地混注藥液的情況下，為了將插入混注口中的擬似針(ルア)等(以下稱(chēng)為(插入體))固定、保持在混注口上，必須要有各種各樣的裝置，很不方便。例如，用膠帶將注射器的針座和混注口部分纏繞起來(lái)加以固定，或如實(shí)公平5-22187號(hào)公報(bào)中所公開(kāi)的那樣，采用防止穿刺針或注射器脫落的器具。而且，雖然在側(cè)注時(shí)有在混注口以外采用三通活栓的方法，但三通活栓必須根據(jù)閥進(jìn)行流路的選擇，操作麻煩，并且具有錯(cuò)誤選擇流路的危險(xiǎn)性。
因此，最近有人考慮可保持住插入體的混注口。例如，安裝了下述這種閥的混注口，即，將注射器前端的陽(yáng)擬似針部插入混注口時(shí)，通過(guò)推入擬似針打開(kāi)閥，從而可將液體注入，而從混注口中拔出擬似針時(shí)閥關(guān)閉。
但是，這種混注口由于必須要將擬似針保持在混注口上，而與擬似針(插入體)插入閥(閥打開(kāi))時(shí)、拔出(閥關(guān)閉)時(shí)無(wú)關(guān)，所以存在以下的各種問(wèn)題。即，第一，要加深混注口的擬似針承受部的深度，而這種形狀不易除去從閥中漏出的液體，容易被污染。而且，擬似針承受部較深的混注口中有可能在擬似針未充分插入閥中的狀態(tài)下既開(kāi)始混注。在這種情況下，混注的藥液量減少而不能投入有效劑量的藥液。第二，閥的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，導(dǎo)致成本上升。而且結(jié)構(gòu)越復(fù)雜，閥越容易產(chǎn)生故障。
另一方面，在以往這種簡(jiǎn)單的(例如，安裝了在圓盤(pán)狀的彈性部件上僅設(shè)置了狹縫的閥)混注口中，難以將注射器的擬似針插入混注口中，而且即使可插入也難以將注射器可靠地保持在混注口上。這是因?yàn)?，以往，圓盤(pán)狀的閥是由彈性較大的材料制成，在較厚的本體部上僅形成有刻痕的簡(jiǎn)單結(jié)構(gòu)，所以插入時(shí)的阻力大，保持時(shí)閥的變形也大的緣故。而且，在為了減小插入時(shí)的阻力而減小閥中彈性部件的壁厚、或使用彈性小的材料時(shí)，閥的逆止效果降低，有可能產(chǎn)生液體泄漏。
本發(fā)明的目的在于提供一種簡(jiǎn)易的醫(yī)療用混注口，可消除上述弊病，易于插入插入體，并且在插入體連接在混注口上時(shí)，可靠地確保插入體在混注口中的保持、固定以及(插入體和混注口的)流路，在非連接時(shí)關(guān)閉閥，防止漏液。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的醫(yī)療用混注口包括中央部形成有插入孔的盤(pán)狀閥、支承除了閥的背側(cè)面中央部之外的周緣下部的臺(tái)座、和除了閥的正側(cè)面中央部之外、至少覆蓋閥的周緣上部、并拘持閥的帽，其特征在于具有在將插入體插入插入孔中的同時(shí)通過(guò)形成嵌合孔的帽的邊緣端部將其卡止在混注口上的卡止機(jī)構(gòu)。
根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，可縮短從擬似針等插入體到閥的距離，在使用前后對(duì)盤(pán)閥進(jìn)行消毒的情況下可容易、可靠地進(jìn)行。而且由于結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單，具有成品的不合格率低、故障少的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口最好在臺(tái)座的側(cè)面部上至少形成二個(gè)突出部，并在帽上至少形成二個(gè)與突出部卡合的切口部。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，能可靠地固定醫(yī)療用混注口和帽，同時(shí)由于固定時(shí)無(wú)需使用粘接劑等溶劑，所以可排除粘接劑等向注入、抽取的溶液中溶出的可能性。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口最好還具有可埋入接合閥和帽、切削本體圓筒部而成的凹部。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，能可靠地卡止混注口本體和帽，同時(shí)能減小盤(pán)狀的閥底面和流路之間形成的無(wú)用空間。另外，“無(wú)用空間”是指流路的上端和盤(pán)閥底面之間產(chǎn)生的空間。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口最好在帽的正側(cè)面上還具有緩坡的錐部。由于該錐部，可易于將擬似針等插入體向嵌合孔中誘導(dǎo)，同時(shí)能容易并可靠地進(jìn)行殘液的擦除和用酒精棉等消毒。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口在盤(pán)狀的閥底面和流路之間形成的無(wú)用空間最好為0.05ml以下。若為0.05ml以上，則氣泡混入的危險(xiǎn)性增大。而且，也有可能發(fā)生通過(guò)溶液的滯留部分使注入的藥液損失。特別是存在輸液用的混注口上繁殖細(xì)菌的可能性，并存在在血液回路用的混注口中形成血栓的可能性。
而且，最好還具有沿臺(tái)座上部形成孔的臺(tái)座的邊緣端部形成環(huán)狀的環(huán)狀凸緣。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，即使在閥由于插入體插向混注口而變形時(shí)，也可防止閥和臺(tái)座之間漏液，可提高插入體拔出時(shí)閥的再封閉性或從閥的陷入恢復(fù)的性能。另外，臺(tái)座上部形成孔的臺(tái)座的邊緣端部的壁度最好為0.3-1.0mm。若為0.3mm以下，則難以設(shè)置環(huán)狀的凸緣，而超過(guò)1.0mm時(shí)，則無(wú)用空間為0.05ml以上。而且，臺(tái)座上部的孔為圓形，其孔徑最好為5.0-8.0mm。若為5.0mm以下，則難以插入插入體，而超過(guò)8.0mm時(shí)，則無(wú)用空間為0.05ml以上。臺(tái)座上部的孔徑最好為6.0mm左右。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中，卡止機(jī)構(gòu)最好為帽中央形成的圓形嵌合孔，并通過(guò)形成嵌合孔的帽的邊緣端部卡止插入體地與其嵌合。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，不必采用具有特別機(jī)構(gòu)的卡止機(jī)構(gòu)即可容易地卡止插入體。而且，由于插入體可貫通盤(pán)閥地卡止，所以不僅可注入溶液，還可抽取溶液。另外，嵌合孔的直徑最好為3.9-4.4mm，形成嵌合孔的帽中與插入體接觸的部分的壁厚最好為0.3-1.0mm。這是因?yàn)槿粼谶@一范圍以外，則難以卡止插入體，同時(shí)從插入孔或嵌合孔到閥之間的空間增大，從而在擦除溶液或消毒上存在問(wèn)題的緣故。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口最好是在盤(pán)狀的閥的表面上形成有環(huán)狀槽，在帽的拘持部上形成有與環(huán)狀槽卡合的環(huán)狀鉤部。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，可將壓縮盤(pán)狀的閥的部分和因擬似針等插入體的插入而伸長(zhǎng)的部分分開(kāi)，可同時(shí)滿(mǎn)足氣密性和操作性、再封閉性。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中，閥的外周最好為圓形或橢圓形。這是因?yàn)檫@樣是易于插入擬似針等插入體的形態(tài)。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中，插入孔為直線(xiàn)狀的狹縫，狹縫的長(zhǎng)度L0最好為3.0-4.5mm。若為3.0mm以下，則難以插入插入體，而超過(guò)4.5mm時(shí)，則插入插入體時(shí)的氣密性降低。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中，閥的外徑D2和狹縫的長(zhǎng)度L0之比最好為1.1≤D2/L0≤4。若小于1.1，則具有因插入體的插入而閥變形或破損、開(kāi)裂的危險(xiǎn)性，而超過(guò)4時(shí)，則閥的大小增加，因此混注口自身也大型化，難以將混注口安裝在醫(yī)療器械上。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中，閥的壁厚最好為1-2mm。這是因?yàn)闉榱耸共迦氩迦塍w容易，閥的壁厚薄到不漏液的程度為好。而且，閥最好是由JIS-A規(guī)格中硬度為20-55的彈性材料制成。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中，插入體最好是貫通地嵌合在閥中，并且最大插入深度Dmax、插入深度D和閥的壁厚L1及形成嵌合孔的帽中與插入體接觸的部分的壁厚L2的關(guān)系為(L1+L2)≤D≤Dmax。這是因?yàn)檫@樣不僅能可靠地保持插入體，還可注入液體或抽取液體。另外，為(L1+L2)≤D≤2Dmax/3的關(guān)系則更好。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中，閥的材質(zhì)最好為從硅酮橡膠、天然橡膠、合成橡膠和熱可塑性彈性體組成的一組中選擇出的。通過(guò)選擇這種材質(zhì)，易于保持氣密性或插入性、再封閉性等功能。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口最好是添加具有與上述帽具有的至少二個(gè)切口部卡合的至少二個(gè)鉤部、從下部覆蓋臺(tái)座、與從上部覆蓋的帽卡合、將臺(tái)座包住加以保護(hù)的帽保持器而構(gòu)成的。這是因?yàn)樵谟糜谘夯芈分械那闆r下，進(jìn)行高壓滅菌等時(shí)混注口有可能受到來(lái)自氯乙烯管的DOP(酞酸二辛酯)等侵害而破損的緣故。
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中，最好在帽的側(cè)面周緣部上至少設(shè)置二個(gè)突出部，并具有由底部具有與突出部卡合的切口部、插入體插入并被保持在其中、在將插入體插向插入孔中的同時(shí)使底部轉(zhuǎn)動(dòng)、而將底部的切口部與帽的突出部卡合的圓筒狀活動(dòng)螺母鎖緊件使插入體卡止的卡止機(jī)構(gòu)。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，可更可靠地卡止插入體。


圖1A為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口的主視圖及正剖視圖。
圖1B為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口的俯視圖。
圖1C為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口的剖視圖。
圖2A為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中盤(pán)閥的俯視圖。
圖2B為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中盤(pán)閥的剖視圖。
圖3A為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中帽的俯視圖。
圖3B為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中帽的剖視圖。
圖3C為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中帽的側(cè)視圖。
圖4為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口的俯視圖。
圖5為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口的剖視圖。
圖6A為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中保持器的剖視圖。
圖6B為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中保持器的俯視圖。
圖6C為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中保持器的側(cè)視圖。
圖7A為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中使用保持器時(shí)的主視圖及正剖視圖。
圖7B為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中使用保持器時(shí)的剖視圖。
圖8A為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中活動(dòng)螺母鎖緊件的仰視圖。
圖8B為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中活動(dòng)螺母鎖緊件的側(cè)視圖。
圖8C為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中活動(dòng)螺母鎖緊件的剖面說(shuō)明圖。
圖8D為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口中活動(dòng)螺母鎖緊件的連接狀態(tài)圖。
圖9為鎖定連接罩蓋連接部的放大圖。
圖10A為鎖定連接罩蓋連接前的狀態(tài)說(shuō)明圖。
圖10B為鎖定連接罩蓋連接后的狀態(tài)說(shuō)明圖。
圖11為插入體插入時(shí)的狀態(tài)說(shuō)明圖。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明的醫(yī)療用混注口主要是由開(kāi)閉流路的閥，拘持該閥的帽以及帽上形成的插入體卡止機(jī)構(gòu)構(gòu)成的。以下，對(duì)各自的構(gòu)成要件進(jìn)行說(shuō)明。
首先是帽，只要是在插入閥中或從中拔出時(shí)可牢固地保持(拘持)閥，其形態(tài)并不作特別限定。例如，如圖1B所示，當(dāng)形成有除了閥1的正側(cè)面中央部(開(kāi)放)，至少覆蓋閥1的周緣上部的帽2時(shí)，則易于觀察到擬似針的插入部位，并且可防止因偶然發(fā)生的接觸而引起的閥表面的污染。通過(guò)在帽2的正側(cè)面上設(shè)置緩坡的錐形(傾斜)就更為有效。而且，帽2或閥1的下側(cè)最好具有支承除了閥1的背側(cè)面中央部之外的周緣下部的臺(tái)座7。這是由于閥1是由上下的周緣部可靠地被拘持在混注口中的緣故。如圖1C所示，如果在沿臺(tái)座7的上部形成孔的臺(tái)座的邊緣端部設(shè)置形成環(huán)狀的環(huán)狀凸緣5，則即使在由于插入混注口中而閥1變形時(shí)，也可防止閥1和臺(tái)座7之間的漏液。為了減小閥1的底面和流入口上端之間形成的滯留部分、即無(wú)用空間4，臺(tái)座7的上部形成孔的臺(tái)座的邊緣端部的壁厚最好為0.3-1.0mm。
以下描述卡止機(jī)構(gòu)?？ㄖ箼C(jī)構(gòu)只要是通過(guò)簡(jiǎn)易的結(jié)構(gòu)將插入體卡止在混注口上，則不作特別限定。例如，對(duì)于上述帽2的中央上形成的圓形嵌合孔6來(lái)說(shuō)，可列舉出將形成嵌合孔6的帽2的邊緣端部制成可卡止地與擬似針等插入體嵌合的形狀、尺寸。根據(jù)這種結(jié)構(gòu)，可通過(guò)插入孔及帽2的嵌合孔6卡止插入體，并能以簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)可靠地卡止插入體。若使具有一般的擬似針形狀的注射器前端，輸液、輸血裝置的接合器部作為插入體，則嵌合孔6的尺寸最好是直徑為3.9-4.4mm，形成嵌合孔6的帽2中與插入體接觸的部分的壁厚為0.3-1.0mm。而且，最好具有即使牢固地將插入體嵌合在嵌合孔6中，帽2也不破裂的充分的強(qiáng)度。而作為材質(zhì)，考慮到耐藥品性、耐熱性等，可列舉出聚縮醛、聚丙烯、聚酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯等。
以下對(duì)盤(pán)閥1的形狀、尺寸和材料進(jìn)行描述。閥1只要是插入體的插入和拔出容易、并可靠地開(kāi)閉閥即可。例如，盤(pán)閥1的表面形狀可以是平面形狀。而且，也可考慮將盤(pán)閥1的表面形狀制成研缽狀。制成研缽狀可具有易于插入擬似針等，并且不易因無(wú)意而拔出，還可防止拔出插入體時(shí)從插入孔漏液的優(yōu)點(diǎn)。但是，也有在盤(pán)閥1上殘留液體，并且該液體不易擦去這種使用上的缺點(diǎn)。
外形為圓形或橢圓形的閥1易于成形出混注口。插入孔3為直線(xiàn)狀的狹縫則簡(jiǎn)單。若插入體為上述這種一般的擬似針形狀，則根據(jù)閥1的插入性或液密性，狹縫的長(zhǎng)度L0最好為3.0-4.5mm。而且，由于后述的理由，閥1的外徑D2和狹縫的長(zhǎng)度L0之比最好為1.1 D2/L04。從閥的插入性、逆止效果和經(jīng)濟(jì)性來(lái)考慮，閥1的壁厚最好為1-2mm。作為構(gòu)成閥1的材質(zhì)，只要是橡膠狀的彈性材料即可，若進(jìn)一步限定的話(huà)，則最好是JIS-A規(guī)格中硬度為20-55的材料。作為具體的材質(zhì)，可列舉出硅酮橡膠、天然橡膠、異丁橡膠或丁腈橡膠等合成橡膠，或熱可塑性彈性體等。
以下，參照附圖對(duì)本發(fā)明實(shí)施例的醫(yī)療用混注口加以說(shuō)明。圖1A為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口的主視圖及正剖視圖，圖1B為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口的俯視圖，圖1C為本發(fā)明的醫(yī)療用混注口的剖視圖。在圖1A至圖1C中，1表示盤(pán)狀的閥，2表示帽，3表示插入孔。
如圖2A及圖2B所示，閥1的表面形狀為平面，并在其表面上具有環(huán)狀的切口部11。通過(guò)切口部11與帽2的鉤部9卡合，分割成伸長(zhǎng)和壓縮盤(pán)閥的部分。即，由于鉤部9也固定閥1，所以在插入體插入閥1的情況下，插入孔3(狹縫)和鉤部9之間因插入而閥1伸長(zhǎng)，但鉤部9外側(cè)的部分反而壓縮閥1。在沒(méi)有鉤部9的情況下，拔出插入體后，用于保持閥1的周緣保持部的氣密性的壓縮妨礙閥1復(fù)元，從而產(chǎn)生插入體不能復(fù)元而陷入(卷進(jìn))閥的下方，有可能產(chǎn)生因上述陷入不能返回正常狀態(tài)而引起的污染、殘液性和氣密性等問(wèn)題。但是，通過(guò)設(shè)置鉤部9，可將伸長(zhǎng)部和壓縮部分開(kāi)，并可由壓縮部實(shí)現(xiàn)以往的氣密性的保持。而且，在伸長(zhǎng)部中閥1易于復(fù)元，可同時(shí)滿(mǎn)足恢復(fù)到正常狀態(tài)的要求。另外，在插入時(shí)，由于插入體可邊由鉤部9引導(dǎo)邊插入，所以可提高插入體的插入容易性和嵌合性。
如圖3A至C所示，帽2在中心上具有嵌合孔，并朝向嵌合孔具有緩坡的錐部(傾斜)。而且，為了可固定在外部，帽2的外側(cè)部上至少具有二個(gè)切口部31，與設(shè)置在混注口本體側(cè)部上的突起部卡合。
插入孔3既可以是一條直線(xiàn)的狹縫狀，，也可以是中心交叉的3三條直線(xiàn)的刻痕。圖4表示本發(fā)明實(shí)施例中從插入擬似針等的方向所視的醫(yī)療用混注口的俯視圖。在圖4中，雖然以圓形表示帽2的外周，但也可是與閥的形狀相同的橢圓形。通過(guò)由帽2覆蓋并拘持除了閥1的中央部之外的閥的周緣部和周緣上部，可減少暴露在外部的醫(yī)療用混注口的插入孔的表面，減少被污染的機(jī)會(huì)。而且，可通過(guò)該帽牢固地將插向盤(pán)閥1中的插入體保持在醫(yī)療用混注口上。例如，當(dāng)在帽的中央部形成直徑同插入體相同或稍小的圓形嵌合孔6時(shí)，可將插入閥中的導(dǎo)管或擬似針等插入體嵌入嵌合孔6中并牢固地保持。若僅將插入體插入閥1中，不僅不能穩(wěn)定地保持，而且長(zhǎng)時(shí)間插入的插入體被推回到具有彈性的盤(pán)閥1上，有可能從閥1上脫落。但是，在本實(shí)施例中，可牢固地保持插入體，從而避免這一危險(xiǎn)性。
雖然根據(jù)插入嵌合孔6中的部件調(diào)整其形狀或尺寸即可，但由于注射器或輸液、輸血裝置與混注口接觸的機(jī)會(huì)較多，為了使其尺寸與標(biāo)準(zhǔn)擬似針相適應(yīng)，最好是在直徑為3.9-4.4mm、壁厚為0.3-1.0mm的范圍內(nèi)，在直徑為3.9-4.2mm、壁厚為0.5-0.7mm的范圍內(nèi)則更好。而且，也可與上述插入體的錐狀擬似針相對(duì)應(yīng)，將嵌合孔6制成圓錐狀。作為混注口的帽2的材料，為了牢固地保持閥1或插入體而必須要具有適當(dāng)?shù)挠捕?。特別是為了易于將插入體插入該嵌合孔6中(若過(guò)硬，插入插入體時(shí)的容許度將減小)、并使其牢固地嵌合，帽2最好是由具有適當(dāng)?shù)挠捕取⒍也灰灼茡p的材料制成。例如，除了聚縮醛、聚丙烯之外，最好是聚丙烯酰胺、聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯、聚對(duì)苯二甲酸丁二醇酯等。
而且，如圖1C所示，在帽2中，如果設(shè)置支承閥背側(cè)面之外的周緣下部的臺(tái)座7，則可由醫(yī)療用混注口的本體牢固地拘持閥1。臺(tái)座7制成與閥的形狀相配合的環(huán)狀。從圖5可知，為了拘持閥1，并使閥下部的滯留部分(無(wú)用部分)4為最小，臺(tái)座7的前端(臺(tái)座7中最內(nèi)周的側(cè)端部)上的壁厚L3最好為0.1-1.0mm，為0.3-0.7mm則更好。而且，如圖1C或圖5所示，如果在臺(tái)座7上部形成孔的臺(tái)座7的邊緣端部、即與閥的下部周緣部相接觸的位置上形成環(huán)狀的凸緣5，則即使在向混注口插入而閥變形時(shí)，也可防止通過(guò)閥1和臺(tái)座7之間從混注口內(nèi)部漏液。從易于成形、確保再封閉性、防止陷入和防止漏液的觀點(diǎn)來(lái)看，最好像圖5的混注口中環(huán)狀的凸緣5那樣，沿著臺(tái)座7上部形成孔的臺(tái)座7的邊緣端部形成環(huán)狀的凸緣。
如圖4所示，以D1表示嵌合孔6的直徑，以D2表示盤(pán)閥1的外徑，以L(fǎng)0表示插入孔3的狹縫的長(zhǎng)度。此時(shí)，根據(jù)閥的插入性或逆止效果，最好是滿(mǎn)足1.1≤D2/L0≤4。在插入孔的長(zhǎng)度L0大于閥的外徑D2的情況下，即D2/L0小于1.1時(shí)，有可能因向閥中插入而使閥變形、破損(開(kāi)裂)，而且，閥周緣部中(插入體插入閥中時(shí))的可變形部分相對(duì)插入孔3減小，難以插入閥中。相反，雖然當(dāng)D2/L0大于4時(shí)易于插入閥中，但另一方面則使混注口大型化，成本增加，而且難以將混注口安裝在醫(yī)療器械上。此外，對(duì)作為插入孔的狹縫的長(zhǎng)度L0和插入體進(jìn)行描述。在將插入體插入到狹縫中時(shí)，若將埋入連接在閥1上的插入體的直徑作為插入部的直徑，則狹縫的長(zhǎng)度L0最好是在插入部直徑的0.7倍以上、且在1.1倍以下。當(dāng)L0小于這一范圍時(shí)，則難以插入插入體，而大于這一范圍時(shí)，從混注口拔出插入體時(shí)溶液容易從插入孔漏出。
從插入性或逆止效果和經(jīng)濟(jì)性等觀點(diǎn)來(lái)看，圖5所示的閥的壁厚L1最好是1-2mm。作為構(gòu)成閥1的材料，只要是具有一般的橡膠狀彈性的材料即可，若進(jìn)一步限定的話(huà)，則最好是JIS-A規(guī)格中硬度為20-55的材料。作為具體的材質(zhì)，可列舉出硅酮橡膠、天然橡膠、異丁橡膠或丁腈橡膠等合成橡膠，或熱可塑性彈性體等。
而且，為了不僅從混注口注入液體，還可從中抽取液體，如圖11所示，插入體要穿過(guò)并保持在閥1中。即當(dāng)插入體的插入深度為D時(shí)，插入深度的最大值Dmax為到混注口本體的底面的深度，閥的壁厚L1和形成嵌合孔的帽中與插入體接觸的部分的壁厚L2之間要滿(mǎn)足(L1+L2)≤D≤Dmax的關(guān)系。實(shí)際上，雖然即使插入體與混注口本體的底面緊密接觸，只要接觸面不是平面，而是具有凹凸的形狀，則液體的注入、抽取就可能，但最好是滿(mǎn)足(L1+L2)≤D≤2Dmax/3的關(guān)系。
在血液回路中采用本實(shí)施例的混注口的情況下，在外側(cè)上添加圖6A-C中所示的可卡合在帽2上的帽保持器61是有效的。由于考慮到確保透明性和管的粘接性，混注口本體的材質(zhì)采用聚碳酸酯，從而缺乏耐藥品性。因此，混注口本體上設(shè)置的突起部有可能受到因高壓滅菌等而引起的來(lái)自氯乙烯管的DOP(酞酸二辛酯)的侵害而破損。為了將這種弊病防患于未然，如圖7A和圖7B所示，為了將混注口本體的外側(cè)包住，安裝其它材料的帽保持器61，并使帽2的切口部31與位于帽保持器61上部的鉤部62卡合而固定。
而且，為了更可靠地卡止插入體，采用圖8A-D所示的活動(dòng)螺母鎖緊件也是有效的。鎖定連接罩蓋81可轉(zhuǎn)動(dòng)，采用下部設(shè)置的切口部82與帽2固定在一起。即，雖然圖9中表示了鎖定連接罩蓋81下部的放大剖視圖，但在鎖定連接罩蓋81的內(nèi)側(cè)上存在用于旋轉(zhuǎn)、卡合的切口部82。如圖10A所示，通過(guò)嵌入鎖定連接罩蓋81，以便使該切口部82和位于帽2的周緣部上的突出部32嵌合，并使其繼續(xù)轉(zhuǎn)動(dòng)，則能夠如圖10B所示地卡合，以可靠地固定。
工業(yè)上應(yīng)用的可能性如上所述，本發(fā)明的醫(yī)療用混注口能夠可靠地保持插入體，一旦插入體連接在混注口上，不會(huì)因不留意而拔出。
而且，由于混注口具有可簡(jiǎn)單地與插入體卡止的機(jī)構(gòu)，混注口的閥或混注承受口的形狀、尺寸受插入體拘束的情況少，混注口整體的設(shè)計(jì)比較自由。因此，可采取利于衛(wèi)生的形狀和尺寸。其結(jié)果，本發(fā)明的混注口可減少污染的機(jī)會(huì)。
另外，由于插入體被保持在充分插入閥中的狀態(tài)，確保了流路，所以投放的藥液不會(huì)被浪費(fèi)。而且，由于混注口為簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)，可廉價(jià)地制造，并可容易地將混注口安裝在各種醫(yī)療器械上。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療用混注口，其包括盤(pán)狀閥，其在中央部形成有插入孔；支承除了閥的背面?zhèn)戎醒氩恐獾闹芫壪虏康呐_(tái)座；以及除了上述閥的正側(cè)面的中央部之外、至少覆蓋上述閥的周緣上部、并夾持上述閥的帽，在插入體插入上述閥的插入孔的狀態(tài)下，通過(guò)上述插入體和上述帽的內(nèi)周面形成嵌合孔的嵌合，使上述插入體卡止于上述帽，其特征在于上述嵌合孔為扁平盤(pán)狀。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于在上述臺(tái)座的側(cè)面部上至少形成二個(gè)突出部，在上述帽上至少形成有二個(gè)與上述突出部卡合的切口部。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于還具有可埋入接合上述閥和上述帽的凹部。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于在上述帽的正側(cè)面上還具有緩坡的錐部。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于在上述閥的底面和流路上端之間形成的無(wú)用空間為0.05ml以下。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于還具有沿上述臺(tái)座上部形成孔的臺(tái)座的邊緣端部形成環(huán)狀的環(huán)狀凸緣。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述臺(tái)座上部形成孔的臺(tái)座的邊緣端部的壁厚為0.3-1.0mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述臺(tái)座上部的孔為圓形，其孔徑為5.0-8.0mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述嵌合孔的直徑為3.9-4.4mm，形成上述嵌合孔的帽中與插入體接觸的部分的壁厚為0.3-1.0mm。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于在上述盤(pán)狀的閥的表面上形成有環(huán)狀槽，在上述帽的夾持部上形成與上述環(huán)狀槽卡合的環(huán)狀鉤部。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述閥的外周形狀為圓形或橢圓形。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述插入孔為直線(xiàn)狀的狹縫，上述狹縫的長(zhǎng)度L0為3.0-4.5mm。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述閥的外徑D2和狹縫的長(zhǎng)度L0之比為1.1≤D2/L0≤4。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述閥的壁厚為1.0-2.0mm。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述閥是由硬度在JIS-A規(guī)格中為20-55的彈性材料制成。
16.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于插入體貫通并嵌合在上述閥中，最大插入深度Dmax、插入深度D和閥的壁厚L1及形成嵌合孔的帽中與插入體接觸的部分的壁厚L2的關(guān)系為(L1+L2)≤D≤Dmax。
17.根據(jù)權(quán)利要求15所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于上述閥的材質(zhì)為從硅酮橡膠、天然橡膠、合成橡膠和熱可塑性彈性體組成的一組中選擇出的。
18.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于還具有帽保持器，其具有至少二個(gè)與上述帽的至少二個(gè)切口部卡合的鉤部；其從下部覆蓋上述臺(tái)座、并與從上部覆蓋的帽卡合、將上述臺(tái)座包住以加以保護(hù)。
19.根據(jù)權(quán)利要求1所述的醫(yī)療用混注口，其特征在于在上述帽的側(cè)面周緣部上至少設(shè)置二個(gè)突出部，并具有由底部具有與上述突出部卡合的切口部、插入體插入并被把持在其中、在將插入體插向上述插入孔中的同時(shí)使上述底部轉(zhuǎn)動(dòng)、而將上述底部具有的切口部與上述帽的上述突出部卡合的圓筒狀活動(dòng)螺母鎖緊件使插入體卡止的卡止機(jī)構(gòu)。
全文摘要
一種在設(shè)置了送液路的醫(yī)療器械中能可靠地進(jìn)行溶液的混注或從中抽取溶液的醫(yī)療用混注口。具有在中央部形成有插入孔的盤(pán)狀閥(1)和除了閥(1)的正側(cè)面中央部之外、至少覆蓋閥(1)的周緣上部、并拘持閥(1)的帽(2)，在帽(2)的中央上形成圓形的嵌合孔(6)作為使插入體卡止在混注口中的卡止機(jī)構(gòu)，嵌合孔(6)可卡止地與插入體嵌合。
文檔編號(hào)A61M39/00GK1531981SQ200310119969
公開(kāi)日2004年9月29日 申請(qǐng)日期1998年10月22日 優(yōu)先權(quán)日1997年10月23日
發(fā)明者山中修一, 沖山忠, 藤井亮至, 至 申請(qǐng)人:株式會(huì)社Jms