專利名稱：一種治療急、慢性咽炎的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療急、慢性咽炎的中藥制劑及其制備方法，具體說是一種以天然中草藥為原料制成的治療急性咽炎和慢性咽炎的純中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
咽炎，屬中醫(yī)“喉痹”范疇，是臨床的常見病、多發(fā)病。咽炎分為急性咽炎和慢性咽炎兩種。
急性咽炎主要因為病毒、病菌感染，或多種物理化學(xué)因素刺激引起咽粘膜、粘膜下組織、淋巴組織的急性充血腫脹，疼痛等炎性反應(yīng)。
慢性咽炎是因為急性咽炎的反復(fù)發(fā)作；口腔、鼻腔疾患或長期遭受物理、化學(xué)因素刺激和多種全身性慢性痰病等引起咽部粘膜、粘膜下組織、淋巴組織彌漫性炎癥。
中醫(yī)把急、慢性咽炎納入喉痹范疇，認為發(fā)病機理為外感風(fēng)熱、上蒸咽喉；風(fēng)寒外襲、郁肺化熱、上壅咽喉；飲食不節(jié)、煙酒過度、濕熱內(nèi)生、肺胃蘊熱、熏蒸咽喉或勞傷過度、臟腑失調(diào)、虛火上炎、熏燎咽喉所致。急性咽炎多屬風(fēng)熱喉痹，慢性咽炎多屬陰虛喉痹。急性咽炎反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久不愈，造成肺腎陰虛、津虧液少，則會演變?yōu)槁匝恃住＞弥尾挥?，會?dǎo)致病情加重，影響人的身體健康。
目前，市售治療咽炎的藥劑頗多，有丸劑，片劑，還有液態(tài)的噴霧劑。原材料不甚相同，配伍更不一致，制作方法多較復(fù)雜，其制備的藥物有的有副作用，有的藥物長期使用后，各種病毒細菌會產(chǎn)生耐藥性，因此療效不夠理想，治愈率不高。有些中成藥也存在治標(biāo)不治本，只治急性、不治慢性等不足。如現(xiàn)有的“冬靈草”、“六神丸”、“喉疾丸”均不能達到根治的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述現(xiàn)有藥物的不足之處，提供一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑具有清熱解毒、利咽開音、生津除煩、消積化滯的功效，尤其用于治療肺胃熱盛所致的咽喉腫痛。本發(fā)明的中藥制劑具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的藥理作用，既能治療急性咽炎，又能治療慢性咽炎。
本發(fā)明的一方面提供了一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑，其由土牛膝、崗梅根和甘草按以下重量份配比制備而成土牛膝 45-60，崗梅根 70-85，甘草8-12。
本發(fā)明優(yōu)選的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑，其由土牛膝、崗梅根和甘草按以下重量份配比制備而成土牛膝 50-55，崗梅根 75-80，甘草8-12。
本發(fā)明最優(yōu)選的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑，其由土牛膝、崗梅根和甘草按以下重量份配比制備而成土牛膝 53，崗梅根 77，甘草10。
本發(fā)明的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑，其可按常規(guī)方法制成各種劑型，包括口服液、膠囊、片劑、軟膠囊、顆粒劑、口含片、散劑、噴霧劑、丸劑或滴丸等。
在各種劑型中，優(yōu)選一種由下述方法制成的口服液，該制備方法為A.將土牛膝、崗梅根和甘草加3-6倍量水煎煮兩次，第一次2-2.5小時，第二次1.5-2小時；B.過濾，合并濾液，并濃縮，加50-60％乙醇浸泡10-15小時，過濾，回收乙醇，加水至所需量，并加一定量的防腐劑；C.分裝成成品。
具體服用方法和用量口服，每日三次，每次10-20ml。急性咽炎連續(xù)3天為一療程，慢性咽炎連續(xù)7天為一療程。
在各種劑型中，還優(yōu)選一種由下述方法制成的膠囊，該制備方法為A.將土牛膝、崗梅根和甘草經(jīng)生藥處理后混合，加3-6倍量水煮，提取2次，第一次2-2.5小時、第二次1.5-2小時；B.過濾，合并二次濾液，濃縮；C.加50-60％乙醇浸泡10-15小時，過濾，回收乙醇，濾液濃縮，噴霧干燥成細粉；
D.細粉加入適量淀粉、微晶纖維，混合均勻，分裝入膠囊殼中，即成成品。
本發(fā)明中藥制劑中的各味中藥均為天然藥材。方中的土牛膝味澀微甘，性溫，無毒。其生于山野村邊路旁曠地，或人工栽培。一或二年生草本。莖粗壯直立，多分枝，稍呈方形，多少被毛，高二、三尺，基部帶木質(zhì)，節(jié)膨木似牛膝，葉對生，橢圓形，長二、三寸，有短剛毛，全綠，先端尖，基部楔形，有葉柄。夏秋抽穗狀花序，密被絨毛，花小，綠色，開后倒反緊貼花軸，有剛硬實銳苞片二枚，易綴附衣物。
本發(fā)明的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑是由三種中草藥制備而成，其組方科學(xué)、合理，協(xié)同性好，療效非常顯著，克服了現(xiàn)有組方藥味多、工藝復(fù)雜、療效不顯著等缺點。
具體實施例方式
以下采用實施例具體說明本發(fā)明的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑及其制備方法。
實施例1一種治療急性、慢性咽炎的口服液，其由土牛膝、崗梅根和甘草按以下重量制備而成土牛膝 815克，崗梅根 1175克，甘草153克。
上述口服液的制備工藝如下A.將土牛膝、崗梅根和甘草加5倍量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次2小時；B.過濾，合并濾液，并濃縮，加50-60％乙醇浸泡10-15小時，過濾，回收乙醇，加水至1000ml；加0.5克尼泊金；C.分裝成100ml。
實施例2一種治療急性、慢性咽炎的藥物膠囊，其由土牛膝、崗梅根和甘草按以下重量制備而成土牛膝 2650克，崗梅根 3900克，甘草500克。
上述膠囊的制備工藝如下A.將土牛膝、崗梅根和甘草經(jīng)生藥處理后混合，加4倍量水煮，提取2次，第一次2小時、第二次2小時；B.過濾，合并二次濾液，濃縮；C.加50-60％乙醇浸泡12小時，過濾，回收乙醇，濾液濃縮，噴霧干燥成細粉；D.細粉加入適量淀粉、微晶纖維，混合均勻，分裝入1000粒膠囊，包裝即得。
以下通過藥效學(xué)試驗進一步說明本發(fā)明的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑的藥效作用1實驗材料1.1藥物與試劑 本發(fā)明的中藥制劑(商品名利咽方)由廣東高盛醫(yī)藥發(fā)展有限公司提供，褐色粉末，每g相當(dāng)于原生藥4.8g。草珊瑚含片，江中制藥廠產(chǎn)品。阿司匹林，徐州恩華藥業(yè)有限公司。高活性酵母，The Mc-DougallsKitchen，Englangd。其它均為市售分析純試劑。
1.2動物NIH小鼠(合格證號01A018)，體重17～21g；SD大鼠(合格證號01A017)，體重180～220g。均由廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心提供。
1.3儀器GJ-8402型熱板測痛儀，浙江白石科學(xué)儀器廠。7550型分光光度計，惠普上海分析儀器有限公司。日本奧姆龍數(shù)字顯示體溫表。
2方法與結(jié)果2.1對鮮酵母人工發(fā)熱的影響取雄性SD大鼠，體重180～220g，經(jīng)肛溫測量，挑選肛溫在36.6℃～38.3℃者50只，隨機分成5組，每組10只；生理鹽水組、利咽方低、中、高劑量組(2.5、5、10g/kg)、阿司匹林(0.2g/kg)組。利咽方連續(xù)給藥3天，至第3天，按2ml/100g體重的劑量，用1.5％鮮酵母混懸液注射于大鼠頸背部皮下。于注射酵母后第5小時開始灌胃給藥，給藥后1小時開始測肛溫，以后每隔1小時測量1次。大鼠始終置于室溫為22℃的房間中。
結(jié)果見表1，利咽方對鮮酵母人工發(fā)熱的大鼠有明顯的退熱作用(P0.001)，其作用至少可維持4小時。
2.2對熱板法所致疼痛的影響取18～22g雄性小鼠，每次1只放在55±0.5℃的金屬熱板上，小鼠自放在熱板上至出現(xiàn)舔后足所需時間(s)作為該鼠的痛閾值。凡舔后足時間小于5秒或大于30秒或跳躍者棄之不用。將合格的小鼠隨機分成5組，每組10只，重復(fù)測其正常痛閾值，按表2劑量連續(xù)給藥3天，每天1次，陰性對照組給生理鹽水0.4ml/只，于末次給藥后60、120、180、240分鐘分別測定痛閾值，若痛閾值60秒，以60秒計算，以免燙傷動物足掌影響下次觀察。動物始終置于20℃的房間中。
結(jié)果見表2。利咽方中、高劑量對熱板法所致小鼠疼痛均有顯著的抑制作用，高劑量組(10g/kg)在給藥后60～240分鐘有顯著的鎮(zhèn)痛作用(P 0.01)，中劑量組(5g/kg)在給藥后60～180分鐘亦有顯著的鎮(zhèn)痛作用(P 0.01)。2.3對小鼠腹腔毛細血管通透性增高的影響取體重18～22g小鼠50只，隨機分成5組，每組10只，連續(xù)灌胃給藥4天，于末次給藥后1小時，尾靜脈注射濃度為1g/100ml的伊文思蘭溶液0.1ml/只，并同時腹腔注射0.6％醋酸溶液0.2ml/只，20分鐘后處死小鼠，剪開腹腔，用3ml蒸餾水沖洗腹腔數(shù)次，吸取腹腔洗出液約3～4ml，1000r/分鐘離心5分鐘，在590nm處測定吸收度值。
結(jié)果見表3，利咽方的三個劑量對H+所致的小鼠腹腔毛細血管通透性增高均有明顯的抑制作用，抑制炎性滲出，與生理鹽水組相比，有極顯著差異(P0.01)。
3討論利咽方有明顯的解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎性滲出的作用。對于大鼠鮮酵母人工發(fā)熱，利咽方最高可降低體溫0.8℃。對于熱板法所致疼痛，利咽方可明顯提高痛閾，最高可提高痛閾43.8％。利咽方還可抑制醋酸所致的小鼠腹腔毛細血管通透性的提高，抑制率可達到34.8％。藥效實驗結(jié)果與利咽方治療急、慢性咽炎的臨床療效相吻合。
表1，利咽方對鮮酵母人工發(fā)熱的影響(x±s，n＝10)大鼠體溫(℃)組別劑量(％) -50 1 2 3 4h生理鹽水20ml/kg37.4±0.2 39.3±0.2 39.7±0.4 40.1±0.2 40.0±0.3 39.9±0.3利咽方 2.537.8±0.2 39.3±0.4 39.5±0.4 39.7±0.3** 39.8±0.2 39.9±0.25 37.5±0.2 39.2±0.2 39.3±0.3* 39.3±0.3*** 39.6±0.3**39.6±0.2**10 37.5±0.1 39.2±0.2 39.0±0.7**39.3±0.5*** 39.4±0.3*** 39.4±0.3***草珊瑚含片 0.237.4±0.2 39.0±0.2 37.6±0.2*** 37.5±0.3*** 38.0±0.5*** 38.2±0.5***與生理鹽水組比較，*P 0.05，**P 0.01，***P 0.001
表2 利咽方對小鼠熱板法所致疼痛的影響(x±s，n＝10)大鼠體溫(℃)組別劑量(％) 0 60 120 180240生理鹽水20ml/kg14.1±3.8 14.5±4.3 13.8±3.8 13.8±3.2 13.3±3.0利咽方 2.513.7±3.9 15.6±3.7 15.1±3.6 16.9±3.3* 14.4±4.45 14.0±2.6 18.4±2.7* 17.4±2.7*18.3±3.7**15.3±3.510 13.6±3.7 19.6±4.6**19.6±5.5** 19.8±5.1**18.12±3.7**草珊瑚含片 2 13.8±2.4 18.4±4.0* 18.7±4.2** 18.6±4.0**17.1±3.0**與生理鹽水組比較，*P 0.05，**P 0.01表3利咽方對小鼠腹腔毛細血管通透性的影響(x±s，n＝10)組別劑量 OD590抑制率(％)生理鹽水20ml/kg0.310±0.072利咽方 2 0.232±0.088* 25.164 0.216±0.094* 30.328 0.202±0.081**34.84草珊瑚含片 2 0.215±0.086**30.64與生理鹽水組比較，*P 0.05，**P 0.0權(quán)利要求
1.一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑，其由土牛膝、崗梅根和甘草按以下重量份配比制備而成土牛膝45-60，崗梅根70-85，甘草 8-12。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑，其由土牛膝、崗梅根和甘草按以下重量份配比制備而成土牛膝 50-55，崗梅根 75-80，甘草 8-12。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑，其由土牛膝、崗梅根和甘草按以下重量份配比制備而成土牛膝 53，崗梅根 77，甘草10。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3的任一項的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑，其可以是口服液、膠囊、片劑、軟膠囊、顆粒劑、口含片、散劑、噴霧劑、丸劑或滴丸劑型。
5.權(quán)利要求1的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑的制備方法，其包括以下步驟A.將土牛膝、崗梅根和甘草加3-6倍量水煎煮兩次，第一次2-2.5小時，第二次1.5-2小時；B.過濾，合并濾液，并濃縮；加50-60％乙醇浸泡10-15小時，過濾，回收乙醇，加水至所需量C.分裝成成品口服液。
6.權(quán)利要求1的一種治療急性、慢性咽炎的中藥制劑的制備方法，其包括以下步驟A.將土牛膝、崗梅根和甘草經(jīng)生藥處理后混合，加3-6倍量水煮，提取2次，第一次2-2.5小時、第二次1.5-2小時；B.過濾，合并二次濾液，濃縮；C.加50-60％乙醇浸泡10-15小時，過濾，回收乙醇，濾液濃縮，噴霧干燥成細粉；D.細粉加入適量淀粉、微晶纖維，混合均勻，分裝入膠囊中，即成成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療急、慢性咽炎的中藥制劑及其制備方法，該中藥制劑是由土牛膝、崗梅根和甘草按一定重量份配比制備而成。該中藥制劑具有清熱解毒、利咽開音、生津除煩、消積化滯的功效，尤其用于治療肺胃熱盛所致的咽喉腫痛。本發(fā)明的中藥制劑具有解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎的藥理作用，既能治療急性咽炎，又能治療慢性咽炎。
文檔編號A61P11/00GK1530128SQ0311952
公開日2004年9月22日 申請日期2003年3月10日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月10日
發(fā)明者張建浩 申請人:張建浩