專利名稱：治療骨質(zhì)疏松的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療骨質(zhì)疏松的藥物，具體地說是以中草藥為原料制備的用于治療骨質(zhì)疏松的中成藥。本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
骨質(zhì)疏松癥是一種與內(nèi)分泌功能有關(guān)的全身性骨量減少及骨組織結(jié)構(gòu)改變，伴有骨脆性及易導(dǎo)致骨折的疾病。常給中老年人生活帶來不便和痛苦，甚至因骨折而喪失生命，增加了家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)。隨著社會(huì)老齡化，預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松癥已成為重要的醫(yī)學(xué)科研課題。
國內(nèi)外治療骨質(zhì)疏松癥通常采用鈣制劑或激素類藥物，后者對絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥有一定療效，而對前者的治療效果意見不一。
本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供該藥物的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對骨質(zhì)疏松及引發(fā)疾病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，根據(jù)腎主骨的理論和氣化學(xué)說，從中醫(yī)藥的寶庫中，刪選中藥組方，又幾經(jīng)處方調(diào)整和劑型的改進(jìn)，與單純鈣劑進(jìn)行療效對比證明，該中成藥物有其他藥物不具備的優(yōu)越性和療效。
本發(fā)明藥物主要是由下列組份制成的(用量為重量份)淫羊藿1--30份；當(dāng)歸3--40份；杜仲1--30份；熟地2--40份； 枸杞7-20份； 秦艽6--90份。
制備本發(fā)明藥物的配方優(yōu)選重量配比范圍是淫羊藿20-30份；當(dāng)歸30-40份；杜仲20-30份；
熟地30-40份；枸杞8-15份；秦艽60-90份。
本發(fā)明藥物的最佳重量配比是淫羊藿25份；當(dāng)歸35份；杜仲25份；熟地35份； 枸杞10份；秦艽70份。
將上述各組份制成中成藥的生產(chǎn)方法是上述各種中藥共同水煎兩次，合并煎液，加入乙醇，靜置后，回收乙醇，取上清液，上清液噴霧干燥，得細(xì)粉，烘干后加入敷料，制備成膠囊或片劑，消毒滅菌。
該中成藥藥味少、藥源廣、工藝新、可操作性強(qiáng)、保質(zhì)期長、服用方便、病容易于接受，療效確切。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用純天然藥物為原料，各組份符合藥政法規(guī)定，對人體無毒無害；2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，服用方便，易于病人接受；3、本發(fā)明藥味少、藥源光、工藝新、成本低。
為表明本發(fā)明藥物的治療效果，本發(fā)明人從1998年應(yīng)用本發(fā)明藥物臨床治療骨質(zhì)疏松病例30人，以14天為1個(gè)療程，服用5個(gè)療程以上者30例，進(jìn)入完整觀察病例。30例病人中，年齡最小為35歲，最大為72歲，平均年齡53.5歲，其中男性18例，女性12例，疼痛癥狀緩解21例，疼痛癥狀消失17例，脊柱骨折恢復(fù)正常3例，骨折愈合17例，脊柱骨折愈合10例，上述病例臨床癥狀均得到緩解，X光片復(fù)查骨密度增加。經(jīng)統(tǒng)計(jì)有效率100％，顯效率96.6％。
服用方法膠囊0.4g/粒，每次服4粒，每日3次；片劑0.5g/片，每次服一片，每日3次。
上述六味中藥，按投料量取藥材，共同水煎兩次，第一次2小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，加入70％乙醇，靜置3小時(shí)后，回收乙醇，取上清液，上清液噴霧干燥，得細(xì)粉，烘干后加入敷料，制備成膠囊制劑。消毒，滅菌，包裝。
權(quán)利要求
1.一種治療骨質(zhì)疏松的藥物，其特征在于它主要由下述組份制成(用量為重量份)淫羊藿1-30份；當(dāng)歸3-40份；杜仲1-30份；熟地2-40份； 枸杞7-20份；秦艽6-90份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松的藥物，其特征在于各組份的優(yōu)選配比范圍是淫羊藿20-30份；當(dāng)歸30-40份；杜仲20-30份；熟地30-40份； 枸杞8-15份； 秦艽60-90份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松的藥物，其特征在于各組份的最佳配比是淫羊藿25份；當(dāng)歸35份；杜仲25份；熟地35份； 枸杞10份；秦艽70份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的治療骨質(zhì)疏松的藥物，其特征在于其劑型是膠囊或片劑。
5.如權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松的藥物的制備方法，其特征在于所述各種組份共同水煎兩次，合并煎液，加入乙醇，靜置后，回收乙醇，取上清液，上清液噴霧干燥，得細(xì)粉，烘干后加入敷料，制備成片劑或膠囊制劑；消毒滅菌。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述第一次水煎2小時(shí)，第二次1小時(shí)。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于所述加入的乙醇的濃度為70％。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于靜置時(shí)間為3小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療骨質(zhì)疏松的藥物及其制備方法。該藥物主要由淫羊藿；當(dāng)歸；杜仲；熟地；枸杞和秦艽組成。該藥物的制備方法是各種組份共同水煎兩次，合并煎液，加入乙醇，靜置后，回收乙醇，取上清液，上清液噴霧干燥，得細(xì)粉，烘干后加入敷料，制備成膠囊或片劑，消毒滅菌。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1462630SQ03126898
公開日2003年12月24日 申請日期2003年6月18日 優(yōu)先權(quán)日2003年6月18日
發(fā)明者張榮華, 蔡宇, 朱曉鋒, 彭柯萍, 楊愛武, 楊麗, 彭勇 申請人:暨南大學(xué)