專利名稱：注射用曲克蘆丁及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及注射用曲克蘆丁及其制備方法，屬于藥品及其制備方法的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
心、腦血管疾病，是發(fā)病率較高、對人類生命威脅較大的疾病。曲克蘆丁(其他名稱有羥乙基蘆丁、維腦路通、維生素P4)，能抑制血小板凝聚，有防止血栓形成的作用，同時能對抗5-羥色胺、緩激肽引起的血管損傷，增加毛細(xì)血管的抵抗力，降低毛細(xì)血管的通透性，可防止血管通透性升高引起的水腫。對急性缺血性腦損傷有顯著的保護(hù)作用。適用于腦血栓形成和腦梗死所致的偏癱、失語以及心肌梗死前綜合癥、動脈硬化等疾病。目前，市售的曲克蘆丁制劑，有片劑、膠囊劑、口服液、注射液及等滲注射液。其固體制劑，生物利用度較低，注射液質(zhì)量不夠穩(wěn)定，且大容量輸液運輸不方便，保質(zhì)期較短。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于提供注射用曲克蘆丁制劑及其制備方法。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的將醫(yī)藥原料羥乙基蘆丁(注射級)粉末，配以一定量的注射用水，經(jīng)微孔濾膜濾過、除菌，把過濾后的溶液，應(yīng)用現(xiàn)有的制劑工藝方法，制備成曲克蘆丁凍干粉針劑，在該制劑中，可以添加賦形劑、穩(wěn)定劑，也可以不添加賦形劑、穩(wěn)定劑。
本發(fā)明目的實現(xiàn)的另一制備方法，將醫(yī)藥原料羥乙基蘆丁(注射級)粉末，配以一定量的注射用水，經(jīng)微孔濾膜濾過、除菌，把過濾除菌后的溶液，濃縮、干燥(或不干燥)，按納米工藝方法，制備成曲克蘆丁納米粉針劑。在該制劑中，可以添加賦形劑，也可以不添加賦形劑。
本發(fā)明同現(xiàn)有的技術(shù)、產(chǎn)品相比，具有以下優(yōu)點(1)曲克蘆丁凍干粉針和曲克蘆丁納米粉針，同曲克蘆丁注射液、大容量輸液相比，質(zhì)量穩(wěn)定、保質(zhì)期長、便于儲藏和運輸，特別是經(jīng)納米工藝制備的曲克蘆丁粉針劑，水溶性好，提高了藥品的生物利用度。(2)工藝簡單，便于操作，可提高經(jīng)濟(jì)效益。
具體實施例方式實施例1它是將原料羥乙基蘆丁(注射級)無菌粉末400克，配以注射用水至10000ml，按照現(xiàn)有技術(shù)，將其制作成凍干粉針劑。在該制劑中，可將適量甘露醇作為賦形劑添加進(jìn)去。
實施例2它是將原料羥乙基蘆丁(注射級)無菌粉末400克，配以注射用水至10000ml，過濾、除菌、干燥(或不干燥)，按照納米工藝方法制作成納米粉針劑。
權(quán)利要求
1.注射用曲克蘆丁制劑，其特征在于它是注射用曲克蘆丁凍干粉針劑或注射用曲克蘆丁納米粉針劑。
2.按照權(quán)利要求1所述的注射用曲克蘆丁凍干粉針劑，其特征在于所說的注射用曲克蘆丁凍干粉針劑，它是將醫(yī)藥原料羥乙基蘆丁(注射級)，配以一定量的注射用水，按照現(xiàn)有的制劑工藝方法制備而成的凍干粉針劑。
3.按照權(quán)利要求1所述的注射用曲克蘆丁納米粉針劑，其特征在于所說的注射用曲克蘆丁納米粉針劑，是將醫(yī)藥原料羥乙其基蘆丁(注射級)，配以一定量的注射用水，經(jīng)過濾、除菌、干燥(或不干燥)，按照納米制劑工藝方法制備而成的納米粉針劑。
全文摘要
注射用曲克蘆丁及其制備方法它是將醫(yī)藥原料羥乙基蘆丁(注射級)粉末，溶于一定量的注射用水中，制成無菌溶液，經(jīng)冷凍干燥制備成凍干粉針劑?；?qū)⒅瞥傻臒o菌溶液濃縮、干燥(或不干燥)，應(yīng)用納米工藝方法制備成納米粉針劑。
文檔編號A61K9/14GK1524521SQ0313396
公開日2004年9月1日 申請日期2003年9月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年9月16日
發(fā)明者崔彬, 崔 彬 申請人:崔彬, 崔 彬