專利名稱：體內(nèi)埋置式血管腔外動(dòng)－靜脈阻斷化療器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及將藥物、液體引入人體體內(nèi)的醫(yī)療器械，特別是經(jīng)腫瘤動(dòng)靜脈直接給藥化療時(shí)所使用的體內(nèi)埋置式血管腔外動(dòng)-靜脈阻斷化療器。
另外，目前的化療泵是用于腫瘤為單側(cè)性供血的腫瘤。對(duì)于盆腔腫瘤(如子宮癌、宮頸癌、卵巢癌、陰道癌、直腸癌)，由于其血液供應(yīng)為雙側(cè)的髂內(nèi)動(dòng)脈供血，放置目前的化療泵非常不便。因此目前對(duì)盆腔腫瘤的局部動(dòng)脈化療是采用股動(dòng)脈體外穿刺介入化療，由于每次化療時(shí)均需導(dǎo)管和穿刺，臨床費(fèi)用很高，介入導(dǎo)管還易對(duì)血管造成損傷，因而臨床應(yīng)用不廣。
再次，目前的化療泵是單純的動(dòng)脈化療，雖然達(dá)到了腫瘤的局部化療，但是由于動(dòng)脈相的時(shí)間有限，高濃度的化療藥物作用時(shí)間很短，如何保持腫瘤局部的高藥物濃度并維持更長的作用時(shí)間，一直是臨床研究的難題，現(xiàn)在有大量的報(bào)道采用術(shù)中結(jié)扎腫瘤的供血和回流血管后，再在動(dòng)脈內(nèi)化療，其療效是非常的有效，但怎樣才能在手術(shù)后也能反復(fù)阻斷血管后再行動(dòng)脈化療，一直是醫(yī)療界研究的問題。
本體內(nèi)埋置式血管腔外動(dòng)-靜脈阻斷化療器與原有化療器相同，包括皮下泵和動(dòng)靜脈阻斷器，及與皮下泵相連的導(dǎo)管，所不同的是還有一個(gè)血管穿刺器，血管穿刺器內(nèi)設(shè)有一個(gè)可伸出、縮入的穿刺針，穿刺針的伸出或縮入由伸縮控制機(jī)構(gòu)控制，穿刺針與注藥皮下泵導(dǎo)通；動(dòng)靜脈阻斷囊由動(dòng)靜脈阻斷囊控制裝置控制。
所述伸縮控制機(jī)構(gòu)可以為電子定時(shí)控制裝置或遙控電子控制裝置加穿刺針推注器，需要穿刺時(shí)起動(dòng)推進(jìn)程序，推注器將穿刺針穿出血管穿刺器，扎入血管或需要化療的組織中，此時(shí)通過皮下泵給藥進(jìn)行化療；化療完成后，起動(dòng)縮回程序，推注器帶動(dòng)穿刺針縮回到血管穿刺器中，等待下一次治療。伸縮控制機(jī)構(gòu)也可完全為機(jī)械控制結(jié)構(gòu)，其結(jié)構(gòu)可有多種多樣，但下述結(jié)構(gòu)較簡單易行，且性能穩(wěn)定。
使用機(jī)械控制結(jié)構(gòu)的伸縮控制裝置的血管穿刺器包括有外殼，外殼內(nèi)腔由活塞隔成前后兩個(gè)腔，前腔為穿刺針容納腔，穿刺針后端與注藥泵導(dǎo)通。后腔為活塞控制腔，活塞控制腔與穿刺針推注泵導(dǎo)通。在穿刺針容納腔內(nèi)設(shè)穿刺針和穿刺針伸縮控制機(jī)構(gòu)，穿刺針容納腔底部由可反復(fù)穿刺且自閉密封性能好的材料制成或設(shè)有針孔讓穿刺針針頭伸出或縮回。穿刺針伸縮控制機(jī)構(gòu)可以是設(shè)有伸縮桿的結(jié)構(gòu)，伸縮桿后端頂在活塞上，伸縮桿開設(shè)有沿其縱向且為垂直的通槽，穿刺針的針柄設(shè)置于該通槽中，針柄的后端頂在伸縮桿后端，其前端被彈簧向后壓緊，伸縮桿的前端設(shè)置有與圓珠筆伸縮控制機(jī)構(gòu)相似的間歇式伸縮控制機(jī)構(gòu)。
動(dòng)靜脈阻斷囊控制裝置也可以為電子定時(shí)控制裝置或遙控電子控制裝置，動(dòng)作時(shí)是經(jīng)電子起動(dòng)向動(dòng)靜脈阻斷囊中注入液體將阻斷囊脹大進(jìn)行壓迫阻斷，也可直接控制一個(gè)阻斷壓迫件進(jìn)行阻斷，也可以人為控制，直接向動(dòng)靜脈血管阻斷泵中注入控制液體即可。
注藥泵、穿刺針推注泵和動(dòng)靜脈血管阻斷泵可合成一個(gè)三腔泵，該泵分設(shè)有三個(gè)腔，分別為注藥腔、穿刺針推注腔及動(dòng)靜脈血管阻斷腔，其中注藥腔與穿刺針連通，穿刺針推注腔與血管穿刺器內(nèi)的活塞控制腔連通，動(dòng)靜脈血管阻斷腔與動(dòng)靜脈阻斷囊連通；血管穿刺器外側(cè)面上還設(shè)有一個(gè)將其固定于組織上的固定裝置。
間歇式伸縮控制機(jī)構(gòu)由伸縮桿、卡塊、彈簧和與穿刺針容納腔固聯(lián)的彈簧容納槽構(gòu)成，彈簧容納槽的內(nèi)壁上設(shè)有相間隔的通槽和不通槽，各槽兩側(cè)的隔離條的頂部是斜形的，通槽中安置有卡塊，卡塊與伸縮桿前端的頂塊對(duì)接，卡塊和頂塊的外側(cè)面上設(shè)置有與彈簧容納槽內(nèi)側(cè)壁上的通槽相對(duì)應(yīng)的凸緣，頂塊與卡塊相接觸的端面是間隔的三角形齒狀，與之接觸的卡塊端面是間隔的半三角形齒狀，卡塊的前端有一固定桿伸入前端的彈簧中，其后端有一導(dǎo)向桿插入伸縮桿的芯孔中。
三腔皮下泵結(jié)構(gòu)最好是注藥腔、動(dòng)靜脈血管阻斷腔分布于皮下泵兩邊，中間是呈水平狀布置的穿刺針推注腔，由于穿刺針推注腔需承受較大的壓力，上述結(jié)構(gòu)有利于壓力分布，且因?yàn)榇┐提樛谱⑶恍璺磸?fù)穿刺，因此其腔口應(yīng)設(shè)有加厚窗蓋，且窗蓋最好由耐穿刺且自密封醫(yī)用硅橡膠制成，為了方便穿刺和力的傳導(dǎo)，窗蓋的端面與水平面最好成45°～60°的夾角。窗蓋設(shè)于穿刺針推注腔后端面，便于分別窗蓋、注藥腔、動(dòng)靜脈血管阻斷腔的穿刺部位。
血管穿刺器可以為一對(duì)，分別通過導(dǎo)管和皮下泵連接，以適用于需要同時(shí)進(jìn)行雙側(cè)化療的骼內(nèi)動(dòng)靜脈。
血管穿刺器外可設(shè)一個(gè)彈性包邊作為將血管穿刺器固定的固定裝置。
由于本發(fā)明不需將血管離斷，而是在術(shù)中將化療穿刺器包繞腫瘤供應(yīng)血管，并固定在周圍軟組織上，只在化療給藥時(shí)從皮下泵來操縱穿刺器，將穿刺針刺入血管內(nèi)，給藥完后針頭縮回穿刺器中，這樣減少了使用常規(guī)化療泵的并發(fā)癥。本發(fā)明根據(jù)髂內(nèi)動(dòng)脈的解剖特點(diǎn)，還設(shè)計(jì)了采用一個(gè)皮下泵連接兩個(gè)血管穿刺器(對(duì)應(yīng)雙側(cè)髂內(nèi)血管)的實(shí)施方式，這樣能使盆腔腫瘤的術(shù)后多次動(dòng)脈化療變得安全和方便，更能在阻斷腫瘤血液供應(yīng)的回流情況下進(jìn)行化療，增加化療效果。且本化療器的皮下泵可采用醫(yī)用硅橡膠制成，柔軟有韌性，減小了患者的異物感。
圖2是本發(fā)明實(shí)施方式中皮下泵的俯視圖。
圖3是圖2的A-A剖面示意圖。
圖4是圖2的B-B剖面示意圖。
圖5是本發(fā)明實(shí)施方式中血管穿刺器的立體圖。
本化療器的使用方法是首先經(jīng)過手術(shù)，將血管穿刺器固定在腫瘤供血?jiǎng)用}旁，皮下泵植入附近的皮下，兩者之間由三腔導(dǎo)管連接。治療時(shí)將液體或者氣體注入動(dòng)靜脈血管阻斷腔中，經(jīng)過導(dǎo)管進(jìn)入動(dòng)靜脈阻斷囊中，動(dòng)靜脈阻斷囊膨脹后將血管壓迫阻斷；將液體注入穿刺針推注腔中，經(jīng)過導(dǎo)管進(jìn)入活塞控制腔推動(dòng)活塞帶動(dòng)伸縮桿向前運(yùn)動(dòng)，使針柄也隨之往前，帶動(dòng)穿刺針穿出針孔扎入血管中，此時(shí)伸縮桿運(yùn)動(dòng)到位，減低推注壓力，穿刺針停留在血管中；將化療藥物注入注藥腔，藥物經(jīng)過導(dǎo)管進(jìn)入針柄，通過穿刺針注射至血管中；注射完畢，再次增加推注壓力，再次推動(dòng)伸縮桿，伸縮桿向后運(yùn)動(dòng)帶動(dòng)針柄向下運(yùn)動(dòng)，穿刺針從針孔孔道中退出血管，縮入血管穿刺器內(nèi)；化療完畢15-30分鐘后，再抽掉動(dòng)靜脈血管阻斷腔中的液體或氣體，使動(dòng)靜脈阻斷囊疲軟，這樣可以使得血管恢復(fù)通暢時(shí)，穿刺針眼已被壓迫止血，以免造成大出血。
其實(shí)也有一種簡單的結(jié)構(gòu)替代間歇式伸縮控制機(jī)構(gòu)，那就是直接在伸縮桿上加裝彈簧和限位塊，只是在注射液體推動(dòng)伸縮桿到位后要保持壓力，體外操作難度要大一點(diǎn)。
對(duì)于盆腔癌癥腫瘤如子宮癌、宮頸癌、卵巢癌、陰道癌、直腸癌，由于其血液供應(yīng)為雙側(cè)的骼內(nèi)動(dòng)脈供血，采用配置有兩個(gè)血管穿刺器的化療器進(jìn)行化療，會(huì)取得很好的效果。
權(quán)利要求
1.體內(nèi)埋置式血管腔外動(dòng)-靜脈阻斷化療器，包括皮下泵和動(dòng)靜脈阻斷器及與皮下泵相連的導(dǎo)管，其特征在于還有一個(gè)血管穿刺器(22)，血管穿刺器(22)內(nèi)設(shè)有一個(gè)可伸出縮入的穿刺針(12)，穿刺針(12)的伸出或縮入由伸縮控制機(jī)構(gòu)控制，且穿刺針(12)與注藥皮下泵導(dǎo)通；動(dòng)靜脈阻斷囊(14)由動(dòng)靜脈阻斷囊控制裝置控制。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述血管穿刺器(22)包括有外殼(1)，外殼(1)內(nèi)腔由活塞(2)隔成前后兩個(gè)腔，前腔為穿刺針容納腔(15)，后腔為活塞控制腔(16)；在穿刺針容納腔(15)內(nèi)設(shè)有穿刺針(12)和控制穿過穿刺針容納腔(15)底部針孔(11)的穿刺針(12)針頭伸出或縮回的穿刺針伸縮控制機(jī)構(gòu)(13)；動(dòng)靜脈阻斷囊(14)設(shè)于與針孔(11)所處位置相應(yīng)的血管穿刺器(22)底部；血管穿刺器(22)外側(cè)面上還設(shè)有一個(gè)將其固定于組織上的固定裝置(23)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述皮下泵(18)有三個(gè)腔，分別為注藥腔(17)、穿刺針推注腔(19)及動(dòng)靜脈血管阻斷腔(20)，其中注藥腔(17)與穿刺針(12)連通，穿刺針推注腔(19)與血管穿刺器(22)內(nèi)的活塞控制腔(16)連通，動(dòng)靜脈血管阻斷腔(20)與動(dòng)靜脈阻斷囊(14)連通。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述穿刺針伸縮控制機(jī)構(gòu)(13)包括有伸縮桿(4)，伸縮桿(4)后端頂在活塞(2)上，伸縮桿(4)開設(shè)有沿其縱向且為垂直的通槽，穿刺針(12)的針柄(3)設(shè)置于該通槽中，針柄(3)的后端頂在伸縮桿(4)后端，其前端被扭簧(5)向后壓緊，伸縮桿(4)的前端設(shè)置有間歇式伸縮控制機(jī)構(gòu)(8)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述穿刺針伸縮控制機(jī)構(gòu)(13)包括有伸縮桿(4)，伸縮桿(4)后端頂在活塞(2)上，伸縮桿(4)開設(shè)有沿其縱向且為垂直的通槽，穿刺針(12)的針柄(3)設(shè)置于該通槽中，針柄(3)的后端頂在伸縮桿(4)后端，其前端被扭簧(5)向后壓緊，伸縮桿(4)的前端設(shè)置有間歇式伸縮控制機(jī)構(gòu)(8)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任何一項(xiàng)所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述間歇式伸縮控制機(jī)構(gòu)(8)由伸縮桿(4)、前端的頂塊(6)、卡塊(7)、彈簧(9)和與穿刺針容納腔(15)固聯(lián)的彈簧容納槽(10)構(gòu)成，彈簧容納槽(10)的內(nèi)壁上設(shè)有相間隔的通槽和不通槽，各槽兩側(cè)的隔離條的頂部是斜形的，通槽中安置有卡塊(7)，卡塊(7)與伸縮桿(4)前端的頂塊(6)對(duì)接，卡塊(7)和頂塊(6)的外側(cè)面上設(shè)置有與彈簧容納槽(10)內(nèi)側(cè)壁上的通槽相對(duì)應(yīng)的凸緣，頂塊(6)與卡塊(7)相接觸的端面是間隔的三角形齒狀，卡塊(7)端面是間隔的半三角形齒狀，卡塊(7)的前端有一固定桿伸入前端的彈簧(9)中，其后端有一導(dǎo)向桿插入伸縮桿(4)的芯孔中。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任何一項(xiàng)所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于注藥腔(17)、動(dòng)靜脈血管阻斷腔(20)分布于皮下泵(18)兩邊，中間是呈水平狀布置的穿刺針推注腔(19)，其腔口有加厚窗蓋(21)，窗蓋的端面與水平面成45°～60°的夾角。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于注藥腔(17)、動(dòng)靜脈血管阻斷腔(20)分布于皮下泵(18)兩邊，中間是呈水平狀布置的穿刺針推注腔(19)，其腔口有加厚窗蓋(21)，窗蓋的端面與水平面成45°～60°的夾角。
9.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任何一項(xiàng)所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述血管穿刺器(22)為一對(duì)，分別通過導(dǎo)管和皮下泵(18)連接。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述血管穿刺器(22)為一對(duì)，分別通過導(dǎo)管和皮下泵(18)連接。
11.根據(jù)權(quán)利要求7所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述血管穿刺器(22)為一對(duì)，分別通過導(dǎo)管和皮下泵(18)連接。
12.根據(jù)權(quán)利要求8所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述血管穿刺器(22)為一對(duì)，分別通過導(dǎo)管和皮下泵(18)連接。
13.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任何一項(xiàng)所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述固定裝置(23)是與血管穿刺器(22)外側(cè)固連的彈性包邊。
14.根據(jù)權(quán)利要求6所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述固定裝置(23)是與血管穿刺器(22)外側(cè)固連的彈性包邊。
15.根據(jù)權(quán)利要求7所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述固定裝置(23)是與血管穿刺器(22)外側(cè)固連的彈性包邊。
16.根據(jù)權(quán)利要求8所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述固定裝置(23)是與血管穿刺器(22)外側(cè)固連的彈性包邊。
17.根據(jù)權(quán)利要求9所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述固定裝置(23)是與血管穿刺器(22)外側(cè)固連的彈性包邊。
18.根據(jù)權(quán)利要求10所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述固定裝置(23)是與血管穿刺器(22)外側(cè)固連的彈性包邊。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述固定裝置(23)是與血管穿刺器(22)外側(cè)固連的彈性包邊。
20.根據(jù)權(quán)利要求12所述的體內(nèi)埋植動(dòng)靜脈阻斷化療器，其特征在于所述固定裝置(23)是與血管穿刺器(22)外側(cè)固連的彈性包邊。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種體內(nèi)埋置血管腔外動(dòng)－靜脈阻斷化療器，該裝置不用將導(dǎo)管插入血管內(nèi)，而是在完全阻斷動(dòng)靜脈的情況下，在血管旁對(duì)動(dòng)脈進(jìn)行穿刺化療。它是由三腔皮下泵、血管腔外式血管穿刺器，以及連接三腔皮下泵和血管穿刺器的導(dǎo)管組成，三腔皮下泵中的注藥腔、穿刺針推注腔、動(dòng)靜脈血管阻斷腔分別與血管穿刺器中的穿刺針、活塞控制腔、動(dòng)靜脈阻斷囊對(duì)應(yīng)相通。該裝置可以避免因常規(guī)化療泵的化療導(dǎo)管插入血管內(nèi)而產(chǎn)生的并發(fā)癥，化療過程由體外控制其穿刺、阻斷、注藥和壓迫過程，手術(shù)安裝簡單，使用方便安全，費(fèi)用較低。本化療器的單血管穿刺器方式適合用于非對(duì)稱血管，雙血管穿刺器適合用于盆腔內(nèi)雙側(cè)骼內(nèi)血管。
文檔編號(hào)A61M37/00GK1442209SQ03117580
公開日2003年9月17日 申請(qǐng)日期2003年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2003年3月27日
發(fā)明者陸軍 申請(qǐng)人:陸軍, 許建衡