專利名稱：一種治療灰指甲的中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病的藥物，尤其涉及一種治療灰指甲(手足癬)的中藥及其制備方法。
背景技術(shù)：
灰指甲(手足癬)是常見的皮膚病，傳染速度快，其多為皮膚真菌和皮膚細(xì)菌合并感染引起。該病發(fā)病率目前還有逐年上升的趨勢(shì)。治療灰指甲(手足癬)主要以藥物為主，治療的方法雖多，但大多只能達(dá)到近期臨床效果，易復(fù)發(fā)難以根治。西藥多采用皮質(zhì)激素或細(xì)胞免疫抑制劑，如乙雙嗎啉、白血寧等，這類藥物雖有較好的近期療效，但這類藥物在抑制DNA合成的同時(shí)，由于對(duì)白細(xì)胞殺傷過(guò)多，故已經(jīng)提醒禁用或慎用，它們存在的最大缺點(diǎn)是長(zhǎng)期使用能使皮膚的表皮和真皮變薄，并能引起毛細(xì)血管擴(kuò)張及成癮性等嚴(yán)重毒副反應(yīng)，并發(fā)癥多，適應(yīng)范圍小，且價(jià)格也比較昂貴；而激素的最大副作用則是雖能獲得一時(shí)之效，但一停藥其機(jī)體的內(nèi)分泌系統(tǒng)易出現(xiàn)發(fā)生“反跳”現(xiàn)象，使本病越陷越深。
國(guó)內(nèi)治療手足癬皮膚病的外用藥名目繁多，如“皮炎平”、“皮康霜”、“皮康王”、“達(dá)克寧”等等。但因?yàn)楹芏嗥つw病都是因真菌感染后合并細(xì)菌感染或者皮膚細(xì)菌感染后合并真菌感染，而以上所列的多種藥膏均不能同時(shí)殺滅或者抑制真菌或細(xì)菌。例如，“皮康王”是一種治療皮膚病的合成膏藥，其有效成份為酮康唑和信他素，它對(duì)由真菌感染引起的癬癥效果尚可，但對(duì)由細(xì)菌引起的，或者由真菌和細(xì)菌合并感染引起的皮膚病如“水泡性香港腳”，效果欠佳；又例如，“達(dá)克寧”是一種咪康唑制成的乳膏，其抗真菌效果非常突出，但對(duì)因過(guò)敏或者混合感染的皮膚病無(wú)效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療皮膚病的藥物，尤其提供一種治療灰指甲(手足癬)的中藥及其制備方法，克服了目前西藥治療毒副反應(yīng)嚴(yán)重，中藥治療存在療效不確切的缺點(diǎn)。
本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種治療灰指甲的中藥，包括以下組分知母、白蘞、桔梗；所述組分可為以下重量份組分知母30-70、白蘞30-70、桔梗30-70；優(yōu)選為知母40-60、白蘞40-60、桔梗40-60；最好為知母50、白蘞50、桔梗50；所述治療灰指甲的中藥可制成任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的皮膚外用劑型，尤其為油劑、乳劑、霜?jiǎng)?、浸涂劑、膏劑、噴霧劑、酊劑、合劑、水劑、胥劑。
一種治療灰指甲的中藥的制備方法，包括以下步驟將知母、白蘞、桔梗按上述比例混合，研磨，浸泡于冰醋酸內(nèi)，浸泡溫度10-30℃，浸泡密封20-40天，過(guò)濾，即得；所述過(guò)濾為0.01μm-2μm；所述浸泡溫度優(yōu)選15-25℃，最好20℃；所述浸泡密封優(yōu)選25-35天，最好30天；所述冰醋酸濃度為20-40％，優(yōu)選為25-35％，最好30％。
所述方法還包括按皮膚常規(guī)外用藥劑制劑法制成各種劑型，灌裝，滅菌。
本發(fā)明原料知母性味苦寒，能清熱瀉火、滋陰潤(rùn)躁，體外試用，對(duì)真菌及白念珠菌有抑制作用；白蘞性味苦微寒，能清熱解毒，體外試用，對(duì)紅色表皮癬菌有抑制作用；桔梗性味苦寒，能清熱解毒，體外試用，對(duì)絮狀表皮癬菌有抑制作用。
本發(fā)明治療手足癬的中藥具有滲透力極強(qiáng)，能在較短的時(shí)間內(nèi)快速有效的殺滅淺表皮與深處的真菌和細(xì)菌的功能，主治手足癬。
本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)1、與目前同類藥物相比，具有療程短，見效快，使用方便，徹底根治，不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。
2、本發(fā)明所述治療手足癬的中藥經(jīng)過(guò)多年臨床反復(fù)論證，證明本發(fā)明藥物療效可靠，無(wú)毒，無(wú)副作用，可根治該病。
3、本發(fā)明所述治療手足癬的中藥經(jīng)過(guò)多年臨床反復(fù)論證，證明具有顯著的滲透力，能夠直接快速?gòu)氐讱缙つw表淺及深處的真菌和細(xì)菌，可在較短的時(shí)間內(nèi)，達(dá)到治愈效果。
為證明本發(fā)明所述上述效果，進(jìn)行了以下動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)一、以下實(shí)驗(yàn)可以說(shuō)明本發(fā)明藥物組合物的協(xié)同作用和增效作用1.體外實(shí)驗(yàn)——本發(fā)明藥物組合物及其組分體外對(duì)幾種常見致病真菌和部分細(xì)菌(代表菌)的抗菌作用比較，通過(guò)測(cè)定其最小抑菌濃度(MIC)，證明本發(fā)明的對(duì)真菌的抑菌作用、及對(duì)真菌和細(xì)菌的殺滅作用。
1.1材料與方法1.1.1菌種真菌、細(xì)菌引自遼寧省錦州市古塔區(qū)中西醫(yī)院皮膚科。
1.1.2培養(yǎng)基真菌培養(yǎng)基為沙氏肉湯培養(yǎng)基，由主要由1％蛋白胨和2％葡萄糖組成，PH為6-6.5；細(xì)菌培養(yǎng)基為普通肉湯，PH為7。
1.1.3藥液培養(yǎng)基的制備按所述本發(fā)明組合物不同的比例配制。各組合物配方先用1ml 95％乙醇溶解，再加無(wú)菌蒸餾水至5ml；然后各吸取上述配液0.2ml，分別加到1.8ml的培養(yǎng)基中，搖勻后對(duì)倍稀釋出不同濃度的藥液培養(yǎng)基。實(shí)驗(yàn)時(shí)，每管藥液培養(yǎng)基1ml中加入菌液0.02ml；1ml含皮癬菌105-106個(gè)或酵母樣真菌103-104個(gè)。搖勻后放于28℃溫箱內(nèi)培養(yǎng)120-168小時(shí)，其中酵母樣真菌48小時(shí)，觀察結(jié)果。
1.1.4藥效判斷標(biāo)準(zhǔn)肉湯清亮同于藥物空白對(duì)照管，為有抑殺菌作用；肉湯明顯渾濁，或有菌膜生長(zhǎng)，則為無(wú)抑殺菌作用。
1.1.5殺菌濃度的測(cè)定本方法應(yīng)用瓊脂傾注法。先將本發(fā)明藥物組合物配成含不同濃度藥液培養(yǎng)基，0.01μg/ml-100μg/ml；再每ml分別加入測(cè)試菌，菌量為103-106個(gè)(ml)，作用5分鐘，分別取樣0.1ml接種于平皿，倒入沙氏瓊脂，充分搖勻，培養(yǎng)5-10天；活菌計(jì)數(shù)和統(tǒng)計(jì)結(jié)果。
1.2實(shí)驗(yàn)結(jié)果1.2.1組合物及其組分體外對(duì)常見致病真菌(代表菌)的作用組合物與其組分知母、白蘞、桔梗對(duì)常見致病真菌(代表菌)抑菌試驗(yàn)比較表明，組合物在3～7∶3～7重量份配比比例組合物對(duì)幾種常見致病真菌的最小抑菌濃度(MIC)較低，作用較強(qiáng)(見表1)，證明組合物優(yōu)于其單組分藥物，抗真菌有協(xié)同作用。
1.2.2組合物及其組分體外對(duì)常見致病細(xì)菌(代表菌)的作用組合物與其組分知母、白蘞、桔梗對(duì)常見致病細(xì)菌(代表菌)抑菌試驗(yàn)比較表明，組合物在3～7∶3～7重量份配比時(shí)對(duì)幾種常見致病真菌的最小抑菌濃度(MIC)也較低，作用較強(qiáng)(見表2)，證明組合物優(yōu)于其單組分藥物，抗真菌有協(xié)同作用。
1.2.3組合物及其組分對(duì)5分鐘內(nèi)常見致病細(xì)菌和真菌(代表菌)的殺菌作用測(cè)定組合物及其組分知母、白蘞、桔梗對(duì)3株常見致病細(xì)菌和真菌的殺菌作用，結(jié)果表明，組合物在3～7∶3～7重量份配比具有較好的殺菌作用(見表3)，對(duì)致病細(xì)菌代表菌，組合物效果不低于其組分，仍有較好的殺滅細(xì)菌作用；對(duì)真菌代表菌，組合物優(yōu)于其組分，殺滅真菌有協(xié)同作用。
表1 本發(fā)明組合物不同濃度體外對(duì)三種常見致病真菌(代表菌)的抑菌作用最小抑菌濃度(MIC，μg/ml)組別紅色表皮癬菌 紫色表皮癬菌 白色念珠菌知母∶白蘞∶桔梗3∶3∶3 1.2 1.5 8.0知母∶白蘞∶桔梗5∶5∶5 1.1 1.4 7.6知母∶白蘞∶桔梗7∶7∶7 1.0 1.4 7.8知母 8.5 7.8 10.67白蘞 5.8 8.8 14.67桔梗 8.7 7.8 15.27注1.表癬菌培養(yǎng)140小時(shí)，白色念珠菌培養(yǎng)48小時(shí)觀察結(jié)果。
表2 本發(fā)明組合物不同濃度體外對(duì)三種常見致病細(xì)菌(代表菌)的抑菌作用最小抑菌濃度(MIC，μg/ml)組別金黃色葡萄球菌 表皮葡萄球菌大腸桿菌知母∶白蘞∶桔梗3∶3∶3 7.2 15.415.7知母∶白蘞∶桔梗5∶5∶5 6.5 14.415.1知母∶白蘞∶桔梗7∶7∶7 7.0 14.315.1知母 14.5 20.820.67白蘞 15.8 28.827.67桔梗 18.7 27.826.27注1.表癬菌培養(yǎng)140小時(shí)，白色念珠菌培養(yǎng)48小時(shí)觀察結(jié)果。
表3 組合物對(duì)三種常見致病細(xì)菌和真菌5分鐘的殺菌率藥菌作用5分鐘的殺菌率(％)組別紅色表皮癬菌 紫色表皮癬菌 白色念珠菌知母∶白蘞∶桔梗 ＞95.0＞95.0 ＞95.03∶3∶3知母∶白蘞∶桔梗5∶5∶5 ＞99.5 ＞99.5 ＞99.5知母∶白蘞∶桔梗7∶7∶7 ＞99.9 ＞99.9 ＞99.9知母7＞50.0 ＞50.0 ＞60.0白蘞7＞65.0 ＞65.0 ＞55.0桔梗7＞69.0 ＞69.0 ＞60.9注1.實(shí)驗(yàn)時(shí)各種比例的組合物總量均為100μg/ml。
所述實(shí)驗(yàn)表明，本發(fā)明組合物對(duì)對(duì)常見致病細(xì)菌如紅色表皮癬菌、紫色表皮癬菌、金黃色葡萄球菌和真菌如白色念珠菌具有顯著的殺菌作用。
發(fā)明人對(duì)220例病例用本發(fā)明組合物中藥進(jìn)行了治療觀察，療效結(jié)果為治愈率90％以上；有效率90％以上；無(wú)效1％以下。一般輕度感染者使用3-5天可愈。重度感染者5-10天可愈。
本發(fā)明組合物中藥使用方法每天晚上洗完手腳后，用棉簽蘸藥液，反復(fù)在患處，敷擦5分鐘左右自然涼干。注意在使用本發(fā)明藥物治療手足癬藥，如果手足癬患處有皮膚發(fā)炎，潰爛等現(xiàn)象，有微刺痛感，您的手癬和腳癬同時(shí)存在，可同時(shí)治療，以達(dá)到徹底殺滅真菌和細(xì)菌的目的，避免交叉感染而復(fù)發(fā)，在治療過(guò)程中，患處可避免接觸堿性較重的物品，如洗衣粉、洗滌劑、水泥、堿等。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1溶液劑按以下配比稱取各組分(kg)知母50、白蘞50、桔梗50；制備方法，包括以下步驟將知母、白蘞、桔梗按上述比例混合，研磨，浸泡30％于冰醋酸內(nèi)，浸泡溫度20℃，浸泡密封30天，過(guò)濾0.01μm，灌裝，蒸汽滅菌，即得。
實(shí)施例2溶液噴霧劑按以下配比稱取各組分(kg)知母30、白蘞30、桔梗30；制備方法，包括以下步驟將知母、白蘞、桔梗按上述比例混合，研磨，浸泡20％于冰醋酸內(nèi)，浸泡溫度15℃，浸泡密封25天，過(guò)濾2μm，灌裝噴霧瓶，蒸汽滅菌，即得。
實(shí)施例3膏劑按以下配比稱取各組分(kg)知母70、白蘞70、桔梗70；制備方法，包括以下步驟將知母、白蘞、桔梗按上述比例混合，研磨，浸泡40％于冰醋酸內(nèi)，浸泡溫度25℃，浸泡密封35天，過(guò)濾0.5μm，加入賦形劑十八醇5kg、硬脂酸9kg、單硬脂酸甘油脂4kg、凡士林3kg、甘油9kg，三乙醇胺0.1kg和余量蒸餾水配制成膏劑，灌裝，10克/支，100℃蒸汽滅菌15分鐘即得。
實(shí)施例4油劑按以下配比稱取各組分(kg)知母40、白蘞40、桔梗40；制備方法，包括以下步驟將知母、白蘞、桔梗按上述比例混合，研磨，浸泡35％于冰醋酸內(nèi)，浸泡溫度22℃，浸泡密封26天，過(guò)濾1μm，加入甘油6kg，加蒸餾水制成100L，搖勻，灌裝125ml/瓶，100℃蒸汽滅菌20分鐘即得。
實(shí)施例5酊劑按以下配比稱取各組分(kg)知母60、白蘞60、桔梗60；制備方法，包括以下步驟將知母、白蘞、桔梗按上述比例混合，研磨，浸泡35％于冰醋酸內(nèi)，浸泡溫度22℃，浸泡密封26天，過(guò)濾1μm，加30L乙醇，10L丙二醇，8L甘油和余量蒸餾水配制而成酊劑100L。
權(quán)利要求
1.一種治療灰指甲的中藥，包括以下組分知母、白蘞、桔梗。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的治療灰指甲的中藥，所述組分可為以下重量份組分知母30-70、白蘞30-70、桔梗30-70。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的治療灰指甲的中藥，所述組分可為以下重量份組分知母40-60、白蘞40-60、桔梗40-60。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的治療灰指甲的中藥，所述組分可為以下重量份組分知母50、白蘞50、桔梗50。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的治療灰指甲的中藥，所述中藥可為油劑、乳劑、霜?jiǎng)?、浸涂劑、膏劑、噴霧劑、酊劑、合劑、水劑、胥劑。
6.一種治療灰指甲的中藥的制備方法，包括以下步驟將知母、白蘞、桔梗按權(quán)利要求1-6所述比例混合，研磨，浸泡于冰醋酸內(nèi)，，密封浸泡20-40天，過(guò)濾，即得。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的治療灰指甲的中藥的制備方法，所述過(guò)濾為0.01μm-2μm。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的治療灰指甲的中藥的制備方法，所述浸泡溫度為10-30℃。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的治療灰指甲的中藥的制備方法，所述冰醋酸濃度為20-40％。
10.根據(jù)權(quán)利要求6的治療灰指甲的中藥的制備方法，所述方法還包括按皮膚常規(guī)外用藥劑制劑法制成各種劑型，灌裝，滅菌。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療灰指甲的中藥及其制備方法，所述中藥下知母、白蘞、桔梗組分；可將知母、白蘞、桔梗按上述比例混合，研磨，浸泡于冰醋酸內(nèi)，浸泡溫度10－30℃，浸泡密封20－40天，過(guò)濾，即得。本發(fā)明具有療程短，見效快，使用方便，徹底根治，不易復(fù)發(fā)的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/00GK1513530SQ0314975
公開日2004年7月21日 申請(qǐng)日期2003年8月5日 優(yōu)先權(quán)日2003年8月5日
發(fā)明者王春榮, 周志杰 申請(qǐng)人:王春榮, 周志杰