專利名稱：一種治療骨質(zhì)增生的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物，尤其涉及一種以多味天然中藥為原料制備的藥物。
背景技術(shù)：
骨質(zhì)增生是目前世界骨科的一大疑難病，它嚴(yán)重危害、摧殘人類健康，輕則使人喪失勞動能力和生活自理能力，重則使人癱瘓而抱病終身。早有醫(yī)者說十人九痔的說法，可現(xiàn)在達(dá)到十人有九個(gè)人患有骨質(zhì)增生，嚴(yán)重危害人民身體健康。骨質(zhì)增生常見的病因有以下幾種嚴(yán)重的先天性腎功能減退；過量的體力勞動；因某種疾病而長期大量使用激素類藥物；長期酗酒、潮濕；食用化肥、農(nóng)藥促長的糧食和蔬菜，促使骨質(zhì)疏松、缺鈣、骨髓空虛。
骨質(zhì)增生主要臨床表現(xiàn)為1、腰椎增生腰部僵硬，活動受限，行走時(shí)只能屈身而行反射到下肢，骶骨痛單側(cè)或反側(cè)可向下肢放射，上腰部受損時(shí)疼痛放射到腹股溝，大腿前外側(cè)椎棘突旁有壓痛，使腰部后展受限，脛前肌、趾伸肌能力減弱；增生嚴(yán)重時(shí)壓迫下肢神經(jīng)，影響血液循環(huán)，導(dǎo)至下肢肌肉瘺縮，末稍發(fā)涼。2、頸椎增生可分為4種型證1)經(jīng)根型先有頸痛及頸部發(fā)僵，繼而有肩痛及上肢放射痛，上肢握力減退，手臂手指持續(xù)性酸痛、脹痛、肌肉萎縮。2)髓型手部發(fā)麻及活動不靈，或行走不穩(wěn)，不能快步，易跌倒，不能跨越障礙，手握力差、四肢麻木，大小便失禁，高位偏癱。3)椎動脈型頭昏、眩暈，甚至猝倒，有時(shí)惡心、嘔吐、視物不清、耳鳴、耳聾，此種最為多見。4)交感型偏頭痛、枕后痛、視物不清，畏光、流淚、耳鳴、聽力障礙。3、腰間盤突出增生型腰間盤突出，多數(shù)在腰扭動或受涼，或寒濕后發(fā)病。主要原因是由于突出物刺激壓迫纖維環(huán)表層，后縱韌帶和硬膜束所致。骨髓核從斷裂的纖維環(huán)脫出。該突出物較大或偏向后外側(cè)壓迫刺激神經(jīng)根時(shí)，則出現(xiàn)腰痛，疼痛始于臀部并沿大腿后側(cè)向下放射至小腿外側(cè)，足背及足底外側(cè)或足跟，當(dāng)站力、行走、咳嗽、噴嚏或用力排便時(shí)疼痛加重。如不及時(shí)診治，血液不通，易形成骨膜增生，壓迫神經(jīng)，下肢肌肉瘺縮。
臨床病理分析認(rèn)為，骨質(zhì)增生無論由何種原因引起，都是導(dǎo)致骨關(guān)節(jié)、軟骨質(zhì)增生，產(chǎn)生骨刺，壓迫血管、神經(jīng)、致使血液不通。按中醫(yī)理論講腎主骨生髓，開竅于耳及二陰，通竅于腦，其華在發(fā)。為生殖發(fā)育之源，生理功能，主藏精，人的先天精藏于腎，但必須有后天之精的不斷滋養(yǎng)，才能發(fā)揮其作用。因此腎精充足，腎氣就旺盛。腎精不足，腎氣也隨之減退。
根治骨質(zhì)增生，以補(bǔ)腎為本，腎的精氣足，促進(jìn)生長發(fā)育的一個(gè)方面，因腎藏精，精生髓，髓居于骨中，滋養(yǎng)骨胳。因此，腎精充足，則髓的生化有源，骨胳得到髓的充分滋養(yǎng)而堅(jiān)固有力。使任督二脈精血充足，骨髓內(nèi)才能產(chǎn)生出液體來供應(yīng)各骨關(guān)節(jié)的運(yùn)滑轉(zhuǎn)動，不產(chǎn)生骨與骨之間的磨擦。
目前，治療骨質(zhì)增生的藥物存在治愈率不高，易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療骨質(zhì)增生的藥物，尤其提供一種以多味天然中藥為原料制備的藥物，克服了上述治療骨質(zhì)增生的藥物的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種治療骨質(zhì)增生的藥物，是由包括以下組分原料制成的藥劑人參、焦術(shù)、云苓、甘草、熱地、當(dāng)歸、川芎、赤芍、生芪、桂枝、桔梗、懷牛夕、鹿茸、胎盤、海馬、杜仲、毛狗、川斷、羊火、丹參、地龍、雞血藤、全蟲、血竭、藏紅花、土蟲、兒茶、申姜、冬蟲夏草、枸杞、龜膠、核桃仁、乳香、沒藥、神曲、山楂、麥芽；所述藥物，是由包括以下重量份組分原料制成的藥劑人參20-60、焦術(shù)20-40、云苓10-30、甘草10-30、熱地30-70、當(dāng)歸20-60、川芎20-40、赤芍10-30、生芪30-70、桂枝10-20、桔梗20-40、懷牛夕10-30、鹿茸20-40、胎盤20-60、海馬20-60、杜仲20-40、毛狗20-40、川斷20-40、羊火20-40、丹參20-60、地龍20-40、雞血藤20-60、全蟲20-40、血竭10-30、藏紅花10-30、土蟲10-30、兒茶10-30、申姜20-60、冬蟲夏草20-60、枸杞20-60、龜膠20-60、核桃仁30-70、乳香20-40、沒藥20-40、神曲10-30、山楂10-30、麥芽10-30；所述藥物，優(yōu)選為以下重量份組分原料制成的藥劑人參40、焦術(shù)30、云苓20、甘草20、熱地50、當(dāng)歸40、川芎30、赤芍20、生芪50、桂枝20、桔梗30、懷牛夕20、鹿茸30、胎盤40、海馬40、杜仲30、毛狗30、川斷30、羊火30、丹參40、地龍30、雞血藤40、全蟲30、血竭20、藏紅花20、土蟲20、兒茶20、申姜40、冬蟲夏草40、枸杞40、龜膠40、核桃仁50、乳香30、沒藥30、神曲20、山楂20、麥芽20；所述藥劑可為任何一種藥劑學(xué)上所述的藥劑，尤其為散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液等。
本發(fā)明治療骨質(zhì)增生藥物的制備方法，包括以下步驟取上述原料，分別研磨，過篩，將上述過篩物混合均勻，再按常規(guī)方法制成藥劑；所述過篩為10-400目篩，尤其為200目篩。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對治療各種骨質(zhì)增生疾病及調(diào)理人體機(jī)能機(jī)理的認(rèn)識及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國醫(yī)藥寶庫中，篩選出的治療各類型的骨質(zhì)增生病癥的天然藥，按中醫(yī)理論之君臣佐使組方，取其精華，符合補(bǔ)氣養(yǎng)血，補(bǔ)腎陰壯腎陽，溫通血脈，活血化瘀的治則大法。
本發(fā)明藥物藥理分析如下四君人參、焦術(shù)、云苓、甘草補(bǔ)氣，四物熱地、當(dāng)歸、川芎、赤芍補(bǔ)血；胎盤、生芪、核桃仁、冬蟲夏草、補(bǔ)精益氣養(yǎng)血；鹿茸、補(bǔ)腎陽益精血，能通督脈而補(bǔ)陽；龜膠、枸杞，補(bǔ)腎陰益腎建骨，能通任脈而補(bǔ)陰；羊火、杜仲，毛狗、川斷、海馬，補(bǔ)腎壯陽的輔助作用；血竭、土蟲、丹參、藏紅花、雞血藤、兒茶、申姜、乳香沒藥、活血化瘀；地龍、全蟲，解經(jīng)通絡(luò)；桂枝起溫經(jīng)作用，能把血脈引向四肢末稍；桔梗能引藥上行，懷牛夕能引藥下行起引經(jīng)作用；麥芽、山楂、神曲、鼓動胃氣增強(qiáng)食欲，提取元?dú)狻Ｒ陨系乃幬锞甲羰?，合理配伍，?br> 本發(fā)明藥物具有以下優(yōu)點(diǎn)1、可治療各類型的骨質(zhì)增生病癥，按中醫(yī)理論組方，符合補(bǔ)氣養(yǎng)血，補(bǔ)腎陰壯腎陽，溫通血脈，活血化瘀的治則大法，療效顯著。
2、以天然藥物組方，無毒副作用。
為證明本發(fā)明藥物所述治療效果，從1999年4月-2002年1月，選取頸椎病，胸椎，腰椎，膝等骨質(zhì)增生1000例臨床觀察，年齡42-65歲。隨機(jī)抽樣分為兩組，其中本藥物組880例，男女比例為2∶1。對照組安慰劑藥物組120例。療效評判分四級治愈，顯效，有效，無效。治療結(jié)果對比，本發(fā)明組明顯優(yōu)于對照組。治愈616例，占70％，顯效176例，占20％，服藥后癥狀消失，無疼痛麻木感，活動自如，基本恢復(fù)體力勞動，隨訪一年無復(fù)發(fā)。服藥最短10天，最長60天，服藥后癥狀開始減輕，平均時(shí)間為6天，最快為4天，其中400例治療后復(fù)查X片，顯示骨質(zhì)損害明顯修復(fù)和侵蝕停止，有效88例，占10％。有效率100％，治愈率90％，統(tǒng)計(jì)學(xué)分析P值＜0.01。
服藥方法，口服，每次6克，一日2次，飯后3小時(shí)服用，3個(gè)月為一療程。
其中部分病例如下病例1張忠，35歲，男，腰椎增生已有3年之久，血腫肌化，骨邊緣形成刺狀和唇樣的骨質(zhì)增生，腰椎部位常感疼痛，腰伸不直，腰痛難忍、翻身與站立都困難、有僵硬感覺，走起路來很吃力，不能從事工作，1999年4月來就診，經(jīng)治療40天后，至今未復(fù)發(fā)。
病例2張玉娟，女，37歲，搞影業(yè)技術(shù)，長期風(fēng)吹日曬，由風(fēng)寒引起腰椎增生，服藥1個(gè)療程，即能工作。
病例3張才，男，50歲，由扭傷引起腰間盤突出；不能走路，躺下不能翻身；服藥1個(gè)療程，即全愈。
病例4毛玉芬，女，45歲，患頸椎增生3年之久，右側(cè)手肌肉瘺縮發(fā)涼，不能工作，服藥2個(gè)療程，現(xiàn)手已發(fā)熱，即可干一般的活。
病例5國軍，男，40歲，患頸腰椎增生，常感有頭、頸、肩部疼痛、上肢麻木，手不能提物、肌肉無力、頭暈、眼花、耳鳴，心率不齊，只能在坑上躺著，黑白日疼痛難忍，2000年7月就診，服藥1個(gè)療程，痊愈，即可去外地打工，至今未復(fù)發(fā)。
病例6姜桂芳，女，53歲，此人患頸椎增生，壓迫神經(jīng)，導(dǎo)致右側(cè)手肌肉瘺縮，手就連吃飯都送不到嘴邊，服藥2個(gè)療程，病情基本全愈?，F(xiàn)可干一般的活。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1顆粒劑按以下配比稱取各原料(kg)人參40、焦術(shù)30、云苓20、甘草20、熱地50、當(dāng)歸40、川芎30、赤芍20、生芪50、桂枝20、桔梗30、懷牛夕20、鹿茸30、胎盤40、海馬40、杜仲30、毛狗30、川斷30、羊火30、丹參40、地龍30、雞血藤40、全蟲30、血竭20、藏紅花20、土蟲20、兒茶20、申姜40、冬蟲夏草40、枸杞40、龜膠40、核桃仁50、乳香30、沒藥30、神曲20、山楂20、麥芽20。
制備方法為取上述藥材，研磨，過篩200目；將上述物混合，加入蔗糖100kg，攪拌均勻成粘稠狀，制粒，過10目，包裝，6克/袋，紫外滅菌，即得。
實(shí)施例2散劑按以下配比稱取各原料(kg)人參60、焦術(shù)40、云苓30、甘草30、熱地70、當(dāng)歸60、川芎40、赤芍30、生芪70、桂枝20、桔梗40、懷牛夕30、鹿茸40、胎盤60、海馬60、杜仲40、毛狗40、川斷40、羊火40、丹參60、地龍40、雞血藤60、全蟲40、血竭30、藏紅花30、土蟲30、兒茶30、申姜60、冬蟲夏草60、枸杞60、龜膠60、核桃仁70、乳香40、沒藥40、神曲30、山楂30、麥芽30；制備方法為取上述藥材，研磨，過篩400目；將上述物混合均勻，制成粉劑，包裝，6克/袋，紫外滅菌，即得。
實(shí)施例3片劑按以下配比稱取各原料(kg)人參20、焦術(shù)20、云苓10、甘草10、熱地30、當(dāng)歸20、川芎20、赤芍10、生芪30、桂枝10、桔梗20、懷牛夕10、鹿茸20、胎盤20、海馬20、杜仲20、毛狗20、川斷20、羊火20、丹參20、地龍20、雞血藤20、全蟲20、血竭10、藏紅花10、土蟲10、兒茶10、申姜20、冬蟲夏草20、枸杞20、龜膠20、核桃仁30、乳香20、沒藥20、神曲10、山楂10、麥芽10；制備方法為將上述成分加水煎煮60分鐘，煎煮液200μm篩過濾，60％乙醇濃縮為濕塊，制粒，過篩200目，壓片，通蒸汽100℃滅菌，即得。
實(shí)施例4膠囊劑按以下配比稱取各原料(kg)人參25、焦術(shù)25、云苓15、甘草15、熱地35、當(dāng)歸25、川芎25、赤芍15、生芪35、桂枝15、桔梗25、懷牛夕15、鹿茸25、胎盤25、海馬25、杜仲25、毛狗25、川斷25、羊火25、丹參25、地龍25、雞血藤25、全蟲25、血竭15、藏紅花15、土蟲15、兒茶15、申姜25、冬蟲夏草25、枸杞25、龜膠25、核桃仁35、乳香25、沒藥25、神曲15、山楂15、麥芽15。
制備方法為取海馬、全蟲、土蟲、地龍、冬蟲夏草、龜膠、神曲、核桃仁、胎盤、鹿茸，碾成細(xì)粉，過200目篩，備用；將上述余料加75％乙醇適量提取45分鐘，提取2次，合并煎煮液，200μm篩過濾，進(jìn)入上述備用料，混合，60％乙醇濃縮為濕塊，制粒，過篩200目，裝膠囊，通蒸汽100℃滅菌，即得。
實(shí)施例5口服液按以下配比稱取各原料(kg)人參55、焦術(shù)35、云苓25、甘草25、熱地65、當(dāng)歸55、川芎35、赤芍25、生芪65、桂枝15、桔梗35、懷牛夕25、鹿茸35、胎盤55、海馬55、杜仲35、毛狗35、川斷35、羊火35、丹參55、地龍35、雞血藤55、全蟲35、血竭25、藏紅花25、土蟲25、兒茶25、申姜55、冬蟲夏草55、枸杞55、龜膠55、核桃仁65、乳香35、沒藥35、神曲25、山楂25、麥芽25。
制備方法為取上述原料加水適量提取60分鐘，提取2次，合并煎煮液，200μm篩過濾，灌裝10ml/支，通蒸汽100℃滅菌30分鐘，即得。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)增生的藥物，是由包括以下組分原料制成的藥劑人參、焦術(shù)、云苓、甘草、熱地、當(dāng)歸、川芎、赤芍、生芪、桂枝、桔梗、懷牛夕、鹿茸、胎盤、海馬、杜仲、毛狗、川斷、羊火、丹參、地龍、雞血藤、全蟲、血竭、藏紅花、土蟲、兒茶、申姜、冬蟲夏草、枸杞、龜膠、核桃仁、乳香、沒藥、神曲、山楂、麥芽。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，所述組分為以下重量份組分人參20-60、焦術(shù)20-40、云苓10-30、甘草10-30、熱地30-70、當(dāng)歸20-60、川芎20-40、赤芍10-30、生芪30-70、桂枝10-20、桔梗20-40、懷牛夕10-30、鹿茸20-40、胎盤20-60、海馬20-60、杜仲20-40、毛狗20-40、川斷20-40、羊火20-40、丹參20-60、地龍20-40、雞血藤20-60、全蟲20-40、血竭10-30、藏紅花10-30、土蟲10-30、兒茶10-30、申姜20-60、冬蟲夏草20-60、枸杞20-60、龜膠20-60、核桃仁30-70、乳香20-40、沒藥20-40、神曲10-30、山楂10-30、麥芽10-30。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，所述組分為以下重量份組分人參40、焦術(shù)30、云苓20、甘草20、熱地50、當(dāng)歸40、川芎30、赤芍20、生芪50、桂枝20、桔梗30、懷牛夕20、鹿茸30、胎盤40、海馬40、杜仲30、毛狗30、川斷30、羊火30、丹參40、地龍30、雞血藤40、全蟲30、血竭20、藏紅花20、土蟲20、兒茶20、申姜40、冬蟲夏草40、枸杞40、龜膠40、核桃仁50、乳香30、沒藥30、神曲20、山楂20、麥芽20。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)增生的藥物，所述藥劑可為散劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液。
5.一種治療骨質(zhì)增生藥物的制備方法，包括以下步驟取權(quán)利要求1-3之一所述的原料，分別研磨，過篩，將上述過篩物混合均勻，再按常規(guī)方法制成藥劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的治療骨質(zhì)增生藥物的制備方法，所述過篩為10-400目篩。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)增生的藥物，包括以下組分原料人參、焦術(shù)、云苓、甘草、熱地、當(dāng)歸、川芎、赤芍、生芪、桂枝、桔梗、懷牛膝、鹿茸、胎盤、海馬、杜仲、毛狗、川斷、羊火、丹參、地龍、雞血藤、全蟲、血竭、藏紅花、土蟲、兒茶、申姜、冬蟲夏草、枸杞、龜膠、核桃仁、乳香、沒藥、神曲、山楂、麥芽，經(jīng)粉碎，混合，過篩，制成多種劑型。本發(fā)明藥物具有療效顯著，無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61P19/00GK1490044SQ0315626
公開日2004年4月21日 申請日期2003年9月2日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月2日
發(fā)明者楊林顏, 楊校一 申請人:楊林顏