專利名稱：一種治療痹病的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及中藥領域，具體地說，是涉及一種治療痹病的藥物，及其制備方法。
背景技術：
痹病是外邪侵襲肢體經絡而致肢節(jié)疼痛、麻木、屈伸不利的一種常見病，多發(fā)病，病因復雜，現有各種藥物不能依據中藥辯證分型對證治療，效果不明顯。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是彌補現有技術中的不足之處，而是在大量臨床處方基礎上研制，應用中藥辯證論治原則，提供一種治療氣陰兩虛證痹病的有效藥物(商品名追風勝濕膠囊)，及其制備方法。
本發(fā)明目的是可以通過下列技術方案來實現的一種治療痹病的藥物，是由下述重量配比的原料制成的注射劑黃 芪590-610份青風藤590-610份。
制備方法，是按藥物原料配方和下述步驟進行(a)青風藤加6倍量95％乙醇回流提取2次，依次為1、1小時，過濾，濾液濃縮后，洗脫，收集洗脫液，減壓至干，殘渣用2％鹽酸溶解，3-5℃放置24小時，過濾，濾液蒸干；(b)黃芪10倍量水煎2次，依次為1、1小時，過濾，濾液濃縮至相對密度稠膏，加乙醇，放置24小時，3-5℃，減壓，用水溶解，乙醇洗脫，收集70％洗脫液，減壓回收乙醇至干；(c)將(a)(b)合并，混勻，制成凍干粉針即得。
目前市場上出售的中成藥，組方大多一味強調祛風除濕，或者是溫補，忽視患者癥候表現，以致臨床療效不理想。本發(fā)明的原料配方是根據中醫(yī)辯證分型，結合臨床實踐，采用益氣養(yǎng)血，祛風除濕，通絡為主，經過多年不斷改進而研制的主治痹病的藥物。
本發(fā)明的原料黃芪，主要成分為黃芪甲苷等三萜皂苷類，具有一定的抗炎和免疫活性作用，并可對抗免疫制劑的作用，是補氣的要藥；青風藤主含生物堿，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用及免疫調節(jié)作用。二藥合用可既補氣又活血，達到最佳治療效果。
本發(fā)明與已有技術相比，具有如下優(yōu)點本發(fā)明具有組方合理，制作工藝先進，成品質量穩(wěn)定，發(fā)揮藥效成分含量高，對風濕性關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎等具有較好的療效，治愈率為96％。
具體實施方法下面列舉1個實施例，對本發(fā)明加以進一步說明。但本發(fā)明不只限于這些實施例。
實施例1青風藤600克，加6倍量95％乙醇，回流提取2次，依次為1、1小時，過濾，濾液濃縮后用95％乙醇洗脫，收集洗脫液，減壓回收乙醇至干，殘渣用2％鹽酸溶解，4℃放置24小時，過濾，濾液蒸干。黃芪600克，10倍量水煎2次，依次為1、1小時，過濾，濾液濃縮至相對密度1.10-1.15(25℃)稠膏，加乙醇使含醇量達80％，放置24小時(4℃)，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度稠膏，用水溶解，上已處理好D101大孔樹脂，用水、40％乙醇，70％乙醇洗脫，收集70％洗脫液，減壓回收乙醇至干。將青風藤、黃芪合并，混勻，制成凍干粉針即得。
本發(fā)明的藥物進行臨床觀察，其結果如下一、一般資料病例189例，男65例，女124例，年齡10-20歲13例，21-30歲31例，31-40歲67例，41-50歲51例，50歲以上27例。
二、診斷標準(一)中醫(yī)診斷標準關節(jié)、肌膚、筋骨等部位疼痛，或腫脹晨僵，麻木重著，或屈伸不利，甚則關節(jié)腫大變形，強直不伸，肌肉萎縮等。
(二)中醫(yī)辯證氣陰兩虛證(三)西醫(yī)診斷標準風濕性關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎?？埂癘”增高，血沉增快，或類風濕性因子陽性。
三、試驗病例標準(一)符合痹病診斷標準及中醫(yī)辯證的患者。
關節(jié)、肌膚、筋骨等部位疼痛，或腫脹晨僵，麻木重著，或屈伸不利，甚則關節(jié)腫大變形，強直不伸，肌肉萎縮等。
(二)符合氣陰兩虛證的診斷標準肌肉、關節(jié)酸痛無力，活動后疼痛加重，或攣急，肌膚無澤，觸之微熱，或關節(jié)腫大變形，或肌萎著骨，氣短，困倦，口干不欲飲，低熱，午后為著，舌質偏紅或有裂紋，舌苔少或無，脈沉細無力。
(三)類風濕性關節(jié)炎的輕重分級I級可做各種活動。
II級中度受限雖有一個或多個關節(jié)不適或活動受限，但可以從事正?；顒?。
III級明顯受限只能生活自理，但不能從事一般活動。
IV級臥床或坐臥，生活不能自理。
(四)有效性觀察1、觀測指標(a)安全性觀測一般體檢項目血、尿、便常規(guī)化驗；心、肝、腎功能檢查。
(b)療效性觀測病因，關節(jié)，肌肉，筋骨等局部癥狀；關節(jié)功能；舌脈變化；類風濕因子檢測；血沉檢測；抗“O”、抗鏈激酶、抗透明質酸酶、C反應蛋白檢測；免疫球蛋白、抗核抗體檢測；心電圖檢查；X線骨質改變。
2、療效判定標準臨床痊愈癥狀全部消失，功能活動恢復正常；主要西醫(yī)理化檢查指標正常。
顯效全部癥狀消除或主要癥狀消除，關節(jié)功能基本恢復，能參加正常工作和勞動；理化檢查指標基本正常。
有效主要癥狀基本消失，主要關節(jié)功能基本恢復或有明顯進步，生活不能自理轉為能夠自理，或者推動工作和勞動能力轉為工作和勞動能力有所恢復；主要理化檢查指標有所改善。
無效和治療前相比較，各方面均無進步。
本發(fā)明產品用于治療氣陰兩虛證痹病，如風濕性關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎等。
權利要求
1.一種治療痹病的藥物，其特征在于，它是按由下述重量配比的原料制成的注射劑黃 芪590-610份青風藤590-610份。
2.制備如權利要求1所述的藥物的方法，其特征在于按藥物原料配方和下述步驟進行(a)青風藤加6倍量95％乙醇回流提取2次，依次為1、1小時，過濾，濾液濃縮后，洗脫，收集洗脫液，減壓至干，殘渣用2％鹽酸溶解，3-5℃放置24小時，過濾，濾液蒸干；(b)黃芪10倍量水煎2次，依次為1、1小時，過濾，濾液濃縮至相對密度稠膏，加乙醇，放置24小時，3-5℃，減壓，用水溶解，乙醇洗脫，收集70％洗脫液，減壓回收乙醇至干；(c)將(a)(b)合并，混勻，制成凍干粉針，即得本發(fā)明產品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療痹病的藥物及其制備方法，它是由黃芪和青風藤二味中藥，按照說明書中的配方及制備方法制成注射劑。本發(fā)明的優(yōu)點是組方合理，制作工藝先進，成品質量穩(wěn)定，藥效成分含量高，治療效果較好，治愈率為96％。本發(fā)明產品用于治療氣陰兩虛的痹病，如風濕性關節(jié)炎和類風濕性關節(jié)炎等。
文檔編號A61P29/00GK1528404SQ20031010184
公開日2004年9月15日 申請日期2003年10月21日 優(yōu)先權日2003年10月21日
發(fā)明者陳京華 申請人:深圳市星爾藥物技術開發(fā)科技有限公司