專利名稱：一種治療前列腺增生的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療前列腺增生的藥物組合物及其制備方法。
慢性前列腺炎是男性成年人的常見、多發(fā)病，20～40歲的青壯年尤為多發(fā)，臨床多為慢性前列腺炎及前列腺肥大等。慢性前列腺炎的常見癥狀是尿頻澀痛，尿終滴白，并有尿后余瀝，尿意不盡及尿道口有粘液或粘絲，同時伴有會陰部刺痛，引及睪丸、少腹和腰部，或有神經(jīng)衰弱或性功能改變等；前列腺肥大則以尿后余瀝，尿意不盡為主要癥狀。
本發(fā)明目的在于提供一種療效顯著且無毒副作用的治療前列腺炎的藥物組合物及其制備方法。
本發(fā)明技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的下列重量份的原料藥黃 柏83～248份 赤 芍83～248份 當 歸83～248份川 芎83～248份 土茯苓83～248份 三 棱50～150份澤 瀉66～198份 馬齒莧66～198份 馬鞭草66～198份虎耳草66～198份 柴胡50～150份 川牛膝50～150份甘 草17～50份取黃柏、澤瀉、當歸、川芎，加4～8倍量40～80％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮成清膏備用；另取赤芍、土茯苓、三棱、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草，加水煎煮2～3次，每次煎煮1～3小時，濾過，合并濾液減壓濃縮，所得清膏與上述清膏合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，加入淀粉或糊精，制粒，裝入膠囊，即得。
經(jīng)過實驗觀察，服用本發(fā)明藥物組合物后使慢性前列腺炎模型大鼠血白細胞計數(shù)下降，與模型對照組比較有明顯的統(tǒng)計學意義；對慢性前列腺炎模型大鼠前列腺組織重量增加均有極顯著的抑制作用；對尿生殖竇植入法致成年小鼠的前列腺增生有一定的預防作用；對小鼠有抗炎、鎮(zhèn)痛作用；對2、4-二硝基酚致大鼠發(fā)熱有顯著的保護作用；可明顯增加大鼠6小時的尿量；使感染小鼠感染癥狀在24小時內(nèi)逐漸減輕，死亡時間延遲，存活動物數(shù)呈現(xiàn)劑量依賴性。上述實驗結(jié)果表明本發(fā)明藥物具有血化瘀，祛瘀散結(jié)，通竅利水，清熱利濕的作用，用于慢性前列腺炎，前列腺增生之瘀血阻滯兼濕熱證的治療。
本發(fā)明藥物組合物具有清熱利濕，化瘀散結(jié)等功效，可用用于濕熱瘀阻所致的慢性前列腺炎，前列腺增生等疾癥的治療。實驗例1對丙酸睪丸素引起大鼠前列腺增生的影響Wistar大鼠50只，雄性，按體重隨機分為五組正常對照組、模型對照組、雌二醇對照組、本發(fā)明藥物組合物高、低劑量組。大鼠手術(shù)切除雙側(cè)睪丸，休養(yǎng)1周后開始皮下注射丙酸睪丸素，同時開始給藥，連續(xù)1個月。末次給藥24小時后處死動物，分離取出前列腺，稱重并進行各組間比較。結(jié)果表明模型組前列腺重明顯高于正常對照組，雌二醇對照組前列腺重與模型對照組比較顯著降低。本發(fā)明藥物組合物在0.5-2g生藥/kg劑量下對大鼠前列腺重量增加均有顯著的抑制作用，提示本發(fā)明藥物組合物對大鼠慢性前列腺炎有明顯的治療作用。
實驗例2抗炎作用對二甲苯致小鼠耳腫脹的影響取體重18-22g小鼠，灌胃給予本發(fā)明藥物組合物，每天1次，連續(xù)7天，末次給藥后30分鐘于鼠右耳背涂以二甲苯0.1ml，2小時后頸椎脫臼處死小鼠，以打孔器在左右耳相同部位打下圓耳片，稱重，以兩耳差與左耳的比值為腫脹度，比較各組間差異，結(jié)果表明本發(fā)明藥物組合物浸提物在4-8g生藥/kg劑量范圍內(nèi)對二甲苯所致小鼠耳腫脹有明顯影響，見下表。
組別 動物數(shù)對照 致炎耳重量(％)對照組 10 100.0189.6±39.7阿斯匹林10 100.0132.9±28.5低劑量組10 100.0151.1±31.6中劑量組10 100.0134.0±24.6*高劑量組10 100.0120.8±12.5**與對照組比較*P＜0.05，**P0.01。
權(quán)利要求
1.一種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物組合物是由下列重量份的原料藥制成的黃 柏83～248份赤 芍83～248份 當 歸83～248份川 芎83～248份土茯苓83～248份 三 棱50～150份澤 瀉66～198份馬齒莧66～198份 馬鞭草66～198份虎耳草66～198份柴 胡50～150份 川牛膝50～150份甘 草17～50份
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由如下重量份的原料藥制成的黃 柏165份赤 芍165份 當 歸165份川 芎165份土茯苓165份 三 棱99份澤 瀉132份馬齒莧132份 馬鞭草132份虎耳草132份柴 胡99份 川牛膝99份甘 草33份
3.如權(quán)利要求1、2所述的一種治療前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取黃柏、澤瀉、當歸、川芎，加4～8倍量40～80％乙醇回流提取2～3次，每次1～3小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，繼續(xù)濃縮，清膏備用；另取赤芍、土茯苓、三棱、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草，加水煎煮2～3次，每次煎煮1～3小時，濾過，合并濾液減壓濃縮清膏，所得清膏與上述清膏合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，加入輔料，制粒，裝入膠囊，即得。
4.如權(quán)利要求3所述的一種治療前列腺增生的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取黃柏、澤瀉、當歸、川芎，加6倍量60％乙醇回流提取二次，每次1.5小時，濾過，濾液減壓回收乙醇，繼續(xù)濃縮，清膏備用；另取赤芍、土茯苓、三棱、馬齒莧、馬鞭草、虎耳草、柴胡、川牛膝、甘草，加水煎煮二次，每次煎煮1.5小時，濾過，合并濾液減壓濃縮，所得清膏與上述清膏合并，繼續(xù)濃縮成稠膏，減壓干燥，干膏粉碎，加入淀粉或糊精，制粒，裝入膠囊，即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療前列腺增生的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物是由下列重量份的原料藥制成的黃柏83～248份、赤芍83～248份、當歸83～248份、川芎83～248份、土茯苓83～248份、三棱50～150份、澤瀉66～198份、馬齒莧66～198份、馬鞭草66～198份、虎耳草66～198份、柴胡50～150份、川牛膝50～150份、甘草17～50份，本發(fā)明還公開了其制備方法。
文檔編號A61P13/08GK1418686SQ0215346
公開日2003年5月21日 申請日期2002年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2002年11月29日
發(fā)明者張慧芳 申請人:張慧芳