專利名稱：一種治療股骨頭壞死的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明公開了一種治療股骨頭壞死的藥物，具體地說是以中藥為原料制備的中藥制劑。
背景技術(shù)：
股骨頭壞死是骨科較為常見一種缺血性疾病，由于股骨頭以松質(zhì)骨為主，主要靠旋股內(nèi)外動(dòng)脈分枝所組成的血管環(huán)，通過關(guān)節(jié)囊附著于股骨頸基底處而進(jìn)入的血管維持股骨頭血液循環(huán)，所以外傷或疾病如潛水病等可引起股骨頭主要血循環(huán)障礙而致股骨頭缺血性壞死。主要表現(xiàn)為疼痛和跛行，疼痛無論發(fā)作為急性或緩起均可變?yōu)殚g斷性疼痛，逐漸發(fā)展加重，病情進(jìn)展時(shí)，疼痛可持續(xù)不緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)隨之受限。跛行隨病情發(fā)展，由于疼痛致肌肉痙攣，關(guān)節(jié)活動(dòng)可受限，內(nèi)外旋受限比屈伸受限更早，最后可致屈曲攣縮，終致跛行畸形。中醫(yī)認(rèn)為股骨頭壞死是因痰、瘀等因素所致的血管閉塞不通引起的缺血缺氧性疾病，病機(jī)及臨床表現(xiàn)一、痰由于機(jī)體氣機(jī)郁滯或陽氣衰微，或情懷不暢，不能正常地運(yùn)化津液，使體液停留積聚，逐步蘊(yùn)結(jié)而成。二、瘀在一定的外因和內(nèi)因條件下，由于血管、血液等，發(fā)生組織學(xué)、生理生化、生物物理學(xué)的改變，致使血液流動(dòng)緩慢或停滯，或血液離開血管而產(chǎn)生瘀積，血液由動(dòng)態(tài)變?yōu)殪o態(tài)，這是血瘀的基本環(huán)節(jié)，也是瘀血的共性。在病理上表現(xiàn)為血液循環(huán)障礙和受累組織的損害，組織器官的炎證、水腫、硬化、增生、壞死等繼發(fā)性改變。三、痰瘀之間的關(guān)系張仲景在《傷寒雜病論》中說“血不行則為水”；巢元方在《諸病源候論》中倡因瘀血致痰說；朱丹溪亦提出“痰挾瘀血，窠遂成囊”。
痰瘀作為一種病理產(chǎn)物，對(duì)機(jī)體造成的損害是多方面的，其臨床表現(xiàn)也極為廣泛?！端貑枴ふ{(diào)經(jīng)論》謂“血?dú)獠缓停俨〖白兓?；李中梓在《醫(yī)學(xué)入門》中說“血為百病之胎也”。近人董漢良從辨證痰瘀證的證候特點(diǎn)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)知識(shí)，認(rèn)為痰瘀是炎性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)及人體物質(zhì)代謝障礙所形成的病理產(chǎn)物，同時(shí)又是局部血液循環(huán)和淋巴循環(huán)障礙的反映，說明痰瘀同病之廣，故可以說“百病皆由痰瘀作崇”。
股骨頭缺血壞死性疾病正在危害著人們的健康，而且越來越顯出它的危害之大，已成為一個(gè)影響人類健康的大敵。然而，盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其病因病理的了解正在逐步深入，但距真正弄明其原委，還相差甚遠(yuǎn)。到目前為止，西醫(yī)對(duì)其治療，仍然停留在治標(biāo)不治本、硬性對(duì)抗和控制的水平上，如用髖人字石膏固定，3個(gè)月更換一次石膏，或行髖關(guān)節(jié)組織日松解術(shù)，減輕關(guān)節(jié)內(nèi)壓力，防止塌陷?；蛐腥斯す晒穷^或人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，但一般只維持10年左右，而且費(fèi)用昂貴。而中醫(yī)在治療缺血性疾病方面，較之西醫(yī)更有優(yōu)越性，因其可以通過辨證施治，既治標(biāo)又治本，抑或標(biāo)本兼治，但亦缺乏缺股骨頭缺血壞死的統(tǒng)治方藥。到目前為止，無論是西醫(yī)，還是中醫(yī)，都未能從根本上解決問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有祛痰化瘀、行氣活血、祛滯通經(jīng)，適用于各種股骨頭缺血壞死疾病的治療，而且見效快、治愈率高的中藥制劑。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學(xué)對(duì)股骨頭缺血壞死疾病發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)“百病皆生于痰，百病皆生于瘀”“怪病多痰，怪病多瘀”及治療原則，應(yīng)用現(xiàn)代藥理研究，選用祛痰化瘀、行氣活血、祛滯通經(jīng)的藥物，從而達(dá)到治療股骨頭缺血壞死疾病的目的。本發(fā)明是在深入研究了股骨頭缺血壞死疾病的病因病機(jī)基礎(chǔ)上，依據(jù)中醫(yī)治則，哲學(xué)牽藥伍方，痰瘀同治，適用于一切股骨頭缺血壞死疾病。
本發(fā)明藥物是由以下重量配比的原料制成的當(dāng)歸5-10延胡索5-10陳皮5-10郁金5-10獨(dú)活10-15 白芷5-10 肉桂5-10骨碎補(bǔ)10-15續(xù)斷5-10狗脊10-15 懷牛夕4-6 伸筋草5-10本發(fā)明藥物各原料的優(yōu)選重量配比范圍是當(dāng)歸8-10延胡索8-10陳皮8-10郁金8-10獨(dú)活12-15 白芷8-10 肉桂8-10骨碎補(bǔ)12-15續(xù)斷8-10狗脊12-15 懷牛夕5-6 伸筋草8-10本發(fā)明藥物各原料的最佳重量配比是當(dāng)歸10 延胡索10 陳皮10 郁金10 獨(dú)活15 白芷10
肉桂10 骨碎補(bǔ)15 續(xù)斷10 狗脊15 懷牛夕6 伸筋草10本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是藥劑由祛痰化瘀、行氣活血、祛滯通經(jīng)的組分組成。既符合中醫(yī)治療股骨頭缺血疾病“行氣、活血、通絡(luò)、祛滯”的原則，又超越一般常規(guī)，兼顧氣血，且量宏力大，取效快捷，可避免久病不愈，減輕患者疾病之苦。
其中，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，止痛潤腸，用于血虛諸癥，本品為良好的補(bǔ)血藥，故適用于血虛引起的各種癥候，股骨頭壞死是局部氣血郁滯，導(dǎo)致骨軟組織變性壞死引發(fā)周身氣血虛損，正不壓邪，所以用當(dāng)歸作為君藥統(tǒng)帥血脈，疏通經(jīng)絡(luò)調(diào)節(jié)氣血。延胡索活血，行氣止痛藥，用于氣血凝滯所引起的心腹及肢體疼痛，既能活血又能行氣，具有良好的止痛功效，故列為第一藥，在本方中起較強(qiáng)的消瘀止痛通經(jīng)活絡(luò)之作用。陳皮理氣調(diào)中燥濕化痰藥，用于脾胃氣滯所引發(fā)的脘腹脹痛及濕濁中阻所致的胸悶腹脹等癥，本方與元胡合用輔佐當(dāng)歸補(bǔ)血調(diào)氣止痛，是不可缺少的輔佐藥，郁金活血止痛行氣藥，本方郁金可增強(qiáng)止痛行氣，活血祛瘀的功效，起佐藥之用。獨(dú)活祛風(fēng)濕，止痛解表藥，用于風(fēng)濕痹痛之層，方中獨(dú)活可增強(qiáng)祛風(fēng)利濕逐瘀生新調(diào)經(jīng)止痛的作用，對(duì)股骨頭壞死及相應(yīng)組織的重修復(fù)有良好的輔佐之功，白芷；辛濕解表，祛風(fēng)止痛藥。本方白芷可用于因風(fēng)寒濕引發(fā)肌體經(jīng)絡(luò)失調(diào)致股骨頭發(fā)生病理改變的病癥。肉桂溫里散寒，止痛溫經(jīng)藥。方中肉桂可起溫中止痛，散寒祛瘀導(dǎo)滯之作用。骨碎補(bǔ)補(bǔ)腎，止血，續(xù)筋療傷藥，用此藥加強(qiáng)活絡(luò)止痛止血續(xù)傷改善壞死部位的微循環(huán)，及股骨處軟組織的修復(fù)。續(xù)斷補(bǔ)肝腎，行血脈續(xù)筋骨之補(bǔ)陽藥，有消腫止痛生肌堅(jiān)筋骨之作用，用于病變部位壞死灶的清除及修復(fù)組織的生成。狗脊補(bǔ)肝腎強(qiáng)腰膝祛風(fēng)濕藥，用于改善腎氣功能，溫腎散風(fēng)濕補(bǔ)益肝腎虧虛。懷牛夕活血祛瘀補(bǔ)肝益腎強(qiáng)筋壯骨藥用于調(diào)補(bǔ)肝腎增強(qiáng)元?dú)饣謴?fù)，而達(dá)到活血祛瘀止痛調(diào)經(jīng)及強(qiáng)筋壯骨之作用。伸筋草舒筋活血祛風(fēng)散寒止痛藥，本藥可增強(qiáng)全方的舒筋活絡(luò)止痛祛瘀功效，起到畫龍點(diǎn)睛的作用。現(xiàn)代藥理研究表明，本方具解除血管痙攣，擴(kuò)血管、加速血流、通痹止痛，抑制血小板聚集的作用，能促進(jìn)垂體前葉促腎上腺皮質(zhì)激素的合成與釋放，使血中的這種激素的濃度升高，從而具有增強(qiáng)機(jī)體免疫力作用，而無激素的副作用，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌及神經(jīng)機(jī)能，防止炎性侵潤，抗感染及改善未梢血液循環(huán)和毛細(xì)血管通透性，抑制股骨頭缺血壞死及關(guān)節(jié)腫脹。全方共湊搜風(fēng)通絡(luò)，強(qiáng)陽狀骨，消瘀抗炎，熄風(fēng)止痙，通經(jīng)散結(jié)，逐惡瘀血，祛風(fēng)勝濕，補(bǔ)氣升陽，活血化瘀，散瘀止血，消腫定痛，清熱化痰，利水行氣、祛滯通經(jīng)，溫經(jīng)散寒，補(bǔ)益氣血，定驚祛濕，補(bǔ)益肝腎，祛痰除濕，疏風(fēng)清熱，化濕祛瘀，止痛利濕之功，善化經(jīng)絡(luò)風(fēng)痰，溫肺豁痰利氣，破血而不傷新血，扶正祛邪之功效，攻補(bǔ)同步，量宏力大，邪去正樹，快速扶正，取效速捷。本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用表明，具有以下優(yōu)點(diǎn)1.本發(fā)明藥物各組分均符合《中華人民共和國藥典》規(guī)定，利用各味藥的綜合作用，可對(duì)各型股骨頭缺血壞死疾病實(shí)施有效治療，療程短，治愈率高。
2.無痛無創(chuàng)，使用方便、安全。
3.各味藥來源易得，易于推廣。
4.生產(chǎn)工藝簡單，造價(jià)低廉。
5.產(chǎn)品攜帶運(yùn)輸方便，易于存放，儲(chǔ)藏。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)各型股骨頭缺血壞死疾病的治療效果，本發(fā)明經(jīng)86例臨床病人治療系統(tǒng)觀察，其中男性40例，女性46例，年齡12-75歲。本發(fā)明30天為一個(gè)療程。86例患者經(jīng)一個(gè)療程治療，痊愈74例，余12例患者經(jīng)第二個(gè)療程治療，痊愈7例，5例無效，總治愈率為94.2％。隨訪痊愈患者76例，3年內(nèi)無1例復(fù)發(fā)。
使用方法將由本發(fā)明藥物制成的膠囊每日4克，共8粒，分2次內(nèi)服。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一按照下述重量配比稱取各原料(克)當(dāng)歸5延胡索5陳皮5郁金5獨(dú)活10白芷5肉桂5骨碎補(bǔ)10 續(xù)斷5狗脊10 懷牛夕4 伸筋草5實(shí)施例二按照下述重量配比稱取各組分原料(克)當(dāng)歸10 延胡索10 陳皮10 郁金10獨(dú)活15 白芷10肉桂10 骨碎補(bǔ)15 續(xù)斷10 狗脊15懷牛夕6 伸筋草10制作方法當(dāng)歸、延胡索、陳皮、郁金、獨(dú)活、白芷、肉桂、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、狗脊、懷牛夕、伸筋草、川芎分別粉碎，研成細(xì)粉，過120目篩后調(diào)勻，裝入膠囊，消毒后備用。
權(quán)利要求
1.一種治療股骨頭壞死的中藥制劑，其特征在于它是由以下重量配比的中藥制成的藥劑當(dāng)歸5-10延胡索5-10陳皮5-10郁金5-10獨(dú)活10-15 白芷5-10 肉桂5-10骨碎補(bǔ)10-15續(xù)斷5-10狗脊10-15 懷牛夕4-6 伸筋草5-10
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療股骨頭壞死的中藥制劑，其中各原料的優(yōu)選重量配比是當(dāng)歸8-10延胡索8-10陳皮8-10郁金8-10獨(dú)活12-15 白芷8-10 肉桂8-10骨碎補(bǔ)12-15續(xù)斷8-10狗脊12-15 懷牛夕5-6 伸筋草8-10
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療股骨頭壞死的中藥制劑，其中各原料的最佳重量配比是當(dāng)歸10 延胡索10 陳皮10 郁金10 獨(dú)活15 白芷10肉桂10 骨碎補(bǔ)15 續(xù)斷10 狗脊15 懷牛夕6伸筋草10
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的一種治療股骨頭壞死的中藥制劑，其特征在于所說的藥劑為膠囊。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療股骨頭壞死的中藥制劑，它以當(dāng)歸、延胡索、陳皮、郁金、獨(dú)活、白芷、肉桂、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、狗脊、懷牛夕、伸筋草、川芎為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，按比例配制調(diào)勻后制成膠襄。本發(fā)明具有搜風(fēng)通絡(luò)，強(qiáng)陽狀骨，消瘀抗炎，熄風(fēng)止痙，通經(jīng)散結(jié)，逐惡瘀血，祛風(fēng)勝濕，補(bǔ)氣升陽，活血化瘀，散瘀止血，消腫定痛，清熱化痰，利水行氣、祛滯通經(jīng)，溫經(jīng)散寒，補(bǔ)益氣血，定驚祛濕，補(bǔ)益肝腎，祛痰除濕，疏風(fēng)清熱，化濕祛瘀，止痛利濕。經(jīng)臨床驗(yàn)證，本發(fā)明療效顯著，一個(gè)療程治愈率達(dá)94.2％。使用方便舒適。本發(fā)明無毒副作用，配方合理，造價(jià)低廉，便于運(yùn)輸攜帶。
文檔編號(hào)A61P19/00GK1432398SQ0310538
公開日2003年7月30日 申請(qǐng)日期2003年2月28日 優(yōu)先權(quán)日2003年2月28日
發(fā)明者付長玉, 付金龍 申請(qǐng)人:付長玉