專利名稱：安全防護組件的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一用于針的防護裝置，尤其涉及一種安全防護組件，其與一注射器組件、皮下注射針、針組件、具有針頭座的針組件、采血針、采血裝置、靜脈注射裝置或其它具有穿刺元件的液體運送裝置或組件一起使用。
背景技術：
具有穿刺元件用于注射藥物或抽取液體的一次性醫(yī)用裝置，例如皮下注射針、采血針、液體運送針及其組件，需要安全且方便地操作。這些穿刺元件包括，例如，尖銳的針管或鈍尾針管。
安全方便的操作一次性醫(yī)用裝置是醫(yī)療領域中的人員公認的減少接觸血液中病原體的危險的方式。安全并方便的操作一次性醫(yī)用裝置可以使該醫(yī)用裝置的處理是無損的。
基于這種認識，大量的裝置經(jīng)過改進使其在使用后可對針進行防護。這些裝置大多結(jié)構復雜價格昂貴而且在使用過程中不易操作。另外，很多裝置過于專門化而不能用于某些過程中的裝置或某些裝置或組件。例如一些裝置采用非常短而細的針管。一個設計用于在一針管遠端鎖定的防護裝置可能不適合防護一個很短的針管。另外，一個設計用于鎖定一尺寸較寬的針管的防護裝置在用于很窄的針管時很可能會產(chǎn)生噴射。此外，在不減少表示防護完成的聽覺和觸覺指示的情況下期望能減少達到防護效果所需的力。
因此，需要一安全防護組件(i)易于制造；(ii)可用于多種設備；(iii)操作簡單一只手即可；(iv)可安全地對其進行處理；(v)不妨礙針的正常使用；(vi)具有可以令使用者避免與針接觸的觸覺特性，使用者可易于對針和病人進行定位并啟動和操作該防護組件；(vii)具有可以令使用者避免與針接觸的視覺特性，使用者可易于對針和病人進行定位并啟動和操作該防護組件；(viii)體積不大；(ix)包括使針中的殘留液體泄漏到使用者身上的危險減到最小的裝置；和(x)針管從病人的血管中抽出后該針管防護裝置立即啟動因而對使用者的危險減到最小。
發(fā)明概述本發(fā)明的安全防護組件包括一防護罩；將防護罩連接在包括一穿刺元件，例如針的液體輸送裝置上的裝置；一將防護罩從針上旋轉(zhuǎn)移開的裝置；和牢固的將針套住和/或容納在防護罩中的裝置。
優(yōu)選的，該防護罩包括一后端，一前端，一位于前端的、放置使用過的針的槽或縱向開口，將針定位在槽中的裝置，引導針進入槽中的裝置，連接防護罩與液體輸送設備的裝置，引導使用者的手指將防護罩移動到各個位置的裝置，和將防護罩牢固地保持在套住使用過的針的狀態(tài)的裝置。
優(yōu)選的，連接防護罩和液體輸送設備的裝置是一套管。優(yōu)選的，該防護罩可移動地連接在一套管上，該套管連接一液體輸送設備。
優(yōu)選的，防護罩通過一套管上接合一彎鉤的吊桿與套管相連接，使得防護罩可以相對套管旋轉(zhuǎn)到不同的位置。本發(fā)明的范圍包括任何將防護套連接到套管上使其能相對套管旋轉(zhuǎn)的結(jié)構。這些結(jié)構包括公知的機械鉸鏈和各種鏈接方式，活動鉸鏈，或鉸鏈和鏈接的結(jié)合。
最優(yōu)選的，防護罩通過吊桿與彎鉤之間的干涉配合與套管相連接。由此，防護罩總是位于一穩(wěn)定位置且不會前后移動，除非使用者操作防護罩使之相對于吊桿和彎鉤移動。
可選的，防護套與套管可以是一單一整體結(jié)構。該整體結(jié)構可以通過多種方法得到，包括將防護罩和套管模制成一整體部件，從而在制造該組件的過程中不需將防護罩和套管分開。
本發(fā)明的組件還可以包括防止使用者接觸到針的觸覺和視覺裝置，使得使用者可以容易地將針定位到病人身上并引導使用者啟動和操作該防護罩。
本發(fā)明的組件還可以包括減少使用者接觸到從使用過的針中泄漏的殘留物的危險的裝置。例如，一聚合物材料如凝膠可以被放置在針中。
最期望的，本發(fā)明的組件在其協(xié)同部分具有使防護罩移動到罩住針的前方位置的裝置。由此，通過將防護罩移動到罩住針的前方位置的簡單移動，使該裝置適于接下來的處理。這樣，由于使用者將針從病人靜脈抽出后該防護罩立刻起作用，因而本發(fā)明的安全防護組件對使用者的危險減到最小。
期望的，本發(fā)明的組件可以和注射器、皮下注射針、針組件、帶有針筒的針組件、采血裝置、靜脈注射裝置或其它液體輸送裝置一起使用。優(yōu)選的，本發(fā)明的組件是和包括一針和一接口的針組件一起使用。該針優(yōu)選是一常規(guī)的雙頭針。
最優(yōu)選的，本發(fā)明與包括一接口和一與接口相連接的具有一非病人端和一靜脈端的針的針組件一起使用。本發(fā)明的套管可包括一彎鉤且防護罩可以活動地連接在該彎鉤上。因此防護罩可以相對套管旋轉(zhuǎn)并易于移動到幾個不同位置。
優(yōu)選的，套管不可旋轉(zhuǎn)地與針組件的接口配合。另外，該套管包括和防護罩上的兩個相反的裝置相配合為表明防護完成提供清楚的聽覺和觸覺指示的協(xié)同裝置。套管上的協(xié)同裝置一般可包括位于套管一側(cè)與彎鉤徑向相對的人字形凸起結(jié)構或其它提供與防護罩鉸鏈連接的類似結(jié)構。該人字形凸起包括一前點和一后點。一斜面從后點向前點分叉延伸。該斜面與防護罩上相反的裝置共同使得防護罩的側(cè)壁彼此向外偏轉(zhuǎn)。該人字形結(jié)構還包括一尖銳凸起的近端。套管上人字形結(jié)構的尖銳凸起端與防護罩上相反的裝置和防護罩的可彈性偏轉(zhuǎn)的側(cè)壁共同產(chǎn)生表明防護完成的聽覺和觸覺的指示。
該防護罩優(yōu)選的包括至少一用于當防護罩位于圍繞針管的第二位置時鎖定針管的針管指狀鎖。該針管指狀鎖優(yōu)選的從防護罩的側(cè)壁傾斜的有角度的向防護罩的相對側(cè)壁和頂壁伸出。該針管指狀鎖被設計為當防護罩到達第二位置時該鎖與針相接觸。針管與針管指狀鎖之間的接觸使得針管指狀鎖從其伸展位置向側(cè)壁彈性偏轉(zhuǎn)。防護罩的充分旋轉(zhuǎn)會使得針管通過針管指狀鎖。最終，針管指狀鎖將彈性地回復到其未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)以牢固地將針管保持在防護罩中。
防護罩優(yōu)選的還包括一針管側(cè)銷。該針管側(cè)銷優(yōu)選地放置在靠近針管指狀鎖并與防護罩與套管鉸接處較近的位置。針管側(cè)銷包括一從防護罩頂壁伸出的可彈性偏轉(zhuǎn)的基柱。該針管側(cè)銷的基柱與側(cè)銷的側(cè)壁完全共面。然而，側(cè)銷的基柱可以彈性地偏轉(zhuǎn)出側(cè)壁的平面。針管側(cè)銷還包括一從基柱自由端伸出的針管接合柱。更特別的，該針管接合柱有角度地向防護罩的相對側(cè)壁和頂壁延伸。由此，當防護罩旋轉(zhuǎn)到其閉合位置時該針管接合柱與針管相接合。這個接合將使針管接合柱相對于基柱彈性偏轉(zhuǎn)并且使基柱相對于防護罩頂壁彈性偏轉(zhuǎn)。這些偏轉(zhuǎn)將允許針管從上方通過針管側(cè)銷。防護罩經(jīng)過充分旋轉(zhuǎn)之后，針管側(cè)銷彈性恢復到未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)并將針管保持在針管側(cè)銷的針管接合柱和防護罩頂壁之間。針管側(cè)銷和針管指狀鎖可以設置為同時將針管夾住。由此，針管指狀鎖和針管側(cè)銷彼此協(xié)同充分防止使用過的針管再次暴露。
可選的，套管和接口可以是一單一整體結(jié)構。該整體結(jié)構可以通過多種方法得到，包括將套管和接口模制成一整體部件，從而在制造過程中不需將套管與接口分開。
最優(yōu)選的，該套管恰好配合在針組件的接口中使得當防護罩位于其打開位置時靜脈穿刺端的斜面或上斜面或針的遠端面向套管的同側(cè)。套管，接口，防護罩和具有上斜面的針成一直線使得不需熟練操作該組件就可以比較容易地將針刺入病人。具有上斜面的針的靜脈端的上述定位可以保證使用者在使用時可以對針進行適當?shù)亩ㄎ欢恍柙谑褂们斑M行任何操作。最特別的，防護罩的定位對使用者對針的斜面的定位提供了一可視的指示。
優(yōu)選的，防護罩可以從針的靜脈端暴露并向上傾斜的第一位置旋轉(zhuǎn)到針被部分套住的中間位置，然后到針被完全套住的第二位置。
可選的，在本發(fā)明的范圍內(nèi)，套管和接口為一單一整體結(jié)構。該整體結(jié)構可以通過多種方法得到，包括將防護罩，套管和接口模制成一整體部件，從而在制造該組件的過程中不需將防護套，套管和接口分開。
防護罩套住使用過的針的靜脈端從而可以輕易地保存使用過的針是本發(fā)明的一個優(yōu)點。該防護罩另一個優(yōu)點是其只能由使用者啟動。
本發(fā)明的組件在和一液體輸送裝置一起使用并從一常規(guī)針筒或其它類似設備上取下時，也是非常容易任意處理的。
本發(fā)明的一個顯著特征是其易于適合應用于很多設備。例如，本發(fā)明可以與注射器組件，皮下注射針，針筒，采血針，采血裝置，靜脈注射裝置如導管或其它液體處理裝置或具有穿刺元件的組件一起使用。
本發(fā)明的另一個顯著特征是其防止使用者與針接觸的觸覺和視覺特性，其使使用者容易相對于病人對針定位并引導使用者啟動并操作該組件的防護罩。


圖1是本發(fā)明的安全防護組件連接一針組件及其相關包裝部件的透視圖。
圖2是圖1未組裝部件的透視圖。
圖3是圖2所示的防護罩的仰視圖。
圖4是圖2所示的套管沿線4-4剖開的橫截面剖視圖。
圖5是圖2所示的針頭接口沿線5-5剖開的橫截面剖視圖。
圖6是圖2所示的防護罩沿線6-6剖開的橫截面剖視圖。
圖7-12表示安全防護組件用于具有一常規(guī)針頭座的圖1中的針組件。
圖13是用于如圖12所示的常規(guī)針頭座的該組件沿線13-13剖開的橫截面剖視圖。
圖14A是圖13的組件沿線14A-14A剖開的橫截面剖視圖。
圖14B是圖13的組件沿線14B-14B剖開的橫截面剖視圖。
圖15A和15B是如圖11所示的組件的仰視圖。
圖16表示本發(fā)明的另外一實施例，一凝膠原料放在如圖11中該組件仰視圖所示的防護罩中。
圖17是本發(fā)明與一血液采集裝置結(jié)合使用的另一實施例的透視圖。
圖18是本發(fā)明與一注射器結(jié)合使用的另一實施例的透視圖。
圖19是本發(fā)明與一導管結(jié)合使用的另一實施例的透視圖。
圖20是本發(fā)明的另一實施例的裝置的仰視圖，與圖15A類似，但其套管上不具有人字形結(jié)構且防護罩上不具有鎖定凸耳。
具體的實施方式盡管本發(fā)明可以具有多種形式的實施例，優(yōu)選的實施例將在附圖中表示并在此加以詳細說明，可以理解的是這里公開的只是本發(fā)明原理的示例而不是將本發(fā)明限制在所述的實施例中。在不背離本發(fā)明的范圍和精神的情況下，本領域的技術人員可以很容易的對其進行各種修改。本發(fā)明的保護范圍將在隨后的權利要求及其等價物中進行限定。
提及的附圖中所有不同的視圖中相同的附圖標記表示相同的技術特征，圖1和2表示了一具有本發(fā)明的安全防護組件的針組件和相關包裝部件。該針組件包括一針40，一接口60，罩住針的包裝部件和一標簽。該安全防護組件包括一套管90和一防護罩140。
如圖2和5所示，針40包括一非病人端42，一靜脈端44和一在非病人端和靜脈端之間延伸的通道46。一彈性套筒48套住非病人端。第一剛性套筒50套住靜脈端，第二剛性套筒52套住非病人端和彈性套筒。如圖1所示，一標簽196可應用于最終裝配部分。
如圖2和5所示，接口60包括一螺紋端64，一凸條端66和一在螺紋端與凸條端之間延伸的通道62。螺紋端和凸條端由一法蘭盤68分開。針40的非病人端42從螺紋端64延伸出來而針的靜脈端44從凸條端66延伸出來。優(yōu)選的，螺紋端64包括將接口安裝在一常規(guī)的針座上的外螺紋80而凸條端66包括一連接接口和套管90的外凸條82。
如圖2和4所示，套管90包括一前套筒92和一后套筒94。前套筒92為圓柱形并包括一內(nèi)圓周表面96和一外圓周表面98。前套筒92與后套筒94在一凸緣100處相連接。后套筒94為圓柱形并包括一內(nèi)圓周表面102和一外圓周表面104，其從凸緣100處相對前套筒92延伸出來。前套筒92的內(nèi)徑大于后套筒的內(nèi)徑?？蛇x的，套管90的內(nèi)徑可以是相等的。一彎鉤114從前套筒92的外圓周表面98延伸出來。一人字形凸起118從前套筒92的外圓周表面98與彎鉤114相對的一側(cè)向外延伸出來。該人字形凸起118是完全對稱的并具有一朝向后套筒94的頂端120和從頂端120向后套筒94對稱分叉的斜面122(圖15A)。斜面122終止于位于人字形凸起118的外側(cè)和近端的圓形端124。該圓形端124連續(xù)延伸進入朝向后套筒94的人字形凸起118的近端。
如圖2和6所示，防護罩140包括一后端144和一前端146。
防護罩140的前端146包括一槽或縱向開口160，其是由從頂壁163向下延伸并沿著槽160長度方向向前端壁164延伸的彼此相對平行的側(cè)壁162構成。槽160比針40稍寬。側(cè)壁162包括彼此平行延伸并與頂壁163平行的底邊165。
一針管指狀鎖167位于一個側(cè)壁162上并設置成保護用過的針。針管指狀鎖167從一側(cè)壁162與底邊165相鄰的開頭位置延伸出并與相對側(cè)壁162成一定角度向頂壁163伸出。針管指狀鎖167從各自的側(cè)壁162伸出的長度優(yōu)選的大于各自側(cè)壁之間距離的一半。當針進入槽160時可使針管指狀鎖167發(fā)生偏轉(zhuǎn)。一旦針通過針管指狀鎖167的末端，針管指狀鎖就移動到其初始位置使得針永久的被針管指狀鎖167保留在槽160中。
防護罩140的后端144限定了一在槽160延續(xù)部分的套管結(jié)合區(qū)域166。套管結(jié)合區(qū)域166包括一后端168，一前端170，一頂部手指引導區(qū)域172，從頂部手指引導區(qū)域172向下延伸的側(cè)壁174，一尺寸適合于包圍套管90的下側(cè)區(qū)域176，支持吊桿182的延伸臂180。側(cè)壁174在與后端168相鄰的地方被一較大的寬度隔開。該較大的寬度可使側(cè)壁174能徑向的滑過套管90的前套筒92的相對側(cè)表面。同時，側(cè)壁174向前端170會聚而形成一側(cè)壁之間的較短距離，該距離與防護罩140的前端146的側(cè)壁162之間的距離相等。側(cè)壁174包括與頂部手指引導區(qū)域172反向的底邊177。圖6中表示的最清楚，底邊177在套管結(jié)合區(qū)域166的后端168和前端170之間向頂部手指引導區(qū)域172方向彎曲。
防護罩140還包括一針管側(cè)銷220。針管側(cè)銷220部分位于側(cè)壁162上大致與防護罩140的套管結(jié)合區(qū)域166相鄰部分的一個窗口222中。更特別的，針管側(cè)銷220包括一從頂壁163伸出位于窗口222中的可彈性偏轉(zhuǎn)的基柱224?；?24位于側(cè)壁163的平面中，但只有側(cè)壁163厚度的三分之一。由此，基柱224可以圍繞一與側(cè)壁162和頂壁163的交界線充分重合的軸線彈性偏轉(zhuǎn)。針管側(cè)銷220還包括一從基柱224的自由端伸出與相對側(cè)壁成一定角度伸向頂壁163的針管接合柱226。圖14B表示的最清楚，針管接合柱226與基柱224具有相同的厚度。如圖14B所示，針管接合柱226與針管指狀鎖167終止在一位置，在該位置它們彼此對準。但是，針管接合柱226與側(cè)壁162所成的銳角大于針管指狀鎖167與側(cè)壁所成銳角。不同的角度說明越接近針管側(cè)銷220側(cè)壁162就越低。因此，圖14B中描述的針管接合柱226的較大的銳角用來保證針管接合柱226的自由端與針管指狀鎖167的自由端彼此對準。
防護罩140朝向第二位置的旋轉(zhuǎn)使得針40與針管側(cè)銷220的針管接合柱226相接合并使針管側(cè)銷220產(chǎn)生偏轉(zhuǎn)。該偏轉(zhuǎn)包括針管接合柱226關于基柱224的偏轉(zhuǎn)和基柱224關于頂壁162的偏轉(zhuǎn)并進入窗口222所限定的空間。防護罩140的充分偏轉(zhuǎn)將使針40通過針管接合柱226。當針40通針管指狀鎖167時的情況完全相同。由此，針管側(cè)銷220和針管指狀鎖167將幾乎同時彈性回復到初始位置從而將針40保持在接近頂壁162的位置。
位于套管接合區(qū)域166上的側(cè)壁174的末端盡頭包括從側(cè)壁174相對內(nèi)表面175互相伸出的圓形凸耳194。圓形凸耳194設置用來接合套管90的棘爪118。更特別的，每個圓形凸耳包括一遠表面195，一近表面197和一在遠表面195和近表面197之間延伸的曲面198。遠表面195與側(cè)壁174成一大約為60°的傾角，而近表面197與側(cè)壁174成一大約為45°的傾角。曲面198在遠表面195和近表面197之間光滑并凸圓狀的延伸。當防護罩140到達第二位置時，圓形凸耳194的近表面197將接合棘爪118并使側(cè)壁174相互輕微偏轉(zhuǎn)。每個圓形凸耳194上的曲面198的頂點通過各自位于套管90上的人字形凸起118的圓形端表面124。結(jié)果是，側(cè)壁174開始向未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)彈性恢復。側(cè)壁174的彈性恢復與凸耳194的傾斜遠表面195使得側(cè)壁174夾持住人字形凸起118。當用過的針被針管指狀鎖167和針管側(cè)銷220鎖住時產(chǎn)生這個夾持動作并清楚地通過聽覺和觸覺指示表明防護的完成。圓形凸耳194的遠表面195和近表面197的角度會影響防護罩140的性能。特別的，近表面197的一個較小的銳角能減小防護罩140通過圓形凸耳194所需的力。圓形凸耳194的前表面197的一個較大的銳角會增大防護罩140向第二位置移動的力。同樣的，當防護罩140在側(cè)壁174的彈性恢復的作用下被推向第二位置時遠表面195和側(cè)壁174之間的角度會影響其加速特性。加速特性的這種改變會影響防護動作的聽覺指示效果。可以使與防護罩140的圓形凸耳194相接合的人字形凸起118的端面具有更尖銳的角度而得到不同的聽覺和加速特性。
頂部手指引導區(qū)域172包括一從套管接合區(qū)域的后端向一凸緣186輕微向上傾斜地延伸的第一斜面184。從凸緣186向頂壁163向下延伸出第二斜面188。最優(yōu)選的是，第一斜面包括觸摸凸起190。該觸摸凸起給使用者觸覺和視覺的幫助，提醒使用者其手指已經(jīng)接觸到防護罩并且防護罩已位于一確定或控制位置。該觸摸凸起可以是任何結(jié)構的只要其從頂部手指引導區(qū)域伸出并不同于該區(qū)域。該觸摸凸起也可以具有與頂部手指引導區(qū)域或防護罩不同的顏色。
第二斜面188具有一帶有會聚肋條的內(nèi)表面192，當防護罩旋轉(zhuǎn)到閉合位置時該會聚肋條將針推向槽160的中心。外表面稍稍傾斜并從第二斜面呈放射狀延伸。如果在針的縱向軸線與接口的縱向軸線不相重合的情況下內(nèi)表面和肋條尤為有用。
延伸臂180位于后端168和頂部手指區(qū)域172的前端處，并支持吊桿182。
通過針40連接到接口60上并用粘合劑在接口的末端密封將該安全防護組件和針組件組合在一起。隨后接口60通過超聲焊接或任何其它焊接技術，或機械配合與套管90結(jié)合在一起，由此套管90的后環(huán)形套筒94與接口的凸條端66相配合。接口的外凸條82被容納或強制配合于套管90的后環(huán)形套筒94的內(nèi)壁102。套管與針的靜脈端成直線排列，由此彎鉤臂與針的上斜面成直線排列。隨后剛性套筒50被強制配合于套管90的后套筒92的內(nèi)壁96中以將針套住。然后，防護罩140連接到套管90，由此吊桿182被強制裝配到彎鉤部件114內(nèi)，由此槽160面向剛性套筒50。最優(yōu)選的是，該防護罩通過吊桿和彎鉤之間的強制配合或干涉配合與套管相連接。由此，該防護罩總是位于一穩(wěn)定位置并且不會挪動除非使用者確實要移動防護罩。為組裝最后一個零件，將防護罩140向剛性套筒50移動并且第二剛性套筒52被強制裝配到套筒90的后端套筒94的外表面上。
另外，一標簽196可以貼在最后組裝好的部件上。該標簽可以用于為該部件提供抗干預，使其不會被再次使用。
使用時，如圖7-15所示，非病人端防護罩被取下然后將一針頭座擰到針的接口上。如圖8和12明確所示，防護罩被使用者朝針頭座向后旋轉(zhuǎn)。然后如圖9所示，套住靜脈端的靜脈端防護罩被取下。然后如圖10所示，施行靜脈穿刺，由此針的靜脈端插入病人的靜脈，具有塞子的抽空管插入針頭座。然后如圖11和13所示，當靜脈穿刺結(jié)束后，使用者可以很容易的將防護罩從打開位置朝靜脈端方向旋轉(zhuǎn)到一中間位置，然后使用者可以在手指引導區(qū)域推動防護罩使其移動到第二位置，由此針被保持在縱向開口中。更特別的是，針40與針管指狀鎖167和針管側(cè)銷220相接觸。針40與套管手指鎖167的接合使得針管指狀鎖167向頂壁和側(cè)壁162偏轉(zhuǎn)并從此伸出。同時，針40使得針管側(cè)銷220的針管接合柱226圍繞基柱224偏轉(zhuǎn)，并進一步使基柱224相對頂壁162偏轉(zhuǎn)并進入窗口222。防護罩140的充分旋轉(zhuǎn)將使針40通過針管指狀鎖167和針管側(cè)銷220。最終，套管手指鎖167和針管側(cè)銷220將彈性恢復到未偏轉(zhuǎn)狀態(tài)。由此，針40將保持在針管指狀鎖167和針管側(cè)銷220之上。針管指狀鎖167的角度將提供足夠的阻力使得防護罩140不會移回到打開位置。針管接合柱226的阻力稍小。但是，基柱224的偏轉(zhuǎn)能力增強了針管側(cè)銷220防止防護罩140向打開方向移動的阻力。
當防護罩140轉(zhuǎn)動到第二位置時針40被容納于防護罩140中。更特別的是，圓形凸耳194的近表面197移過棘爪118并使側(cè)壁174彼此向外偏轉(zhuǎn)。圓形凸耳194的近表面197的角度確保了防護罩140的方便移動。另外，側(cè)壁174的彈性和凸耳194的遠表面195的角度使防護罩140加速進入第二位置。防護罩的這個加速移動促進了產(chǎn)生一清晰表明防護完成的聽覺和觸覺指示。
可選的，如圖16所示，一凝膠材料190被放置在防護罩140中，因而當針穿過針管指狀鎖167和針管側(cè)銷220后將停止在凝膠材料190中。凝膠材料將包含一些在針上的殘留液體。同時，圓形凸耳或凸起198移過棘爪118。這使得側(cè)壁174彼此向外偏轉(zhuǎn)并隨后回復夾住套管90與其接合，從而產(chǎn)生一清晰的表明防護完成的聽覺和觸覺指示。
圖17，18和19是本發(fā)明另外的實施例，其所包括的部件與圖1-3所示的部件完全相同。由此，執(zhí)行相同功能的相同部件將被標記為與圖1-3中這些部分相同的數(shù)字，除了圖17中的標號加了一個后綴“a”，圖18中的標號加了一個后綴“b”，圖19中的標號加了一個后綴“c”來表示與圖1-3中相同的部分。
可選的，本發(fā)明的安全防護組件可與一常規(guī)靜脈注射裝置一起使用，如圖17所示。
舉例說明，防護罩140a和套管90a連接到一常規(guī)靜脈注射裝置，200，或一包括具有一針頭接口204的針體的蝴蝶狀結(jié)構，該針體具有一從針體前端延伸的針頭接口204和一嵌入針頭接口204的針206。從針體的后端延伸出一可彎曲的管208，該管208是常規(guī)的并用于允許使用者操縱該結(jié)構并將其連接并隨后提供注射液體，或當該裝置用于采血時，用于所采集血液的回輸。
注射裝置200還包括連接在針頭接口并向外伸出的可彎曲的翼210。
可選的，本發(fā)明的安全防護組件可用于連接一注射器，如圖18所示。
舉例說明，防護罩140b和套管90b連接到一常規(guī)皮下注射器300上，該注射器300包括一具有一遠端304和一近端306的注射管302和一活塞312。
可選的，本發(fā)明的安全防護組件可用于連接一導管，如圖19所示。
圖20表示了一個另外的可選的實施例，該實施例與圖15A中所示的本發(fā)明的實施例實質(zhì)上是相同的。因此相同的標號被用來表示相同的或非常近似的部分。然而，圖20與圖15A不同之處在于套管90不具有圖15A中的人字形凸起118。另外，防護罩140不具有與圖15A中的圓形凸耳194相類似的凸耳。因此，圖20中所示的實施例全靠針管指狀鎖167和針管側(cè)銷220與針40的接合來達到目的。在圖20的實施例中具有較少的結(jié)構用來使其獲得如前述的實施例中的表明防護完成的聽覺和觸覺指示，而且也不具有對防護罩140進行加速使其進入包圍針40的第二位置的結(jié)構。然而，在完成防護后，圖20中防護罩140和針40之間的保持力和前述實施例中相應部分的保持力是大致相同的。
本發(fā)明的安全防護組件的防護罩和套管包括可由多種材料大量模制生產(chǎn)的部分，原料例如聚乙烯，聚氯乙稀，聚苯乙烯或聚乙烯及其類似物。所選的材料應當在使用本發(fā)明時提供適當?shù)恼谏w并為其結(jié)構提供支持，但為了提供相對于該組件的防護罩和套管的協(xié)同運動所選材料也應具有一定程度的彈性。
權利要求
1.一種安全針組件，包括一針頭接口，該針頭接口具有近端和遠端以及在近端和遠端之間延伸的通路，一針管，其安裝在所述針頭接口的所述通路上并具有一從所述接口的所述遠端伸出的一尖銳的遠端，一具有近端和遠端的防護罩，所述防護罩的所述近端鉸接安裝在所述接口上，從而可從一所述防護罩與所述針管分開的第一位置旋轉(zhuǎn)到所述防護罩完全包圍所述針管的第二位置，所述防護罩包括一頂壁和從所述頂壁延伸的相對的第一和第二側(cè)壁，一彈性可偏轉(zhuǎn)的針管指狀鎖，其從所述第一側(cè)壁成一定角度地伸向所述頂壁，一針管側(cè)銷，該針管側(cè)銷具有一懸垂在所述頂壁上的彈性可偏轉(zhuǎn)的基柱和一從所述基柱成一定角度伸向所述頂壁的彈性可偏轉(zhuǎn)的針管接合柱，由此所述針管指狀鎖和所述針管側(cè)銷在所述防護罩向所述第二位置旋轉(zhuǎn)期間發(fā)生偏轉(zhuǎn)以夾持住所述針管。
2.如權利要求1的安全針組件，其特征在于，所述針管側(cè)銷的所述基柱和所述防護罩的一個所述側(cè)壁大體上共面。
3.如權利要求1所述的安全針組件，其特征在于，所述針管指狀鎖具有一自由端并且所述針管側(cè)銷的所述針管接合柱有一自由端，所述針管指狀鎖的自由端和所述針管側(cè)銷限定了一大體上并行于所述頂壁的直線。
4.如權利要求1所述的安全針組件，其特征在于，所述針管側(cè)銷位于所述針管指狀鎖和所述防護罩的所述近端之間。
5.如權利要求1所述的安全針組件，其特征在于，所述防護罩是由塑料材料一體成型的。
6.如權利要求1所述的安全針組件，其特征在于，所述針頭接口包括一牢固地安裝在所述針管上的內(nèi)部管狀部分和一牢固的安裝在所述內(nèi)部管狀部分上的外部套管，所述防護罩鉸接安裝在所述接口的所述套管上。
7.如權利要求6所述的安全針組件，其特征在于，所述針管包括一近端，所述針管延伸穿過所述接口的整個所述通路，從而所述針管的所述近端從所述接口的所述近端伸出。
8.如權利要求7所述的安全針組件，其特征在于，還包括一安裝在所述針管的所述近端上并牢固地與所述接口的所述近端接合的彈性套管。
9.如權利要求1所述的安全針組件，其特征在于，還包括一形成在所述接口外部的人字形凸起，所述人字形凸起包括一朝向所述接口遠端的中心點和朝著所述接口近端的一對圓形端，形成在所述防護罩的圓形凸耳，其用來接合所述人字形凸起的所述圓形近端，當所述防護罩旋轉(zhuǎn)到第二位置時所述圓形凸耳越過所述人字形凸起的所述圓形端，借此所述圓形凸耳和所述人字形凸起的所述圓形近端發(fā)出表明所述防護罩到達所述第二位置的聽覺和觸覺指示。
10.如權利要求9所述的安全針組件，其特征在于，所述人字形凸起設置在與所述防護罩和所述接口的鉸接部位相對的所述接口上的位置處。
11.如權利要求10所述的安全針組件，其特征在于，所述圓形凸耳形成在所述防護罩的所述側(cè)壁的襯面的內(nèi)部。
12.如權利要求11所述的安全針組件，其特征在于，所述圓形凸耳的尺寸適合于當所述防護罩旋轉(zhuǎn)進入所述第二位置和所述圓形凸耳移動越過所述人字形凸起的所述圓形近端時使所述側(cè)壁彼此向外發(fā)生偏轉(zhuǎn)。
13.如權利要求9所述的安全針組件，其特征在于，每個所述圓形凸耳包括一與所述相應側(cè)壁成一銳角的近表面，一與所述相應側(cè)壁成一銳角的遠表面和一在所述近表面和遠表面之間延伸的曲面。
14.如權利要求13所述的安全針組件，其特征在于，每個所述凸耳的遠表面與所述相應側(cè)壁成大約60°的角度。
全文摘要
本發(fā)明是一安全防護組件，包括一防護罩和一將該防護罩連接到一液體輸送裝置的套管，由此該防護罩可以相對于該套管旋轉(zhuǎn)。優(yōu)選的，該安全防護組件可以用于針組件、靜脈注射裝置、注射器、導管或其它液體輸送裝置或具有穿刺元件的組件。
文檔編號A61M5/32GK1459318SQ0314076
公開日2003年12月3日 申請日期2003年5月23日 優(yōu)先權日2002年5月24日
發(fā)明者J·W·W·克勞福德 申請人:貝克頓迪肯森公司