治療灰指甲的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療灰指甲的外用制劑，具體涉及一種治療灰指甲的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]甲癬，俗稱“灰指甲”，是指皮癬菌侵犯甲板或甲下皮膚所引起的疾病。灰指甲的癥狀類型有5種:白色表淺型灰指甲、近端甲下型灰指甲、遠(yuǎn)側(cè)端甲下型灰指甲、慢性甲溝炎型灰指甲、全甲營養(yǎng)不良型灰指甲。甲癬可引起疼痛和不適，易引發(fā)甲溝炎、甲床炎、手指膿皮病等并發(fā)癥，嚴(yán)重時可發(fā)生丹毒或蜂窩組織炎等深部組織和器官感染的全身癥狀嚴(yán)重的疾病，甚至危害生命。女同胞患甲癬可傳染到陰部，形成霉菌性陰道炎和白色念珠菌性陰道炎等難以治愈的婦科病。甲癬患者很容易成為真菌病的傳染源?；颊呖呻S著搔抓而把真菌感染到身體其他部位，產(chǎn)生新的癬病，還會傳染給家人和朋友。親友常因換鞋、手腳接觸及共用生活用品而感染，一旦被感染，就容易形成手足癬、體股癬、丹毒等嚴(yán)重皮膚病。
[0003]導(dǎo)致灰指甲的原因很多，主要是甲真菌感染指甲引起的，包括皮膚癬菌、酵母菌和霉菌。因缺少維生素及微量元素，導(dǎo)致指甲營養(yǎng)不良，無法有效抵制真菌侵入，真菌首先感染指甲周圍的皮膚，然后通過指甲或趾甲的生長演變，逐漸侵入甲板內(nèi)，并進(jìn)一步生長和繁殖，直到破壞整個甲板?；颊咧?趾)甲變薄，渾濁，變形，易碎。甲表面失去光澤，粗糙。常有縱嵴及甲剝離。真菌鏡檢陰性。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為鵝掌風(fēng)之毒邪日久蔓延至甲板，濕毒內(nèi)蘊(yùn)，使爪甲失去榮養(yǎng)所致。由蟲淫肌膚，血虛風(fēng)燥，肌膚失養(yǎng)而成。爪甲秉肝之余氣所生，賴肝之陰血濡養(yǎng)，肝陰虧虛可致手足指甲失去濡養(yǎng)而發(fā)生灰指甲。
[0004]甲癬為皮膚癬菌病中最頑固難治的一種，目前治療灰指甲的手段，主要有三種:一是手術(shù)拔甲、二是內(nèi)服藥物、三是外用療法。中藥是灰指甲治療的主要用藥之一，現(xiàn)在使用的中藥以下幾點共同點:一是所選用的原料多為中藥飲片；二是制備方法幾乎都是水或醇提取后，或直接涂抹在指甲上；三是組方中主要是中藥提取物作為活性成分。而中藥飲片在炮制或干燥過程中，其藥理有效成分和營養(yǎng)損失較大，有些活性成分甚至完全喪失。再在制備過程中經(jīng)加熱水煮或醇提，又進(jìn)一步加劇了藥理有效成分和營養(yǎng)的損失。此外，如前所述，灰指甲的病因有可能是維生素及微量元素缺乏所導(dǎo)致，而中藥飲片經(jīng)水煮或醇提后的提取液中其維生素及微量元素已所剩無幾，如再加上一些其他化學(xué)成分，使已經(jīng)十分脆弱的表層不堪重負(fù)?？梢哉f至目前為止，還尚未有一種令患者十分滿意的治療灰指甲產(chǎn)品問世。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]有鑒于此，本發(fā)明提供了一種治療灰指甲的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑治療灰指甲療效優(yōu)良，制備過程有效防止中藥有效成分和營養(yǎng)的流失，工藝簡單易于實現(xiàn)工業(yè)化，克服了現(xiàn)有治療灰指甲產(chǎn)品中活性成分被破壞，化學(xué)成分多等不足。
[0006]本發(fā)明一方面提供了一種治療灰指甲的中藥制劑，所述中藥制劑以中藥主料為原料經(jīng)發(fā)酵后制得，發(fā)酵劑為中藥主料自身的生物酶及有益菌，所述中藥主料包括:土槿皮、紫背三七、松針、百花蛇舌草、蒲公英、野菊花、車前草及桑葉。
[0007]本發(fā)明第二方面提供了一種治療灰指甲的中藥制劑的制備方法，其步驟包括:
[0008](I)將質(zhì)量百分比分別為45%?55%的中藥主料、8%?12%的蔗糖、35%?45%的純凈水混合均勻置于密閉容器中，在15?30°C下進(jìn)行發(fā)酵，每隔7?10天對密閉容器進(jìn)行一次排氣直至發(fā)酵結(jié)束；
[0009](2)發(fā)酵結(jié)束后進(jìn)行至少一次過濾，收集濾液即得產(chǎn)品。
[0010]本發(fā)明提供的治療灰指甲的中藥制劑及其制備方法的有益效果是:其一，使用新鮮中藥材作為主要原料，新鮮中藥有效的保存了藥效成分，含有更多原有的活性成分，其有效成分更容易溶出，且藥物濃度更高，作用明顯增強(qiáng)；其二，利用中藥本身微生物菌的作用，在不添加任何外源性發(fā)酵菌及化學(xué)成分的條件下，將新鮮中藥中的各種活性成分從新鮮藥材的植物細(xì)胞中高效的分離出來，并進(jìn)入到酶化液中，使得這些酶化液具有高濃度的活性物質(zhì)，更易被人體吸收利用，同時酶化液中存在大量的生物酶，能有效殺菌抑菌、活血化瘀、分解角質(zhì)化的碎裂堆積物，使得甲床及甲根部為指甲再生提供了豐富的營養(yǎng)，利于甲狀結(jié)構(gòu)的表皮角質(zhì)化的產(chǎn)物的生長作用；其三，發(fā)酵原料中采用了高品質(zhì)的蔗糖，其含有大量的維生素、糖類物質(zhì)、礦物質(zhì)、氨基酸以及各種活性酶，微生物在發(fā)酵時可以首先利用這些蔗糖中的營養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)行自身的生長和繁殖，再進(jìn)一步分解利用新鮮中藥材，從而使藥材中的有效成分充分分離出來，提升制劑的治療效果。
【具體實施方式】
[0011]本發(fā)明提供了一種治療灰指甲的中藥制劑及其制備方法。
[0012]本發(fā)明一方面提供了一種治療灰指甲的中藥制劑，所述中藥制劑以中藥主料為原料經(jīng)發(fā)酵后制得，發(fā)酵劑為中藥主料自身的生物酶及有益菌，所述中藥主料包括:土槿皮、紫背三七、松針、百花蛇舌草、蒲公英、野菊花、車前草及桑葉。
[0013]中藥汁液豐富，氣味濃厚，揮發(fā)性成分含量高，利用中藥主料自身的生物酶及有益菌的作用，將新鮮中藥中的各種活性成分從新鮮藥材的植物細(xì)胞中高效的分離出來，并進(jìn)入到酶化液中，使得這些酶化液具有高濃度的活性物質(zhì)。利用有益菌的生物催化功能，來分解新鮮藥材的的淀粉、木質(zhì)素、纖維素、蛋白質(zhì)等碳水化合物，破壞藥材的細(xì)胞結(jié)構(gòu)，使其活性成分完全從細(xì)胞中釋放出來，更易被人體吸收利用。同時這些微生物中酶化液中存在大量的生物酶，能有效殺菌抑菌、活血化瘀、分解角質(zhì)化的碎裂堆積物，使得甲床及甲根部為指甲再生提供了豐富的營養(yǎng)，利于甲狀結(jié)構(gòu)的表皮角質(zhì)化的產(chǎn)物的生長作用，該治療灰指甲的中藥制劑更適合外用，作用更直接迅速。
[0014]優(yōu)選的，所述中藥主料配比為:以占中藥主料質(zhì)量的百分比計，2%?3% 土槿皮、10%?30%紫背三七、10?30%松針、10%?20%百花蛇舌草、5%?20%蒲公英、10%?20 %野菊花、10 %?20 %車前草及10 %?20 %桑葉。各組分藥理明確，該中藥材的配伍，整體多系統(tǒng)調(diào)節(jié)，溫和緩效，治療效果明顯增強(qiáng)，全方位作用最好。
[0015]更加優(yōu)選的，所述原料還包括蔗糖和純凈水，原料的配比為:以占原料質(zhì)量的百分比計，45%?55%中藥主料、8%?12%蔗糖、35%?45%純凈水。發(fā)酵原料中采用了高品質(zhì)的蔗糖，其含有大量的維生素、糖類物質(zhì)、礦物質(zhì)、氨基酸以及各種活性酶，微生物在發(fā)酵時可以首先利用這些蔗糖中的營養(yǎng)物質(zhì)進(jìn)行自身的生長和繁殖，再進(jìn)一步分解利用新鮮中藥材，使得藥材中的有效成分充分分離出來。
[0016]進(jìn)一步優(yōu)選的，所述中藥主料均為新鮮中藥，所述發(fā)酵為在15?30°C的密閉容器中發(fā)酵4?8個月。新鮮中藥材更適合采用發(fā)酵工藝。首先，新鮮中藥氣味俱存，有效成分種類和含量多，如生物堿類、有機(jī)酸、揮發(fā)油、甙類、黃酮類、萜稀類及維生素、礦物質(zhì)、氨基酸等，藥于新鮮時未受到氧化、分解、散失、霉變、蟲蛀等不利因素的破壞，因而新鮮中藥有效的保存了藥效成分，含有更多原有的活性成分。其次，新鮮中藥有效成分溶出更加充分。常規(guī)干品中藥在干制過程中，有效成分除隨著水分的蒸發(fā)而散失外，剩余部分因變干凝固在藥材的纖維及細(xì)胞壁內(nèi)。在煎煮時再次浸泡也無法充分復(fù)原。因而在新鮮中藥煎煮與干品中藥浸泡后煎煮相比，煎出液有效成份大不相同，其中的活性成份煎出多于干品藥物，其有效成分更容易溶出，且藥物濃度更高，所以作用明顯增強(qiáng)，新鮮中藥更適合進(jìn)行發(fā)酵。
[0017]本發(fā)明第二方面提供了一種治療灰指甲的中藥制劑的制備方法，其步驟包括:
[0018](I)將質(zhì)量百分比分別為45%?55%的中藥主料、8%?12%的蔗糖、35%?45%的純凈水混合均勻置于密閉容器中，在15?30°C下進(jìn)行發(fā)酵，每隔7?10天對密閉容器進(jìn)行一次排氣直至發(fā)酵結(jié)束；
[0019](2)發(fā)酵結(jié)束后進(jìn)行至少一次過濾，收集濾液即得產(chǎn)品。
[0020]制備過程全部以新鮮中藥為原料，整個生產(chǎn)過程不加熱，不添加任何化學(xué)成分，完全利用新鮮中藥中的生物酶及有益菌自然發(fā)酵制成生物酵素，將新鮮藥材的有效成分充分釋放出來，大大提高了產(chǎn)品中中藥有效成分及維生素、微量元素的含量，且制備工藝簡單易于實現(xiàn)工業(yè)化。
[0021]優(yōu)選的，步驟(I)所述中藥主料經(jīng)過清洗、瀝干并切成塊狀或條狀。較小的中藥塊有利于中藥有效成分的溶出，提尚生廣效率。
[0022]優(yōu)選的，步驟(I)所述發(fā)酵，其過程中對發(fā)酵液pH值和總糖含量進(jìn)行檢測，檢測頻率為發(fā)酵一個月后每隔10?15天檢測一次。定期對發(fā)酵液pH值和總糖含量進(jìn)行監(jiān)測，便于控制發(fā)酵過程，了解發(fā)酵進(jìn)行情況。
[0023]更加優(yōu)選的，步驟(I)所述發(fā)酵結(jié)束為發(fā)酵液pH值穩(wěn)定在3.0?3.5，總糖含量穩(wěn)定在4?10%后結(jié)束發(fā)酵。發(fā)酵液pH及總糖含量達(dá)到所述范圍內(nèi)，將發(fā)酵液用雙層紗布過濾后為澄清淺棕色液體，中藥有效成分溶出最高，此時結(jié)束發(fā)酵最佳。
[0024]進(jìn)一步優(yōu)選的，步驟(2)所述過濾為先以100目濾網(wǎng)濾去除殘渣，再以500目濾網(wǎng)過濾取濾液。經(jīng)發(fā)酵，新鮮藥材活性成分完全從細(xì)胞中釋放出來存在于濾液中，更易被人體吸收利用，同時濾液中存在大量的生物酶，能有效殺菌抑菌、活血化瘀、分解角質(zhì)化的碎裂堆積物，經(jīng)過過濾步驟除去殘渣，所得液體可直接使用，方便有效。
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