專利名稱：一種藿香正氣膠囊制備的新方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種藿香正氣膠囊的制備方法。
背景技術：
藿香正氣丸是著名的經(jīng)典方劑，它由廣藿香、紫蘇葉、白芷、白術、陳皮、法半夏、厚樸、茯苓、桔梗、甘草、大腹皮、大棗、生姜十三味藥配伍而成。具有解表化濕，理氣和中之功效，用于治療外感風寒，內(nèi)傷濕滯、頭痛昏重、胸隔痞悶，脘腹脹痛，嘔吐泄瀉之癥?，F(xiàn)代已有多種劑型在臨床上使用，如藿香正氣丸，藿香正氣散，藿香正氣水，藿香正氣膠囊等。
目前在用的藿香正氣膠囊，采用的處方為廣 藿 香 195g 紫蘇葉65g 白芷 65g白術(炒) 130g 陳 皮130g 法半夏130g厚樸(姜制)130g 茯 苓65g 桔 梗130g甘草 130g 大腹皮65g 大 棗32.5g生姜 19.5g其制備方法是將以上十三味，法半夏粉碎成細粉，過篩；廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜提取揮發(fā)油后，再與茯苓、大腹皮、桔梗、甘草、大棗加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液；白芷、白術、厚樸照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄IO)，用70％乙醇作溶劑，進行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇；合并以上藥液，減壓濃縮成稠膏狀，加入法半夏細粉及輔料適量，混勻，制成顆粒，60℃以下干燥，噴加廣藿香等揮發(fā)油，混勻，裝膠囊，制成1000粒，即得。
功能與主治解表化濕，理氣和中。用于外感風寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，胸隔痞悶，腔腹脹痛，嘔吐泄瀉。
用法與用量口服，一次4粒，一日2次。小兒酌減。
這種制備方法的缺點在于由于藥材原料直接粉碎入藥，其農(nóng)藥殘留，重金屬雜質殘留量較高，影響藥效，每粒膠囊中含有效成分較低，每次服用4粒，劑量大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種無農(nóng)藥及重金屬雜質殘留，含藥純度高，每粒膠囊中有效成分含量高，一次服用劑量小，藥效高的藿香正氣膠囊制備的新方法。
本發(fā)明的目的是通過實施下述技術方案來實現(xiàn)的一種藿香正氣膠囊制備的新方法，由各藥處理工藝，合藥混合處理、濃縮成稠膏、干燥粉碎成藥粉的工藝，及混合藥粉加輔料填裝膠囊的工藝組成，其特征在于各藥處理工藝包括分別對厚樸、白芷、白術、茯苓各藥處理提取其活性藥液的工藝，對廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味提取揮發(fā)油的工藝，對甘草、大腹皮、桔梗、大棗四味和廣藿香等四味提取揮發(fā)油所剩藥渣一起進行煎煮獲取煎煮液的工藝，以及對法半夏粉碎成細粉或煎煮成煎煮液的工藝；合藥混合處理、濃縮成稠膏、干燥粉碎成藥粉的工藝包括將厚樸、白芷、白術處理得到的提取液三種藥液合并加水稀釋，再合并甘草、大腹皮、桔梗、大棗、法半夏五味和廣藿香等四味提取揮發(fā)油后的藥渣一起煎煮所得煎煮液，混合各種提取液，通過大孔吸附樹脂柱分離純化，將洗脫液與茯苓煎煮液合并、濃縮成稠膏、干燥粉碎成藥粉的工藝，或者是將厚樸處理得到的提取液加水稀釋，白芷、白術與甘草、大腹皮、桔梗、大棗、法半夏五味和廣藿香等四味提取揮發(fā)油后的藥渣一起煎煮所得煎煮液，四種藥液合并混合，將該混合液直接濃縮成稠膏，再干燥粉碎成藥粉的工藝。
附加技術特征是①在各藥處理工藝中，分別對厚樸、白芷、白術采用乙醇滲漉法提取各藥的提取液并回收乙醇溶劑。
②在各藥處理工藝中，分別對厚樸、白芷、白術采用乙醇回流法提取各藥的提取液并回收乙醇溶劑。
③在各藥處理工藝中，對厚樸采用乙醇滲漉法提取該藥的提取液并回收乙醇溶劑，白芷、白術與甘草等五味共同煎煮得到的煎煮液。
④在各藥處理工藝中，對厚樸采用乙醇回流法提取該藥的提取液并回收乙醇溶劑，白芷、白術與甘草等五味共同煎煮得到的煎煮液。
⑤混合藥粉加輔料填裝膠囊的工藝，是將已干燥粉碎的藥粉，輔加1-60％淀粉，噴灑廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味的揮發(fā)油，混勻裝入膠囊的工藝過程。
⑥混合藥粉加輔料填裝膠囊的工藝，是將已干燥粉碎的藥粉，輔加1-60％的糊精，噴灑廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味的揮發(fā)油，混勻裝入膠囊的工藝過程。
⑦混合藥粉加輔料填裝膠囊的工藝，是將已干燥粉碎的藥粉，混加廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味的揮發(fā)油，混勻裝入膠囊的工藝過程。
本發(fā)明的優(yōu)點在于通過上述工藝消除了殘留在藥劑中的農(nóng)藥及重金屬雜質，大大提高了藥物純度，提高了每粒藥的有效成分，使一次服用藥劑量減小，藥效得到明顯提高。


圖1為本發(fā)明藿香正氣膠囊制備工藝流程圖
具體實施例方式本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕色至棕褐色的粉末及顆粒；氣香，味甜，微苦。
本品每粒含厚樸以厚樸酚(C18H18O2)的總量計算，不得少于4.0mg(0.25g/粒)，含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計，不得少于3.0mg(0.25g/粒)。
解表化濕，理氣和中，用于外感風寒，內(nèi)傷濕滯，頭痛昏重，胸隔痞悶，腕腹脹痛，嘔吐泄瀉。
口服，一次1粒(0.25g/粒)。
每粒0.25g。
密封。
實施例2[處方]廣 藿 香 195g 紫蘇葉65g 白芷 65g白術(炒) 130g 陳 皮130g法半夏130g厚樸(姜制)130g 茯 苓65g 桔 梗130g甘草 130g 大腹皮65g 大 棗32.5g生姜 19.5g[制法]以上十三味，厚樸按流漫膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(中國藥典2000年版一部附錄IO)，用70％乙醇作溶劑，浸漬24小時后進行滲漉，收集滲漉液1560ml，回收乙醇，加適量水稀釋，備用；廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味提取揮發(fā)油，藥渣與白術、甘草、大腹皮、白芷、法半夏、桔梗、大棗加水煎煮三次，每次1小時，濾過，濾液與上述厚樸的備用提取液合并，通過大孔吸附樹脂柱分離純化，用70％乙醇洗脫，收集洗脫液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小時、濾過、合并濾液及上述回收乙醇后的洗脫液，濃縮成稠膏、干燥、粉碎、加入適量淀粉、混勻、噴加廣藿香等揮發(fā)油、混勻、裝入膠囊、制成1000粒，(每粒裝0.25g)即得。
其余各項同例1。
實施例3[處方]廣 藿 香 195g 紫蘇葉65g 白芷 65g白術(炒) 130g 陳 皮130g法半夏 130g厚樸(姜制)130g 茯 苓65g 桔 梗 130g甘草 130g 大腹皮65g 大 棗 32.5g生姜 19.5g[制法]以上十三味，厚樸用50％乙醇作溶劑，回流提取(溶劑用量2000ml)，制得提取液回收乙醇，加適量水稀釋、備用；廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味提取揮發(fā)油，藥渣與甘草、大腹皮、桔梗、大棗、法半夏加水煎煮三次，每次1小時，濾過，濾液與上述厚樸、白芷、白術三液稀釋的備用提取液合并，通過大孔吸附樹脂柱分離純化，用70％乙醇洗脫，收集洗脫液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小時，濾過，合并濾液及上述回收乙醇后的洗脫液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成藥粉，加入適量淀粉，混勻，噴加廣藿香等四味揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，每粒裝藥0.25g，即得成品藥。
其余各項同例1。
實施例4[處方]廣藿香 195g 紫蘇葉65g 白芷 65g
白術(炒) 130g 陳 皮 130g 法半夏130g厚樸(姜制)130g 茯 苓 65g 桔 梗130g甘草 130g 大腹皮 65g 大 棗32.5g生姜 19.5g[制法]以上十三味，厚樸、白芷、白術分別以50％乙醇回流提取，提取液合并加適量水稀釋，備用；廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味提取揮發(fā)油，藥渣與甘草、大腹皮、桔梗、大棗、法半夏加水煎煮三次，每次1小時，濾過，濾液與上述厚樸、白芷、白術三液稀釋的備用提取液合并，通過大孔吸附樹脂柱分離純化，用70％乙醇洗脫，收集洗脫液回收乙醇；茯苓加水煎煮三次，每次半小時，濾過，合并濾液及上述回收乙醇后的洗脫液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成藥粉，加入適量淀粉，混勻，噴加廣藿香等四味揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，每粒裝藥0.25g，即得成品藥。
其余各項同例1。
權利要求
1.一種藿香正氣膠囊制備的新方法，由各藥處理工藝，合藥混合處理、濃縮成稠膏、干燥粉碎成藥粉的工藝，及混合藥粉加輔料填裝膠囊的工藝組成，其特征在于各藥處理工藝包括分別對厚樸、白芷、白術、茯苓各藥處理提取其活性藥液的工藝，對廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味提取揮發(fā)油的工藝，對甘草、大腹皮、桔梗、大棗四味和廣藿香等四味提取揮發(fā)油所剩藥渣一起進行煎煮獲取煎煮液的工藝，以及對法半夏粉碎成細粉或煎煮成煎煮液的工藝；合藥混合處理、濃縮成稠膏、干燥粉碎成粉藥的工藝包括將厚樸、白芷、白術處理得到的提取液三種藥液合并加水稀釋，再合并甘草、大腹皮、桔梗、大棗、法半夏五味和廣藿香等四味提取揮發(fā)油后的藥渣一起煎煮所得煎煮液，混合各種提取液，通過大孔吸附樹脂柱分離純化，將洗脫液與茯苓煎煮液合并、濃縮成稠膏、干燥粉碎成藥粉的工藝，或者是將厚樸處理得到的提取液加水稀釋，白芷、白術與甘草、大腹皮、桔梗、大棗、法半夏五味和廣藿香等四味提取揮發(fā)油后的藥渣一起煎煮所得煎煮液，四種藥液合并混合，將該混合液直接濃縮成稠膏，再干燥粉碎成藥粉的工藝。
2.按照權利要求1所述的藿香正氣膠囊制備的新方法，其特征在于在各藥處理工藝中，分別對厚樸、白芷、白術采用乙醇滲漉法提取各藥的提取液，并回收乙醇溶劑。
3.按照權利要求1所述的藿香正氣膠囊制備的新方法，其特征在于在各藥處理工藝中，分別對厚樸、白芷、白術采用乙醇回流法提取各藥的提取液，并回收乙醇溶劑。
4.按照權利要求1所述的藿香正氣膠囊制備的新方法，其特征在于在各藥處理工藝中，對厚樸采用乙醇滲漉法提取該藥的提取液并回收乙醇溶劑，白芷、白術與甘草、大棗等五味共同煎煮得到煎煮液。
5.按照權利要求1所述的藿香正氣膠囊制備的新方法，其特征在于在各藥處理工藝中，對厚樸采用乙醇回流法提取該藥的提取液并回收乙醇溶劑，白芷、白術與甘草等五味共同煎煮得到煎煮液。
6.按照權利要求1所述的藿香正氣膠囊制備的新方法，其特征在于混合藥粉加輔料填裝膠囊的工藝，是將已干燥粉碎的藥粉，輔加1-60％淀粉，噴灑廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味的揮發(fā)油，混勻裝入膠囊的工藝過程。
7.按照權利要求1所述的藿香正氣膠囊制備的新方法，其特征在于混合藥粉加輔料填裝膠囊的工藝，是將已干燥粉碎的藥粉，輔加1-60％的糊精，噴灑廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味的揮發(fā)油，混勻裝入膠囊的工藝過程。
8.按照權利要求1所述的藿香正氣膠囊制備的新方法，其特征在于混合藥物加輔料填裝膠囊的工藝，是將已干燥粉碎的藥粉，混加廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜四味的揮發(fā)油，混勻裝入膠囊的工藝過程。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種藿香正氣膠囊制備的新方法，由各藥處理工藝，合藥混合處理、濃縮成稠膏、干燥粉碎成粉藥工藝，及混合補藥加輔料填裝膠囊工藝組成，特征是各藥處理工藝包括分別對厚樸、白芷、白術、茯苓提取藥液；對廣藿香、紫蘇葉、陳皮、生姜提取揮發(fā)油；對甘草、大腹皮、桔梗、大棗和廣藿香等提取的藥渣一起煎煮提取藥液；對法半夏粉碎成粉或煎煮；合藥混合處理工藝，包括對厚樸、白芷、白術三藥液合并加水稀釋，再合并甘草等和廣藿香煎煮的藥液，經(jīng)大孔吸附樹脂柱分離純化，將洗脫液與茯苓煎煮液合并濃縮成稠膏，干燥粉碎成藥粉的工藝；優(yōu)點是本工藝可以消除殘留農(nóng)藥和重金屬雜質，提高藥物純度。
文檔編號A61P1/00GK1481873SQ0313528
公開日2004年3月17日 申請日期2003年6月25日 優(yōu)先權日2003年6月25日
發(fā)明者俞凱, 俞 凱 申請人:四川泰華堂制藥有限公司