專(zhuān)利名稱(chēng)：生物吸收性止血綿及其生產(chǎn)工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用動(dòng)物皮生產(chǎn)的手術(shù)吸收性止血綿，特別是生物吸收性止血綿，本發(fā)明還涉及生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明將公開(kāi)一種生物性能好、使用方便的生物吸收性止血綿，本發(fā)明還將公開(kāi)生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝。
本發(fā)明所述的生物吸收性止血綿是以乳豬皮為原料制作的海綿狀或棉花狀生物海綿或生物綿，它的蛋白質(zhì)含量為97％～99.5％。
生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝本生產(chǎn)工藝中，第一個(gè)關(guān)鍵步驟是選料，為保證本生物吸收性止血綿成品無(wú)菌、無(wú)內(nèi)毒素、無(wú)熱源、無(wú)副作用，必需選用健康無(wú)病、免疫力強(qiáng)、蛋白質(zhì)含量在98％以上的乳豬皮，優(yōu)選薄皮乳豬，最好為轉(zhuǎn)基因無(wú)毛薄皮乳豬的皮，使其膠原達(dá)到植入人體后，可完全吸收消化、無(wú)熱敏、無(wú)副作用的目的。乳豬一般選擇3個(gè)月以內(nèi)的乳豬，乳豬越嫩，皮越薄越好，因此，乳豬最好為1.5個(gè)月內(nèi)的乳豬。選好乳豬清潔宰殺后，剝皮，將剝好的乳豬皮在無(wú)菌凈化條件下，進(jìn)行下述程序；1)首先將豬皮中脂肪及肉層剔除；2)用澄清后的石灰水浸泡15～30天，最好為18～25天，至乳豬皮膨脹；石灰水的PH值一般在PH13～PH16之間，優(yōu)選值為PH14～PH15，最佳值為PH14；3)將浸泡好的乳豬皮用純凈蒸鎦水洗凈，并去除豬皮中雜質(zhì)，使之PH值在PH5.8～PH6.5之間；最好為PH6.0。
4)將皮料投入真空罐，用純凈蒸鎦水浸泡，并通cl2消毒，浸泡1～3天，使豬皮完全無(wú)菌。
5)將清洗后的乳豬皮蒸煮至其呈透明膠液狀，蒸煮溫度及時(shí)間可任意選擇，但溫度低時(shí)蒸煮時(shí)間較長(zhǎng)，溫度高時(shí)蒸煮時(shí)間較短，為防止溫度太高破壞胺基酸及蛋白質(zhì)，蒸煮溫度不宜太高，因此溫度一般在35℃～85℃之間，蒸煮時(shí)間一般為2～8小時(shí)；優(yōu)選蒸煮溫度為35～55℃，蒸煮時(shí)間為2～5小時(shí)，最佳蒸煮溫度為40℃，蒸煮時(shí)間為3小時(shí)；將膠液通過(guò)油脂分離機(jī)，得無(wú)脂肪純膠液；6)用純凈蒸鎦水(如針劑注射用水)將蒸煮后所得膠液濃度調(diào)到2％～5％，優(yōu)選為3％～4％，最好為3％，稀釋后的膠液便于過(guò)濾除雜，但太稀則不利于后續(xù)成形工序。
7)將上述膠液微濾，去除雜質(zhì)；8)將微濾后的膠液噴霧成形并干燥；噴霧時(shí)用冷風(fēng)吹，使之形成棉花狀，噴霧時(shí)冷風(fēng)溫度越低越好，噴出的膠液成形越快，但因制造低溫需消耗大量能量，一般噴霧時(shí)冷風(fēng)的溫度在零下20～30℃，；然后冷風(fēng)溫度緩慢升高到20～60℃，優(yōu)選為40～55℃，最好為50℃，實(shí)現(xiàn)干燥，得棉花狀生物吸收性止血綿；干燥時(shí)溫度不宜太高，以防破壞其中的胺基酸和蛋白質(zhì)；冷風(fēng)升溫速度為一般為3～6℃/30分鐘，最好為5℃/30分鐘；在8)中，也可將明膠液在30～50℃下物理發(fā)泡，然后冷凍干燥，得海綿狀生物吸收性止血海綿。
由于本生物吸收性止血綿選用健康、無(wú)病毒、免疫力強(qiáng)的薄皮乳豬皮，且整個(gè)制作過(guò)程在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行，制作過(guò)程中也不加入對(duì)人體有害物質(zhì)，各工藝參數(shù)均保證原料中蛋白質(zhì)、胺基酸等有效成份不被破壞，因此，用本生產(chǎn)工藝生產(chǎn)出的生物吸收性止血綿，人體可吸收、無(wú)菌、無(wú)熱源、無(wú)病毒、無(wú)副作用，與人體有較好的生物相溶性，不產(chǎn)生熱敏排異現(xiàn)象，易被人體吸收，填塞創(chuàng)口時(shí)可造成假肌體，減少患者的痛疼，實(shí)現(xiàn)在15秒內(nèi)停止流血的目的。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例11)選用健康、無(wú)病毒、免疫力強(qiáng)，轉(zhuǎn)基因無(wú)毛的1.5個(gè)月的薄皮乳豬皮，乳豬皮中蛋白質(zhì)含量在98％以上，在無(wú)菌狀態(tài)下進(jìn)行下述程序；2)通過(guò)片皮機(jī)將皮中脂肪、肉層剔除；3)用PH14的澄清石灰水室溫下浸泡20天，至乳豬皮膨脹；4)用純凈蒸鎦水洗凈豬皮，并去除豬皮中雜質(zhì)，使之達(dá)到PH6.0；5)將皮料投入真空罐，用純凈蒸鎦水浸泡，并通cl2消毒，浸泡1天，使豬皮完全無(wú)菌。
6)在60℃下蒸煮5個(gè)小時(shí)，通過(guò)離心油脂分離機(jī)，得無(wú)脂肪純膠液；7)用純凈蒸鎦水將膠液稀釋至濃度為2％；8)用高效壓濾器進(jìn)行微濾；9)噴霧，并用高壓冷風(fēng)吹使之成為棉花狀，冷風(fēng)溫度為零下25℃，當(dāng)明膠形成棉花狀后，冷風(fēng)緩慢升到20℃，實(shí)現(xiàn)干燥，整個(gè)升溫速度為5℃/30分鐘。
實(shí)施例2
1)選用健康、無(wú)病毒、免疫力強(qiáng)的2個(gè)月的薄皮乳豬皮，乳豬皮中蛋白質(zhì)含量在98％以上，在無(wú)菌狀態(tài)下進(jìn)行下述程序；2)通過(guò)片皮機(jī)將皮中脂肪、肉層剔除；3)用PH15的澄清石灰水室溫下浸泡30天，使乳豬皮膨脹；4)用純凈蒸鎦水洗凈豬皮，并去除豬皮中雜質(zhì)，使之達(dá)到PH6.0；5)將皮料投入真空罐，用純凈蒸鎦水浸泡，并通cl2消毒，浸泡3天，使豬皮完全無(wú)菌。
6)在45℃下蒸煮3個(gè)小時(shí)，通過(guò)離心油脂分離機(jī)，得無(wú)脂肪純膠液；7)用純凈蒸鎦水將膠液稀釋至濃度為3％；8)用高效壓濾器進(jìn)行微濾；9)噴霧，并用高壓冷風(fēng)吹使之成為棉花狀，冷風(fēng)溫度為零下30℃，當(dāng)明膠形成棉花狀后，冷風(fēng)緩慢升到60℃，實(shí)現(xiàn)干燥，整個(gè)升溫速度為6℃/30分鐘。
權(quán)利要求
1.生物吸收性止血綿，其特征是以健康、無(wú)病毒、抵抗力強(qiáng)的乳豬皮為原料制作的海綿狀或棉花狀生物海綿或生物綿，它的蛋白質(zhì)含量為97％～99.5％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的生物吸收性止血綿，其特征在于所述乳豬皮為3個(gè)月內(nèi)的薄皮乳豬皮。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的生物吸收性止血綿，其特征在于所述乳豬皮為1個(gè)半月內(nèi)的健康、無(wú)病毒、免疫力強(qiáng)的轉(zhuǎn)基因無(wú)毛薄皮乳豬皮。
4.生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝，包括1)將健康、無(wú)病毒、免疫力強(qiáng)、蛋白質(zhì)含量在98％以上的薄皮乳豬皮中的脂肪及肉層剔除；2)用澄清后的石灰水浸泡15～30天，至乳豬皮膨脹；石灰水的PH值一般在PH13～PH16之間；3)將浸泡好的乳豬皮用純凈蒸鎦水洗凈，并去除豬皮中雜質(zhì)，使之PH值在PH5.8～PH6.5之間；4)將皮料投入真空罐，用純凈蒸鎦水浸泡，并通cl2消毒，浸泡1～3天，使豬皮完全無(wú)菌。5)將清洗后的乳豬皮蒸煮至其成透明膠液狀，通過(guò)油脂分離機(jī)，得無(wú)脂肪純膠液；蒸煮溫度在35℃～85℃之間，蒸煮時(shí)間為2～8小時(shí)；6)用純凈蒸鎦水將蒸煮后所得膠液濃度調(diào)到2％～5％；7)將上述膠液微濾，去除雜質(zhì)；8)將微濾后的膠液噴霧成形并干燥；噴霧時(shí)用冷風(fēng)吹，使之形成棉花狀，噴霧時(shí)冷風(fēng)的溫度在零下20～30℃，然后冷風(fēng)溫度緩慢升高到20～60℃，冷風(fēng)升溫速度為3～6℃/30分鐘，得生物吸收性止血綿。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝，其特征在于其中步驟8)是將微濾后的生物液在30～50℃下物理發(fā)泡，然后冷凍干燥，得海綿狀生物吸收性止血海綿。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝，其特征在于用澄清后的石灰水浸泡乳豬皮的時(shí)間為18～25天，石灰水的PH值為PH14～PH15。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝，其特征在于用澄清后的石灰水浸泡乳豬皮的時(shí)間為20天，石灰水的PH值為PH14。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝，其特征在于將浸泡好的乳豬皮用純凈蒸鎦水洗凈，使之PH值為PH6.0。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝，其特征在于蒸煮溫度為35～55℃，蒸煮時(shí)間為2～5小時(shí)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的生物吸收性止血綿的生產(chǎn)工藝，其特征在于最佳蒸煮溫度為40℃，蒸煮時(shí)間為3小時(shí)，用純凈蒸鎦水將蒸煮后所得明膠液濃度調(diào)到3％。
全文摘要
本發(fā)明涉及生物吸收性止血綿及其生產(chǎn)工藝，生物吸收性止血綿是以無(wú)菌、無(wú)內(nèi)毒素的乳豬皮為原料制作的海綿狀或棉花狀生物海綿或生物綿，它的蛋白質(zhì)含量為97％～99.5％。其生產(chǎn)工藝為1)將乳豬皮中的脂肪及肉層剔除；2)用pH13～pH16的石灰水浸泡15～30天；3)將浸泡好的乳豬皮洗凈至pH6.0～pH6.54)將清洗后的乳豬皮蒸煮至其成膠液狀，5)用純凈蒸鎦水將膠液濃度調(diào)到2％～5％；6)將上述膠液微濾，去除雜質(zhì)；7)噴霧成形并干燥。本生物吸收性止血綿，無(wú)菌、無(wú)內(nèi)毒素，對(duì)人體無(wú)副作用，與人體有較好的生物相溶性，不產(chǎn)生排異現(xiàn)象，易被人體吸收，填塞創(chuàng)口時(shí)可造成假肌體，減少患者的痛疼，實(shí)現(xiàn)15秒內(nèi)自行停止流血的目的。
文檔編號(hào)A61F13/15GK1433814SQ0311731
公開(kāi)日2003年8月6日 申請(qǐng)日期2003年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月14日
發(fā)明者唐寶輝 申請(qǐng)人:唐寶輝