專利名稱：一種治療心腦血管疾病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的中藥復(fù)方制劑，包括該中藥制劑的組方及其制備方法。
本發(fā)明一種治療心腦血管疾病的中藥復(fù)方制劑，它主要由下列原料或者是下列原料的醇和水或水的提取物作活性成分組成川芎500-1125g葛根750-1688g蒺藜750-1688g在上述中藥中較佳的原料重量配比為川芎625-900g葛根938-1350g蒺藜938-1350g上述的中藥制劑，可以是顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、糖漿劑、丸劑或散劑等任何一種藥典中收載的劑型，中藥制劑的制備也可以參照常規(guī)中藥制劑的方法進(jìn)行，但是為了提高藥效，減少服藥量，本發(fā)明的中藥復(fù)方制劑最好采用下述制備方法。
將上述中藥制成本發(fā)明的復(fù)方中藥制劑的制備工藝為(1)稱取下列中藥作原料川芎500-1125g葛根750-1688g
蒺藜750-1688g(2)將上述川芎粗粉用醇和/或水加熱回流，得到的提取液作為活性成分I；(3)將上述葛根粗粉用醇和/或水加熱回流，得到的提取液作為活性成分II；(4)將上述蒺藜粗粉用醇和/或水加熱回流，得到的提取液作為活性成分III；(5)將上述活性成分I、II、III混合均勻，并制成所需劑型。
川芎性味辛溫，具有活血化瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛的功效，為頭痛要藥，化瘀通脈止痛以為君。川芎中含有效成分阿魏酸、川芎嗪等，在步驟(2)中優(yōu)選的熱回流次數(shù)為二次，熱回流液體是40-80％的乙醇溶液，熱回流時(shí)間為第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，溶劑量為第一次10倍量，第二次8倍量；最優(yōu)選的熱回流液體是60％的乙醇溶液。
葛根辛涼，具有輕清升散的作用，疏利經(jīng)脈，治療頭項(xiàng)強(qiáng)痛不舒。葛根中含有效成分葛根素等，在步驟(3)中，優(yōu)選的熱回流次數(shù)為兩次，熱回流液體是55-80％的乙醇溶液，熱回流時(shí)間為第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，溶劑量為第一次10倍量，第二次8倍量，最優(yōu)選的熱回流液體是70％的乙醇溶液。
蒺藜辛平入肝經(jīng)，具有平肝陽(yáng)，解肝郁，活血化瘀，祛風(fēng)明目的作用，為治頭痛眩暈之要藥，與葛根一起輔助川芎化瘀通脈以為臣。蒺藜中主含皂苷類有效成分。在步驟(4)中，優(yōu)選的熱回流次數(shù)為兩次，熱回流液體為水，熱回流時(shí)間為每次2小時(shí)，溶劑量為第一次10倍量，第二次8倍量，更有利于有效成份的提取。
(3)按上述重量配比稱取葛根粗粉，用70％的乙醇水溶液加熱回流提取兩次，第一次加10倍量70％的乙醇，加熱回流2小時(shí)，第二次加8倍量70％的乙醇，加熱回流1.5小時(shí)，合并提取液，濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(4)按上述重量配比稱取蒺藜粗粉，加水回流提取兩次，第一次加10倍量水，煮2小時(shí)，第二次加8倍量水，煮2小時(shí)，合并提取液，濃縮至1∶2(每1千克藥材濃縮至2升藥液)時(shí)，加等體積水飽和正丁醇萃取4次，合并正丁醇液，回收正丁醇，噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(5)將上述三種干粉混合均勻，用85％乙醇制粒，60℃下干燥，干顆粒過16目篩整粒。裝入1號(hào)膠囊，每粒0.3克，即得到本發(fā)明所制膠囊a。每1克藥粉相當(dāng)于生藥材約10克。
實(shí)施例二為本發(fā)明中藥膠囊b的制備(1)按下列重量配比稱取各組分川芎700g葛根1350g蒺藜940g(2)按上述重量配比稱取川芎粗粉，用40％的乙醇水溶液加熱回流提取三次，第一次加8倍量40％的乙醇，加熱回流2小時(shí)，第二次加6倍量40％的乙醇，加熱回流1.5小時(shí)，第三次加6倍量40％的乙醇溶液，加熱回流1.5小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮，濃縮液噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(3)按上述重量配比稱取葛根粗粉，用55％的乙醇水溶液加熱回流提取三次，第一次加9倍量55％的乙醇，加熱回流2小時(shí)，第二次加6倍量55％的乙醇，加熱回流1.5小時(shí)，第三次加4倍量55％的乙醇，加熱回流1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮，濃縮液噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(4)按上述重量配比稱取蒺藜粗粉，用40％乙醇水溶液加熱回流提取三次，第一次加8倍量40％乙醇，加熱回流2小時(shí)，第二次加6倍量40％的乙醇，加熱回流1.5小時(shí)，第三次加4倍量40％的乙醇，加熱回流1小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮至1∶2(每1千克藥材，藥液濃縮至2升)時(shí)，加等體積水飽和正丁醇萃取4次，合并正丁醇液，回收正丁醇，噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(5)將上述三種細(xì)粉混合均勻，用90％的乙醇制粒，55℃下干燥，干顆粒過18目篩整粒。裝入0號(hào)膠囊，每粒0.35克，即得到本發(fā)明所制膠囊b。每1克藥粉相當(dāng)于生藥材約8.6克。
實(shí)施例三為本發(fā)明中藥膠囊c的制備(1)按下列重量配比稱取各組分川芎780g葛根950g蒺藜1380g(2)按上述重量配比稱取川芎粗粉，置滲漉桶中，加80％的乙醇溶液，浸泡24小時(shí)，用80％的乙醇溶液滲漉，收集5倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮，濃縮液噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(3)按上述重量配比稱取葛根粗粉，置滲漉桶中，加75％的乙醇溶液，浸泡24小時(shí)，用75％的乙醇溶液滲漉，收集5倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮，濃縮液噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(4)按上述重量配比稱取蒺藜粗粉，置滲漉桶中，加50％的乙醇溶液，浸泡24小時(shí)，用50％的乙醇溶液滲漉，收集5倍量滲漉液，回收乙醇，濃縮，濃縮液噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(5)將上述三種干粉混合均勻，用75％乙醇制粒，60℃下干燥，干顆粒過18目篩整粒。裝入1號(hào)膠囊，每粒0.28克，即得到本發(fā)明所制膠囊c。每1克藥粉相當(dāng)于生藥材約10.7克。
實(shí)施例四為本發(fā)明中藥膠囊d的制備(1)按下列重量配比稱取各組分川芎550g葛根1600g蒺藜1300g(2)按上述重量配比稱取川芎、葛根粗粉，用62％的乙醇水溶液加熱回流提取兩次，第一次加8倍量62％的乙醇，加熱回流提取3小時(shí)，第二次加6倍量62％的乙醇，加熱回流2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇，濃縮，噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(3)按上述重量配比稱取蒺藜粗粉，加水回流提取三次，第一次加9倍量水，煮2小時(shí)，第二次加8倍量水，煮1.5小時(shí)，第三次加6倍量水，煮1小時(shí)，合并提取液，濃縮至1∶2(每1千克藥材，藥液濃縮至2升)時(shí)，加等體積水飽和正丁醇萃取3次，合并正丁醇液，回收正丁醇，噴霧干燥成細(xì)粉，備用。
(4)將上述干粉混合均勻，用95％乙醇制粒，65℃以下干燥，干顆粒過20目篩整粒。裝入1號(hào)膠囊，每粒0.31克，即得到本發(fā)明所制膠囊d。每1克藥粉相當(dāng)于生藥材約9.7克。
實(shí)施例五為本發(fā)明中藥復(fù)方顆粒劑的制備按實(shí)施例一所述的方法，但所得藥粉按常規(guī)中藥顆粒劑的制備方法制成顆粒劑，每袋裝5克，約含藥粉1.2克，每1克藥粉相當(dāng)于生藥材約10克。
實(shí)施例六為本發(fā)明中藥復(fù)方片劑的制備按實(shí)施例一所述的方法，但所得藥粉按常規(guī)中藥片劑的制備方法制成片劑，每片約含藥粉0.3克，每1克藥粉相當(dāng)于生藥材約10克。
實(shí)施例七為本發(fā)明中藥復(fù)方糖漿劑的制備按實(shí)施例一所述的方法，但所得藥粉按常規(guī)中藥糖漿劑的制備方法制成糖漿劑，每瓶裝150毫升，約含藥粉3.6克，每1克藥粉相當(dāng)于生藥材約10實(shí)施例八為本發(fā)明中藥復(fù)方丸劑的制備按實(shí)施例一所述的方法，但所得藥粉按常規(guī)中藥丸劑的制備方法制成丸劑，每丸約含藥粉0.3克，每1克藥粉相當(dāng)于生藥材約10克。
權(quán)利要求
1.一種治療心腦血管疾病的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它是由下列原料或者是下列原料的醇和水或水的提取物作活性成分組成為川芎500-1125g葛根750-1688g蒺藜750-1688g
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于其組成為川芎625-900g葛根938-1350g蒺藜938-1350g
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于其組成為川芎750g葛根1125g蒺藜1125g
4.一種治療心腦血管疾病的中藥復(fù)方制劑的制備方法(1)稱取下列中藥作原料川芎500-1125g葛根750-1688g蒺藜750-1688g(2)將上述川芎粗粉用醇和/或水加熱回流或滲漉，得到的提取液作為活性成分I；(3)將上述葛根粗粉用醇和/或水加熱回流或滲漉，得到的提取液作為活性成分II；(4)將上述蒺藜粗粉用醇和/或水加熱回流或滲漉，得到的提取液作為活性成分III；(5)將上述活性成分I、II、III混合均勻，并制成所需劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其步驟(2)中熱回流次數(shù)為兩次，熱回流液體是40-80％的乙醇溶液，熱回流時(shí)間為第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，溶劑量為第一次10倍量，第二次8倍量。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的制備方法，其步驟(2)中熱回流液體是60％的乙醇溶液。
7.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其步驟(3)中熱回流次數(shù)為兩次，熱回流液體是55-80％的乙醇溶液，熱回流時(shí)間為第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，溶劑量為第一次10倍量，第二次8倍量。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其步驟(3)中熱回流液體是70％的乙醇溶液。
9.根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其步驟(4)中熱回流次數(shù)為兩次，熱回流液體為水，熱回流時(shí)間為每次2小時(shí)，溶劑量為第一次10倍量，第二次8倍量。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療心腦血管疾病的中藥復(fù)方制劑及其制備方法，它是由下列原料或者是下列原料的醇和水或水的提取物作活性成分組成為川芎，500－1125g；葛根，750－1688g；蒺藜，750－1688g，將上述三種原料的醇和水或者水的提取物混和均勻，并制成所需劑型。該藥具有活血通脈，化瘀止痛功能，用于瘀阻經(jīng)脈引起的頭痛、偏頭痛，或頭項(xiàng)強(qiáng)痛不舒，或中風(fēng)后遺癥伴見頭身麻木、半身不遂，或腦血栓、腦梗塞后遺癥等疾病的治療，該中藥制劑療效確切，使用安全，質(zhì)量穩(wěn)定，經(jīng)臨床試驗(yàn)，有效率達(dá)92％。
文檔編號(hào)A61P9/10GK1430997SQ03112750
公開日2003年7月23日 申請(qǐng)日期2003年1月24日 優(yōu)先權(quán)日2003年1月24日
發(fā)明者王玉英, 蔡鴻奎, 陸宏國(guó), 顧孝紅 申請(qǐng)人:江蘇揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司