專利名稱：樹脂型基質(zhì)及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種特殊物理形態(tài)的藥物基質(zhì)及其制備方法，具體的說是涉及一種藥膏貼劑的樹脂型基質(zhì)及其制備方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)有的藥膏貼劑基質(zhì)主要有三種，分別是黑膏藥、橡皮膠和巴布劑基質(zhì)。中醫(yī)傳統(tǒng)的黑膏藥由中藥材用麻油高溫提取藥油加鉛丹熬制成膏，其缺點是工藝復(fù)雜，產(chǎn)品質(zhì)量難以控制，中藥的活性成份在高溫提取過程中易被破壞。由于黑膏藥基質(zhì)中有含鉛制品，患者使用黑膏藥存在鉛中毒的危險。另外，黑膏藥在使用前必須預(yù)熱到一定溫度，溫度低時膏藥粘性不夠，粘貼不牢固，溫度高時膏藥易流淌，會污染衣物。黑膏藥還存在療效不穩(wěn)定，長期存放容易老化變脆等缺點。橡皮膠是由生橡膠溶于汽油，然后加入松香和填充劑等輔料制成的，與黑膏藥相比，使用時不必預(yù)熱、藥膏不流淌，使用起來比較方便。但橡皮膠基質(zhì)在制備過程中會有大量汽油揮發(fā)于周圍的空氣中，對環(huán)境有污染，危險性大。橡皮膠對皮膚有刺激作用，易造成使用者過敏，其透氣性差，患者久貼會感到很不舒適。所述巴布劑基質(zhì)是將藥物與適宜的親水性基質(zhì)混合均勻后，直接涂覆在無紡布上制成的。如中國發(fā)明專利申請?zhí)?2112475.2，公開號1387915，名稱為“一種巴布劑基質(zhì)及其制備方法”公開了一種巴布劑基質(zhì)及其制備方法，所述巴布劑基質(zhì)的成分包括水溶性高分子化合物明膠、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、山梨醇、聚丙烯酸鈉、高嶺土、丙二醇和交聯(lián)劑戊二醛溶液，其制備方法包括先將水溶性高分子化合物分兩組分別制成I相溶液和II相溶液，再將I、II相溶液混合均勻后加交聯(lián)劑戊二醛溶液，使高分子化合物相互交聯(lián)形成凝膠骨架型基質(zhì)。該發(fā)明所述的巴布劑基質(zhì)載藥量大，透氣性好，對皮膚粘著性適中，但幾乎所有的巴布劑基質(zhì)都存在成分復(fù)雜，適應(yīng)范圍窄的缺點，其選用的高分子化合物和藥物之間必須存在一定的配伍關(guān)系方可起到藥物載體作用，通用性較差。
為了解決現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，中國發(fā)明專利申請?zhí)?4100736.7，公開號1105850，名稱為“藥物貼膏基質(zhì)”，公開了一種藥物貼膏基質(zhì)，該基質(zhì)包含有萜烯樹脂、聚乙烯醇、鄰苯二甲酸二丁酯、聚氯乙烯、氧化鋅、樟腦等成分，按照一定比例和方法經(jīng)混煉成膏。該發(fā)明可供親脂、親水的各種膏狀或細(xì)粉藥物作載體基質(zhì)，使藥物發(fā)揮高效、速效、長效作用，其對皮膚無刺激作用、使用者無鉛中毒危險，不污染衣物，用前不必預(yù)熱軟化。但是，該藥物貼膏基質(zhì)制備中使用的主要成分是高分子化合物，特別是其中的聚氯乙烯對人體有毒性，不宜推廣應(yīng)用。中國發(fā)明專利申請?zhí)?7107547.6，公開號1201663，名稱為“一種醫(yī)用貼膏基質(zhì)”，公開了一種新型貼膏基質(zhì)(載體)，該基質(zhì)組成包括桐油、亞麻油、芝麻油、蓖麻油、松香、食用明膠、蜂蠟、甘油、飴糖、氧化鋅、粉質(zhì)填充劑，該發(fā)明溶入各種中藥浸膏后攤涂于背襯布上即可制得所述的醫(yī)用貼膏基質(zhì)，其成品中不含聚氯乙烯等合成化工原料，大多數(shù)成分為天然油脂，對人體無毒害作用，與中藥浸膏有良好的相溶性和釋放性，但由于天然油脂自身存在著抗氧化性能差、易老化、失效快等缺點，導(dǎo)致該發(fā)明所述的醫(yī)用貼膏基質(zhì)不耐儲存、藥效持續(xù)時間短。同時，該發(fā)明要求原料物質(zhì)在一定溫度和壓力條件下發(fā)生聚合反應(yīng)產(chǎn)生膠質(zhì)物質(zhì)，而聚合反應(yīng)溫度偏高，反應(yīng)劇烈，易破壞中藥藥物中的活性組分，導(dǎo)致所述醫(yī)用貼膏療效降低，效果變差。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有藥膏貼劑基質(zhì)存在的相關(guān)缺點，提供一種低溫下生成的樹脂型基質(zhì)，該樹脂型基質(zhì)能充分保持藥膏中藥物的活性成分、對皮膚刺激性小、粘持性好；本發(fā)明進(jìn)一步的目的是提供一種上述樹脂型基質(zhì)的制備方法。
為了實現(xiàn)發(fā)明目的，所采取的技術(shù)方案一種樹脂型基質(zhì)，由醫(yī)用熱熔壓敏膠和若干醫(yī)用輔料組成，包括醫(yī)用熱熔壓敏膠100～200份、松香40～46份、氧化鋅67～70份、微晶蠟9～12份、鄰苯二甲酸二甲酯2.3～3份、山梨酸3～5份、沒食子酸丙酯3～5份。
所述樹脂型基質(zhì)組成還包括羊毛脂6～8份。
所述樹脂型基質(zhì)組成進(jìn)一步包括蓖麻油12～16份、鄰苯二甲酸二乙酯2.3～3份。
所述樹脂型基質(zhì)粘合層上具有一個可釋放的襯紙層。
上述樹脂型基質(zhì)的制備方法，其操作步驟如下(1)將100～200g醫(yī)用熱熔壓敏膠加熱到100～110℃得到無色液體備用；(2)向上述無色液體中依次加入松香40～46g、氧化鋅67～70g、微晶蠟9～12g、蓖麻油12～16g、羊毛脂6～8g、鄰苯二甲酸二甲酯2.3～3g、鄰苯二甲酸二乙酯2.3～3g、沒食子酸丙酯3～5g、山梨酸3～5g，充分?jǐn)嚢?～3h，得到流動性較好的膠體備用；(3)將上述膠體攪拌冷卻至80℃以下，然后加入所需藥料，得到包含有藥物活性組分的樹脂型基質(zhì)；(4)將上述樹脂型基質(zhì)均勻涂覆于無紡布上，得到樹脂型基質(zhì)成品。
步驟(3)中所述膠體至少冷卻至60℃以下，然后加入所需藥料。
本發(fā)明的有益效果在于，所述樹脂型基質(zhì)在制作時不需要汽油作為溶劑，對環(huán)境無污染，樹脂型基質(zhì)涂布時不需要烘烤加熱，在常溫下即可進(jìn)行，能有效保持易揮發(fā)藥物的活性成分。本發(fā)明所述樹脂型基質(zhì)以醫(yī)用熱熔壓敏膠為主要成分，藥物滲透性強(qiáng)、粘持性好、剝離、復(fù)貼方便。所述樹脂型基質(zhì)中添加的各種醫(yī)用輔料同多種藥物具有良好的配伍性，對皮膚無刺激性、不會造成使用者過敏。所述樹脂型基質(zhì)的背材選用無紡布，保證了基質(zhì)整體的保溫性和透氣性，患者使用非常方便、舒適。


圖1是所述樹脂型基質(zhì)制備方法工藝流程圖。
具體實施例方式
下面結(jié)合附圖1，對本發(fā)明進(jìn)一步詳細(xì)描述一種樹脂型基質(zhì)，由醫(yī)用熱熔壓敏膠和若干醫(yī)用輔料組成，包括醫(yī)用熱熔壓敏膠100～200份、松香40～46份、氧化鋅67～70份、微晶蠟9～12份、鄰苯二甲酸二甲酯2.3～3份、山梨酸3～5份、沒食子酸丙酯3～5份。所述樹脂型基質(zhì)組成還包括羊毛脂6～8份。所述樹脂型基質(zhì)組成進(jìn)一步包括蓖麻油12～16份、鄰苯二甲酸二乙酯2.3～3份。所述樹脂型基質(zhì)粘合層上具有一個可釋放的襯紙層。所述樹脂型基質(zhì)的制備方法，如圖1樹脂型基質(zhì)制備方法工藝流程圖所示，其操作步驟如下(1)將100～200g醫(yī)用熱熔壓敏膠加熱到100～110℃得到無色液體備用；(2)向上述無色液體中依次加入松香40～46g、氧化鋅67～70g、微晶蠟9～12g、蓖麻油12～16g、羊毛脂6～8g、鄰苯二甲酸二甲酯2.3～3g、鄰苯二甲酸二乙酯2.3～3g、沒食子酸丙酯3～5g、山梨酸3～5g，充分?jǐn)嚢?～3h，得到流動性較好的膠體備用；(3)將上述流動的膠體溶液攪拌冷卻至80℃以下，然后加入所需藥料，得到包含有藥物活性組分的樹脂型基質(zhì)；(4)將上述樹脂型基質(zhì)均勻涂覆于無紡布上，得到樹脂型基質(zhì)成品。
步驟(3)中所述膠體至少冷卻至60℃以下，然后加入所需藥料。
本發(fā)明的實施例如下

PM-2C醫(yī)用熱熔壓敏膠選用浙江西湖化學(xué)品有限公司的產(chǎn)品，主要成分是合成樹脂，將100g醫(yī)用熱熔壓敏膠加熱到100～110℃得到無色液體備用；向上述無色液體中依次加入松香40g、氧化鋅67g、微晶蠟9g、蓖麻油12g、羊毛脂6g、鄰苯二甲酸二甲酯2.3g、鄰苯二甲酸二乙酯2.3g、沒食子酸丙酯3g、山梨酸3g，充分?jǐn)嚢?～3h，得到有較好流動性的膠體備用；將上述可流動的膠體攪拌冷卻至60℃以下，然后加入所需藥料，得到包含有藥物活性組分的樹脂型基質(zhì)；將上述樹脂型基質(zhì)均勻涂覆于無紡布上，得到樹脂型基質(zhì)的成品。樹脂型基質(zhì)成品經(jīng)專用設(shè)備分條、切片、最后包裝得到所述樹脂型基質(zhì)的商業(yè)成品。
權(quán)利要求
1.一種樹脂型基質(zhì)，由醫(yī)用熱熔壓敏膠和若干醫(yī)用輔料組成，其特征在于所述樹脂型基質(zhì)組成包括(重量份)醫(yī)用熱熔壓敏膠100～200份、松香40～46份、氧化鋅67～70份、微晶蠟9～12份、鄰苯二甲酸二甲酯2.3～3份、山梨酸3～5份、沒食子酸丙酯3～5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種樹脂型基質(zhì)，其特征在于所述樹脂型基質(zhì)組成還包括羊毛脂6～8份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種樹脂型基質(zhì)，其特征在于所述樹脂型基質(zhì)組成進(jìn)一步包括蓖麻油12～16份、鄰苯二甲酸二乙酯2.3～3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種樹脂型基質(zhì)，其特征在于所述樹脂型基質(zhì)粘合層上具有一個可釋放的襯紙層。
5.一種權(quán)利要求1所述樹脂型基質(zhì)的制備方法，其操作步驟如下(1)將100～200g醫(yī)用熱熔壓敏膠加熱到100～110℃得到無色液體備用；(2)向上述無色液體中依次加入松香40～46g、氧化鋅67～70g、微晶蠟9～12g、蓖麻油12～16g、羊毛脂6～8g、鄰苯二甲酸二甲酯2.3～3g、鄰苯二甲酸二乙酯2.3～3g、沒食子酸丙酯3～5g、山梨酸3～5g，充分?jǐn)嚢?～3h，得到流動性較好的膠體備用；(3)將上述膠體攪拌冷卻至80℃以下，然后加入所需藥料，得到包含有藥物活性組分的樹脂型基質(zhì)；(4)將上述樹脂型基質(zhì)均勻涂覆于無紡布上，得到樹脂型基質(zhì)成品。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種樹脂型基質(zhì)的制備方法，其特征在于步驟(3)中所述膠體至少冷卻至60℃以下，然后加入所需藥料。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種樹脂型基質(zhì)及其制備方法，所述樹脂型基質(zhì)的組成包括醫(yī)用熱熔壓敏膠100～200份、松香40～46份、氧化鋅67～70份、微晶蠟9～12份、鄰苯二甲酸二甲酯2.3～3份、山梨酸3～5份、沒食子酸丙酯3～5份；制備時將醫(yī)用熱熔壓敏膠加熱到100～110℃至無色液體，然后向液體中依次加入醫(yī)用輔料并充分?jǐn)嚢璧玫搅鲃有院玫哪z體，冷卻該膠體至60℃以下加入所需藥料，將得到的樹脂型基質(zhì)均勻涂覆于無紡布上得最終成品。本發(fā)明所述藥膏樹脂型基質(zhì)涂布時無需加熱，能有效保持易揮發(fā)藥物活性成分，具有藥物滲透性強(qiáng)、粘持性好、剝離、覆貼方便等優(yōu)點，能為患者帶來方便、舒適。
文檔編號A61K9/06GK1565419SQ0312926
公開日2005年1月19日 申請日期2003年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月12日
發(fā)明者夏金 申請人:夏金