專利名稱：治療腫瘤的中藥注射制劑及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療腫瘤的中藥注射制劑，具體地說是以中藥為原料制備的注射制劑，本發(fā)明還涉及該藥品的制作方法。
背景技術(shù)：
腫瘤病，如肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴癌、婦科惡性腫瘤等嚴(yán)重威脅人類的身體健康，由于這類疾病發(fā)病率比較高且來勢(shì)兇猛所以一般地說沒有特別有效的治療藥物和方法；現(xiàn)有技術(shù)中用西藥結(jié)合放、化療對(duì)此類疾病進(jìn)行治療，由于西藥的副作用特別大，所以患者身體難于承受；中國(guó)專利公報(bào)88103250.6公開了“一種抗癌注射液的制備方法”，它采用10種中藥材作為原料制備需要的藥品，一方面其藥材用量比較多，質(zhì)量不易得到控制，另一方面其效果不特別理想，更為重要的是得到的藥品為注射液，它的攜帶、使用均不方便，容易受到污染，藥品的穩(wěn)定性比較差、易出現(xiàn)沉淀，同時(shí)運(yùn)輸不方便，配制的方法也比較復(fù)雜。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療腫瘤的中藥注射制劑及其制作方法，這種藥品以4味中藥為原料制備，其構(gòu)成比較簡(jiǎn)單、治療效果比較明顯，提供的制作方法簡(jiǎn)便，采用凍干制劑使得藥品的生產(chǎn)質(zhì)量易受控制、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，且藥品運(yùn)輸、攜帶、使用特別方便；本發(fā)明是這樣構(gòu)成的這種治療腫瘤的中藥注射制劑，它是由下述重量配比的原料制成的斑蝥10-100、人參100-800、黃芪200-2000、刺五加15-160；具體地說它由斑蝥60g、人參600g、黃芪1200g、刺五加100g配制而成；本發(fā)明中，所說的注射制劑為注射液或者是凍干粉針；這種治療腫瘤的中藥注射制劑的制作方法，按照選定的重量配比，將人參100-800、黃芪200-2000、刺五加15-160利用水提或者醇提技術(shù)從中提取出提取物，然后再與斑蝥10-100提取出來的提取物進(jìn)行混合，最后按照現(xiàn)有技術(shù)將其制作成注射制劑；具體地說將人參切片、用乙醇加熱回流提取2次，
合并提取液，濾過，回收乙醇，藥液備用，剩余藥渣與斑蝥、黃芪、刺五加混合加水煮3次，濾過，濾液與人參提取液合并，以石硫法沉淀處理，所得上清液加乙醇沉淀，靜置，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，然后按照常規(guī)方法制作成注射液或者采用冷凍干燥的方法將其制作成凍干粉注射制劑；本發(fā)明還可以這樣制作將人參、黃芪、刺五加利用水煮的方法單獨(dú)或者集中將三味藥材中的有效成份提出，得到提取物，然后將提取物與斑蝥的提取物合并后按照常規(guī)方法制作成注射液或者采用冷凍干燥的方法將其制作成凍干粉注射制劑，在該注射制劑中可以添加有賦形劑，也可以不添加任何賦形劑。
與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明構(gòu)成簡(jiǎn)單、運(yùn)輸、使用方便，藥品質(zhì)量易受控制、藥品穩(wěn)定性好，藥品具有清熱解毒、消瘀散結(jié)的功能，適用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴癌、婦科惡性腫瘤等疾病的治療，各類腫瘤術(shù)后的鞏固治療，也可以與放、化療配合使用，增效減毒，其治療效果比較明顯，將其制作成凍干制劑使得藥品的生產(chǎn)質(zhì)量易受控制、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，保存期長(zhǎng)，且藥品運(yùn)輸、攜帶、使用特別方便；該藥品已經(jīng)完成了所有病理、臨床試驗(yàn)，獲得了國(guó)家有關(guān)部門的生產(chǎn)許可。
本發(fā)明的實(shí)施例1將人參600克切片、用乙醇加熱回流提取2次，合并提取液，濾過，回收乙醇，藥液備用，剩余藥渣與斑蝥60克、黃芪1200克、刺五加100克混合加水煮3次，濾過，濾液與人參提取液合并，以石硫法沉淀處理，所得上清液加乙醇沉淀，靜置，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，然后按照常規(guī)方法制作成注射液或者采用冷凍干燥的方法將其制作成凍干粉注射制劑，在該制劑中可以將甘露醇作為賦形劑添加。
本發(fā)明的實(shí)施例2按照選定的重量配比，將人參100公斤、黃芪200公斤、刺五加15公斤利用水提或者醇提技術(shù)從中提取出提取物，然后再與10公斤斑蝥提取出的提取物進(jìn)行混合，最后按照現(xiàn)有技術(shù)將其制作成注射制劑，可以不添加任何賦形劑。
本發(fā)明的實(shí)施例3將人參800克、黃芪2000克、刺五加160克人參、黃芪、刺五加利用水煮的方法單獨(dú)或者集中將三味藥材中的有效成份提出，得到提取物，然后將提取物與100克斑蝥提取出的提取物合并后按照常規(guī)方法制作成注射液或者采用冷凍干燥的方法將其制作成凍干粉注射制劑。
在本發(fā)明中人參與黃芪同時(shí)應(yīng)用對(duì)癌細(xì)胞的抑制率高于人參或者黃芪的單味應(yīng)用，黃芪與刺五加合用時(shí)，能夠直接抑制卵巢癌細(xì)胞的DNA合成，人參中的人參皂甙、黃芪中的黃芪皂甙、刺五加中的刺五加多糖能增強(qiáng)巨噬細(xì)胞，LAK細(xì)胞、NK細(xì)胞活性，誘導(dǎo)干擾素，使白介素、腫瘤壞死因子產(chǎn)生，斑蝥對(duì)骨髓有刺激作用，使白細(xì)胞升高、促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞的成熟、分化、促進(jìn)邊緣池粒細(xì)胞的釋放；經(jīng)過試驗(yàn)表明，本藥品能夠影響癌細(xì)胞DNA和RNA的生物合成，誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡，誘導(dǎo)癌細(xì)胞分化，影響癌基因表達(dá)，抗癌細(xì)胞侵襲及轉(zhuǎn)移，對(duì)腫瘤癌細(xì)胞有抑殺作用。本藥品與放、化療合用，有增效減毒作用，尤其對(duì)骨髓有保護(hù)作用，對(duì)手術(shù)后、放、化療后的患者有鞏固作用，能夠顯著改善疾病相關(guān)癥狀，提高患者的生存質(zhì)量，屬于純中藥制劑，安全性高、耐受性好。使用時(shí)成人一次50-100ml，加入0。9％氯化鈉注射液或10％葡萄糖注射液400-450ml中靜脈滴注，一日一次。
權(quán)利要求
1.一種治療腫瘤的中藥注射制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的斑蝥10-100、人參100-800、黃芪200-2000、刺五加15-160。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療腫瘤的中藥注射制劑，其特征在于它由斑蝥60g、人參600g、黃芪1200g、刺五加100g配制而成。
3.按照權(quán)利要求1、2所述的治療腫瘤的中藥注射制劑，其特征在于所說的注射制劑為注射液或者是凍干粉針。
4.一種治療腫瘤的中藥注射制劑的制作方法，其特征在于按照選定的重量配比，將人參100-800、黃芪200-2000、刺五加15-160利用水提或者醇提技術(shù)從中提取出提取物，然后再與斑蝥10-100提取出來的提取物進(jìn)行混合，最后按照現(xiàn)有技術(shù)將其制作成注射制劑。
5.按照權(quán)利要求4所述的治療腫瘤的中藥注射制劑的制作方法，其特征在于將人參切片、用乙醇加熱回流提取2次，合并提取液，濾過，回收乙醇，藥液備用，剩余藥渣與斑蝥、黃芪、刺五加混合加水煮3次，濾過，濾液與人參提取液合并，以石硫法沉淀處理，所得上清液加乙醇沉淀，靜置，取上清液減壓回收乙醇至無醇味，然后按照常規(guī)方法制作成注射液或者采用冷凍干燥的方法將其制作成凍干粉注射制劑。
6.按照權(quán)利要求4所述的治療腫瘤的中藥注射制劑的制作方法，其特征在于將人參、黃芪、刺五加利用水煮的方法單獨(dú)或者集中將三味藥材中的有效成份提出，得到提取物，然后將提取物與斑蝥的提取物合并后按照常規(guī)方法制作成注射液或者采用冷凍干燥的方法將其制作成凍干粉注射制劑，在該注射制劑中可以添加有賦形劑，也可以不添加任何賦形劑。
全文摘要
本發(fā)明是一種治療腫瘤的中藥注射制劑及其制作方法，它由斑蝥、人參、黃芪、刺五加配制成注射液或者是注射用凍干粉，與現(xiàn)有技術(shù)相比本發(fā)明構(gòu)成簡(jiǎn)單，運(yùn)輸、使用方便，藥品質(zhì)量易受控制、藥品穩(wěn)定性好，藥品具有清熱解毒、消瘀散結(jié)的功能，適用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴癌、婦科惡性腫瘤等疾病的治療，各類腫瘤術(shù)后的鞏固治療，也可以與放、化療配合使用，增效減毒，其治療效果比較明顯，藥品已經(jīng)完成了所有病理、臨床試驗(yàn)，獲得了國(guó)家有關(guān)部門的生產(chǎn)許可。
文檔編號(hào)A61P35/00GK1449799SQ0311711
公開日2003年10月22日 申請(qǐng)日期2003年1月3日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月3日
發(fā)明者葉湘武 申請(qǐng)人:貴州益佰制藥股份有限公司