專利名稱：留置針插入用孔形成插頭和其安裝工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及從人體的皮膚表面到血管壁或到其最近處的、用于形成插入留置針用的插入用孔的插頭，以及該插頭的安裝工具。
背景技術(shù)：
血液透析患者一般必須按照每周2～3次的頻率進(jìn)行血液透析，每當(dāng)刺入留置針時，對患者造成很大的痛苦。
于是，為了將該刺入痛抑制在最小限，本申請人提出了留置針插入用孔形成插頭(參照日本外觀設(shè)計登記第1136452號文獻(xiàn)、1137743號文獻(xiàn)、1138667號文獻(xiàn)、1140738號文獻(xiàn))。這些插頭由具有帶球的前端的圓柱狀的插入部，與設(shè)置于插入部的基端的插入阻止部形成，在插入阻止部上形成有插入輔助工具的前端部分被插入而保持該插頭用的保持部(凹部)。
如果將這些留置針插入用孔形成插頭從皮膚表面插入到血管壁或其最近處，放置數(shù)天，則形成構(gòu)成用于插入留置針的通路的孔(在下面稱為“鈕孔”)。由于在以后的刺入時，可沿該鈕孔插入留置針，故大大消除該鈕孔刺入法以外的刺入時所產(chǎn)生的那樣的刺入痛。
但是，在過去的留置針插入用孔形成插頭中，插入阻止部的形狀采用球狀圓錐狀、卵狀、或皮膚接觸面積不怎么大的平板狀等，留置時的固定不一定完全。比如，在患者與某物恰巧接觸，對人體(鈕孔)施加過大的負(fù)擔(dān)時等的最差的場合，可能存在下述問題，在插入部的朝向改變的狀態(tài)固定，鈕孔朝向血管以外的方向形成，或孔形成插頭掉下，無法形成孔。另外，用于保持上述的過去的留置針插入用孔形成插頭的插入輔助工具具有插頭安裝的方向難于看到，在安裝后，難于將插頭本身與插入輔助工具脫離等的問題等的，操作花費(fèi)工夫方面的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是針對這樣的情況而提出的，本發(fā)明的目的在于提供留置針插入用孔形成插頭，以及以良好的操作性安裝該孔形成插頭的安裝工具(插入輔助工具)，該留置針插入用孔形成插頭用于容易進(jìn)行抽出透析用留置針后的刺傷處的插入操作，鈕孔不朝向血管以外的方向形成，或即使因不小心的情況下也容易防止孔形成插頭脫開的情況，極力地減小對人體的負(fù)擔(dān)。
另外，為了解決上述的課題，本發(fā)明進(jìn)行了深入的研究，其結(jié)果發(fā)現(xiàn)下述情況，由此，完成本發(fā)明，該下述情況指由于通過在留置針插入用孔形成插頭上，設(shè)置翼部，持握該翼部，將留置針插入用孔形成插頭插入刺傷處，故容易進(jìn)行插入操作，另外，如果在留置時，通過膠帶等，固定該翼部，則可防止鈕孔形成方向改變的情況，此外，如果在翼部和插入阻止部之間的連接部分，設(shè)置彈性連接部，則可細(xì)微地調(diào)節(jié)插入部的插入角度，可極力地減小對人體的負(fù)擔(dān)。另外，根據(jù)上述發(fā)現(xiàn)而完成下述的安裝工具，該安裝工具可在從皮膚表面插入而安裝孔形成插頭的同時，在合適的時刻將孔形成插頭與安裝工具脫開。
即，本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭形成用于將留置針從皮膚表面留置于血管上的鈕孔，其特征在于其包括在前端具有曲面的圓柱狀插入部；設(shè)置于該插入部的基端的插入阻止部；與該插入阻止部連接的翼部，上述插入阻止部與上述翼部通過彈性連接部而連接。
由此，在過去，必須要求用于保持留置針插入用孔形成插頭的插入輔助工具，必須要求將插入輔助工具按照插入角度對準(zhǔn)，同時，將孔形成插頭與插入輔助工具脫離的麻煩的操作，但是，對于本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭，由于可通過指尖持握翼部部分，將其插入，在此狀態(tài)進(jìn)行固定，故具有留置手動作業(yè)容易的效果。
另外，在本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭中，上述插入部的外徑在0.5～3.0mm的范圍內(nèi)，長度在3～20mm的范圍內(nèi)。
即，該直徑由抽出透析用留置針后的刺傷處的大小確定，但是，一般，針徑在1.2～1.8mm的范圍內(nèi)(在塑料制針的場合，在1.5～2.3mm的范圍內(nèi)等)，對應(yīng)于此，最好針徑在1.5～3mm的范圍內(nèi)。另外，本申請的留置針插入用孔形成插頭不僅適用于透析的用途，而且還適用于定期的檢查(血液取樣等)，持續(xù)的、間斷的藥液注入(輸液等)的用途，相對血液檢查用的0.5～1.8mm的針徑的和輸液用的1.0～1.5mm的針徑，適合采用0.5～2.0mm的范圍。本申請的留置針插入用孔形成插頭的插入部的長度最好在3～20mm的范圍內(nèi)，以便在留置針插入用孔形成插頭留置時，插頭前端到達(dá)血管壁，或其最近處的位置。
此外，在本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭中，彈性連接部的彈性變形可相對插入阻止部，相對與圓柱狀插入部所要插入的血管的流動的方向基本相垂直的截面方向，使整個翼部運(yùn)動。由此，插入部和翼部通過彈性連接部，柔性地連接，這樣，翼部的開閉容易，插入操作容易，操作性良好，即使在留置時，仍可減緩翼部的固定力，該力傳遞給插入部，可減小對人體的負(fù)荷，故該方式是理想的。
此外，在本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭中，彈性連接部的彈性變形允許相對上述翼部，圓柱狀插入部所要插入的血管的刺入角度的自由度。在此場合，即使在抽出留置針后的刺傷處(鈕孔)的角度與孔形成插頭的刺入角度不一定剛好相同的情況下，仍通過插入部的插入，伴隨鈕孔的角度，實現(xiàn)順利的插入操作。
還有，在本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭中，彈性連接部的彈性變形允許相對上述翼部，伴隨圓柱狀插入部的上述插入阻止部以圓柱狀插入部的圓柱部分的軸為中心的基本圓周方向的角度的自由度。
同樣在此場合，即使在抽出留置針后的刺傷處不剛好從血管的流動的方向的正上方，而比如，從稍稍傾斜的方向朝向血管形成的情況下，孔形成插頭仍可順利地插入，另外即使在插入操作時，仍在不增加對人體的負(fù)擔(dān)的情況進(jìn)行。
再有，在本申請的留置針插入用孔形成插頭中，上述彈性連接部的彈性變形按照在下述彈性變形之間調(diào)整平衡的方式進(jìn)行，由此進(jìn)行基于上述彈性連接部的材質(zhì)、形狀的設(shè)定，該彈性變形是指允許相對上述翼部，圓柱狀插入部相對血管的刺入角度的自由度的彈性變形，以及允許相對上述翼部，伴隨圓柱狀插入部的上述插入阻止部以圓柱狀插入部的圓柱部分的軸為中心的基本圓周方向的角度的自由度的彈性變形，在此場合，如果即使在為不一定剛好與抽出留置針后的刺傷處一致的插入部的角度的情況下，對于上述各方向，角度誤差仍分別在±2～10°的范圍內(nèi)，則孔形成插頭的插入部伴隨鈕孔而變化，實現(xiàn)順利的插入操作。
于是，在本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭中，在翼部通過柔軟的連接分支與插入阻止部連接的場合，相對上述翼部，圓柱狀插入部向血管的刺入角度和伴隨圓柱狀插入部的插入阻止部以圓柱狀插入部的軸為中心的基本圓周方向的角度，均獲得適當(dāng)?shù)鼐哂邢鄳?yīng)的角度自由度的平衡的優(yōu)良的操作性，并且還將對人體的負(fù)擔(dān)抑制在最小限度，其中，從實用方面來說，在尺寸的設(shè)定中，最好，連接分支的橫截面直徑在0.1～2mm的范圍內(nèi)，長度在0.5～10mm的范圍內(nèi)。
另外，連接分支指留置針插入用孔形成插頭中的、連接插入阻止部和翼部的彈性連接部的一個形式，其指從插入阻止部呈分支狀延伸，將插入阻止部和翼部連接的部分。
此外，本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭所采用的安裝工具用于從皮膚表面向血管安裝上述的孔形成插頭，其特征在于上述安裝工具包括主體與滑動體，該滑動體裝配于該主體上，沿該主體的長度方向滑動，在主體和/或滑動體的前端部設(shè)置有支承機(jī)構(gòu)，該支承機(jī)構(gòu)支承孔形成插頭，通過組裝于主體上的滑動體的運(yùn)動，從皮膚表面朝向血管將確實通過該支承機(jī)構(gòu)支承的孔形成插頭插入，由此，沒有通過指尖進(jìn)行的不穩(wěn)定的情況，可沿鈕孔順利地插入而安裝孔形成插頭，故該方式是理想的。
還有，本發(fā)明的安裝工具為下述的形式，其中，在主體上成一體形成平行的2個相對的側(cè)板，上述滑動體嵌入于該2個側(cè)板之間，在構(gòu)成該主體的2個側(cè)板的內(nèi)壁和構(gòu)成滑動體的外壁的相應(yīng)的壁上形成有沿滑動方向嚙合的導(dǎo)向件，該滑動體可向該主體的前方滑動；或為下述的形式，其中，在從主體的前端部突出的滑動軸上以可滑動的方式外套有滑動體，在主體的左右側(cè)壁和滑動體的左右側(cè)壁上固定有在該主體和滑動體的外方彎曲的2個彈性件的相應(yīng)端部。
在這里，安裝工具的主體的前方指安裝留置針插入用孔形成插頭，從皮膚表面朝向血管安裝孔形成插頭的一側(cè)。
再有，在本發(fā)明的安裝工具中，在上述滑動體上設(shè)置有用于可使該滑動體沿主體簡單地滑動的驅(qū)動機(jī)構(gòu)，由此，可實現(xiàn)順利的滑動動作，作為滑動體的驅(qū)動機(jī)構(gòu)，從簡單的操作性方面來說，最好采用形成于滑動體的一部分上的手指摳握部，或者，在滑動體的驅(qū)動機(jī)構(gòu)中，滑動體裝配于由左右側(cè)壁、底板、頂板、后端壁形成的筒狀的主體內(nèi)部，螺旋彈簧嵌合于主體的后端壁內(nèi)部和滑動體的后端之間，使滑動體向前方偏置，在滑動體的頂部，形成向前的斜面，與該斜面相對應(yīng)的向后的斜面形成于手指摳握部件的底部，并且手指摳握部件的頂部從開設(shè)于主體的頂板的通孔朝向主體上方突出，在此場合，形成通過推動手指摳握部件而產(chǎn)生的滑動的運(yùn)動利用彈簧的偏置力的形式，這樣，通過不受到手指的運(yùn)動這樣的操作者的個體差異的影響的一定的操作力而進(jìn)行操作，由此，獲得更加簡單、穩(wěn)定的操作性，故該方式是適合的。
另外，在本申請的安裝工具中，在支承留置針插入用孔形成插頭的支承機(jī)構(gòu)中的至少一部分伴隨滑動后退到主體前端的后方，留置針插入用孔形成插頭與該支承機(jī)構(gòu)脫離的場合，由于在從皮膚表面朝向血管插入孔形成插頭后，可從孔形成插頭馬上將操作上不必要的安裝工具移開，故馬上將孔形成插頭通過翼部，借助膠帶而固定于皮膚表面上，操作性良好。
此外，在本申請的安裝工具中，在主體的前端部和/或上述滑動體的前端部上形成有保持留置針插入用孔形成插頭的翼部的翼部保持機(jī)構(gòu)的場合，也沒有在安裝操作的期間孔形成插頭的翼部振動而孔形成插頭的前端的朝向不固定的情況，可確實地按照規(guī)定的朝向插入孔形成插頭，操作性良好。


圖1為表示本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的實施例的立體圖，留置針插入用孔形成插頭A由在前端具有曲面的圓柱狀的插入部1，設(shè)置于該插入部1的基端的插入阻止部2，通過彈性連接部30與該插入阻止部2連接的翼部4構(gòu)成。另外，在本實施例中，作為本發(fā)明的優(yōu)選形式，對于彈性連接部30的一種形式，給出形成從插入阻止部呈分支狀延伸、將插入阻止部和翼部連接的較細(xì)的作為柔軟的部分的連接分支3的場合。
圖2為表示本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的另一實施例的立體圖，其表示彈性連接部30的實施例和通過該實施例容易運(yùn)動的翼部4的動作。
圖3為用于說明采用本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的場合的，伴隨刺傷處而運(yùn)動的立體圖。
圖4～圖8表示本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭所采用的安裝工具，該安裝工具B包括主體6和滑動體7，該滑動體7裝配于該主體6上，沿長度方向滑動，滑動體7可通過驅(qū)動機(jī)構(gòu)9，容易實現(xiàn)滑動，另外，在主體6和/或滑動體7的前端部，設(shè)置有支承機(jī)構(gòu)10，該支承機(jī)構(gòu)10支承將留置針從皮膚表面留置到血管用的留置針插入用孔形成插頭A。
在圖4～圖8中，對于說明實施例的3個實例，分別在圖5，圖6，圖8中給出(a)、(b)，(a)將留置針插入用孔形成插頭安裝于安裝工具上的狀態(tài)；(b)將留置針插入用孔形成插頭與安裝工具的支承機(jī)構(gòu)脫離的狀態(tài)(即，安裝孔形成插頭后的狀態(tài))，圖4通過結(jié)構(gòu)分解圖表示圖5的相應(yīng)實施例，圖7通過結(jié)構(gòu)分解圖表示圖8的相應(yīng)實施例。
具體實施例方式
下面通過實施例，根據(jù)附圖，對本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭和其安裝工具進(jìn)行更具體的描述。
實施例1最初，對本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭A的各組成部分的動作進(jìn)行描述。
圖2表示本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的一個實施例，在圓柱狀插入部1的基端設(shè)置有插入阻止部2，在該插入阻止部2的左右兩側(cè)通過彈性連接部30連接有翼部4，彈性連接部30部分的柔性大于孔形成插頭中的其它部分的插入阻止部2，翼部4等，于是，相對插入阻止部2，在翼部4中，象圖示所示的那樣，處于水平狀態(tài)的部分容易彎曲，可象圖中的虛線所示的那樣直立，可通過手指，持握象這樣直立的翼部4部分，將本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的圓柱狀插入部1插入抽出留置針后的刺傷處，將翼部4再次返回到水平狀態(tài)，然后，通過膠帶等粘貼，將其固定。
另外，為了使彈性連接部30的柔性大于翼部4，考慮采用彈性連接部30的長度(圖中的w2)設(shè)定得比翼部4的寬度(圖中的w1)短，象圖2(a)所示的那樣，局部地設(shè)置形成較小厚度的部分的彈性連接部30，或，象圖2(b)所示的那樣，僅僅使彈性連接部30的部分做成更軟的材料的方法等。
但是，在將針穿入血管的場合，一般，沿該血管的流動方向，以適合的角度，穿入針尖，留置針插入用孔形成插頭中的圓柱狀插入部1不必限于剛好朝向形成抽出留置針后的刺傷處的角度，一般，寧可產(chǎn)生一定的角度誤差。
于是，在圖3中，示出允許伴隨提供給留置針插入用孔形成插頭的圓柱狀插入部1的相對刺傷處而變化所必需的自由度的角度的種類。即，α表示相對血管5的縱向的穿入角度的運(yùn)動的自由度，β表示插入阻止部以圓柱狀插入部的圓柱部分的軸為中心的基本圓周方向的角度的運(yùn)動的自由度。該α和β的2個方向的角度的自由度必須按照調(diào)整相應(yīng)的方向的彈性變形的平衡的方式，根據(jù)上述彈性連接部30的材質(zhì)、形狀而設(shè)定。
該角度誤差的范圍由留置針插入用孔形成插頭的彈性連接部30的形狀、材質(zhì)、尺寸來確定，但是，實際上，最好在±2～10°的角度誤差的范圍內(nèi)調(diào)整，由此，實現(xiàn)順利的插入操作。另外，如果超過作為最大值的±10°，則角度的自由度過大，圓柱狀插入部1的插入角度不固定，操作性變差，使用麻煩，與此相反，在小于±2°的場合，形成幾乎不好調(diào)整的堅硬的部件，對于實用是不適合的。
對于基于上述彈性連接部30的材質(zhì)、形狀的實際的設(shè)定，比如，象圖2所示的那樣的w2的長度、厚度，或其截面形狀、材質(zhì)造成的彈性程度那樣進(jìn)行分析，由此，確定該設(shè)定。
實施例2下面通過圖1，對作為象上述那樣的優(yōu)選實施例而設(shè)定的一個實例進(jìn)行具體描述。另外，在這里，在本實施例中，采用低密度聚乙烯，進(jìn)行擠壓成型。
在圖1所示的留置針插入用孔形成插頭中，圓柱狀的插入部1呈前端具有曲面的形狀。由于該形狀，在通過透析用留置針等穿刺的部位插入該插入部1形成鈕孔時，不會損傷壁和其它部位。為了形成可插入具有不銳利的前端的留置針的程度的孔，最好，插入部1的外徑在0.5～3.0mm的范圍內(nèi)，雖然其還依賴采用上述留置針的用途，但是特別是最好，該外徑在1.0～2.0mm。另外，在留置留置針插入用孔形成插頭時，為了使插頭的前端到達(dá)血管壁或其最靠近處，最好，長度在3～20mm的范圍內(nèi)，特別是最好在4.0～6.0mm的范圍內(nèi)。
另外，一般，插入部1按照對應(yīng)于留置針的穿入角度，以適當(dāng)角度傾斜的方式設(shè)置，也可不限于此場合，按照與翼部4相垂直的方式設(shè)置。此外，在本實施例中，整體成一體成型，進(jìn)行制作，翼部4部分為一側(cè)的邊長基本為10mm的方形，厚度為1mm。
作為插入部1的形成材料，可列舉聚氨酯、聚丙烯、聚碳酸酯、ABS樹脂、聚乙烯、聚四氟乙烯、聚砜等的合成樹脂，不銹鋼等的金屬等。另外，最好采用在這些成分中涂敷抗血栓材料和抗菌性材料，或在合成樹脂材料的場合，混合該抗血栓材料和抗菌性材料而形成的材料等。
設(shè)置插入阻止部2，以便防止插入部1完全地埋入皮膚中，鈕孔入口的形成不完全的情況。該插入阻止部2的形狀可采用球狀、平板狀、圓錐狀、卵狀等。另外，對于插入阻止部2的水平方向(與所接觸的皮膚表面平行的方向)的截面形狀，如果具有大于插入部1的外徑的部分(最大直徑部分)，則沒有問題。如果比如，為圓形的平板狀，則最好，最大直徑在2～10mmφ的范圍內(nèi)，特別是最好，在3.0～5.0mmφ的范圍內(nèi)。
在圖1的本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的實施例中，作為彈性連接部30的一種形式，形成調(diào)整根據(jù)圖3而描述的，α表示相對血管5的穿入角度的自由度，β表示插入阻止部以圓柱狀插入部的圓柱部分的軸為中心的基本圓周方向的角度的自由度的，α和β的相應(yīng)方向的彈性變形的平衡而進(jìn)行設(shè)定的形式，采用連接分支3。
即，連接分支3為將插入阻止部2和翼部4連接的部分，具有某種程度的柔性。由此，在于后述的翼部4固定于皮膚上的狀態(tài)，插入部1相對翼部的角度，作為所形成的孔的前一階段的扎入部(通路)的角度不一致的場合，產(chǎn)生連接分支3扭曲等情況，進(jìn)行吸收誤差的微妙調(diào)整，在人體上不作用有負(fù)荷。
象前述那樣，為了相對插入阻止部2、翼部4，使連接分支3具有適合的柔性，設(shè)定優(yōu)選的粗度、長度、材質(zhì)的組合，象本實施例那樣，在采用通過低密度聚乙烯實現(xiàn)擠壓成型的部件將插入部1的橫截面形狀做成圓形的場合，優(yōu)選的直徑在0.5～3mmφ的范圍內(nèi)，特別是最好在1～2mmφ的范圍內(nèi)，優(yōu)選的長度在0.5～10mm的范圍內(nèi)，特別是最好在1～5mm的范圍內(nèi)。
翼部4作為可靠地固定于皮膚表面上的固定機(jī)構(gòu)起作用。另外，在過去的留置針插入用孔形成插頭的場合，必須要求在形成于插入阻止部上的保持部(凹部)安裝而插入單獨(dú)部件的輔助工具，在插入后取下輔助工具的作業(yè)，但是，在本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的場合，由于可通過指尖持握翼部4將其插入，在此狀態(tài)進(jìn)行固定，故具有容易實現(xiàn)留置手動作業(yè)的效果。另外，在這里，一般，為了防止感染，保持無菌狀態(tài)，最好，醫(yī)務(wù)人員同時采用醫(yī)療用塑料薄膜制的手套等。
翼部4的形狀除了圖1所示的五邊形外，可采用三角形、四邊形等的多邊形、圓形、橢圓形、卵形等的包含曲線的形狀。另外，要求翼部4的面積為在插頭插入時容易持握、可固定于手臂等上而在固定時沒有負(fù)擔(dān)的程度的尺寸，最好，該面積在20～500mm2的范圍內(nèi)，特別是最好，該面積在50～200mm2的范圍內(nèi)。
另外，從盡可能地降低皮膚上的膠帶的粘貼面積的觀點來說，也可在實現(xiàn)插入部1的插入的時刻，切下圖示的2個翼部4中的1個，在剩余的翼部4上，粘貼膠帶，在此場合，上述連接分支3形成具有柔性的較細(xì)的部分，由此，可容易切下2個翼部4中的1個。
另外，從生產(chǎn)成本來說，在本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭中，通常，插入部1、插入阻止部2、連接分支3和翼部4通過注射成型方式成一體形成，但是，也可單獨(dú)地形成插入部1，將其組裝于與翼部4成一體成型的插入阻止部2上。此場合的、插入阻止部2、連接分支3和翼部4的形成材料也可采用與插入部1相同的材料，也可以采用軟質(zhì)聚氯乙烯、橡膠狀彈性體的軟質(zhì)材料。
安裝工具的實施例1在表示本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭所采用的安裝工具B的第1實施例的圖4(圖5)中，安裝工具B包括主體6和滑動體7，該滑動體7組裝于該主體6上，沿該主體6的長度方向滑動，在本實施例中，在滑動體7的前端部，設(shè)置有支承留置針插入用孔形成插頭A用的支承機(jī)構(gòu)10，在主體6中，平行的2個相對的側(cè)板61的后端部連接，成一體成型，在該2個側(cè)板61的相應(yīng)內(nèi)壁上，形成導(dǎo)向部62，并且在構(gòu)成嵌入2個側(cè)板61之間的滑動體7的左右的兩側(cè)的外壁71上，也形成導(dǎo)向部72，導(dǎo)向部62和導(dǎo)向部72沿滑動方向嚙合，滑動體7可朝向主體6的前方滑動。在滑動體7的頂部，形成有作為驅(qū)動機(jī)構(gòu)9的手指摳握部91，上述滑動體7通過握住主體6的手指而滑動。
另外，在該第1實施例中，在將圖5所示的留置針插入用孔形成插頭安裝于安裝工具B上的狀態(tài)，留置針插入用孔形成插頭A的翼部4用作形成于主體6的前端和滑動體7的前端之間的間隙保持該翼部4的翼部保持機(jī)構(gòu)100，由此，安裝前的留置針插入用孔形成插頭A在2個翼部4不振動的情況下，牢固地安裝于安裝工具B的前端部，孔形成插頭的朝向固定，可按照規(guī)定的方向插入，操作性良好。
安裝工具的實施例2在表示本發(fā)明的孔形成插頭所采用的安裝工具B中的第2實施例的圖6中，在從主體6的前端部突出的滑動軸63上，以可滑動的方式外套有滑動體7，在主體6的左右側(cè)壁61和滑動體7的左右側(cè)壁71上，固定有在主體6和滑動體7的外方彎曲的2個伸縮臂狀的彈性件8的相應(yīng)端部，該彈性件8可通過插頭連接部81，實現(xiàn)彎曲，通過伴隨彈性件8的伸縮而產(chǎn)生的彈性件8的兩端之間的距離差，實現(xiàn)滑動體7的滑動。另外，在上述彈性件8的插頭連接部81，形成作為驅(qū)動機(jī)構(gòu)9的手指摳握部91，該滑動體7的滑動通過指尖推入該左右的手指摳握部91，由此，滑動體7可相對滑動軸63而滑動。
另外，在該第2實施例中，從主體6的前端部突出的滑動軸63的前端嵌合于插入孔21(在圖中未示出)，該插入孔21形成于留置針插入用孔形成插頭A的插入阻止部2的插入部1的突出側(cè)的相反一側(cè)，用作支承留置針插入用孔形成插頭的支承機(jī)構(gòu)10，伴隨上述的滑動，該支承機(jī)構(gòu)10，即，在這里，滑動軸63的前端向滑動體7的后方后退，由此，留置針插入用孔形成插頭與該支承機(jī)構(gòu)10脫離。由此，在將孔形成用插頭從皮膚表面朝向血管插入后，可馬上將安裝工具移開，不需要象從安裝工具采用其它的醫(yī)療工具等取下孔形成插頭這樣的操作，可馬上通過翼部借助膠帶等固定于皮膚表面上，操作性良好。
安裝工具的實施例3另外，在表示本發(fā)明的孔形成插頭所采用的安裝工具B中的第3實施例的圖7(圖8)中，安裝工具B包括主體6和滑動體7，該滑動體7組裝于該主體6上，沿該主體6的長度方向滑動，主體6由左右的側(cè)壁65，底板66，頂板67，后端壁68形成，呈筒狀，在主體6的后端壁68的內(nèi)部與滑動體7的后端74之間，嵌合有螺旋彈簧90，使滑動體7向前方偏置，在滑動體7的頂部，形成向前的斜面73，在與該斜面73相對應(yīng)的向后的斜面93形成于手指摳握部件92的底部，該手指摳握部件92的頂部從開設(shè)于主體6的頂板的通孔64朝向主體上方突出。另外，在向下推動手指摳握部件92時，向后的斜面93推入上述滑動體7的向前的斜面73，由此，滑動體7向壓縮螺旋彈簧90的朝向的主體6的后側(cè)滑動。
另外，在上述滑動體7的前端，與滑動體7的前端連接的2個翼部支承插頭75的前端從開設(shè)于上述主體6的前端部的通孔64’向主體斜前方突出，該翼部支承插頭75的前端部與形成于留置針插入用孔形成插頭A的翼部4中的2個小孔41嵌合，用作支承孔形成插頭A的支承機(jī)構(gòu)10，同時，還用作保持翼部4的翼部保持機(jī)構(gòu)100。另外，在該支承機(jī)構(gòu)10中，與前述的第2實施例的場合相同，滑動體7在滑動時，向主體6后方后退，翼部支承插頭75從開設(shè)于主體6的前端部中的通孔64’而后退，留置針插入用孔形成插頭A與該支承機(jī)構(gòu)10脫開，在將孔形成用插頭A從皮膚表面朝向血管插入后，可馬上將安裝工具B移開。
作為上述的安裝工具B的形成材料，主體、滑動體、其它的手指摳握部件、翼部支承插頭等一般采用熱塑性合成樹脂的注射成型件，但是，也可為合金材料鑄造件、金屬材料制成的切削件等。另外，伸縮臂狀的彈性件最好也采用耐腐蝕性的金屬材料等，螺旋彈簧可采用通過不銹鋼等的耐腐蝕性的金屬制線材形成的彈簧。
產(chǎn)業(yè)上的利用可能性如果首先對本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的使用進(jìn)行描述，則首先，將具有銳利的前端的透析用留置針刺入患者的靜脈，開始透析等的處理，然后，完成血液透析的過程，接著，抽出該透析留置針。在抽出該透析留置針后，形成刺傷處，形成通路，由此，沿該通路插入本發(fā)明的孔形成插頭。
如果通過膠帶將翼部4固定于手臂上，在將孔形成插頭放置數(shù)天后抽出，則從皮膚表面到血管內(nèi)的留置針插入用孔(鈕孔)形成于血管臂處或其最接近處。于是，在再次處理時等的場合，如果通過穿刺針按照1度穿刺血管壁，則可從皮膚表面通到血管內(nèi)部。另外，在非使用時，鈕孔被凝固或半凝固狀態(tài)的血液堵塞，鈕孔入口的表面呈較小的瘡痂狀，因此，可在將透析留置針留置于鈕孔中時，通過醫(yī)療用鉤狀的鉤子和捏子等將該瘡痂剝離，然后，將留置針插入孔中。另外，作為插入該鈕孔中的透析留置針，最好采用前端不銳利的類型，由此，減小對患者造成的痛苦。
象上述那樣，本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭即使在抽出留置針后的刺傷處的角度和孔形成插頭的角度不必剛好相同的情況下，仍通過設(shè)置于留置針插入用孔形成插頭上的彈性連接部的柔性，在插入插入部時，伴隨刺傷處的角度，實現(xiàn)順利的插入操作。另外，由于在留置中，留置針插入用孔形成插頭不旋轉(zhuǎn)，故可按照所需的方向和角度，形成鈕孔。
另外，由于構(gòu)成用于通過本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭插入留置針的通路的鈕孔可簡單地形成，故可在留置針的留置中和在鈕孔法的透析中，極力地抑制對人體的負(fù)擔(dān)。
此外，可持握翼部插入刺傷處，即使不采用安裝工具，仍容易進(jìn)行插入操作。另外，即使在于孔形成插頭的安裝時根據(jù)需要采用安裝工具的情況下，如果采用本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，則可確實地在安裝工具上安裝孔形成插頭，可在確認(rèn)向人體的插入方向的同時采用該孔形成插頭。另外，由于可在從皮膚表面朝向血管插入孔形成插頭后，馬上移開安裝工具，故不必從安裝工具通過其它的醫(yī)療器具等將孔形成插頭取下這樣的操作，可通過翼部借助膠帶等，將留置針插入用孔形成插頭固定于皮膚表面上，操作性良好。
在上述的實施例的說明中，對用于插入透析用留置針的孔形成插頭進(jìn)行了描述，但是，本發(fā)明的留置針插入用孔形成插頭除了透析的用途以外，還可相對根據(jù)所采用的留置針孔形成插頭的插入部和彈性連接部的材質(zhì)、尺寸等的設(shè)定，對應(yīng)于使用目的，廣泛地用于血液取樣等的定期的檢查和持續(xù)的、間斷的藥液投入(輸液等)的用途。
權(quán)利要求
1.一種留置針插入用孔形成插頭，該留置針插入用孔形成插頭用于將留置針從皮膚表面留置到血管，其特征在于其包括在前端具有曲面的圓柱狀插入部；設(shè)置于該插入部的基端的插入阻止部；與該插入阻止部連接的翼部，上述插入阻止部與上述翼部通過彈性連接部而連接。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的留置針插入用孔形成插頭，其特征在于上述插入部的外徑在0.5～3.0mm的范圍內(nèi)，長度在3～20mm的范圍內(nèi)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的留置針插入用孔形成插頭，其特征在于彈性連接部的彈性變形可相對插入阻止部，相對與圓柱狀插入部所要插入的血管的流動的方向基本相垂直的截面方向，使整個翼部運(yùn)動。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～3中的任一項所述的留置針插入用孔形成插頭，其特征在于彈性連接部的彈性變形允許相對上述翼部，相對圓柱狀插入部所要插入的血管的刺入角度的自由度。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～3中的任一項所述的留置針插入用孔形成插頭，其特征在于彈性連接部的彈性變形允許相對上述翼部，伴隨圓柱狀插入部的上述插入阻止部以圓柱狀插入部的圓柱部分的軸為中心的基本圓周方向的角度的自由度。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～3中的任一項所述的留置針插入用孔形成插頭，其特征在于上述彈性連接部的彈性變形按照在下述彈性變形之間調(diào)整平衡的方式進(jìn)行，由此進(jìn)行基于上述彈性連接部的材質(zhì)、形狀的設(shè)定，該彈性變形是指權(quán)利要求4所述的、允許相對上述翼部，圓柱狀插入部相對血管的刺入角度的自由度的彈性變形，以及權(quán)利要求5所述的、允許相對上述翼部，伴隨圓柱狀插入部的上述插入阻止部以圓柱狀插入部的圓柱部分的軸為中心的基本圓周方向的角度的自由度的彈性變形。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的留置針插入用孔形成插頭，其特征在于翼部通過柔軟的連接分支，與插入阻止部連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的留置針插入用孔形成插頭，其特征在于連接分支的橫截面直徑在0.1～2mm的范圍內(nèi)，長度在0.5～10mm的范圍內(nèi)。
9.一種留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，該安裝工具用于從皮膚表面向血管安裝留置針插入用孔形成插頭，該留置針插入用孔形成插頭用于將留置針從皮膚表面留置到血管，其特征在于上述安裝工具包括主體與滑動體，該滑動體裝配于該主體上，沿該主體的長度方向滑動，在主體和/或滑動體的前端部設(shè)置有支承機(jī)構(gòu)，該支承機(jī)構(gòu)用于支承將留置針從皮膚表面留置到血管用的留置針插入用孔形成插頭。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，其特征在于在主體上，成一體形成平行的2個相對的側(cè)板，上述滑動體嵌入于該2個側(cè)板之間，在構(gòu)成該主體的2個側(cè)板的內(nèi)壁和構(gòu)成滑動體的外壁的相應(yīng)的壁上，形成有沿滑動方向嚙合的導(dǎo)向件，由此，該滑動體可向該主體的前方滑動。
11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，其特征在于在從主體的前端部突出的滑動軸上，以可滑動的方式外套有滑動體，在主體的左右側(cè)壁和滑動體的左右側(cè)壁上，固定有在該主體和滑動體的外方彎曲的2個彈性件的相應(yīng)端部。
12.根據(jù)權(quán)利要求9～11中的任一項所述的留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，其特征在于在滑動體上，設(shè)置有用于使該滑動體沿主體滑動的驅(qū)動機(jī)構(gòu)。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，其特征在于滑動體的驅(qū)動機(jī)構(gòu)為形成于滑動體的一部分上的手指摳握部。
14.根據(jù)權(quán)利要求12所述的留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，其特征在于滑動體的驅(qū)動機(jī)構(gòu)包括手指摳握部件和彈簧，滑動體組裝于由左右側(cè)壁、底板、頂板、后端壁形成的筒狀的主體內(nèi)部，螺旋彈簧嵌合于主體的后端壁內(nèi)部和滑動體的后端之間，使滑動體向前方偏置，在滑動體的頂部形成有向前的斜面，與該斜面相對應(yīng)的向后的斜面形成于手指摳握部件的底部，并且該手指摳握部件的頂部從開設(shè)于主體的頂板的通孔朝向主體上方突出。
15.根據(jù)權(quán)利要求9～14中的任一項所述的留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，其特征在于支承留置針插入用孔形成插頭的支承機(jī)構(gòu)中的至少一部分伴隨滑動后退到主體前端的后方，由此留置針插入用孔形成插頭與該支承機(jī)構(gòu)脫離。
16.根據(jù)權(quán)利要求9～15中的任一項所述的留置針插入用孔形成插頭的安裝工具，其特征在于在主體的前端部和/或上述滑動體的前端部上，形成有保持留置針插入用孔形成插頭的翼部的翼部保持機(jī)構(gòu)。
全文摘要
本發(fā)明提供盡量減小人體負(fù)荷的留置針插入用孔形成插頭，以及用于從皮膚表面安裝該孔形成插頭的安裝工具。形成用于將留置針從皮膚表面留置到血管的留置針插入用孔的插頭(A)由在前端具有曲面的圓柱狀插入部(1)、設(shè)置于該插入部(1)的基端的插入阻止部(2)、通過柔性連接分支(3)與該插入阻止部(2)連接的翼部(4)構(gòu)成，安裝該孔形成插頭(A)的工具包括安裝工具(B)的主體(6)以及滑動體(7)，該滑動體(7)組裝于該主體(6)上，沿主體的長度方向滑動，在上述滑動體(7)的前端部或/和上述安裝工具的主體(6)的前端部設(shè)置有支承留置針插入用孔形成插頭用的支承機(jī)構(gòu)(10)，通過上述滑動體(7)，從皮膚表面安裝留置針插入用孔形成插頭(A)。
文檔編號A61M25/06GK1671429SQ0381739
公開日2005年9月21日 申請日期2003年7月24日 優(yōu)先權(quán)日2002年7月25日
發(fā)明者新里徹, 當(dāng)間茂樹, 佐野嘉彥, 增田利明, 山口 一, 原田和良, 高木信雄, 谷本真久 申請人:尼普洛株式會社